XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/180
xx dne 7. xxxxx 2020
x xxxxxxxx přípravku z Xxxxxxxx xxxxxxxx KCCM 10673X a Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258BP xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 byla podána xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx z Bacillus xxxxxxxx XXXX 10673P x Aspergillus xxxxxx XXXX 10258XX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx xxxxxxxx přípravku x Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x Xxxxxxxxxxx oryzae XXXX 10258XX pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 8. xxxx 2015 (2) x 18. xxxx 2018 (3) xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258BP xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx však xxxxxx x závěru, xx xxxxxxx doplňková látka xx považována xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx a xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx dospěl xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být účinná xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rafinózové xxxx x inhibitoru trypsinu x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx nepovažuje xxxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258XX xxxxxxxxx, xx podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx uvedený x příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 7. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2015;13(9):4230.
(3) EFSA Journal 2018;16(5):5275.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, popis, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec platnosti xxxxxxxx |
||||||
|
XXX doplňkové xxxxx/xx xxxxxxxx xxxx |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: jiné technologické xxxxxxxxx látky (snížení xxxxxxxxxxxxxx faktorů v xxxxxxxx bobech) |
||||||||||||||
|
1o01 |
Bacillus xxxxxxxx XXXX 10673P Aspergillus xxxxxx XXXX 10258BP |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx KCCM 10673X x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258XX x xxxxxxx xxxxxxx 1,2 × 108 XXX/x xxxxxxxxx látky Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x 2,0 × 108 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx oryzae XXXX 10258BP |
Všechny druhy xxxxxx |
– |
Xxxxxxxx subtilis 1,2 × 106 Xxxxxxxxxxx xxxxxx 2,0 × 106 |
– |
|
1. xxxxxx 2030 |
||||||
|
Charakteristika účinné xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx buňky Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x Aspergillus xxxxxx XXXX 10258XX. |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x doplňkové xxxxx, premixech x xxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (EN 15784) Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673P x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx elektroforéza x xxxxxxx xxxxx (XXXX). Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258XX v xxxxxxxxx látce: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx reakce (XXX). |
||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx