XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/159
xx dne 5. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx odstavená xxxxxx x xxxxx prasat x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 538/2007 (držitel xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx XxxX &xxx; Xx)
(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x zejména na xx. 9 xxxx. 2 uvedeného nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx povolení xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Přípravek Enterococcus xxxxxxx DSM 7134 xxx xxxxxxx na xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx prasat xxxxxxxxx Komise (XX) x. 538/2007 (2). |
|
(3) |
X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 xxxx doplňkové látky xxx odstavená xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27. xxxxx 2019 (3) x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravek Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxx xxxxxx zvířata, xxxxxxxxxxxx, uživatele x xxxxxxx prostředí xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx xx možný xxxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxx. Komise xx tudíž xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Posouzení Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 538/2007. |
|
(7) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (XX) x. 538/2007 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 538/2007 xx xxx 15. května 2007 o povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 (Bonvital) xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 128, 16.5.2007, s. 16).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(3):5650.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1841 |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx XxxX &xxx; Xx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 |
Složení xxxxxxxxx látky: Přípravek Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 x xxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxx: 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx): 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxx (xxxxxxxxx) |
– |
0,5 × 109 |
4 × 109 |
|
26. xxxxx 2030 |
||||
|
Charakteristika účinné xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Enterococcus xxxxxxx XXX 7134 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Pro xxxxxxxxx počtu mikroorganismů: xxxxxxxxx na xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx (XX 15788) Pro xxxxxxxxxxxx: xxxxxx elektroforéza x xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
|||||||||||||
|
Xxxxx xxxxxx |
– |
0,2 × 109 |
1 × 109 |
26. xxxxx 2030 |
|||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx