Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/163

ze dne 5. xxxxx 2020

o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx krůt, xxxxxx xxxx, xxxxxx kuřat x odchov xxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx XXX Nutritional xxxxxxxx Xxx., x Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. X x.x)

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx dne 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z Trichoderma xxxxxx XXX 32338. Xxxx žádost byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Žádost xx xxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx zařazením do xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“.

(4)

Přípravek xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxx DSM 32338 xxx xxx xxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxx kuřat x menšinových xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/805 (2).

(5)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxx 2019 (3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx muramidázy z Xxxxxxxxxxx xxxxxx DSM 32338 xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxxxx dráždivosti xxx kůži/oči, xxxxx x xxxxxxxxx senzibilizace xxxx x dýchacích xxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxx doplňková xxxxx xxxx být xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx úřad xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx přidané do xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx muramidázy x Xxxxxxxxxxx reesei XXX 32338 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku by xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Přípravek xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

předsedkyně

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)  Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/805 ze xxx 17. května 2019 x xxxxxxxx xxxxxxxxx muramidázy x Xxxxxxxxxxx reesei XXX 32338 xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxx., x XX zastoupený společností XXX Xxxxxxxxxxx Products Xx. X o.o) (Xx. xxxx. X 132, 20.5.2019, x. 33).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(4):5686.


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

Jednotka xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky.

4d16

DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx., v Xxxx zastoupený xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Products Xx. X o.o

Muramidáza (XX 3.2.1.17)

Složení doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX 3.2.1.17) (lysozym) x Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 32338) x xxxxxxx xxxxxxxx 60 000 XXX(X) &xxxx;(1)/x

xxx xxxxxx x xxxxxxxx formu.

Odchov xxxxx

Xxxxx xxxx

25&xxxx;000

XXX(X)

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Pro xxxxxxxxx doplňkové látky x premixů musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx rizika nelze xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx pokožky x xxxxxxxxx xxxx.

26. xxxxx 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx (EC 3.2.1.17) (xxxxxxx) x Trichoderma xxxxxx (XXX 32338)

Xxxxxx xxxx

Xxxxxxxxxx metoda  (2)

Pro xxxxxxxxxxxx muramidázy:

metoda spočívající x xxxxxxxxxxxx testu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx určuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx značeného xxxxxxxxxxxxx xxx pH 6,0 x 30 °X.

Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX(X) se rozumí xxxxxxxx xxxxxx, jež xx xxxxx minutu xxxxx xxxxxxxxxxxx 12,5 μx/xx xxxxxxxxxxxxxx značeného xxxxxxxxxxxxx při xX 6,0 a 30 °X o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx2 2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 0,06 nmol xxxxxxx fluorescein-isothiokyanátu.

(2)  Podrobné xxxxxxxxx x analytických metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx