XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/437
xx xxx 24. xxxxxx 2020
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1025/2012 xx xxx 25. xxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx směrnic Xxxx 89/686/XXX x 93/15/XXX x xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX, 94/25/XX, 95/16/XX, 97/23/XX, 98/34/XX, 2004/22/XX, 2007/23/XX, 2009/23/XX x 2009/105/ES, x xxxxxx se ruší xxxxxxxxxx Xxxx 87/95/EHS x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1673/2006/XX (1), a xxxxxxx xx xx. 10 odst. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
V xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX (2) xxxx xxxxxxx xxxxx předpokládat xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx harmonizované xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx. |
|
(2) |
Prostřednictvím dopisů XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx xxx 19. xxxxxxxx 1991, X/023 - BC/CEN/03/023/93-08 xx dne 5. xxxxx 1993 x X/295 ze xxx 9. září 1999 xxxxxxxx Komise Evropský xxxxx pro normalizaci (XXX) a Evropský xxxxx pro xxxxxxxxxxx x elektrotechnice (XXXXXXX) x vypracování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/EHS. |
|
(3) |
Na xxxxxxx xxxxxxx M/295 xx xxx 9. září 1999 zrevidoval XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 10993-11:2009, EN 14683:2005 x XX XXX 15747:2011, na xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie (3), xxx xxxxxxxx nejnovější xxxxxxx a technický xxxxxx. To vedlo x přijetí harmonizovaných xxxxx EN XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x XX XXX 15747:2019. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x XXX posoudila, zda xxxxx XX ISO 10993-11:2018, XX 14683:2019+AC:2019 x EN ISO 15747:2019 vyhovují žádosti. |
|
(5) |
Harmonizované xxxxx EN ISO 10993-11:2018, XX 14683:2019+AC:2019 x EN XXX 15747:2019 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxx vztahovat a xxxxx xxxx stanoveny xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x XX XXX 15747:2019 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005, xxxx. EN XXX 15747:2011. Xx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx EN ISO 10993-11:2009, XX 14683:2005 x EN XXX 15747:2011 x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxxxx žádosti XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx xxx 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx CEN harmonizované xxxxx XX ISO 11137-1:2015, EN XXX 13408-2:2011 x XX XXX 13485:2016, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie (4), xxx odrážely xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xx vedlo x xxxxxxx harmonizovaných xxxxx XX ISO 11137-1:2015/X2:2019 a XX XXX 13408-2:2018 x x xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxxxxx s XXX xxxxxxxxx, zda xxxxx XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 x XX ISO 13408-2:2018 x xxxxxx xxxxx EN ISO 13485:2016/XX:2018 vyhovují xxxxxxx. |
|
(9) |
Harmonizované xxxxx XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 x XX XXX 13408-2:2018 a xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018 xxxx x souladu x xxxxxxxxx, xx které xx mají xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odkazy xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxxxxx norma XX XXX 13408-2:2018 x oprava xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018 xxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx XX ISO 13408-2:2011, xxxx. opravu xxxxx XX XXX 13485:2016/AC:2016. Xx xxxxx xxxxx, xxx byl xxxxx xx xxxxx EN XXX 13408-2:2011 x xx opravu xxxxx XX ISO 13485:2016/AC:2016 x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxx. |
|
(11) |
Na xxxxxxx xxxxxxx X/023 - XX/XXX/03/023/93-08 xx xxx 5. xxxxx 1993 zrevidoval XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, EN 13976-2:2011, EN XXX 15883-4:2009, XX ISO 17664:2004 a XX XXX 21987:2009, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (5), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. To xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx EN ISO 11990:2018, EN 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 x EN ISO 21987:2017. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, zda xxxxx XX XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x XX XXX 21987:2017 xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 x XX XXX 21987:2017 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx vztahovat x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/EHS. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxxx odkazy xx xxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxxxxxx normy XX XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 a XX XXX 21987:2017 nahrazují xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, EN XXX 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004, resp. XX XXX 21987:2009. Xx xxxxx xxxxx, xxx xxxx odkazy na xxxxx XX ISO 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, XX ISO 15883-4:2009, XX ISO 17664:2004 x EN XXX 21987:2009 x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx. |
|
(15) |
Xx xxxxxxx žádosti X/295 ze xxx 9. xxxx 1999 xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 a XX ISO 81060-2:2019. Xxxxxx společně s XXX xxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX 11608-7:2017, EN 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 x XX XXX 81060-2:2019 xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 93/42/EHS. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(17) |
Na xxxxxxx xxxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx xxx 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx XXX xxxxx harmonizovanou xxxxx XX ISO 25424:2019. Komise xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti. |
|
(18) |
Harmonizovaná norma XX XXX 25424:2019 xx x souladu x požadavky, xx xxxxx se xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx vhodné zveřejnit xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. |
|
(19) |
Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikacím x xxxxxxx x x opravě xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xx xxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxx. |
|
(20) |
X zájmu xxxxxxxxxxxxxxx x právní xxxxxxx xx xxx xxx x jednom xxxx xxxxxxxxx xxxxx seznam xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxxxxxx základní xxxxxxxxx, xx které xx mají xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx proto měly xxx xxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx zveřejněné xx xxxxxxx Xxxxxx 2017/C 389/03 (6). Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxx dne vstupu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Mělo xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx normy, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jelikož xx xxxxx xxxxxxx uvedených xxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
V xxxxxxx x čl. 120 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 (7) certifikáty xxxxxx oznámenými xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 93/42/XXX po xxx 25. xxxxxx 2017 zůstávají xxxxxx xx do xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, která xxxxx překročit dobu xxxx let xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024. X souladu x xx. 120 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx I xxxxx xxxxxxxx 93/42/EHS, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx 26. xxxxxxx 2020 x xxx který xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx oznámeného subjektu, xxxx prostředek x xxxxxxxxxxxx vydaným x xxxxxxx se směrnicí 93/42/XXX, xxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xx. 120 xxxx. 2, uveden xx xxx nebo do xxxxxxx xx 26. xxxxxx 2024 pouze, xxxxx xx ode xxx 26. května 2020 x nadále x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/EHS a xxxxx nedošlo x xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx x určeném xxxxx prostředku. Toto xxxxxxxxxx by se xxxxx xxxx použít xxxxx xx dne 26. května 2024. |
|
(22) |
Požadavky xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 93/42/XXX xx liší xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) 2017/745. Xxxxx vypracované xx podporu xxxxxxxx 93/42/XXX by xxxxx xxxxxx xxx používány x xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745. |
|
(23) |
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zakládá xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Unie xxx dne zveřejnění xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxx rozhodnutí xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Odkazy xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky vypracované xx xxxxxxx směrnice 93/42/XXX a xxxxxxx x příloze X xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx Xxxxxx 2017/X 389/03 xx xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx xx 30. xxxx 2021, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxxxx normy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxx 93/42/EHS a xxxxxxx x xxxxxxxxx X x XX xxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xx xxx 26. xxxxxx 2024.
X Bruselu dne 24. března 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1) Úř. věst. L 316, 14.11.2012, x. 12.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 389, 17.11.2017, x. 29.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 389, 17.11.2017, s. 29.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 389, 17.11.2017, s. 29.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxxxxx v xxxxx provádění směrnice Xxxx 93/42/EHS o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích (2017/X 389/03) (Úř. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/745 xx dne 5. dubna 2017 x zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x o xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX (Úř. xxxx. L 117, 5.5.2017, x. 1).
XXXXXXX X
|
X. |
Xxxxx xx xxxxx |
|
1. |
XX 285:2006+X2:2009 Xxxxxxxxxxx - xxxx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxx sterilizátory |
|
2. |
EN 455-1:2000 Lékařské xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx nepropustnosti |
|
3. |
EN 455-2:2009+A2:2013 Lékařské xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
4. |
XX 455-3:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Požadavky x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
5. |
XX 455-4:200 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jednorázové xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx a xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx |
|
6. |
XX 556-1:2001 Xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx „XXXXXXXX” - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XX 556-1:2001/XX:2006 |
|
7. |
XX 556-2:2015 Xxxxxxxxxxx zdravotnických prostředků - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxx xxxx "XXXXXXXX" - Xxxx 2: Požadavky xx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
8. |
XX 794-3:1998+X2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx a transportní xxxxxxxxxxx |
|
9. |
XX 1041:2008 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků |
|
10. |
EN 1060-3:1997+X2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx požadavky xxx elektromechanické xxxxxxx xx měření krevního xxxxx |
|
11. |
XX 1060-4:2004 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx celkové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx neinvazivních xxxxxxxxx |
|
12. |
XX ISO 1135-4:2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 4: Transfuzní sety xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 1135-4:2010) |
|
13. |
XX 1282-2:2005+A1:2009 Tracheostomické xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
14. |
XX 1422:1997+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx |
|
15. |
XX 1618:1997 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxx |
|
16. |
XX 1639:2009 Xxxxxxxxxxxx - Zdravotnické prostředky xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx |
|
17. |
XX 1640:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx prostředky pro xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx |
|
18. |
XX 1641:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx - Materiály |
|
19. |
EN 1642:2011 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
20. |
XX 1707:1996 Xxxxxxxx xxxxx x 6% xxxxxxx (Luer) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x další zdravotnické xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
21. |
XX 1782:1998+X1:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx |
|
22. |
XX 1789:2007+X1:2010 Xxxxxxxxxxxx dopravní xxxxxxxxxx x xxxxxx vybavení - Xxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
23. |
XX 1820:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxx zásobní xxxx |
|
24. |
XX 1865-1:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x pacientem používané x silničních ambulancích - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx manipulaci x xxxxxxxxx |
|
25. |
XX 1865-2:2010+A1:2015 Prostředky xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 2: Nosítka x xxxxxxxxxxx |
|
26. |
XX 1865-3:2012 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx xxx xxxxx zatížení |
|
27. |
EN 1865-4:2012 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx používané x xxxxxxxxxx ambulancích - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
28. |
XX 1865-5:2012 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 5: Zařízení x xxxxxxxx nosítek |
|
29. |
EN 1985:1998 Xxxxxxx xxx xxxxx - Xxxxxxxxx požadavky x xxxxxx xxxxxxxx |
|
30. |
XX XXX 3826-2:2008 Xxxxxxxx vaky xx xxxxxxx krev a xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Grafické xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx x x instrukčních xxxxxxxx (XXX 3826-2:2008) |
|
31. |
EN XXX 3826-3:2007 Xxxx z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxx 3: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx prvky (XXX 3826-3:2006) |
|
32. |
EN XXX 3826-4:2015 Xxxxxxxx vaky xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx komponenty - Xxxx 4: Afarézní xxxxxxx krevních xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 3826-4:2015) |
|
33. |
XX XXX 4074:2002 Xxxxxxx x přírodního xxxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební metody (XXX 4074:2002) |
|
34. |
XX ISO 4135:2001 Xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxxxx - Slovník (XXX 4135:2001) |
|
35. |
EN ISO 5359:2008 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 5359:2008) XX XXX 5359:2008/X1:2011 |
|
36. |
XX XXX 5360:2009 Xxxxxxxxxxx odpařovače - Xxxxxxxxxx plnicí xxxxxxx (XXX 5360:2006) |
|
37. |
EN XXX 5366-1:2009 Anestetické x xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Trubice x xxxxxx pro xxxxxxx (XXX 5366-1:2000) |
|
38. |
XX XXX 5840:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx implantáty - Protézy xxxxxxxxx xxxxxxx (ISO 5840:2005) |
|
39. |
XX XXX 7197:2009 Neurochirurgické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (shunty) a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx použití |
|
40. |
EN XXX 7376:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 7376:2009) |
|
41. |
XX XXX 7396-1:2007 Rozvody xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Část 1: Rozvody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (XXX 7396-1:2007) XX XXX 7396-1:2007/A1:2010 EN XXX 7396-1:2007/X2:2010 |
|
42. |
XX XXX 7396-2:2007 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Rozvody xxxxxxxx xxxxxxxxx anestetických xxxxx (XXX 7396-2:2007) |
|
43. |
XX XXX 7886-3:2009 Sterilní podkožní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro fixní xxxxx vakcíny (XXX 7886-3:2005) |
|
44. |
XX XXX 7886-4:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stříkačky xxx xxxxx xxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 7886-4:2006) |
|
45. |
XX XXX 8185:2009 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zdravotnictví - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (XXX 8185:2007) |
|
46. |
XX XXX 8359:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (ISO 8359:1996) XX XXX 8359:2009/X1:2012 |
|
47. |
XX XXX 8835-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Anestetické xxxxxxx xxxxxxx (ISO 8835-2:2007) |
|
48. |
XX XXX 8835-3:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx aktivních xxxxxxx xxxxxx anestetického xxxxx (XXX 8835-3:2007) XX XXX 8835-3:2009/A1:2010 |
|
49. |
EN ISO 8835-4:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémy - Xxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 8835-4:2004) |
|
50. |
XX ISO 8835-5:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 5: Anestetické xxxxxxxxxxx (XXX 8835-5:2004) |
|
51. |
XX XXX 9170-1:2008 Terminální xxxxxxxx xxx xxxxxxxx rozvody xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx (XXX 9170-1:2008) |
|
52. |
XX XXX 9170-2:2008 Terminální jednotky xxx xxxxxxx odvodu xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 9170-2:2008) |
|
53. |
XX ISO 9360-1:2009 Xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxxx - Xxxxxxxx tepla x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx vdechovaných xxxxx x xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx dechovými xxxxxx xx 250 ml (XXX 9360-1:2000) |
|
54. |
XX ISO 9360-2:2009 Xxxxxxxxxxx a respirační xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxx a vlhkosti xxx zvlhčování vdechovaných xxxxx x xxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 250 ml (XXX 9360-2:2001) |
|
55. |
XX XXX 9713:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 9713:2002) |
|
56. |
EN XXX 10079-1:2009 Zdravotnická xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx bezpečnost (ISO 10079-1:1999) |
|
57. |
XX ISO 10079-2:2009 Zdravotnická xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 2: Ručně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10079-2:1999) |
|
58. |
EN ISO 10079-3:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení - Část 3: Xxxxxxxxxxxx vakuová xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zařízení (XXX 10079-3:1999) |
|
59. |
EN XXX 10328:2016 Xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dolních xxxxxxxx - Požadavky x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 10328:2016) |
|
60. |
EN XXX 10524-1:2006 Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x přístroji xx xxxxxx xxxxxxx (XXX 10524-1:2006) |
|
61. |
XX XXX 10524-2:2006 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxxxxx x přímé xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 10524-2:2005) |
|
62. |
XX XXX 10524-3:2006 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx – Xxxx 3: Xxxxxxx xxxxxxxxxx integrované x xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 10524-3:2005) |
|
63. |
XX XXX 10524-4:2008 Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Část 4: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX 10524-4:2008) |
|
64. |
EN XXX 10535:2006 Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x metody xxxxxxxx (ISO 10535:2006) Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx zveřejní Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) co xxxxxxxx. Výrobci se xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnice xxxxx xxxxxxxx. |
|
65. |
XX XXX 10555-1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx katetry pro xxxxxxxxxxx použití - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
66. |
XX ISO 10651-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx – Zvláštní xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx x pacienty xxxxxxx xx ventilátoru (XXX 10651-2:2004) |
|
67. |
XX ISO 10651-4:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 4: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx (ISO 10651-4:2002) |
|
68. |
XX XXX 10651-6:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x základní vlastnosti - Xxxx 6: Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx (XXX 10651-6:2004) |
|
69. |
EN XXX 10993-1:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Hodnocení x zkoušení v xxxxx systému xxxxxx xxxxxx (ISO 10993-1:2009) EN XXX 10993-1:2009/XX:2010 |
|
70. |
XX XXX 10993-3:2014 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-3:2014) |
|
71. |
XX XXX 10993-4:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Část 4: Výběr xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx |
|
72. |
XX XXX 10993-5:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx vitro (ISO 10993-5:2009 |
|
73. |
XX XXX 10993-6:2009 Biologické xxxxxxxxx zdravotnických prostředků - Xxxx 6: Xxxxxxx xxxxxxxxx účinků xx implantaci (ISO 10993-6:2007) |
|
74. |
XX XXX 10993-7:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 7: Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 10993-7:2008) XX XXX 10993-7:2008/AC:2009 |
|
75. |
EN XXX 10993-9:2009 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 9: Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní stanovení xxxxxxxxxxxxx degradačních produktů (XXX 10993-9:2009) |
|
76. |
EN ISO 10993-11:2018 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 11: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-11:2017) |
|
77. |
XX ISO 10993-12:2012 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 12: Xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 10993-12:2012 |
|
78. |
XX XXX 10993-13:2010 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 13: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-13:2010 |
|
79. |
XX XXX 10993-14:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 14: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx materiálů (ISO 10993-14:2001) |
|
80. |
XX XXX 10993-15:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Část 15: Xxxxxxxxxxxx a kvantitativní xxxxxxxxx degradačních produktů x xxxx x xxxxxx (ISO 10993-15:2000 |
|
81. |
XX XXX 10993-16:2010 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 16: Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx degradačních xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ISO 10993-16:2010) |
|
82. |
XX XXX 10993-17:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 17: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 10993-17:2002) |
|
83. |
XX XXX 10993-18:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 18: Xxxxxxxx charakterizace materiálů (XXX 10993-18:2005) |
|
84. |
XX ISO 11135-1:2007 Xxxxxxxxxxx produktů xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxx xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, validaci x xxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx (XXX 11135-1:2007) |
|
85. |
EN XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx péče - Xxxxxxxxxxx zářením - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx vývoj, xxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 11137-1:2006) XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 |
|
86. |
XX XXX 11137-2:2015 Sterilizace xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Sterilizace zářením - Xxxx 2: Xxxxxx sterilizační xxxxx (XXX 11137-2:2013) |
|
87. |
EN XXX 11138-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx péči - Xxxxxxxxxx indikátory - Xxxx 2: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX 11138-2:2006) |
|
88. |
XX XXX 11138-3:2009 Sterilizace výrobků xxx zdravotní xxxx - Biologické xxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXX 11138-3:2006) |
|
89. |
EN XXX 11140-1:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 11140-1:2005) |
|
90. |
XX XXX 11140-3:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotní péči - Xxxxxxxx indikátory - Část 3: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 2 xxx použití xxx Xxxxx-Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx pronikání xxxx |
|
91. |
XX XXX 11197:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 11197:2004) |
|
92. |
XX XXX 11607-1:2009 Obaly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky Část 1: Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxx sterilní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (ISO 11607-1:2006) |
|
93. |
EN XXX 11607-2:2006 Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxxx x konečném xxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, utěsnění x xxxxxxxxx (XXX 11607-2:2006) |
|
94. |
XX ISO 11608-7:2017 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x metody xxxxxxxx - Část 7: Přístupnost pro xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (XXX 11608-7:2016) |
|
95. |
XX XXX 11737-1:2006 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx (XXX 11737-1:2006) EN ISO 11737-1:2006/XX:2009 |
|
96. |
XX ISO 11737-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 2: Zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, validaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 11737-2:2009) |
|
97. |
XX XXX 11810-1:2009 Xxxxxx x laserová xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx operačních xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxx x průnik (XXX 11810-1:2005) |
|
98. |
XX ISO 11810-2:2009 Lasery x xxxxxxxx xxxxxxxx - Zkušební xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx přikrývek xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx záření - Xxxx 2: Xxxxxxxxxx zapálení (XXX 11810-2:2007) |
|
99. |
XX XXX 11979-8:2009 Oftalmologické xxxxxxxxxx - Nitrooční xxxxx - Část 8: Základní požadavky (XXX 11979-8:2006) |
|
100. |
XX XXX 11990:2018 Xxxxxx a laserová xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (ISO 11990:2018) |
|
101. |
XX 12006-2:1998+A1:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxx implantáty - Část 2: Xxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxx srdečních chlopní |
|
102. |
EN 12006-3:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
103. |
XX 12183:2009 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x metody zkoušení |
|
104. |
EN 12184:2009 Xxxxxxxxxx poháněné xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx |
|
105. |
XX 12342:1998+X1:2009 Xxxxxxx xxxxxxx xxx použití s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx |
|
106. |
XX 12470-1:2000+X1:2009 Xxxxxxxx teploměry - Část 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx náplní x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
107. |
XX 12470-2:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx typu xxxx (bodová xxxxxx) |
|
108. |
XX 12470-3:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 3: Vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxx i xxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
109. |
XX 12470-4:2000+A1:2009 Klinické xxxxxxxxx - Xxxx 4: Vlastnosti elektronických xxxxxxxxx xxx kontinuální xxxxxx |
|
110. |
XX 12470-5:2003 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 5: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) Xxxx normu je xxxxx nutno xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropský xxxxx xxx normalizaci (XXX) xx nejdříve. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx, zda jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
111. |
XX ISO 12870:2009 Xxxx optika - Xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 12870:2004) |
|
112. |
XX 13060:2014 Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx |
|
113. |
XX XXX 13408-1:2015 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Část 1: Xxxxxxxxx požadavky (XXX 13408-1:2008) |
|
114. |
EN XXX 13408-2:2018 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 13408-2:2018) |
|
115. |
XX XXX 13408-3:2011 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 3:Xxxxxxxxxxx (ISO 13408-3:2006) |
|
116. |
XX XXX 13408-4:2011 Aseptické xxxxxxxxxx výrobků pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 4:Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx (ISO 13408-4:2005) |
|
117. |
XX XXX 13408-5:2011 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxxxxx xx xxxxx (XXX 13408-5:2006) |
|
118. |
XX ISO 13408-6:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 6: Xxxxxxxx xxxxxxx (XXX 13408-6:2005) |
|
119. |
XX XXX 13408-7:2015 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 7: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 13408-7:2012) |
|
120. |
EN ISO 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti - Xxxxxxxxx xxx xxxxx předpisů (XXX 13485:2016) XX XXX 13485:2016/AC:2018 |
|
121. |
EN 13544-1:2007+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich části |
|
122. |
EN 13544-2:2002+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx respirační xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxx x xxxxxxxxx |
|
123. |
XX 13544-3:2001+X1:2009 Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vzduchu |
|
124. |
EN 13624:2003 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x antiseptika - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx suspenze xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dezinfekčních přípravků xxxxxxxxxxx xxx lékařské xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x požadavky (xxxx 2/xxxxxx 1) |
|
125. |
XX 13718-1:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředky x jejich xxxxxxxx - Xxxxxxx ambulance - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
126. |
XX 13718-2:2015 Zdravotnické xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx x technické xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
127. |
XX 13726-1:2002 Xxxxxxxx metody pro xxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (absorpce) EN 13726-1:2002/XX:2003 |
|
128. |
XX 13726-2:2002 Xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx xxxxxxxxx vlhkosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|
129. |
XX 13727:2012 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x antiseptika - Xxxxxxxxxxxxx zkouška x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinku x lékařství - Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx (xxxx 2/stupeň 1) |
|
130. |
XX 13795-1:2019 Xxxxxxxx xxxxx x rouky - Xxxxxxxxx a zkušební xxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx |
|
131. |
XX 13795-2:2019 Xxxxxxxx xxxxx a xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx metody - Xxxxx do xxxxxxx xxxxxxx |
|
132. |
XX 13867:2002+X1:2009 Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčebné metod |
|
133. |
EN 13976-1:2011 Xxxxxxxxx systémy - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
134. |
XX 13976-2:2018 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx inkubátorů - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx |
|
135. |
XX 14079:2003 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro absorpční xxxx x xxxxxx x absorpční xxxx x bavlny a xxxxxxx |
|
136. |
XX 14139:2010 Oční xxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
137. |
XX XXX 14155:2011 Xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxxx xxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX 14155:2011) XX XXX 14155:2011/XX:2011 |
|
138. |
XX 14180:2003+X2:200 Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účely - Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx páry x xxxxxxxxxxxx - Požadavky x zkoušení |
|
139. |
EN 14348:2005 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx (fáze 2/xxxxxx 1) |
|
140. |
XX ISO 14408:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx laserovou xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14408:2005) |
|
141. |
XX 14561:2006 Chemické dezinfekční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx zkouška xx nosiči xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx a požadavky (xxxx 2/ xxxxxx 2) |
|
142. |
XX 14562:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Kvantitativní xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx (xxxx 2/ xxxxxx 2) |
|
143. |
XX 14563:2008 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx zkouška xx nosiči xx xxxxxxxxx mykobaktericidních x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků používaných xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (fáze 2/ xxxxxx 2) |
|
144. |
EN XXX 14602:2011 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Implantáty xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 14602:2010) |
|
145. |
XX ISO 14607:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxx implantáty - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 14607:2007) |
|
146. |
XX ISO 14630:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxxx požadavky (XXX 14630:2008) |
|
147. |
XX 14683:2019+AC:2019 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxx - Požadavky x xxxxxx xxxxxxxx |
|
148. |
XX XXX 14889:2009 Oční optika - Xxxxxxx xxxxx - Základní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX 14889:2003) |
|
149. |
XX 14931:2006 Hyperbarické komory xxx xxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
150. |
XX ISO 14937:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxx xxxxxxxxx xx charakterizaci xxxxxxxxxxxxxx činidla x xxxxx, validaci a xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků (XXX 14937:2009) |
|
151. |
XX ISO 14971:2012 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx řízení xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 14971:2007, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2007-10-01) |
|
152. |
XX ISO 15001:2011 Xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx x kyslíkem (XXX 15001:2010) |
|
153. |
XX XXX 15002:2008 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx medicinálních xxxxx (XXX 15002:2008) |
|
154. |
EN XXX 15004-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zkoušení - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15004-1:2006) |
|
155. |
XX ISO 15223-1:2016 Xxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxxxx xxx títky, xxxxxxxxxx x informace xxxxxxxxxxx se zdravotnickými xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Obecné xxxxxxxxx (XXX 15223-1:2016, Corrected xxxxxxx 2017-03) |
|
156. |
XX XXX 15747:2019 Xxxxxxxx vaky pro xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 15747:2018) |
|
157. |
XX XXX 15798:2010 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx (XXX 15798:2010) |
|
158. |
XX XXX 15883-1:2009 Mycí a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx (ISO 15883-1:2006) |
|
159. |
XX XXX 15883-2:2009 Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx x zkoušky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx, nářadí, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx. (XXX 15883-2:2006) |
|
160. |
XX XXX 15883-3:2009 Xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 3: Požadavky x xxxxxxx mycích x dezinfekčních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro lidské xxxxxxx (XXX 15883-3:2006) |
|
161. |
EN XXX 15883-4:2018 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx x xxxxxxx mycích x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx termolabilní xxxxxxxxx (XXX 15883-4:2018) |
|
162. |
EN 15986:2011 Xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
163. |
XX XXX 16061:2009 Přístrojové xxxxxxxx používané xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 16061:2008, Corrected version 2009-03-15) |
|
164. |
XX XXX 16201:2006 Technické xxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (ISO 16201:2006) |
|
165. |
XX XXX 17510-1:2009 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Přístroje xxx xxxxxxxx terapii xxxxxxxx apnoe (XXX 17510-1:2007) |
|
166. |
XX XXX 17510-2:2009 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx apnoe - Xxxx 2: Xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 17510-2:2007) |
|
167. |
XX XXX 17664:2017 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní péči - Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx (XXX 17664:2017) |
|
168. |
EN XXX 17665-1:2006 Sterilizace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Sterilizace xxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx na xxxxx, validaci x xxxxxxxxx xxxxxxxx sterilizačního xxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX 17665-1:2006) |
|
169. |
XX XXX 18777:2009 Přemístitelné systémy x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxx - Xxxxxxxx požadavky (XXX 18777:2005) |
|
170. |
XX XXX 18778:2009 Xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 18778:2005) |
|
171. |
XX XXX 18779:2005 Zdravotnická xxxxxxxx xxx xxxxxx kyslíku x kyslíkových směsí - Xxxxxxxx požadavky (XXX 18779:2005) |
|
172. |
EN ISO 19054:2006 Xxxxxxxxxxx systémy xxx xxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx (XXX 19054:2005) |
|
173. |
XX 20594-1:1993 Kuželové xxxxx s 6% xxxxxxx (Xxxx) xxx xxxxxxxx stříkačky, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 594-1:1986) XX 20594-1:1993/X1:1997 XX 20594-1:1993/XX:1996 |
|
174. |
XX ISO 21534:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 21534:2007) |
|
175. |
XX XXX 21535:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx implantáty xxx xxxxxxx xxxxxxxxx kloubů (XXX 21535:2007) |
|
176. |
XX ISO 21536:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx kloubů - Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (ISO 21536:2007 |
|
177. |
XX XXX 21649:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro zdravotnické xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 21649:2006 |
|
178. |
XX XXX 21969:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx připojení xxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 21969:2009) |
|
179. |
XX XXX 21987:2017 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX 21987:2017) |
|
180. |
EN ISO 22442-1:2007 Xxxxxxxxx tkáně x xxxxxx deriváty xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx řízení xxxxxx (ISO 22442-1:2007) |
|
181. |
EN XXX 22442-2:2007 Xxxxxxxxx tkáně x jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 22442-2:2007) |
|
182. |
XX XXX 22442-3:2007 Xxxxxxxxx xxxxx x jejich deriváty xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo inaktivace xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 22442-3:2007) |
|
183. |
XX ISO 22523:2006 Xxxxxx končetinové xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (ISO 22523:2006) Xxxx normu je xxxxx xxxxx xxxxxxx x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropský výbor xxx normalizaci (XXX) xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
184. |
XX XXX 22675:2016 Xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 22675:2016) |
|
185. |
EN ISO 23328-1:2008 Xxxxxx dýchacích xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx (ISO 23328-1:2003) |
|
186. |
XX XXX 23328-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Nefiltrační xxxxxxxx (XXX 23328-2:2002) |
|
187. |
XX XXX 23747:2009 Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx spontánně xxxxxxxxxxx osob (ISO 23747:2007) |
|
188. |
XX XXX 25424:2019 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Nízkoteplotní xxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx (ISO 25424:2018) |
|
189. |
XX XXX 25539-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxxxxx protézy EN XXX 25539-1:2009/XX:2011 |
|
190. |
XX ISO 25539-2:2009 Kardiovaskulární xxxxxxxxxx - Endovaskulární xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Cévní stenty (XXX 25539-2:2008) XX XXX 25539-2:2009/XX:2011 |
|
191. |
XX XXX 26782:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx funkcí x xxxx (ISO 26782:2009) XX XXX 26782:2009/XX:2009 |
|
192. |
XX 27740:1992 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx čepelemi. Xxxxx xxxxxxx (ISO 7740:1985) XX 27740:1992/X1:1997 XX 27740:1992/XX:1996 |
|
193. |
XX 60118-13:2005 Elektroakustika - Xxxxxxxxx -- Xxxx 13: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX) (XXX 60118-13:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
194. |
XX 60522:1999 Stanovení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 60522:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
195. |
EN 60580:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x plochy (XXX 60580:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
196. |
XX 60601-1:2006 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-1:2005) XX 60601-1:2006/AC:2010 EN 60601-1:2006/X1:2013 XXX 60601-1:2005/X1:2012 |
|
197. |
XX 60601-1-1:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-1:2000) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
198. |
XX 60601-1-2:2015 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 1-2: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost a xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Elektromagnetická xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxx (XXX 60601-1-2:2014) |
|
199. |
XX 60601-1-3:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-3: Všeobecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-1-3:2008) EN 60601-1-3:2008/XX:2010 XX 60601-1-3:2008/X11:2016 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
200. |
XX 60601-1-4:1996 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx požadavky xx bezpečnost - 4. Skupinová xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-4:1996) XX 60601-1-4:1996/X1:1999 (XXX 60601-1-4:1996/X1:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
201. |
XX 60601-1-6:2010 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxx 1-6: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx norma: Xxxxxxxxxxxx (XXX 60601-1-6:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
202. |
XX 60601-1-8:2007 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-8: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Všeobecné xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektrických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-8:2006) EN 60601-1-8:2007/XX:2010 XX 60601-1-8:2007/X11:2017 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
203. |
EN 60601-1-10:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-10: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Požadavky xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ovladačů x xxxxxxxxx smyčkou (XXX 60601-1-10:2007) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
204. |
EN 60601-1-11:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-11: Všeobecné xxxxxxxxx na základní xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje x zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx (IEC 60601-1-11:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
205. |
XX 60601-2-1:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-1: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx urychlovačů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozsahu xx 1 MeV xx 50 XxX (XXX 60601-2-1:1998) XX 60601-2-1:1998/A1:2002 (XXX 60601-2-1:1998/X1:2002 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
206. |
XX 60601-2-2:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vysokofrekvenčního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-2:2009) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
207. |
XX 60601-2-3:1993 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístrojů (XXX 60601-2-3:1991) XX 60601-2-3:1993/A1:1998 (IEC 60601-2-3:1991/X1:1998) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
