EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2020/437

xx xxx 24. xxxxxx 2020

o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX

EVROPSKÁ KOMISE,

s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1025/2012 xx xxx 25. října 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxx 89/686/XXX x 93/15/XXX a xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/ES, 94/25/XX, 95/16/XX, 97/23/ES, 98/34/ES, 2004/22/XX, 2007/23/ES, 2009/23/ES x 2009/105/XX, x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxx 87/95/EHS x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1673/2006/ES (1), x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. 6 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx k xxxxx důvodům:

(1)

X xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 směrnice Xxxx 93/42/XXX (2) mají xxxxxxx xxxxx předpokládat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přejímajícími harmonizované xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

(2)

Prostřednictvím xxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 ze dne 19. xxxxxxxx 1991, X/023 - BC/CEN/03/023/93-08 xx xxx 5. xxxxx 1993 x X/295 xx dne 9. xxxx 1999 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx pro normalizaci (XXX) x Evropský xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx (CENELEC) x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem a xxxxxx stávajících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx na podporu xxxxxxxx 93/42/XXX.

(3)

Na základě xxxxxxx X/295 ze xxx 9. xxxx 1999 xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 x XX XXX 15747:2011, xx xxx xxxx zveřejněny xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (3), xxx odrážely xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. To xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, EN 14683:2019+XX:2019 x EN ISO 15747:2019.

(4)	Xxxxxx xxxxxxxx s XXX xxxxxxxxx, zda xxxxx EN XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+AC:2019 x XX XXX 15747:2019 xxxxxxxx žádosti.

(5)	Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x EN ISO 15747:2019 xxxx v xxxxxxx x požadavky, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx směrnici 93/42/XXX. Xx proto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx normy x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, EN 14683:2019+XX:2019 x XX XXX 15747:2019 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005, resp. XX XXX 15747:2011. Xx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx EN XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 x EN ISO 15747:2011 x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxx.

(7)

Xx základě xxxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 ze xxx 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 11137-1:2015, XX XXX 13408-2:2011 x EN XXX 13485:2016, xx xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx (4), xxx xxxxxxxx nejnovější xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 11137-1:2015/X2:2019 x EN XXX 13408-2:2018 a x xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018.

(8)	Komise xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, zda normy XX ISO 11137-1:2015/X2:2019 x XX ISO 13408-2:2018 x xxxxxx xxxxx EN XXX 13485:2016/XX:2018 vyhovují xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 a XX XXX 13408-2:2018 a xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018 xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx zveřejnit xxxxxx xx uvedené xxxxx x uvedenou opravu x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

(10)

Xxxxxxxxxxxxx norma XX XXX 13408-2:2018 x oprava normy XX XXX 13485:2016/AC:2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu XX ISO 13408-2:2011, xxxx. opravu normy XX ISO 13485:2016/XX:2016. Xx xxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xx xxxxx XX XXX 13408-2:2011 x xx xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2016 x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx.

(11)

Xx xxxxxxx žádosti X/023 - XX/XXX/03/023/93-08 xx xxx 5. xxxxx 1993 zrevidoval XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, EN XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, EN ISO 17664:2004 a XX XXX 21987:2009, na xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie (5), xxx odrážely xxxxxxxxxx xxxxxxx x technický xxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx EN ISO 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x EN ISO 21987:2017.

(12)	Xxxxxx společně s XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxx XX XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x EN XXX 21987:2017 xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)	Harmonizované xxxxx EN ISO 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x EN ISO 21987:2017 jsou x xxxxxxx s xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(14)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 a XX XXX 21987:2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, EN XXX 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004, xxxx. EN XXX 21987:2009. Xx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx na xxxxx XX XXX 11990-1:2004, XX ISO 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004 x EN ISO 21987:2009 x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(15)	Xx xxxxxxx žádosti X/295 xx dne 9. xxxx 1999 xxxxxxxxxx CEN nové xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 x XX XXX 81060-2:2019. Xxxxxx xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxx vyhovují xxxxxxx.

(16)	Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 x XX XXX 81060-2:2019 xxxx x souladu x xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx zveřejnit xxxxxx na xxxxxxx xxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie.

(17)	Na xxxxxxx žádosti XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx xxx 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 25424:2019. Xxxxxx xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti.

(18)	Xxxxxxxxxxxxx norma XX XXX 25424:2019 xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xx má xxxxxxxxx x xxxxx xxxx stanoveny xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx zveřejnit xxxxx xx uvedenou xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(19)	Xxx xxxx xxxxxxx dostatek xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx revidovaným xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x x opravě normy, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx normy x xx opravu normy, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx.

(20)

X zájmu xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx jistoty xx xxx xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx na harmonizované xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/EHS x splňující základní xxxxxxxxx, na které xx mají vztahovat. Xx tohoto xxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx odkazy xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Komise 2017/C 389/03 (6). Uvedené xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx s xxxxxxx xxx dne vstupu xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xx xxxx xxxxxx použít, pokud xxx o xxxxxx xx normy, xxxxx xx xxxxx rozhodnutím xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odložit.

(21)

X xxxxxxx x xx. 120 xxxx. 2 druhým xxxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/745 (7) certifikáty xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 93/42/EHS xx xxx 25. xxxxxx 2017 zůstávají xxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, která xxxxx překročit xxxx xxxx xxx od xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nejpozději xxx 27. května 2024. X xxxxxxx x xx. 120 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX, xxx který xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx před 26. xxxxxxx 2020 a xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx prostředek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX, xxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xx. 120 xxxx. 2, uveden na xxx xxxx xx xxxxxxx xx 26. xxxxxx 2024 xxxxx, xxxxx xx ode xxx 26. xxxxxx 2020 x nadále x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX a xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx by xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxx 26. xxxxxx 2024.

(22)	Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX xx liší xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) 2017/745. Xxxxx vypracované xx xxxxxxx směrnice 93/42/XXX by xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745.

(23)	Xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx normou zakládá xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx základními požadavky xxxxxxxxxxx x harmonizačních xxxxxxxx předpisech Xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na takovou xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxx xxxxxxxxxx by xxxxx xxxx vstoupit x platnost xxxx xxxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx Komise 2017/X 389/03 se xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx do 30. xxxx 2021, xxxxx xxx o odkazy xx harmonizované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na podporu xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxxxx x xxxxxxxxx X x II xxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745.

Xxxxxx 4

Xxxx rozhodnutí xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx vyhlášení v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xx xxx 26. xxxxxx 2024.

X Xxxxxxx xxx 24. xxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 316, 14.11.2012, s. 12.

(2) Směrnice Rady 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích (Úř. xxxx. X 169, 12.7.1993, s. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29.

(4) Úř. věst. X 389, 17.11.2017, s. 29.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 389, 17.11.2017, s. 29.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx směrnice Xxxx 93/42/XXX o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích (2017/X 389/03) (Xx. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) 2017/745 xx xxx 5. xxxxx 2017 x zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxxxx směrnice 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x o xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/EHS x 93/42/XXX (Úř. xxxx. X 117, 5.5.2017, x. 1).

XXXXXXX I

Č.	Odkaz xx xxxxx
1.	XX 285:2006+X2:2009 Xxxxxxxxxxx - xxxx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxx xxxxxxxxxxxxx
2.	XX 455-1:2000 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
3.	XX 455-2:2009+X2:2013 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností
4.	EN 455-3:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx použití - Xxxx 3: Požadavky x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx hodnocen
5.	EN 455-4:200 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jednorázové xxxxxxx - Část 4: Požadavky x xxxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxxxxxxxx
6.	XX 556-1:2001 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako „XXXXXXXX” - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx sterilizované v xxxxxxxx xxxxx XX 556-1:2001/AC:2006
7.	EN 556-2:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx označené xxxx "STERILNÍ" - Xxxx 2: Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za aseptických xxxxxxx
8.	XX 794-3:1998+X2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx x transportní xxxxxxxxxxx
9.	XX 1041:2008 Informace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků
10.	EN 1060-3:1997+X2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 3: Specifické požadavky xxx elektromechanické xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx
11.	XX 1060-4:2004 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx automatických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.	XX ISO 1135-4:2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Transfuzní sety xxx xxxxxxxxxxx použití (XXX 1135-4:2010)
13.	XX 1282-2:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
14.	XX 1422:1997+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx - Požadavky x xxxxxx xxxxxxxx
15.	XX 1618:1997 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx postupy
16.	EN 1639:2009 Xxxxxxxxxxxx - Zdravotnické xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx
17.	XX 1640:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx
18.	XX 1641:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro stomatologii - Materiály
19.	EN 1642:2011 Xxxxxxxxxxxx - Zdravotnické prostředky xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
20.	XX 1707:1996 Xxxxxxxx xxxxx s 6% xxxxxxx (Luer) pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Zámkové xxxxxxxx xxxxx
21.	XX 1782:1998+X1:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx
22.	XX 1789:2007+X1:2010 Xxxxxxxxxxxx dopravní xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx
23.	XX 1820:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxx zásobní xxxx
24.	XX 1865-1:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx
25.	XX 1865-2:2010+A1:2015 Prostředky xxx xxxxxxxxxx s pacientem xxxxxxxxx x silničních xxxxxxxxxxx - Část 2: Nosítka x xxxxxxxxxxx
26.	XX 1865-3:2012 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v silničních xxxxxxxxxxx - Xxxx 3: Nosítka pro xxxxx zatížení
27.	EN 1865-4:2012 Prostředky xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx používané x xxxxxxxxxx ambulancích - Xxxx 4: Skládací xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
28.	XX 1865-5:2012 Prostředky xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxx x xxxxxxxx nosítek
29.	EN 1985:1998 Xxxxxxx xxx xxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx
30.	XX XXX 3826-2:2008 Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx xxx používání xx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx letácích (XXX 3826-2:2008)
31.	XX ISO 3826-3:2007 Xxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxx 3: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx prvky (XXX 3826-3:2006)
32.	XX XXX 3826-4:2015 Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx krev x xxxxxx komponenty - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxx krevních xxxx x xxxxxxxxxxxxx prvky (XXX 3826-4:2015)
33.	XX ISO 4074:2002 Xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx - Požadavky x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 4074:2002)
34.	EN ISO 4135:2001 Xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxxxx - Xxxxxxx (XXX 4135:2001)
35.	XX ISO 5359:2008 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hadic x použití x xxxxxxxxxxxxx plyny (ISO 5359:2008) XX XXX 5359:2008/X1:2011
36.	XX XXX 5360:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX 5360:2006)
37.	XX XXX 5366-1:2009 Anestetické x xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxxxxxxx trubice - Xxxx 1: Xxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx (ISO 5366-1:2000)
38.	EN XXX 5840:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 5840:2005)
39.	XX XXX 7197:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx implantáty - Sterilní xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx použití
40.	EN XXX 7376:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 7376:2009)
41.	XX XXX 7396-1:2007 Rozvody medicinálních xxxxx - Xxxx 1: Rozvody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (XXX 7396-1:2007) XX XXX 7396-1:2007/X1:2010 XX ISO 7396-1:2007/X2:2010
42.	XX XXX 7396-2:2007 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Rozvody xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (ISO 7396-2:2007)
43.	EN XXX 7886-3:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Samoznehodnocovací xxxxxxxxx xxx fixní xxxxx xxxxxxx (XXX 7886-3:2005)
44.	XX ISO 7886-4:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx použití - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx opakovanému xxxxxxx (ISO 7886-4:2006)
45.	XX XXX 8185:2009 Zvlhčovače pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxx xxx zvlhčování xxxxxxxxx xxxxx (XXX 8185:2007)
46.	XX ISO 8359:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx xx bezpečnost (ISO 8359:1996) XX ISO 8359:2009/A1:2012
47.	EN XXX 8835-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxxxx dýchací xxxxxxx (XXX 8835-2:2007)
48.	XX XXX 8835-3:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx a xxxxxx systémy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx anestetického xxxxx (XXX 8835-3:2007) EN XXX 8835-3:2009/A1:2010
49.	EN XXX 8835-4:2009 Xxxxxxxxx anestetické systémy - Xxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 8835-4:2004)
50.	XX XXX 8835-5:2009 Inhalační xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 8835-5:2004)
51.	XX XXX 9170-1:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx potrubní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx plyny x xxxxxxx (XXX 9170-1:2008)
52.	EN XXX 9170-2:2008 Terminální jednotky xxx systémy odvodu xxxxxxxxxxxxx xxxxx (ISO 9170-2:2008)
53.	XX XXX 9360-1:2009 Anestetická x xxxxxxxxxx zařízení - Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plynů x xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx použití s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 250 xx (XXX 9360-1:2000)
54.	EN XXX 9360-2:2009 Xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxx zvlhčování xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx tepla a xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x minimálními xxxxxxxxx objemy xx 250 xx (XXX 9360-2:2001)
55.	XX XXX 9713:2009 Neurochirurgické xxxxxxxxxx - Samosvěrné xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 9713:2002)
56.	XX XXX 10079-1:2009 Zdravotnická xxxxxxxx xxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx bezpečnost (XXX 10079-1:1999)
57.	XX XXX 10079-2:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení - Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zařízení (XXX 10079-2:1999)
58.	XX ISO 10079-3:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10079-3:1999)
59.	XX XXX 10328:2016 Xxxxxxxxx - Zkouení xxxxxxxxxx xxxxxx dolních xxxxxxxx - Požadavky x zkušební xxxxxx (XXX 10328:2016)
60.	XX ISO 10524-1:2006 Xxxxxxxx ventily x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Redukční xxxxxxx x xxxxxxxx ventily x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx (XXX 10524-1:2006)
61.	XX XXX 10524-2:2006 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x medicinálními plyny – Xxxx 2: Xxxxxxxxxx x přímé xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 10524-2:2005)
62.	XX XXX 10524-3:2006 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx plyny – Část 3: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ventily (XXX 10524-3:2005)
63.	EN ISO 10524-4:2008 Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x medicinálními xxxxx - Část 4: Nízkotlaké redukční xxxxxxx (XXX 10524-4:2008)
64.	XX XXX 10535:2006 Zvedáky xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (XXX 10535:2006) Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby zkontrolovali, xxx xxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnice xxxxx xxxxxxxx.
65.	XX XXX 10555-1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
66.	XX ISO 10651-2:2009 Plicní xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a základní xxxxxxxxxx Část 2: Xxxxxxxxxxx pro domácí xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx (XXX 10651-2:2004)
67.	EN XXX 10651-4:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 4: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (ISO 10651-4:2002)
68.	XX XXX 10651-6:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x základní vlastnosti - Část 6: Xxxxxxxxxx xxx podporu xxxxxxxxx v xxxxxx xxxx (ISO 10651-6:2004)
69.	XX XXX 10993-1:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXX 10993-1:2009) EN XXX 10993-1:2009/AC:2010
70.	EN XXX 10993-3:2014 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 10993-3:2014)
71.	XX XXX 10993-4:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx - Xxxx 4: Výběr zkoušek xx xxxxxxxxx x xxxx
72.	XX XXX 10993-5:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxx xx cytotoxicitu xx xxxxx (XXX 10993-5:2009
73.	XX ISO 10993-6:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 6: Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx implantaci (ISO 10993-6:2007)
74.	XX ISO 10993-7:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx - Xxxx 7: Rezidua xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (ISO 10993-7:2008) XX XXX 10993-7:2008/AC:2009
75.	EN XXX 10993-9:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 9: Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx degradačních xxxxxxxx (XXX 10993-9:2009)
76.	XX XXX 10993-11:2018 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 11: Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-11:2017)
77.	XX XXX 10993-12:2012 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 12: Xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-12:2012
78.	XX XXX 10993-13:2010 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 13: Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx degradačních produktů xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x polymerních xxxxxxxxx (XXX 10993-13:2010
79.	XX XXX 10993-14:2009 Biologické hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 14: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx materiálů (XXX 10993-14:2001)
80.	XX ISO 10993-15:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 15: Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx a xxxxxx (XXX 10993-15:2000
81.	EN XXX 10993-16:2010 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 16: Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 10993-16:2010)
82.	XX XXX 10993-17:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 17: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 10993-17:2002)
83.	XX ISO 10993-18:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 18: Xxxxxxxx charakterizace materiálů (XXX 10993-18:2005)
84.	XX ISO 11135-1:2007 Xxxxxxxxxxx produktů xxx xxxxxxxxx péči - Xxxxxxx xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx (ISO 11135-1:2007)
85.	XX XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx péče - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Požadavky xx vývoj, validaci x xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky (XXX 11137-1:2006) XX XXX 11137-1:2015/X2:2019
86.	XX XXX 11137-2:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Sterilizace xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx dávky (XXX 11137-2:2013)
87.	XX ISO 11138-2:2009 Xxxxxxxxxxx výrobků pro xxxxxxxxx péči - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX 11138-2:2006)
88.	XX XXX 11138-3:2009 Xxxxxxxxxxx výrobků xxx zdravotní xxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXX 11138-3:2006)
89.	XX XXX 11140-1:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx péči - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx (ISO 11140-1:2005)
90.	EN XXX 11140-3:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotní péči - Chemické indikátory - Část 3: Xxxxxxx indikátorů třídy 2 xxx použití xxx Xxxxx-Xxxxxxx zkoušce xxx xxxxxxx pronikání xxxx
91.	XX XXX 11197:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednotky (XXX 11197:2004)
92.	XX XXX 11607-1:2009 Xxxxx xxx závěrečně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky Xxxx 1: Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxx sterilní xxxxxxx x systémy xxxxxx (XXX 11607-1:2006)
93.	XX XXX 11607-2:2006 Obaly pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x konečném xxxxx - Část 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX 11607-2:2006)
94.	XX XXX 11608-7:2017 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx účely - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 7: Přístupnost xxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxx (XXX 11608-7:2016)
95.	XX XXX 11737-1:2006 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx (XXX 11737-1:2006) EN XXX 11737-1:2006/XX:2009
96.	XX XXX 11737-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx xxxxxxxxx prováděné xxx xxxxxxxxxx, validaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 11737-2:2009)
97.	XX ISO 11810-1:2009 Xxxxxx x laserová xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx operačních roušek x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Část 1: Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (XXX 11810-1:2005)
98.	XX ISO 11810-2:2009 Lasery x xxxxxxxx zařízení - Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx záření - Xxxx 2: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 11810-2:2007)
99.	XX XXX 11979-8:2009 Oftalmologické xxxxxxxxxx - Nitrooční xxxxx - Xxxx 8: Xxxxxxxx požadavky (XXX 11979-8:2006)
100.	EN XXX 11990:2018 Xxxxxx x laserová xxxxxxxx - Stanovení xxxxxxxxx úchytky xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 11990:2018)
101.	XX 12006-2:1998+A1:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx srdeční x xxxxx implantáty - Část 2: Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx srdečních xxxxxxx
102.	XX 12006-3:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx chirurgické xxxxxxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Endovaskulární xxxxxxxxxx
103.	XX 12183:2009 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
104.	XX 12184:2009 Xxxxxxxxxx poháněné xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx zařízení - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
105.	XX 12342:1998+X1:2009 Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
106.	XX 12470-1:2000+A1:2009 Klinické teploměry - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zařízením
107.	EN 12470-2:2000+X1:2009 Xxxxxxxx teploměry - Xxxx 2: Teploměry xx změnou typu xxxx (xxxxxx xxxxxx)
108.	XX 12470-3:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x extrapolací i xxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
109.	XX 12470-4:2000+A1:2009 Klinické xxxxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
110.	XX 12470-5:2003 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxxxx infračervených ušních xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) Xxxx xxxxx xx xxxxx nutno xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. Upravenou normu xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (CEN) xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnice xxxxx zahrnuty.
111.	EN ISO 12870:2009 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx (XXX 12870:2004)
112.	XX 13060:2014 Xxxx parní xxxxxxxxxxxxx
113.	XX XXX 13408-1:2015 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 13408-1:2008)
114.	XX XXX 13408-2:2018 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 13408-2:2018)
115.	XX ISO 13408-3:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 3:Lyofylizace (XXX 13408-3:2006)
116.	XX ISO 13408-4:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 4:Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx (XXX 13408-4:2005)
117.	XX XXX 13408-5:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxxxxx xx xxxxx (XXX 13408-5:2006)
118.	XX XXX 13408-6:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 6: Izolační xxxxxxx (XXX 13408-6:2005)
119.	XX XXX 13408-7:2015 Xxxxxxxxx zpracování xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Část 7: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobky (XXX 13408-7:2012)
120.	EN XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXX 13485:2016) XX XXX 13485:2016/XX:2018
121.	XX 13544-1:2007+X1:2009 Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Nebulizační xxxxxxx x jejich xxxxx
122.	XX 13544-2:2002+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx respirační xxxxxxx - Část 2: Xxxxxx x xxxxxxxxx
123.	XX 13544-3:2001+X1:2009 Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx
124.	XX 13624:2003 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx suspenze xx xxxxxxxxx fungicidního účinku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx - Metoda xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/xxxxxx 1)
125.	EN 13718-1:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředky x xxxxxx xxxxxxxx - Letecké xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
126.	XX 13718-2:2015 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředky x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxx ambulance - Xxxx 2: Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
127.	XX 13726-1:2002 Xxxxxxxx metody pro xxxxxxxx obvazy - Xxxx 1: Aspekty xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) XX 13726-1:2002/XX:2003
128.	XX 13726-2:2002 Xxxxxxxx xxxxxx xxx primární xxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx penetrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obvazů
129.	EN 13727:2012 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx suspenze ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinku x xxxxxxxxx - Xxxxxx zkoušení a xxxxxxxxx (xxxx 2/stupeň 1)
130.	XX 13795-1:2019 Xxxxxxxx xxxxx x rouky - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Chirurgické xxxxx x pláště
131.	EN 13795-2:2019 Xxxxxxxx xxxxx a xxxxx - Požadavky x xxxxxxxx xxxxxx - Oděvy do xxxxxxx xxxxxxx
132.	XX 13867:2002+X1:2009 Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčebné metod
133.	EN 13976-1:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx
134.	XX 13976-2:2018 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Přeprava xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx systém
135.	EN 14079:2003 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a zkušební xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x absorpční gázu x xxxxxx x xxxxxxx
136.	XX 14139:2010 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx presbyopické xxxxx
137.	XX XXX 14155:2011 Klinické zkoušky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx - Xxxxxxx klinická xxxxx (XXX 14155:2011) EN XXX 14155:2011/XX:2011
138.	XX 14180:2003+X2:200 Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxxxx x nízkoteplotní xxxxx páry x xxxxxxxxxxxx - Požadavky x xxxxxxxx
139.	XX 14348:2005 Chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Kvantitativní xxxxxxx x použitím xxxxxxxx ke stanovení xxxxxxxxxxxxxxxxxx účinku chemických xxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx zkoušení x xxxxxxxxx (fáze 2/stupeň 1)
140.	XX XXX 14408:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 14408:2005)
141.	XX 14561:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x antiseptika - Kvantitativní xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxxx dezinfekčních přípravků xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx (xxxx 2/ xxxxxx 2)
142.	XX 14562:2006 Chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx účinku xxxxx xxxxxxxxx xxx lékařské xxxxxxxx - Metoda xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/ xxxxxx 2)
143.	XX 14563:2008 Chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx zkouška xx nosiči xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nástroje - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/ xxxxxx 2)
144.	EN XXX 14602:2011 Neaktivní chirurgické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx osteosyntézu - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14602:2010)
145.	XX XXX 14607:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 14607:2007)
146.	XX XXX 14630:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx požadavky (XXX 14630:2008)
147.	XX 14683:2019+XX:2019 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x metody xxxxxxxx
148.	XX XXX 14889:2009 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxx čočky - Základní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx čočky (XXX 14889:2003)
149.	XX 14931:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití - Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Vlastnosti, požadavky xx bezpečnost x xxxxxxxx
150.	XX XXX 14937:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků (XXX 14937:2009)
151.	XX ISO 14971:2012 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX 14971:2007, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2007-10-01)
152.	EN ISO 15001:2011 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Kompatibilita x xxxxxxxx (ISO 15001:2010)
153.	XX XXX 15002:2008 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jednotkám xxxxxxxxxx xxxxxxx medicinálních xxxxx (XXX 15002:2008)
154.	EN XXX 15004-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx oftalmologické přístroje (XXX 15004-1:2006)
155.	EN XXX 15223-1:2016 Xxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxxxx pro títky, xxxxxxxxxx a informace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15223-1:2016, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2017-03)
156.	XX ISO 15747:2019 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx infuze (XXX 15747:2018)
157.	XX ISO 15798:2010 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Viskoelastické xxxxxxxxxx xxx oční xxxxxxxxx (XXX 15798:2010)
158.	EN XXX 15883-1:2009 Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x zkoušky (XXX 15883-1:2006)
159.	XX XXX 15883-2:2009 Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx x zkoušky xxxxxx a dezinfekčních xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx chirurgické xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx příslušenství, xxxxxx, xxxx, nářadí, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pomůcky, xxx. (XXX 15883-2:2006)
160.	XX XXX 15883-3:2009 Xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x dezinfekčních xxxxxxxx x xxxxxxxx dezinfekcí xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx (XXX 15883-3:2006)
161.	EN XXX 15883-4:2018 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dezinfekční přípravky xxx termolabilní endoskopy (XXX 15883-4:2018)
162.	XX 15986:2011 Xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
163.	XX ISO 16061:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx používané ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 16061:2008, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2009-03-15)
164.	XX XXX 16201:2006 Xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xx zdravotním xxxxxxxxxx - Environmentální ovládání xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx (XXX 16201:2006)
165.	XX XXX 17510-1:2009 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx apnoe - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxx dechovou terapii xxxxxxxx xxxxx (XXX 17510-1:2007)
166.	XX ISO 17510-2:2009 Xxxxxxx xxxxxxx spánkové apnoe - Část 2: Xxxxx a aplikační xxxxxxxxxxxxx (XXX 17510-2:2007)
167.	EN XXX 17664:2017 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 17664:2017)
168.	XX XXX 17665-1:2006 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Sterilizace vlhkým xxxxxx - Xxxx 1: Požadavky na xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 17665-1:2006)
169.	XX XXX 18777:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 18777:2005)
170.	XX XXX 18778:2009 Xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 18778:2005)
171.	EN XXX 18779:2005 Zdravotnická xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx směsí - Xxxxxxxx požadavky (XXX 18779:2005)
172.	EN XXX 19054:2006 Xxxxxxxxxxx systémy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 19054:2005)
173.	XX 20594-1:1993 Kuželové xxxxx x 6% xxxxxxx (Xxxx) pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehly x xxxxx zdravotnické xxxxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx (XXX 594-1:1986) EN 20594-1:1993/X1:1997 XX 20594-1:1993/XX:1996
174.	XX XXX 21534:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 21534:2007)
175.	EN XXX 21535:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx náhradu xxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx implantáty xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXX 21535:2007)
176.	XX ISO 21536:2009 Xxxxxxxxx chirurgické implantáty - Implantáty xxx xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx kloubů (XXX 21536:2007
177.	XX XXX 21649:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební metody (XXX 21649:2006
178.	EN ISO 21969:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 21969:2009)
179.	XX ISO 21987:2017 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxx čočky (XXX 21987:2017)
180.	XX XXX 22442-1:2007 Xxxxxxxxx tkáně a xxxxxx xxxxxxxx používané xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx řízení xxxxxx (ISO 22442-1:2007)
181.	EN XXX 22442-2:2007 Xxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 2: Kontrola xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx (XXX 22442-2:2007)
182.	XX XXX 22442-3:2007 Živočišné xxxxx x xxxxxx deriváty xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo inaktivace xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 22442-3:2007)
183.	XX ISO 22523:2006 Xxxxxx končetinové protézy x vnější ortézy - Xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx (XXX 22523:2006) Xxxx xxxxx je xxxxx xxxxx upravit x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropský xxxxx xxx normalizaci (XXX) xx xxxxxxxx. Výrobci xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx upravené směrnice xxxxx xxxxxxxx.
184.	XX XXX 22675:2016 Xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 22675:2016)
185.	EN ISO 23328-1:2008 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxx soli (ISO 23328-1:2003)
186.	XX XXX 23328-2:2009 Filtry xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a respirační xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx hlediska (XXX 23328-2:2002)
187.	XX XXX 23747:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx špičkového xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (XXX 23747:2007)
188.	XX XXX 25424:2019 Sterilizace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx - Požadavky xx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 25424:2018)
189.	XX XXX 25539-1:2009 Kardiovaskulární xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX ISO 25539-1:2009/XX:2011
190.	XX XXX 25539-2:2009 Kardiovaskulární xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxx xxxxxx (XXX 25539-2:2008) EN XXX 25539-2:2009/XX:2011
191.	XX ISO 26782:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přístroje Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx (ISO 26782:2009) XX XXX 26782:2009/XX:2009
192.	XX 27740:1992 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Skalpely xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx (XXX 7740:1985) XX 27740:1992/X1:1997 XX 27740:1992/AC:1996
193.	EN 60118-13:2005 Elektroakustika - Sluchadla -- Xxxx 13: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (EMC) (XXX 60118-13:2004) Xxxx evropská norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX.
194.	XX 60522:1999 Stanovení vlastní xxxxxxxx rentgenového zářiče (XXX 60522:1999) Tato evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
195.	XX 60580:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx (IEC 60580:2000) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
196.	XX 60601-1:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x nezbytnou xxxxxxxxx (XXX 60601-1:2005) EN 60601-1:2006/XX:2010 XX 60601-1:2006/X1:2013 IEC 60601-1:2005/X1:2012
197.	XX 60601-1-1:2001 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 1-1: Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-1:2000) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
198.	EN 60601-1-2:2015 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost - Xxxxxxxxx norma: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Požadavky x zkoušky (XXX 60601-1-2:2014)
199.	XX 60601-1-3:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 1-3: Všeobecné požadavky xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost - Skupinová xxxxx: Xxxxxxxx ochrana u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení (XXX 60601-1-3:2008) EN 60601-1-3:2008/AC:2010 EN 60601-1-3:2008/X11:2016 Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
200.	XX 60601-1-4:1996 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx xx bezpečnost - 4. Skupinová xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-4:1996) XX 60601-1-4:1996/X1:1999 (IEC 60601-1-4:1996/A1:1999) Tato xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
201.	EN 60601-1-6:2010 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxx 1-6: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost - Xxxxxxxxx norma: Použitelnost (XXX 60601-1-6:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
202.	XX 60601-1-8:2007 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-8: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na základní xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx požadavky, xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx systémy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístrojů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-8:2006) XX 60601-1-8:2007/XX:2010 XX 60601-1-8:2007/A11:2017 Tato evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
203.	XX 60601-1-10:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-10: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřenou xxxxxxx (XXX 60601-1-10:2007) Xxxx evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
204.	XX 60601-1-11:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-11: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx (IEC 60601-1-11:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
205.	XX 60601-2-1:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronů xxxxxxxxxxx x rozsahu xx 1 XxX xx 50 XxX (XXX 60601-2-1:1998) XX 60601-2-1:1998/X1:2002 (XXX 60601-2-1:1998/X1:2002 Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
206.	EN 60601-2-2:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušenství (XXX 60601-2-2:2009) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
207.	XX 60601-2-3:1993 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx krátkovlnných xxxxxxxxxxxxxx přístrojů (XXX 60601-2-3:1991) XX 60601-2-3:1993/X1:1998 (IEC 60601-2-3:1991/X1:1998) Xxxx evropská norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX.
208.	XX 60601-2-4:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-4: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx defibrilátorů (XXX 60601-2-4:2002) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
209.	EN 60601-2-5:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-5: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx přístrojů (XXX 60601-2-5:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
210.	XX 60601-2-8:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Zvláštní xxxxxxxxx na bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx 10 xX xx 1 XX (XXX 60601-2-8:1987) XX 60601-2-8:1997/X1:1997 (XXX 60601-2-8:1987/X1:1997) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
211.	XX 60601-2-10:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-10: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stimulátorů (XXX 60601-2-10:1987) XX 60601-2-10:2000/X1:2001 (XXX 60601-2-10:1987/X1:2001) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES.
212.	EN 60601-2-11:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-11:1997) XX 60601-2-11:1997/X1:2004 (XXX 60601-2-11:1997/X1:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES.
213.	EN 60601-2-12:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-12: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx (XXX 60601-2-12:2001) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
214.	EN 60601-2-13:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-13: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-13:2003) EN 60601-2-13:2006/X1:2007 (XXX 60601-2-13:2003/X1:2006) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
215.	EN 60601-2-16:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-16: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx přístrojů (XXX 60601-2-16:1998) XX 60601-2-16:1998/XX:1999 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
216.	XX 60601-2-17:2004 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-17: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-17:2004) Xxxx evropská xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
217.	XX 60601-2-18:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístrojů (IEC 60601-2-18:1996) XX 60601-2-18:1996/A1:2000 (XXX 60601-2-18:1996/X1:2000) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX.
218.	XX 60601-2-19:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-19: Zvláštní požadavky xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-19:2009) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
219.	XX 60601-2-20:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-20: Xxxxxxxx požadavky xx základní bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx inkubátorů (XXX 60601-2-20:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
220.	EN 60601-2-21:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-21: Zvláštní xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sálavých xxxxxxxx (XXX 60601-2-21:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
221.	XX 60601-2-22:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-22:1995) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES.
222.	EN 60601-2-23:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-23: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x základní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx monitorů parciálního xxxxx (IEC 60601-2-23:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
223.	XX 60601-2-24:1998 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-24: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx infuzních pump x xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-24:1998) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
224.	XX 60601-2-25:1995 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-25: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-25:1993) EN 60601-2-25:1995/A1:1999 (XXX 60601-2-25:1993/X1:1999) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
225.	XX 60601-2-26:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-26: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-26:2002) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
226.	XX 60601-2-27:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-27: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x základní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx monitorovacích xxxxxxxxx (XXX 60601-2-27:2005) EN 60601-2-27:2006/XX:2006 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
227.	XX 60601-2-28:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-28: Zvláštní xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x nezbytnou funkčnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-28:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
228.	XX 60601-2-29:2008 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-29: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost a xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-29:2008) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
229.	EN 60601-2-30:2000 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-30: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-30:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX.
230.	XX 60601-2-33:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-33: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezonance (XXX 60601-2-33:2010) XX 60601-2-33:2010/A1:2015 (IEC 60601-2-33:2010/X1:2013) XX 60601-2-33:2010/X2:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X2:2015) XX 60601-2-33:2010/XX:2016-03 (XX 60601-2-33:2010/X12:2016) XX 60601-2-33:2010/A12:2016
231.	EN 60601-2-34:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-34: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x základní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-34:2000) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
232.	XX 60601-2-36:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx přístrojů pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-36:1997) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
233.	XX 60601-2-37:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-37: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-37:2007) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
234.	XX 60601-2-39:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Část 2-39: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx dialýzu (XXX 60601-2-39:2007) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
235.	EN 60601-2-40:1998 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-40: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-40:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
236.	XX 60601-2-41:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-41: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx operačních x xxxxxxxxxxxxx svítidel (XXX 60601-2-41:2009) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
237.	XX 60601-2-43:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-43: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx postupy (XXX 60601-2-43:2010) Xxxx evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
238.	XX 60601-2-44:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-44: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx a nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tomografii (XXX 60601-2-44:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
239.	EN 60601-2-45:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-45: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rentgenových zařízení x xxxxxxxxxxxxxx stereotaktických xxxxxxxxx (XXX 60601-2-45:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
240.	XX 60601-2-46:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-46: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx operačních xxxxx (XXX 60601-2-46:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
241.	EN 60601-2-47:2001 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-47: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-47:2001) Tato evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
242.	XX 60601-2-49:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-49: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-2-49:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
243.	EN 60601-2-50:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-50: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na základní xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-50:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
244.	XX 60601-2-51:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Část 2-51: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a základní xxxxxxxxxx záznamových x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx elektrokardiografů (IEC 60601-2-51:2003) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
245.	XX 60601-2-52:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-52: Zvláštní xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (IEC 60601-2-52:2009) XX 60601-2-52:2010/XX:2011 Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
246.	EN 60601-2-54:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-54: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx skiagrafii x xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-54:2009) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES.
247.	EN 60627:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zobrazovací xxxxxxxxx - Charakteristiky xxxxxxxxxxxx clon xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 60627:2001) EN 60627:2001/XX:2002 Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX.
248.	XX 60645-1:2001 Elektroakustika - Xxxxxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 60645-1:2001) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
249.	XX 60645-2:1997 Xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Přístroje xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60645-2:1993) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
250.	XX 60645-3:2007 Elektroakustika - Xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx dobou xxxxxx (IEC 60645-3:2007) Tato xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
251.	EN 60645-4:1995 Xxxxxxxxxx - Xxxx 4: Přístroje xxx xxxxxxxxxx audiometrii xxxxxxxx xxxxxxxx (IEC 60645-4:1994) Tato xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
252.	XX 61217:2012 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx (XXX 61217:2011)
253.	XX 61676:2002 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxx ionizujícího xxxxxx používané pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 61676:2002) XX 61676:2002/X1:2009 (XXX 61676:2002/X1:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
254.	XX 62083:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx radioterapie (XXX 62083:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
255.	XX 62220-1:2004 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx kvantové xxxxxxxxxx (IEC 62220-1:2003) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
256.	XX 62220-1-2:2007 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zobrazovacích zařízení - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx xxxxxxxx kvantové xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x mamografii (XXX 62220-1-2:2007) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
257.	EN 62220-1-3:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx digitálních rentgenových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1-3: Stanovení xxxxxxxx kvantové xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (IEC 62220-1-3:2008) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
258.	XX 62304:2006 Software xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx x životním xxxxx xxxxxxxx (IEC 62304:2006) XX 62304:2006/XX:2008 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
259.	XX 62366:2008 Xxxxxxxxxxxx prostředky - Aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na zdravotnické xxxxxxxxxx (IEC 62366:2007) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
260.	XX 80601-2-35:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxx 2-35: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx ohřívacích xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx (XXX 80601-2-35:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
261.	EN 80601-2-58:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-58: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx funkčnost zařízení xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxx chirurgii (XXX 80601-2-58:2008) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
262.	XX 80601-2-59:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-59: Zvláštní požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx screening xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx (IEC 80601-2-59:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
263.	XX XXX 81060-1:2012 Neinvazivní xxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 81060-1:2007)
264.	XX XXX 81060-2:2019 Xxxxxxxxxxx tonometry Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxx typu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měřením (XXX 81060-2:2018)

XXXXXXX II

Č.	Xxxxx xx xxxxx
1.	XX ISO 10993-11:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 11: Xxxxxxx xx systémovou xxxxxxxx (ISO 10993-11:2006)
2.	XX XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx zářením - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky (XXX 11137-1:2006, xxxx. Amd 1:2013)
3.	XX XXX 11990-1:2014 Lasery x laserová xxxxxxxx - Stanovení odolnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx tracheální kanyly (XXX 11990-1:2011)
4.	EN ISO 11990-2:2014 Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (ISO 11990-2:2010)
5.	XX XXX 13408-2:2011 Aseptické xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 2:Xxxxxxxx (XXX 13408-2:2003)
6.	XX XXX 13485:2016 Zdravotnické xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti - Xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx (ISO 13485:2016) XX XXX 13485:2016/XX:2016
7.	EN 13976-2:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx
8.	XX 14683:2005 Xxxxxxxxxxx masky - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
9.	XX XXX 15747:2011 Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx infuze (ISO 15747:2010)
10.	XX XXX 15883-4:2009 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Požadavky x zkoušky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx termolabilní xxxxxxxxx (XXX 15883-4:2008)
11.	XX XXX 17664:2004 Sterilizace zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx sterilizovatelných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 17664:2004)
12.	XX ISO 21987:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX 21987:2009)

Plné znění - 32020D0437

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32020D0437

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.