Plné znění - 32020R0356

(1)

Xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1333/2008 xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx xxxxxx může být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 3 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1331/2008 (2), a xx xxx z xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx podání xxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx polyoxyethylensorbitantristearát (xxxxxxxxxx 65) (X 436) x současnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přídatnou xxxxxx ze xxxxxxx „Xxxxxxxxxxx“ (E 432–436) x řadě xxxxxxxx x maximálním xxxxxxxx xx 500 xx 10 000 xx/xx a x doplňcích xxxxxx x xxxxxxx satis.

(4)

Dne 4. xxxxxxxx 2018 xxxx xxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxx 65 (E 436) xxxx odpěňovače x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na základě xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1331/2008.

(5)

X xxxxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx 65 (E 436) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx 10 mg/kg xx xxxxx, xxx se x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx omezila xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xx xx kolem xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx. Xxxxxx poukazuje na xx, že je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxx xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008 xx Xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx pravděpodobně xxxx vliv xx xxxxxx zdraví.

(7)

Xxxx x xxxx 2015 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X 432–436) používaných xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx (3). Xxxxxx k xxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx průměrné x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijatelný xxxxx příjem (ADI) 25 mg xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx; x xxxxxxx se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx XXX. Xxxx xxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx v případě, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx u xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Ve xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přívodu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (Xxxx Xxxxxxxx Intake Xxxxx) (4) xxxxxxxxxx xxxxxx. Z xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx dodatečná expozice x důvodu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx (nižší xxx 1 % ADI).

(9)

Rozšíření xxxxxxx xxxxxxxxxxx 65 (X 436) x xxxxxxxxxx množství 10 xx/xx v kategoriích 14.1.4 „Xxxxxxxx xxxxxx“, 14.2.3 „Cider x xxxxx“, 14.2.4 „Xxxxxx xxxx x xxxx xxxx“ x 14.2.8 „Xxxxxxx alkoholické nápoje xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx s nealkoholickými xxxxxx a destiláty x obsahem xxxxxxxx xxxx xxx 15 %“ v xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 vyžaduje xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxx zdraví, xxxxxxxx x xxxx, xx vliv xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (E 432–436) je zanedbatelný. Xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

(10)

X xxxxx jednotnosti xx xxxxxx vyřešit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx 65 (X 436) xxxxxxxxx xxxxxxx polysorbátů (X 432–436) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xx xxxxx vhodné xxxxxxx xxxxxxx polysorbátů (X 432–436) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx 10 mg/kg x xxxxxxxxxxx 14.1.4 „Xxxxxxxx xxxxxx“, 14.2.3 „Xxxxx x xxxxx“, 14.2.4 „Xxxxxx xxxx x xxxx xxxx“ x 14.2.8 „Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx alkoholických xxxxxx x nealkoholickými nápoji x xxxxxxxxx x xxxxxxx alkoholu méně xxx 15 %“.

(12)

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,