XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/159
xx xxx 5. xxxxx 2020
x xxxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxxx doplňkové xxxxx xxx odstavená xxxxxx x výkrm xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 538/2007 (držitel xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx XxxX &xxx; Co)
(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), x zejména na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx a xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x obnovuje. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 xxx povolen xx xxxx 10 let xxxx xxxxxxxxx látka xxx odstavená xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 538/2007 (2). |
|
(3) |
X xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxx držitel uvedeného xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx DSM 7134 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx selata x xxxxx prasat, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx byla podána xxxxx x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27. xxxxx 2019 (3) k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prokazující, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxx xxxxxx zvířata, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx prostředí bezpečný. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx za možný xxxxxxxxxxxxxx kůže x xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx by xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Posouzení Enterococcus xxxxxxx XXX 7134 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 jako xxxxxxxxx látky za xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 538/2007. |
|
(7) |
Opatření stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (XX) x. 538/2007 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. února 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 538/2007 ze xxx 15. května 2007 x xxxxxxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 (Bonvital) jako xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 128, 16.5.2007, x. 16).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(3):5650.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: stabilizátory xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1841 |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx XxxX &xxx; Xx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 s xxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxx: 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx): 1 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxx (xxxxxxxxx) |
– |
0,5 × 109 |
4 × 109 |
|
26. xxxxx 2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx na žluč-eskulin-azidovém xxxxx (XX 15788) Pro xxxxxxxxxxxx: gelová xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
|||||||||||||
|
Xxxxx xxxxxx |
– |
0,2 × 109 |
1 × 109 |
26. xxxxx 2030 |
|||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx