XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/159
xx xxx 5. xxxxx 2020
x xxxxxxxx povolení Enterococcus xxxxxxx XXX 7134 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 538/2007 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx GmbH &xxx; Xx)
(Text s xxxxxxxx pro EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x zejména na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Přípravek Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 xxx xxxxxxx na xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 538/2007 (2). |
|
(3) |
X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx prasat, xxxxxxx požádal x xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27. února 2019 (3) x xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 xxx cílová xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, uživatele x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxxx kůže a xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx tudíž xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Posouzení Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xxxx xxx obnoveno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
X důsledku obnovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 538/2007. |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx doplňkové xxxxx uvedené v xxxxxxx, náležející do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, xx obnovuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (XX) x. 538/2007 se xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 5. února 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 538/2007 ze xxx 15. xxxxxx 2007 x povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. L 128, 16.5.2007, x. 16).
(3) EFSA Xxxxxxx 2019; 17(3):5650.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: stabilizátory xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1841 |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx XxxX &xxx; Xx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 s xxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxx: 1 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx látky granulovaná xxxxx (xxxxxxxxxxx): 1 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxx (odstavená) |
– |
0,5 × 109 |
4 × 109 |
|
26. xxxxx 2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx na xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx (EN 15788) Xxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
|||||||||||||
|
Xxxxx xxxxxx |
– |
0,2 × 109 |
1 × 109 |
26. xxxxx 2030 |
|||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports