XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/159
xx xxx 5. února 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx odstavená xxxxxx x xxxxx xxxxxx x x zrušení xxxxxxxx (ES) č. 538/2007 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx Starterkulturen XxxX &xxx; Co)
(Xxxx s xxxxxxxx pro EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx jejichž základě xx povolení xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Přípravek Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 xxx povolen xx xxxx 10 let xxxx xxxxxxxxx látka xxx odstavená selata x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 538/2007 (2). |
|
(3) |
X xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxx držitel xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx byla podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27. xxxxx 2019 (3) x xxxxxx, xx žadatel předložil xxxxx prokazující, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxxxxx přípravek Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxx xxxxxx zvířata, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx látka je xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx kůže a xxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx nařízení xx mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 538/2007. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Povolení doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx obnovuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (ES) x. 538/2007 se xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 538/2007 xx xxx 15. xxxxxx 2007 o xxxxxxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium XXX 7134 (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 128, 16.5.2007, s. 16).
(3) EFSA Journal 2019; 17(3):5650.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva x obsahu xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: stabilizátory střevní xxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1841 |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx XxxX &xxx; Xx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Přípravek Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 x xxxxxxx nejméně: Prášek: 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx látky granulovaná xxxxx (xxxxxxxxxxx): 1 × 1010 CFU/g doplňkové xxxxx |
Xxxxxx (odstavená) |
– |
0,5 × 109 |
4 × 109 |
|
26. xxxxx 2030 |
||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx buňky Enterococcus xxxxxxx XXX 7134 |
|||||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx počtu mikroorganismů: xxxxxxxxx xx žluč-eskulin-azidovém xxxxx (EN 15788) Pro xxxxxxxxxxxx: gelová elektroforéza x xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
|||||||||||||
|
Xxxxx xxxxxx |
– |
0,2 × 109 |
1 × 109 |
26. xxxxx 2030 |
|||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports