XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/165
ze dne 5. xxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32052 xxxx doplňkové xxxxx pro výkrm xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx odchov xxxx x pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx (XX) x. 786/2007 (xxxxxxx povolení Xxxxxx GmbH)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx x obnovuje. |
|
(2) |
Endo-1,4-β-mannosidasa z Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ATCC 55045 byla xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 786/2007 (2). |
|
(3) |
X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx spojení x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxx x obnovení xxxxxxxx xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32052 (xxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 55045) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxx xxxx a xxx xxxxxxxxx druhy xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx podána spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 a xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém stanovisku xx xxx 26. xxxxx 2019 (3) x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prokazující, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Byl xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxx pro cílové xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx doplňkovou xxxxxx krmena, i xxx životní xxxxxxxxx. Xxxx také xxxxxx x závěru, že xxxxxxx xxxxxxx xx xxx být považován xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx doplňková xxxxx xxxx být xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx odchov xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Posouzení xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32052 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by povolení xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx obnoveno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
X důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx lentus XXXX 55045 jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 786/2007. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx lentus XXXX 55045, které xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx uváděny xx xxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“, xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Nařízení (XX) x. 786/2007 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ATCC 55045, premixy a xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxx látku, vyrobené x xxxxxxxx xxxx xxxx 26. xxxxx 2020 v xxxxxxx x xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 26. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Ursula VON XXX XXXXX
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 786/2007 ze xxx 4. července 2007 x xxxxxxxx xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx EC 3.2.1.78 (Xxxxxxxx) jako xxxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X 175, 5.7.2007, x. 8).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(3):5641.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x3x |
Xxxxxx XxxX |
Xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx XX 3.2.1.78 |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx endo-1,4-β-mannosidasy z Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 32052) x minimem xxxxxxxx 7,2 × 105 U &xxxx;(1)/xx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky Endo-1,4-β-mannosidasa x Paenibacillus lentus (XXX 32052) Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (ekvivalent xxxxxx) x xxxxxxxxx 3,5-dinitrosalicylovou |
Výkrm xxxxx |
– |
79&xxxx;200 X |
– |
|
26. 2. 2030 |
||||
|
Xxxxx xxxx |
|||||||||||||
|
Xxxxxx xxxxx |
|||||||||||||
|
Xxxxxx xxxx |
|||||||||||||
|
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx (X) je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 0,72 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mannan (xxxxxxx) xx minutu při xX 7,5 x xxxxxxx 40 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx