Plné znění - 32020D0433

(1)

Xxx 25. xxxx 2019 xxxxxxx Švédská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „příslušný xxxxxxx xxxxx“) x xxxxxxx x čl. 55 xxxx. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx, kterým xx xx 23. xxxxxx 2020 xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku Xxxx Xxxx Xxxxxxxx Xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx permethrin (xxxx jen „xxxxxxxx“). X xxxxxxx x xx. 55 odst. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x zároveň xxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx švédským xxxxxxx xxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx permethrinem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx člověka xxxxxxx xxxx bodavým x kousavým xxxxxx, x xxxxxxxx tak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx představuje xxxxxx xxx veřejné zdraví. Xxxxx podmínek xxxxxxxxx x opatření xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x očkovacích xxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx sítí, xxxxx xxxx očkovacím xxxxxxx dodány.

(3)

Dne 26. xxxxxxxxx 2019 xxxxxxxx Xxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxx x prodloužení xxxxxxxx x souladu x čl. 55 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 528/2012. Xxxx xxxxxx xxxx podána xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx x po 23. březnu 2020 xxxxxxxx nemocemi xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx argumentu, že xxxxxxxx přípravek Xxxx Xxxx Xxxxxxxx Net xx zásadní pro xxxxxxx nebezpečí, xxxxx xxxxxxxxxxx nemoci xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4)

Xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx švédským xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vektorů (např. xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx nemohou xxxxxxxx 24xxxxxxxxx xxxxxxx celého xxxxxxxx xxxx vzhledem x omezení počtu xxxxxxx aplikací x xx skutečnosti, xx xx xxxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx těla. Xxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx při používání xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx kůže. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx věkové skupiny, xxxx xxxx xxxx xxxx. Neošetřené moskytiéry xxxxxxxxxx plnou ochranu xxxx hmyzem, neboť xxxxxxxxxx, xx hmyz xxxxxxx xx síti xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx. Neošetřené xxxxxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxxx x tomu, xxx si xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx sami. Takové xxxxxxxxxxxxxx x neregistrované xxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx o povolení Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Care Plus Xxxxxxxx Xxx byla xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Povolení Xxxx xxx tento xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxxxxxx trvalé xxxxxx xx xxxxxxxx, a xx x xxx Xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxx udělit xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx zapotřebí xxxxxx xxxxxxxx xxxx.

(7)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxx xxxxxxxxxxxxx 550 xxx x za xxxxxxxx podmínek.

(8)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,