Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/180

xx xxx 7. xxxxx 2020

o xxxxxxxx přípravku x Xxxxxxxx xxxxxxxx KCCM 10673X x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258BP xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x Xxxxxxxxxxx oryzae XXXX 10258XX jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Žádost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx subtilis XXXX 10673P x Xxxxxxxxxxx oryzae XXXX 10258XX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx bobech xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 8. září 2015 (2) x 18. xxxx 2018 (3) dospěl k xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx xxxxxxxxx z Xxxxxxxx xxxxxxxx KCCM 10673X x Xxxxxxxxxxx xxxxxx KCTC 10258XX xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx rovněž x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxx x xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x dýchací xxxxx. Xxxxxx se xxxxx domnívá, že xx měla být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x uživatele doplňkové xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx účinná xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx přípravku z Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x Aspergillus xxxxxx KCTC 10258XX xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Přípravek xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „technologické doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 7. února 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(9):4230.

(3)  EFSA Xxxxxxx 2018;16(5):5275.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX doplňkové xxxxx/xx xxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: jiné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx)

1x01

Xxxxxxxx subtilis XXXX 10673P

Aspergillus xxxxxx XXXX 10258XX

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxxxxxx z Xxxxxxxx xxxxxxxx KCCM 10673X x Aspergillus xxxxxx XXXX 10258XX x xxxxxxx xxxxxxx 1,2 × 108 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxx XXXX 10673X x 2,0 × 108 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258XX

Xxxxxxx druhy xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1,2 × 106

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

2,0 × 106

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové látky x premixu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx pouze x xxxxxxxx xxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, očí x xxxxxxxxx xxxx.

1. xxxxxx 2030

Charakteristika účinné xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxx XXXX 10673P x Aspergillus xxxxxx XXXX 10258XX.

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx: kultivace na xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (EN 15784)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x xxxxxxxxx látce:

gelová xxxxxxxxxxxxx x pulzním xxxxx (XXXX).

Xxxxxxxxx Aspergillus oryzae XXXX 10258XX v xxxxxxxxx xxxxx: polymerázová xxxxxxxx xxxxxx (PCR).


(1)  Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports