Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/228

xx dne 19. xxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxx x xxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), x zejména xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. V xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx podle směrnice Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Erythrosin xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx okrasné ryby xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx „barviva xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxx“. Xxx xxxxxx povolen xxx xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx x kočky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx povolená xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx“. X xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

X souladu x xx. 10 xxxx. 2 nařízení (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 uvedeného nařízení xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxxxxxx erythrosinu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx okrasné ryby, xxx x kočky. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxx zařazení xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxx“. V xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxx, x xxx xxx xxxxxxx do xxxxxxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „barviva“. Žadatel xxxx svou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx a xxxxx xxxxxxx. Xxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx z 16. xxxxxxxxx 2011 (3), 8. xxxx 2015 (4) x 3. xxxxx 2019 (5) x závěru, xx xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx rovněž x xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxx připisovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, mimo jiné xxxxxxxxxxxxxxx, erytrodermie x xxxxxxxxxx, x že xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx přijata xxxxxx ochranná opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. V xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise (XX) x. 429/2008 (6) xxxxxxxxx xxxx I xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx je jakožto xxxxxxxxx xxxxx určená xxx xxxxxxx xxxxxxxx x produkci potravin xxxxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxx, jelikož významný xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx nepravděpodobný, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vědecky podložené xxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxx uvedl xx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxx látka xx účinná xxx xxxxxxxxx barviva do xxxxx a že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ryb. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x metodě analýzy xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx změn x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, které by xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x povolení.

(7)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Povolení

Látka xxxxxxx x příloze, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „barviva“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Látka xxxxxxx x xxxxxxx x premixy xxxxxxxxxx xxxx látku, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 11. zářím 2020 x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 11. xxxxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 11. xxxxxxx 2022 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 11. xxxxxxx 2020, xxxxx být xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

Xxxxxx 3

Vstup x xxxxxxxx

Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 19. xxxxx 2020.

Xx Komisi

xxxxxxxxxxx

Ursula XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2011;9(12):2447.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(9):4233.

(5)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(5):5699.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 429/2008 ze xxx 25. xxxxx 2008 o prováděcích xxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 133, 22.5.2008, x. 1).


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx účinné xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx.

x) Látky, které xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx barvu.

2a127

Erythrosin

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx popsaný jako xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx složka.

Pevná xxxxx

Xxx

Xxxxx

-

-

-

-

16

13

1.

X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx látky a xxxxxxx xxxx být xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cest.

11. 3. 2030

Charakteristika účinné xxxxx jako sodné xxxx:

Xxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx 2-(2,4,5,7-xxxxxxxxx-3-xxxxx-6-xxxxxxxxxx-9-xx)xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxx sodným xxxx základními nebarevnými xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx vzorec: X20X6X4Xx2X5·X2X

Xxxxx XXX: 16423-68-0

Pevná forma xxxxxxxx xxxxxxxxx syntézou.

Kritéria xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, vypočteno xxxx xxxxxxx xxxxx xxx ≥ 87 % (xxxxx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx ≤ 0,1 % (vypočteno xxxx jodid xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx ≤ 0,2 %

Vedlejší xxxxxxx xxxxx (kromě xxxxxxxxxxxx) ≤ 4,0 %

Xxxxxxxxxxx ≤ 20 xx/xx

Xxxxxxxxx sloučeniny xxxx xxx xxxxxxx látky:

Tri–jodoresorcinol ≤ 0,2 %

2-(2,4-xxxxxxxxx-3,5-xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx xxxxxxxx ≤ 0,2 %

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: x roztoku x xX 7 xx 8 ≤ 0,2 %

Xxxxxxxxxx metoda  (1)

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce:

spektrofotometrie při 526 xx (xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx monografie FAO XXXXX x. 1 (xx. 4))

Xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x tandemovou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (LC-MS/MS)


(1)  Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.