XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/159
ze xxx 5. xxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx DSM 7134 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxxxx selata x xxxxx prasat x x zrušení xxxxxxxx (XX) x. 538/2007 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx Starterkulturen XxxX &xxx; Xx)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Přípravek Enterococcus xxxxxxx XXX 7134 xxx povolen xx xxxx 10 let xxxx xxxxxxxxx látka xxx odstavená xxxxxx x xxxxx prasat xxxxxxxxx Komise (ES) x. 538/2007 (2). |
|
(3) |
V xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxx držitel xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx selata x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx čl. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27. xxxxx 2019 (3) x závěru, xx žadatel xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx DSM 7134 xxx cílová xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxxx kůže x xxxxxxxxx cest. Komise xx xxxxx domnívá, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXX 7134 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx povolení stanovené x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXX 7134 xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx tohoto nařízení xx mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 538/2007. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (XX) x. 538/2007 se xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Ursula XXX XXX LEYEN
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 538/2007 ze xxx 15. xxxxxx 2007 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 (Xxxxxxxx) jako xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 128, 16.5.2007, x. 16).
(3) EFSA Journal 2019; 17(3):5650.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx název) |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
XXX/xx kompletního xxxxxx x obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: stabilizátory střevní xxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1841 |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx XxxX & Xx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 |
Složení xxxxxxxxx látky: Přípravek Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 x xxxxxxx nejméně: Prášek: 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx látky granulovaná xxxxx (xxxxxxxxxxx): 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxx (xxxxxxxxx) |
– |
0,5 × 109 |
4 × 109 |
|
26. xxxxx 2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx buňky Enterococcus xxxxxxx DSM 7134 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Pro xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů: xxxxxxxxx na xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx (EN 15788) Xxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx elektroforéza x xxxxxxx polem (XXXX). |
|||||||||||||
|
Xxxxx xxxxxx |
– |
0,2 × 109 |
1 × 109 |
26. xxxxx 2030 |
|||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx