XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/159
ze xxx 5. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXX 7134 xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x x zrušení xxxxxxxx (XX) č. 538/2007 (držitel xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx GmbH &xxx; Co)
(Text x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx používaných ve xxxxxx zvířat a xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 xxx xxxxxxx na xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx prasat xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 538/2007 (2). |
|
(3) |
X xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx žádost o xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxxxx selata x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Tato xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx čl. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27. xxxxx 2019 (3) x xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxx xxxxx prokazující, že xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 xxx cílová xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx možný xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
X důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx Enterococcus faecium XXX 7134 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 538/2007. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní flóry“, xx obnovuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (XX) x. 538/2007 se xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Toto nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 538/2007 xx xxx 15. xxxxxx 2007 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 (Xxxxxxxx) jako xxxxxxxxx látky (Úř. xxxx. L 128, 16.5.2007, x. 16).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(3):5650.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
XXX/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: stabilizátory xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1841 |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx XxxX &xxx; Xx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 s xxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxx: 1 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx): 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxx (xxxxxxxxx) |
– |
0,5 × 109 |
4 × 109 |
|
26. xxxxx 2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 |
|||||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx (XX 15788) Xxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx elektroforéza x xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
|||||||||||||
|
Xxxxx xxxxxx |
– |
0,2 × 109 |
1 × 109 |
26. xxxxx 2030 |
|||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx