XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/148
xx xxx 3. xxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx kuřat x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx XX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. V xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek povolených xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX (2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu (Xxxxxx 66G) xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm kuřat xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1800/2004 (3). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 následně xxxxxx xx registru xxx xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
V souladu x čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x přehodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro výkrm xxxxx. Žadatel požádal x zařazení uvedené xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx a histomonostatika“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 24. xxxxx 2019 (4) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx doplňková látka xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxx xxxxx. Úřad dospěl x xxxxxx, že xx zapotřebí monitorování Xxxxxxx xxx. x xxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxx xxxxx druhé xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx nařízením (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Robenz 66G) xxxxxxxxx, že podmínky xxx povolení stanovené x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(6) |
X xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004. |
|
(7) |
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité provedení xxxx v xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, které by xxxxxxxxxxx stranám umožnilo xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „kokcidiostatika a xxxxxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Nařízení (XX) x. 1800/2004 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
xxxxxx 2 xx zrušuje; |
|
2) |
příloha xx xxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze a xxxxxx xxxxxxxxxx uvedený xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx přede xxxx 25. xxxxx 2020 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx 25. xxxxx 2020, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx na xxx a xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 4
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 3. února 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Ursula VON XXX XXXXX
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1800/2004 xx xxx 15. října 2004 x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx doplňkové látky „Xxxxxxxx 66G“, xxxxx xxxxx do skupiny xxxxxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 317, 16.10.2004, x. 37).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(3):5613.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx (obchodní xxxxx) |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx doplňkové xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
|
5x758 |
Xxxxxx XX |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: 66 x/xx Xxxxxxxxxxxxx: 40 x/xx Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx: 894 x/xx |
Xxxxx kuřat |
— |
36 |
36 |
|
5. xxxxx 2030 |
800 μx robenidin xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx. 350 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx ledvin v xxxxxxx xxxxx. 200 μg xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. 1&xxxx;300 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx x xxxxxxx xxxxx. |
||||||||||
|
Xxxxxx látka: Robenidin xxxxxxxxxxxx, X15X13Xx2X5 .XXx, 1,3-xxx[(x-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx] xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (97 %) XXX: 25875-50-7 Přidružené xxxxxxxxx:
|
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx robenidinu hydrochloridu x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x XX detekcí (HPLC-UV) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x krmivech: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x XX xxxxxxx (XXXX-XX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx: vysokoúčinná xxxxxxxxxx chromatografie na xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x hmotnostním xxxxxxxxxxxxx s trojitým xxxxxxxxxxx (XX-XXXX-XX/XX) xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx 2002/657/XX. |
||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports