XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/160
ze xxx 5. xxxxx 2020
o xxxxxxxx přípravku z xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Biomin XxxX)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), x zejména xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x povolení přípravku x oreganového xxxxx, xxxxxxxxx oleje, karvakrolu, xxxxxxxxxxxxxxxx a X-xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Uvedená xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x X-xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
|
(4) |
Evropský úřad xxx bezpečnost potravin (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx dne 2. xxxxx 2019 (2) x závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x X-xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vdechování xx nepravděpodobná a xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebo xxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx měla být xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx krmiv, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x X-xxxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto nařízení. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(4):5688.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
xx xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky (xxxxxxxx zootechnických výsledků). |
|||||||||||||||||
|
4d19 |
Biomin XxxX |
Xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx, karvakrol, xxxxxxxxxxxxxxx x X-xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx ze:
Xxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
— |
75 |
125 |
|
26. xxxxx 2030 |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxxx xxxxxxx X.) (XXX: 8007-11-2) x xxxxxxx linalolu 1,8–16 xx/x Xxxx ze xxxxx xxxxx (Carum xxxxx X.) (XXX: 8000-42-8) x obsahem X-xxxxxxx 2,5–6,5 mg/g Olej x xxxxxxxxxx (XXX: 499-75-2) ≥ 99 % x xxxxxxx xxxxxxxxxx 95–140 mg/g (z xxxxxxx x čistého xxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxxxxx (XXX: 119-36-8) L-mentol (XXX: 2216-51-8). |
|||||||||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxx látce: xxxxxxx chromatografie s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XXX). |
|||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.