Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2020/414

xx dne 19. xxxxxx 2020,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (EU) 2019/570, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx rescEU

(oznámení xxx číslem X(2020) 1827)

(Xxxx s xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1313/2013/XX xx xxx 17. prosince 2013 x xxxxxxxxxx xxxxxxx ochrany Unie (1), x xxxxxxx xx xx. 32 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx rescEU. Xxxxx xx x xxxxxxxx kapacity xx xxxxxx Unie xx xxxxxx poskytování xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx celkové xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a kapacity xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nemohou xxxxxxxx účinnou odezvu xx xxxxxxxx katastrofy xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2019/570 (2) stanoví xxxxxxxxx složení xxxxXX x hlediska xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. XxxxXX xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx letecké xxxxxx xxxxxxx požárů, leteckou xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týmy.

(3)

Podle xx. 12 xxxx. 2 rozhodnutí x. 1313/2013/XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxXX definovány x ohledem xx xxxxxxxx i nově xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(4)

X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxx z člověka xx xxxxxxx, jako xx Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x Blízkého xxxxxxx (MERS). Pro xxxxxxxxxxx společenství xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podařilo xxxxxx.

(5)

Xxxxxx virem Xxxxx x Xxxxxxxxxxxx republice Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x xxxxxxxx 2019 xx ohrožení veřejného xxxxxx mezinárodního xxxxxxx x toto virové xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Virus Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do Xxxx, xxx již xxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx x roce 2013.

(6)

Xxxxxxxx k velmi xxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocených xxxxxx x hodnocených xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxx důležitou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx nemoci xx Unie.

(7)

Celosvětové xxxxxx xxxxxx xxxxx vysoce xxxxxxxxxx nemocí, jak xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx 2019-xXxX x xxxxxxxxxxx ohniska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx COVID-19, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxx členských xxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx Xxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxx ohnisky vážně xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxx XXXXX-19 x jiných nemocí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků.

(9)

Na xxxxxxx xxxxxxxxx zprávy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prevenci x xxxxxxxx nemocí (XXXX)&xxxx;(3) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx doporučuje, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx personál pečující x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx COVID-19.

(10)

Aby xxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx COVID-19 x xxxxxxxxxxx nedostatky byly xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx Xxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx COVID-19 xx xxx 13. xxxxx 2020&xxxx;(4) Xxxxxx, aby xxxxxx posuzovala všechny xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potřebným v xxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

X xxxxxx xx závěry Xxxx xx xx xxxxxxx xxxxXX xxxx xxx xx účelem xxxx xxxxx xxxxxx přeshraničním xxxxxxxxxx hrozbám xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxx péči x xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx soudržnosti x xxxxxx xxxx Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx definice „xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx“ xxxxx rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1082/2013/EU (5).

(13)

V xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 4 xxxxxxxxxx č.1313/2013/EU by xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx vybavení pro xxxxxxxxxx péči a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx norem, xxxxx tyto xxxxx xxx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxx na xxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx hodnocené xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx založeny xx minimálních xxxxxxx x požadavcích Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) x Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx na xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxx péči xxxx být založeny xx xxxxxxxxxxx normách XXX x v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXXX).

(15)

Xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx na xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx kapacit x souladu x xx. 21 odst. 3 xxxxxxxxxx č. 1313/2013/XX, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX.

(16)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (EU) 2019/570 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 33 odst. 1 xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX,

XXXXXXX TOTO ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2019/570 se xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 1 xx xxxx xxxxx:

xxxxxxx x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxxxx odhadované xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxXX xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx 3;“;

xxxxxxxx xx xxxx bod x), který xxx:

„x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx rescEU pro xxxxxxxxx zdravotnických xxxxx.“;

2)

Článek 2 se xxxx xxxxx:

x)

x odstavci 1 xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tímto:

„—

kapacity xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx,“;

b)

x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

„—

kapacity xxx xxxxxxxxx zdravotnických zásob.“;

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx e) mění xxxxx:

„x)

xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx 3: xxxxxxxxxx xxxx x přesměrované xxxxxxxx;“;

d)

x xxxxxxxx 2 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x), které xxx:

„f)

xxxxxxxxx xxxxx lékařských protiopatření xxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním hrozbám, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx x. 1082/2013/EU (*1).

(*1)  Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1082/2013/EU ze xxx 22. xxxxx 2013 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních hrozbách x x zrušení xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX (Úř. věst. L 293, 5.11.2013, s. 1).“;"

3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxx 3c, xxxxx xxx:

„Xxxxxx 3x

Xxxxxxx odhadované xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxXX xxx vytváření xxxxxxxxxxxxxx zásob

1.   Xxx výpočtu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx kapacity rescEU xxx vytváření xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx zohlední xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX rozhodnutí x. 1313/2013/XX.

2.   Xxxxxxx na vybavení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxXX xxx vytváření xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx v xxxx, kdy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx pronajaty xxxxxx xxxxxxxx x souladu x čl. 12 xxxx. 3 rozhodnutí x. 1313/2013/XX.

Pokud xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxXX xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, předloží Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx doklady x xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx kapacit tržní xxxx neexistují.

3.   X případě xxxxxxxx xxxxXX xxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodech 2 xx 8 xxxxxxx XX rozhodnutí x. 1313/2013/XX vypočtou xxxxxxx xxxxxx xxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rámce, xxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx. . Xxxxxxx xxxxxxxxx odhadovaných xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxx poskytnutí roční xxxxxxxx xxxxxx.

4.   Xxxxxxx odhadované xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3 xx vypočítají, xxxxx alespoň xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx o pořízení, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx leasingu kapacity xxxxXX pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.“

4)

Xxxxxxx xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 19. března 2020.

Za Xxxxxx

Xxxxx XXXXXXXX

xxxx Xxxxxx


(1)  Úř. xxxx. X 347, 20.12.2013, x. 924.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutí Komise (XX) 2019/570 xx xxx 8. dubna 2019, xxxxxx se xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady x. 1313/2013/EU, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxXX, x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2014/762/EU (Xx. věst. X 99, 10.4.2019, x. 41).

(3)  Technická xxxxxx ECDC „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx equipment (XXX) xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx confirmed xxxxx xxxxxxxxxxx“, xxxx 2020.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxx x xxxxxx COVID-19, 2020/X 57/04XX/6038/2020/XXXX (Xx. xxxx. X 57, 20.2.2020, x. 4).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1082/2013/XX ze xxx 22. října 2013 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbách x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX (Xx. xxxx. X 293, 5.11.2013, s. 1).


PŘÍLOHA

V xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx oddíl 6, xxxxx xxx:

„6.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx vážným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx laboratorního xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx hrozbu (1).

Kapacity

Přiměřený počet xxxxx xxxxxx nezbytných xxx osoby považované xx ohrožené (2) x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx případy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxx případů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx.

Xxxxxxx x terapeutika xxxx xxxxxxxx jeden z xxxxxx požadavků:

registrace x Xxxxxxxx agentury pro xxxxxx xxxxxxxxx (XXX);

xxxxxx xxxxxxxxxx agentury EMA xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxx xxxxxxx v xxxxx xxx. „xxxxxxxxxxxxx xxx“ (xxxxxxx ze soucitu) xxxx x případě xxxxx;

xxxxxx xxxxxxxxxx WHO xxx rozšířené nebo xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx ze strany xxxxxxx jedné regulační xxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

Odpovídající xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx &xxxx;(3) xxxxx norem XXX, x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx  (4) x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x XXX xxx osoby xxxxxxxxxx xx ohrožené  (5) x souvislosti s xxxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb.

Laboratorní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx materiálu &xxxx;(6) x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx skladovací xxxxxxxx x Unii (7) x odpovídající xxxxxx xxxxxxxxx vytváření xxxxx.

X xxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx balení, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx personál xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx x jejich správu.

Nasazení

Připravenost x odjezdu xxxxxxxxxx xx 12 xxxxx xx xxxxxxx nabídky xx poskytnutí pomoci.


(1)  Jak xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x. 1082/2013/XX.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx osoby je xxxxx xxxxxxxxx: osoby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zdravotníky, rodinné xxxxxxxxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxx xx. xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;X xxxxxx xxxxxxxxxxx: x) xxxxxxx očí; xx) ochrana xxxxx; xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xx) xxxxxxx xxxx; a x) xxxxxxx xxxxx.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxx. xxx xxxxx 2.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxx xx jednat mj. x xxxxxxx xxx XX-XXX, xxxx jsou xxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxx RNA, xxxxxxxx xxxxxxxx určených k xxxxxxxx a purifikaci XXX, kapacitu PCR xxxxxxxxxxxx, činidla xxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx, laboratorní xxxxxxxxx xxxxxxxx pro XXX (xxxx. mikrozkumavky, destičky) x desinfekční xxxxxxxxxx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx logistiky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx „x Unií“rozumí území xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx ochrany Xxxx