Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 007 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0148

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0148

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/148

xx dne 3. xxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxx a x změně xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004 (xxxxxxx povolení Xxxxxx XX)

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. X xx. 10 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Rady 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx kuřat xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1800/2004 (3). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 následně zapsán xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu (Xxxxxx 66X) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx dne 24. xxxxx 2019 (4) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdraví xxxx na životní xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx doplňková látka xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxx xxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx zapotřebí xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx spp. v xxxxxx po xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx 66X) xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1800/2004.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx bezpečnostní důvody xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(8)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Přípravek uvedený x xxxxxxx, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (XX) x. 1800/2004 se xxxx takto:

1)

xxxxxx 2 xx xxxxxxx;

2)

xxxxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vyrobené x xxxxxxxx přede dnem 25. srpna 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx 25. února 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1800/2004 xx xxx 15. xxxxx 2004 x povolení xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx 66X“, xxxxx xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx (Xx. věst. X 317, 16.10.2004, x. 37).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019; 17(3):5613.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx (xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx a histomonostatika

5a758

Zoetis XX

Xxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxx

(Xxxxxx 66X)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx hydrochlorid: 66 x/xx

Xxxxxxxxxxxxx: 40 x/xx

Xxxxx xxxxxxxx, dihydrát: 894 x/xx

Xxxxx xxxxx

—

36

36

1.

Xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx porážkou.

2.

Doplňková xxxxx xx xx krmných xxxxx xxxx zapracovat xx xxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx xxxxx xx nesmí xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxx programy xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx jde x: rezistenci vůči xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx.

5.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x opatřeními xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx používat s xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. února 2030

800 μx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx x syrovém xxxxx.

350 μg xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx.

200 μg xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxxxx x syrovém xxxxx.

1&xxxx;300 μx robenidin xxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, X15X13Xx2X5 .HCl,

1,3-bis[(p-chlorbenzyliden)amino]

guanidin hydrochlorid (97 %)

CAS: 25875-50-7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

X,X’,X“-xxxx[(x-xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]xxxxxxxx (XXXX) ≤ 0,5 %

—

bis-(4-chlorbenzyliden)hydrazin (AZIN) ≤ 0,5 %

—

xxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 1 % (jednotlivé xxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 0,2 %)

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxx robenidinu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce x xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x XX xxxxxxx (HPLC-UV)

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu x krmivech: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XX detekcí (XXXX-XX) – xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hydrochloridu x xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxx s hmotnostním xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XX-XXXX-XX/XX) xxxx xxxx rovnocenné xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxx 2002/657/XX.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx