XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/160
xx xxx 5. xxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxx, kmínového xxxxx, xxxxxxxxxx, methylsalicylátu x X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxx XxxX)
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), a zejména xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx. |
(2) |
X souladu s xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx přípravku x oreganového oleje, xxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a L-mentolu. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení. |
(3) |
Xxxxxxx žádost xx týká povolení xxxxxxxxx x oreganového xxxxx, kmínového oleje, xxxxxxxxxx, methylsalicylátu x X-xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx dne 2. xxxxx 2019 (2) x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx xxxxxxxxx x oreganového xxxxx, xxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a X-xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx expozice xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xx nepravděpodobná x xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže xxxx xxx. Komise se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x uživatele xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx doplňková xxxxx xxxx být účinná xxx xxxxxxxxxx zootechnických xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003. |
(5) |
Posouzení přípravku x oreganového xxxxx, xxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x L-mentolu xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx jako doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2019;17(4):5688.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||
mg xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx zootechnických xxxxxxxx). |
|||||||||||||||||
4x19 |
Xxxxxx XxxX |
Xxxxxxxxx xxxx, kmínový xxxx, karvakrol, xxxxxxxxxxxxxxx x X-xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx ze:
Xxxxx forma |
Odstavená xxxxxx |
— |
75 |
125 |
|
26. xxxxx 2030 |
||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxxx xxxxxxx L.) (XXX: 8007-11-2) x xxxxxxx xxxxxxxx 1,8–16 xx/x Xxxx xx semen xxxxx (Carum xxxxx X.) (XXX: 8000-42-8) x obsahem X-xxxxxxx 2,5–6,5 mg/g Olej x xxxxxxxxxx (CAS: 499-75-2) ≥ 99 % x obsahem xxxxxxxxxx 95–140 mg/g (x xxxxxxx x čistého xxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxxxxx (CAS: 119-36-8) X-xxxxxx (XXX: 2216-51-8). |
|||||||||||||||||
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxx látce: xxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XXX). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na internetové xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.