XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/162
xx xxx 5. xxxxx 2020
x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1079 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx krůt (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových látkách xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1079. Tato xxxxxx xxxx podána xxxxx x údaji x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
|
(4) |
Přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM I-1079 xxx již xxxxxxx xxxx doplňková látka xxx výkrm xxxxx x menšinových xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/1905 (2) x xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) 2018/347 (3). |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx dne 2. xxxxx 2019 (4) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxx krůty xx přípravek xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Salmonella spp. Xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxx doplňková látka x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx měla být xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cesty. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení
Přípravek xxxxxxx x příloze, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení vstupuje x platnost dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Ursula VON XXX XXXXX
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/1905 ze xxx 18. xxxxx 2017 x povolení xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1079 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, zastoupený Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. X 269, 19.10.2017, x. 30).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/347 ze xxx 5. xxxxxx 2018 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1079 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx x o změně xxxxxxxx (XX) č. 1847/2003 x (ES) x. 2036/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG, zastoupená xxxxxxxxxxx Lallemand SAS) (Xx. věst. L 67, 9.3.2018, x. 21).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(4):5693.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||
|
CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx upravených xxx xxxxxxxx Salmonella xxx. xxxxxxxxxxxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx). |
|||||||||||||
|
4x1703 |
Xxxxxxx Xxxxxxx XX, zastoupený xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1079 x xxxxxxx nejméně: 2 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxxxx formě), 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxx |
— |
1 × 109 |
|
26.2.2030 |
|||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx dextrózovém xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chloramfenikolem (XX 15789:2009) Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx reakce (XXX) (XXX/XX 15790:2008) |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.