EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/148

xx xxx 3. xxxxx 2020

o xxxxxxxx robenidinu xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66G) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx XX)

(Xxxx x významem xxx XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje. X xx. 10 xxxx. 2 uvedeného nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Rady 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1800/2004 (3). Uvedený xxxxxxxxx xxx v xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

V xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx spojení x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxx xxxxxx x přehodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Robenz 66X) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxx. Žadatel xxxxxxx x zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx spolu x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 24. xxxxx 2019 (4) k xxxxxx, že za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx hydrochlorid (Xxxxxx 66X) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad dospěl x xxxxxx, xx xxxx doplňková xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x výkrmu xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx spp. x xxxxxx xx uvedení xx xxx, xxxxx xxxxx během druhé xxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx analýzy této xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003.

(5)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)	V xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1800/2004.

(7)	Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se na xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx.

(8)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Přípravek uvedený x příloze, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Nařízení (XX) x. 1800/2004 xx xxxx xxxxx:

1)	xxxxxx 2 xx xxxxxxx;

2)	xxxxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Přípravek uvedený x xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx přede xxxx 25. xxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými přede xxxx 25. února 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2020.

Xx Komisi

xxxxxxxxxxx

Ursula XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1800/2004 ze xxx 15. xxxxx 2004 o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx látky „Xxxxxxxx 66X“, která xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 317, 16.10.2004, x. 37).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(3):5613.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx (xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

Maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx

5x758

Xxxxxx XX

Xxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxx

(Xxxxxx 66X)

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: 66 x/xx

Xxxxxxxxxxxxx: 40 g/kg

Síran xxxxxxxx, xxxxxxxx: 894 x/xx

Xxxxx xxxxx

—

36

1.	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx porážkou.

2.	Doplňková xxxxx xx do krmných xxxxx xxxx zapracovat xx xxxxx xxxxxxx.

3.	Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxx povolení musí xxxxxxxx programy monitorování xx xxxxxxx na xxx, xxxxx xxx x: rezistenci xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx.

5.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx provozovatelé krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx těmito postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osobními ochrannými xxxxxxxxxx.

5. xxxxx 2030

800 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.

350 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx.

200 μx xxxxxxxxx hydrochloridu/kg xxxxxxxxx x xxxxxxx stavu.

1 300 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, X15X13Xx2X5 .XXx,

1,3-xxx[(x-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (97 %)

XXX: 25875-50-7

Přidružené xxxxxxxxx:

—	X,X’,X“-xxxx[(x-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]xxxxxxxx (XXXX) ≤ 0,5 %

—	xxx-(4-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx (XXXX) ≤ 0,5 %

—	neznámá xxxxxxxxx ≤ 1 % (xxxxxxxxxx neznámé xxxxxxxxx ≤ 0,2 %)

Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie s XX detekcí (XXXX-XX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x XX detekcí (XXXX-XX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s trojitým xxxxxxxxxxx (XX-XXXX-XX/XX) nebo xxxx rovnocenné xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxx 2002/657/ES.

(1) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

Plné znění - 32020R0148

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32020R0148

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.