Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 887 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0229

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0229

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/229

xx xxx 19. xxxxx 2020

o xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx podány xxxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Escherichia coli XXXX 80135, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80152, Xxxxxxxxxxx coli XXXXX 7.248 xxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80176. Xxxx žádosti byly xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Escherichia coli XXXX 80135, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80152, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.248 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80176 xxxx xxxxxxxxx látky xxx všechny druhy xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl xx xxxxx stanoviscích xx xxx 22. xxxxx 2019 (2), 2. xxxxx 2019 (3), 3. xxxxx 2019 (4) a 16. května 2019 (5) x xxxxxx, že xx navržených podmínek xxxxxxx nemá X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80135, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80152, Xxxxxxxxxxx coli XXXXX 7.248 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80176 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxx, xx vzhledem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx L-tryptofanu x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80152 a Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.248 existuje xxx xxxxxxxxx této doplňkové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx za to, xx X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80135, Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80152, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.248 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80176 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx; xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx plně xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxx před rozkladem x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční laboratoř xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80135, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80152, Xxxxxxxxxxx coli XXXXX 7.248 nebo Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80176 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx používání xxxxxxx látky podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 19. února 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX LEYEN

(1)  Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(2):5601.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5694.

(4)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(5):5695.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5729.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x analogy.

3c441

—

L-tryptofan

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx 98 % X-xxxxxxxxxx (xx xxxx xxxxxx).

Xxxxxxxxx xxxxx 10 xx/xx 1,1′-xxxxxxxxxxxx(X-xxxxxxxxx) (XXX).

Xxxxxxx xxxxx

—

—

—

1.

X-xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x přípravku.

2.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx postupů a xxxxxxxx nebude možné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dýchacích cest, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx.

3.

Xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) endotoxinů/m3 xxxxxxx&xxxx;(1).

4.

X-xxxxxxxxx xxx používat xxxx xx vodě k xxxxxxxx.

5.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx X-xxxxxxxxx chráněn xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

6.

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxx obsah xxxxxxxx.

7.

X xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx:

„Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

11.3.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky:

L-tryptofan x fermentace pomocí Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80135 xxxx

Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80152 xxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.248 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80176.

Xxxxxxxx xxxxxx: C11H12N2O2

č. XXX: 73-22-3

Analytické xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx identifikaci X-xxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Codex „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“.

Xxx stanovení tryptofanu x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XXX) – XX ISO 13904.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx směsích a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HPLC-FLD) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (příloha XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxx tryptofanu ve xxxx:

—

xxxxxxxxxxxx kapalinová chromatografie x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXXX-XXX).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxx používaných Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Journal 2017; 15(3):4705); analytická xxxxxx: Evropský xxxxxxx 2.6.14. (bakteriální xxxxxxxxxx).