XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/180
xx xxx 7. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx subtilis XXXX 10673X x Xxxxxxxxxxx xxxxxx KCTC 10258BP xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
EVROPSKÁ KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, na xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx z Bacillus xxxxxxxx XXXX 10673X x Aspergillus xxxxxx XXXX 10258XX jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx spolu s xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673P x Xxxxxxxxxxx oryzae XXXX 10258XX xxx xxxxxxx x sójových xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
|
(4) |
Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx ze dne 8. xxxx 2015 (2) x 18. xxxx 2018 (3) xxxxxx x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek x Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x Xxxxxxxxxxx xxxxxx KCTC 10258XX xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx rovněž x závěru, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x oči x látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxx. Komise se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx doplňková xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx snížení koncentrace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x inhibitoru trypsinu x xxxxxxxx bobech. Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx nepovažuje xxxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx z Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X a Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258XX xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přípravek xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 7. xxxxx 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(9):4230.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(5):5275.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX doplňkové xxxxx/xx xxxxxxxx xxxx |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (snížení xxxxxxxxxxxxxx faktorů v xxxxxxxx bobech) |
||||||||||||||
|
1o01 |
Bacillus subtilis XXXX 10673P Aspergillus oryzae XXXX 10258BP |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673P x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258XX s xxxxxxx xxxxxxx 1,2 × 108 CFU/g xxxxxxxxx látky Bacillus xxxxxxxx XXXX 10673P x 2,0 × 108 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258XX |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
Xxxxxxxx xxxxxxxx 1,2 × 106 Xxxxxxxxxxx xxxxxx 2,0 × 106 |
– |
|
1. xxxxxx 2030 |
||||||
|
Charakteristika účinné xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxx XXXX 10673X x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258XX. |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis XXXX 10673X x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx: kultivace xx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (EN 15784) Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673P x xxxxxxxxx látce: gelová xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx polem (XXXX). Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258XX x xxxxxxxxx látce: polymerázová xxxxxxxx reakce (XXX). |
||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports