XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/160
xx xxx 5. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxx, kmínového xxxxx, xxxxxxxxxx, methylsalicylátu x L-mentolu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx GmbH)
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx dne 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx výživě zvířat x xxxxxx a xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx přípravku x oreganového xxxxx, xxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a X-xxxxxxx. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxx, kmínového xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze dne 2. xxxxx 2019 (2) x xxxxxx, že xx navržených podmínek xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x L-mentolu xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx dospěl k xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vdechování xx xxxxxxxxxxxxxxx x xx nelze vyvodit xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, že xx xxxx být xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zootechnických xxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky přidané xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x X-xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přípravek xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 5. února 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(4):5688.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||
|
xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové látky (xxxxxxxx zootechnických xxxxxxxx). |
|||||||||||||||||
|
4x19 |
Xxxxxx XxxX |
Xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x L-mentol |
Složení doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx ze:
Xxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
— |
75 |
125 |
|
26. xxxxx 2030 |
||||||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxxx vulgare L.) (XXX: 8007-11-2) s xxxxxxx xxxxxxxx 1,8–16 xx/x Xxxx xx xxxxx xxxxx (Xxxxx xxxxx X.) (XXX: 8000-42-8) x obsahem X-xxxxxxx 2,5–6,5 xx/x Xxxx x xxxxxxxxxx (XXX: 499-75-2) ≥ 99 % x xxxxxxx xxxxxxxxxx 95–140 xx/x (x xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxxxxx (XXX: 119-36-8) X-xxxxxx (XXX: 2216-51-8). |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XXX). |
|||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.