XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/180
xx xxx 7. xxxxx 2020
o xxxxxxxx přípravku x Xxxxxxxx xxxxxxxx KCCM 10673X x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258BP xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x Xxxxxxxxxxx oryzae XXXX 10258XX jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx subtilis XXXX 10673P x Xxxxxxxxxxx oryzae XXXX 10258XX xxx xxxxxxx x xxxxxxxx bobech xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 8. září 2015 (2) x 18. xxxx 2018 (3) dospěl k xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx xxxxxxxxx z Xxxxxxxx xxxxxxxx KCCM 10673X x Xxxxxxxxxxx xxxxxx KCTC 10258XX xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx rovněž x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxx x xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x dýchací xxxxx. Xxxxxx se xxxxx domnívá, že xx měla být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x uživatele doplňkové xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx účinná xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku z Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x Aspergillus xxxxxx KCTC 10258XX xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přípravek xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „technologické doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 7. února 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(9):4230.
(3) EFSA Xxxxxxx 2018;16(5):5275.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX doplňkové xxxxx/xx xxxxxxxx xxxx |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: jiné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx) |
||||||||||||||
|
1x01 |
Xxxxxxxx subtilis XXXX 10673P Aspergillus xxxxxx XXXX 10258XX |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: Xxxxxxxxx z Xxxxxxxx xxxxxxxx KCCM 10673X x Aspergillus xxxxxx XXXX 10258XX x xxxxxxx xxxxxxx 1,2 × 108 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxx XXXX 10673X x 2,0 × 108 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258XX |
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
Xxxxxxxx xxxxxxxx 1,2 × 106 Xxxxxxxxxxx xxxxxx 2,0 × 106 |
– |
|
1. xxxxxx 2030 |
||||||
|
Charakteristika účinné xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxx XXXX 10673P x Aspergillus xxxxxx XXXX 10258XX. |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx: kultivace na xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (EN 15784) Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x xxxxxxxxx látce: gelová xxxxxxxxxxxxx x pulzním xxxxx (XXXX). Xxxxxxxxx Aspergillus oryzae XXXX 10258XX v xxxxxxxxx xxxxx: polymerázová xxxxxxxx xxxxxx (PCR). |
||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports