XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/376
ze xxx 5. xxxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx X) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxx
(Text s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx stanoví přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX (2). |
|
(2) |
Xxxxxxxx (xxxxxxx X) xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx podle pravidel Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, jiná xxx xxxxxxxx xxxx V, xxxxx S (Xxxx Xxxxxxxxx Xxxxx XX) x xxxxxxxxxxxxx“. Toto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx do této xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx tato doplňková xxxxx následně xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky jako xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx F) xxxx xxxxxxxxx látky xxx psy x xxxxx. Xxxxxxx požádal x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 22. xxxxxx 2017 (3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx (annatto X) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx rovněž x xxxxxx, že xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx roztokem, který xx xxxx žíravou, x proto xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx se tudíž xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X souladu x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 429/2008 (4) stanovila xxxx I xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx (xxxxxxx X) je xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx důkazy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx nutné. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nařízením (XX) č. 1831/2003. Xxxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (EURL-FA) xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx experimentální xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx F) x xxxxxxxx. Žadatel xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxx metoda xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx do dodatku xxxxxx XXXX-XX. |
|
(5) |
Posouzení norbixinu (xxxxxxx X) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x podmínkách xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení
Látka uvedená x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxx“, xx xxxxxxxx jako doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Látka xxxxxxx v xxxxxxx x premixy xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, vyrobené x xxxxxxxx před xxxx 26. xxxx 2020 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 26. xxxxxx 2020, xxxxx xxx uváděny xx xxx a xxxxxxxxx xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx zásob.
2. Krmné xxxxxxxx x xxxxx směsi xxxxxxxxxx látku xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx x označené xxxx xxxx 26. března 2022 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 26. xxxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 5. března 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Ursula XXX XXX LEYEN
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx (Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017; 15(4):4764.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 429/2008 xx xxx 25. xxxxx 2008 o prováděcích xxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 133, 22.5.2008, x. 1).
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. x) xxxxx, xxxxx dávají xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
||||||||||||||||
|
2x160x |
Xxxxxxxx (xxxxxxx X) |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxxxx 2,3–2,7 % xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx (annatto X) xx popisuje xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx 6,6’-xxxxx-xxx,xxx-xxxxxxxxxxxxx). Xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx připravený xxxxxxxxxxx vnějšího xxxxx xxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx: C24H26K2O4 CAS: 33261-80-2 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx draselného v xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx draselného x krmivech:
|
Xxxxx Xxx |
– |
– |
13 16 |
|
26.3.2030 |
||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.