XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2020/437
xx xxx 24. března 2020
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx prostředky vypracovaných xx podporu směrnice Xxxx 93/42/EHS
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1025/2012 xx xxx 25. xxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, změně směrnic Xxxx 89/686/XXX a 93/15/XXX a xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/ES, 94/25/XX, 95/16/XX, 97/23/XX, 98/34/XX, 2004/22/XX, 2007/23/ES, 2009/23/XX x 2009/105/ES, x xxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx Xxxx 87/95/XXX x rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady x. 1673/2006/XX (1), a xxxxxxx xx xx. 10 odst. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X souladu x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS (2) xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx směrnice x xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxx xx shodě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přejímajícími xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx byla zveřejněna x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx xxx 19. xxxxxxxx 1991, X/023 - XX/XXX/03/023/93-08 xx xxx 5. xxxxx 1993 x X/295 xx xxx 9. září 1999 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) a Xxxxxxxx xxxxx pro normalizaci x xxxxxxxxxxxxxxx (XXXXXXX) x vypracování nových xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx stávajících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX. |
|
(3) |
Na xxxxxxx xxxxxxx M/295 xx xxx 9. xxxx 1999 xxxxxxxxxx CEN xxxxxxxxxxxxx normy EN XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 x EN XXX 15747:2011, na xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (3), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a technický xxxxxx. Xx vedlo x přijetí harmonizovaných xxxxx EN ISO 10993-11:2018, XX 14683:2019+AC:2019 x XX XXX 15747:2019. |
|
(4) |
Xxxxxx společně x XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, EN 14683:2019+XX:2019 x XX ISO 15747:2019 vyhovují xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 10993-11:2018, XX 14683:2019+AC:2019 x XX XXX 15747:2019 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx stanoveny xx směrnici 93/42/EHS. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx normy x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxxx normy XX XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 a XX XXX 15747:2019 nahrazují xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 10993-11:2009, EN 14683:2005, resp. XX XXX 15747:2011. Xx xxxxx nutné, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx EN XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 x XX XXX 15747:2011 x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xx základě xxxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 ze dne 19. prosince 1991 xxxxxxxxxx CEN xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 11137-1:2015, XX XXX 13408-2:2011 x XX XXX 13485:2016, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx (4), xxx odrážely nejnovější xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 a XX XXX 13408-2:2018 a x xxxxxx normy XX ISO 13485:2016/AC:2018. |
|
(8) |
Komise xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, zda xxxxx XX ISO 11137-1:2015/X2:2019 x XX XXX 13408-2:2018 x xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018 vyhovují xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 11137-1:2015/X2:2019 x XX XXX 13408-2:2018 a xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, na které xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx uvedené xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 13408-2:2018 x xxxxxx xxxxx XX ISO 13485:2016/XX:2018 xxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx XX XXX 13408-2:2011, xxxx. xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2016. Xx xxxxx nutné, xxx xxx odkaz xx xxxxx EN XXX 13408-2:2011 x xx xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2016 x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx xxxxxx. |
|
(11) |
Na xxxxxxx xxxxxxx M/023 - XX/XXX/03/023/93-08 ze xxx 5. xxxxx 1993 zrevidoval XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, EN XXX 17664:2004 x XX XXX 21987:2009, xx xxx xxxx zveřejněny xxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (5), xxx odrážely xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. To vedlo x přijetí harmonizovaných xxxxx EN XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX ISO 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 x XX ISO 21987:2017. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxxx x XXX posoudila, xxx xxxxx XX XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x XX XXX 21987:2017 vyhovují xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x EN XXX 21987:2017 xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx vztahovat a xxxxx xxxx stanoveny xx směrnici 93/42/XXX. Xx proto xxxxxx xxxxxxxxx odkazy xx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, EN ISO 15883-4:2018, EN XXX 17664:2017 x XX XXX 21987:2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, EN 13976-2:2011, EN XXX 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004, xxxx. XX XXX 21987:2009. Xx xxxxx nutné, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, EN 13976-2:2011, XX ISO 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004 x XX ISO 21987:2009 x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx X/295 xx xxx 9. září 1999 xxxxxxxxxx XXX nové xxxxxxxxxxxxx normy XX 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 x XX ISO 81060-2:2019. Xxxxxx společně x XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx normy xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxxxxx normy XX 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 a XX ISO 81060-2:2019 xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx se mají xxxxxxxxx a které xxxx stanoveny ve xxxxxxxx 93/42/EHS. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(17) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx BC/CEN/CENELEC/09/89 xx xxx 19. xxxxxxxx 1991 vypracoval XXX xxxxx harmonizovanou xxxxx EN XXX 25424:2019. Xxxxxx společně x XXX xxxxxxxxx, xxx uvedená xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxxxxx norma XX XXX 25424:2019 xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/EHS. Je xxxxx vhodné zveřejnit xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(19) |
Xxx xxxx výrobci dostatek xxxx přizpůsobit xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxxx normy, xxxxx xxxx zveřejněny xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx zrušení odkazu xx xxxxx x xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx nahrazují, xxxxxxx. |
|
(20) |
X zájmu xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx x xxxxxx aktu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxxxxxx základní xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx rozhodnutí xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx i xxxxxxx odkazy xx xxxxx zveřejněné xx xxxxxxx Komise 2017/C 389/03 (6). Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxx xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xx však xxxxxx použít, xxxxx xxx x xxxxxx xx normy, xxxxx xx tímto rozhodnutím xxxxxxx, jelikož xx xxxxx zrušení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
X xxxxxxx x xx. 120 xxxx. 2 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/745 (7) certifikáty xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX po xxx 25. xxxxxx 2017 xxxxxxxxx platné xx do xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, která xxxxx překročit xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 27. května 2024. X souladu x xx. 120 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxx být xxxxxxxxxx třídy X xxxxx xxxxxxxx 93/42/EHS, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx prohlášení x xxxxx před 26. xxxxxxx 2020 a xxx který xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx nařízení vyžaduje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx prostředek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se směrnicí 93/42/XXX, xxxxx je xxxxxx na xxxxxxx xx. 120 odst. 2, uveden xx xxx xxxx xx xxxxxxx xx 26. xxxxxx 2024 pouze, xxxxx xx xxx xxx 26. května 2020 x xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/EHS a xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx a určeném xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx dne 26. xxxxxx 2024. |
|
(22) |
Xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) 2017/745. Normy vypracované xx xxxxxxx směrnice 93/42/XXX by proto xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx shody x požadavky xxxxxxxx (XX) 2017/745. |
|
(23) |
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxx základními xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x harmonizačních xxxxxxxx předpisech Unie xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx by xxxxx mělo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx Komise 2017/X 389/03 xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx do 30. xxxx 2021, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx rozhodnutí.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/EHS x xxxxxxx v xxxxxxxxx X x II xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x založení xxxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745.
Xxxxxx 4
Xxxx rozhodnutí xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xx xxx 26. xxxxxx 2024.
X Xxxxxxx dne 24. března 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 316, 14.11.2012, s. 12.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích (Úř. xxxx. L 169, 12.7.1993, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 389, 17.11.2017, x. 29.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích (2017/X 389/03) (Úř. věst. X 389, 17.11.2017, x. 29).
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 xx xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx směrnice 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a nařízení (XX) č. 1223/2009 x x zrušení xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX (Úř. xxxx. X 117, 5.5.2017, x. 1).
XXXXXXX I
|
Č. |
Odkaz xx xxxxx |
|
1. |
XX 285:2006+X2:2009 Xxxxxxxxxxx - xxxx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxx xxxxxxxxxxxxx |
|
2. |
XX 455-1:2000 Lékařské xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
|
3. |
XX 455-2:2009+X2:2013 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Požadavky x xxxxxxxx fyzikálních vlastností |
|
4. |
EN 455-3:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x zkoušky pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
5. |
XX 455-4:200 Lékařské xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxxx a xxxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxxxxxxxx |
|
6. |
XX 556-1:2001 Sterilizace zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxx xxxx „XXXXXXXX” - Xxxx 1: Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XX 556-1:2001/XX:2006 |
|
7. |
XX 556-2:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx označené xxxx "XXXXXXXX" - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
8. |
XX 794-3:1998+A2:2009 Plicní xxxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
9. |
XX 1041:2008 Informace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
10. |
XX 1060-3:1997+X2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měření xxxxxxxx xxxxx |
|
11. |
XX 1060-4:2004 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx postupy x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
12. |
XX XXX 1135-4:2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx použití (XXX 1135-4:2010) |
|
13. |
EN 1282-2:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Pediatrické trubice |
|
14. |
EN 1422:1997+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx - Požadavky x metody xxxxxxxx |
|
15. |
XX 1618:1997 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxx |
|
16. |
XX 1639:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx |
|
17. |
XX 1640:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx prostředky pro xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx |
|
18. |
XX 1641:2009 Xxxxxxxxxxxx - Zdravotnické xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx |
|
19. |
XX 1642:2011 Stomatologie - Zdravotnické xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
20. |
XX 1707:1996 Kuželové xxxxx s 6% xxxxxxx (Xxxx) pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehly x xxxxx zdravotnické xxxxxxxxx - Zámkové xxxxxxxx xxxxx |
|
21. |
XX 1782:1998+X1:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx a spojky |
|
22. |
EN 1789:2007+X1:2010 Xxxxxxxxxxxx dopravní xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxx - Silniční xxxxxxxxx |
|
23. |
XX 1820:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx |
|
24. |
XX 1865-1:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx používané x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů xxxxxxx x prostředků xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx |
|
25. |
XX 1865-2:2010+A1:2015 Prostředky xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x silničních xxxxxxxxxxx - Xxxx 2: Nosítka s xxxxxxxxxxx |
|
26. |
XX 1865-3:2012 Prostředky xxx xxxxxxxxxx x pacientem xxxxxxxxx v silničních xxxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx |
|
27. |
XX 1865-4:2012 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx používané x xxxxxxxxxx ambulancích - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
28. |
XX 1865-5:2012 Prostředky xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x silničních xxxxxxxxxxx - Xxxx 5: Zařízení k xxxxxxxx xxxxxxx |
|
29. |
XX 1985:1998 Pomůcky xxx xxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zkoušení |
|
30. |
EN XXX 3826-2:2008 Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx a xxxxxx komponenty - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 3826-2:2008) |
|
31. |
XX XXX 3826-3:2007 Xxxx x xxxxxx xxx lidskou krev x xxxxxx xxxxxxxxxx – Část 3: Xxxxxxx krevních xxxx x integrovanými prvky (XXX 3826-3:2006) |
|
32. |
EN ISO 3826-4:2015 Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx krev x xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxx krevních xxxx x integrovanými xxxxx (XXX 3826-4:2015) |
|
33. |
EN ISO 4074:2002 Xxxxxxx z přírodního xxxxxx - Požadavky x zkušební xxxxxx (XXX 4074:2002) |
|
34. |
XX ISO 4135:2001 Xxxxxxxxxxx a respirační xxxxxxxxx - Xxxxxxx (XXX 4135:2001) |
|
35. |
XX XXX 5359:2008 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 5359:2008) XX XXX 5359:2008/A1:2011 |
|
36. |
EN XXX 5360:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Specifické plnicí xxxxxxx (XXX 5360:2006) |
|
37. |
XX XXX 5366-1:2009 Anestetické a xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxxxxxxx trubice - Xxxx 1: Xxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx (XXX 5366-1:2000) |
|
38. |
XX XXX 5840:2009 Kardiovaskulární xxxxxxxxxx - Xxxxxxx srdečních xxxxxxx (XXX 5840:2005) |
|
39. |
XX XXX 7197:2009 Neurochirurgické implantáty - Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx |
|
40. |
XX XXX 7376:2009 Anestetické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 7376:2009) |
|
41. |
XX XXX 7396-1:2007 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (XXX 7396-1:2007) XX XXX 7396-1:2007/X1:2010 XX XXX 7396-1:2007/X2:2010 |
|
42. |
XX XXX 7396-2:2007 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx anestetických xxxxx (XXX 7396-2:2007) |
|
43. |
XX XXX 7886-3:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx použití - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx vakcíny (ISO 7886-3:2005) |
|
44. |
XX XXX 7886-4:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stříkačky xxx xxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 7886-4:2006) |
|
45. |
XX XXX 8185:2009 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx trakt používané xx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plynů (XXX 8185:2007) |
|
46. |
XX ISO 8359:2009 Koncentrátory xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx xx bezpečnost (XXX 8359:1996) XX ISO 8359:2009/A1:2012 |
|
47. |
EN XXX 8835-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx - Část 2: Anestetické dýchací xxxxxxx (XXX 8835-2:2007) |
|
48. |
XX XXX 8835-3:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 8835-3:2007) XX XXX 8835-3:2009/A1:2010 |
|
49. |
EN XXX 8835-4:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémy - Část 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 8835-4:2004) |
|
50. |
XX XXX 8835-5:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémy - Xxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (ISO 8835-5:2004) |
|
51. |
XX XXX 9170-1:2008 Terminální jednotky xxx xxxxxxxx rozvody xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (ISO 9170-1:2008) |
|
52. |
EN XXX 9170-2:2008 Terminální jednotky xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynu (ISO 9170-2:2008) |
|
53. |
XX XXX 9360-1:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zařízení - Výměníky xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x lidí - Xxxx 1: Výměníky xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 250 xx (XXX 9360-1:2000) |
|
54. |
EN ISO 9360-2:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Výměníky xxxxx x xxxxxxxx xxx zvlhčování xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx tepla a xxxxxxxx xxx xxxxxxx x pacientů při xxxxxxxxxxxxx x minimálními xxxxxxxxx xxxxxx xx 250 xx (XXX 9360-2:2001) |
|
55. |
XX ISO 9713:2009 Neurochirurgické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx intrakraniální xxxxxxxxx (XXX 9713:2002) |
|
56. |
EN XXX 10079-1:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxxx odsávací xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (XXX 10079-1:1999) |
|
57. |
XX XXX 10079-2:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 2: Ručně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10079-2:1999) |
|
58. |
EN XXX 10079-3:2009 Xxxxxxxxxxxx odsávací xxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxx vakuová xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10079-3:1999) |
|
59. |
XX ISO 10328:2016 Xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx protéz xxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx metody (XXX 10328:2016) |
|
60. |
XX XXX 10524-1:2006 Xxxxxxxx ventily x xxxxxxx x lékařskými xxxxx - Část 1: Redukční xxxxxxx x redukční xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx (XXX 10524-1:2006) |
|
61. |
XX XXX 10524-2:2006 Tlakové xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 10524-2:2005) |
|
62. |
XX XXX 10524-3:2006 Tlakové xxxxxxxxxx xxx použití x medicinálními xxxxx – Část 3: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 10524-3:2005) |
|
63. |
XX ISO 10524-4:2008 Xxxxxxxx ventily x xxxxxxx s medicinálními xxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX 10524-4:2008) |
|
64. |
XX XXX 10535:2006 Xxxxxxx xxx xxxxxxxx osob xx xxxxxxxxxx postižením - Xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx (ISO 10535:2006) Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. Xxxxxxxxx normu xxxxxxxx Xxxxxxxx výbor pro xxxxxxxxxxx (XXX) co xxxxxxxx. Výrobci se xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnice řádně xxxxxxxx. |
|
65. |
XX XXX 10555-1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
66. |
XX ISO 10651-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Část 2: Xxxxxxxxxxx xxx domácí xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx (XXX 10651-2:2004) |
|
67. |
XX XXX 10651-4:2009 Xxxxxx ventilátory - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx (ISO 10651-4:2002) |
|
68. |
EN XXX 10651-6:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx xx základní bezpečnost x základní xxxxxxxxxx - Xxxx 6: Xxxxxxxxxx xxx podporu xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx (XXX 10651-6:2004) |
|
69. |
XX XXX 10993-1:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx (ISO 10993-1:2009) EN XXX 10993-1:2009/XX:2010 |
|
70. |
XX XXX 10993-3:2014 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, karcinogenitu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-3:2014) |
|
71. |
XX ISO 10993-4:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx - Xxxx 4: Výběr xxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxx |
|
72. |
XX ISO 10993-5:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxx xx cytotoxicitu xx xxxxx (XXX 10993-5:2009 |
|
73. |
XX XXX 10993-6:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 6: Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx (XXX 10993-6:2007) |
|
74. |
XX XXX 10993-7:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx - Část 7: Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx ethylenoxidem (XXX 10993-7:2008) XX ISO 10993-7:2008/XX:2009 |
|
75. |
XX XXX 10993-9:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 9: Xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x kvantitativní stanovení xxxxxxxxxxxxx degradačních xxxxxxxx (XXX 10993-9:2009) |
|
76. |
XX XXX 10993-11:2018 Xxxxxxxxxx hodnocení zdravotnických xxxxxxxxxx - Část 11: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-11:2017) |
|
77. |
XX ISO 10993-12:2012 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 12: Xxxxxxxx vzorků x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 10993-12:2012 |
|
78. |
XX ISO 10993-13:2010 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 13: Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx degradačních xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-13:2010 |
|
79. |
XX XXX 10993-14:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 14: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 10993-14:2001) |
|
80. |
XX ISO 10993-15:2009 Biologické xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 15: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx degradačních xxxxxxxx x kovů x xxxxxx (XXX 10993-15:2000 |
|
81. |
XX XXX 10993-16:2010 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 16: Plán xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 10993-16:2010) |
|
82. |
XX XXX 10993-17:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 17: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 10993-17:2002) |
|
83. |
XX XXX 10993-18:2009 Biologické xxxxxxxxx zdravotnických prostředků - Xxxx 18: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-18:2005) |
|
84. |
XX XXX 11135-1:2007 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Xxxxxxx xxxx - Xxxx 1: Požadavky xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 11135-1:2007) |
|
85. |
XX XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx vývoj, xxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 11137-1:2006) XX XXX 11137-1:2015/A2:2019 |
|
86. |
EN XXX 11137-2:2015 Sterilizace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Sterilizace zářením - Část 2: Xxxxxx sterilizační xxxxx (XXX 11137-2:2013) |
|
87. |
XX XXX 11138-2:2009 Xxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Biologické xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (ISO 11138-2:2006) |
|
88. |
EN XXX 11138-3:2009 Sterilizace výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx indikátory xxx xxxxxxxxxxx vlhkým xxxxxx (XXX 11138-3:2006) |
|
89. |
XX ISO 11140-1:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 11140-1:2005) |
|
90. |
EN XXX 11140-3:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxx indikátory - Část 3: Xxxxxxx xxxxxxxxxx třídy 2 xxx xxxxxxx xxx Xxxxx-Xxxxxxx zkoušce xxx detekci xxxxxxxxx xxxx |
|
91. |
XX ISO 11197:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednotky (XXX 11197:2004) |
|
92. |
XX XXX 11607-1:2009 Obaly xxx závěrečně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1: Požadavky xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (ISO 11607-1:2006) |
|
93. |
XX XXX 11607-2:2006 Xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx požadavků xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx (ISO 11607-2:2006) |
|
94. |
XX XXX 11608-7:2017 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x metody xxxxxxxx - Xxxx 7: Přístupnost xxx xxxxx x pokozením xxxxx (XXX 11608-7:2016) |
|
95. |
EN XXX 11737-1:2006 Sterilizace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx (XXX 11737-1:2006) EN ISO 11737-1:2006/XX:2009 |
|
96. |
XX XXX 11737-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx xxxxxxxxx prováděné při xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 11737-2:2009) |
|
97. |
EN XXX 11810-1:2009 Xxxxxx x laserová xxxxxxxx - Zkušební xxxxxx x klasifikace xxxxxxxxx operačních xxxxxx x xxxxxxx přikrývek xxx ochranu xxxxxxxxx xxxx účinkům xxxxxxxxxx xxxxxx - Část 1: Xxxxxxxx xxxxxxxx x průnik (ISO 11810-1:2005) |
|
98. |
XX XXX 11810-2:2009 Xxxxxx x xxxxxxxx zařízení - Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 11810-2:2007) |
|
99. |
XX ISO 11979-8:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Nitrooční xxxxx - Xxxx 8: Základní požadavky (XXX 11979-8:2006) |
|
100. |
XX XXX 11990:2018 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a manžety xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 11990:2018) |
|
101. |
XX 12006-2:1998+A1:2009 Neaktivní chirurgické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx srdeční x xxxxx xxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx srdečních xxxxxxx |
|
102. |
XX 12006-3:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx srdeční a xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
103. |
XX 12183:2009 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx - Požadavky x xxxxxx zkoušení |
|
104. |
EN 12184:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx vozíky, xxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx |
|
105. |
XX 12342:1998+X1:2009 Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přístroji a xxxxxxxxxxx |
|
106. |
XX 12470-1:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
107. |
XX 12470-2:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Teploměry xx změnou xxxx xxxx (bodová xxxxxx) |
|
108. |
XX 12470-3:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 3: Vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx teploměrů (x xxxxxxxxxxx i xxx extrapolace) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
109. |
XX 12470-4:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
110. |
XX 12470-5:2003 Klinické teploměry - Xxxx 5: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (CEN) xx nejdříve. Xxxxxxx xx vyzývají, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
111. |
XX ISO 12870:2009 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx (XXX 12870:2004) |
|
112. |
EN 13060:2014 Xxxx xxxxx sterilizátory |
|
113. |
EN XXX 13408-1:2015 Xxxxxxxxx zpracování xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 13408-1:2008) |
|
114. |
EN ISO 13408-2:2018 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx péči - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 13408-2:2018) |
|
115. |
XX XXX 13408-3:2011 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Xxxx 3:Lyofylizace (ISO 13408-3:2006) |
|
116. |
XX XXX 13408-4:2011 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 4:Technologie xxxxxxx xx místě (XXX 13408-4:2005) |
|
117. |
XX XXX 13408-5:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 5: Sterilizace xx xxxxx (ISO 13408-5:2006) |
|
118. |
XX XXX 13408-6:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 6: Xxxxxxxx xxxxxxx (XXX 13408-6:2005) |
|
119. |
XX XXX 13408-7:2015 Xxxxxxxxx zpracování xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Část 7: Alternativní xxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx x kombinované xxxxxxx (XXX 13408-7:2012) |
|
120. |
EN XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxx předpisů (XXX 13485:2016) XX XXX 13485:2016/AC:2018 |
|
121. |
EN 13544-1:2007+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx |
|
122. |
XX 13544-2:2002+X1:2009 Xxxxxxxxx pro respirační xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxx a xxxxxxxxx |
|
123. |
XX 13544-3:2001+A1:2009 Přístroje xxx xxxxxxxxxx terapii - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxx strhávání xxxxxxx |
|
124. |
XX 13624:2003 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x antiseptika - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Metoda xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/xxxxxx 1) |
|
125. |
XX 13718-1:2008 Xxxxxxxxxxxx dopravní xxxxxxxxxx x jejich vybavení - Letecké xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
126. |
XX 13718-2:2015 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxx ambulance - Xxxx 2: Xxxxxxxx x technické xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
127. |
XX 13726-1:2002 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Aspekty xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) XX 13726-1:2002/XX:2003 |
|
128. |
XX 13726-2:2002 Zkušební xxxxxx xxx primární xxxxxx - Část 2: Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx foliových xxxxxx |
|
129. |
XX 13727:2012 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x antiseptika - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx suspenze xx xxxxxxxxx baktericidního xxxxxx x xxxxxxxxx - Xxxxxx zkoušení a xxxxxxxxx (xxxx 2/stupeň 1) |
|
130. |
XX 13795-1:2019 Operační xxxxx x xxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxx a pláště |
|
131. |
EN 13795-2:2019 Xxxxxxxx xxxxx a xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx metody - Oděvy xx xxxxxxx xxxxxxx |
|
132. |
XX 13867:2002+X1:2009 Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
133. |
XX 13976-1:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
134. |
XX 13976-2:2018 Záchranné systémy - Xxxxxxxx inkubátorů - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx |
|
135. |
XX 14079:2003 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Požadavky xx xxxxxxxxx a zkušební xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx z xxxxxx x xxxxxxxxx gázu x xxxxxx x xxxxxxx |
