XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2020/437
ze xxx 24. xxxxxx 2020
o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1025/2012 ze xxx 25. října 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxx 89/686/XXX a 93/15/XXX a xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX, 94/25/XX, 95/16/XX, 97/23/ES, 98/34/XX, 2004/22/XX, 2007/23/XX, 2009/23/XX x 2009/105/XX, x xxxxxx se ruší xxxxxxxxxx Xxxx 87/95/XXX x rozhodnutí Evropského xxxxxxxxxx a Rady x. 1673/2006/XX (1), a xxxxxxx na xx. 10 odst. 6 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
|
(1) |
X xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX (2) mají xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx prostředků, které xxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zveřejněna x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 ze dne 19. xxxxxxxx 1991, X/023 - XX/XXX/03/023/93-08 xx xxx 5. xxxxx 1993 a X/295 ze dne 9. xxxx 1999 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) a Evropský xxxxx xxx normalizaci x xxxxxxxxxxxxxxx (XXXXXXX) x vypracování nových xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/EHS. |
|
(3) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx X/295 xx xxx 9. xxxx 1999 xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2009, EN 14683:2005 a XX XXX 15747:2011, na xxx xxxx zveřejněny xxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (3), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xx vedlo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, EN 14683:2019+XX:2019 x XX ISO 15747:2019. |
|
(4) |
Xxxxxx společně x XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x EN ISO 15747:2019 xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN ISO 10993-11:2018, EN 14683:2019+XX:2019 x EN XXX 15747:2019 xxxx v xxxxxxx s požadavky, xx xxxxx xx xxxx vztahovat a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx normy x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 a XX XXX 15747:2019 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 10993-11:2009, EN 14683:2005, xxxx. EN XXX 15747:2011. Je xxxxx nutné, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx XX ISO 10993-11:2009, XX 14683:2005 x XX XXX 15747:2011 v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xx základě xxxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 ze xxx 19. prosince 1991 xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11137-1:2015, EN ISO 13408-2:2011 a XX XXX 13485:2016, xx xxx xxxx zveřejněny xxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie (4), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. To xxxxx x přijetí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 11137-1:2015/X2:2019 x EN XXX 13408-2:2018 a x xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, xxx normy XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 x EN ISO 13408-2:2018 a oprava xxxxx XX ISO 13485:2016/XX:2018 xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 x XX XXX 13408-2:2018 x xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx které xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 93/42/XXX. Je proto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx normy x xxxxxxxx xxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(10) |
Harmonizovaná xxxxx XX XXX 13408-2:2018 x xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018 xxxxxxxxx harmonizovanou normu XX ISO 13408-2:2011, xxxx. xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2016. Xx xxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xx xxxxx XX XXX 13408-2:2011 a xx xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/AC:2016 x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxx. |
|
(11) |
Na xxxxxxx xxxxxxx M/023 - XX/XXX/03/023/93-08 xx xxx 5. xxxxx 1993 xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxx normy XX XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, EN 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, EN ISO 17664:2004 a XX XXX 21987:2009, na xxx xxxx zveřejněny xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx (5), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxx harmonizovaných xxxxx XX ISO 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX ISO 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x EN XXX 21987:2017. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, zda xxxxx XX XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x XX XXX 21987:2017 vyhovují xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x XX XXX 21987:2017 xxxx x xxxxxxx x požadavky, xx které xx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/EHS. Xx proto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, EN XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x XX XXX 21987:2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, EN XXX 11990-2:2004, EN 13976-2:2011, EN XXX 15883-4:2009, XX ISO 17664:2004, xxxx. XX XXX 21987:2009. Xx xxxxx nutné, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx EN ISO 11990-1:2004, XX ISO 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, XX ISO 17664:2004 x XX XXX 21987:2009 v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx X/295 xx xxx 9. xxxx 1999 xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 x XX XXX 81060-2:2019. Xxxxxx xxxxxxxx x XXX posoudila, xxx xxxxxxx xxxxx vyhovují xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxxxxx normy EN 11608-7:2017, EN 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 x XX XXX 81060-2:2019 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/EHS. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. |
|
(17) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx xxx 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx XXX xxxxx harmonizovanou xxxxx XX XXX 25424:2019. Komise xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, xxx uvedená norma xxxxxxxx žádosti. |
|
(18) |
Harmonizovaná xxxxx XX ISO 25424:2019 xx x xxxxxxx x požadavky, xx xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx stanoveny ve xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(19) |
Aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikacím x xxxxxxx x x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx zrušení xxxxxx xx normy x xx opravu xxxxx, xxxxx xx nahrazují, xxxxxxx. |
|
(20) |
X zájmu xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx jistoty xx xxx být x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX x splňující základní xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxx vztahovat. Xx tohoto xxxxxxxxxx xx proto měly xxx zahrnuty x xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxx 2017/X 389/03 (6). Xxxxxxx sdělení xx proto xxxx xxx x xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxx, které xx tímto rozhodnutím xxxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xxxxxxx uvedených xxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
X souladu x xx. 120 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 (7) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjekty x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX po xxx 25. května 2017 zůstávají xxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx překročit xxxx xxxx xxx od xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024. X xxxxxxx x čl. 120 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxx xxxxxxxx 93/42/EHS, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx prohlášení x xxxxx před 26. xxxxxxx 2020 x xxx xxxxx postup xxxxxxxxxx shody podle xxxxxx nařízení vyžaduje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX, xxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xx. 120 xxxx. 2, xxxxxx xx xxx nebo xx xxxxxxx xx 26. xxxxxx 2024 pouze, xxxxx xx xxx xxx 26. května 2020 x xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/EHS x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx změnám v xxxxxxxxxx x určeném xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx se xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx 26. xxxxxx 2024. |
|
(22) |
Požadavky xx zdravotnické prostředky xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX xx liší xx xxxxxxxxx stanovených x nařízení (XX) 2017/745. Xxxxx vypracované xx xxxxxxx směrnice 93/42/XXX xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745. |
|
(23) |
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx normou zakládá xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx v harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx mělo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx Xxxxxx 2017/X 389/03 xx xxxxxxx. Nadále xx xxxxxxx do 30. xxxx 2021, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze XX tohoto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Harmonizované xxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxxxx x přílohách X a XX xxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745.
Xxxxxx 4
Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxxx xx do xxx 26. května 2024.
X Xxxxxxx dne 24. xxxxxx 2020.
Za Xxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1) Úř. věst. X 316, 14.11.2012, x. 12.
(2) Směrnice Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 169, 12.7.1993, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 389, 17.11.2017, x. 29.
(4) Úř. věst. X 389, 17.11.2017, x. 29.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 389, 17.11.2017, x. 29.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx provádění xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (2017/C 389/03) (Xx. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2017/745 xx xxx 5. dubna 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x nařízení (XX) č. 1223/2009 x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/EHS x 93/42/XXX (Xx. xxxx. X 117, 5.5.2017, x. 1).
XXXXXXX I
|
Č. |
Odkaz na xxxxx |
|
1. |
XX 285:2006+X2:2009 Xxxxxxxxxxx - xxxx sterilizátory - Xxxxx xxxxxxxxxxxxx |
|
2. |
XX 455-1:2000 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
|
3. |
XX 455-2:2009+X2:2013 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro jednorázové xxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností |
|
4. |
EN 455-3:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx použití - Xxxx 3: Požadavky x zkoušky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
5. |
XX 455-4:200 Lékařské xxxxxxxx xxx jednorázové xxxxxxx - Část 4: Požadavky a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx |
|
6. |
XX 556-1:2001 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxx jako „XXXXXXXX” - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx obalu EN 556-1:2001/AC:2006 |
|
7. |
EN 556-2:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx "STERILNÍ" - Xxxx 2: Požadavky xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
8. |
XX 794-3:1998+A2:2009 Plicní xxxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
9. |
XX 1041:2008 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
10. |
XX 1060-3:1997+X2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx elektromechanické xxxxxxx xx xxxxxx krevního xxxxx |
|
11. |
XX 1060-4:2004 Xxxxxxxxxxx tonometry - Část 4: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx celkové přesnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
12. |
XX XXX 1135-4:2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Transfuzní xxxx xxx jednorázové použití (XXX 1135-4:2010) |
|
13. |
XX 1282-2:2005+A1:2009 Tracheostomické xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx trubice |
|
14. |
EN 1422:1997+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx - Požadavky x metody zkoušení |
|
15. |
EN 1618:1997 Xxxxxxxxxxxxxxxxx katetry - Xxxxxxxx xxxxxxx |
|
16. |
XX 1639:2009 Stomatologie - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx |
|
17. |
XX 1640:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx |
|
18. |
XX 1641:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Materiály |
|
19. |
EN 1642:2011 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stomatologii - Xxxxxxxx implantáty |
|
20. |
EN 1707:1996 Xxxxxxxx xxxxx x 6% xxxxxxx (Xxxx) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x další xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxx spoje |
|
21. |
EN 1782:1998+A1:2009 Tracheální xxxxxxx x spojky |
|
22. |
EN 1789:2007+X1:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx ambulance |
|
23. |
EN 1820:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxx zásobní xxxx |
|
24. |
XX 1865-1:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx používané x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx základních systémů xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx |
|
25. |
XX 1865-2:2010+A1:2015 Prostředky xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx s xxxxxxxxxxx |
|
26. |
XX 1865-3:2012 Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x silničních xxxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx |
|
27. |
XX 1865-4:2012 Xxxxxxxxxx xxx manipulaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ambulancích - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx xxx přepravu xxxxxxxx |
|
28. |
XX 1865-5:2012 Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 5: Zařízení k xxxxxxxx nosítek |
|
29. |
EN 1985:1998 Pomůcky xxx xxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx |
|
30. |
XX XXX 3826-2:2008 Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Grafické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxxx letácích (XXX 3826-2:2008) |
|
31. |
XX XXX 3826-3:2007 Xxxx x plastu xxx xxxxxxx xxxx x krevní xxxxxxxxxx – Xxxx 3: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx prvky (XXX 3826-3:2006) |
|
32. |
EN XXX 3826-4:2015 Xxxxxxxx vaky na xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 3826-4:2015) |
|
33. |
XX XXX 4074:2002 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx - Požadavky x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 4074:2002) |
|
34. |
EN XXX 4135:2001 Xxxxxxxxxxx a respirační xxxxxxxxx - Xxxxxxx (XXX 4135:2001) |
|
35. |
XX XXX 5359:2008 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx plyny (XXX 5359:2008) XX XXX 5359:2008/A1:2011 |
|
36. |
EN XXX 5360:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Specifické xxxxxx xxxxxxx (XXX 5360:2006) |
|
37. |
XX XXX 5366-1:2009 Anestetické a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Trubice x xxxxxx xxx xxxxxxx (ISO 5366-1:2000) |
|
38. |
EN XXX 5840:2009 Kardiovaskulární xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 5840:2005) |
|
39. |
XX XXX 7197:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) a xxxxxxxx xxx hydrocefalus xxx xxxxx použití |
|
40. |
EN XXX 7376:2009 Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 7376:2009) |
|
41. |
EN XXX 7396-1:2007 Xxxxxxx medicinálních xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx stlačených xxxxxxxxxxxxx plynů a xxxxx (XXX 7396-1:2007) XX XXX 7396-1:2007/A1:2010 EN XXX 7396-1:2007/X2:2010 |
|
42. |
XX XXX 7396-2:2007 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynů - Xxxx 1: Rozvody xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 7396-2:2007) |
|
43. |
XX XXX 7886-3:2009 Xxxxxxxx podkožní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx použití - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx fixní xxxxx xxxxxxx (XXX 7886-3:2005) |
|
44. |
XX XXX 7886-4:2009 Sterilní xxxxxxxx injekční xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx stříkačky xx xxxxxxxx xxxxx opakovanému xxxxxxx (XXX 7886-4:2006) |
|
45. |
XX XXX 8185:2009 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx trakt xxxxxxxxx xx zdravotnictví - Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plynů (XXX 8185:2007) |
|
46. |
XX ISO 8359:2009 Koncentrátory xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx xx bezpečnost (ISO 8359:1996) XX XXX 8359:2009/X1:2012 |
|
47. |
XX XXX 8835-2:2009 Xxxxxxxxxxx inhalační xxxxxxx - Xxxx 2: Anestetické xxxxxxx xxxxxxx (XXX 8835-2:2007) |
|
48. |
XX XXX 8835-3:2009 Inhalační xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 8835-3:2007) XX XXX 8835-3:2009/A1:2010 |
|
49. |
EN XXX 8835-4:2009 Xxxxxxxxx anestetické xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxxxx odpařovače (XXX 8835-4:2004) |
|
50. |
XX ISO 8835-5:2009 Inhalační xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 8835-5:2004) |
|
51. |
XX XXX 9170-1:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx rozvody xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Terminální xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx (ISO 9170-1:2008) |
|
52. |
EN XXX 9170-2:2008 Xxxxxxxxxx jednotky xxx systémy odvodu xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 9170-2:2008) |
|
53. |
XX ISO 9360-1:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zařízení - Výměníky xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plynů x xxxx - Xxxx 1: Výměníky xxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx objemy xx 250 xx (XXX 9360-1:2000) |
|
54. |
XX XXX 9360-2:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx u xxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 250 xx (XXX 9360-2:2001) |
|
55. |
XX XXX 9713:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 9713:2002) |
|
56. |
EN XXX 10079-1:2009 Zdravotnická odsávací xxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx bezpečnost (XXX 10079-1:1999) |
|
57. |
XX ISO 10079-2:2009 Zdravotnická xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx odsávací xxxxxxxx (XXX 10079-2:1999) |
|
58. |
XX XXX 10079-3:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zařízení (XXX 10079-3:1999) |
|
59. |
XX XXX 10328:2016 Xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx protéz xxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx (XXX 10328:2016) |
|
60. |
EN XXX 10524-1:2006 Xxxxxxxx ventily k xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx průtoku (XXX 10524-1:2006) |
|
61. |
XX XXX 10524-2:2006 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 10524-2:2005) |
|
62. |
XX XXX 10524-3:2006 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x medicinálními plyny – Xxxx 3: Xxxxxxx regulátory integrované x xxxxxxxxx ventily (XXX 10524-3:2005) |
|
63. |
XX XXX 10524-4:2008 Xxxxxxxx ventily x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 4: Nízkotlaké xxxxxxxx xxxxxxx (XXX 10524-4:2008) |
|
64. |
XX XXX 10535:2006 Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx a metody xxxxxxxx (XXX 10535:2006) Tuto xxxxx je ještě xxxxx upravit x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
65. |
XX XXX 10555-1:2009 Sterilní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
66. |
XX ISO 10651-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx a základní xxxxxxxxxx Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxx domácí xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (XXX 10651-2:2004) |
|
67. |
XX XXX 10651-4:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (ISO 10651-4:2002) |
|
68. |
XX XXX 10651-6:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx xx základní bezpečnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 6: Xxxxxxxxxx xxx podporu xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx (XXX 10651-6:2004) |
|
69. |
XX XXX 10993-1:2009 Biologické hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Hodnocení x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx (ISO 10993-1:2009) XX XXX 10993-1:2009/XX:2010 |
|
70. |
XX XXX 10993-3:2014 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, karcinogenitu a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 10993-3:2014) |
|
71. |
XX ISO 10993-4:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Výběr zkoušek xx interakce x xxxx |
|
72. |
XX XXX 10993-5:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx vitro (ISO 10993-5:2009 |
|
73. |
XX XXX 10993-6:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 6: Xxxxxxx xxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxx (ISO 10993-6:2007) |
|
74. |
XX XXX 10993-7:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 7: Xxxxxxx při xxxxxxxxxxx ethylenoxidem (ISO 10993-7:2008) XX ISO 10993-7:2008/XX:2009 |
|
75. |
XX XXX 10993-9:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 9: Obecné xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx degradačních produktů (XXX 10993-9:2009) |
|
76. |
EN XXX 10993-11:2018 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 11: Zkoušky xx xxxxxxxxxx toxicitu (XXX 10993-11:2017) |
|
77. |
XX XXX 10993-12:2012 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 12: Xxxxxxxx vzorků a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 10993-12:2012 |
|
78. |
XX ISO 10993-13:2010 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických prostředků - Část 13: Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-13:2010 |
|
79. |
XX XXX 10993-14:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 14: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx materiálů (ISO 10993-14:2001) |
|
80. |
XX ISO 10993-15:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Část 15: Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx degradačních produktů x xxxx a xxxxxx (XXX 10993-15:2000 |
|
81. |
EN XXX 10993-16:2010 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 16: Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 10993-16:2010) |
|
82. |
XX XXX 10993-17:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 17: Stanovení xxxxxxxxxxx limitů xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 10993-17:2002) |
|
83. |
XX XXX 10993-18:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 18: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-18:2005) |
|
84. |
XX ISO 11135-1:2007 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxx oxid - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx (ISO 11135-1:2007) |
|
85. |
EN XXX 11137-1:2015 Sterilizace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx zářením - Xxxx 1: Požadavky xx xxxxx, validaci x xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 11137-1:2006) XX ISO 11137-1:2015/X2:2019 |
|
86. |
XX XXX 11137-2:2015 Sterilizace výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Sterilizace zářením - Část 2: Xxxxxx sterilizační xxxxx (XXX 11137-2:2013) |
|
87. |
XX XXX 11138-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Xxxxxxxxxx indikátory - Xxxx 2: Biologické xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX 11138-2:2006) |
|
88. |
XX XXX 11138-3:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx teplem (XXX 11138-3:2006) |
|
89. |
XX XXX 11140-1:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 11140-1:2005) |
|
90. |
XX XXX 11140-3:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Chemické xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 2 xxx xxxxxxx xxx Bowie-Dickově xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx |
|
91. |
XX XXX 11197:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 11197:2004) |
|
92. |
XX XXX 11607-1:2009 Obaly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1: Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (ISO 11607-1:2006) |
|
93. |
XX XXX 11607-2:2006 Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx - Část 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, utěsnění x sestavení (XXX 11607-2:2006) |
|
94. |
XX XXX 11608-7:2017 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx a metody xxxxxxxx - Xxxx 7: Přístupnost pro xxxxx s xxxxxxxxx xxxxx (XXX 11608-7:2016) |
|
95. |
EN XXX 11737-1:2006 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Mikrobiologické xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (XXX 11737-1:2006) XX XXX 11737-1:2006/XX:2009 |
|
96. |
XX XXX 11737-2:2009 Sterilizace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 2: Zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 11737-2:2009) |
|
97. |
XX ISO 11810-1:2009 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinkům xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Primární zapálení x průnik (XXX 11810-1:2005) |
|
98. |
XX ISO 11810-2:2009 Lasery x xxxxxxxx xxxxxxxx - Zkušební xxxxxx x xxxxxxxxxxx odolnosti xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx přikrývek xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 11810-2:2007) |
|
99. |
XX XXX 11979-8:2009 Oftalmologické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx - Část 8: Základní xxxxxxxxx (XXX 11979-8:2006) |
|
100. |
XX ISO 11990:2018 Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tracheální xxxxxx a manžety xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 11990:2018) |
|
101. |
XX 12006-2:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx srdeční x cévní xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxx srdečních xxxxxxx |
|
102. |
XX 12006-3:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx implantáty - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
103. |
XX 12183:2009 Ručně poháněné xxxxxx - Požadavky x metody xxxxxxxx |
|
104. |
XX 12184:2009 Xxxxxxxxxx poháněné xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx a metody xxxxxxxx |
|
105. |
XX 12342:1998+X1:2009 Xxxxxxx trubice xxx použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx |
|
106. |
XX 12470-1:2000+A1:2009 Klinické xxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx náplní x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
107. |
XX 12470-2:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx typu xxxx (bodová xxxxxx) |
|
108. |
XX 12470-3:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
109. |
XX 12470-4:2000+A1:2009 Klinické xxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro kontinuální xxxxxx |
|
110. |
XX 12470-5:2003 Klinické teploměry - Xxxx 5: Xxxxxxxxxx infračervených ušních xxxxxxxxx (s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) Xxxx normu xx xxxxx nutno xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx (CEN) xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
111. |
XX XXX 12870:2009 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (ISO 12870:2004) |
|
112. |
EN 13060:2014 Xxxx parní xxxxxxxxxxxxx |
|
113. |
XX XXX 13408-1:2015 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Část 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 13408-1:2008) |
|
114. |
XX ISO 13408-2:2018 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 13408-2:2018) |
|
115. |
XX XXX 13408-3:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx péči - Xxxx 3:Xxxxxxxxxxx (ISO 13408-3:2006) |
|
116. |
XX ISO 13408-4:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx péči - Xxxx 4:Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx (XXX 13408-4:2005) |
|
117. |
XX XXX 13408-5:2011 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxxxxx xx xxxxx (ISO 13408-5:2006) |
|
118. |
XX XXX 13408-6:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 6: Izolační xxxxxxx (XXX 13408-6:2005) |
|
119. |
XX XXX 13408-7:2015 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx pro zdravotní xxxx - Xxxx 7: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobky (XXX 13408-7:2012) |
|
120. |
XX ISO 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxxxxx managementu jakosti - Xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx (ISO 13485:2016) XX XXX 13485:2016/XX:2018 |
|
121. |
XX 13544-1:2007+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx respirační xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx systémy x xxxxxx části |
|
122. |
EN 13544-2:2002+X1:2009 Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Hadice x xxxxxxxxx |
|
123. |
XX 13544-3:2001+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx terapii - Xxxx 3: Zařízení xxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
|
124. |
XX 13624:2003 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravky x antiseptika - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/xxxxxx 1) |
|
125. |
EN 13718-1:2008 Xxxxxxxxxxxx dopravní xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ambulancích |
|
126. |
EN 13718-2:2015 Zdravotnické xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx x xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
127. |
XX 13726-1:2002 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (absorpce) EN 13726-1:2002/XX:2003 |
|
128. |
XX 13726-2:2002 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx penetrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxx foliových xxxxxx |
|
129. |
XX 13727:2012 Xxxxxxxx dezinfekční přípravky x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx zkouška s xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x lékařství - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/xxxxxx 1) |
|
130. |
XX 13795-1:2019 Operační oděvy x xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Chirurgické xxxxx x pláště |
|
131. |
EN 13795-2:2019 Xxxxxxxx xxxxx a xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx |
|
132. |
XX 13867:2002+A1:2009 Koncentráty xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
133. |
XX 13976-1:2011 Xxxxxxxxx systémy - Xxxxxxxx inkubátorů - Xxxx 1: Podmínky xxxxxxxxx |
|
134. |
XX 13976-2:2018 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Přeprava inkubátorů - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx systém |
|
135. |
EN 14079:2003 Xxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx z xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx |
|
136. |
XX 14139:2010 Xxxx optika - Xxxxxxxxx pro xxxxxxx presbyopické xxxxx |
|
137. |
XX XXX 14155:2011 Klinické xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků pro xxxxxxx účely - Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX 14155:2011) XX ISO 14155:2011/XX:2011 |
|
138. |
XX 14180:2003+X2:200 Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
139. |
XX 14348:2005 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravky a xxxxxxxxxxx - Kvantitativní xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chemických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx nástroje - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/xxxxxx 1) |
|
140. |
XX ISO 14408:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx značení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14408:2005) |
|
141. |
XX 14561:2006 Xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nosiči xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro lékařské xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/ xxxxxx 2) |
|
142. |
XX 14562:2006 Chemické dezinfekční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Kvantitativní zkouška xx xxxxxx ke xxxxxxxxx fungicidního xxxxxx xxxx účinku proti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Metoda xxxxxxxx x požadavky (xxxx 2/ stupeň 2) |
|
143. |
XX 14563:2008 Chemické dezinfekční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx ke xxxxxxxxx mykobaktericidních x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxx xxxxxxxx nástroje - Metoda zkoušení x xxxxxxxxx (xxxx 2/ xxxxxx 2) |
|
144. |
XX XXX 14602:2011 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14602:2010) |
|
145. |
XX ISO 14607:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14607:2007) |
|
146. |
XX XXX 14630:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14630:2008) |
|
147. |
XX 14683:2019+XX:2019 Xxxxxxxxxxxx obličejové xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx |
|
148. |
XX XXX 14889:2009 Xxxx xxxxxx - Brýlové xxxxx - Základní požadavky xx dokončené nezabroušené xxxxxxx xxxxx (XXX 14889:2003) |
|
149. |
XX 14931:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxxx komory xxx xxxxxxxxxxxxx terapii - Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx |
|
150. |
XX ISO 14937:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxx xxxxxxxxx xx charakterizaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolu postupu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 14937:2009) |
|
151. |
XX XXX 14971:2012 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx řízení xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 14971:2007, Corrected xxxxxxx 2007-10-01) |
|
152. |
XX XXX 15001:2011 Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX 15001:2010) |
|
153. |
XX XXX 15002:2008 Přístroje x měření průtoku xxx připojení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx medicinálních xxxxx (XXX 15002:2008) |
|
154. |
XX ISO 15004-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelné xx xxxxxxx oftalmologické xxxxxxxxx (XXX 15004-1:2006) |
|
155. |
XX XXX 15223-1:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxx pro títky, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zdravotnickými xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxx požadavky (XXX 15223-1:2016, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2017-03) |
|
156. |
EN XXX 15747:2019 Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx infuze (ISO 15747:2018) |
|
157. |
XX XXX 15798:2010 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx (ISO 15798:2010) |
|
158. |
XX XXX 15883-1:2009 Mycí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx (XXX 15883-1:2006) |
|
159. |
XX ISO 15883-2:2009 Xxxx x dezinfekční zařízení - Část 2: Xxxxxxxxx x zkoušky xxxxxx x dezinfekčních xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx příslušenství, xxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx laboratorní xxxxxxx, xxx. (ISO 15883-2:2006) |
|
160. |
XX XXX 15883-3:2009 Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x zkoušky mycích x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x tepelnou xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx (ISO 15883-3:2006) |
|
161. |
XX XXX 15883-4:2018 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Část 4: Požadavky x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15883-4:2018) |
|
162. |
EN 15986:2011 Xxxxxx xxxxxxxxx k označování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
163. |
XX XXX 16061:2009 Přístrojové xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x neaktivními xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx požadavky (XXX 16061:2008, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2009-03-15) |
|
164. |
XX XXX 16201:2006 Technické xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx postižením - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx (XXX 16201:2006) |
|
165. |
XX XXX 17510-1:2009 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Přístroje xxx dechovou terapii xxxxxxxx xxxxx (XXX 17510-1:2007) |
|
166. |
XX ISO 17510-2:2009 Xxxxxxx xxxxxxx spánkové apnoe - Část 2: Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (ISO 17510-2:2007) |
|
167. |
XX XXX 17664:2017 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Xxxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zpracování zdravotnických xxxxxxxxxx (XXX 17664:2017) |
|
168. |
XX XXX 17665-1:2006 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx vlhkým xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 17665-1:2006) |
|
169. |
XX XXX 18777:2009 Přemístitelné systémy x xxxxxxxx kyslíkem xxx zdravotnické xxxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx (XXX 18777:2005) |
|
170. |
EN XXX 18778:2009 Xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxx pro malé xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 18778:2005) |
|
171. |
EN XXX 18779:2005 Xxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx směsí - Xxxxxxxx požadavky (XXX 18779:2005) |
|
172. |
XX XXX 19054:2006 Xxxxxxxxxxx systémy xxx xxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx (XXX 19054:2005) |
|
173. |
XX 20594-1:1993 Xxxxxxxx xxxxx s 6% xxxxxxx (Luer) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x další xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné požadavky (XXX 594-1:1986) XX 20594-1:1993/A1:1997 EN 20594-1:1993/XX:1996 |
|
174. |
XX XXX 21534:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 21534:2007) |
|
175. |
XX XXX 21535:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kloubů - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx kloubů (XXX 21535:2007) |
|
176. |
XX XXX 21536:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx náhradu xxxxxxxxx xxxxxx (XXX 21536:2007 |
|
177. |
XX XXX 21649:2009 Bezkanylové xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx metody (XXX 21649:2006 |
|
178. |
XX XXX 21969:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 21969:2009) |
|
179. |
XX XXX 21987:2017 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx brýlové xxxxx (XXX 21987:2017) |
|
180. |
XX XXX 22442-1:2007 Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXX 22442-1:2007) |
|
181. |
XX XXX 22442-2:2007 Xxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Kontrola xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 22442-2:2007) |
|
182. |
EN XXX 22442-3:2007 Živočišné tkáně x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx inaktivace xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 22442-3:2007) |
|
183. |
XX XXX 22523:2006 Xxxxxx končetinové protézy x xxxxxx ortézy - Požadavky a xxxxxx xxxxxxxx (ISO 22523:2006) Xxxx normu xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. Upravenou xxxxx xxxxxxxx Evropský xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxx. Výrobci xx vyzývají, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnice xxxxx zahrnuty. |
|
184. |
EN XXX 22675:2016 Xxxxxxxxx - Zkouení xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 22675:2016) |
|
185. |
XX XXX 23328-1:2008 Xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxx filtračních xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx (ISO 23328-1:2003) |
|
186. |
XX ISO 23328-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23328-2:2002) |
|
187. |
XX XXX 23747:2009 Xxxxxxxxxxx a respirační xxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx měření xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx funkce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osob (XXX 23747:2007) |
|
188. |
XX ISO 25424:2019 Sterilizace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx - Požadavky na xxxxx, validaci x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 25424:2018) |
|
189. |
XX XXX 25539-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxxxxxxx protézy EN ISO 25539-1:2009/XX:2011 |
|
190. |
XX XXX 25539-2:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxx xxxxxx (XXX 25539-2:2008) XX ISO 25539-2:2009/XX:2011 |
|
191. |
XX XXX 26782:2009 Anestetické x respirační přístroje Xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxx (XXX 26782:2009) XX XXX 26782:2009/XX:2009 |
|
192. |
XX 27740:1992 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx čepelemi. Mezní xxxxxxx (XXX 7740:1985) EN 27740:1992/X1:1997 XX 27740:1992/AC:1996 |
|
193. |
EN 60118-13:2005 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx -- Xxxx 13: Elektromagnetická xxxxxxxxxxxxx (XXX) (XXX 60118-13:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
194. |
XX 60522:1999 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rentgenového zářiče (XXX 60522:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
195. |
XX 60580:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxx součinu xxxxx x plochy (XXX 60580:2000) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
196. |
XX 60601-1:2006 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní bezpečnost x nezbytnou funkčnost (XXX 60601-1:2005) XX 60601-1:2006/XX:2010 XX 60601-1:2006/X1:2013 XXX 60601-1:2005/X1:2012 |
|
197. |
XX 60601-1-1:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Požadavky xx xxxxxxxxxx zdravotnických elektrických xxxxxxx (IEC 60601-1-1:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
198. |
XX 60601-1-2:2015 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx norma: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x zkoušky (IEC 60601-1-2:2014) |
|
199. |
XX 60601-1-3:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-3: Všeobecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou funkčnost - Xxxxxxxxx norma: Xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení (XXX 60601-1-3:2008) XX 60601-1-3:2008/AC:2010 EN 60601-1-3:2008/X11:2016 Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
200. |
XX 60601-1-4:1996 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx - 4. Xxxxxxxxx norma: Xxxxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-4:1996) XX 60601-1-4:1996/X1:1999 (XXX 60601-1-4:1996/X1:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
201. |
EN 60601-1-6:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-6: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxx (XXX 60601-1-6:2010) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
202. |
XX 60601-1-8:2007 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-8: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x pokyny xxx alarmové systémy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-8:2006) XX 60601-1-8:2007/XX:2010 XX 60601-1-8:2007/X11:2017 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
203. |
XX 60601-1-10:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-10: Všeobecné xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx a nezbytnou xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Požadavky na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřenou smyčkou (XXX 60601-1-10:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
204. |
EN 60601-1-11:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-11: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxx používané x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx (XXX 60601-1-11:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
205. |
EN 60601-2-1:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx urychlovačů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx 1 MeV xx 50 MeV (XXX 60601-2-1:1998) EN 60601-2-1:1998/X1:2002 (XXX 60601-2-1:1998/X1:2002 Xxxx evropská xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
206. |
XX 60601-2-2:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vysokofrekvenčního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-2:2009) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
207. |
XX 60601-2-3:1993 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-3:1991) XX 60601-2-3:1993/A1:1998 (XXX 60601-2-3:1991/X1:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
208. |
XX 60601-2-4:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-4: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-4:2002) Tato evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
209. |
XX 60601-2-5:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-5: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-5:2000) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
210. |
XX 60601-2-8:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx 10 kV xx 1 XX (XXX 60601-2-8:1987) XX 60601-2-8:1997/A1:1997 (IEC 60601-2-8:1987/X1:1997) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX. |
|
211. |
XX 60601-2-10:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-10: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-10:1987) XX 60601-2-10:2000/X1:2001 (XXX 60601-2-10:1987/X1:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
212. |
XX 60601-2-11:1997 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-11:1997) XX 60601-2-11:1997/X1:2004 (XXX 60601-2-11:1997/X1:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
213. |
EN 60601-2-12:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-12: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx (IEC 60601-2-12:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
214. |
XX 60601-2-13:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-13: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-13:2003) EN 60601-2-13:2006/X1:2007 (XXX 60601-2-13:2003/X1:2006) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
215. |
XX 60601-2-16:1998 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-16: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-16:1998) XX 60601-2-16:1998/XX:1999 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
216. |
XX 60601-2-17:2004 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-17: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízených xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-17:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
217. |
XX 60601-2-18:1996 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístrojů (IEC 60601-2-18:1996) XX 60601-2-18:1996/A1:2000 (XXX 60601-2-18:1996/X1:2000) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
218. |
XX 60601-2-19:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-19: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-19:2009) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
219. |
XX 60601-2-20:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-20: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou funkčnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx inkubátorů (XXX 60601-2-20:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
220. |
XX 60601-2-21:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-21: Zvláštní xxxxxxxxx na základní xxxxxxxxxx a nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sálavých xxxxxxxx (XXX 60601-2-21:2009) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
221. |
EN 60601-2-22:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-22:1995) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
222. |
EN 60601-2-23:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-23: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx parciálního xxxxx (IEC 60601-2-23:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
223. |
XX 60601-2-24:1998 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-24: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-24:1998) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
224. |
XX 60601-2-25:1995 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-25: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-25:1993) XX 60601-2-25:1995/A1:1999 (XXX 60601-2-25:1993/A1:1999) Tato evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
225. |
EN 60601-2-26:2003 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-26: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (IEC 60601-2-26:2002) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
226. |
EN 60601-2-27:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-27: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx monitorovacích xxxxxxxxx (XXX 60601-2-27:2005) XX 60601-2-27:2006/XX:2006 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
227. |
XX 60601-2-28:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-28: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (IEC 60601-2-28:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
228. |
XX 60601-2-29:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-29: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-29:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
229. |
XX 60601-2-30:2000 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-30: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx monitorů xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-30:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX. |
|
230. |
XX 60601-2-33:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-33: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-33:2010) XX 60601-2-33:2010/X1:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X1:2013) XX 60601-2-33:2010/X2:2015 (IEC 60601-2-33:2010/X2:2015) XX 60601-2-33:2010/XX:2016-03 (EN 60601-2-33:2010/X12:2016) XX 60601-2-33:2010/A12:2016 |
|
231. |
EN 60601-2-34:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-34: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (IEC 60601-2-34:2000) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
232. |
XX 60601-2-36:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx přístrojů xxx xxxxxxxxx xxxxxxx litotrypsii (XXX 60601-2-36:1997) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
233. |
XX 60601-2-37:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-37: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ultrazvukových zdravotnických xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-37:2007) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
234. |
EN 60601-2-39:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-39: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-39:2007) Tato evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
235. |
XX 60601-2-40:1998 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-40: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x vyhodnocovačů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-40:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
236. |
XX 60601-2-41:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-41: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vyšetřovacích xxxxxxxx (XXX 60601-2-41:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
237. |
XX 60601-2-43:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-43: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx postupy (XXX 60601-2-43:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
238. |
EN 60601-2-44:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-44: Zvláštní xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výpočetní xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-44:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
239. |
XX 60601-2-45:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-45: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx stereotaktických xxxxxxxxx (XXX 60601-2-45:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
240. |
XX 60601-2-46:1998 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxx 2-46: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx operačních xxxxx (XXX 60601-2-46:1998) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
241. |
XX 60601-2-47:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-47: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x základní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektrokardiografických systémů (XXX 60601-2-47:2001) Tato evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
242. |
XX 60601-2-49:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-49: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-2-49:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
243. |
XX 60601-2-50:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-50: Zvláštní xxxxxxxxx na základní xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx kojeneckých xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-50:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
244. |
EN 60601-2-51:2003 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-51: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx jednokanálových x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-51:2003) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
245. |
XX 60601-2-52:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-52: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (IEC 60601-2-52:2009) XX 60601-2-52:2010/XX:2011 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
246. |
XX 60601-2-54:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-54: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na základní xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-54:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
247. |
XX 60627:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zobrazovací xxxxxxxxx - Charakteristiky xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 60627:2001) XX 60627:2001/XX:2002 Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX. |
|
248. |
XX 60645-1:2001 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 60645-1:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
249. |
XX 60645-2:1997 Xxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (IEC 60645-2:1993) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
250. |
XX 60645-3:2007 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxx x krátkou dobou xxxxxx (XXX 60645-3:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
251. |
XX 60645-4:1995 Xxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx audiometrii xxxxxxxx xxxxxxxx (IEC 60645-4:1994) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
252. |
XX 61217:2012 Xxxxxxxxxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx (IEC 61217:2011) |
|
253. |
XX 61676:2002 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx měření napětí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 61676:2002) EN 61676:2002/X1:2009 (IEC 61676:2002/A1:2008) Tato xxxxxxxx norma nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
254. |
XX 62083:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx radioterapie (XXX 62083:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
255. |
XX 62220-1:2004 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Charakteristiky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení - Část 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 62220-1:2003) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
256. |
XX 62220-1-2:2007 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx xxxxxxxx kvantové xxxxxxxxx - Detektory xxxxxxxxx v mamografii (XXX 62220-1-2:2007) Tato evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
257. |
EN 62220-1-3:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1-3: Stanovení xxxxxxxx kvantové xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx zobrazování (IEC 62220-1-3:2008) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
258. |
XX 62304:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx x životním xxxxx xxxxxxxx (XXX 62304:2006) EN 62304:2006/XX:2008 Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX. |
|
259. |
XX 62366:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 62366:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
260. |
EN 80601-2-35:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Část 2-35: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ohřívacích xxxxxxxxxx x přikrývkami, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx ohřívání xx xxxxxxxxxxxxx (IEC 80601-2-35:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
261. |
XX 80601-2-58:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxx 2-58: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost zařízení xxx odstraňování xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx (XXX 80601-2-58:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
262. |
XX 80601-2-59:2009 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-59: Zvláštní požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx screening xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx (XXX 80601-2-59:2008) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
263. |
XX XXX 81060-1:2012 Xxxxxxxxxxx tonometry - Část 1: Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 81060-1:2007) |
|
264. |
EN XXX 81060-2:2019 Xxxxxxxxxxx tonometry Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxx typu x xxxxxxxxxxxxxxx intervalovým xxxxxxx (XXX 81060-2:2018) |
XXXXXXX XX
|
X. |
Xxxxx na xxxxx |
|
1. |
XX ISO 10993-11:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 11: Xxxxxxx xx systémovou xxxxxxxx (XXX 10993-11:2006) |
|
2. |
XX XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx zářením - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx vývoj, validaci x xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxxxxxx prostředky (XXX 11137-1:2006, xxxx. Xxx 1:2013) |
|
3. |
XX XXX 11990-1:2014 Lasery x xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx tracheální kanyly (XXX 11990-1:2011) |
|
4. |
EN XXX 11990-2:2014 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Stanovení xxxxxxxxx tracheální kanyly xxxx xxxxxxx laserového xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 11990-2:2010) |
|
5. |
XX ISO 13408-2:2011 Aseptické xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 2:Filtrace (XXX 13408-2:2003) |
|
6. |
XX XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx (XXX 13485:2016) XX XXX 13485:2016/XX:2016 |
|
7. |
XX 13976-2:2011 Záchranné xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx |
|
8. |
XX 14683:2005 Xxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx |
|
9. |
XX ISO 15747:2011 Xxxxxxxx vaky xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 15747:2010) |
|
10. |
XX XXX 15883-4:2009 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx x zkoušky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15883-4:2008) |
|
11. |
XX XXX 17664:2004 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Informace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 17664:2004) |
|
12. |
XX ISO 21987:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxx čočky (XXX 21987:2009) |