Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/229

xx dne 19. xxxxx 2020

x xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Text x významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Escherichia coli XXXX 80135, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80152, Xxxxxxxxxxx coli XXXXX 7.248 xxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80176. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xx xxxxxx povolení X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80135, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80152, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.248 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80176 xxxx xxxxxxxxx látky xxx všechny xxxxx xxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „nutriční doplňkové xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 22. xxxxx 2019 (2), 2. xxxxx 2019 (3), 3. xxxxx 2019 (4) a 16. xxxxxx 2019 (5) x závěru, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx nemá L-tryptofan x Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80135, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80152, Xxxxxxxxxxx xxxx CGMCC 7.248 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80176 xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx nepřežvýkavců, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx. Úřad xxxxx, xx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx L-tryptofanu x Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80152 x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.248 existuje xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx jde x uživatele dotčené xxxxxxxxx látky. Xxxx xx xx to, xx X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80135, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80152, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.248 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80176 je xxxxxxx xxxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx; aby xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxx před xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Posouzení X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80135, Escherichia xxxx KCCM 80152, Xxxxxxxxxxx coli XXXXX 7.248 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80176 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx povolení stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx používání xxxxxxx látky podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxx x příloze, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx zvířat podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 19. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Ursula VON XXX XXXXX


(1)  Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(2):5601.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5694.

(4)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(5):5695.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(6):5729.


PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx krmiva o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich soli x xxxxxxx.

3x441

X-xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx 98 % X-xxxxxxxxxx (xx bázi xxxxxx).

Xxxxxxxxx xxxxx 10 xx/xx 1,1′-xxxxxxxxxxxx(X-xxxxxxxxx) (EBT).

Všechny xxxxx

1.

X-xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx z přípravku.

2.

Pro xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x vdechnutí, zasažení xxxx xxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx dýchacích cest, xxxxxxxxxxxxxx brýlí x xxxxxxx.

3.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce x xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;600 xxxxxxxxxxxxx jednotek (XX) endotoxinů/m3 vzduchu (1).

4.

L-tryptofan xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

5.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx X-xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

6.

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

7.

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx uvedeno:

„Při xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx, zejména ve xxxx k xxxxxxxx, xx třeba zohlednit xxxxxxx esenciální a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

11.3.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky:

L-tryptofan x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80135 xxxx

Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80152 nebo

Escherichia xxxx XXXXX 7.248 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80176.

Xxxxxxxx xxxxxx: X11X12X2X2

x. XXX: 73-22-3

Analytické xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „L-tryptophan xxxxxxxxx“.

Xxx stanovení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce x xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x fluorescenční xxxxxxx (XXXX-XXX) – XX ISO 13904.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HPLC-FLD) – xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009 (příloha XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x fluorescenční detekcí (XXXX-XXX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx vypočítána xx xxxxxxx hladiny xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2017; 15(3):4705); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx lékopis 2.6.14. (bakteriální endotoxiny).