EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/148

xx xxx 3. xxxxx 2020

o xxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu (Xxxxxx 66G) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx kuřat x x změně nařízení (XX) x. 1800/2004 (xxxxxxx xxxxxxxx Zoetis XX)

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s xxxxxxx na Smlouvu x fungování Evropské xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu (Xxxxxx 66X) byl x xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxx výkrm xxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1800/2004 (3). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx v xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 následně xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

V souladu x čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Robenz 66X) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 24. xxxxx 2019 (4) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxx robenidin xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdraví xxxx xx životní xxxxxxxxx. Úřad dospěl x xxxxxx, xx xxxx doplňková xxxxx xxxx účinně tlumit xxxxxxxxxx u výkrmu xxxxx. Úřad dospěl x xxxxxx, xx xx zapotřebí xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx spp. v xxxxxx xx uvedení xx trh, pokud xxxxx během xxxxx xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Robenz 66G) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(6)	X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno xxxxxxxx (ES) x. 1800/2004.

(7)	Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx povolení, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z povolení.

(8)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx uvedený x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx“, se povoluje xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004 se xxxx xxxxx:

1)	článek 2 xx xxxxxxx;

2)	xxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx přede xxxx 25. xxxxx 2020 x souladu s xxxxxxxx platnými přede xxxx 25. xxxxx 2020, mohou být xxxxxx uváděny na xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

Xxxxxx 4

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2020.

Xx Komisi

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3) Nařízení Komise (ES) x. 1800/2004 xx xxx 15. xxxxx 2004 x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx 66X“, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 317, 16.10.2004, x. 37).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019; 17(3):5613.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx (obchodní xxxxx)

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx doplňkové xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx

5x758

Xxxxxx XX

Xxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxx

(Xxxxxx 66X)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: 66 x/xx

Xxxxxxxxxxxxx: 40 x/xx

Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx: 894 x/xx

Xxxxx kuřat

—

36

1.	Použití xxxxxxxxx xxxxx xx zakázáno xxxxxxx pět xxx xxxx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx musí zapracovat xx xxxxx xxxxxxx.

3.	Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, pokud jde x: xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a Xxxxxxx xxx.

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka a xxxxxxx používat s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. února 2030

800 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx x syrovém xxxxx.

350 μg xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx ledvin v xxxxxxx xxxxx.

200 μx xxxxxxxxx hydrochloridu/kg xxxxxxxxx x syrovém xxxxx.

1&xxxx;300 μx xxxxxxxxx hydrochloridu/kg xxxx/xxxx x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, X15X13Xx2X5 .XXx,

1,3-xxx[(x-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (97 %)

CAS: 25875-50-7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	X,X’,X“-xxxx[(x-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]xxxxxxxx (XXXX) ≤ 0,5 %

—	xxx-(4-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx (AZIN) ≤ 0,5 %

—	neznámá xxxxxxxxx ≤ 1 % (jednotlivé xxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 0,2 %)

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx robenidinu hydrochloridu x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XX xxxxxxx (XXXX-XX)

Xxx xxxxxxxxxxxx robenidinu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie s XX xxxxxxx (XXXX-XX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie xx xxxxxxxx fázi xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XX-XXXX-XX/XX) xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2002/657/XX.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x analytických metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32020R0148

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32020R0148

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.