XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/173
xx dne 6. xxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modři XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx zvířat (1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x postupy, xx jejichž základě xx povolení xxxxxxx. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek povolených xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX (2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxxx XXX xxxx povolena bez xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro psy x xxxxx se xxxxxxxxx do skupiny „xxxxxxx včetně pigmentů“ x xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx“. X souladu x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxx zapsána do xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 nařízení (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podána žádost x přehodnocení briliantové xxxxx FCF jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxx x xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 19. xxxxxx 2013 (3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, že xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky za xxxxxxxxxxx xxx vdechnutí x že, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx kůži x xxx, xxx ji xxxxxxxxx xx potenciálně xxxxxxxxx xxx kůži x/xxxx xxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx opatření, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx x nařízením Xxxxxx (XX) x. 429/2008 (4) xxxxxxxxx xxxx X xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xx xxxxxxxxxxx xxxx XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka určená xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx významný xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx je nepravděpodobný, x proto xxxxxxxxxx xxxxx vědecky podložené xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx zjistit xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx barviva do xxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx XXX prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení
Látka xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické doplňkové xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x premixy obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x označené xxxx 27. xxxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými xxxx 27. únorem 2020, xxxxx xxx uváděny xx trh a xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v příloze, xxxxxxxx x označené xxxx 27. únorem 2022 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 27. xxxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x používány xx xx vyčerpání stávajících xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 6. února 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Směrnice Rady 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2013; 11(7):3288.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 429/2008 ze xxx 25. xxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek (Úř. xxxx. L 133, 22.5.2008, x. 1).
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxx. x) Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
||||||||||||||||||||
|
2x133 |
Xxxxxxxxxxx xxxx XXX |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: Xxxxxxxxxxx modř FCF xxxxxxx xxxx xxxxx xxx jakožto xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx (xxxxxx) ------------------- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx xxxx: α-(4-(X-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-α-(4-X-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-2,5-xxxxxxxxxx)xxxxxx-2-xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx rovněž vápenaté x xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx: X37X34X2Xx2X9X3 Xxxxx xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx chemickou xxxxxxxx XXX: 3844-45-9 Xxxxxxxx čistoty Ne xxxx než 85 % barviv celkem, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx (stanovení xxxxxx) Xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxx: ≤ 0,2 % Xxxxxxxx xxxxxxx: ≤ 6 % Xxxxxxxxx sloučeniny jiné xxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxx: ≤ 5 % Nesulfonované xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx: ≤ 0,01 % (xxxxxxxxx xxxx xxxxxx) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: ≤ 0,2 % x roztoku x xxxxxxx xX 7 ------------------- Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxxx briliantová modř XXX v doplňkové xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx při 630 xx x xxxxxxx xxxxxxxxx titaničitým popsaná x:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech:
|
Xxxxx |
— |
— |
278 |
|
27.2.2030 |
||||||||||||
|
Xxx |
— |
— |
334 |
|||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.