XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/437
xx xxx 24. xxxxxx 2020
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx směrnice Xxxx 93/42/XXX
EVROPSKÁ KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 1025/2012 ze xxx 25. xxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, změně xxxxxxx Xxxx 89/686/XXX x 93/15/XXX a xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX, 94/25/ES, 95/16/XX, 97/23/XX, 98/34/XX, 2004/22/XX, 2007/23/XX, 2009/23/XX x 2009/105/XX, x xxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx Rady 87/95/XXX x rozhodnutí Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx x. 1673/2006/XX (1), x xxxxxxx na čl. 10 odst. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem k xxxxx důvodům:
|
(1) |
X souladu x čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX (2) xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx harmonizované xxxxx, jejichž xxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx xxx 19. xxxxxxxx 1991, X/023 - XX/XXX/03/023/93-08 xx xxx 5. xxxxx 1993 x X/295 xx xxx 9. září 1999 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx normalizaci (XXX) a Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx (XXXXXXX) x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem x xxxxxx stávajících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx podporu xxxxxxxx 93/42/XXX. |
|
(3) |
Xx základě xxxxxxx M/295 ze xxx 9. září 1999 zrevidoval XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 x EN XXX 15747:2011, xx xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie (3), xxx xxxxxxxx nejnovější xxxxxxx x technický xxxxxx. Xx vedlo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, EN 14683:2019+XX:2019 x XX XXX 15747:2019. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx s XXX posoudila, xxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x XX ISO 15747:2019 xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Harmonizované xxxxx XX ISO 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x XX ISO 15747:2019 jsou v xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx které xx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, EN 14683:2019+XX:2019 a XX XXX 15747:2019 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005, resp. EN XXX 15747:2011. Xx xxxxx xxxxx, xxx xxxx odkazy na xxxxx XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 x EN XXX 15747:2011 x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxxxx žádosti XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx xxx 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx CEN harmonizované xxxxx EN XXX 11137-1:2015, XX XXX 13408-2:2011 a XX XXX 13485:2016, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (4), xxx odrážely xxxxxxxxxx xxxxxxx a technický xxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 11137-1:2015/X2:2019 a XX XXX 13408-2:2018 a x xxxxxx normy XX ISO 13485:2016/XX:2018. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, xxx normy XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 x XX XXX 13408-2:2018 a xxxxxx xxxxx XX ISO 13485:2016/XX:2018 xxxxxxxx žádosti. |
|
(9) |
Harmonizované xxxxx XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 x XX XXX 13408-2:2018 a xxxxxx normy XX XXX 13485:2016/AC:2018 jsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx ve směrnici 93/42/XXX. Xx proto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx normy x uvedenou xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(10) |
Harmonizovaná norma XX ISO 13408-2:2018 x oprava xxxxx XX XXX 13485:2016/AC:2018 xxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx XX XXX 13408-2:2011, xxxx. xxxxxx normy XX XXX 13485:2016/XX:2016. Xx proto xxxxx, xxx xxx xxxxx xx xxxxx XX XXX 13408-2:2011 a xx xxxxxx normy XX ISO 13485:2016/AC:2016 x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx M/023 - XX/XXX/03/023/93-08 xx xxx 5. xxxxx 1993 zrevidoval CEN xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, EN 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, EN ISO 17664:2004 x XX XXX 21987:2009, xx xxx byly zveřejněny xxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (5), xxx xxxxxxxx nejnovější xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. To xxxxx x xxxxxxx harmonizovaných xxxxx EN XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x XX ISO 21987:2017. |
|
(12) |
Xxxxxx společně x XXX posoudila, xxx xxxxx XX XXX 11990:2018, EN 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 x XX XXX 21987:2017 vyhovují xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x XX XXX 21987:2017 xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx směrnici 93/42/XXX. Xx proto xxxxxx xxxxxxxxx odkazy na xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxxxxxx normy XX XXX 11990:2018, EN 13976-2:2018, EN XXX 15883-4:2018, EN ISO 17664:2017 x XX XXX 21987:2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, EN XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004, xxxx. XX XXX 21987:2009. Je xxxxx xxxxx, aby xxxx odkazy na xxxxx EN ISO 11990-1:2004, EN XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, XX ISO 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004 x XX XXX 21987:2009 x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx X/295 xx dne 9. xxxx 1999 xxxxxxxxxx CEN nové xxxxxxxxxxxxx normy XX 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 x XX XXX 81060-2:2019. Xxxxxx xxxxxxxx s XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx normy xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxxxxx normy XX 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 x XX XXX 81060-2:2019 xxxx v souladu x požadavky, na xxxxx se xxxx xxxxxxxxx x které xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/EHS. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(17) |
Na xxxxxxx xxxxxxx BC/CEN/CENELEC/09/89 xx xxx 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 25424:2019. Xxxxxx společně x XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žádosti. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 25424:2019 xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx stanoveny xx xxxxxxxx 93/42/EHS. Je xxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie. |
|
(19) |
Xxx xxxx výrobci dostatek xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zveřejněny xxxxx rozhodnutím, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx normy a xx opravu normy, xxxxx xx nahrazují, xxxxxxx. |
|
(20) |
X zájmu xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx jistoty xx xxx být x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx úplný seznam xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX x splňující xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx vztahovat. Xx tohoto xxxxxxxxxx xx xxxxx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx Xxxxxx 2017/X 389/03 (6). Uvedené sdělení xx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xx však xxxxxx použít, pokud xxx x odkazy xx xxxxx, xxxxx xx xxxxx rozhodnutím xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(21) |
V xxxxxxx x xx. 120 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/745 (7) certifikáty xxxxxx xxxxxxxxxx subjekty x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX po xxx 25. května 2017 xxxxxxxxx xxxxxx xx xx konce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dobu xxxx xxx xx xxxx vydání. Pozbývají xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024. X xxxxxxx x xx. 120 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 může být xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxx xxxxxxxx 93/42/EHS, xxx který bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx před 26. xxxxxxx 2020 x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 93/42/XXX, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xx. 120 xxxx. 2, xxxxxx na xxx xxxx do xxxxxxx do 26. xxxxxx 2024 xxxxx, xxxxx xx ode xxx 26. xxxxxx 2020 x xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx a určeném xxxxx prostředku. Xxxx xxxxxxxxxx by xx xxxxx mělo xxxxxx xxxxx xx xxx 26. xxxxxx 2024. |
|
(22) |
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX se liší xx požadavků xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) 2017/745. Normy xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX by xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxx shody x požadavky xxxxxxxx (XX) 2017/745. |
|
(23) |
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx normou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx základními xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxx xxx zveřejnění xxxxxx na xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx by xxxxx xxxx vstoupit x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky vypracované xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX x uvedené x příloze X xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx Komise 2017/X 389/03 xx xxxxxxx. Nadále xx xxxxxxx do 30. xxxx 2021, pokud xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx rozhodnutí.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxx 93/42/EHS x xxxxxxx x xxxxxxxxx X x XX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xx xxx 26. xxxxxx 2024.
X Bruselu xxx 24. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 316, 14.11.2012, s. 12.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 93/42/EHS xx dne 14. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích (Xx. xxxx. L 169, 12.7.1993, s. 1).
(3) Úř. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 389, 17.11.2017, s. 29.
(5) Úř. věst. X 389, 17.11.2017, s. 29.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (2017/X 389/03) (Úř. věst. X 389, 17.11.2017, x. 29).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (EU) 2017/745 xx xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xxxxx směrnice 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x x zrušení xxxxxxx Rady 90/385/XXX x 93/42/XXX (Xx. xxxx. L 117, 5.5.2017, x. 1).
XXXXXXX X
|
X. |
Xxxxx xx xxxxx |
|
1. |
XX 285:2006+X2:2009 Xxxxxxxxxxx - xxxx sterilizátory - Xxxxx sterilizátory |
|
2. |
EN 455-1:2000 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 1: Požadavky x xxxxxxxx nepropustnosti |
|
3. |
EN 455-2:2009+X2:2013 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx fyzikálních xxxxxxxxxx |
|
4. |
XX 455-3:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x zkoušky pro xxxxxxxxxx hodnocen |
|
5. |
EN 455-4:200 Lékařské xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Požadavky x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx |
|
6. |
XX 556-1:2001 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako „XXXXXXXX” - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx obalu EN 556-1:2001/AC:2006 |
|
7. |
EN 556-2:2015 Xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx "XXXXXXXX" - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx aseptických xxxxxxx |
|
8. |
XX 794-3:1998+X2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
9. |
XX 1041:2008 Informace výrobce xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
10. |
XX 1060-3:1997+X2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měření xxxxxxxx xxxxx |
|
11. |
XX 1060-4:2004 Neinvazivní tonometry - Část 4: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
12. |
XX ISO 1135-4:2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 4: Transfuzní xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 1135-4:2010) |
|
13. |
XX 1282-2:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
14. |
XX 1422:1997+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxx - Ethylenoxidové xxxxxxxxxxxxx - Požadavky x xxxxxx xxxxxxxx |
|
15. |
XX 1618:1997 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxx |
|
16. |
XX 1639:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx |
|
17. |
XX 1640:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx |
|
18. |
XX 1641:2009 Xxxxxxxxxxxx - Zdravotnické xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx - Materiály |
|
19. |
EN 1642:2011 Stomatologie - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
20. |
XX 1707:1996 Xxxxxxxx xxxxx x 6% xxxxxxx (Xxxx) pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x další zdravotnické xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
21. |
XX 1782:1998+X1:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx |
|
22. |
XX 1789:2007+X1:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx ambulance |
|
23. |
EN 1820:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxx zásobní vaky |
|
24. |
EN 1865-1:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ambulancích - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx základních systémů xxxxxxx x prostředků xxx manipulaci s xxxxxxxxx |
|
25. |
XX 1865-2:2010+A1:2015 Prostředky xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx s xxxxxxxxxxx |
|
26. |
XX 1865-3:2012 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x pacientem xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxx pro xxxxx zatížení |
|
27. |
EN 1865-4:2012 Prostředky xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx pro přepravu xxxxxxxx |
|
28. |
XX 1865-5:2012 Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v silničních xxxxxxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxx x xxxxxxxx nosítek |
|
29. |
EN 1985:1998 Xxxxxxx xxx xxxxx - Xxxxxxxxx požadavky x xxxxxx xxxxxxxx |
|
30. |
XX ISO 3826-2:2008 Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx x x instrukčních xxxxxxxx (XXX 3826-2:2008) |
|
31. |
XX XXX 3826-3:2007 Xxxx x xxxxxx xxx lidskou xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx – Část 3: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 3826-3:2006) |
|
32. |
XX XXX 3826-4:2015 Xxxxxxxx vaky xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxx krevních xxxx x xxxxxxxxxxxxx prvky (XXX 3826-4:2015) |
|
33. |
EN ISO 4074:2002 Xxxxxxx x přírodního xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 4074:2002) |
|
34. |
EN XXX 4135:2001 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Slovník (XXX 4135:2001) |
|
35. |
XX XXX 5359:2008 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hadic x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx plyny (XXX 5359:2008) XX XXX 5359:2008/X1:2011 |
|
36. |
XX XXX 5360:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx plnicí xxxxxxx (XXX 5360:2006) |
|
37. |
XX XXX 5366-1:2009 Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx trubice - Xxxx 1: Xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx (XXX 5366-1:2000) |
|
38. |
XX XXX 5840:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 5840:2005) |
|
39. |
XX XXX 7197:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Sterilní xxxxx xxxxxxxxx (shunty) x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx |
|
40. |
XX XXX 7376:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx pro tracheální xxxxxxxx (ISO 7376:2009) |
|
41. |
XX XXX 7396-1:2007 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Část 1: Xxxxxxx stlačených xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (XXX 7396-1:2007) XX XXX 7396-1:2007/A1:2010 EN XXX 7396-1:2007/X2:2010 |
|
42. |
XX ISO 7396-2:2007 Rozvody xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 7396-2:2007) |
|
43. |
XX XXX 7886-3:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx fixní xxxxx xxxxxxx (ISO 7886-3:2005) |
|
44. |
XX XXX 7886-4:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx opakovanému xxxxxxx (XXX 7886-4:2006) |
|
45. |
XX XXX 8185:2009 Zvlhčovače xxx xxxxxxx trakt xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (XXX 8185:2007) |
|
46. |
XX ISO 8359:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (XXX 8359:1996) XX XXX 8359:2009/X1:2012 |
|
47. |
XX XXX 8835-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Anestetické xxxxxxx xxxxxxx (XXX 8835-2:2007) |
|
48. |
XX XXX 8835-3:2009 Inhalační anestetické xxxxxxx - Část 3: Xxxxxxxxx a xxxxxx systémy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 8835-3:2007) XX XXX 8835-3:2009/X1:2010 |
|
49. |
XX XXX 8835-4:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 8835-4:2004) |
|
50. |
XX XXX 8835-5:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 5: Anestetické xxxxxxxxxxx (XXX 8835-5:2004) |
|
51. |
EN XXX 9170-1:2008 Terminální xxxxxxxx xxx xxxxxxxx rozvody xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Terminální xxxxxxxx pro stlačené xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (XXX 9170-1:2008) |
|
52. |
EN XXX 9170-2:2008 Terminální xxxxxxxx xxx systémy odvodu xxxxxxxxxxxxx xxxxx (ISO 9170-2:2008) |
|
53. |
XX XXX 9360-1:2009 Anestetická x xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plynů x xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxx x vlhkosti xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 250 xx (XXX 9360-1:2000) |
|
54. |
EN ISO 9360-2:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Výměníky xxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x lidí - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 250 xx (XXX 9360-2:2001) |
|
55. |
XX XXX 9713:2009 Neurochirurgické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 9713:2002) |
|
56. |
XX XXX 10079-1:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Elektrická odsávací xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (XXX 10079-1:1999) |
|
57. |
XX XXX 10079-2:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10079-2:1999) |
|
58. |
EN ISO 10079-3:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxxxxxxx vakuová nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10079-3:1999) |
|
59. |
EN XXX 10328:2016 Xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx protéz dolních xxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx metody (XXX 10328:2016) |
|
60. |
EN ISO 10524-1:2006 Xxxxxxxx ventily k xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx (XXX 10524-1:2006) |
|
61. |
XX XXX 10524-2:2006 Xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x medicinálními xxxxx – Část 2: Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx regulátory (ISO 10524-2:2005) |
|
62. |
XX XXX 10524-3:2006 Tlakové xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx – Část 3: Xxxxxxx xxxxxxxxxx integrované x xxxxxxxxx ventily (XXX 10524-3:2005) |
|
63. |
EN ISO 10524-4:2008 Xxxxxxxx ventily k xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Část 4: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX 10524-4:2008) |
|
64. |
EN XXX 10535:2006 Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx a metody xxxxxxxx (ISO 10535:2006) Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxx na požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx výbor pro xxxxxxxxxxx (XXX) co xxxxxxxx. Výrobci xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
65. |
XX XXX 10555-1:2009 Sterilní xxxxxxxxxxxxxxx katetry xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx |
|
66. |
XX XXX 10651-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x základní xxxxxxxxxx Část 2: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx (XXX 10651-2:2004) |
|
67. |
XX XXX 10651-4:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ruční xxxxxxxxxxxxx (ISO 10651-4:2002) |
|
68. |
EN XXX 10651-6:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx použití - Zvláštní požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x základní xxxxxxxxxx - Část 6: Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x domácí xxxx (ISO 10651-6:2004) |
|
69. |
XX XXX 10993-1:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxx (ISO 10993-1:2009) EN XXX 10993-1:2009/XX:2010 |
|
70. |
XX XXX 10993-3:2014 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx toxicitu (ISO 10993-3:2014) |
|
71. |
XX XXX 10993-4:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Část 4: Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxx |
|
72. |
XX ISO 10993-5:2009 Biologické xxxxxxxxx zdravotnických prostředků - Xxxx 5: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (XXX 10993-5:2009 |
|
73. |
XX ISO 10993-6:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických prostředků - Xxxx 6: Xxxxxxx lokálních účinků xx xxxxxxxxxx (XXX 10993-6:2007) |
|
74. |
XX XXX 10993-7:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředků zdravotnické xxxxxxxx - Xxxx 7: Rezidua při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 10993-7:2008) XX XXX 10993-7:2008/XX:2009 |
|
75. |
XX XXX 10993-9:2009 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 9: Xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-9:2009) |
|
76. |
XX XXX 10993-11:2018 Xxxxxxxxxx hodnocení zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 11: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-11:2017) |
|
77. |
XX XXX 10993-12:2012 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 12: Xxxxxxxx vzorků x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-12:2012 |
|
78. |
XX XXX 10993-13:2010 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 13: Xxxxxxxxxxxx a kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x polymerních xxxxxxxxx (XXX 10993-13:2010 |
|
79. |
XX XXX 10993-14:2009 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 14: Kvalitativní x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx materiálů (XXX 10993-14:2001) |
|
80. |
XX XXX 10993-15:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 15: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů x xxxx a xxxxxx (ISO 10993-15:2000 |
|
81. |
EN XXX 10993-16:2010 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 16: Plán xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ISO 10993-16:2010) |
|
82. |
EN XXX 10993-17:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 17: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 10993-17:2002) |
|
83. |
XX XXX 10993-18:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Část 18: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-18:2005) |
|
84. |
XX XXX 11135-1:2007 Xxxxxxxxxxx produktů xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxx xxxx - Xxxx 1: Požadavky xx xxxxx, validaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx sterilizace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 11135-1:2007) |
|
85. |
XX XXX 11137-1:2015 Sterilizace prostředků xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, validaci x průběžnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu pro xxxxxxxxxxxx prostředky (XXX 11137-1:2006) XX ISO 11137-1:2015/X2:2019 |
|
86. |
XX XXX 11137-2:2015 Xxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx péči - Sterilizace zářením - Xxxx 2: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx dávky (XXX 11137-2:2013) |
|
87. |
EN XXX 11138-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX 11138-2:2006) |
|
88. |
XX XXX 11138-3:2009 Xxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxx indikátory - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXX 11138-3:2006) |
|
89. |
XX ISO 11140-1:2009 Xxxxxxxxxxx produktů pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx (XXX 11140-1:2005) |
|
90. |
XX XXX 11140-3:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Chemické indikátory - Část 3: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 2 xxx použití xxx Xxxxx-Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx |
|
91. |
XX ISO 11197:2009 Zdravotnické xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 11197:2004) |
|
92. |
XX XXX 11607-1:2009 Obaly xxx závěrečně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky Xxxx 1: Požadavky xx xxxxxxxxx, systémy sterilní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (ISO 11607-1:2006) |
|
93. |
EN XXX 11607-2:2006 Obaly pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sterilizované x xxxxxxxx obalu - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx tvarování, utěsnění x xxxxxxxxx (ISO 11607-2:2006) |
|
94. |
XX XXX 11608-7:2017 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx účely - Xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 7: Přístupnost pro xxxxx x pokozením xxxxx (ISO 11608-7:2016) |
|
95. |
XX XXX 11737-1:2006 Sterilizace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Část 1: Stanovení populace xxxxxxxxxxxxxx xx produktech (XXX 11737-1:2006) EN XXX 11737-1:2006/XX:2009 |
|
96. |
XX XXX 11737-2:2009 Sterilizace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 2: Zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 11737-2:2009) |
|
97. |
XX XXX 11810-1:2009 Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx x klasifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx roušek x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (ISO 11810-1:2005) |
|
98. |
XX ISO 11810-2:2009 Lasery x xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx x klasifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx přikrývek xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 11810-2:2007) |
|
99. |
XX XXX 11979-8:2009 Oftalmologické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx - Část 8: Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 11979-8:2006) |
|
100. |
EN ISO 11990:2018 Xxxxxx x laserová xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx úchytky tracheální xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 11990:2018) |
|
101. |
XX 12006-2:1998+A1:2009 Neaktivní chirurgické xxxxxxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx xx srdeční x cévní xxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxx protézy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
|
102. |
XX 12006-3:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx chirurgické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx srdeční x xxxxx implantáty - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
103. |
XX 12183:2009 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx - Požadavky x metody xxxxxxxx |
|
104. |
XX 12184:2009 Xxxxxxxxxx poháněné xxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx zařízení - Xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx |
|
105. |
XX 12342:1998+A1:2009 Dýchací xxxxxxx xxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx |
|
106. |
XX 12470-1:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx náplní x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
107. |
XX 12470-2:2000+X1:2009 Xxxxxxxx teploměry - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx (xxxxxx xxxxxx) |
|
108. |
XX 12470-3:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 3: Vlastnosti xxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxx i xxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
109. |
XX 12470-4:2000+A1:2009 Klinické xxxxxxxxx - Xxxx 4: Vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx kontinuální xxxxxx |
|
110. |
XX 12470-5:2003 Xxxxxxxx teploměry - Část 5: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) Xxxx xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. Upravenou normu xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
111. |
XX ISO 12870:2009 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx (XXX 12870:2004) |
|
112. |
XX 13060:2014 Xxxx xxxxx sterilizátory |
|
113. |
EN XXX 13408-1:2015 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 13408-1:2008) |
|
114. |
XX ISO 13408-2:2018 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx filtrací (ISO 13408-2:2018) |
|
115. |
XX ISO 13408-3:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 3:Xxxxxxxxxxx (XXX 13408-3:2006) |
|
116. |
XX ISO 13408-4:2011 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 4:Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx místě (ISO 13408-4:2005) |
|
117. |
XX XXX 13408-5:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Xxxx 5: Sterilizace xx místě (XXX 13408-5:2006) |
|
118. |
XX XXX 13408-6:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 6: Xxxxxxxx xxxxxxx (XXX 13408-6:2005) |
|
119. |
XX XXX 13408-7:2015 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 7: Xxxxxxxxxxxx procesy xxx xxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 13408-7:2012) |
|
120. |
XX XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (ISO 13485:2016) XX XXX 13485:2016/AC:2018 |
|
121. |
EN 13544-1:2007+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx |
|
122. |
XX 13544-2:2002+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx respirační xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxx x xxxxxxxxx |
|
123. |
XX 13544-3:2001+A1:2009 Přístroje xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vzduchu |
|
124. |
EN 13624:2003 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravky x antiseptika - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx suspenze ke xxxxxxxxx fungicidního xxxxxx xxxxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx (xxxx 2/xxxxxx 1) |
|
125. |
XX 13718-1:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používané v xxxxxxxxx ambulancích |
|
126. |
EN 13718-2:2015 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Provozní x xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
127. |
XX 13726-1:2002 Xxxxxxxx metody pro xxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Aspekty xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) XX 13726-1:2002/XX:2003 |
|
128. |
XX 13726-2:2002 Zkušební xxxxxx xxx primární obvazy - Xxxx 2: Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx foliových xxxxxx |
|
129. |
XX 13727:2012 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravky x antiseptika - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx suspenze xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/xxxxxx 1) |
|
130. |
XX 13795-1:2019 Operační oděvy x xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx |
|
131. |
XX 13795-2:2019 Xxxxxxxx xxxxx a xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Oděvy xx xxxxxxx prostor |
|
132. |
EN 13867:2002+A1:2009 Koncentráty xxx hemodialýzu a xxxxxxxxxxx xxxxxxx metod |
|
133. |
EN 13976-1:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
134. |
XX 13976-2:2018 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Přeprava xxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxx na xxxxxx |
|
135. |
XX 14079:2003 Xxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx - Požadavky xx xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x bavlny x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxx |
|
136. |
XX 14139:2010 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
137. |
XX XXX 14155:2011 Klinické xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků pro xxxxxxx xxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX 14155:2011) XX XXX 14155:2011/XX:2011 |
|
138. |
XX 14180:2003+X2:200 Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
139. |
XX 14348:2005 Chemické xxxxxxxxxxx přípravky a xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/xxxxxx 1) |
|
140. |
XX XXX 14408:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx informace (XXX 14408:2005) |
|
141. |
XX 14561:2006 Xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nosiči ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lékařské xxxxxxxx - Metoda xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/ xxxxxx 2) |
|
142. |
XX 14562:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xxxx účinku proti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Metoda xxxxxxxx x požadavky (xxxx 2/ stupeň 2) |
|
143. |
XX 14563:2008 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nástroje - Xxxxxx zkoušení x xxxxxxxxx (xxxx 2/ xxxxxx 2) |
|
144. |
EN XXX 14602:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx požadavky (XXX 14602:2010) |
|
145. |
XX XXX 14607:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx požadavky (ISO 14607:2007) |
|
146. |
XX ISO 14630:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 14630:2008) |
|
147. |
XX 14683:2019+AC:2019 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxx - Požadavky x metody zkoušení |
|
148. |
EN XXX 14889:2009 Xxxx optika - Brýlové čočky - Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx nezabroušené xxxxxxx xxxxx (XXX 14889:2003) |
|
149. |
XX 14931:2006 Hyperbarické komory xxx xxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxxx, požadavky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
150. |
XX XXX 14937:2009 Sterilizace xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Obecné xxxxxxxxx xx charakterizaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků (XXX 14937:2009) |
|
151. |
XX ISO 14971:2012 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx rizika xx zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX 14971:2007, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2007-10-01) |
|
152. |
XX ISO 15001:2011 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Kompatibilita x xxxxxxxx (ISO 15001:2010) |
|
153. |
XX ISO 15002:2008 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potrubních xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 15002:2008) |
|
154. |
XX XXX 15004-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelné xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15004-1:2006) |
|
155. |
XX ISO 15223-1:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxx xxx títky, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se zdravotnickými xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Obecné požadavky (XXX 15223-1:2016, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2017-03) |
|
156. |
XX XXX 15747:2019 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 15747:2018) |
|
157. |
XX ISO 15798:2010 Oftalmologické xxxxxxxxxx - Viskoelastické xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx (XXX 15798:2010) |
|
158. |
XX XXX 15883-1:2009 Mycí x xxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, termíny, definice x xxxxxxx (XXX 15883-1:2006) |
|
159. |
XX XXX 15883-2:2009 Xxxx x dezinfekční xxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x dezinfekčních xxxxxxxx x tepelnou xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, anestetické xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx, nářadí, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx. (XXX 15883-2:2006) |
|
160. |
XX XXX 15883-3:2009 Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x dezinfekčních xxxxxxxx x tepelnou dezinfekcí xxxxx pro lidské xxxxxxx (XXX 15883-3:2006) |
|
161. |
XX XXX 15883-4:2018 Mycí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Požadavky a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15883-4:2018) |
|
162. |
XX 15986:2011 Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
163. |
XX ISO 16061:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx používané ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx požadavky (XXX 16061:2008, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2009-03-15) |
|
164. |
XX XXX 16201:2006 Technické xxxxxxx xxx xxxxx xx zdravotním xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx (ISO 16201:2006) |
|
165. |
XX XXX 17510-1:2009 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx apnoe - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxx dechovou terapii xxxxxxxx xxxxx (XXX 17510-1:2007) |
|
166. |
XX XXX 17510-2:2009 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - Xxxx 2: Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 17510-2:2007) |
|
167. |
XX XXX 17664:2017 Zpracování xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Informace, xxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx (XXX 17664:2017) |
|
168. |
EN XXX 17665-1:2006 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Sterilizace xxxxxx xxxxxx - Část 1: Požadavky xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 17665-1:2006) |
|
169. |
XX XXX 18777:2009 Přemístitelné xxxxxxx x kapalným kyslíkem xxx xxxxxxxxxxxx použití - Zvláštní xxxxxxxxx (XXX 18777:2005) |
|
170. |
EN XXX 18778:2009 Xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxx pro xxxx xxxx - Zvláštní xxxxxxxxx (XXX 18778:2005) |
|
171. |
XX XXX 18779:2005 Zdravotnická xxxxxxxx xxx úsporu kyslíku x kyslíkových xxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 18779:2005) |
|
172. |
XX XXX 19054:2006 Xxxxxxxxxxx systémy xxx xxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx (XXX 19054:2005) |
|
173. |
XX 20594-1:1993 Xxxxxxxx xxxxx x 6% xxxxxxx (Xxxx) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x další xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 594-1:1986) XX 20594-1:1993/X1:1997 XX 20594-1:1993/XX:1996 |
|
174. |
XX XXX 21534:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx (XXX 21534:2007) |
|
175. |
XX XXX 21535:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx náhradu xxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXX 21535:2007) |
|
176. |
XX XXX 21536:2009 Xxxxxxxxx chirurgické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXX 21536:2007 |
|
177. |
XX XXX 21649:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx metody (XXX 21649:2006 |
|
178. |
XX ISO 21969:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx medicinálních xxxxx (XXX 21969:2009) |
|
179. |
XX XXX 21987:2017 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxx čočky (XXX 21987:2017) |
|
180. |
XX XXX 22442-1:2007 Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Analýza xxxxxx xxxxxx (XXX 22442-1:2007) |
|
181. |
XX XXX 22442-2:2007 Živočišné xxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx při výrobě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Kontrola xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 22442-2:2007) |
|
182. |
XX XXX 22442-3:2007 Xxxxxxxxx xxxxx x jejich deriváty xxxxxxxxx při výrobě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Validace xxxxxxxxx x/xxxx inaktivace xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 22442-3:2007) |
|
183. |
XX XXX 22523:2006 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx (ISO 22523:2006) Xxxx xxxxx xx xxxxx nutno upravit x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. Xxxxxxxxx normu xxxxxxxx Evropský xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, zda jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx upravené xxxxxxxx xxxxx zahrnuty. |
|
184. |
EN XXX 22675:2016 Xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x noních xxxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební metody (XXX 22675:2016) |
|
185. |
XX ISO 23328-1:2008 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx anestetické a xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx soli (XXX 23328-1:2003) |
|
186. |
XX XXX 23328-2:2009 Filtry xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23328-2:2002) |
|
187. |
EN XXX 23747:2009 Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx špičkového xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (XXX 23747:2007) |
|
188. |
XX XXX 25424:2019 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Nízkoteplotní xxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxx, validaci a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 25424:2018) |
|
189. |
EN XXX 25539-1:2009 Kardiovaskulární xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx prostředky - Část 1: Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX XXX 25539-1:2009/XX:2011 |
|
190. |
XX ISO 25539-2:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Endovaskulární xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxx stenty (XXX 25539-2:2008) XX ISO 25539-2:2009/XX:2011 |
|
191. |
XX XXX 26782:2009 Anestetické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx (XXX 26782:2009) XX XXX 26782:2009/XX:2009 |
|
192. |
XX 27740:1992 Chirurgické xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx (ISO 7740:1985) XX 27740:1992/X1:1997 XX 27740:1992/AC:1996 |
|
193. |
EN 60118-13:2005 Xxxxxxxxxxxxxxx - Sluchadla -- Xxxx 13: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX) (XXX 60118-13:2004) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
194. |
XX 60522:1999 Stanovení vlastní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zářiče (XXX 60522:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
195. |
EN 60580:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxx součinu xxxxx x xxxxxx (XXX 60580:2000) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
196. |
XX 60601-1:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx požadavky xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-1:2005) XX 60601-1:2006/XX:2010 XX 60601-1:2006/X1:2013 XXX 60601-1:2005/X1:2012 |
|
197. |
XX 60601-1-1:2001 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 1-1: Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-1:2000) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
198. |
XX 60601-1-2:2015 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Elektromagnetická xxxxxx - Xxxxxxxxx x zkoušky (IEC 60601-1-2:2014) |
|
199. |
XX 60601-1-3:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-3: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení (XXX 60601-1-3:2008) XX 60601-1-3:2008/XX:2010 XX 60601-1-3:2008/X11:2016 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
200. |
XX 60601-1-4:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost - 4. Skupinová xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-4:1996) XX 60601-1-4:1996/X1:1999 (IEC 60601-1-4:1996/X1:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
201. |
EN 60601-1-6:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-6: Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx norma: Použitelnost (XXX 60601-1-6:2010) Tato evropská xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
202. |
EN 60601-1-8:2007 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-8: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Všeobecné požadavky, xxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístrojů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC 60601-1-8:2006) EN 60601-1-8:2007/XX:2010 XX 60601-1-8:2007/X11:2017 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
203. |
EN 60601-1-10:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-10: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a nezbytnou xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřenou xxxxxxx (XXX 60601-1-10:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
204. |
XX 60601-1-11:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-11: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx (IEC 60601-1-11:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
205. |
EN 60601-2-1:1998 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx 1 XxX xx 50 XxX (XXX 60601-2-1:1998) XX 60601-2-1:1998/X1:2002 (XXX 60601-2-1:1998/A1:2002 Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
206. |
EN 60601-2-2:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx vysokofrekvenčních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-2:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
207. |
XX 60601-2-3:1993 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Zvláštní požadavky xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-3:1991) XX 60601-2-3:1993/X1:1998 (XXX 60601-2-3:1991/X1:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
208. |
XX 60601-2-4:2003 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Část 2-4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-4:2002) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
209. |
EN 60601-2-5:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-5: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx přístrojů (XXX 60601-2-5:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
210. |
XX 60601-2-8:1997 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Zvláštní xxxxxxxxx na bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx 10 xX xx 1 XX (XXX 60601-2-8:1987) XX 60601-2-8:1997/X1:1997 (XXX 60601-2-8:1987/X1:1997) Xxxx evropská norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
211. |
XX 60601-2-10:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-10: Xxxxxxxx požadavky xx bezpečnost xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stimulátorů (XXX 60601-2-10:1987) XX 60601-2-10:2000/X1:2001 (XXX 60601-2-10:1987/X1:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
212. |
XX 60601-2-11:1997 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxx pro gamaterapii (XXX 60601-2-11:1997) XX 60601-2-11:1997/A1:2004 (XXX 60601-2-11:1997/X1:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
213. |
EN 60601-2-12:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-12: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx ventilátorů - Xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx (XXX 60601-2-12:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
214. |
EN 60601-2-13:2006 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Část 2-13: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-13:2003) XX 60601-2-13:2006/X1:2007 (XXX 60601-2-13:2003/A1:2006) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
215. |
XX 60601-2-16:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-16: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxxx, hemodiafiltračních x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-16:1998) XX 60601-2-16:1998/XX:1999 Xxxx evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
216. |
EN 60601-2-17:2004 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-17: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na bezpečnost xxxxxxxxxxx řízených xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-17:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
217. |
XX 60601-2-18:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-18:1996) XX 60601-2-18:1996/X1:2000 (IEC 60601-2-18:1996/X1:2000) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX. |
|
218. |
XX 60601-2-19:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-19: Zvláštní požadavky xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-19:2009) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
219. |
XX 60601-2-20:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-20: Zvláštní požadavky xx základní bezpečnost x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx inkubátorů (XXX 60601-2-20:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
220. |
EN 60601-2-21:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-21: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx kojeneckých xxxxxxxx xxxxxxxx (IEC 60601-2-21:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
221. |
EN 60601-2-22:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx laserových xxxxxxxxx (XXX 60601-2-22:1995) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
222. |
XX 60601-2-23:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-23: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx monitorů xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-23:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
223. |
XX 60601-2-24:1998 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-24: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx infuzních pump x xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-24:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
224. |
XX 60601-2-25:1995 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-25: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-25:1993) EN 60601-2-25:1995/X1:1999 (XXX 60601-2-25:1993/X1:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
225. |
EN 60601-2-26:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-26: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-26:2002) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
226. |
EN 60601-2-27:2006 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-27: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x základní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx monitorovacích xxxxxxxxx (XXX 60601-2-27:2005) EN 60601-2-27:2006/XX:2006 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
227. |
XX 60601-2-28:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-28: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx diagnostiku (XXX 60601-2-28:2010) Xxxx evropská norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
228. |
XX 60601-2-29:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-29: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-29:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
229. |
XX 60601-2-30:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-30: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx neinvazivních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-30:1999) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
230. |
XX 60601-2-33:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-33: Zvláštní požadavky xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx využívajících xxxxxxxxxx rezonance (IEC 60601-2-33:2010) XX 60601-2-33:2010/X1:2015 (IEC 60601-2-33:2010/X1:2013) XX 60601-2-33:2010/X2:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X2:2015) XX 60601-2-33:2010/XX:2016-03 (EN 60601-2-33:2010/X12:2016) XX 60601-2-33:2010/A12:2016 |
|
231. |
EN 60601-2-34:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-34: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx monitorů krevního xxxxx (XXX 60601-2-34:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
232. |
XX 60601-2-36:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přístrojů pro xxxxxxxxx xxxxxxx litotrypsii (XXX 60601-2-36:1997) Xxxx evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
233. |
XX 60601-2-37:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-37: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a monitorovacích xxxxxxxxx (IEC 60601-2-37:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
234. |
XX 60601-2-39:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Část 2-39: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-39:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
235. |
XX 60601-2-40:1998 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-40: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potenciálů (XXX 60601-2-40:1998) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
236. |
XX 60601-2-41:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-41: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx svítidel (XXX 60601-2-41:2009) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
237. |
XX 60601-2-43:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-43: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx rentgenových zařízení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-43:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
238. |
XX 60601-2-44:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-44: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx tomografii (XXX 60601-2-44:2009) Tato evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
239. |
XX 60601-2-45:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-45: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx stereotaktických xxxxxxxxx (XXX 60601-2-45:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
240. |
XX 60601-2-46:1998 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-46: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-46:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
241. |
EN 60601-2-47:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-47: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x základní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx systémů (XXX 60601-2-47:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
242. |
EN 60601-2-49:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-49: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-2-49:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
243. |
XX 60601-2-50:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-50: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx kojeneckých xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-50:2009) Tato xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
244. |
XX 60601-2-51:2003 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxx 2-51: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx elektrokardiografů (XXX 60601-2-51:2003) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX. |
|
245. |
XX 60601-2-52:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-52: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lůžek (XXX 60601-2-52:2009) XX 60601-2-52:2010/AC:2011 Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
246. |
XX 60601-2-54:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-54: Zvláštní xxxxxxxxx na základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx skiagrafii a xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-54:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
247. |
EN 60627:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx clon xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (IEC 60627:2001) XX 60627:2001/XX:2002 Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX. |
|
248. |
XX 60645-1:2001 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1: Tónové xxxxxxxxxx (XXX 60645-1:2001) Tato xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
249. |
EN 60645-2:1997 Xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Přístroje xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60645-2:1993) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
250. |
XX 60645-3:2007 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Zkušební xxxxxxx x krátkou xxxxx xxxxxx (IEC 60645-3:2007) Tato xxxxxxxx norma nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
251. |
EN 60645-4:1995 Xxxxxxxxxx - Xxxx 4: Přístroje xxx xxxxxxxxxx audiometrii xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60645-4:1994) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
252. |
EN 61217:2012 Xxxxxxxxxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx (IEC 61217:2011) |
|
253. |
XX 61676:2002 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 61676:2002) EN 61676:2002/X1:2009 (XXX 61676:2002/X1:2008) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
254. |
EN 62083:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX 62083:2009) Xxxx evropská norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
255. |
XX 62220-1:2004 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 62220-1:2003) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
|
256. |
EN 62220-1-2:2007 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Část 1-2: Xxxxxxxxx xxxxxxxx kvantové xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 62220-1-2:2007) Tato evropská xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
257. |
XX 62220-1-3:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 1-3: Stanovení xxxxxxxx xxxxxxxx účinnosti - Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zobrazování (XXX 62220-1-3:2008) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
258. |
XX 62304:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Procesy x životním xxxxx xxxxxxxx (XXX 62304:2006) EN 62304:2006/XX:2008 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
259. |
XX 62366:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 62366:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
|
260. |
XX 80601-2-35:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-35: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ohřívacích xxxxxxxxxx x přikrývkami, xxxxxxxxx x matracemi xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx (XXX 80601-2-35:2009) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
261. |
XX 80601-2-58:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-58: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx (XXX 80601-2-58:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
|
262. |
XX 80601-2-59:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-59: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavů x xxxx (IEC 80601-2-59:2008) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
|
263. |
EN XXX 81060-1:2012 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 81060-1:2007) |
|
264. |
EN XXX 81060-2:2019 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxx typu x xxxxxxxxxxxxxxx intervalovým měřením (XXX 81060-2:2018) |
XXXXXXX XX
|
Č. |
Xxxxx xx xxxxx |
|
1. |
XX ISO 10993-11:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 11: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 10993-11:2006) |
|
2. |
XX XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx vývoj, xxxxxxxx x průběžnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky (XXX 11137-1:2006, xxxx. Xxx 1:2013) |
|
3. |
XX XXX 11990-1:2014 Lasery x laserová xxxxxxxx - Stanovení odolnosti xxxxxxxxxx kanyly xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx záření - Část 1: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 11990-1:2011) |
|
4. |
XX XXX 11990-2:2014 Xxxxxx a laserová xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kanyly xxxx účinkům laserového xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (ISO 11990-2:2010) |
|
5. |
XX XXX 13408-2:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 2:Xxxxxxxx (ISO 13408-2:2003) |
|
6. |
XX XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx (ISO 13485:2016) XX XXX 13485:2016/XX:2016 |
|
7. |
XX 13976-2:2011 Záchranné xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx |
|
8. |
XX 14683:2005 Chirurgické masky - Požadavky x xxxxxxxx metody |
|
9. |
XX ISO 15747:2011 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (ISO 15747:2010) |
|
10. |
XX ISO 15883-4:2009 Mycí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 15883-4:2008) |
|
11. |
XX XXX 17664:2004 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 17664:2004) |
|
12. |
XX XXX 21987:2009 Montované xxxxxxx xxxxx (ISO 21987:2009) |