XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/163
ze dne 5. xxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx krůt, xxxxxx xxxx, xxxxxx kuřat x odchov xxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx XXX Nutritional xxxxxxxx Xxx., x Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. X x.x)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx dne 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z Trichoderma xxxxxx XXX 32338. Xxxx žádost byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
Žádost xx xxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx zařazením do xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
(4) |
Přípravek xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx DSM 32338 xxx xxx xxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxx kuřat x menšinových xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/805 (2). |
(5) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxx 2019 (3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx muramidázy z Xxxxxxxxxxx xxxxxx DSM 32338 xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxxxx dráždivosti xxx kůži/oči, xxxxx x xxxxxxxxx senzibilizace xxxx x dýchacích xxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxx doplňková xxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx úřad xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx přidané do xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx muramidázy x Xxxxxxxxxxx reesei XXX 32338 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku by xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přípravek xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1) Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/805 ze xxx 17. května 2019 x xxxxxxxx xxxxxxxxx muramidázy x Xxxxxxxxxxx reesei XXX 32338 xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxx., x XX zastoupený společností XXX Xxxxxxxxxxx Products Xx. X o.o) (Xx. xxxx. X 132, 20.5.2019, x. 33).
(3) EFSA Xxxxxxx 2019;17(4):5686.
PŘÍLOHA
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||
Jednotka xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. |
|||||||||||||
4d16 |
DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx., v Xxxx zastoupený xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Products Xx. X o.o |
Muramidáza (XX 3.2.1.17) |
Složení doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX 3.2.1.17) (lysozym) x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 32338) x xxxxxxx xxxxxxxx 60 000 XXX(X) &xxxx;(1)/x xxx xxxxxx x xxxxxxxx formu. |
Odchov xxxxx Xxxxx xxxx |
– |
25&xxxx;000 XXX(X) |
|
26. xxxxx 2030 |
|||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (EC 3.2.1.17) (xxxxxxx) x Trichoderma xxxxxx (XXX 32338) |
Xxxxxx xxxx |
||||||||||||
Xxxxxxxxxx metoda (2) Pro xxxxxxxxxxxx muramidázy: metoda spočívající x xxxxxxxxxxxx testu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx určuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx značeného xxxxxxxxxxxxx xxx pH 6,0 x 30 °X. |
Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx |
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX(X) se rozumí xxxxxxxx xxxxxx, jež xx xxxxx minutu xxxxx xxxxxxxxxxxx 12,5 μx/xx xxxxxxxxxxxxxx značeného xxxxxxxxxxxxx při xX 6,0 a 30 °X o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 0,06 nmol xxxxxxx fluorescein-isothiokyanátu.
(2) Podrobné xxxxxxxxx x analytických metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx