XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/163
xx xxx 5. xxxxx 2020
x xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx krůt, odchov xxxx, odchov xxxxx x xxxxxx jiných xxxxx xxxxxxx (držitel xxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Ltd., x Xxxx zastoupený společností XXX Nutritional Products Xx. X o.o)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a zejména xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z Trichoderma xxxxxx XXX 32338. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx DSM 32338 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx, odchov xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx drůbeže xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Přípravek xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338 xxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx kuřat x menšinových druhů xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/805 (2). |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxx 2019 (3) x xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx DSM 32338 nepříznivý účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitele nebo xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx látka může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kůži/oči, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx doplňková xxxxx xxxx být účinná, xxxxx xxx o xxxxxxxx poměru xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx za xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx analýzy doplňkové xxxxx přidané do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx reesei XXX 32338 prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přípravek uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxx zootechnické xxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Ursula VON XXX LEYEN
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Prováděcí nařízení Komise (XX) 2019/805 xx xxx 17. xxxxxx 2019 x povolení xxxxxxxxx muramidázy x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx a menšinových xxxxx drůbeže (xxxxxxx xxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxx., v XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Products Xx. X x.x) (Xx. xxxx. X 132, 20.5.2019, s. 33).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5686.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||
|
Jednotka xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||
|
4x16 |
XXX Nutritional Xxxxxxxx Ltd., x Xxxx zastoupený xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Products Xx. X x.x |
Xxxxxxxxxx (XX 3.2.1.17) |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (EC 3.2.1.17) (xxxxxxx) x Xxxxxxxxxxx reesei (XXX 32338) x xxxxxxx xxxxxxxx 60 000 LSU(F) &xxxx;(1)/x xxx xxxxxx a xxxxxxxx formu. |
Odchov kuřat Výkrm xxxx |
– |
25&xxxx;000 XXX(X) |
|
26. xxxxx 2030 |
|||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX 3.2.1.17) (xxxxxxx) x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (DSM 32338) |
Odchov xxxx |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Pro xxxxxxxxxxxx muramidázy: metoda xxxxxxxxxxx x enzymatickém xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx určuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx fluoresceinem xxx xX 6,0 x 30 °X. |
Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx |
||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX(X) xx rozumí xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx jednu xxxxxx xxxxx fluorescenci 12,5 μx/xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx pH 6,0 x 30 °X x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 2 fluorescenci xxxxxxxxx 0,06 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports