Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/160

xx xxx 5. xxxxx 2020

o xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxx, kmínového xxxxx, xxxxxxxxxx, methylsalicylátu x X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxx XxxX)

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), a zejména xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx.

(2)

X souladu s xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx přípravku x oreganového oleje, xxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a L-mentolu. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení.

(3)

Xxxxxxx žádost xx týká povolení xxxxxxxxx x oreganového xxxxx, kmínového oleje, xxxxxxxxxx, methylsalicylátu x X-xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx dne 2. xxxxx 2019 (2) x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx xxxxxxxxx x oreganového xxxxx, xxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a X-xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx expozice xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xx nepravděpodobná x xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže xxxx xxx. Komise se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x uživatele xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx doplňková xxxxx xxxx být účinná xxx xxxxxxxxxx zootechnických xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003.

(5)

Posouzení přípravku x oreganového xxxxx, xxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x L-mentolu xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx jako doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(4):5688.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx zootechnických xxxxxxxx).

4x19

Xxxxxx XxxX

Xxxxxxxxx xxxx, kmínový xxxx, karvakrol, xxxxxxxxxxxxxxx x X-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx ze:

silic oregana (Xxxxxxxx vulgare X.) (60–80 xx/x) x xxxxx xxxxx (Xxxxx xxxxx L.) (5–10 xx/x),

xxxxxxxxxx (60–80 xx/x), xxxxxxxxxxxxxxxx (10–40 mg/g) x X-xxxxxxx (30–55 xx/x)

Xxxxx forma

Odstavená xxxxxx

75

125

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx použití. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se doplňková xxxxx x premixy xxxxxxxx x osobními xxxxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxx pokožky x xxx.

26. xxxxx 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxxx xxxxxxx L.) (XXX: 8007-11-2) x xxxxxxx xxxxxxxx 1,8–16 xx/x

Xxxx xx semen xxxxx (Carum xxxxx X.) (XXX: 8000-42-8) x obsahem X-xxxxxxx 2,5–6,5 mg/g

Olej x xxxxxxxxxx (CAS: 499-75-2) ≥ 99 % x obsahem xxxxxxxxxx 95–140 mg/g (x xxxxxxx x čistého xxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx (CAS: 119-36-8)

X-xxxxxx (XXX: 2216-51-8).

Analytická xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxx látce: xxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XXX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na internetové xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.