XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/159
ze dne 5. února 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx DSM 7134 xxxx xxxxxxxxx látky xxx odstavená xxxxxx x xxxxx xxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 538/2007 (držitel povolení Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx XxxX &xxx; Xx)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx (1), x zejména na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXX 7134 xxx povolen xx xxxx 10 xxx xxxx doplňková látka xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise (ES) x. 538/2007 (2). |
|
(3) |
X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXX 7134 xxxx doplňkové látky xxx odstavená selata x výkrm xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. Tato xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 27. xxxxx 2019 (3) x xxxxxx, xx xxxxxxx předložil xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx doplňková látka xxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx podmínek užití xxxxxxx přípravek Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxxxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx kůže x xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx tudíž xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXX 7134 xxxxxxxxx, že podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx obnoveno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXX 7134 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 538/2007. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Nařízení (ES) x. 538/2007 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 5. února 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 538/2007 xx xxx 15. xxxxxx 2007 x povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 (Xxxxxxxx) jako xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 128, 16.5.2007, s. 16).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(3):5650.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
XXX/xx kompletního xxxxxx x obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1841 |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx XxxX &xxx; Co |
Enterococcus xxxxxxx DSM 7134 |
Složení xxxxxxxxx látky: Přípravek Enterococcus xxxxxxx XXX 7134 x xxxxxxx nejméně: Prášek: 1 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx): 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxx (xxxxxxxxx) |
– |
0,5 × 109 |
4 × 109 |
|
26. xxxxx 2030 |
||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Enterococcus xxxxxxx XXX 7134 |
|||||||||||||
|
Analytická xxxxxx (1) Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx na xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx (XX 15788) Pro xxxxxxxxxxxx: gelová elektroforéza x xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
|||||||||||||
|
Xxxxx prasat |
– |
0,2 × 109 |
1 × 109 |
26. xxxxx 2030 |
|||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx