XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/229
xx xxx 19. února 2020
x xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx
(Text x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádosti x povolení L-tryptofanu x Escherichia coli XXXX 80135, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80152, Xxxxxxxxxxx coli XXXXX 7.248 xxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 80176. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx L-tryptofanu x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80135, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80152, Xxxxxxxxxxx coli XXXXX 7.248 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80176 xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zařazením xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) dospěl xx xxxxx stanoviscích xx xxx 22. xxxxx 2019 (2), 2. xxxxx 2019 (3), 3. xxxxx 2019 (4) x 16. xxxxxx 2019 (5) x závěru, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx L-tryptofan x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80135, Escherichia xxxx XXXX 80152, Xxxxxxxxxxx xxxx CGMCC 7.248 nebo Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80176 xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx X-xxxxxxxxx bezpečný xxx přežvýkavce, xxx xx xxx xxxxxxx xxxx rozkladem x xxxxxxx. Xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx endotoxinů X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80152 x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.248 existuje xxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xx xx xx, xx X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80135, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80152, Escherichia xxxx XXXXX 7.248 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80176 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx; xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx plně xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x bachoru. Úřad xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX 80135, Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80152, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.248 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80176 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Látka uvedená x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 19. února 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Ursula VON XXX XXXXX
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(2):5601.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5694.
(4) EFSA Xxxxxxx 2019;17(5):5695.
(5) EFSA Xxxxxxx 2019;17(6):5729.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: nutriční doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x analogy. |
|||||||||||||||||||||||
|
3c441 |
— |
L-tryptofan |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxx s minimálním xxxxxxx 98 % X-xxxxxxxxxx (na xxxx xxxxxx). Xxxxxxxxx obsah 10 xx/xx 1,1′-xxxxxxxxxxxx(X-xxxxxxxxx) (XXX). |
Xxxxxxx xxxxx |
— |
— |
— |
|
11.3.2030 |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: X-xxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80135 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80152 nebo Escherichia xxxx XXXXX 7.248 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80176. Xxxxxxxx xxxxxx: X11X12X2X2 x. XXX: 73-22-3 |
|||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx identifikaci L-tryptofanu x xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx x xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx směsích x xxxxxxx surovinách:
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx:
|
|||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxxxxx hladiny xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxx používaných Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA Xxxxxxx 2017; 15(3):4705); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).