XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/162
xx xxx 5. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM X-1079 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1079. Xxxx žádost xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1079 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx látky“. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 xxx xxx povolen xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x menšinových xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (EU) 2017/1905 (2) x xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/347 (3). |
|
(5) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxx 2019 (4) k xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pro krůty xx přípravek xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx těl xxxxxxxx Salmonella xxx. Xxxx rovněž dospěl x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx za látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cesty. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx ochranná opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh za xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx referenční laboratoř xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Posouzení přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1079 prokazuje, xx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení
Xxxxxxxxx uvedený x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/1905 xx xxx 18. xxxxx 2017 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-1079 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS) (Úř. xxxx. X 269, 19.10.2017, s. 30).
(3) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2018/347 xx xxx 5. xxxxxx 2018 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx a prasnice x x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1847/2003 a (ES) x. 2036/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx společnost Danstar Xxxxxxx AG, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. věst. L 67, 9.3.2018, s. 21).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(4):5693.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční skupina: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (omezení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jejího xxxxxxxx ve xxxxxxxx). |
|||||||||||||
|
4x1703 |
Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM I-1079 x xxxxxxx xxxxxxx: 2 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxxxx xxxxx), 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx (v xxxxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxx |
— |
1 × 109 |
|
26.2.2030 |
|||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1079 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chloramfenikolem (XX 15789:2009) Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (PCR) (XXX/XX 15790:2008) |
|||||||||||||
(1) Podrobné informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.