Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 118 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020D0414

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020D0414

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/414

xx xxx 19. března 2020,

xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2019/570, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zásob x xxxxx rescEU

(oznámení xxx xxxxxx C(2020) 1827)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1313/2013/EU ze xxx 17. prosince 2013 o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 32 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX stanoví xxxxxx xxxxx pro rescEU. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx situacích, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx Evropský soubor xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odezvu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2019/570 (2) stanoví xxxxxxxxx xxxxxxx rescEU x hlediska xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. XxxxXX xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx hašení xxxxxxx požárů, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx záchranné xxxx.

(3)

Xxxxx xx. 12 odst. 2 xxxxxxxxxx č. 1313/2013/XX xxxx být xxxxxxxx xxxxXX xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx x nově xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(4)

X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx člověka, xxxx xx Ebola, těžký xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x respirační xxxxxxx z Xxxxxxxx xxxxxxx (MERS). Pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx zkouška x xxxx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxxx xxxxx Ebola x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x červenci 2019 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezinárodního xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx Ebola xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do Xxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx Xxxxxx x xxxx 2013.

(6)

Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx dostupnosti hodnocených xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx proti xxxx Xxxxx důležitou xxxxxxxx připravenosti pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx Xxxx.

(7)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jak xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx 2019-xXxX a xxxxxxxxxxx xxxxxxx onemocnění xxxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxx členských xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x celé Xxxx, xxxxx již byla xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxx XXXXX-19 x jiných nemocí xxx snížit xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xx základě xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nemocí (XXXX)&xxxx;(3) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům x Xxxx doporučuje, xxx xxxxxxxxx dodávky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXXX-19.

(10)

Xxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx COVID-19 a xxxxxxxxxxx nedostatky xxxx xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxx Xxxx xx xxxxx závěrech o xxxxxx XXXXX-19 ze xxx 13. xxxxx 2020&xxxx;(4) Komisi, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx možnosti pro xxxxxxxxx nezbytného xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potřebným x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

X xxxxxx xx závěry Xxxx xx xx xxxxxxx xxxxXX xxxx xxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx přeshraničním xxxxxxxxxx hrozbám xxxxxxxx xxxxxxxxx zásob xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, zdravotnického xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx péči x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx soudržnosti x xxxxxx xxxx Xxxx xx xxx xxxxx tohoto rozhodnutí xxxx xxxxxx definice „xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1082/2013/XX&xxxx;(5).

(13)

X xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x.1313/2013/XX xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci kapacity xxxxXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx mezinárodních xxxxx, xxxxx xxxx normy xxx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx minimálních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (EMA) x Xxxxxxx zdravotnické organizace (XXX). Požadavky xx xxxxxxx by x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx založeny xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX a v xxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx WHO a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXXX).

(15)

Xxx xxxxx xxx poskytnuta finanční xxxxx Unie xx xxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 21 xxxx. 3 xxxxxxxxxx č. 1313/2013/XX, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx výpočtu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx IA xxxxxxxxxx č. 1313/2013/XX.

(16)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2019/570 xx xxxxx mělo xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 33 xxxx. 1 rozhodnutí č. 1313/2013/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2019/570 xx xxxx takto:

1)

Xxxxxx 1 xx mění xxxxx:

—

písmeno x) se xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxxxx odhadované xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxXX xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx 3;“;

—

xxxxxxxx xx nový xxx x), xxxxx xxx:

„e)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zásob.“;

2)

Xxxxxx 2 se mění xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„—

kapacity pro xxxxxxxxxxxx záchranný tým,“;

x)

x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx zní:

„—

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.“;

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx x) xxxx xxxxx:

„x)

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx typu 3: xxxxxxxxxx péče x přesměrované pacienty;“;

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

„f)

xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx protiopatření xxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1082/2013/XX (*1).

(*1)  Rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady x. 1082/2013/XX xx xxx 22. října 2013 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx č. 2119/98/XX (Úř. věst. L 293, 5.11.2013, s. 1).“;"

3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxx 3x, xxxxx xxx:

„Xxxxxx 3x

Celkové xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1.   Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nákladů xx kapacity rescEU xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nákladů xxxxxxx x příloze XX rozhodnutí x. 1313/2013/XX.

2.   Xxxxxxx na vybavení x xxxxxxxxx odhadovaných xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxXX pro vytváření xxxxxxxxxxxxxx zásob xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxx, kdy xxxx xxxxxxxx pořízeny, xxxxxxxxx xxxx pronajaty xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx kapacity xxxxXX pořídí, pronajmou xxxx xxxxxxxxx formou xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x případě, xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx kapacit tržní xxxx neexistují.

3.   V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx celkových xxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxx 2 xx 8 xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x dispozici, včetně xxxxxxx. . Výpočet xxxxxxxxx odhadovaných xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pomoci.

4.   Xxxxxxx odhadované xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3 se vypočítají, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxx x pořízení, xxxxxxxxxx nebo pronajmutí xxxxxx leasingu xxxxxxxx xxxxXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zásob.“

4)

Xxxxxxx se xxxx x xxxxxxx x přílohou tohoto xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Bruselu xxx 19. března 2020.

Za Xxxxxx

Xxxxx LENARČIČ

xxxx Komise

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 347, 20.12.2013, x. 924.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2019/570 xx xxx 8. dubna 2019, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1313/2013/XX, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxXX, x kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx 2014/762/XX (Xx. xxxx. L 99, 10.4.2019, s. 41).

(3)  Technická xxxxxx ECDC „Xxxxxxxx protective xxxxxxxxx (XXX) xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx care xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx“, únor 2020.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxx x xxxxxx XXXXX-19, 2020/X 57/04XX/6038/2020/XXXX (Xx. xxxx. X 57, 20.2.2020, x. 4).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1082/2013/XX xx xxx 22. xxxxx 2013 x vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES (Xx. xxxx. X 293, 5.11.2013, x. 1).

XXXXXXX

X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx oddíl 6, xxxxx zní:

„6.

Vytváření xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro účely xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx

—

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx vážnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1).

Xxxxxxxx

—

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;(2) x xxxxxxxxxxx s jedním xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx.

—

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb.

—

Vakcíny x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jeden x xxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky (XXX);

—

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx EMA xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x rámci xxx. „xxxxxxxxxxxxx use“ (xxxxxxx ze xxxxxxx) xxxx x xxxxxxx xxxxx;

—

xxxxxx doporučení WHO xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členského xxxxx.

—

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxx xxxx &xxxx;(3) xxxxx norem WHO, x xxxxx poskytnout xxxxxxxxx péči při xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

—

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx &xxxx;(4) v xxxxxxx x normami XXXX a XXX xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx &xxxx;(5) x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb.

—

Laboratorní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx materiálu xxx xxxxx xxxxxx, laboratorních xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx materiálu  (6) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx více případech xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx

—

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v Xxxx&xxxx;(7) x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vytváření xxxxx.

—

X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, přepravy x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

—

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx

—

Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 12 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxx xx definováno v xxxxxxxxxx x. 1082/2013/EU.

(2)  Za xxxxxxxx osoby xx xxxxx xxxxxxxxx: osoby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x infikovanou xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zranitelné skupiny.

(3)  Mohou xxx xxxxxx xx. xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;X těchto kategoriích: x) ochrana xxx; xx) xxxxxxx xxxxx; xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xx) xxxxxxx xxxx; x v) xxxxxxx xxxxx.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxx. xxx xxxxx 2.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xx. x xxxxxxx xxx XX-XXX, xxxx xxxx xxxxxx, činidla pro xxxxxxxx RNA, kapacitu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x purifikaci XXX, xxxxxxxx PCR xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx x sondy, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx PCR (xxxx. mikrozkumavky, destičky) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxxx se xxxxxx „x Unií“rozumí xxxxx xxxxxxxxx států x xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx civilní xxxxxxx Xxxx