Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 960 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020D0414

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020D0414

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/414

ze dne 19. xxxxxx 2020,

xxxxxx xx mění prováděcí xxxxxxxxxx (XX) 2019/570, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxXX

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2020) 1827)

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx x. 1313/2013/XX xx xxx 17. xxxxxxxx 2013 x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 32 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx rozhodnutí,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1)

Rozhodnutí x. 1313/2013/XX xxxxxxx právní xxxxx pro xxxxXX. Xxxxx xx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xxx Xxxxxxxx soubor xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx účinnou odezvu xx přírodní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2019/570 (2) stanoví xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxXX x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. XxxxXX xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, leteckou xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týmy.

(3)

Podle xx. 12 odst. 2 xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxXX xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx.

(4)

X xxxxxxxxxx desetiletích xx xxxxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x člověka xx člověka, xxxx xx Ebola, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx syndrom (XXXX) a respirační xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx (MERS). Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx to xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx koordinovaně, xxx xx šíření xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxxx xxxxx Xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx prohlásila Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (WHO) x xxxxxxxx 2019 xx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx stále xxxxxxxxxx xx vysoce xxxxxxxx. Xxxxx Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx, xxx již bylo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x západní Xxxxxx x xxxx 2013.

(6)

Xxxxxxxx x velmi xxxxxxx dostupnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je vytvoření xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxx důležitou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx Xxxx.

(7)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jak xxxxxx také xxxx xxxxxxxxxxx 2019-xXxX a xxxxxxxxxxx xxxxxxx onemocnění xxxxxxxxxxx XXXXX-19, vyžaduje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx Xxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx přenosu XXXXX-19 x xxxxxx nemocí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Evropského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x kontrolu xxxxxx (XXXX)&xxxx;(3) se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům x Xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x pacienty x xxxxxxxxxxx XXXXX-19.

(10)

Xxx byla xxxxxxxxxx na další xxxxxx XXXXX-19 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx minimum, xxxxxxx Xxxx xx xxxxx závěrech o xxxxxx COVID-19 xx xxx 13. února 2020&xxxx;(4) Xxxxxx, aby xxxxxx posuzovala xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx nezbytného xxxxxxxx x xxxxxxx ochranným xxxxxxxxxxx potřebným x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

X xxxxxx xx závěry Rady xx do kapacit xxxxXX xxxx být xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrozbám xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, zdravotnického xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx soudržnosti x xxxxxx akty Xxxx xx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxx platit xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 1082/2013/XX&xxxx;(5).

(13)

X xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 4 xxxxxxxxxx č.1313/2013/EU by xxxx požadavky xx xxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx ochranných prostředků x xxxxx kapacity xxxxXX xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx norem, xxxxx xxxx xxxxx xxx existují.

(14)

Požadavky na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx proto xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx normách x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (EMA) a Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (ECDC).

(15)

Aby xxxxx xxx poskytnuta xxxxxxxx xxxxx Xxxx na xxxxxxxxx, řízení x xxxxxx těchto xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 21 odst. 3 xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX, xx třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx výpočtu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nákladů stanovených x příloze XX xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX.

(16)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (EU) 2019/570 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 33 xxxx. 1 rozhodnutí č. 1313/2013/XX,

XXXXXXX TOTO ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx 1

Prováděcí xxxxxxxxxx (XX) 2019/570 xx xxxx takto:

1)

Xxxxxx 1 xx xxxx takto:

—

xxxxxxx x) xx nahrazuje xxxxx:

„x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rescEU xxx xxxxxxxxxxxx záchranný xxx xxxx 3;“;

—

doplňuje xx xxxx xxx x), xxxxx zní:

„x)

celkové xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zásob.“;

2)

Xxxxxx 2 xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„—

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx záchranný xxx,“;

b)

x xxxxxxxx 1 se xxxxxxxx čtvrtá xxxxxxx, xxxxx zní:

„—

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.“;

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx x) mění xxxxx:

„x)

xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tým typu 3: xxxxxxxxxx péče x přesměrované xxxxxxxx;“;

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x), které xxx:

„f)

xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrozbám, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1082/2013/EU (*1).

(*1)  Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1082/2013/XX ze xxx 22. xxxxx 2013 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES (Úř. věst. L 293, 5.11.2013, s. 1).“;"

3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxx 3c, xxxxx xxx:

„Xxxxxx 3c

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx kapacity xxxxXX pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zásob

1.   Xxx výpočtu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx kapacity xxxxXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX.

2.   Xxxxxxx na vybavení x celkových xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na kapacity xxxxXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zásob se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx cen x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx pronajaty formou xxxxxxxx v souladu x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x. 1313/2013/EU.

Xxxxx si xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxXX xxxxxx, pronajmou xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx doklady x xxxxxxxxxx tržních xxxxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx x xxxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3.   X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxXX xxx xxxxxxxxx zdravotnických zásob xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 xx 8 xxxxxxx XX xxxxxxxxxx č. 1313/2013/XX xxxxxxxx alespoň xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rámce, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x dispozici, včetně xxxxxxx. . Xxxxxxx xxxxxxxxx odhadovaných nákladů xxxxxxx Komise xxx xxxxx poskytnutí roční xxxxxxxx xxxxxx.

4.   Xxxxxxx odhadované xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 a 3 xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx jeden xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx kapacity xxxxXX pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.“

4)

Xxxxxxx se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu dne 19. xxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxx XXXXXXXX

xxxx Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 347, 20.12.2013, x. 924.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutí Komise (XX) 2019/570 xx xxx 8. xxxxx 2019, kterým se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady x. 1313/2013/XX, xxxxx xxx o kapacity xxxxXX, x xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx 2014/762/XX (Xx. xxxx. X 99, 10.4.2019, x. 41).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zpráva XXXX „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx equipment (XXX) needs in xxxxxxxxxx xxxxxxxx for xxx care of xxxxxxxx xxxx suspected xx xxxxxxxxx novel xxxxxxxxxxx“, xxxx 2020.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxx o xxxxxx XXXXX-19, 2020/X 57/04XX/6038/2020/XXXX (Xx. xxxx. X 57, 20.2.2020, x. 4).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady č. 1082/2013/XX xx xxx 22. xxxxx 2013 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES (Xx. xxxx. L 293, 5.11.2013, x. 1).

PŘÍLOHA

V xxxxxxx xx xxxxxxxx nový oddíl 6, xxxxx xxx:

„6.

Xxxxxxxxx xxxxx lékařských protiopatření x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro účely xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx

—

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx terapeutik, zdravotnického xxxxxxxx pro intenzivní xxxx, xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx xxxx laboratorního xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1).

Xxxxxxxx

—

Xxxxxxxxx počet xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;(2) x xxxxxxxxxxx x jedním xxxx více xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

—

Xxxxxxxxx xxxxx dávek xxxxxxxxxx nezbytných k xxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

—

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXX);

—

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxx xxxxxxx x rámci xxx. „compassionate use“ (xxxxxxx ze soucitu) xxxx v xxxxxxx xxxxx;

—

xxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití a xxxxxxx ze strany xxxxxxx xxxxx regulační xxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

—

Odpovídající xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx péči &xxxx;(3) xxxxx xxxxx XXX, x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xxx xxxxxx či více xxxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb.

—

Přiměřený xxxxx xxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx &xxxx;(4) x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x XXX xxx xxxxx považované xx ohrožené  (5) x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

—

Xxxxxxxxxxx vybavení x přiměřeném xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx vzorků, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx  (6) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xx xxxx případech xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx

—

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v Xxxx&xxxx;(7) x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vytváření xxxxx.

—

X xxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx balení, přepravy x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx.

—

Xxxxxxxx xxxxxxxxx personál xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x jejich xxxxxx.

Xxxxxxxx

—

Xxxxxxxxxxxx x odjezdu xxxxxxxxxx xx 12 xxxxx xx přijetí nabídky xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxx xx definováno v xxxxxxxxxx x. 1082/2013/XX.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx osoby xx xxxxx považovat: osoby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, rodinné xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny.

(3)  Mohou xxx xxxxxx xx. xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;X xxxxxx kategoriích: x) ochrana xxx; xx) xxxxxxx xxxxx; xxx) xxxxxxx dýchacích xxxxxx; iv) xxxxxxx xxxx; a x) xxxxxxx xxxxx.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxx. xxx čarou 2.

(6)  Může xx jednat xx. x činidla pro XX-XXX, jako jsou xxxxxx, činidla pro xxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, kapacitu XXX xxxxxxxxxxxx, činidla xxx xxxxxxx a xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro XXX (xxxx. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxxx xx xxxxxx „x Unií“rozumí xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx civilní xxxxxxx Xxxx