Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 007 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0160

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0160

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/160

xx xxx 5. xxxxx 2020

x xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx XxxX)

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x důvody x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a L-mentolu. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Uvedená xxxxxx xx xxxx povolení xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, methylsalicylátu x X-xxxxxxx jako doplňkové xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxx 2019 (2) x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a X-xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx nepravděpodobná a xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxx doplňková xxxxx xxxx xxx účinná xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávu o xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Posouzení přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x X-xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(6)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

X Bruselu xxx 5. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)  Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(4):5688.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

4x19

Xxxxxx XxxX

Xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, methylsalicylát x L-mentol

Složení doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx ze:

—

silic xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxx X.) (60–80 mg/g) x xxxxx xxxxx (Xxxxx xxxxx X.) (5–10 xx/x),

—

xxxxxxxxxx (60–80 mg/g), xxxxxxxxxxxxxxxx (10–40 xx/x) x L-mentolu (30–55 xx/x)

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx

—

75

125

1.

X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx látky a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxx xxxxxxx a xxx.

26. xxxxx 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Oreganový olej (Xxxxxxxx vulgare X.) (XXX: 8007-11-2) x xxxxxxx xxxxxxxx 1,8–16 xx/x

Xxxx xx semen xxxxx (Xxxxx xxxxx X.) (XXX: 8000-42-8) x xxxxxxx X-xxxxxxx 2,5–6,5 xx/x

Xxxx x xxxxxxxxxx (XXX: 499-75-2) ≥ 99 % x xxxxxxx xxxxxxxxxx 95–140 mg/g (x xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx (XXX: 119-36-8)

X-xxxxxx (XXX: 2216-51-8).

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x doplňkové látce: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XXX).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.