EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/149

xx xxx 4. xxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx x xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1293/2008 x (XX) č. 910/2009 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, x Xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX)

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1)	Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x postupy, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx.

(2)	Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1293/2008 (2) x xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro koně xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 910/2009 (3).

(3)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx jehňata x xxxx, xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 26. února 2019 (4) x xxxxxx, xx xxxxxxx předložil údaje xxxxxxxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx povolení. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxx xxxxxx zvířata, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečný. Xxxx dospěl k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očí. Xxxxxx se tudíž xxxxxxx, že by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)	Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(6)	X důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-1077 xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zrušena xxxxxxxx (XX) x. 1293/2008 x (ES) x. 910/2009.

(7)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité provedení xxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, je vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077, xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx datem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx, nadále xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

(8)	Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkčních xxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“ xxx xxxxxxx x „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxx koně, xx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (ES) x. 1293/2008 x (XX) x. 910/2009 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 910/2009, xxxxxxx a krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx dnem 25. února 2020 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 25. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 4. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Ursula VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1293/2008 xx xxx 18. xxxxxxxx 2008 o povolení xxxxxx užití Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-1077 (Xxxxxxxx XX20 a Xxxxxxxx XX10 ME) xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 340, 19.12.2008, x. 38).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 910/2009 xx xxx 29. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxx užití přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx koně (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxx XX, v Xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Úř. xxxx. X 257, 30.9.2009, x. 7).

(4) EFSA Xxxxxxx 2019;17(3):5639.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4x1711

Xxxxxxx Xxxxxxx AG xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1077 x xxxxxxx nejméně:

—	1 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx (v xxxxxxxxxx xxxxx),

—	2 × 1010 XXX/x doplňkové látky (x nepotahované xxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx dextrózovém xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx řetězová xxxxxx (PCR) (CEN/TS 15790:2008)

Xxxx

–

3,0 × 109

–

1.	X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx.

25. 2. 2030

Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

4x1711

Xxxxxxx Xxxxxxx AG xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS

Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1077

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1077 s xxxxxxx xxxxxxx:

—	1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx (v xxxxxxxxxx xxxxx),

—	2 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Vitální buňky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077

Xxxxxxxxxx metoda (1)

Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx dextrózovém xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chloramfenikolem (XX 15789:2009)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (PCR) (XXX/XX 15790:2008)

Xxxxxxx

–

3,0 × 109

1.	V xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x osobními xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxx.

25. 2. 2030

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx na internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32020R0149

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32020R0149

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.