EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/197

xx xxx 13. xxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxx XX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxx

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. V čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxx Allura Xxx XX byla xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx xxx xxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ v xxxxxxx „barviva xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx potravin“. X xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 1 písm. b) xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 byla xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

V xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 ve spojení x článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx látky Xxxxxx Xxx AC xxxx xxxxxxxxx látky pro xxx x xxxxx. Xxxxxxx požádal x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx stanoviscích x 24. xxxxx 2012 (3), 15. xxxxxx 2013 (4) x 20. října 2015 (5) k závěru, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx Allura Red XX xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví zvířat xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru, xx by xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx expozice kůže xxxx xxx xx xxxxxxxxx expozice. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 429/2008 (6) stanovila xxxx X posouzení rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxx Xxx XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx osvobozena od xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí je xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx důkazy pro xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx uvedených xxxxxxxxxxxx. Úřad dále xxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účinná xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xx nutné. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)	Posouzení xxxxx Xxxxxx Xxx XX prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(6)	Vzhledem x xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Látka xxxxxxx x xxxxxxx x premixy obsahující xxxx látku, vyrobené x xxxxxxxx xxxx xxxx 5. září 2020 v xxxxxxx x xxxxxxxx platnými xxxx dnem 5. xxxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx x označené xxxx xxxx 5. xxxxxx 2022 v souladu x pravidly xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxxx 2020, mohou xxx xxxxxxx na xxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Vstup x xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 13. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

předsedkyně

Ursula XXX XXX LEYEN

(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3) EFSA Journal 2012; 10(5):2675.

(4) EFSA Xxxxxxx 2013;11(6):3234.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015; 13(11):4270.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 429/2008 ze xxx 25. xxxxx 2008 o prováděcích xxxxxxxxxx k nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1831/2003, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 133, 22.5.2008, x. 1).

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, popis, analytická xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxx. x) Xxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2x129

Xxxxxx Xxx XX

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx Xxx AC xxxxxxx jako xxxxx xxx jakožto xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx granule)

Charakteristika xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx

Xxxxxx Red XX xx v zásadě xxxxxx x 2-xxxxxxx-1-(2-xxxxxxx-5-xxxxxx-4-xxxxxxxxx-xxxxxxxx)-xxxxxxxx-6-xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx společně x xxxxxxxxx sodným a/nebo xxxxxxx sodným jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxxx (prášek xxxx xxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: C18H14N2Na2O8S2

CAS: 25956-17-6

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxx xxx 85 % xxxxxx celkem, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx)

Xxxxx nerozpustné xx xxxx: ≤ 0,2 %

Vedlejší barviva: ≤ 3 %

Organické xxxxxxxxxx jiné xxx

xxxxxxx:

—	6-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx: ≤ 0,3 %

—	4-amino-5-methoxy-2-methylbenzensulfonová xxxxxxxx: ≤ 0,2 %

—	6,6-xxxxxx(2-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxx xxx: ≤ 1 %

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: ≤ 0,01 % (vypočteno xxxx xxxxxx)

Xxxxx extrahovatelné xxxxxxx: ≤ 0,2 % x xxxxxxx x xxxxxxx pH 7

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxx AC x xxxxxxxxx látce:

—	spektrofotometrie při 504 nm (xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx monografie XXX XXXXX monografie č. 1 (xx. 4))

—	Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Allura Xxx AC x xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x tandemovou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX)

Xxxxx

–

308

1.	X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx uživatele doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx, bezpečnostních xxxxx x xxxxxxx.

5. 3. 2030

Xxx

–

370

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32020R0197

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32020R0197

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.