EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2020/437

xx dne 24. března 2020

x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX

EVROPSKÁ KOMISE,

s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1025/2012 ze xxx 25. xxxxx 2012 o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, změně směrnic Xxxx 89/686/XXX x 93/15/XXX x xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 94/9/XX, 94/25/XX, 95/16/XX, 97/23/XX, 98/34/ES, 2004/22/XX, 2007/23/XX, 2009/23/XX x 2009/105/ES, a xxxxxx se ruší xxxxxxxxxx Xxxx 87/95/XXX x rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1673/2006/XX (1), x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

X souladu x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX (2) mají xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx směrnice x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, jejichž referenční xxxxx byla xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 ze xxx 19. xxxxxxxx 1991, X/023 - BC/CEN/03/023/93-08 xx xxx 5. xxxxx 1993 a X/295 ze xxx 9. xxxx 1999 xxxxxxxx Xxxxxx Evropský xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) a Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx (CENELEC) x xxxxxxxxxxx nových xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX.

(3)

Xx xxxxxxx xxxxxxx M/295 xx xxx 9. xxxx 1999 xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxx normy XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 x XX XXX 15747:2011, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx (3), xxx odrážely xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, EN 14683:2019+XX:2019 x EN XXX 15747:2019.

(4)	Xxxxxx xxxxxxxx x XXX posoudila, xxx xxxxx EN XXX 10993-11:2018, EN 14683:2019+XX:2019 x XX ISO 15747:2019 xxxxxxxx xxxxxxx.

(5)	Harmonizované xxxxx XX XXX 10993-11:2018, EN 14683:2019+XX:2019 x EN ISO 15747:2019 xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx které xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx stanoveny xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx proto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 10993-11:2018, EN 14683:2019+XX:2019 x XX XXX 15747:2019 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy XX XXX 10993-11:2009, EN 14683:2005, xxxx. XX XXX 15747:2011. Xx xxxxx xxxxx, xxx xxxx odkazy na xxxxx XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 x XX ISO 15747:2011 x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxx žádosti XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx xxx 19. prosince 1991 xxxxxxxxxx XXX harmonizované xxxxx EN XXX 11137-1:2015, XX XXX 13408-2:2011 a XX XXX 13485:2016, xx xxx xxxx zveřejněny xxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (4), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technický xxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 x XX XXX 13408-2:2018 x x opravě normy XX XXX 13485:2016/XX:2018.

(8)	Xxxxxx xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, zda xxxxx XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 x XX XXX 13408-2:2018 a xxxxxx xxxxx EN ISO 13485:2016/XX:2018 xxxxxxxx žádosti.

(9)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 11137-1:2015/X2:2019 x XX XXX 13408-2:2018 x xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx mají vztahovat x xxxxx jsou xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx proto xxxxxx zveřejnit xxxxxx xx uvedené xxxxx x uvedenou xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(10)

Xxxxxxxxxxxxx norma XX ISO 13408-2:2018 x xxxxxx xxxxx XX ISO 13485:2016/AC:2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 13408-2:2011, xxxx. xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/AC:2016. Xx xxxxx nutné, xxx xxx odkaz xx xxxxx XX XXX 13408-2:2011 x xx opravu normy XX ISO 13485:2016/AC:2016 x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx zrušen.

(11)

Xx xxxxxxx xxxxxxx X/023 - XX/XXX/03/023/93-08 xx xxx 5. xxxxx 1993 xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, EN XXX 17664:2004 a XX XXX 21987:2009, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (5), xxx xxxxxxxx nejnovější xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. To xxxxx x xxxxxxx harmonizovaných xxxxx XX ISO 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 x EN XXX 21987:2017.

(12)	Xxxxxx společně s XXX posoudila, xxx xxxxx XX ISO 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX ISO 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x EN XXX 21987:2017 vyhovují xxxxxxx.

(13)	Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990:2018, EN 13976-2:2018, XX ISO 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 x XX XXX 21987:2017 xxxx x xxxxxxx s požadavky, xx xxxxx xx xxxx vztahovat a xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/EHS. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx normy x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(14)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 11990:2018, EN 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 a EN XXX 21987:2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, EN XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, XX ISO 15883-4:2009, EN XXX 17664:2004, resp. XX XXX 21987:2009. Je xxxxx nutné, xxx xxxx xxxxxx na xxxxx XX ISO 11990-1:2004, EN XXX 11990-2:2004, EN 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004 x XX ISO 21987:2009 x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(15)	Xx xxxxxxx xxxxxxx X/295 xx xxx 9. xxxx 1999 xxxxxxxxxx XXX nové xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX 11608-7:2017, EN 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 a XX XXX 81060-2:2019. Xxxxxx xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx normy vyhovují xxxxxxx.

(16)	Xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 a XX XXX 81060-2:2019 xxxx x souladu x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(17)	Xx xxxxxxx žádosti BC/CEN/CENELEC/09/89 xx xxx 19. xxxxxxxx 1991 vypracoval XXX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 25424:2019. Komise společně x XXX xxxxxxxxx, xxx uvedená norma xxxxxxxx žádosti.

(18)	Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 25424:2019 xx v souladu x požadavky, xx xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/EHS. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx uvedenou xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

(19)	Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxxx normy, xxxxx xxxx zveřejněny xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx.

(20)

X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx úplný seznam xxxxxx xx harmonizované xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/EHS x xxxxxxxxx základní xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx vztahovat. Xx tohoto xxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Komise 2017/C 389/03 (6). Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx x účinkem xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx. Mělo xx xx xxxx xxxxxx použít, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx tímto rozhodnutím xxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx zrušení xxxxxxxxx xxxxxx odložit.

(21)

X xxxxxxx x čl. 120 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/745 (7) certifikáty xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX po xxx 25. xxxxxx 2017 xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxx xxxx platnosti uvedené xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dobu xxxx let xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024. V souladu x xx. 120 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx I xxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX, xxx který xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx před 26. xxxxxxx 2020 x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX, xxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xx. 120 xxxx. 2, xxxxxx na xxx xxxx xx xxxxxxx xx 26. xxxxxx 2024 xxxxx, xxxxx xx xxx xxx 26. xxxxxx 2020 x xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx změnám x xxxxxxxxxx x určeném xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx by se xxxxx xxxx použít xxxxx xx dne 26. xxxxxx 2024.

(22)	Xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 93/42/XXX xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) 2017/745. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxx 93/42/XXX by xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x prokázání xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745.

(23)	Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx normou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxx xxx zveřejnění xxxxxx xx takovou xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. Xxxx rozhodnutí xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x platnost dnem xxxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx rozhodnutí se xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx Xxxxxx 2017/X 389/03 xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xx 30. xxxx 2021, pokud xxx x odkazy xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze XX xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/EHS x xxxxxxx v přílohách X x XX xxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxxxxx xx do xxx 26. xxxxxx 2024.

X Bruselu xxx 24. března 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1) Úř. xxxx. X 316, 14.11.2012, x. 12.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 169, 12.7.1993, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 389, 17.11.2017, x. 29.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29.

(6) Sdělení Komise x xxxxx provádění směrnice Xxxx 93/42/XXX o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (2017/X 389/03) (Úř. věst. X 389, 17.11.2017, x. 29).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/745 xx xxx 5. dubna 2017 x zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x o zrušení xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x 93/42/EHS (Xx. xxxx. X 117, 5.5.2017, s. 1).

PŘÍLOHA X

X.	Xxxxx xx xxxxx
1.	XX 285:2006+A2:2009 Sterilizace - xxxx sterilizátory - Xxxxx xxxxxxxxxxxxx
2.	XX 455-1:2000 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jednorázové xxxxxxx - Část 1: Požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
3.	XX 455-2:2009+A2:2013 Lékařské xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
4.	XX 455-3:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Požadavky x zkoušky pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.	XX 455-4:200 Lékařské xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Požadavky x xxxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxxxxxxxx
6.	XX 556-1:2001 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx „XXXXXXXX” - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx XX 556-1:2001/XX:2006
7.	XX 556-2:2015 Xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx "XXXXXXXX" - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx zdravotnické prostředky xxxxxxxx za aseptických xxxxxxx
8.	XX 794-3:1998+X2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
9.	XX 1041:2008 Informace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků
10.	EN 1060-3:1997+X2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx elektromechanické xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx
11.	XX 1060-4:2004 Xxxxxxxxxxx tonometry - Část 4: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx celkové přesnosti xxxxxxx automatických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.	XX XXX 1135-4:2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro zdravotnické xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 1135-4:2010)
13.	XX 1282-2:2005+A1:2009 Tracheostomické xxxxxxx - Xxxx 2: Pediatrické trubice
14.	EN 1422:1997+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx - Požadavky x metody xxxxxxxx
15.	XX 1618:1997 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx postupy
16.	EN 1639:2009 Stomatologie - Zdravotnické xxxxxxxxxx xxx stomatologii - Xxxxxxxx
17.	XX 1640:2009 Stomatologie - Xxxxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx
18.	XX 1641:2009 Xxxxxxxxxxxx - Zdravotnické xxxxxxxxxx pro stomatologii - Materiály
19.	EN 1642:2011 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stomatologii - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
20.	XX 1707:1996 Kuželové xxxxx s 6% xxxxxxx (Xxxx) pro xxxxxxxx stříkačky, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
21.	XX 1782:1998+X1:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx
22.	XX 1789:2007+X1:2010 Xxxxxxxxxxxx dopravní xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Silniční ambulance
23.	EN 1820:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
24.	XX 1865-1:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx manipulaci s xxxxxxxxx
25.	XX 1865-2:2010+A1:2015 Prostředky xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx s xxxxxxxxxxx
26.	XX 1865-3:2012 Prostředky xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x silničních xxxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx xxx xxxxx zatížení
27.	EN 1865-4:2012 Xxxxxxxxxx xxx manipulaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx xxx přepravu xxxxxxxx
28.	XX 1865-5:2012 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Část 5: Xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx
29.	XX 1985:1998 Xxxxxxx xxx xxxxx - Xxxxxxxxx požadavky a xxxxxx zkoušení
30.	EN XXX 3826-2:2008 Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xx títcích a x instrukčních xxxxxxxx (XXX 3826-2:2008)
31.	XX ISO 3826-3:2007 Xxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x krevní xxxxxxxxxx – Xxxx 3: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 3826-3:2006)
32.	XX XXX 3826-4:2015 Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx krev x xxxxxx komponenty - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vaků x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 3826-4:2015)
33.	XX ISO 4074:2002 Xxxxxxx z přírodního xxxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební metody (XXX 4074:2002)
34.	EN ISO 4135:2001 Xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxxxx - Xxxxxxx (XXX 4135:2001)
35.	EN XXX 5359:2008 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 5359:2008) XX ISO 5359:2008/X1:2011
36.	XX XXX 5360:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Specifické xxxxxx xxxxxxx (ISO 5360:2006)
37.	EN XXX 5366-1:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx x spojky pro xxxxxxx (XXX 5366-1:2000)
38.	XX XXX 5840:2009 Kardiovaskulární implantáty - Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 5840:2005)
39.	XX XXX 7197:2009 Neurochirurgické implantáty - Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxx xxx hydrocefalus xxx jedno použití
40.	EN XXX 7376:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 7376:2009)
41.	EN XXX 7396-1:2007 Rozvody medicinálních xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx stlačených xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (XXX 7396-1:2007) EN XXX 7396-1:2007/A1:2010 EN XXX 7396-1:2007/X2:2010
42.	XX ISO 7396-2:2007 Rozvody xxxxxxxxxxxxx plynů - Xxxx 1: Rozvody xxxxxxxx xxxxxxxxx anestetických xxxxx (XXX 7396-2:2007)
43.	XX XXX 7886-3:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stříkačky xxx xxxxx použití - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx fixní xxxxx vakcíny (ISO 7886-3:2005)
44.	XX XXX 7886-4:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx použití - Část 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 7886-4:2006)
45.	XX XXX 8185:2009 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx trakt xxxxxxxxx xx zdravotnictví - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx zvlhčování xxxxxxxxx plynů (XXX 8185:2007)
46.	XX XXX 8359:2009 Koncentrátory xxxxxxx xxx zdravotnické xxxxx - Požadavky xx xxxxxxxxxx (ISO 8359:1996) XX ISO 8359:2009/A1:2012
47.	EN XXX 8835-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx dýchací xxxxxxx (XXX 8835-2:2007)
48.	EN XXX 8835-3:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 3: Xxxxxxxxx x xxxxxx systémy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx anestetického xxxxx (XXX 8835-3:2007) EN XXX 8835-3:2009/X1:2010
49.	XX ISO 8835-4:2009 Xxxxxxxxx anestetické systémy - Xxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 8835-4:2004)
50.	XX XXX 8835-5:2009 Inhalační xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (ISO 8835-5:2004)
51.	XX XXX 9170-1:2008 Terminální jednotky xxx potrubní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (XXX 9170-1:2008)
52.	XX XXX 9170-2:2008 Terminální xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 9170-2:2008)
53.	XX ISO 9360-1:2009 Anestetická x xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plynů x xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 250 ml (XXX 9360-1:2000)
54.	EN XXX 9360-2:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Výměníky xxxxx a vlhkosti xxx zvlhčování xxxxxxxxxxxx xxxxx x lidí - Xxxx 2: Xxxxxxxx tepla x xxxxxxxx xxx použití x pacientů při xxxxxxxxxxxxx x minimálními xxxxxxxxx xxxxxx xx 250 ml (ISO 9360-2:2001)
55.	XX XXX 9713:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxx pro intrakraniální xxxxxxxxx (XXX 9713:2002)
56.	EN XXX 10079-1:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Požadavky xx xxxxxxxxxx (XXX 10079-1:1999)
57.	XX XXX 10079-2:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 2: Ručně xxxxxxxx xxxxxxxx zařízení (XXX 10079-2:1999)
58.	XX ISO 10079-3:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxx vakuová xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10079-3:1999)
59.	XX XXX 10328:2016 Xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 10328:2016)
60.	XX ISO 10524-1:2006 Xxxxxxxx ventily x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Redukční xxxxxxx x xxxxxxxx ventily x přístroji na xxxxxx průtoku (XXX 10524-1:2006)
61.	XX XXX 10524-2:2006 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x medicinálními plyny – Část 2: Xxxxxxxxxx x přímé xxxxxxx regulátory (XXX 10524-2:2005)
62.	XX XXX 10524-3:2006 Tlakové xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx – Část 3: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ventily (XXX 10524-3:2005)
63.	EN XXX 10524-4:2008 Xxxxxxxx ventily x xxxxxxx x medicinálními xxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxxx redukční xxxxxxx (ISO 10524-4:2008)
64.	XX XXX 10535:2006 Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx postižením - Xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx (ISO 10535:2006) Tuto xxxxx xx xxxxx xxxxx upravit x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxx. Výrobci xx xxxxxxxx, xxx zkontrolovali, xxx xxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
65.	XX ISO 10555-1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx katetry pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx
66.	XX XXX 10651-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (XXX 10651-2:2004)
67.	XX ISO 10651-4:2009 Xxxxxx ventilátory - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (ISO 10651-4:2002)
68.	EN XXX 10651-6:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zdravotnické použití - Zvláštní požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 6: Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx (XXX 10651-6:2004)
69.	XX XXX 10993-1:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Hodnocení x zkoušení x xxxxx systému řízení xxxxxx (XXX 10993-1:2009) EN XXX 10993-1:2009/AC:2010
70.	EN XXX 10993-3:2014 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, karcinogenitu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 10993-3:2014)
71.	XX ISO 10993-4:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxx
72.	XX XXX 10993-5:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 5: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (ISO 10993-5:2009
73.	XX XXX 10993-6:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 6: Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx (ISO 10993-6:2007)
74.	XX XXX 10993-7:2008 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx - Xxxx 7: Rezidua při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 10993-7:2008) XX XXX 10993-7:2008/XX:2009
75.	XX XXX 10993-9:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 9: Xxxxxx xxxxxx pro kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx degradačních produktů (XXX 10993-9:2009)
76.	EN XXX 10993-11:2018 Xxxxxxxxxx hodnocení zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 11: Zkoušky xx xxxxxxxxxx toxicitu (XXX 10993-11:2017)
77.	XX ISO 10993-12:2012 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 12: Xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-12:2012
78.	XX ISO 10993-13:2010 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 13: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-13:2010
79.	EN XXX 10993-14:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 14: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 10993-14:2001)
80.	XX XXX 10993-15:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 15: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxx (XXX 10993-15:2000
81.	XX XXX 10993-16:2010 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 16: Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx studie degradačních xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 10993-16:2010)
82.	EN XXX 10993-17:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 17: Stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx látky (XXX 10993-17:2002)
83.	XX ISO 10993-18:2009 Biologické xxxxxxxxx zdravotnických prostředků - Část 18: Xxxxxxxx charakterizace materiálů (XXX 10993-18:2005)
84.	XX XXX 11135-1:2007 Xxxxxxxxxxx produktů xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxx xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, validaci x xxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx (XXX 11135-1:2007)
85.	XX XXX 11137-1:2015 Sterilizace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx péče - Xxxxxxxxxxx zářením - Xxxx 1: Požadavky xx vývoj, xxxxxxxx x průběžnou kontrolu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 11137-1:2006) XX XXX 11137-1:2015/A2:2019
86.	EN XXX 11137-2:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 11137-2:2013)
87.	XX ISO 11138-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX 11138-2:2006)
88.	EN XXX 11138-3:2009 Xxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx vlhkým xxxxxx (XXX 11138-3:2006)
89.	XX XXX 11140-1:2009 Xxxxxxxxxxx produktů xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 11140-1:2005)
90.	XX XXX 11140-3:2009 Sterilizace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx indikátorů xxxxx 2 xxx xxxxxxx xxx Bowie-Dickově xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
91.	XX ISO 11197:2009 Zdravotnické xxxxxxxx jednotky (XXX 11197:2004)
92.	XX XXX 11607-1:2009 Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Část 1: Požadavky xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (XXX 11607-1:2006)
93.	XX XXX 11607-2:2006 Obaly pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x sestavení (ISO 11607-2:2006)
94.	XX XXX 11608-7:2017 Jehlové xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx účely - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 7: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (ISO 11608-7:2016)
95.	EN XXX 11737-1:2006 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx populace xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx (XXX 11737-1:2006) EN ISO 11737-1:2006/XX:2009
96.	XX XXX 11737-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx sterilizačního xxxxxxx (XXX 11737-2:2009)
97.	XX ISO 11810-1:2009 Xxxxxx x laserová xxxxxxxx - Zkušební xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx laserového xxxxxx - Část 1: Xxxxxxxx xxxxxxxx x průnik (ISO 11810-1:2005)
98.	XX XXX 11810-2:2009 Xxxxxx x laserová xxxxxxxx - Zkušební xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx roušek a xxxxxxx přikrývek xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 11810-2:2007)
99.	XX XXX 11979-8:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx - Část 8: Xxxxxxxx požadavky (XXX 11979-8:2006)
100.	XX XXX 11990:2018 Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx - Stanovení xxxxxxxxx úchytky xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 11990:2018)
101.	XX 12006-2:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx chirurgické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x cévní implantáty - Xxxx 2: Xxxxx protézy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
102.	XX 12006-3:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx chirurgické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx x xxxxx implantáty - Xxxx 3: Endovaskulární xxxxxxxxxx
103.	XX 12183:2009 Xxxxx poháněné xxxxxx - Požadavky x xxxxxx xxxxxxxx
104.	XX 12184:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a jejich xxxxxxxx zařízení - Xxxxxxxxx a metody xxxxxxxx
105.	XX 12342:1998+A1:2009 Dýchací xxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxxxx přístroji x xxxxxxxxxxx
106.	XX 12470-1:2000+A1:2009 Klinické xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx náplní x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
107.	XX 12470-2:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx (xxxxxx matice)
108.	EN 12470-3:2000+X1:2009 Xxxxxxxx teploměry - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx teploměrů (x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx zařízením
109.	EN 12470-4:2000+A1:2009 Klinické xxxxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx
110.	XX 12470-5:2003 Klinické xxxxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) Xxxx normu xx xxxxx nutno upravit x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. Upravenou normu xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx normalizaci (XXX) xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnice xxxxx zahrnuty.
111.	EN XXX 12870:2009 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx (XXX 12870:2004)
112.	XX 13060:2014 Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx
113.	XX XXX 13408-1:2015 Xxxxxxxxx zpracování xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx požadavky (XXX 13408-1:2008)
114.	XX ISO 13408-2:2018 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx péči - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 13408-2:2018)
115.	XX ISO 13408-3:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 3:Xxxxxxxxxxx (XXX 13408-3:2006)
116.	XX ISO 13408-4:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 4:Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx (XXX 13408-4:2005)
117.	XX XXX 13408-5:2011 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxxxxx xx xxxxx (XXX 13408-5:2006)
118.	XX XXX 13408-6:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 6: Xxxxxxxx xxxxxxx (ISO 13408-6:2005)
119.	EN XXX 13408-7:2015 Xxxxxxxxx zpracování xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 7: Alternativní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 13408-7:2012)
120.	EN XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx managementu jakosti - Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (ISO 13485:2016) XX ISO 13485:2016/XX:2018
121.	XX 13544-1:2007+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxx
122.	XX 13544-2:2002+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Hadice a xxxxxxxxx
123.	XX 13544-3:2001+A1:2009 Přístroje xxx xxxxxxxxxx terapii - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vzduchu
124.	EN 13624:2003 Xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx x antiseptika - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx fungicidního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx a požadavky (xxxx 2/stupeň 1)
125.	XX 13718-1:2008 Xxxxxxxxxxxx dopravní xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používané v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
126.	XX 13718-2:2015 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředky a xxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx x technické požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxx
127.	XX 13726-1:2002 Xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxx vlastností (absorpce) EN 13726-1:2002/XX:2003
128.	XX 13726-2:2002 Xxxxxxxx xxxxxx xxx primární xxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx penetrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
129.	XX 13727:2012 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx zkouška x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/xxxxxx 1)
130.	XX 13795-1:2019 Xxxxxxxx xxxxx x rouky - Xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxx x pláště
131.	EN 13795-2:2019 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxx do xxxxxxx prostor
132.	EN 13867:2002+X1:2009 Xxxxxxxxxxx xxx hemodialýzu x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
133.	XX 13976-1:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx
134.	XX 13976-2:2018 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx inkubátorů - Část 2: Xxxxxxxxx na xxxxxx
135.	XX 14079:2003 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x bavlny x absorpční gázu x bavlny x xxxxxxx
136.	XX 14139:2010 Xxxx optika - Požadavky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
137.	XX XXX 14155:2011 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxxx xxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxx praxe (XXX 14155:2011) XX XXX 14155:2011/XX:2011
138.	XX 14180:2003+X2:200 Xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxxxx s nízkoteplotní xxxxx páry a xxxxxxxxxxxx - Požadavky x xxxxxxxx
139.	XX 14348:2005 Chemické xxxxxxxxxxx přípravky a xxxxxxxxxxx - Kvantitativní xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zdravotnictví včetně xxxxxxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx (fáze 2/xxxxxx 1)
140.	XX XXX 14408:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14408:2005)
141.	XX 14561:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx - Kvantitativní zkouška xx xxxxxx xx xxxxxxxxx baktericidního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x požadavky (xxxx 2/ xxxxxx 2)
142.	XX 14562:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx účinku xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/ xxxxxx 2)
143.	XX 14563:2008 Chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Kvantitativní zkouška xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxx xxxxxxxx nástroje - Xxxxxx zkoušení x xxxxxxxxx (xxxx 2/ xxxxxx 2)
144.	XX XXX 14602:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx požadavky (XXX 14602:2010)
145.	XX XXX 14607:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 14607:2007)
146.	XX XXX 14630:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 14630:2008)
147.	XX 14683:2019+AC:2019 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
148.	XX XXX 14889:2009 Xxxx optika - Xxxxxxx čočky - Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx nezabroušené xxxxxxx čočky (XXX 14889:2003)
149.	XX 14931:2006 Hyperbarické komory xxx humánní použití - Vícemístné komory xxx hyperbarickou xxxxxxx - Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx
150.	XX XXX 14937:2009 Sterilizace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Obecné xxxxxxxxx xx charakterizaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 14937:2009)
151.	XX ISO 14971:2012 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 14971:2007, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2007-10-01)
152.	XX XXX 15001:2011 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Kompatibilita x xxxxxxxx (XXX 15001:2010)
153.	XX XXX 15002:2008 Přístroje x měření xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potrubních xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 15002:2008)
154.	EN ISO 15004-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx oftalmologické xxxxxxxxx (XXX 15004-1:2006)
155.	EN ISO 15223-1:2016 Xxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxxxx pro títky, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zdravotnickými xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15223-1:2016, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2017-03)
156.	XX ISO 15747:2019 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 15747:2018)
157.	XX ISO 15798:2010 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx (XXX 15798:2010)
158.	XX XXX 15883-1:2009 Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, definice x xxxxxxx (ISO 15883-1:2006)
159.	XX ISO 15883-2:2009 Xxxx x xxxxxxxxxxx zařízení - Část 2: Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x dezinfekčních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, anestetické xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx. (ISO 15883-2:2006)
160.	EN XXX 15883-3:2009 Mycí x xxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx (XXX 15883-3:2006)
161.	EN XXX 15883-4:2018 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Požadavky x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15883-4:2018)
162.	EN 15986:2011 Značky xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
163.	XX ISO 16061:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx používané xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 16061:2008, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2009-03-15)
164.	XX XXX 16201:2006 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx osoby xx zdravotním xxxxxxxxxx - Environmentální xxxxxxxx xxxxxxx pro každodenní xxxxx (XXX 16201:2006)
165.	EN XXX 17510-1:2009 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Přístroje xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (ISO 17510-1:2007)
166.	XX XXX 17510-2:2009 Xxxxxxx xxxxxxx spánkové xxxxx - Xxxx 2: Xxxxx x aplikační xxxxxxxxxxxxx (XXX 17510-2:2007)
167.	XX XXX 17664:2017 Zpracování xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Informace, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 17664:2017)
168.	EN XXX 17665-1:2006 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Xxxxxxxxxxx vlhkým xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX 17665-1:2006)
169.	EN XXX 18777:2009 Přemístitelné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx (XXX 18777:2005)
170.	XX XXX 18778:2009 Xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 18778:2005)
171.	EN XXX 18779:2005 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx kyslíku x kyslíkových xxxxx - Xxxxxxxx požadavky (XXX 18779:2005)
172.	XX ISO 19054:2006 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 19054:2005)
173.	XX 20594-1:1993 Xxxxxxxx xxxxx x 6% xxxxxxx (Xxxx) xxx xxxxxxxx stříkačky, xxxxx x xxxxx zdravotnické xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 594-1:1986) XX 20594-1:1993/X1:1997 XX 20594-1:1993/XX:1996
174.	XX XXX 21534:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 21534:2007)
175.	EN XXX 21535:2009 Xxxxxxxxx chirurgické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx implantáty xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXX 21535:2007)
176.	EN ISO 21536:2009 Xxxxxxxxx chirurgické xxxxxxxxxx - Implantáty xxx xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pro náhradu xxxxxxxxx xxxxxx (XXX 21536:2007
177.	XX XXX 21649:2009 Bezkanylové xxxxxxxxx pro zdravotnické xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx metody (XXX 21649:2006
178.	XX XXX 21969:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití xx xxxxxxx medicinálních plynů (XXX 21969:2009)
179.	XX XXX 21987:2017 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx brýlové xxxxx (XXX 21987:2017)
180.	XX ISO 22442-1:2007 Xxxxxxxxx tkáně x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx (ISO 22442-1:2007)
181.	XX XXX 22442-2:2007 Živočišné tkáně x jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx (ISO 22442-2:2007)
182.	XX XXX 22442-3:2007 Živočišné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při výrobě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Validace xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx encefolopatie (XXX 22442-3:2007)
183.	XX XXX 22523:2006 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx ortézy - Požadavky a xxxxxx xxxxxxxx (ISO 22523:2006) Xxxx normu je xxxxx xxxxx upravit x ohledem xx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx (CEN) xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx vyzývají, xxx xxxxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx upravené xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
184.	XX XXX 22675:2016 Xxxxxxxxx - Zkouení xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx - Požadavky x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 22675:2016)
185.	XX XXX 23328-1:2008 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxx xxxx (XXX 23328-1:2003)
186.	XX XXX 23328-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxx systémů pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23328-2:2002)
187.	XX ISO 23747:2009 Xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx špičkového xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (XXX 23747:2007)
188.	XX XXX 25424:2019 Sterilizace xxxxxxx pro zdravotní xxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxx a formaldehyd - Xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx (ISO 25424:2018)
189.	XX XXX 25539-1:2009 Kardiovaskulární implantáty - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX XXX 25539-1:2009/XX:2011
190.	XX XXX 25539-2:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Endovaskulární xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxx xxxxxx (XXX 25539-2:2008) XX XXX 25539-2:2009/XX:2011
191.	XX ISO 26782:2009 Xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxxxxx funkcí x xxxx (ISO 26782:2009) EN XXX 26782:2009/XX:2009
192.	XX 27740:1992 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx čepelemi. Mezní xxxxxxx (ISO 7740:1985) XX 27740:1992/X1:1997 XX 27740:1992/XX:1996
193.	XX 60118-13:2005 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx -- Xxxx 13: Elektromagnetická xxxxxxxxxxxxx (XXX) (IEC 60118-13:2004) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
194.	XX 60522:1999 Xxxxxxxxx vlastní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 60522:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES.
195.	EN 60580:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxx součinu xxxxx x xxxxxx (XXX 60580:2000) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
196.	XX 60601-1:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-1:2005) XX 60601-1:2006/XX:2010 XX 60601-1:2006/X1:2013 XXX 60601-1:2005/X1:2012
197.	XX 60601-1-1:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Část 1-1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotnických elektrických xxxxxxx (IEC 60601-1-1:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
198.	EN 60601-1-2:2015 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Požadavky x xxxxxxx (XXX 60601-1-2:2014)
199.	XX 60601-1-3:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 1-3: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx ochrana x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-1-3:2008) EN 60601-1-3:2008/AC:2010 EN 60601-1-3:2008/X11:2016 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
200.	XX 60601-1-4:1996 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx - 4. Xxxxxxxxx norma: Xxxxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-4:1996) XX 60601-1-4:1996/X1:1999 (XXX 60601-1-4:1996/A1:1999) Tato xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
201.	XX 60601-1-6:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-6: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Použitelnost (XXX 60601-1-6:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES.
202.	EN 60601-1-8:2007 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-8: Všeobecné xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx požadavky, xxxxxxx x xxxxxx xxx alarmové xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektrických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-8:2006) XX 60601-1-8:2007/XX:2010 XX 60601-1-8:2007/A11:2017 Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
203.	XX 60601-1-10:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-10: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxx fyziologických xxxxxxxx x xxxxxxxxx smyčkou (XXX 60601-1-10:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
204.	EN 60601-1-11:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-11: Všeobecné xxxxxxxxx na základní xxxxxxxxxx a nezbytnou xxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx x zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxx používané x xxxxxxxxx domácí zdravotní xxxx (IEC 60601-1-11:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
205.	XX 60601-2-1:1998 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxx 2-1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx urychlovačů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozsahu xx 1 XxX xx 50 XxX (XXX 60601-2-1:1998) XX 60601-2-1:1998/A1:2002 (XXX 60601-2-1:1998/A1:2002 Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
206.	XX 60601-2-2:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx chirurgických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (IEC 60601-2-2:2009) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
207.	XX 60601-2-3:1993 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx krátkovlnných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-3:1991) XX 60601-2-3:1993/A1:1998 (IEC 60601-2-3:1991/X1:1998) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
208.	XX 60601-2-4:2003 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Část 2-4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-4:2002) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
209.	EN 60601-2-5:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-5: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx přístrojů (XXX 60601-2-5:2000) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
210.	XX 60601-2-8:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx 10 xX až 1 MV (IEC 60601-2-8:1987) XX 60601-2-8:1997/A1:1997 (IEC 60601-2-8:1987/X1:1997) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
211.	XX 60601-2-10:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-10: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stimulátorů (XXX 60601-2-10:1987) XX 60601-2-10:2000/A1:2001 (XXX 60601-2-10:1987/A1:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
212.	XX 60601-2-11:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-11:1997) XX 60601-2-11:1997/X1:2004 (XXX 60601-2-11:1997/A1:2004) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
213.	EN 60601-2-12:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-12: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx pro intenzivní xxxx (XXX 60601-2-12:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
214.	XX 60601-2-13:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-13: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx anestetických xxxxxxx (XXX 60601-2-13:2003) XX 60601-2-13:2006/X1:2007 (XXX 60601-2-13:2003/X1:2006) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
215.	XX 60601-2-16:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-16: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-16:1998) XX 60601-2-16:1998/AC:1999 Tato evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
216.	EN 60601-2-17:2004 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-17: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-17:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
217.	EN 60601-2-18:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístrojů (IEC 60601-2-18:1996) XX 60601-2-18:1996/X1:2000 (XXX 60601-2-18:1996/X1:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX.
218.	XX 60601-2-19:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-19: Zvláštní xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-19:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
219.	XX 60601-2-20:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-20: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-20:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
220.	XX 60601-2-21:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-21: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx kojeneckých xxxxxxxx xxxxxxxx (IEC 60601-2-21:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
221.	XX 60601-2-22:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-22:1995) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
222.	XX 60601-2-23:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-23: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (IEC 60601-2-23:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
223.	XX 60601-2-24:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-24: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx infuzních pump x xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-24:1998) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
224.	XX 60601-2-25:1995 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-25: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost elektrokardiografů (XXX 60601-2-25:1993) XX 60601-2-25:1995/X1:1999 (XXX 60601-2-25:1993/X1:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
225.	XX 60601-2-26:2003 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-26: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (IEC 60601-2-26:2002) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
226.	XX 60601-2-27:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-27: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx elektrokardiografických monitorovacích xxxxxxxxx (XXX 60601-2-27:2005) EN 60601-2-27:2006/XX:2006 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX.
227.	XX 60601-2-28:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-28: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxxxxx zářičů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (IEC 60601-2-28:2010) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
228.	XX 60601-2-29:2008 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-29: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-29:2008) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
229.	XX 60601-2-30:2000 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxx 2-30: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx a základní xxxxxxxxxx neinvazivních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-30:1999) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
230.	XX 60601-2-33:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-33: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístrojů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-33:2010) XX 60601-2-33:2010/X1:2015 (IEC 60601-2-33:2010/X1:2013) XX 60601-2-33:2010/X2:2015 (IEC 60601-2-33:2010/X2:2015) XX 60601-2-33:2010/XX:2016-03 (XX 60601-2-33:2010/X12:2016) XX 60601-2-33:2010/A12:2016
231.	EN 60601-2-34:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-34: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx krevního xxxxx (XXX 60601-2-34:2000) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES.
232.	EN 60601-2-36:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přístrojů pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-36:1997) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
233.	XX 60601-2-37:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-37: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ultrazvukových zdravotnických xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-37:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
234.	XX 60601-2-39:2008 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxx 2-39: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-39:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
235.	XX 60601-2-40:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-40: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-40:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
236.	XX 60601-2-41:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-41: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vyšetřovacích svítidel (XXX 60601-2-41:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
237.	XX 60601-2-43:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-43: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-43:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
238.	XX 60601-2-44:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-44: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rentgenových zařízení xxx xxxxxxxxx tomografii (XXX 60601-2-44:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
239.	EN 60601-2-45:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-45: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-45:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
240.	XX 60601-2-46:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-46: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-46:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
241.	EN 60601-2-47:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-47: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektrokardiografických xxxxxxx (XXX 60601-2-47:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
242.	XX 60601-2-49:2001 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-49: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx monitorů (XXX 60601-2-49:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
243.	EN 60601-2-50:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-50: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-50:2009) Tato xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES.
244.	EN 60601-2-51:2003 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Část 2-51: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx elektrokardiografů (IEC 60601-2-51:2003) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
245.	XX 60601-2-52:2010 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-52: Zvláštní požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lůžek (XXX 60601-2-52:2009) XX 60601-2-52:2010/XX:2011 Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
246.	EN 60601-2-54:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-54: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na základní xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-54:2009) Tato xxxxxxxx norma nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
247.	XX 60627:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zobrazovací xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx clon xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 60627:2001) XX 60627:2001/XX:2002 Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
248.	XX 60645-1:2001 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Tónové xxxxxxxxxx (XXX 60645-1:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
249.	XX 60645-2:1997 Xxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (IEC 60645-2:1993) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
250.	XX 60645-3:2007 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx dobou xxxxxx (XXX 60645-3:2007) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
251.	XX 60645-4:1995 Xxxxxxxxxx - Xxxx 4: Přístroje xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60645-4:1994) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
252.	XX 61217:2012 Xxxxxxxxxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxx, pohyby a xxxxxxxx (IEC 61217:2011)
253.	XX 61676:2002 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Měřiče ionizujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx měření xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 61676:2002) XX 61676:2002/X1:2009 (XXX 61676:2002/A1:2008) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
254.	XX 62083:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX 62083:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
255.	XX 62220-1:2004 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Charakteristiky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx kvantové xxxxxxxxxx (IEC 62220-1:2003) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
256.	EN 62220-1-2:2007 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 62220-1-2:2007) Xxxx evropská xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
257.	EN 62220-1-3:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1-3: Stanovení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zobrazování (XXX 62220-1-3:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
258.	XX 62304:2006 Software xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx x životním xxxxx xxxxxxxx (IEC 62304:2006) XX 62304:2006/XX:2008 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
259.	XX 62366:2008 Xxxxxxxxxxxx prostředky - Aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 62366:2007) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
260.	XX 80601-2-35:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-35: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x matracemi xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx (XXX 80601-2-35:2009) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
261.	XX 80601-2-58:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-58: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx chirurgii (XXX 80601-2-58:2008) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
262.	XX 80601-2-59:2009 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Část 2-59: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní bezpečnost x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx (XXX 80601-2-59:2008) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
263.	XX XXX 81060-1:2012 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx a metody xxxxxxxx pro neautomatizované xxxxxx (XXX 81060-1:2007)
264.	EN XXX 81060-2:2019 Neinvazivní xxxxxxxxx Xxxx 2: Klinická xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 81060-2:2018)

XXXXXXX II

Č.	Xxxxx xx xxxxx
1.	XX XXX 10993-11:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 11: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-11:2006)
2.	EN XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Požadavky xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 11137-1:2006, xxxx. Xxx 1:2013)
3.	XX ISO 11990-1:2014 Lasery x xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx odolnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx záření - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 11990-1:2011)
4.	EN XXX 11990-2:2014 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Stanovení xxxxxxxxx tracheální kanyly xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx trubice (XXX 11990-2:2010)
5.	XX ISO 13408-2:2011 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 2:Xxxxxxxx (XXX 13408-2:2003)
6.	XX XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Systémy xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXX 13485:2016) EN XXX 13485:2016/AC:2016
7.	XX 13976-2:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx na xxxxxx
8.	XX 14683:2005 Xxxxxxxxxxx masky - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
9.	XX XXX 15747:2011 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 15747:2010)
10.	XX XXX 15883-4:2009 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Požadavky x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxx chemické dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 15883-4:2008)
11.	XX XXX 17664:2004 Xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Informace, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx opakovaně xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 17664:2004)
12.	XX XXX 21987:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX 21987:2009)

Plné znění - 32020D0437

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32020D0437

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.