EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/149

xx dne 4. xxxxx 2020

x xxxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1293/2008 a (XX) č. 910/2009 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG, v Xxxx xxxxxxxxxx Lallemand XXX)

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)	Xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxx xxxxxxx na dobu 10 let jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 1293/2008 (2) x jako doplňková xxxxx pro xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 910/2009 (3).

(3)

Xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26. xxxxx 2019 (4) x xxxxxx, že xxxxxxx předložil xxxxx xxxxxxxxxxx, že uvedená xxxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM X-1077 xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečný. Xxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látka je xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx podráždění xxx. Xxxxxx se tudíž xxxxxxx, xx xx xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky.

(5)	Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)	X důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx zrušena xxxxxxxx (XX) č. 1293/2008 x (ES) x. 910/2009.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx stávající xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077, xxxxx xxxx v xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxxxxxx xxxx datem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx, nadále uváděny xx xxx a xxxxxxxxx až xx xxxxxx xxxxxxxxx.

(8)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkčních xxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx x „xxxxx zvyšující stravitelnost“ xxx xxxx, se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (XX) x. 1293/2008 x (XX) x. 910/2009 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM I-1077 xxxxxxx x nařízení (XX) x. 910/2009, xxxxxxx a krmné xxxxx obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx před dnem 25. února 2020 x xxxxxxx s xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 25. února 2020, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx zásob.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 4. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN

(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2) Nařízení Komise (XX) x. 1293/2008 xx xxx 18. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM I-1077 (Xxxxxxxx XX20 x Xxxxxxxx XX10 XX) xxxx xxxxxxxxx látky (Xx. xxxx. X 340, 19.12.2008, s. 38).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 910/2009 xx xxx 29. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxx doplňkové xxxxx pro xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG, x Xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. věst. X 257, 30.9.2009, x. 7).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(3):5639.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost.

4b1711

Danstar Xxxxxxx XX zastoupená Xxxxxxxxx SAS

Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1077

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 x xxxxxxx xxxxxxx:

—	1 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxx),

—	2 × 1010 XXX/x doplňkové xxxxx (x xxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Vitální xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx dextrózovém xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (EN 15789:2009)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx řetězová xxxxxx (PCR) (CEN/TS 15790:2008)

Xxxx

–

3,0 × 109

–

1.	X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí provozovatelé xxxxxxxxxxxx podniků stanovit xxxxxxxx postupy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na minimum, xxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx očí.

25. 2. 2030

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

4x1711

Xxxxxxx Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS

Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1077

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 s xxxxxxx xxxxxxx:

—	1 × 1010 CFU/g doplňkové xxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxx),

—	2 × 1010 XXX/x doplňkové látky (x xxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077

Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)

Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx extraktem x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx řetězová xxxxxx (XXX) (XXX/XX 15790:2008)

Xxxxxxx

–

3,0 × 109

1.	X xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x stabilita při xxxxxxxx ošetření.

2.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx.

25. 2. 2030

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32020R0149

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32020R0149

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.