XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/163
xx xxx 5. února 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx reesei XXX 32338 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx krůt, xxxxxx xxxx, xxxxxx kuřat x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxx., v Xxxx zastoupený společností XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. X x.x)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx podána žádost x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx DSM 32338. Xxxx žádost byla xxxxxx xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxx, xxxxxx xxxx, odchov xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“. |
|
(4) |
Přípravek xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx DSM 32338 xxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx x xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/805 (2). |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 2. dubna 2019 (3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx reesei DSM 32338 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx potenciál xxxxxxxxxxx xxx kůži/oči, jakož x potenciál xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx domnívá, že xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx dospěl x závěru, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx úřad xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx, kterou předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx muramidázy x Xxxxxxxxxxx reesei XXX 32338 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku by xxxxx xxxx být xxxxxxxx podle přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze, náležející xx kategorie doplňkových xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 5. února 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/805 xx xxx 17. xxxxxx 2019 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže (držitel xxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxx., x XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Nutritional Products Xx. X o.o) (Xx. věst. X 132, 20.5.2019, x. 33).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5686.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||
|
4x16 |
XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx., v Xxxx xxxxxxxxxx společností XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. Z x.x |
Xxxxxxxxxx (XX 3.2.1.17) |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX 3.2.1.17) (xxxxxxx) x Xxxxxxxxxxx reesei (XXX 32338) s xxxxxxx xxxxxxxx 60&xxxx;000 XXX(X) &xxxx;(1)/x xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxx xxxxx Xxxxx xxxx |
– |
25&xxxx;000 XXX(X) |
|
26. xxxxx 2030 |
|||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX 3.2.1.17) (xxxxxxx) z Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 32338) |
Xxxxxx xxxx |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxxx spočívající x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx značeného xxxxxxxxxxxxx xxx pH 6,0 x 30 °X. |
Xxxxxx xxxxxx xxxxx drůbeže |
||||||||||||
(1) 1 XXX(X) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 12,5 μx/xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx při pH 6,0 x 30 °X x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 0,06 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx