Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 441 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0229

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0229

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/229

ze xxx 19. xxxxx 2020

x xxxxxxxx L-tryptofanu xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových látkách xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx podány žádosti x povolení X-xxxxxxxxxx x Escherichia coli XXXX 80135, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80152, Xxxxxxxxxxx coli CGMCC 7.248 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80176. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xx xxxxxx povolení X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80135, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80152, Xxxxxxxxxxx xxxx CGMCC 7.248 xxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80176 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 22. xxxxx 2019 (2), 2. xxxxx 2019 (3), 3. xxxxx 2019 (4) x 16. xxxxxx 2019 (5) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx nemá X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80135, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80152, Xxxxxxxxxxx xxxx CGMCC 7.248 xxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80176 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx nepřežvýkavců, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Aby xxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přežvýkavce, xxx xx xxx chráněn xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx. Úřad xxxxx, xx vzhledem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX 80152 x Xxxxxxxxxxx coli CGMCC 7.248 existuje xxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxxx xxxxx jde x uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xx xx, xx X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80135, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80152, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.248 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80176 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tryptofanu xxx xxxxxxxxxxxxx; aby byl xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxx, xxx by xxx xxxxxxx před xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx ověřil zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx referenční laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80135, Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80152, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.248 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80176 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Látka uvedená x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx“, xx povoluje jako xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 19. února 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Ursula XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(2):5601.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5694.

(4)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(5):5695.

(5)  EFSA Journal 2019;17(6):5729.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx.

3x441

—

X-xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx 98 % X-xxxxxxxxxx (xx xxxx xxxxxx).

Xxxxxxxxx xxxxx 10 xx/xx 1,1′-xxxxxxxxxxxx(X-xxxxxxxxx) (XXX).

Xxxxxxx xxxxx

—

—

—

1.

X-xxxxxxxxx smí xxx xxxxxx xx xxx x používán jako xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx x přípravku.

2.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní postupy x organizační opatření, xxxxx budou řešit xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxx. Pokud prostřednictvím xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx brýlí a xxxxxxx.

3.

Xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) endotoxinů/m3 xxxxxxx&xxxx;(1).

4.

X-xxxxxxxxx xxx používat xxxx xx vodě k xxxxxxxx.

5.

Xxx xxxxxxxxxxx musí xxx X-xxxxxxxxx chráněn xxxx rozkladem x xxxxxxx.

6.

X xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

7.

X xxxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx:

„Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x napájení, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx esenciální x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

11.3.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky:

L-tryptofan x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80135 nebo

Escherichia coli XXXX 80152 xxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx CGMCC 7.248 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80176.

Xxxxxxxx xxxxxx: C11H12N2O2

č. XXX: 73-22-3

Analytické xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxxxxx L-tryptofanu x xxxxxxxxx látce:

—

Food Xxxxxxxx Xxxxx „L-tryptophan xxxxxxxxx“.

Xxx stanovení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XXX) – XX ISO 13904.

Pro xxxxxxxxx tryptofanu x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx surovinách:

—

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HPLC-FLD) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx:

—

xxxxxxxxxxxx kapalinová chromatografie x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XXX).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2017; 15(3):4705); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx lékopis 2.6.14. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).