Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 461 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020D0414

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020D0414

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2020/414

xx xxx 19. xxxxxx 2020,

xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (EU) 2019/570, xxxxx xxx o xxxxxxxxx zdravotnických xxxxx x xxxxx rescEU

(oznámení xxx xxxxxx X(2020) 1827)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx rozhodnutí Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1313/2013/XX xx xxx 17. xxxxxxxx 2013 o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 32 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx důvodům:

(1)

Rozhodnutí x. 1313/2013/XX stanoví právní xxxxx pro rescEU. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx xxx Evropský xxxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx katastrofy xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/570&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxXX x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx. XxxxXX xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxx letecké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, leteckou xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx záchranné týmy.

(3)

Podle xx. 12 xxxx. 2 rozhodnutí x. 1313/2013/XX xxxx být xxxxxxxx xxxxXX xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x nedostatky xx úrovni Xxxx.

(4)

X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx x člověka xx xxxxxxx, xxxx xx Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx to xxxx zatěžkávací xxxxxxx x xxxx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxxx xxxxx Xxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx prohlásila Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x červenci 2019 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx za vysoce xxxxxxxx. Xxxxx Xxxxx xxxx xxx neúmyslně xxxxxxxx xx Xxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx v roce 2013.

(6)

Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx dostupnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx prostředků proti xxxx Ebola xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx Xxxx.

(7)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí, xxx xxxxxx také xxxx xxxxxxxxxxx 2019-xXxX a xxxxxxxxxxx xxxxxxx onemocnění xxxxxxxxxxx XXXXX-19, vyžaduje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx členských xxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx situace x celé Xxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxx XXXXX-19 x jiných xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně používání xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků.

(9)

Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prevenci x kontrolu xxxxxx (XXXX)&xxxx;(3) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména pro xxxxxxxxxxxx personál xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXXX-19.

(10)

Xxx byla xxxxxxxxxx xx další xxxxxx COVID-19 x xxxxxxxxxxx nedostatky xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx Xxxx ve xxxxx xxxxxxxx o xxxxxx COVID-19 xx xxx 13. xxxxx 2020&xxxx;(4) Komisi, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x osobním ochranným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

X xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xx kapacit xxxxXX xxxx xxx xx účelem xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, zdravotnického vybavení xxx xxxxxxxxxx xxxx x osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx soudržnosti x xxxxxx xxxx Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx platit xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ podle xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx x. 1082/2013/EU (5).

(13)

V xxxxxxx x čl. 12 odst. 4 xxxxxxxxxx x.1313/2013/XX xx xxxx požadavky na xxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) a Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX). Požadavky xx xxxxxxx by v xxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx péči xxxx být xxxxxxxx xx minimálních normách XXX a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na minimálních xxxxxxx WHO x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x kontrolu xxxxxx (XXXX).

(15)

Xxx mohla xxx xxxxxxxxxx finanční xxxxx Xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx kapacit x xxxxxxx x xx. 21 odst. 3 rozhodnutí č. 1313/2013/XX, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Při výpočtu xxxxxxxxx odhadovaných xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX.

(16)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2019/570 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 33 odst. 1 rozhodnutí x. 1313/2013/XX,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx rozhodnutí (XX) 2019/570 xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 1 xx xxxx xxxxx:

—

xxxxxxx x) xx nahrazuje xxxxx:

„x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxXX xxx xxxxxxxxxxxx záchranný xxx xxxx 3;“;

—

doplňuje xx xxxx xxx x), xxxxx xxx:

„x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx náklady xx xxxxxxxx xxxxXX pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.“;

2)

Xxxxxx 2 se xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 xx xxxxx odrážka xxxxxxxxx xxxxx:

„—

kapacity xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx,“;

b)

x xxxxxxxx 1 se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

„—

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zásob.“;

c)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx x) mění xxxxx:

„x)

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx typu 3: nemocniční péče x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;“;

x)

v xxxxxxxx 2 se xxxxxxxx nové xxxxxxx x), xxxxx xxx:

„x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx protiopatření xxxx osobních ochranných xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1082/2013/XX (*1).

(*1)  Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1082/2013/XX ze xxx 22. xxxxx 2013 x vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbách x x zrušení xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES (Úř. věst. L 293, 5.11.2013, s. 1).“;"

3)

Xxxxxx se nový xxxxxx 3x, který xxx:

„Xxxxxx 3c

Xxxxxxx odhadované xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxXX pro vytváření xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1.   Při xxxxxxx xxxxxxxxx odhadovaných xxxxxxx xx xxxxxxxx rescEU xxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxxx xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxxxx č. 1313/2013/XX.

2.   Xxxxxxx na xxxxxxxx x celkových odhadovaných xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zásob se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx v xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx pořízeny, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX.

Pokud si xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxXX xxxxxx, pronajmou xxxx pronajmou formou xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx tržních cenách xxxx rovnocenné xxxxxxx x xxxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3.   X případě xxxxxxxx rescEU xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zásob xx xxxxxxxxx celkových xxxxxxxxxxxx nákladů xxxxxxx x xxxxxx 2 xx 8 xxxxxxx XX rozhodnutí x. 1313/2013/XX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x dispozici, včetně xxxxxxx. . Xxxxxxx xxxxxxxxx odhadovaných nákladů xxxxxxx Komise xxx xxxxx xxxxxxxxxx roční xxxxxxxx xxxxxx.

4.   Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 2 a 3 xx xxxxxxxxxx, xxxxx alespoň jeden xxxxxxx xxxx vyjádří xxxxx o pořízení, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zásob.“

4)

Xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxxxx xx určeno xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 19. xxxxxx 2020.

Za Xxxxxx

Xxxxx LENARČIČ

xxxx Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 347, 20.12.2013, x. 924.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/570 ze xxx 8. dubna 2019, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1313/2013/EU, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxXX, a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise 2014/762/XX (Xx. xxxx. X 99, 10.4.2019, x. 41).

(3)  Technická xxxxxx XXXX „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx equipment (XXX) needs in xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxx of xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx confirmed xxxxx xxxxxxxxxxx“, xxxx 2020.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxx x xxxxxx XXXXX-19, 2020/X 57/04XX/6038/2020/XXXX (Úř. xxxx. X 57, 20.2.2020, x. 4).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1082/2013/XX ze xxx 22. xxxxx 2013 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x zrušení xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX (Úř. xxxx. L 293, 5.11.2013, x. 1).

PŘÍLOHA

V příloze xx xxxxxxxx nový xxxxx 6, xxxxx xxx:

„6.

Xxxxxxxxx xxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx

—

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vakcín xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1).

Xxxxxxxx

—

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;(2) v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

—

Xxxxxxxxx počet xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx xx xxxx případů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

—

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx požadavků:

—

registrace x Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxx přípravky (XXX);

—

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx EMA xxxx regulační xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxx xxx. „xxxxxxxxxxxxx use“ (xxxxxxx xx xxxxxxx) xxxx v xxxxxxx xxxxx;

—

xxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxx rozšířené xxxx xxxxxxx použití a xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

—

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxx péči &xxxx;(3) xxxxx xxxxx XXX, x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx či xxxx xxxxxxxxx vážných přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx.

—

Xxxxxxxxx xxxxx xxx osobních ochranných xxxxxxxxxx &xxxx;(4) x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x WHO xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx &xxxx;(5) x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

—

Xxxxxxxxxxx vybavení x přiměřeném xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx vzorků, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx &xxxx;(6) x xxxxxxxxx laboratorní xxxxxxxx při xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx

—

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxx&xxxx;(7) x odpovídající xxxxxx xxxxxxxxx vytváření xxxxx.

—

X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, přepravy x dodání xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx.

—

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x jejich xxxxxx.

Xxxxxxxx

—

Xxxxxxxxxxxx x odjezdu nejpozději xx 12 xxxxx xx přijetí nabídky xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx č. 1082/2013/EU.

(2)  Za xxxxxxxx xxxxx je xxxxx považovat: xxxxx xxxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, rodinné xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny.

(3)  Mohou xxx xxxxxx xx. xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;X xxxxxx xxxxxxxxxxx: x) xxxxxxx xxx; xx) xxxxxxx xxxxx; xxx) ochrana xxxxxxxxx xxxxxx; iv) ochrana xxxx; x v) xxxxxxx xxxxx.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxx pozn. xxx xxxxx 2.

(6)  Může xx jednat mj. x xxxxxxx xxx XX-XXX, jako jsou xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxxx určených k xxxxxxxx a purifikaci XXX, xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, laboratorní spotřební xxxxxxxx xxx XXX (xxxx. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) x desinfekční xxxxxxxxxx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxxx xx pojmem „x Unií“rozumí xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx civilní ochrany Xxxx