XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/163
xx dne 5. xxxxx 2020
x xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx x Trichoderma xxxxxx XXX 32338 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx krůt, xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx drůbeže (xxxxxxx xxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxx., x Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Nutritional Products Xx. Z o.o)
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx podána žádost x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx DSM 32338. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Trichoderma xxxxxx XXX 32338 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx krůt, xxxxxx krůt, xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx druhů drůbeže xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
(4) |
Přípravek xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338 xxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx kuřat x xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/805 (2). |
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. dubna 2019 (3) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx reesei XXX 32338 xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitele xxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že tato xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kůži/oči, jakož x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x závěru, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx poměru xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx přidané do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Trichoderma xxxxxx XXX 32338 prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené v xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/805 xx xxx 17. xxxxxx 2019 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže (xxxxxxx xxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxx., x XX xxxxxxxxxx společností XXX Nutritional Products Xx. X x.x) (Xx. xxxx. X 132, 20.5.2019, x. 33).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5686.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||
Jednotka xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: jiné zootechnické xxxxxxxxx látky. |
|||||||||||||
4d16 |
DSM Nutritional Xxxxxxxx Xxx., x Xxxx zastoupený xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. X x.x |
Xxxxxxxxxx (XX 3.2.1.17) |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX 3.2.1.17) (lysozym) x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (DSM 32338) s xxxxxxx xxxxxxxx 60&xxxx;000 XXX(X) &xxxx;(1)/x xxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxx xxxxx Xxxxx xxxx |
– |
25&xxxx;000 XXX(X) |
|
26. xxxxx 2030 |
|||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (EC 3.2.1.17) (xxxxxxx) z Xxxxxxxxxxx xxxxxx (DSM 32338) |
Odchov xxxx |
||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxxx spočívající x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx fluorescenci, xxxxx určuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx depolymerizaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xX 6,0 x 30 °C. |
Odchov xxxxxx xxxxx drůbeže |
(1) 1 XXX(X) xx xxxxxx xxxxxxxx enzymu, xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 12,5 μx/xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx při xX 6,0 a 30 °X o hodnotu xxxxxxxxxxxx2 2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 0,06 nmol xxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx