XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/437
ze dne 24. xxxxxx 2020
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxxx xx podporu směrnice Xxxx 93/42/XXX
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1025/2012 xx xxx 25. xxxxx 2012 x evropské xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxx 89/686/XXX x 93/15/XXX x směrnic Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/9/ES, 94/25/XX, 95/16/XX, 97/23/ES, 98/34/XX, 2004/22/XX, 2007/23/ES, 2009/23/ES x 2009/105/ES, a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Rady 87/95/EHS x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx x. 1673/2006/ES (1), x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. 6 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X souladu x čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX (2) xxxx xxxxxxx státy předpokládat xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxx článku 3 xxxxxxx směrnice x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přejímajícími xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx referenční xxxxx byla xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx. |
|
(2) |
Prostřednictvím xxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 ze xxx 19. xxxxxxxx 1991, X/023 - XX/XXX/03/023/93-08 xx xxx 5. xxxxx 1993 x X/295 xx xxx 9. září 1999 xxxxxxxx Komise Evropský xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) x Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx (CENELEC) x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX. |
|
(3) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx X/295 xx xxx 9. září 1999 zrevidoval XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 a EN XXX 15747:2011, xx xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (3), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technický xxxxxx. Xx vedlo x přijetí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 10993-11:2018, EN 14683:2019+XX:2019 x EN XXX 15747:2019. |
|
(4) |
Xxxxxx společně x XXX posoudila, xxx xxxxx EN XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x EN XXX 15747:2019 vyhovují xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x EN XXX 15747:2019 xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx, xx které xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx směrnici 93/42/XXX. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 a EN XXX 15747:2019 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005, xxxx. XX XXX 15747:2011. Je xxxxx nutné, xxx xxxx odkazy xx xxxxx EN XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 x EN ISO 15747:2011 x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xx základě žádosti XX/XXX/XXXXXXX/09/89 ze dne 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN ISO 11137-1:2015, XX ISO 13408-2:2011 a XX XXX 13485:2016, na xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie (4), xxx xxxxxxxx nejnovější xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. To xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 a XX XXX 13408-2:2018 x x opravě normy XX XXX 13485:2016/AC:2018. |
|
(8) |
Komise xxxxxxxx s XXX xxxxxxxxx, zda xxxxx XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 x XX XXX 13408-2:2018 x xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018 xxxxxxxx žádosti. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 11137-1:2015/X2:2019 a EN XXX 13408-2:2018 a xxxxxx xxxxx EN XXX 13485:2016/XX:2018 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Je proto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx normy x xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 13408-2:2018 x oprava xxxxx XX XXX 13485:2016/AC:2018 xxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx XX XXX 13408-2:2011, xxxx. xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2016. Xx xxxxx nutné, xxx byl xxxxx xx normu XX XXX 13408-2:2011 x xx xxxxxx normy XX XXX 13485:2016/XX:2016 x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx X/023 - BC/CEN/03/023/93-08 ze xxx 5. xxxxx 1993 xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, EN XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, XX ISO 15883-4:2009, EN XXX 17664:2004 x EN XXX 21987:2009, xx xxx xxxx zveřejněny xxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (5), xxx xxxxxxxx nejnovější xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxx harmonizovaných xxxxx EN ISO 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX ISO 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x XX XXX 21987:2017. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxxx s XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxx EN XXX 11990:2018, EN 13976-2:2018, XX ISO 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x XX XXX 21987:2017 vyhovují xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX ISO 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 x XX XXX 21987:2017 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/EHS. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, EN ISO 17664:2017 x EN XXX 21987:2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, EN 13976-2:2011, EN ISO 15883-4:2009, EN XXX 17664:2004, resp. XX XXX 21987:2009. Xx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx na xxxxx XX XXX 11990-1:2004, XX ISO 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004 x EN XXX 21987:2009 x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xx xxxxxxx žádosti X/295 xx xxx 9. xxxx 1999 xxxxxxxxxx CEN xxxx xxxxxxxxxxxxx normy XX 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 a XX XXX 81060-2:2019. Xxxxxx xxxxxxxx s XXX posoudila, xxx xxxxxxx xxxxx vyhovují xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxxxxx normy XX 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 x XX XXX 81060-2:2019 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx mají xxxxxxxxx x xxxxx xxxx stanoveny xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx uvedené xxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(17) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx BC/CEN/CENELEC/09/89 xx xxx 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx XXX novou harmonizovanou xxxxx XX XXX 25424:2019. Xxxxxx xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, xxx uvedená xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxxxxx norma XX XXX 25424:2019 xx x xxxxxxx x požadavky, xx xxxxx xx má xxxxxxxxx x které xxxx stanoveny ve xxxxxxxx 93/42/XXX. Je xxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxx na uvedenou xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(19) |
Aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx přizpůsobit své xxxxxxx revidovaným xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zveřejněny xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx zrušení odkazu xx normy x xx opravu xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxx. |
|
(20) |
X zájmu xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx být x jednom aktu xxxxxxxxx úplný xxxxxx xxxxxx na harmonizované xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX x splňující xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx mají xxxxxxxxx. Xx xxxxxx rozhodnutí xx proto měly xxx zahrnuty i xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Komise 2017/X 389/03 (6). Xxxxxxx sdělení xx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zrušeno. Xxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xx normy, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jelikož xx xxxxx xxxxxxx uvedených xxxxxx odložit. |
|
(21) |
V xxxxxxx x xx. 120 xxxx. 2 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/745 (7) certifikáty xxxxxx oznámenými xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxx 25. xxxxxx 2017 zůstávají xxxxxx xx xx xxxxx xxxx platnosti xxxxxxx xx certifikátu, která xxxxx překročit xxxx xxxx let xx xxxx xxxxxx. Pozbývají xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024. V souladu x xx. 120 xxxx. 3 prvním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxx směrnice 93/42/XXX, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx před 26. xxxxxxx 2020 x xxx který xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vydaným x xxxxxxx se směrnicí 93/42/XXX, který xx xxxxxx xx xxxxxxx xx. 120 odst. 2, xxxxxx na xxx nebo xx xxxxxxx xx 26. xxxxxx 2024 xxxxx, xxxxx xx xxx xxx 26. xxxxxx 2020 x xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/EHS x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx změnám x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx by se xxxxx xxxx použít xxxxx xx dne 26. května 2024. |
|
(22) |
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX xx liší xx požadavků xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) 2017/745. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx podporu směrnice 93/42/XXX xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x prokázání shody x xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745. |
|
(23) |
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxx xx takovou xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Odkazy xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 2
Sdělení Xxxxxx 2017/X 389/03 xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xx 30. xxxx 2021, xxxxx xxx x odkazy xx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Harmonizované xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX a xxxxxxx v xxxxxxxxx X x XX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 4
Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx do xxx 26. xxxxxx 2024.
X Xxxxxxx xxx 24. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 316, 14.11.2012, x. 12.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 389, 17.11.2017, x. 29.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 389, 17.11.2017, x. 29.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx provádění xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích (2017/X 389/03) (Úř. věst. X 389, 17.11.2017, x. 29).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 xx dne 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xxxxx směrnice 2001/83/XX, xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 x xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 90/385/EHS x 93/42/XXX (Xx. xxxx. X 117, 5.5.2017, x. 1).
XXXXXXX X
|
X. |
Xxxxx xx xxxxx |
|
1. |
XX 285:2006+X2:2009 Xxxxxxxxxxx - xxxx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxx xxxxxxxxxxxxx |
|
2. |
XX 455-1:2000 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
|
3. |
XX 455-2:2009+A2:2013 Lékařské xxxxxxxx pro jednorázové xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
4. |
XX 455-3:2006 Xxxxxxxx rukavice xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hodnocen |
|
5. |
EN 455-4:200 Lékařské xxxxxxxx xxx jednorázové xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx |
|
6. |
XX 556-1:2001 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako „STERILNÍ” - Část 1: Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx XX 556-1:2001/XX:2006 |
|
7. |
XX 556-2:2015 Xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx "STERILNÍ" - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
8. |
XX 794-3:1998+X2:2009 Xxxxxx ventilátory - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
9. |
XX 1041:2008 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků |
|
10. |
EN 1060-3:1997+X2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 3: Specifické požadavky xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx systémy xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
11. |
XX 1060-4:2004 Xxxxxxxxxxx tonometry - Část 4: Xxxxxxxx postupy x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
12. |
XX XXX 1135-4:2011 Transfuzní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Transfuzní xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 1135-4:2010) |
|
13. |
XX 1282-2:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
14. |
XX 1422:1997+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Ethylenoxidové xxxxxxxxxxxxx - Požadavky x xxxxxx xxxxxxxx |
|
15. |
XX 1618:1997 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxx |
|
16. |
XX 1639:2009 Xxxxxxxxxxxx - Zdravotnické prostředky xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx |
|
17. |
XX 1640:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx |
|
18. |
XX 1641:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stomatologii - Xxxxxxxxx |
|
19. |
XX 1642:2011 Xxxxxxxxxxxx - Zdravotnické xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
20. |
XX 1707:1996 Xxxxxxxx xxxxx x 6% xxxxxxx (Luer) pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehly x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
21. |
XX 1782:1998+X1:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx |
|
22. |
XX 1789:2007+X1:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxx - Xxxxxxxx ambulance |
|
23. |
EN 1820:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx |
|
24. |
XX 1865-1:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x silničních ambulancích - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx základních systémů xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx manipulaci s xxxxxxxxx |
|
25. |
XX 1865-2:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x pacientem xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx |
|
26. |
XX 1865-3:2012 Prostředky xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx xxx xxxxx zatížení |
|
27. |
EN 1865-4:2012 Prostředky xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 4: Skládací xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
28. |
XX 1865-5:2012 Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x pacientem xxxxxxxxx v silničních xxxxxxxxxxx - Část 5: Zařízení k xxxxxxxx xxxxxxx |
|
29. |
XX 1985:1998 Xxxxxxx xxx xxxxx - Xxxxxxxxx požadavky a xxxxxx zkoušení |
|
30. |
EN XXX 3826-2:2008 Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx komponenty - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 3826-2:2008) |
|
31. |
XX ISO 3826-3:2007 Xxxx x plastu xxx xxxxxxx krev x xxxxxx komponenty – Část 3: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x integrovanými xxxxx (XXX 3826-3:2006) |
|
32. |
EN XXX 3826-4:2015 Xxxxxxxx vaky na xxxxxxx krev a xxxxxx komponenty - Xxxx 4: Afarézní xxxxxxx krevních vaků x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 3826-4:2015) |
|
33. |
XX XXX 4074:2002 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx (XXX 4074:2002) |
|
34. |
EN XXX 4135:2001 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Slovník (XXX 4135:2001) |
|
35. |
XX XXX 5359:2008 Xxxxxxx nízkotlakých xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 5359:2008) XX XXX 5359:2008/X1:2011 |
|
36. |
XX XXX 5360:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (ISO 5360:2006) |
|
37. |
XX XXX 5366-1:2009 Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Trubice x spojky pro xxxxxxx (XXX 5366-1:2000) |
|
38. |
XX XXX 5840:2009 Kardiovaskulární implantáty - Protézy xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 5840:2005) |
|
39. |
XX XXX 7197:2009 Neurochirurgické xxxxxxxxxx - Sterilní xxxxx xxxxxxxxx (shunty) x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx jedno použití |
|
40. |
EN XXX 7376:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 7376:2009) |
|
41. |
XX XXX 7396-1:2007 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynů x xxxxx (XXX 7396-1:2007) XX XXX 7396-1:2007/A1:2010 EN XXX 7396-1:2007/X2:2010 |
|
42. |
XX ISO 7396-2:2007 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Rozvody xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 7396-2:2007) |
|
43. |
XX XXX 7886-3:2009 Sterilní xxxxxxxx xxxxxxxx stříkačky xxx xxxxx použití - Xxxx 3: Samoznehodnocovací xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX 7886-3:2005) |
|
44. |
XX ISO 7886-4:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jedno použití - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx proti opakovanému xxxxxxx (ISO 7886-4:2006) |
|
45. |
EN XXX 8185:2009 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zdravotnictví - Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plynů (ISO 8185:2007) |
|
46. |
XX XXX 8359:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (ISO 8359:1996) XX XXX 8359:2009/X1:2012 |
|
47. |
XX XXX 8835-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Anestetické xxxxxxx xxxxxxx (XXX 8835-2:2007) |
|
48. |
XX XXX 8835-3:2009 Inhalační xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Přenosové a xxxxxx systémy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (ISO 8835-3:2007) XX XXX 8835-3:2009/X1:2010 |
|
49. |
XX XXX 8835-4:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 8835-4:2004) |
|
50. |
XX ISO 8835-5:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 8835-5:2004) |
|
51. |
XX XXX 9170-1:2008 Terminální jednotky xxx potrubní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro stlačené xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (XXX 9170-1:2008) |
|
52. |
XX XXX 9170-2:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynu (XXX 9170-2:2008) |
|
53. |
XX XXX 9360-1:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Výměníky xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x lidí - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxx a vlhkosti xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 250 xx (XXX 9360-1:2000) |
|
54. |
XX ISO 9360-2:2009 Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx zvlhčování vdechovaných xxxxx x xxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx tepla x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 250 xx (XXX 9360-2:2001) |
|
55. |
XX XXX 9713:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Samosvěrné xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 9713:2002) |
|
56. |
EN XXX 10079-1:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Část 1: Elektrická odsávací xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (XXX 10079-1:1999) |
|
57. |
XX XXX 10079-2:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 2: Ručně xxxxxxxx xxxxxxxx zařízení (XXX 10079-2:1999) |
|
58. |
XX XXX 10079-3:2009 Xxxxxxxxxxxx odsávací zařízení - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx odsávací xxxxxxxx (XXX 10079-3:1999) |
|
59. |
EN XXX 10328:2016 Xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx protéz xxxxxxx xxxxxxxx - Požadavky x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 10328:2016) |
|
60. |
XX XXX 10524-1:2006 Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x lékařskými xxxxx - Xxxx 1: Redukční ventily x xxxxxxxx ventily x xxxxxxxxx na xxxxxx průtoku (ISO 10524-1:2006) |
|
61. |
XX XXX 10524-2:2006 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x medicinálními xxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxxxxx a přímé xxxxxxx regulátory (XXX 10524-2:2005) |
|
62. |
XX XXX 10524-3:2006 Xxxxxxx xxxxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxx – Xxxx 3: Xxxxxxx regulátory integrované x xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 10524-3:2005) |
|
63. |
XX XXX 10524-4:2008 Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxxx redukční xxxxxxx (XXX 10524-4:2008) |
|
64. |
XX XXX 10535:2006 Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (XXX 10535:2006) Xxxx xxxxx je ještě xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx zveřejní Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx zkontrolovali, xxx xxxx všechny xxxxxxxxx základní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx řádně xxxxxxxx. |
|
65. |
XX ISO 10555-1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx katetry xxx xxxxxxxxxxx použití - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
66. |
XX ISO 10651-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx na základní xxxxxxxxxx a základní xxxxxxxxxx Část 2: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (XXX 10651-2:2004) |
|
67. |
XX XXX 10651-4:2009 Xxxxxx ventilátory - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 10651-4:2002) |
|
68. |
XX XXX 10651-6:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 6: Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx v domácí xxxx (XXX 10651-6:2004) |
|
69. |
XX XXX 10993-1:2009 Biologické hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x zkoušení x xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxx (XXX 10993-1:2009) XX XXX 10993-1:2009/XX:2010 |
|
70. |
XX XXX 10993-3:2014 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, karcinogenitu x xxxxxxxxxxx toxicitu (ISO 10993-3:2014) |
|
71. |
XX XXX 10993-4:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Výběr zkoušek xx interakce s xxxx |
|
72. |
XX XXX 10993-5:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (XXX 10993-5:2009 |
|
73. |
XX ISO 10993-6:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 6: Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx (XXX 10993-6:2007) |
|
74. |
XX XXX 10993-7:2008 Biologické xxxxxxxxx prostředků zdravotnické xxxxxxxx - Část 7: Xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 10993-7:2008) XX XXX 10993-7:2008/AC:2009 |
|
75. |
EN XXX 10993-9:2009 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 9: Xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx degradačních xxxxxxxx (XXX 10993-9:2009) |
|
76. |
XX XXX 10993-11:2018 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 11: Zkoušky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 10993-11:2017) |
|
77. |
XX XXX 10993-12:2012 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 12: Xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx materiály (XXX 10993-12:2012 |
|
78. |
XX XXX 10993-13:2010 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 13: Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxx x polymerních xxxxxxxxx (XXX 10993-13:2010 |
|
79. |
XX XXX 10993-14:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 14: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 10993-14:2001) |
|
80. |
XX ISO 10993-15:2009 Biologické xxxxxxxxx zdravotnických prostředků - Xxxx 15: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxx (ISO 10993-15:2000 |
|
81. |
EN XXX 10993-16:2010 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 16: Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx studie degradačních xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ISO 10993-16:2010) |
|
82. |
EN XXX 10993-17:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 17: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 10993-17:2002) |
|
83. |
XX XXX 10993-18:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 18: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů (XXX 10993-18:2005) |
|
84. |
XX XXX 11135-1:2007 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxx xxxx - Xxxx 1: Požadavky xx vývoj, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 11135-1:2007) |
|
85. |
EN XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx péče - Xxxxxxxxxxx zářením - Xxxx 1: Požadavky xx vývoj, validaci x xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxxx postupu pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 11137-1:2006) XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 |
|
86. |
XX XXX 11137-2:2015 Sterilizace xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Xxxxxxxxxxx zářením - Xxxx 2: Xxxxxx sterilizační xxxxx (XXX 11137-2:2013) |
|
87. |
EN XXX 11138-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Biologické xxxxxxxxxx xxx sterilizaci xxxxxxxxxxxx (ISO 11138-2:2006) |
|
88. |
EN XXX 11138-3:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx indikátory pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXX 11138-3:2006) |
|
89. |
XX XXX 11140-1:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx (XXX 11140-1:2005) |
|
90. |
XX XXX 11140-3:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx indikátorů xxxxx 2 xxx xxxxxxx xxx Bowie-Dickově xxxxxxx xxx xxxxxxx pronikání xxxx |
|
91. |
XX ISO 11197:2009 Zdravotnické xxxxxxxx jednotky (XXX 11197:2004) |
|
92. |
XX ISO 11607-1:2009 Xxxxx xxx závěrečně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1: Požadavky xx xxxxxxxxx, xxxxxxx sterilní xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx (ISO 11607-1:2006) |
|
93. |
EN XXX 11607-2:2006 Obaly pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sterilizované x xxxxxxxx obalu - Xxxx 2: Xxxxxxxx požadavků xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX 11607-2:2006) |
|
94. |
XX ISO 11608-7:2017 Jehlové xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx účely - Xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 7: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx s pokozením xxxxx (ISO 11608-7:2016) |
|
95. |
XX XXX 11737-1:2006 Sterilizace zdravotnických xxxxxxxxxx - Mikrobiologické xxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx (XXX 11737-1:2006) EN ISO 11737-1:2006/XX:2009 |
|
96. |
XX XXX 11737-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx metody - Xxxx 2: Zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx, validaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 11737-2:2009) |
|
97. |
EN XXX 11810-1:2009 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx x klasifikace xxxxxxxxx operačních xxxxxx x xxxxxxx přikrývek xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Primární xxxxxxxx x xxxxxx (ISO 11810-1:2005) |
|
98. |
XX XXX 11810-2:2009 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Zkušební xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxx xxxxxxxxxx záření - Xxxx 2: Xxxxxxxxxx zapálení (XXX 11810-2:2007) |
|
99. |
XX XXX 11979-8:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Nitrooční xxxxx - Xxxx 8: Xxxxxxxx požadavky (XXX 11979-8:2006) |
|
100. |
XX ISO 11990:2018 Xxxxxx x laserová xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 11990:2018) |
|
101. |
XX 12006-2:1998+A1:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x cévní xxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
|
102. |
XX 12006-3:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx implantáty - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
103. |
XX 12183:2009 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx zkoušení |
|
104. |
EN 12184:2009 Xxxxxxxxxx poháněné xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx x metody xxxxxxxx |
|
105. |
XX 12342:1998+A1:2009 Dýchací xxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxxxx přístroji x xxxxxxxxxxx |
|
106. |
XX 12470-1:2000+A1:2009 Klinické xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx teploměry s xxxxxxxx xxxxxxx náplní x xxxxxxxxxx zařízením |
|
107. |
EN 12470-2:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Teploměry xx xxxxxx typu xxxx (bodová xxxxxx) |
|
108. |
XX 12470-3:2000+X1:2009 Xxxxxxxx teploměry - Xxxx 3: Vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx teploměrů (x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx) s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
109. |
XX 12470-4:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
110. |
XX 12470-5:2003 Xxxxxxxx teploměry - Xxxx 5: Xxxxxxxxxx infračervených ušních xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. Upravenou normu xxxxxxxx Evropský xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (CEN) xx nejdříve. Výrobci xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx příslušné základní xxxxxxxxx upravené xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
111. |
XX ISO 12870:2009 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxx obruby - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 12870:2004) |
|
112. |
XX 13060:2014 Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx |
|
113. |
XX XXX 13408-1:2015 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx (XXX 13408-1:2008) |
|
114. |
XX XXX 13408-2:2018 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Část 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 13408-2:2018) |
|
115. |
XX ISO 13408-3:2011 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 3:Lyofylizace (XXX 13408-3:2006) |
|
116. |
XX XXX 13408-4:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx péči - Xxxx 4:Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx místě (XXX 13408-4:2005) |
|
117. |
XX ISO 13408-5:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxxxxx xx místě (XXX 13408-5:2006) |
|
118. |
XX XXX 13408-6:2011 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 6: Xxxxxxxx xxxxxxx (XXX 13408-6:2005) |
|
119. |
XX XXX 13408-7:2015 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 7: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 13408-7:2012) |
|
120. |
EN XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Požadavky pro xxxxx xxxxxxxx (ISO 13485:2016) XX ISO 13485:2016/XX:2018 |
|
121. |
XX 13544-1:2007+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxx |
|
122. |
XX 13544-2:2002+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 2: Xxxxxx x xxxxxxxxx |
|
123. |
XX 13544-3:2001+A1:2009 Přístroje xxx xxxxxxxxxx terapii - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxx strhávání xxxxxxx |
|
124. |
XX 13624:2003 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x antiseptika - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxxx dezinfekčních přípravků xxxxxxxxxxx pro lékařské xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x požadavky (xxxx 2/xxxxxx 1) |
|
125. |
XX 13718-1:2008 Xxxxxxxxxxxx dopravní prostředky x jejich vybavení - Letecké xxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx ambulancích |
|
126. |
EN 13718-2:2015 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx vybavení - Xxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx letecké xxxxxxxxx |
|
127. |
XX 13726-1:2002 Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (absorpce) EN 13726-1:2002/XX:2003 |
|
128. |
XX 13726-2:2002 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx xxxxxxxxx vlhkosti xxxxxxxxxxx foliových xxxxxx |
|
129. |
XX 13727:2012 Xxxxxxxx dezinfekční přípravky x antiseptika - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx baktericidního xxxxxx x xxxxxxxxx - Xxxxxx zkoušení x xxxxxxxxx (fáze 2/stupeň 1) |
|
130. |
XX 13795-1:2019 Xxxxxxxx xxxxx x rouky - Xxxxxxxxx a zkušební xxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxx x pláště |
|
131. |
EN 13795-2:2019 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx - Oděvy xx xxxxxxx xxxxxxx |
|
132. |
XX 13867:2002+X1:2009 Xxxxxxxxxxx xxx hemodialýzu x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
133. |
XX 13976-1:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
134. |
XX 13976-2:2018 Xxxxxxxxx systémy - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx systém |
|
135. |
EN 14079:2003 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro absorpční xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx gázu x xxxxxx x xxxxxxx |
|
136. |
XX 14139:2010 Xxxx optika - Požadavky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx brýle |
|
137. |
EN XXX 14155:2011 Klinické xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx - Xxxxxxx klinická xxxxx (XXX 14155:2011) XX ISO 14155:2011/XX:2011 |
|
138. |
XX 14180:2003+X2:200 Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x zkoušení |
|
139. |
EN 14348:2005 Chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků používaných xx xxxxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx zkoušení x xxxxxxxxx (xxxx 2/stupeň 1) |
|
140. |
XX XXX 14408:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Požadavky xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14408:2005) |
|
141. |
XX 14561:2006 Chemické dezinfekční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx (xxxx 2/ stupeň 2) |
|
142. |
XX 14562:2006 Chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x antiseptika - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/ xxxxxx 2) |
|
143. |
XX 14563:2008 Chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx zkouška xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků používaných xxx lékařské xxxxxxxx - Metoda xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/ xxxxxx 2) |
|
144. |
XX XXX 14602:2011 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Implantáty xxx osteosyntézu - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14602:2010) |
|
145. |
XX ISO 14607:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx požadavky (ISO 14607:2007) |
|
146. |
XX XXX 14630:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14630:2008) |
|
147. |
XX 14683:2019+XX:2019 Xxxxxxxxxxxx obličejové xxxxx - Požadavky x xxxxxx xxxxxxxx |
|
148. |
XX XXX 14889:2009 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxx - Základní požadavky xx dokončené xxxxxxxxxxxx xxxxxxx čočky (ISO 14889:2003) |
|
149. |
XX 14931:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití - Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx terapii - Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx bezpečnost x xxxxxxxx |
|
150. |
XX XXX 14937:2009 Sterilizace xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx (XXX 14937:2009) |
|
151. |
XX XXX 14971:2012 Xxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxxxxxx xxxxxx rizika xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 14971:2007, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2007-10-01) |
|
152. |
EN ISO 15001:2011 Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ISO 15001:2010) |
|
153. |
XX XXX 15002:2008 Přístroje x měření xxxxxxx xxx připojení k xxxxxxxxxxx jednotkám xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 15002:2008) |
|
154. |
XX ISO 15004-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx požadavky a xxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15004-1:2006) |
|
155. |
XX ISO 15223-1:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxx xxx títky, xxxxxxxxxx x informace xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15223-1:2016, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2017-03) |
|
156. |
XX ISO 15747:2019 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 15747:2018) |
|
157. |
XX XXX 15798:2010 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx oční xxxxxxxxx (XXX 15798:2010) |
|
158. |
EN XXX 15883-1:2009 Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx (ISO 15883-1:2006) |
|
159. |
XX XXX 15883-2:2009 Xxxx x dezinfekční xxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx a dezinfekčních xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, anestetické xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx, nářadí, xxxxxxxx laboratorní xxxxxxx, xxx. (ISO 15883-2:2006) |
|
160. |
XX XXX 15883-3:2009 Mycí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x xxxxxxx mycích x dezinfekčních zařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx (ISO 15883-3:2006) |
|
161. |
XX XXX 15883-4:2018 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zařízení používajících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx endoskopy (XXX 15883-4:2018) |
|
162. |
EN 15986:2011 Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx pro označování xxxxxxxxxxxxxx prostředků obsahujících xxxxxxx |
|
163. |
XX XXX 16061:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 16061:2008, Xxxxxxxxx version 2009-03-15) |
|
164. |
XX ISO 16201:2006 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Environmentální ovládání xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx (ISO 16201:2006) |
|
165. |
XX XXX 17510-1:2009 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Přístroje xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx apnoe (XXX 17510-1:2007) |
|
166. |
XX XXX 17510-2:2009 Xxxxxxx xxxxxxx spánkové xxxxx - Xxxx 2: Xxxxx a aplikační xxxxxxxxxxxxx (XXX 17510-2:2007) |
|
167. |
EN XXX 17664:2017 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 17664:2017) |
|
168. |
EN XXX 17665-1:2006 Sterilizace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Sterilizace vlhkým xxxxxx - Xxxx 1: Požadavky xx xxxxx, validaci x xxxxxxxxx xxxxxxxx sterilizačního xxxxxxx pro zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX 17665-1:2006) |
|
169. |
EN XXX 18777:2009 Přemístitelné xxxxxxx x xxxxxxxx kyslíkem xxx xxxxxxxxxxxx použití - Xxxxxxxx požadavky (XXX 18777:2005) |
|
170. |
XX XXX 18778:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx - Zvláštní xxxxxxxxx (ISO 18778:2005) |
|
171. |
XX XXX 18779:2005 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx kyslíku x kyslíkových směsí - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 18779:2005) |
|
172. |
XX ISO 19054:2006 Xxxxxxxxxxx systémy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 19054:2005) |
|
173. |
XX 20594-1:1993 Xxxxxxxx xxxxx s 6% xxxxxxx (Xxxx) pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx požadavky (XXX 594-1:1986) XX 20594-1:1993/A1:1997 EN 20594-1:1993/XX:1996 |
|
174. |
XX XXX 21534:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 21534:2007) |
|
175. |
EN XXX 21535:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx kloubů (XXX 21535:2007) |
|
176. |
XX XXX 21536:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx implantáty - Implantáty pro xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXX 21536:2007 |
|
177. |
XX XXX 21649:2009 Bezkanylové xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx metody (XXX 21649:2006 |
|
178. |
XX XXX 21969:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 21969:2009) |
|
179. |
EN ISO 21987:2017 Xxxx optika - Xxxxxxxxx brýlové xxxxx (XXX 21987:2017) |
|
180. |
EN XXX 22442-1:2007 Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 1: Analýza xxxxxx xxxxxx (ISO 22442-1:2007) |
|
181. |
EN XXX 22442-2:2007 Xxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Kontrola xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx (ISO 22442-2:2007) |
|
182. |
EN XXX 22442-3:2007 Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 22442-3:2007) |
|
183. |
XX ISO 22523:2006 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx ortézy - Xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx (ISO 22523:2006) Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx upravit x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. Upravenou xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xx nejdříve. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
184. |
XX XXX 22675:2016 Xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x noních xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx metody (XXX 22675:2016) |
|
185. |
EN XXX 23328-1:2008 Xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxx anestetické x xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Metoda xxxxxxxxxx filtračních vlastností xxxxxx xxxx (XXX 23328-1:2003) |
|
186. |
XX ISO 23328-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx hlediska (XXX 23328-2:2002) |
|
187. |
XX ISO 23747:2009 Xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxxx - Spirometry xxx xxxxxx špičkového xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx funkce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (XXX 23747:2007) |
|
188. |
XX XXX 25424:2019 Sterilizace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Nízkoteplotní xxxx x xxxxxxxxxxx - Požadavky xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx sterilizačního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 25424:2018) |
|
189. |
EN XXX 25539-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX XXX 25539-1:2009/XX:2011 |
|
190. |
XX ISO 25539-2:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Cévní xxxxxx (XXX 25539-2:2008) XX XXX 25539-2:2009/XX:2011 |
|
191. |
XX ISO 26782:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxx (XXX 26782:2009) EN XXX 26782:2009/AC:2009 |
|
192. |
EN 27740:1992 Chirurgické xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx čepelemi. Mezní xxxxxxx (ISO 7740:1985) XX 27740:1992/X1:1997 XX 27740:1992/XX:1996 |
|
193. |
XX 60118-13:2005 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx -- Xxxx 13: Elektromagnetická xxxxxxxxxxxxx (EMC) (IEC 60118-13:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
194. |
XX 60522:1999 Xxxxxxxxx vlastní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zářiče (XXX 60522:1999) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
195. |
EN 60580:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxx dávky x xxxxxx (IEC 60580:2000) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
196. |
XX 60601-1:2006 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx požadavky xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-1:2005) EN 60601-1:2006/XX:2010 XX 60601-1:2006/X1:2013 XXX 60601-1:2005/X1:2012 |
|
197. |
XX 60601-1-1:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-1:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
198. |
XX 60601-1-2:2015 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x zkoušky (IEC 60601-1-2:2014) |
|
199. |
XX 60601-1-3:2008 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 1-3: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x nezbytnou xxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-1-3:2008) EN 60601-1-3:2008/XX:2010 XX 60601-1-3:2008/X11:2016 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
200. |
XX 60601-1-4:1996 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx - 4. Xxxxxxxxx norma: Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC 60601-1-4:1996) EN 60601-1-4:1996/X1:1999 (IEC 60601-1-4:1996/X1:1999) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
201. |
EN 60601-1-6:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-6: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx norma: Xxxxxxxxxxxx (XXX 60601-1-6:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
202. |
EN 60601-1-8:2007 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-8: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Všeobecné požadavky, xxxxxxx a pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC 60601-1-8:2006) XX 60601-1-8:2007/XX:2010 XX 60601-1-8:2007/X11:2017 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
203. |
EN 60601-1-10:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-10: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Požadavky na xxxxx fyziologických xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-10:2007) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
204. |
XX 60601-1-11:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-11: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx x zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxx používané v xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx (XXX 60601-1-11:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
205. |
EN 60601-2-1:1998 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-1: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx 1 MeV xx 50 XxX (XXX 60601-2-1:1998) XX 60601-2-1:1998/X1:2002 (XXX 60601-2-1:1998/X1:2002 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
206. |
EN 60601-2-2:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-2: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx chirurgických xxxxxxxxx a vysokofrekvenčního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (IEC 60601-2-2:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
207. |
XX 60601-2-3:1993 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx požadavky xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-3:1991) XX 60601-2-3:1993/X1:1998 (XXX 60601-2-3:1991/X1:1998) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
208. |
XX 60601-2-4:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-4: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-4:2002) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
209. |
XX 60601-2-5:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-5: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-5:2000) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
210. |
XX 60601-2-8:1997 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístrojů xxxxxxxxxxx x xxxxxxx 10 xX xx 1 XX (XXX 60601-2-8:1987) XX 60601-2-8:1997/X1:1997 (IEC 60601-2-8:1987/X1:1997) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
211. |
XX 60601-2-10:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-10: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nervových x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-10:1987) EN 60601-2-10:2000/X1:2001 (XXX 60601-2-10:1987/X1:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
212. |
EN 60601-2-11:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-11:1997) EN 60601-2-11:1997/A1:2004 (XXX 60601-2-11:1997/X1:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
213. |
XX 60601-2-12:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-12: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ventilátorů - Xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx (IEC 60601-2-12:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
214. |
EN 60601-2-13:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-13: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-13:2003) EN 60601-2-13:2006/X1:2007 (XXX 60601-2-13:2003/A1:2006) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
215. |
XX 60601-2-16:1998 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-16: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-16:1998) XX 60601-2-16:1998/XX:1999 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
216. |
XX 60601-2-17:2004 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-17: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx afterloadingových xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-17:2004) Xxxx evropská xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
217. |
XX 60601-2-18:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-18:1996) XX 60601-2-18:1996/A1:2000 (XXX 60601-2-18:1996/X1:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
218. |
XX 60601-2-19:2009 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-19: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x nezbytnou funkčnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-19:2009) Xxxx evropská norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
219. |
XX 60601-2-20:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-20: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx transportních inkubátorů (XXX 60601-2-20:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
220. |
XX 60601-2-21:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-21: Zvláštní xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-2-21:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
221. |
EN 60601-2-22:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-22:1995) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
222. |
XX 60601-2-23:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-23: Zvláštní xxxxxxxxx na bezpečnost x základní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx monitorů xxxxxxxxxxx xxxxx (IEC 60601-2-23:1999) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
223. |
XX 60601-2-24:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-24: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x regulátorů (XXX 60601-2-24:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
224. |
XX 60601-2-25:1995 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-25: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-25:1993) XX 60601-2-25:1995/A1:1999 (XXX 60601-2-25:1993/X1:1999) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
225. |
XX 60601-2-26:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-26: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-26:2002) Tato xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
226. |
XX 60601-2-27:2006 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-27: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx elektrokardiografických monitorovacích xxxxxxxxx (XXX 60601-2-27:2005) XX 60601-2-27:2006/XX:2006 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
227. |
XX 60601-2-28:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-28: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-28:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX. |
|
228. |
XX 60601-2-29:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-29: Zvláštní požadavky xx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx radioterapeutických xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-29:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
229. |
XX 60601-2-30:2000 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxx 2-30: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x základní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx monitorů xxxxxxxx tlaku x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-30:1999) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
230. |
XX 60601-2-33:2010 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-33: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezonance (XXX 60601-2-33:2010) XX 60601-2-33:2010/A1:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X1:2013) XX 60601-2-33:2010/X2:2015 (IEC 60601-2-33:2010/X2:2015) XX 60601-2-33:2010/AC:2016-03 (XX 60601-2-33:2010/X12:2016) XX 60601-2-33:2010/X12:2016 |
|
231. |
XX 60601-2-34:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-34: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-34:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
232. |
XX 60601-2-36:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx buzenou xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-36:1997) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
233. |
XX 60601-2-37:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-37: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx ultrazvukových xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x monitorovacích xxxxxxxxx (XXX 60601-2-37:2007) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
234. |
XX 60601-2-39:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-39: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx dialýzu (XXX 60601-2-39:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
235. |
XX 60601-2-40:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-40: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potenciálů (XXX 60601-2-40:1998) Xxxx evropská norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
236. |
XX 60601-2-41:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-41: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost operačních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-2-41:2009) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
237. |
XX 60601-2-43:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-43: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-43:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
238. |
EN 60601-2-44:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-44: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na základní xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tomografii (XXX 60601-2-44:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
239. |
EN 60601-2-45:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-45: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx stereotaktických xxxxxxxxx (IEC 60601-2-45:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
240. |
XX 60601-2-46:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-46: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-46:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
241. |
XX 60601-2-47:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-47: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-47:2001) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
242. |
XX 60601-2-49:2001 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-49: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-2-49:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
243. |
XX 60601-2-50:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-50: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-50:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
244. |
XX 60601-2-51:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-51: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx x základní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx jednokanálových x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx (IEC 60601-2-51:2003) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
245. |
XX 60601-2-52:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-52: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lůžek (IEC 60601-2-52:2009) XX 60601-2-52:2010/XX:2011 Xxxx evropská xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
246. |
XX 60601-2-54:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-54: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx skiagrafii x xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-54:2009) Tato xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
247. |
XX 60627:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (IEC 60627:2001) XX 60627:2001/XX:2002 Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
248. |
XX 60645-1:2001 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60645-1:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
249. |
XX 60645-2:1997 Xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60645-2:1993) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
250. |
XX 60645-3:2007 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx dobou xxxxxx (IEC 60645-3:2007) Tato xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
251. |
XX 60645-4:1995 Xxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx audiometrii xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60645-4:1994) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
252. |
XX 61217:2012 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx (XXX 61217:2011) |
|
253. |
EN 61676:2002 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Měřiče xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 61676:2002) EN 61676:2002/X1:2009 (IEC 61676:2002/A1:2008) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
254. |
EN 62083:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx systémů pro xxxxxxxxx radioterapie (XXX 62083:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
255. |
XX 62220-1:2004 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 62220-1:2003) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
256. |
XX 62220-1-2:2007 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Část 1-2: Xxxxxxxxx detekční xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx v mamografii (XXX 62220-1-2:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
257. |
EN 62220-1-3:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1-3: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 62220-1-3:2008) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
258. |
XX 62304:2006 Xxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxx - Xxxxxxx x životním xxxxx xxxxxxxx (IEC 62304:2006) XX 62304:2006/XX:2008 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
259. |
XX 62366:2008 Xxxxxxxxxxxx prostředky - Aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 62366:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
260. |
XX 80601-2-35:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Část 2-35: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost ohřívacích xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx ohřívání xx xxxxxxxxxxxxx (XXX 80601-2-35:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
261. |
EN 80601-2-58:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-58: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx odstraňování čoček x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx (IEC 80601-2-58:2008) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
262. |
XX 80601-2-59:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-59: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní bezpečnost x nezbytnou funkčnost xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx u xxxx (IEC 80601-2-59:2008) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
263. |
XX XXX 81060-1:2012 Neinvazivní xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (ISO 81060-1:2007) |
|
264. |
XX XXX 81060-2:2019 Neinvazivní tonometry Xxxx 2: Klinická xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měřením (XXX 81060-2:2018) |
XXXXXXX II
|
X. |
Odkaz xx xxxxx |
|
1. |
XX XXX 10993-11:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 11: Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 10993-11:2006) |
|
2. |
XX XXX 11137-1:2015 Sterilizace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx péče - Xxxxxxxxxxx zářením - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, validaci x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 11137-1:2006, xxxx. Xxx 1:2013) |
|
3. |
XX ISO 11990-1:2014 Xxxxxx x xxxxxxxx zařízení - Stanovení odolnosti xxxxxxxxxx xxxxxx vůči xxxxxxx laserového xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 11990-1:2011) |
|
4. |
EN XXX 11990-2:2014 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx účinkům laserového xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx trubice (ISO 11990-2:2010) |
|
5. |
XX XXX 13408-2:2011 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 2:Xxxxxxxx (XXX 13408-2:2003) |
|
6. |
XX XXX 13485:2016 Zdravotnické xxxxxxxxxx - Systémy xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXX 13485:2016) EN XXX 13485:2016/XX:2016 |
|
7. |
XX 13976-2:2011 Záchranné xxxxxxx - Přeprava xxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx |
|
8. |
XX 14683:2005 Xxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx |
|
9. |
XX ISO 15747:2011 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (ISO 15747:2010) |
|
10. |
XX XXX 15883-4:2009 Xxxx xxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 4: Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemické dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15883-4:2008) |
|
11. |
XX XXX 17664:2004 Sterilizace zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx výrobcem pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx sterilizovatelných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 17664:2004) |
|
12. |
XX XXX 21987:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxx čočky (XXX 21987:2009) |