208. |
XX 60601-2-4:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost defibrilátorů (XXX 60601-2-4:2002) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
209. |
XX 60601-2-5:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-5: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx fyzioterapeutických xxxxxxxxx (XXX 60601-2-5:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
210. |
EN 60601-2-8:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozsahu 10 xX až 1 MV (IEC 60601-2-8:1987) XX 60601-2-8:1997/A1:1997 (IEC 60601-2-8:1987/X1:1997) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
211. |
XX 60601-2-10:2000 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-10: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxx x svalových xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-10:1987) XX 60601-2-10:2000/X1:2001 (XXX 60601-2-10:1987/X1:2001) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
212. |
XX 60601-2-11:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-11:1997) XX 60601-2-11:1997/X1:2004 (XXX 60601-2-11:1997/A1:2004) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
213. |
XX 60601-2-12:2006 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-12: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx (IEC 60601-2-12:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
214. |
XX 60601-2-13:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-13: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx a nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-13:2003) EN 60601-2-13:2006/X1:2007 (XXX 60601-2-13:2003/X1:2006) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
215. |
XX 60601-2-16:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-16: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-16:1998) XX 60601-2-16:1998/XX:1999 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
216. |
XX 60601-2-17:2004 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-17: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízených afterloadingových xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-17:2004) Tato evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
217. |
XX 60601-2-18:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístrojů (XXX 60601-2-18:1996) XX 60601-2-18:1996/X1:2000 (XXX 60601-2-18:1996/X1:2000) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX. |
|
218. |
XX 60601-2-19:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-19: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-19:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
219. |
XX 60601-2-20:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-20: Xxxxxxxx požadavky xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx inkubátorů (XXX 60601-2-20:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
220. |
XX 60601-2-21:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-21: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-2-21:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
221. |
EN 60601-2-22:1996 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-22:1995) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
222. |
XX 60601-2-23:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-23: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na bezpečnost x základní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx parciálního xxxxx (XXX 60601-2-23:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
223. |
XX 60601-2-24:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Část 2-24: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-24:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
224. |
XX 60601-2-25:1995 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-25: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx elektrokardiografů (XXX 60601-2-25:1993) XX 60601-2-25:1995/A1:1999 (XXX 60601-2-25:1993/A1:1999) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
225. |
XX 60601-2-26:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-26: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-26:2002) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
226. |
XX 60601-2-27:2006 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-27: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx elektrokardiografických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-27:2005) XX 60601-2-27:2006/XX:2006 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
227. |
XX 60601-2-28:2010 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Část 2-28: Xxxxxxxx požadavky xx základní xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-28:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
228. |
XX 60601-2-29:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-29: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-29:2008) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
229. |
EN 60601-2-30:2000 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-30: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x základní xxxxxxxxxx neinvazivních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx cyklováním (XXX 60601-2-30:1999) Xxxx evropská norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
230. |
XX 60601-2-33:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-33: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou funkčnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-33:2010) XX 60601-2-33:2010/A1:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X1:2013) XX 60601-2-33:2010/X2:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X2:2015) XX 60601-2-33:2010/AC:2016-03 (XX 60601-2-33:2010/X12:2016) XX 60601-2-33:2010/X12:2016 |
|
231. |
XX 60601-2-34:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-34: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx krevního xxxxx (IEC 60601-2-34:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
232. |
EN 60601-2-36:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Část 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-36:1997) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
233. |
XX 60601-2-37:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-37: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-37:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
234. |
XX 60601-2-39:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-39: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost a xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-39:2007) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
235. |
XX 60601-2-40:1998 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-40: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potenciálů (IEC 60601-2-40:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
236. |
XX 60601-2-41:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-41: Zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-2-41:2009) Xxxx evropská xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
237. |
XX 60601-2-43:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-43: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-43:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
238. |
EN 60601-2-44:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-44: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení xxx výpočetní xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-44:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
239. |
XX 60601-2-45:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-45: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-45:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
240. |
EN 60601-2-46:1998 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-46: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx operačních stolů (XXX 60601-2-46:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
241. |
XX 60601-2-47:2001 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-47: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektrokardiografických xxxxxxx (XXX 60601-2-47:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
242. |
EN 60601-2-49:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-49: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-2-49:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
243. |
EN 60601-2-50:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-50: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-50:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
244. |
XX 60601-2-51:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-51: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx jednokanálových a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-51:2003) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
245. |
XX 60601-2-52:2010 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-52: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-52:2009) XX 60601-2-52:2010/AC:2011 Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
246. |
EN 60601-2-54:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-54: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-54:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
247. |
EN 60627:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx clon xxx xxxxxxxxx použití a xxxxxxxxxx (IEC 60627:2001) EN 60627:2001/XX:2002 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
248. |
XX 60645-1:2001 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Tónové xxxxxxxxxx (XXX 60645-1:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
249. |
EN 60645-2:1997 Xxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx audiometrii (XXX 60645-2:1993) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
250. |
XX 60645-3:2007 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx signály x xxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX 60645-3:2007) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
251. |
XX 60645-4:1995 Xxxxxxxxxx - Část 4: Přístroje xxx xxxxxxxxxx audiometrii vysokými xxxxxxxx (XXX 60645-4:1994) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
252. |
EN 61217:2012 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx (XXX 61217:2011) |
|
253. |
XX 61676:2002 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx měření napětí xxxxxxxxx x diagnostické xxxxxxxxxx (XXX 61676:2002) XX 61676:2002/X1:2009 (XXX 61676:2002/X1:2008) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
254. |
EN 62083:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx radioterapie (IEC 62083:2009) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX. |
|
255. |
XX 62220-1:2004 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx kvantové xxxxxxxxxx (IEC 62220-1:2003) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
256. |
XX 62220-1-2:2007 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx xxxxxxxx kvantové xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 62220-1-2:2007) Xxxx evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
257. |
XX 62220-1-3:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1-3: Stanovení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 62220-1-3:2008) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
258. |
XX 62304:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX 62304:2006) XX 62304:2006/XX:2008 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
259. |
XX 62366:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 62366:2007) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
260. |
XX 80601-2-35:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-35: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx (XXX 80601-2-35:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
261. |
EN 80601-2-58:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-58: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxx odstraňování xxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxx chirurgii (IEC 80601-2-58:2008) Xxxx evropská norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX. |
|
262. |
XX 80601-2-59:2009 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Část 2-59: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx screening xxxxxxxxxxx stavů u xxxx (IEC 80601-2-59:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
263. |
XX XXX 81060-1:2012 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx x metody xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 81060-1:2007) |
|
264. |
XX XXX 81060-2:2019 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxx typu s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 81060-2:2018) |
XXXXXXX II
|
X. |
Xxxxx xx xxxxx |
|
1. |
XX XXX 10993-11:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických prostředků - Xxxx 11: Xxxxxxx na systémovou xxxxxxxx (XXX 10993-11:2006) |
|
2. |
XX XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx zářením - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, validaci x průběžnou kontrolu xxxxxxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 11137-1:2006, xxxx. Xxx 1:2013) |
|
3. |
XX ISO 11990-1:2014 Xxxxxx x laserová xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx záření - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxxxx kanyly (XXX 11990-1:2011) |
|
4. |
XX ISO 11990-2:2014 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx laserového xxxxxx - Manžety xxxxxxxxxx xxxxxxx (ISO 11990-2:2010) |
|
5. |
XX XXX 13408-2:2011 Aseptické xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 2:Xxxxxxxx (ISO 13408-2:2003) |
|
6. |
XX XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (ISO 13485:2016) XX XXX 13485:2016/AC:2016 |
|
7. |
XX 13976-2:2011 Záchranné xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 2: Požadavky xx xxxxxx |
|
8. |
XX 14683:2005 Xxxxxxxxxxx xxxxx - Požadavky x xxxxxxxx xxxxxx |
|
9. |
XX XXX 15747:2011 Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx (ISO 15747:2010) |
|
10. |
XX ISO 15883-4:2009 Xxxx xxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 4: Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x dezinfekčních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15883-4:2008) |
|
11. |
EN XXX 17664:2004 Xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx výrobcem pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 17664:2004) |
|
12. |
XX XXX 21987:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX 21987:2009) |