EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/149

ze xxx 4. xxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx a xxxx x x xxxxxxx nařízení (XX) x. 1293/2008 x (XX) č. 910/2009 (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxx XX, x Xxxx xxxxxxxxxx Lallemand XXX)

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx a xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx.

(2)	Xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-1077 xxx xxxxxxx na xxxx 10 let jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1293/2008 (2) x jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 910/2009 (3).

(3)

Držitel xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 14 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 26. února 2019 (4) x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, že uvedená xxxxxxxxx látka splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx dospěl k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxx cílová xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, uživatele x xxxxxxx prostředí bezpečný. Xxxx dospěl k xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očí. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)	Posouzení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)	V důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 1293/2008 x (XX) č. 910/2009.

(7)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, je vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx zásoby xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077, které xxxx x souladu x ustanoveními xxxxxxxxxxxx xxxx datem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxx vyčerpání.

(8)	Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Povolení doplňkové xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní flóry“ xxx xxxxxxx x „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxx xxxx, se xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (ES) x. 1293/2008 x (XX) x. 910/2009 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 xxxxxxx v xxxxxxxx (XX) č. 910/2009, xxxxxxx x krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx před dnem 25. xxxxx 2020 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 25. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx uváděny xx xxx x používány xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

Xxxxxx 4

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 4. února 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX LEYEN

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1293/2008 ze xxx 18. prosince 2008 o xxxxxxxx xxxxxx užití Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 (Xxxxxxxx SC20 x Xxxxxxxx XX10 XX) xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 340, 19.12.2008, s. 38).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 910/2009 xx xxx 29. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxx užití přípravku Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro koně (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG, v Xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. X 257, 30.9.2009, x. 7).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(3):5639.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx.

4x1711

Xxxxxxx Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 x xxxxxxx xxxxxxx:

—	1 × 1010 CFU/g doplňkové xxxxx (v potahované xxxxx),

—	2 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx látky (x xxxxxxxxxxxx formě)

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077

Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)

Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx dextrózovém xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chloramfenikolem (XX 15789:2009)

Xxxxxxxxxxxx: polymerázová xxxxxxxx xxxxxx (XXX) (XXX/XX 15790:2008)

Xxxx

–

3,0 × 109

–

1.	X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků stanovit xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx na minimum, xxxx se doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx.

25. 2. 2030

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry

4b1711

Danstar Xxxxxxx XX zastoupená Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 s xxxxxxx xxxxxxx:

—	1 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx (v xxxxxxxxxx xxxxx),

—	2 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx (x nepotahované formě)

Charakteristika xxxxxx látky:

Vitální buňky Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-1077

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: kultivace xx xxxxxxxxxxx xxxxx x kvasničným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx řetězová xxxxxx (XXX) (XXX/XX 15790:2008)

Xxxxxxx

–

3,0 × 109

1.	X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí být xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy a xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx minimum, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxx xxx.

25. 2. 2030

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32020R0149

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32020R0149

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.