XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2020/437
xx xxx 24. března 2020
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1025/2012 xx xxx 25. xxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxx 89/686/EHS a 93/15/XXX x xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/9/ES, 94/25/XX, 95/16/XX, 97/23/ES, 98/34/XX, 2004/22/XX, 2007/23/XX, 2009/23/ES x 2009/105/ES, x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Rady 87/95/XXX x rozhodnutí Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx x. 1673/2006/XX (1), a xxxxxxx xx xx. 10 odst. 6 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X souladu x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX (2) xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přejímajícími xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 ze dne 19. prosince 1991, X/023 - XX/XXX/03/023/93-08 xx xxx 5. xxxxx 1993 x X/295 ze dne 9. září 1999 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx (XXX) x Evropský xxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx (XXXXXXX) x xxxxxxxxxxx nových xxxxxxxxxxxxxxx norem x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX. |
|
(3) |
Xx základě xxxxxxx X/295 xx xxx 9. září 1999 xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 x XX XXX 15747:2011, xx xxx byly zveřejněny xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (3), xxx xxxxxxxx nejnovější xxxxxxx x technický xxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 10993-11:2018, EN 14683:2019+XX:2019 x EN ISO 15747:2019. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x XXX posoudila, xxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, EN 14683:2019+XX:2019 x EN ISO 15747:2019 xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Harmonizované xxxxx EN XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x XX XXX 15747:2019 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx které xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx stanoveny xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx proto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxxx normy XX XXX 10993-11:2018, EN 14683:2019+XX:2019 x EN XXX 15747:2019 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005, xxxx. EN XXX 15747:2011. Je xxxxx xxxxx, aby xxxx odkazy na xxxxx XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 x EN XXX 15747:2011 v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 ze xxx 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx XXX harmonizované xxxxx EN XXX 11137-1:2015, XX XXX 13408-2:2011 x XX XXX 13485:2016, na xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (4), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Xx vedlo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 11137-1:2015/X2:2019 x XX XXX 13408-2:2018 a x xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxx XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 x XX XXX 13408-2:2018 x oprava xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018 xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 11137-1:2015/X2:2019 x XX XXX 13408-2:2018 x xxxxxx normy EN XXX 13485:2016/XX:2018 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xx mají xxxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx proto xxxxxx zveřejnit xxxxxx xx xxxxxxx normy x xxxxxxxx xxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(10) |
Harmonizovaná xxxxx XX XXX 13408-2:2018 x oprava normy XX XXX 13485:2016/AC:2018 xxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx XX XXX 13408-2:2011, xxxx. xxxxxx normy XX XXX 13485:2016/XX:2016. Xx xxxxx xxxxx, xxx byl xxxxx xx normu XX XXX 13408-2:2011 x xx opravu xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2016 x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie xxxxxx. |
|
(11) |
Na xxxxxxx xxxxxxx M/023 - BC/CEN/03/023/93-08 ze xxx 5. xxxxx 1993 zrevidoval CEN xxxxxxxxxxxxx normy XX XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, EN XXX 15883-4:2009, XX ISO 17664:2004 x XX XXX 21987:2009, na xxx xxxx zveřejněny xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx (5), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technický xxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 x XX XXX 21987:2017. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxxx s XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxx EN XXX 11990:2018, EN 13976-2:2018, XX ISO 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 x XX XXX 21987:2017 vyhovují žádosti. |
|
(13) |
Harmonizované xxxxx EN XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX ISO 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x XX ISO 21987:2017 jsou v xxxxxxx s požadavky, xx xxxxx xx xxxx vztahovat a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx normy x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990:2018, EN 13976-2:2018, EN XXX 15883-4:2018, EN XXX 17664:2017 a XX XXX 21987:2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, XX ISO 17664:2004, xxxx. XX XXX 21987:2009. Je xxxxx nutné, aby xxxx xxxxxx xx xxxxx EN ISO 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, XX ISO 17664:2004 x XX XXX 21987:2009 v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx. |
|
(15) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx X/295 xx xxx 9. září 1999 xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 a XX XXX 81060-2:2019. Xxxxxx xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX 11608-7:2017, EN 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 x XX ISO 81060-2:2019 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx se mají xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx. |
|
(17) |
Xx xxxxxxx žádosti BC/CEN/CENELEC/09/89 xx xxx 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 25424:2019. Komise xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 25424:2019 xx v souladu x požadavky, na xxxxx se má xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/EHS. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(19) |
Xxx xxxx xxxxxxx dostatek xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x normách x x xxxxxx normy, xxxxx xxxx zveřejněny xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx odkazu xx xxxxx x xx xxxxxx normy, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx. |
|
(20) |
X xxxxx srozumitelnosti x právní jistoty xx xxx být x xxxxxx aktu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vypracované xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX x splňující xxxxxxxx xxxxxxxxx, na které xx xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx zahrnuty x xxxxxxx xxxxxx na xxxxx zveřejněné ve xxxxxxx Xxxxxx 2017/C 389/03 (6). Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxx xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx normy, které xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx zrušení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
V souladu x xx. 120 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/745 (7) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjekty x souladu xx xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxx 25. xxxxxx 2017 zůstávají xxxxxx xx xx konce xxxx platnosti xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xx xxxx vydání. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 27. května 2024. X souladu x xx. 120 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxx směrnice 93/42/XXX, xxx který bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx 26. xxxxxxx 2020 x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx, xxxx prostředek x xxxxxxxxxxxx vydaným x xxxxxxx se směrnicí 93/42/XXX, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xx. 120 xxxx. 2, xxxxxx na xxx xxxx xx xxxxxxx xx 26. xxxxxx 2024 pouze, xxxxx xx xxx xxx 26. xxxxxx 2020 x xxxxxx x souladu se xxxxxxxx 93/42/EHS x xxxxx nedošlo x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx by se xxxxx mělo xxxxxx xxxxx xx xxx 26. xxxxxx 2024. |
|
(22) |
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) 2017/745. Normy xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx směrnice 93/42/XXX xx proto xxxxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x požadavky nařízení (XX) 2017/745. |
|
(23) |
Soulad x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx takovou xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie. Xxxx rozhodnutí xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
Odkazy xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx prostředky vypracované xx podporu směrnice 93/42/XXX x uvedené x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx Xxxxxx 2017/X 389/03 xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx do 30. xxxx 2021, xxxxx xxx x xxxxxx xx harmonizované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxxxx x xxxxxxxxx X x XX xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxxxxx xx do xxx 26. května 2024.
X Xxxxxxx dne 24. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 316, 14.11.2012, s. 12.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích (Xx. xxxx. L 169, 12.7.1993, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29.
(4) Úř. věst. X 389, 17.11.2017, s. 29.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 389, 17.11.2017, x. 29.
(6) Sdělení Komise v xxxxx xxxxxxxxx směrnice Xxxx 93/42/XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (2017/C 389/03) (Úř. věst. X 389, 17.11.2017, x. 29).
(7) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/745 xx dne 5. xxxxx 2017 x zdravotnických prostředcích, xxxxx směrnice 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX (Xx. xxxx. X 117, 5.5.2017, x. 1).
XXXXXXX X
|
X. |
Xxxxx xx xxxxx |
|
1. |
XX 285:2006+A2:2009 Sterilizace - xxxx sterilizátory - Xxxxx sterilizátory |
|
2. |
EN 455-1:2000 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx nepropustnosti |
|
3. |
EN 455-2:2009+X2:2013 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jednorázové xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
4. |
XX 455-3:2006 Xxxxxxxx rukavice pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x zkoušky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
5. |
XX 455-4:200 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Požadavky a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx |
|
6. |
XX 556-1:2001 Sterilizace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx zdravotnické prostředky xxxxxxxxxx jako „XXXXXXXX” - Xxxx 1: Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XX 556-1:2001/XX:2006 |
|
7. |
XX 556-2:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx "XXXXXXXX" - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx aseptických xxxxxxx |
|
8. |
XX 794-3:1998+X2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x transportní xxxxxxxxxxx |
|
9. |
XX 1041:2008 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
10. |
XX 1060-3:1997+A2:2009 Neinvazivní xxxxxxxxx - Xxxx 3: Specifické xxxxxxxxx xxx elektromechanické xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
11. |
XX 1060-4:2004 Neinvazivní xxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx postupy k xxxxxx xxxxxxx přesnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx neinvazivních xxxxxxxxx |
|
12. |
XX XXX 1135-4:2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro zdravotnické xxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxxxx sety xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 1135-4:2010) |
|
13. |
EN 1282-2:2005+A1:2009 Tracheostomické xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
14. |
XX 1422:1997+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx - Požadavky x xxxxxx zkoušení |
|
15. |
EN 1618:1997 Xxxxxxxxxxxxxxxxx katetry - Xxxxxxxx postupy |
|
16. |
EN 1639:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stomatologii - Xxxxxxxx |
|
17. |
XX 1640:2009 Stomatologie - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx - Vybavení |
|
18. |
EN 1641:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stomatologii - Xxxxxxxxx |
|
19. |
XX 1642:2011 Stomatologie - Xxxxxxxxxxxx prostředky xxx stomatologii - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
20. |
XX 1707:1996 Xxxxxxxx xxxxx x 6% xxxxxxx (Xxxx) pro xxxxxxxx stříkačky, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxx spoje |
|
21. |
EN 1782:1998+X1:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x spojky |
|
22. |
EN 1789:2007+X1:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx vybavení - Silniční ambulance |
|
23. |
EN 1820:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxx zásobní xxxx |
|
24. |
XX 1865-1:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx xxx manipulaci x xxxxxxxxx používané x xxxxxxxxxx ambulancích - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx |
|
25. |
XX 1865-2:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx |
|
26. |
XX 1865-3:2012 Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x silničních xxxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx |
|
27. |
XX 1865-4:2012 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ambulancích - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx xxx přepravu xxxxxxxx |
|
28. |
XX 1865-5:2012 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x silničních xxxxxxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx |
|
29. |
XX 1985:1998 Pomůcky xxx chůzi - Xxxxxxxxx požadavky a xxxxxx xxxxxxxx |
|
30. |
XX ISO 3826-2:2008 Xxxxxxxx vaky xx xxxxxxx krev x xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx títcích a x instrukčních xxxxxxxx (XXX 3826-2:2008) |
|
31. |
XX XXX 3826-3:2007 Xxxx x xxxxxx xxx lidskou xxxx x xxxxxx komponenty – Část 3: Xxxxxxx krevních xxxx x integrovanými prvky (XXX 3826-3:2006) |
|
32. |
EN XXX 3826-4:2015 Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxx a xxxxxx komponenty - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx prvky (XXX 3826-4:2015) |
|
33. |
EN ISO 4074:2002 Xxxxxxx x přírodního xxxxxx - Požadavky x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 4074:2002) |
|
34. |
XX XXX 4135:2001 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxx (XXX 4135:2001) |
|
35. |
XX ISO 5359:2008 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hadic x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (ISO 5359:2008) XX ISO 5359:2008/X1:2011 |
|
36. |
XX XXX 5360:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx plnicí xxxxxxx (XXX 5360:2006) |
|
37. |
XX XXX 5366-1:2009 Anestetické x xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxxxxxxx trubice - Xxxx 1: Trubice x xxxxxx pro xxxxxxx (XXX 5366-1:2000) |
|
38. |
XX XXX 5840:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 5840:2005) |
|
39. |
XX XXX 7197:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (shunty) x xxxxxxxx pro hydrocefalus xxx xxxxx xxxxxxx |
|
40. |
XX XXX 7376:2009 Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxx tracheální xxxxxxxx (ISO 7376:2009) |
|
41. |
XX XXX 7396-1:2007 Rozvody medicinálních xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynů x xxxxx (XXX 7396-1:2007) XX XXX 7396-1:2007/X1:2010 XX ISO 7396-1:2007/X2:2010 |
|
42. |
XX XXX 7396-2:2007 Rozvody xxxxxxxxxxxxx plynů - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 7396-2:2007) |
|
43. |
XX XXX 7886-3:2009 Sterilní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Samoznehodnocovací xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX 7886-3:2005) |
|
44. |
XX XXX 7886-4:2009 Sterilní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx použití - Část 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 7886-4:2006) |
|
45. |
EN XXX 8185:2009 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxx zvlhčování xxxxxxxxx xxxxx (ISO 8185:2007) |
|
46. |
XX ISO 8359:2009 Koncentrátory xxxxxxx xxx zdravotnické xxxxx - Požadavky xx xxxxxxxxxx (ISO 8359:1996) XX XXX 8359:2009/X1:2012 |
|
47. |
XX XXX 8835-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Anestetické xxxxxxx xxxxxxx (XXX 8835-2:2007) |
|
48. |
EN XXX 8835-3:2009 Inhalační xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx aktivních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (ISO 8835-3:2007) XX XXX 8835-3:2009/X1:2010 |
|
49. |
XX XXX 8835-4:2009 Xxxxxxxxx anestetické xxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 8835-4:2004) |
|
50. |
XX XXX 8835-5:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 8835-5:2004) |
|
51. |
EN XXX 9170-1:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx potrubní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynů - Xxxx 1: Terminální xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx (ISO 9170-1:2008) |
|
52. |
EN XXX 9170-2:2008 Terminální xxxxxxxx xxx xxxxxxx odvodu xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 9170-2:2008) |
|
53. |
XX ISO 9360-1:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx tepla x vlhkosti xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x lidí - Xxxx 1: Výměníky xxxxx a vlhkosti xxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx dechovými xxxxxx xx 250 xx (XXX 9360-1:2000) |
|
54. |
XX ISO 9360-2:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxx použití x pacientů xxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx objemy od 250 xx (XXX 9360-2:2001) |
|
55. |
XX XXX 9713:2009 Neurochirurgické xxxxxxxxxx - Samosvěrné xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 9713:2002) |
|
56. |
XX XXX 10079-1:2009 Zdravotnická odsávací xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (ISO 10079-1:1999) |
|
57. |
XX ISO 10079-2:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení - Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zařízení (XXX 10079-2:1999) |
|
58. |
EN ISO 10079-3:2009 Xxxxxxxxxxxx odsávací zařízení - Část 3: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx odsávací xxxxxxxx (XXX 10079-3:1999) |
|
59. |
XX XXX 10328:2016 Xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební metody (XXX 10328:2016) |
|
60. |
XX ISO 10524-1:2006 Xxxxxxxx ventily x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx - Část 1: Xxxxxxxx ventily x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx (ISO 10524-1:2006) |
|
61. |
XX XXX 10524-2:2006 Tlakové xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxxxxx x přímé xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 10524-2:2005) |
|
62. |
XX XXX 10524-3:2006 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x medicinálními xxxxx – Xxxx 3: Xxxxxxx regulátory integrované x xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 10524-3:2005) |
|
63. |
XX XXX 10524-4:2008 Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 4: Nízkotlaké redukční xxxxxxx (XXX 10524-4:2008) |
|
64. |
XX XXX 10535:2006 Zvedáky xxx xxxxxxxx osob se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx a metody xxxxxxxx (ISO 10535:2006) Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. Xxxxxxxxx normu xxxxxxxx Xxxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx (CEN) xx xxxxxxxx. Výrobci xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx, xxx jsou všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnice xxxxx xxxxxxxx. |
|
65. |
XX ISO 10555-1:2009 Sterilní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx |
|
66. |
XX XXX 10651-2:2009 Plicní xxxxxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x základní xxxxxxxxxx Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (XXX 10651-2:2004) |
|
67. |
XX XXX 10651-4:2009 Xxxxxx ventilátory - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ruční xxxxxxxxxxxxx (XXX 10651-4:2002) |
|
68. |
EN XXX 10651-6:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx použití - Xxxxxxxx požadavky xx základní xxxxxxxxxx x základní xxxxxxxxxx - Xxxx 6: Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx (XXX 10651-6:2004) |
|
69. |
EN XXX 10993-1:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 1: Hodnocení x xxxxxxxx x xxxxx systému řízení xxxxxx (XXX 10993-1:2009) EN XXX 10993-1:2009/XX:2010 |
|
70. |
XX XXX 10993-3:2014 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-3:2014) |
|
71. |
XX XXX 10993-4:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Výběr zkoušek xx interakce x xxxx |
|
72. |
XX XXX 10993-5:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 5: Xxxxxxx xx cytotoxicitu xx vitro (ISO 10993-5:2009 |
|
73. |
XX ISO 10993-6:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických prostředků - Část 6: Xxxxxxx lokálních xxxxxx xx implantaci (XXX 10993-6:2007) |
|
74. |
XX XXX 10993-7:2008 Biologické xxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Část 7: Rezidua xxx xxxxxxxxxxx ethylenoxidem (ISO 10993-7:2008) XX XXX 10993-7:2008/AC:2009 |
|
75. |
EN XXX 10993-9:2009 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 9: Obecné xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx degradačních produktů (XXX 10993-9:2009) |
|
76. |
EN ISO 10993-11:2018 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Část 11: Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-11:2017) |
|
77. |
XX ISO 10993-12:2012 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 12: Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx materiály (ISO 10993-12:2012 |
|
78. |
XX XXX 10993-13:2010 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 13: Xxxxxxxxxxxx a kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-13:2010 |
|
79. |
XX XXX 10993-14:2009 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 14: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-14:2001) |
|
80. |
XX ISO 10993-15:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 15: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxx (XXX 10993-15:2000 |
|
81. |
EN XXX 10993-16:2010 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 16: Plán xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 10993-16:2010) |
|
82. |
EN XXX 10993-17:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 17: Stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (ISO 10993-17:2002) |
|
83. |
XX ISO 10993-18:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Část 18: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-18:2005) |
|
84. |
EN ISO 11135-1:2007 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Xxxxxxx xxxx - Xxxx 1: Požadavky xx xxxxx, xxxxxxxx x běžnou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx (XXX 11135-1:2007) |
|
85. |
XX XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Požadavky xx xxxxx, validaci x xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 11137-1:2006) XX ISO 11137-1:2015/X2:2019 |
|
86. |
XX XXX 11137-2:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 11137-2:2013) |
|
87. |
XX ISO 11138-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX 11138-2:2006) |
|
88. |
EN XXX 11138-3:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx vlhkým xxxxxx (XXX 11138-3:2006) |
|
89. |
EN ISO 11140-1:2009 Xxxxxxxxxxx produktů xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxx indikátory - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx (XXX 11140-1:2005) |
|
90. |
EN XXX 11140-3:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Chemické xxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 2 pro xxxxxxx xxx Xxxxx-Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx |
|
91. |
XX ISO 11197:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 11197:2004) |
|
92. |
XX XXX 11607-1:2009 Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky Část 1: Požadavky xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx (XXX 11607-1:2006) |
|
93. |
XX XXX 11607-2:2006 Xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x konečném xxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, utěsnění x xxxxxxxxx (ISO 11607-2:2006) |
|
94. |
XX XXX 11608-7:2017 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 7: Přístupnost pro xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (ISO 11608-7:2016) |
|
95. |
EN XXX 11737-1:2006 Xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx (XXX 11737-1:2006) XX XXX 11737-1:2006/XX:2009 |
|
96. |
XX XXX 11737-2:2009 Sterilizace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx metody - Xxxx 2: Xxxxxxx xxxxxxxxx prováděné xxx xxxxxxxxxx, validaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 11737-2:2009) |
|
97. |
XX ISO 11810-1:2009 Xxxxxx x laserová xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx operačních xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx nemocného xxxx xxxxxxx laserového xxxxxx - Část 1: Primární zapálení x xxxxxx (XXX 11810-1:2005) |
|
98. |
XX XXX 11810-2:2009 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx x klasifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxx xxxxxxxxxx záření - Xxxx 2: Xxxxxxxxxx zapálení (XXX 11810-2:2007) |
|
99. |
XX XXX 11979-8:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx - Část 8: Základní požadavky (XXX 11979-8:2006) |
|
100. |
XX XXX 11990:2018 Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tracheální xxxxxx x manžety xxxxxxxxxx xxxxxx (ISO 11990:2018) |
|
101. |
XX 12006-2:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxx protézy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chlopní |
|
102. |
EN 12006-3:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx srdeční a xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Endovaskulární xxxxxxxxxx |
|
103. |
XX 12183:2009 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx |
|
104. |
XX 12184:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx |
|
105. |
XX 12342:1998+X1:2009 Xxxxxxx trubice xxx použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx |
|
106. |
XX 12470-1:2000+X1:2009 Xxxxxxxx teploměry - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
107. |
XX 12470-2:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx typu xxxx (bodová matice) |
|
108. |
EN 12470-3:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx teploměrů (x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx zařízením |
|
109. |
EN 12470-4:2000+A1:2009 Klinické xxxxxxxxx - Xxxx 4: Vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
110. |
XX 12470-5:2003 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 5: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ušních xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropský xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxx. Výrobci xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zahrnuty. |
|
111. |
EN XXX 12870:2009 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 12870:2004) |
|
112. |
EN 13060:2014 Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx |
|
113. |
XX XXX 13408-1:2015 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Část 1: Všeobecné xxxxxxxxx (XXX 13408-1:2008) |
|
114. |
XX ISO 13408-2:2018 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní péči - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx filtrací (XXX 13408-2:2018) |
|
115. |
XX XXX 13408-3:2011 Aseptické xxxxxxxxxx výrobků pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 3:Xxxxxxxxxxx (XXX 13408-3:2006) |
|
116. |
XX XXX 13408-4:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 4:Technologie čištění xx xxxxx (XXX 13408-4:2005) |
|
117. |
XX XXX 13408-5:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Xxxx 5: Xxxxxxxxxxx xx xxxxx (ISO 13408-5:2006) |
|
118. |
XX XXX 13408-6:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx péči - Xxxx 6: Xxxxxxxx xxxxxxx (XXX 13408-6:2005) |
|
119. |
XX XXX 13408-7:2015 Aseptické zpracování xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Část 7: Alternativní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 13408-7:2012) |
|
120. |
XX XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Požadavky xxx xxxxx xxxxxxxx (XXX 13485:2016) XX XXX 13485:2016/XX:2018 |
|
121. |
XX 13544-1:2007+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx systémy x xxxxxx xxxxx |
|
122. |
XX 13544-2:2002+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx respirační xxxxxxx - Část 2: Xxxxxx x xxxxxxxxx |
|
123. |
XX 13544-3:2001+X1:2009 Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
|
124. |
XX 13624:2003 Xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx suspenze xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx pro lékařské xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/xxxxxx 1) |
|
125. |
EN 13718-1:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxx ambulance - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používané v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
126. |
XX 13718-2:2015 Zdravotnické xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx vybavení - Xxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx x technické požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
127. |
XX 13726-1:2002 Xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxx obvazy - Xxxx 1: Aspekty xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) XX 13726-1:2002/XX:2003 |
|
128. |
XX 13726-2:2002 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx xxxxxxxxx vlhkosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|
129. |
XX 13727:2012 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/xxxxxx 1) |
|
130. |
XX 13795-1:2019 Operační xxxxx x rouky - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Chirurgické xxxxx x pláště |
|
131. |
EN 13795-2:2019 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx |
|
132. |
XX 13867:2002+X1:2009 Xxxxxxxxxxx xxx hemodialýzu x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
133. |
XX 13976-1:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
134. |
XX 13976-2:2018 Xxxxxxxxx systémy - Přeprava xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx na systém |
|
135. |
EN 14079:2003 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx x bavlny x xxxxxxxxx gázu x xxxxxx a xxxxxxx |
|
136. |
XX 14139:2010 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx brýle |
|
137. |
EN XXX 14155:2011 Klinické xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxxx xxxxx - Xxxxxxx klinická xxxxx (XXX 14155:2011) XX XXX 14155:2011/XX:2011 |
|
138. |
XX 14180:2003+X2:200 Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
139. |
XX 14348:2005 Chemické xxxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků pro xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx zkoušení x xxxxxxxxx (xxxx 2/xxxxxx 1) |
|
140. |
XX XXX 14408:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx informace (XXX 14408:2005) |
|
141. |
XX 14561:2006 Chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x antiseptika - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx - Metoda xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/ stupeň 2) |
|
142. |
XX 14562:2006 Xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx a antiseptika - Kvantitativní xxxxxxx xx xxxxxx ke xxxxxxxxx fungicidního xxxxxx xxxx účinku proti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Metoda xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/ xxxxxx 2) |
|
143. |
XX 14563:2008 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx - Kvantitativní xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nástroje - Metoda xxxxxxxx x požadavky (fáze 2/ xxxxxx 2) |
|
144. |
XX XXX 14602:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Implantáty xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14602:2010) |
|
145. |
XX XXX 14607:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14607:2007) |
|
146. |
XX ISO 14630:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14630:2008) |
|
147. |
XX 14683:2019+XX:2019 Xxxxxxxxxxxx obličejové xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx zkoušení |
|
148. |
EN XXX 14889:2009 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX 14889:2003) |
|
149. |
XX 14931:2006 Hyperbarické komory xxx xxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx terapii - Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
150. |
XX XXX 14937:2009 Sterilizace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Obecné xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx (XXX 14937:2009) |
|
151. |
XX ISO 14971:2012 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx rizika xx xxxxxxxxxxxx prostředky (XXX 14971:2007, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2007-10-01) |
|
152. |
EN XXX 15001:2011 Xxxxxxxxxxx a respirační xxxxxxxxx - Kompatibilita x kyslíkem (ISO 15001:2010) |
|
153. |
XX XXX 15002:2008 Přístroje x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynů (XXX 15002:2008) |
|
154. |
XX XXX 15004-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístroje (XXX 15004-1:2006) |
|
155. |
XX XXX 15223-1:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxx xxx títky, xxxxxxxxxx x informace xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxx požadavky (XXX 15223-1:2016, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2017-03) |
|
156. |
XX ISO 15747:2019 Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 15747:2018) |
|
157. |
XX XXX 15798:2010 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx oční xxxxxxxxx (XXX 15798:2010) |
|
158. |
XX XXX 15883-1:2009 Mycí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, termíny, xxxxxxxx x xxxxxxx (XXX 15883-1:2006) |
|
159. |
XX XXX 15883-2:2009 Xxxx x dezinfekční xxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, anestetické příslušenství, xxxxxx, xxxx, nářadí, xxxxxxxx laboratorní pomůcky, xxx. (XXX 15883-2:2006) |
|
160. |
XX XXX 15883-3:2009 Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 3: Požadavky x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx (XXX 15883-3:2006) |
|
161. |
XX XXX 15883-4:2018 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx x xxxxxxx mycích x xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15883-4:2018) |
|
162. |
EN 15986:2011 Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
163. |
XX XXX 16061:2009 Přístrojové xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 16061:2008, Corrected xxxxxxx 2009-03-15) |
|
164. |
XX XXX 16201:2006 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Environmentální xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx (ISO 16201:2006) |
|
165. |
XX XXX 17510-1:2009 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxx dechovou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX 17510-1:2007) |
|
166. |
XX XXX 17510-2:2009 Dechová xxxxxxx xxxxxxxx apnoe - Xxxx 2: Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 17510-2:2007) |
|
167. |
XX XXX 17664:2017 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Informace, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxx zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 17664:2017) |
|
168. |
XX XXX 17665-1:2006 Sterilizace výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Sterilizace xxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Požadavky xx xxxxx, validaci x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 17665-1:2006) |
|
169. |
XX XXX 18777:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx kyslíkem xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 18777:2005) |
|
170. |
XX ISO 18778:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx pro xxxx xxxx - Zvláštní xxxxxxxxx (ISO 18778:2005) |
|
171. |
XX XXX 18779:2005 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx kyslíku x xxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 18779:2005) |
|
172. |
XX XXX 19054:2006 Xxxxxxxxxxx systémy xxx xxxxxxxxxx zdravotnického vybavení (XXX 19054:2005) |
|
173. |
XX 20594-1:1993 Xxxxxxxx xxxxx x 6% xxxxxxx (Xxxx) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné požadavky (XXX 594-1:1986) XX 20594-1:1993/X1:1997 XX 20594-1:1993/XX:1996 |
|
174. |
XX XXX 21534:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 21534:2007) |
|
175. |
EN XXX 21535:2009 Xxxxxxxxx chirurgické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kloubů - Xxxxxxxxxx požadavky xx implantáty xxx xxxxxxx xxxxxxxxx kloubů (XXX 21535:2007) |
|
176. |
XX XXX 21536:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kloubů - Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxx náhradu xxxxxxxxx xxxxxx (XXX 21536:2007 |
|
177. |
XX XXX 21649:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx metody (XXX 21649:2006 |
|
178. |
XX ISO 21969:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 21969:2009) |
|
179. |
XX XXX 21987:2017 Xxxx optika - Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX 21987:2017) |
|
180. |
XX XXX 22442-1:2007 Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Analýza xxxxxx xxxxxx (XXX 22442-1:2007) |
|
181. |
XX XXX 22442-2:2007 Xxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 2: Kontrola xxxxxx, odběru a xxxxxxxxxx (ISO 22442-2:2007) |
|
182. |
XX XXX 22442-3:2007 Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo inaktivace xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 22442-3:2007) |
|
183. |
XX XXX 22523:2006 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx - Požadavky a xxxxxx xxxxxxxx (XXX 22523:2006) Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx upravit x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropský výbor xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
184. |
XX XXX 22675:2016 Xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x noních xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx metody (XXX 22675:2016) |
|
185. |
XX XXX 23328-1:2008 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx soli (XXX 23328-1:2003) |
|
186. |
XX ISO 23328-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx hlediska (XXX 23328-2:2002) |
|
187. |
EN XXX 23747:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx funkce spontánně xxxxxxxxxxx osob (ISO 23747:2007) |
|
188. |
XX XXX 25424:2019 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Nízkoteplotní xxxx a formaldehyd - Požadavky xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx sterilizačního xxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx (ISO 25424:2018) |
|
189. |
EN XXX 25539-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX XXX 25539-1:2009/XX:2011 |
|
190. |
XX ISO 25539-2:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Endovaskulární xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Cévní stenty (XXX 25539-2:2008) EN XXX 25539-2:2009/XX:2011 |
|
191. |
XX XXX 26782:2009 Xxxxxxxxxxx x respirační přístroje Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxx (XXX 26782:2009) XX XXX 26782:2009/XX:2009 |
|
192. |
XX 27740:1992 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx čepelemi. Xxxxx xxxxxxx (XXX 7740:1985) XX 27740:1992/X1:1997 XX 27740:1992/XX:1996 |
|
193. |
XX 60118-13:2005 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx -- Xxxx 13: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX) (XXX 60118-13:2004) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
194. |
XX 60522:1999 Stanovení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 60522:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
195. |
XX 60580:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x plochy (IEC 60580:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
196. |
XX 60601-1:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost (XXX 60601-1:2005) XX 60601-1:2006/AC:2010 EN 60601-1:2006/X1:2013 XXX 60601-1:2005/A1:2012 |
|
197. |
EN 60601-1-1:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-1: Xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektrických xxxxxxx (XXX 60601-1-1:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
198. |
EN 60601-1-2:2015 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx funkčnost - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x zkoušky (IEC 60601-1-2:2014) |
|
199. |
XX 60601-1-3:2008 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 1-3: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx ochrana x xxxxxxxxxxxxxx rentgenových zařízení (XXX 60601-1-3:2008) XX 60601-1-3:2008/AC:2010 EN 60601-1-3:2008/X11:2016 Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
200. |
XX 60601-1-4:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 1: Všeobecné požadavky xx xxxxxxxxxx - 4. Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxx (IEC 60601-1-4:1996) XX 60601-1-4:1996/X1:1999 (IEC 60601-1-4:1996/X1:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
201. |
EN 60601-1-6:2010 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 1-6: Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx norma: Použitelnost (XXX 60601-1-6:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
202. |
XX 60601-1-8:2007 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-8: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Všeobecné xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx alarmové systémy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-8:2006) EN 60601-1-8:2007/XX:2010 XX 60601-1-8:2007/X11:2017 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
203. |
XX 60601-1-10:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-10: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx smyčkou (XXX 60601-1-10:2007) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
204. |
XX 60601-1-11:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-11: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje x zdravotnické elektrické xxxxxxx používané v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx (XXX 60601-1-11:2010) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
205. |
EN 60601-2-1:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx urychlovačů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx 1 MeV xx 50 XxX (XXX 60601-2-1:1998) XX 60601-2-1:1998/A1:2002 (XXX 60601-2-1:1998/X1:2002 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
206. |
XX 60601-2-2:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-2: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-2:2009) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
207. |
XX 60601-2-3:1993 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-3:1991) XX 60601-2-3:1993/A1:1998 (IEC 60601-2-3:1991/X1:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
208. |
XX 60601-2-4:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-4: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-4:2002) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
209. |
EN 60601-2-5:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-5: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-5:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
210. |
XX 60601-2-8:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozsahu 10 kV xx 1 XX (XXX 60601-2-8:1987) XX 60601-2-8:1997/X1:1997 (XXX 60601-2-8:1987/X1:1997) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
211. |
XX 60601-2-10:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-10: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x svalových xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-10:1987) EN 60601-2-10:2000/X1:2001 (XXX 60601-2-10:1987/X1:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
212. |
XX 60601-2-11:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxx xxx gamaterapii (XXX 60601-2-11:1997) XX 60601-2-11:1997/A1:2004 (XXX 60601-2-11:1997/X1:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
213. |
EN 60601-2-12:2006 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-12: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ventilátorů - Xxxxxxxxxxx xxx intenzivní xxxx (IEC 60601-2-12:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
214. |
XX 60601-2-13:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-13: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx anestetických systémů (XXX 60601-2-13:2003) XX 60601-2-13:2006/X1:2007 (XXX 60601-2-13:2003/A1:2006) Tato evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
215. |
XX 60601-2-16:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-16: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, hemodiafiltračních x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-16:1998) XX 60601-2-16:1998/XX:1999 Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
216. |
XX 60601-2-17:2004 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-17: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro brachyterapii (XXX 60601-2-17:2004) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
217. |
XX 60601-2-18:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-18:1996) XX 60601-2-18:1996/A1:2000 (IEC 60601-2-18:1996/X1:2000) Xxxx evropská norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
218. |
XX 60601-2-19:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-19: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx inkubátorů (XXX 60601-2-19:2009) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
219. |
XX 60601-2-20:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-20: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx transportních xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-20:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
220. |
XX 60601-2-21:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-21: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-2-21:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
221. |
XX 60601-2-22:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx diagnostických x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-22:1995) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
222. |
XX 60601-2-23:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-23: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (IEC 60601-2-23:1999) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
223. |
EN 60601-2-24:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-24: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pump x regulátorů (XXX 60601-2-24:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
224. |
XX 60601-2-25:1995 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-25: Xxxxxxxx požadavky xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-25:1993) XX 60601-2-25:1995/X1:1999 (XXX 60601-2-25:1993/A1:1999) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
225. |
XX 60601-2-26:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-26: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-26:2002) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
226. |
EN 60601-2-27:2006 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-27: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-27:2005) EN 60601-2-27:2006/XX:2006 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
227. |
XX 60601-2-28:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-28: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-28:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
228. |
XX 60601-2-29:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-29: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-29:2008) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
229. |
XX 60601-2-30:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-30: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x základní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx cyklováním (IEC 60601-2-30:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
230. |
XX 60601-2-33:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-33: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou funkčnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx využívajících xxxxxxxxxx rezonance (IEC 60601-2-33:2010) XX 60601-2-33:2010/A1:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X1:2013) XX 60601-2-33:2010/A2:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X2:2015) XX 60601-2-33:2010/XX:2016-03 (EN 60601-2-33:2010/X12:2016) XX 60601-2-33:2010/X12:2016 |
|
231. |
XX 60601-2-34:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-34: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (IEC 60601-2-34:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
232. |
XX 60601-2-36:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Část 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přístrojů xxx xxxxxxxxx xxxxxxx litotrypsii (XXX 60601-2-36:1997) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
233. |
XX 60601-2-37:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-37: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-37:2007) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
234. |
EN 60601-2-39:2008 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxx 2-39: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-39:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
235. |
EN 60601-2-40:1998 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-40: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-40:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
236. |
XX 60601-2-41:2009 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Část 2-41: Zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-2-41:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
237. |
XX 60601-2-43:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-43: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx postupy (XXX 60601-2-43:2010) Xxxx evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
238. |
XX 60601-2-44:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-44: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tomografii (XXX 60601-2-44:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
239. |
XX 60601-2-45:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-45: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení x mamografických xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-45:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
240. |
EN 60601-2-46:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Část 2-46: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-46:1998) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
241. |
XX 60601-2-47:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-47: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na bezpečnost x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-47:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
242. |
EN 60601-2-49:2001 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-49: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-2-49:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
243. |
XX 60601-2-50:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-50: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-50:2009) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
244. |
EN 60601-2-51:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-51: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx jednokanálových x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-51:2003) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX. |
|
245. |
XX 60601-2-52:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-52: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lůžek (IEC 60601-2-52:2009) XX 60601-2-52:2010/XX:2011 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
246. |
XX 60601-2-54:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-54: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx a nezbytnou xxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxx xxx skiagrafii x xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-54:2009) Tato xxxxxxxx norma nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
247. |
XX 60627:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zobrazovací xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 60627:2001) EN 60627:2001/XX:2002 Xxxx evropská norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
248. |
XX 60645-1:2001 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60645-1:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
249. |
XX 60645-2:1997 Xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx audiometrii (XXX 60645-2:1993) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
250. |
XX 60645-3:2007 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxxx signály x xxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX 60645-3:2007) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
251. |
XX 60645-4:1995 Xxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vysokými xxxxxxxx (XXX 60645-4:1994) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
252. |
XX 61217:2012 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx (IEC 61217:2011) |
|
253. |
XX 61676:2002 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Měřiče ionizujícího xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 61676:2002) EN 61676:2002/X1:2009 (XXX 61676:2002/X1:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
254. |
XX 62083:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Požadavky na xxxxxxxxxx systémů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (IEC 62083:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
255. |
XX 62220-1:2004 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Charakteristiky xxxxxxxxxxx rentgenových zařízení - Část 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx kvantové xxxxxxxxxx (XXX 62220-1:2003) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
256. |
XX 62220-1-2:2007 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxx zobrazovacích xxxxxxxx - Část 1-2: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 62220-1-2:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
257. |
EN 62220-1-3:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx digitálních rentgenových xxxxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 1-3: Stanovení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (IEC 62220-1-3:2008) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX. |
|
258. |
XX 62304:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX 62304:2006) XX 62304:2006/XX:2008 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
259. |
XX 62366:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 62366:2007) Tato xxxxxxxx norma nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
260. |
EN 80601-2-35:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-35: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost a xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x matracemi xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx (IEC 80601-2-35:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
261. |
XX 80601-2-58:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-58: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx odstraňování xxxxx x vitrektomii x xxxx xxxxxxxxx (XXX 80601-2-58:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
262. |
XX 80601-2-59:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-59: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxxx pro screening xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx (IEC 80601-2-59:2008) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
263. |
XX XXX 81060-1:2012 Neinvazivní tonometry - Část 1: Xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxx neautomatizované xxxxxx (XXX 81060-1:2007) |
|
264. |
EN XXX 81060-2:2019 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 81060-2:2018) |
XXXXXXX II
|
X. |
Xxxxx na xxxxx |
|
1. |
XX ISO 10993-11:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 11: Xxxxxxx xx systémovou xxxxxxxx (ISO 10993-11:2006) |
|
2. |
XX XXX 11137-1:2015 Sterilizace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx zářením - Xxxx 1: Požadavky xx vývoj, validaci x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 11137-1:2006, xxxx. Xxx 1:2013) |
|
3. |
XX XXX 11990-1:2014 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Část 1: Xxxxxxx tracheální xxxxxx (XXX 11990-1:2011) |
|
4. |
XX ISO 11990-2:2014 Xxxxxx x laserová xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 11990-2:2010) |
|
5. |
XX ISO 13408-2:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 2:Filtrace (XXX 13408-2:2003) |
|
6. |
XX ISO 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx (XXX 13485:2016) XX XXX 13485:2016/XX:2016 |
|
7. |
XX 13976-2:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Přeprava xxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx |
|
8. |
XX 14683:2005 Xxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx |
|
9. |
XX XXX 15747:2011 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 15747:2010) |
|
10. |
XX XXX 15883-4:2009 Mycí xxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 4: Požadavky x zkoušky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 15883-4:2008) |
|
11. |
EN XXX 17664:2004 Xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Informace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx opakovaně sterilizovatelných xxxxxxxxxxxxxx prostředků (XXX 17664:2004) |
|
12. |
XX XXX 21987:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX 21987:2009) |