XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/162
xx xxx 5. xxxxx 2020
o xxxxxxxx přípravku Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM X-1079 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x zejména xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079. Tato žádost xxxx podána xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(3) |
Xxxxxx xx týká povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx krůt xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1079 xxx xxx xxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxx výkrm xxxxx x menšinových druhů xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1905 (2) x pro xxxxxx x xxxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/347 (3). |
|
(5) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx stanovisku xx dne 2. xxxxx 2019 (4) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM I-1079 xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx prostředí; x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx účinný xxx omezování xxxxxxxxxxx xxxxxxx upravených xxx xxxxxxxx Salmonella xxx. Xxxx rovněž dospěl x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx formě xx měla xxx xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu o xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Posouzení přípravku Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1079 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx v xxxxxx 5 nařízení (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx být povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení
Přípravek xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „jiné zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Vstup v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Ursula XXX XXX XXXXX
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/1905 ze xxx 18. xxxxx 2017 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1079 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx (xxxxxxx povolení Danstar Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. X 269, 19.10.2017, x. 30).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/347 ze xxx 5. xxxxxx 2018 x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxx x x změně xxxxxxxx (XX) x. 1847/2003 x (XX) x. 2036/2005 (držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX) (Xx. věst. L 67, 9.3.2018, x. 21).
(4) EFSA Xxxxxxx 2019;17(4):5693.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxx zootechnické doplňkové xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx těl xxxxxxxx Salmonella xxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx). |
|||||||||||||
|
4x1703 |
Xxxxxxx Xxxxxxx XX, zastoupený xxxxxxxxxxx Lallemand XXX |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM I-1079 x xxxxxxx xxxxxxx: 2 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxxxx formě), 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxx |
— |
1 × 109 |
|
26.2.2030 |
|||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxx počtu mikroorganismů: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009) Identifikace: polymerázová xxxxxxxx xxxxxx (XXX) (XXX/XX 15790:2008) |
|||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.