XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/148
xx xxx 3. února 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxx kuřat x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004 (xxxxxxx povolení Xxxxxx XX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. V xx. 10 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx xx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) xxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm kuřat xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1800/2004 (3). Uvedený xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx zapsán xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxx xxxxxx x přehodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Robenz 66X) jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx. Xxxxxxx požádal x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 24. xxxxx 2019 (4) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) nepříznivý xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx dospěl x závěru, xx xxxx doplňková látka xxxx účinně tlumit xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxxxx monitorování Xxxxxxx xxx. x xxxxxx xx uvedení xx xxx, pokud xxxxx xxxxx druhé xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Robenz 66X) xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx tohoto nařízení. |
|
(6) |
X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004. |
|
(7) |
Xxxxxxxx k xxxx, xx bezpečnostní důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Přípravek uvedený x xxxxxxx, náležející xx kategorie doplňkových xxxxx „kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek stanovených x uvedené příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (ES) x. 1800/2004 se xxxx takto:
|
1) |
xxxxxx 2 xx xxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxxx xx xxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Přípravek uvedený x příloze a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem 25. srpna 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými přede xxxx 25. února 2020, xxxxx být xxxxxx uváděny xx xxx a xxxxxxxxx xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 3. února 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Ursula XXX XXX LEYEN
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Směrnice Rady 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx (Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1800/2004 xx xxx 15. xxxxx 2004 x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx 66X“, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 317, 16.10.2004, x. 37).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(3):5613.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
Maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx |
||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: Xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika |
||||||||||||||||||||
|
5a758 |
Zoetis XX |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66G) |
Složení doplňkové xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: 66 x/xx Xxxxxxxxxxxxx: 40 x/xx Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx: 894 x/xx |
Xxxxx xxxxx |
— |
36 |
36 |
|
5. xxxxx 2030 |
800 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx. 350 μx robenidin xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. 200 μx xxxxxxxxx hydrochloridu/kg xxxxxxxxx x syrovém stavu. 1 300 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx x syrovém xxxxx. |
||||||||||
|
Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx hydrochlorid, X15X13Xx2X5 .XXx, 1,3-xxx[(x-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx] xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (97 %) XXX: 25875-50-7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x doplňkové látce x xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x XX xxxxxxx (XXXX-XX) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu x xxxxxxxx: vysokoúčinná xxxxxxxxxx chromatografie x XX xxxxxxx (XXXX-XX) – nařízení Komise (XX) x. 152/2009 Xxx xxxxxxxxxxxx robenidinu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxx x hmotnostním xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XX-XXXX-XX/XX) xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2002/657/XX. |
||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports