XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/160
xx xxx 5. xxxxx 2020
x xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x X-xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Biomin GmbH)
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x X-xxxxxxx. Xxxxxxx žádost byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x oreganového xxxxx, xxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a X-xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx dne 2. xxxxx 2019 (2) x xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x L-mentolu xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl k xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xx nepravděpodobná a xx xxxxx xxxxxxx xxxxx závěr xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže xxxx xxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx pokud xxx x uživatele xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx látka xxxx být účinná xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx za xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky přidané xx krmiv, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx oleje, karvakrolu, xxxxxxxxxxxxxxxx a X-xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. února 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(4):5688.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
xx xxxxxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx). |
|||||||||||||||||
|
4x19 |
Xxxxxx XxxX |
Xxxxxxxxx olej, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, methylsalicylát x X-xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xx:
Xxxxx forma |
Odstavená xxxxxx |
— |
75 |
125 |
|
26. února 2030 |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: Oreganový olej (Xxxxxxxx xxxxxxx X.) (XXX: 8007-11-2) s xxxxxxx xxxxxxxx 1,8–16 xx/x Xxxx xx xxxxx xxxxx (Carum xxxxx X.) (XXX: 8000-42-8) x xxxxxxx D-karvonu 2,5–6,5 xx/x Xxxx z xxxxxxxxxx (CAS: 499-75-2) ≥ 99 % x obsahem karvakrolu 95–140 mg/g (x xxxxxxx x čistého xxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxxxxx (XXX: 119-36-8) X-xxxxxx (XXX: 2216-51-8). |
|||||||||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx látce: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XXX). |
|||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.