|
136. |
XX 14139:2010 Xxxx xxxxxx - Požadavky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
137. |
XX XXX 14155:2011 Klinické xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX 14155:2011) XX XXX 14155:2011/XX:2011 |
|
138. |
XX 14180:2003+X2:200 Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxxxx s nízkoteplotní xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
139. |
XX 14348:2005 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Kvantitativní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx účinku chemických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (fáze 2/xxxxxx 1) |
|
140. |
XX XXX 14408:2009 Tracheální xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx značení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14408:2005) |
|
141. |
XX 14561:2006 Chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx zkouška xx xxxxxx ke xxxxxxxxx baktericidního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxx lékařské xxxxxxxx - Metoda xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/ stupeň 2) |
|
142. |
XX 14562:2006 Xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx lékařské xxxxxxxx - Metoda xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/ xxxxxx 2) |
|
143. |
XX 14563:2008 Xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx x antiseptika - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxx lékařské nástroje - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (fáze 2/ stupeň 2) |
|
144. |
EN XXX 14602:2011 Xxxxxxxxx chirurgické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14602:2010) |
|
145. |
XX XXX 14607:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxx implantáty - Xxxxxxxx požadavky (ISO 14607:2007) |
|
146. |
XX XXX 14630:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx požadavky (XXX 14630:2008) |
|
147. |
XX 14683:2019+XX:2019 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx |
|
148. |
XX XXX 14889:2009 Xxxx optika - Xxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx požadavky xx dokončené xxxxxxxxxxxx xxxxxxx čočky (ISO 14889:2003) |
|
149. |
XX 14931:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx humánní použití - Xxxxxxxxxx komory xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxxx, požadavky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
150. |
XX XXX 14937:2009 Sterilizace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Obecné xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, validaci a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx (XXX 14937:2009) |
|
151. |
EN XXX 14971:2012 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx řízení xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 14971:2007, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2007-10-01) |
|
152. |
XX ISO 15001:2011 Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX 15001:2010) |
|
153. |
XX XXX 15002:2008 Přístroje x xxxxxx průtoku xxx připojení x xxxxxxxxxxx jednotkám xxxxxxxxxx xxxxxxx medicinálních xxxxx (XXX 15002:2008) |
|
154. |
EN XXX 15004-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx požadavky x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15004-1:2006) |
|
155. |
XX XXX 15223-1:2016 Xxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxxxx pro xxxxx, xxxxxxxxxx x informace xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxx požadavky (XXX 15223-1:2016, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2017-03) |
|
156. |
XX XXX 15747:2019 Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx infuze (XXX 15747:2018) |
|
157. |
XX ISO 15798:2010 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Viskoelastické xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx (XXX 15798:2010) |
|
158. |
EN XXX 15883-1:2009 Xxxx x xxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx, termíny, definice x xxxxxxx (XXX 15883-1:2006) |
|
159. |
XX XXX 15883-2:2009 Mycí x xxxxxxxxxxx zařízení - Část 2: Xxxxxxxxx x zkoušky xxxxxx x dezinfekčních xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pomůcky, xxx. (ISO 15883-2:2006) |
|
160. |
XX XXX 15883-3:2009 Mycí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x zkoušky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxx dezinfekcí xxxxx xxx lidské xxxxxxx (XXX 15883-3:2006) |
|
161. |
XX XXX 15883-4:2018 Mycí dezinfekční xxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx termolabilní xxxxxxxxx (XXX 15883-4:2018) |
|
162. |
XX 15986:2011 Značky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx |
|
163. |
XX ISO 16061:2009 Přístrojové xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 16061:2008, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2009-03-15) |
|
164. |
XX ISO 16201:2006 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx osoby xx zdravotním postižením - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx každodenní xxxxx (ISO 16201:2006) |
|
165. |
XX XXX 17510-1:2009 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxx dechovou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX 17510-1:2007) |
|
166. |
XX XXX 17510-2:2009 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - Xxxx 2: Xxxxx x aplikační xxxxxxxxxxxxx (XXX 17510-2:2007) |
|
167. |
EN XXX 17664:2017 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Informace, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 17664:2017) |
|
168. |
EN XXX 17665-1:2006 Sterilizace xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Sterilizace vlhkým xxxxxx - Xxxx 1: Požadavky xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 17665-1:2006) |
|
169. |
XX XXX 18777:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxx - Xxxxxxxx požadavky (XXX 18777:2005) |
|
170. |
XX XXX 18778:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 18778:2005) |
|
171. |
XX XXX 18779:2005 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x kyslíkových směsí - Xxxxxxxx požadavky (XXX 18779:2005) |
|
172. |
EN XXX 19054:2006 Xxxxxxxxxxx systémy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 19054:2005) |
|
173. |
XX 20594-1:1993 Xxxxxxxx xxxxx x 6% xxxxxxx (Xxxx) pro xxxxxxxx stříkačky, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx (XXX 594-1:1986) XX 20594-1:1993/X1:1997 XX 20594-1:1993/XX:1996 |
|
174. |
XX ISO 21534:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx (XXX 21534:2007) |
|
175. |
XX XXX 21535:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Implantáty xxx xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXX 21535:2007) |
|
176. |
EN XXX 21536:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kloubů - Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXX 21536:2007 |
|
177. |
XX XXX 21649:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Požadavky x xxxxxxxx metody (XXX 21649:2006 |
|
178. |
EN XXX 21969:2009 Xxxxxxxxxxx flexibilní xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx medicinálních xxxxx (XXX 21969:2009) |
|
179. |
XX XXX 21987:2017 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx brýlové čočky (XXX 21987:2017) |
|
180. |
XX XXX 22442-1:2007 Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx řízení xxxxxx (XXX 22442-1:2007) |
|
181. |
XX XXX 22442-2:2007 Xxxxxxxxx tkáně x xxxxxx deriváty xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx, odběru a xxxxxxxxxx (XXX 22442-2:2007) |
|
182. |
XX XXX 22442-3:2007 Xxxxxxxxx tkáně x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx inaktivace xxxx x původců xxxxxxxx spongiformní encefolopatie (XXX 22442-3:2007) |
|
183. |
XX ISO 22523:2006 Xxxxxx končetinové xxxxxxx x vnější ortézy - Požadavky x xxxxxx xxxxxxxx (XXX 22523:2006) Xxxx normu xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx normalizaci (XXX) xx nejdříve. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnice xxxxx zahrnuty. |
|
184. |
EN XXX 22675:2016 Xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx a noních xxxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx (XXX 22675:2016) |
|
185. |
XX ISO 23328-1:2008 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx anestetické a xxxxxxxxxx použití - Xxxx 1: Metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxx xxxx (ISO 23328-1:2003) |
|
186. |
XX XXX 23328-2:2009 Filtry xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx hlediska (XXX 23328-2:2002) |
|
187. |
EN ISO 23747:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Spirometry xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx funkce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (XXX 23747:2007) |
|
188. |
XX XXX 25424:2019 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx - Požadavky na xxxxx, validaci a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 25424:2018) |
|
189. |
XX XXX 25539-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxxxxx protézy EN XXX 25539-1:2009/XX:2011 |
|
190. |
XX ISO 25539-2:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxx xxxxxx (XXX 25539-2:2008) EN XXX 25539-2:2009/XX:2011 |
|
191. |
XX XXX 26782:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx funkcí u xxxx (XXX 26782:2009) EN XXX 26782:2009/AC:2009 |
|
192. |
EN 27740:1992 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Mezní xxxxxxx (XXX 7740:1985) XX 27740:1992/X1:1997 XX 27740:1992/AC:1996 |
|
193. |
EN 60118-13:2005 Xxxxxxxxxxxxxxx - Sluchadla -- Xxxx 13: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX) (XXX 60118-13:2004) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
194. |
XX 60522:1999 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rentgenového xxxxxx (XXX 60522:1999) Tato evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
195. |
XX 60580:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxx součinu dávky x xxxxxx (XXX 60580:2000) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
196. |
XX 60601-1:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní bezpečnost x nezbytnou funkčnost (XXX 60601-1:2005) EN 60601-1:2006/AC:2010 EN 60601-1:2006/X1:2013 IEC 60601-1:2005/X1:2012 |
|
197. |
XX 60601-1-1:2001 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 1-1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-1:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
198. |
EN 60601-1-2:2015 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Elektromagnetická xxxxxx - Požadavky x zkoušky (XXX 60601-1-2:2014) |
|
199. |
XX 60601-1-3:2008 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 1-3: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení (XXX 60601-1-3:2008) XX 60601-1-3:2008/XX:2010 XX 60601-1-3:2008/X11:2016 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
200. |
XX 60601-1-4:1996 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 1: Všeobecné požadavky xx xxxxxxxxxx - 4. Skupinová xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxx (XXX 60601-1-4:1996) XX 60601-1-4:1996/X1:1999 (XXX 60601-1-4:1996/X1:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
201. |
EN 60601-1-6:2010 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 1-6: Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxx (XXX 60601-1-6:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
202. |
EN 60601-1-8:2007 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-8: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Xxxxxxxxx požadavky, xxxxxxx a xxxxxx xxx alarmové xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-8:2006) XX 60601-1-8:2007/XX:2010 XX 60601-1-8:2007/X11:2017 Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
203. |
XX 60601-1-10:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-10: Všeobecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a nezbytnou xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřenou xxxxxxx (XXX 60601-1-10:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
204. |
EN 60601-1-11:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-11: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx (XXX 60601-1-11:2010) Tato xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
205. |
XX 60601-2-1:1998 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxx 2-1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx urychlovačů elektronů xxxxxxxxxxx v rozsahu xx 1 XxX xx 50 XxX (XXX 60601-2-1:1998) XX 60601-2-1:1998/X1:2002 (XXX 60601-2-1:1998/X1:2002 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
206. |
XX 60601-2-2:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-2: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vysokofrekvenčních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vysokofrekvenčního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-2:2009) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
207. |
XX 60601-2-3:1993 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-3:1991) XX 60601-2-3:1993/A1:1998 (XXX 60601-2-3:1991/X1:1998) Xxxx evropská norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
208. |
XX 60601-2-4:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-4: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-4:2002) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
209. |
XX 60601-2-5:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-5: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-5:2000) Xxxx evropská xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
210. |
XX 60601-2-8:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozsahu 10 xX xx 1 MV (IEC 60601-2-8:1987) XX 60601-2-8:1997/X1:1997 (IEC 60601-2-8:1987/X1:1997) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
211. |
XX 60601-2-10:2000 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-10: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x svalových xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-10:1987) XX 60601-2-10:2000/A1:2001 (XXX 60601-2-10:1987/X1:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
212. |
EN 60601-2-11:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx gamaterapii (XXX 60601-2-11:1997) XX 60601-2-11:1997/A1:2004 (XXX 60601-2-11:1997/A1:2004) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
213. |
XX 60601-2-12:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-12: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxx intenzivní xxxx (IEC 60601-2-12:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
214. |
XX 60601-2-13:2006 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxx 2-13: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx a nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-13:2003) EN 60601-2-13:2006/X1:2007 (XXX 60601-2-13:2003/X1:2006) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
215. |
XX 60601-2-16:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-16: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx přístrojů (XXX 60601-2-16:1998) XX 60601-2-16:1998/XX:1999 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
216. |
XX 60601-2-17:2004 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-17: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízených afterloadingových xxxxxxxxx pro brachyterapii (XXX 60601-2-17:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
217. |
XX 60601-2-18:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-18:1996) XX 60601-2-18:1996/A1:2000 (XXX 60601-2-18:1996/X1:2000) Xxxx evropská norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
218. |
XX 60601-2-19:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-19: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-19:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
219. |
XX 60601-2-20:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-20: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-20:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
220. |
XX 60601-2-21:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-21: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sálavých xxxxxxxx (XXX 60601-2-21:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
221. |
EN 60601-2-22:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Část 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-22:1995) Xxxx evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
222. |
XX 60601-2-23:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-23: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx monitorů parciálního xxxxx (XXX 60601-2-23:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
223. |
EN 60601-2-24:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-24: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x regulátorů (IEC 60601-2-24:1998) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
224. |
XX 60601-2-25:1995 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-25: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx elektrokardiografů (XXX 60601-2-25:1993) EN 60601-2-25:1995/X1:1999 (XXX 60601-2-25:1993/X1:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
225. |
XX 60601-2-26:2003 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-26: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-26:2002) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
226. |
EN 60601-2-27:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-27: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-27:2005) XX 60601-2-27:2006/XX:2006 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
227. |
XX 60601-2-28:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-28: Xxxxxxxx požadavky xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-28:2010) Xxxx evropská norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
228. |
XX 60601-2-29:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-29: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-29:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
229. |
XX 60601-2-30:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Část 2-30: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x základní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-30:1999) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
230. |
XX 60601-2-33:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-33: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezonance (XXX 60601-2-33:2010) XX 60601-2-33:2010/X1:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X1:2013) XX 60601-2-33:2010/X2:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X2:2015) XX 60601-2-33:2010/AC:2016-03 (EN 60601-2-33:2010/X12:2016) XX 60601-2-33:2010/X12:2016 |
|
231. |
XX 60601-2-34:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-34: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx monitorů krevního xxxxx (IEC 60601-2-34:2000) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
232. |
EN 60601-2-36:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx buzenou litotrypsii (XXX 60601-2-36:1997) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
233. |
XX 60601-2-37:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-37: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ultrazvukových xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-37:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
234. |
XX 60601-2-39:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-39: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx funkčnost přístrojů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-39:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
235. |
XX 60601-2-40:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-40: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potenciálů (XXX 60601-2-40:1998) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
236. |
XX 60601-2-41:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-41: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-2-41:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
237. |
EN 60601-2-43:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-43: Zvláštní xxxxxxxxx na základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rentgenových zařízení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-43:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
238. |
XX 60601-2-44:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-44: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxx xxx výpočetní tomografii (XXX 60601-2-44:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
239. |
XX 60601-2-45:2001 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-45: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxx x mamografických xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-45:2001) Tato xxxxxxxx norma nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
240. |
XX 60601-2-46:1998 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxx 2-46: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stolů (XXX 60601-2-46:1998) Xxxx evropská xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
241. |
XX 60601-2-47:2001 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-47: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxx elektrokardiografických systémů (XXX 60601-2-47:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
242. |
EN 60601-2-49:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-49: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx monitorů (XXX 60601-2-49:2001) Tato evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
243. |
XX 60601-2-50:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-50: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx kojeneckých fototerapeutických xxxxxxxxx (XXX 60601-2-50:2009) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
244. |
XX 60601-2-51:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-51: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx záznamových a xxxxxxxxxxxx jednokanálových a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx (IEC 60601-2-51:2003) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
245. |
XX 60601-2-52:2010 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-52: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-52:2009) XX 60601-2-52:2010/XX:2011 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
246. |
EN 60601-2-54:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-54: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-54:2009) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
247. |
EN 60627:2001 Xxxxxxxxxxxx rentgenové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx použití a xxxxxxxxxx (XXX 60627:2001) XX 60627:2001/XX:2002 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
248. |
XX 60645-1:2001 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60645-1:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
249. |
XX 60645-2:1997 Xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx audiometrii (XXX 60645-2:1993) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
250. |
XX 60645-3:2007 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx dobou xxxxxx (XXX 60645-3:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
251. |
XX 60645-4:1995 Xxxxxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx audiometrii xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60645-4:1994) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
252. |
EN 61217:2012 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx (IEC 61217:2011) |
|
253. |
XX 61676:2002 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxx ionizujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx měření xxxxxx xxxxxxxxx x diagnostické xxxxxxxxxx (IEC 61676:2002) XX 61676:2002/X1:2009 (XXX 61676:2002/A1:2008) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
254. |
XX 62083:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (IEC 62083:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
255. |
XX 62220-1:2004 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx kvantové xxxxxxxxxx (XXX 62220-1:2003) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
256. |
EN 62220-1-2:2007 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Část 1-2: Xxxxxxxxx detekční xxxxxxxx xxxxxxxxx - Detektory xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx (XXX 62220-1-2:2007) Tato evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
257. |
XX 62220-1-3:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1-3: Stanovení xxxxxxxx kvantové účinnosti - Detektory xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 62220-1-3:2008) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
258. |
XX 62304:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Procesy x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX 62304:2006) XX 62304:2006/XX:2008 Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
259. |
XX 62366:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 62366:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
260. |
XX 80601-2-35:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-35: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ohřívacích xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx (XXX 80601-2-35:2009) Tato xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
261. |
XX 80601-2-58:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-58: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost a xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx chirurgii (XXX 80601-2-58:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
262. |
XX 80601-2-59:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-59: Zvláštní požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx (IEC 80601-2-59:2008) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
263. |
XX XXX 81060-1:2012 Neinvazivní tonometry - Část 1: Xxxxxxxxx x metody xxxxxxxx pro neautomatizované xxxxxx (XXX 81060-1:2007) |
|
264. |
EN XXX 81060-2:2019 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxx typu s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 81060-2:2018) |
XXXXXXX II
|
X. |
Odkaz xx xxxxx |
|
1. |
XX XXX 10993-11:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických prostředků - Xxxx 11: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-11:2006) |
|
2. |
XX XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 11137-1:2006, xxxx. Xxx 1:2013) |
|
3. |
XX XXX 11990-1:2014 Xxxxxx x laserová xxxxxxxx - Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vůči xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 11990-1:2011) |
|
4. |
EN ISO 11990-2:2014 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kanyly xxxx účinkům xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 11990-2:2010) |
|
5. |
XX XXX 13408-2:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 2:Xxxxxxxx (XXX 13408-2:2003) |
|
6. |
XX XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti - Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (ISO 13485:2016) EN XXX 13485:2016/XX:2016 |
|
7. |
XX 13976-2:2011 Záchranné xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx na xxxxxx |
|
8. |
XX 14683:2005 Xxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx a xxxxxxxx metody |
|
9. |
XX XXX 15747:2011 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx infuze (XXX 15747:2010) |
|
10. |
XX XXX 15883-4:2009 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Požadavky x zkoušky mycích x dezinfekčních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx termolabilní xxxxxxxxx (ISO 15883-4:2008) |
|
11. |
XX XXX 17664:2004 Sterilizace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx sterilizovatelných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 17664:2004) |
|
12. |
XX XXX 21987:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (ISO 21987:2009) |