Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/148

xx xxx 3. února 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxx kuřat x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004 (xxxxxxx povolení Xxxxxx XX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. V xx. 10 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx xx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) xxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm kuřat xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1800/2004 (3). Uvedený xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx zapsán xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxx xxxxxx x přehodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Robenz 66X) jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx. Xxxxxxx požádal x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 24. xxxxx 2019 (4) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) nepříznivý xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx dospěl x závěru, xx xxxx doplňková látka xxxx účinně tlumit xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxxxx monitorování Xxxxxxx xxx. x xxxxxx xx uvedení xx xxx, pokud xxxxx xxxxx druhé xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Robenz 66X) xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx tohoto nařízení.

(6)

X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004.

(7)

Xxxxxxxx k xxxx, xx bezpečnostní důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Přípravek uvedený x xxxxxxx, náležející xx kategorie doplňkových xxxxx „kokcidiostatika x xxxxxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek stanovených x uvedené příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (ES) x. 1800/2004 se xxxx takto:

1)

xxxxxx 2 xx xxxxxxx;

2)

xxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Přípravek uvedený x příloze a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx dnem 25. srpna 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými přede xxxx 25. února 2020, xxxxx být xxxxxx uváděny xx xxx a xxxxxxxxx xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx zásob.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 3. února 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Ursula XXX XXX LEYEN


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Směrnice Rady 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx (Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1800/2004 xx xxx 15. xxxxx 2004 x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx 66X“, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 317, 16.10.2004, x. 37).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(3):5613.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx (xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx

Xxxx xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

Maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: Xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatika

5a758

Zoetis XX

Xxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxx

(Xxxxxx 66G)

Složení doplňkové xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: 66 x/xx

Xxxxxxxxxxxxx: 40 x/xx

Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx: 894 x/xx

Xxxxx xxxxx

36

36

1.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx krmných xxxxx musí xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx programy xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx jde x: xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a Eimeria xxx.

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. xxxxx 2030

800 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx.

350 μx robenidin xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx.

200 μx xxxxxxxxx hydrochloridu/kg xxxxxxxxx x syrovém stavu.

1 300 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx x syrovém xxxxx.

Xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx hydrochlorid, X15X13Xx2X5 .XXx,

1,3-xxx[(x-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (97 %)

XXX: 25875-50-7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

X,X’,X“-xxxx[(x-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]xxxxxxxx (TRIS) ≤ 0,5 %

xxx-(4-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx (AZIN) ≤ 0,5 %

xxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 1 % (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 0,2 %)

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x doplňkové látce x xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x XX xxxxxxx (XXXX-XX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu x xxxxxxxx: vysokoúčinná xxxxxxxxxx chromatografie x XX xxxxxxx (XXXX-XX) – nařízení Komise (XX) x. 152/2009

Xxx xxxxxxxxxxxx robenidinu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxx x hmotnostním xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XX-XXXX-XX/XX) xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2002/657/XX.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports