Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/151

xx xxx 4. února 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-462 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx x xxxx všech xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx x o zrušení xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (EU) č. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 a (XX) 2017/2299 (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX)

(Xxxx x významem xxx XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 (xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X) byl povolen xx xxxx xxxxxx xxx xxxx doplňková xxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 911/2009 (2), xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1120/2010 (3), pro xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 212/2011 (4), xxx xxxxxxx xxxxx ryb xxxx než lososovité xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 95/2013 (5), xxx odstavená selata, xxxxx xxxxxx, nosnice x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 413/2013 (6), xxx xxxxx prasat, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx odstavu x xx xxxxx), xxxxx xxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 (7).

(3)

X xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx s xxxxxxx 7 uvedeného xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxx acidilactici CNCM X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxx povolení xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prasat, menšinové xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx) a xx xxxxx, xxxxxxx ryby x krevety a xxxxxx o xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx a pro xxxxxxxx kuřata, xxx xxxxxxx ptactvo a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin, xxx xxxxx krůt, xxx xxxxxx krůt, xxx odchov plemenných xxxx, xxx plemenné xxxxx, xxx plemenná xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxxxx x ptactvo xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zařazena xx kategorie „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx byla podána xxxxx x údaji x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 14 xxxx. 2 uvedeného nařízení.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl ve xxxxx stanoviscích xx xxx 2. dubna 2019 (8) x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxx závěry, xx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 je pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx touto xxxxxxxxxx xxxxxx krmena, x pro xxxxxxx xxxxxxxxx považován za xxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x xxxxxx, xx xxxxxxxx možnost, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx nelze učinit xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx dotčené xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx dospěl k xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, odchov xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx x xxxx krůt x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prasat x xxxxxxx korýše.

(5)

Posouzení Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení stanovené x článku 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) č. 212/2011 x prováděcí nařízení (XX) x. 95/2013, (XX) č. 413/2013 x (EU) 2017/2299.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“ xxx xxxxx a xxxx xxxxx druhů xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx ptáky x xx funkční xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx korýše, se xxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (EU) x. 1120/2010 a (XX) č. 212/2011, xxxxx x prováděcí xxxxxxxx (EU) č. 95/2013, (XX) x. 413/2013 a (XX) 2017/2299 se xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 4. února 2020.

Xx Xxxxxx

předsedkyně

Ursula XXX XXX XXXXX


(1)  Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Nařízení Xxxxxx (ES) x. 911/2009 ze xxx 29. xxxx 2009 o povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5M xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx AG) (Xx. xxxx. L 257, 30.9.2009, x. 10).

(3)  Nařízení Komise (XX) x. 1120/2010 xx xxx 2. prosince 2010 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx selata xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. X 317, 3.12.2010, s. 12).

(4)  Nařízení Komise (XX) x. 212/2011 xx xxx 3. března 2011 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Úř. xxxx. X 59, 4.3.2011, x. 1).

(5)  Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x. 95/2013 xx xxx 1. xxxxx 2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM MA 18/5X jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxx jiné xxx lososovité (držitel xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX) ( Xx. xxxx. X 33, 2.2.2013, x. 19 ).

(6)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 413/2013 xx dne 6. xxxxxx 2013 o xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM XX 18/5X jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, výkrm prasat, xxxxxxx x xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX) (Xx. věst. X 125, 7.5.2013, s. 1).

(7)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 ze xxx 12. xxxxxxxx 2017 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5M xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx druhy xxxxxx (xx xxxxxxx x xx xxxxx), výkrm xxxxx, xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xx xxxx x napájení x změně nařízení (XX) č. 2036/2005, (XX) x. 1200/2005 x prováděcího nařízení (XX) x. 413/2013 (xxxxxxx povolení společnost Xxxxxxx Xxxxxxx AG, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Úř. xxxx. X 329, 13.12.2017, x. 33).

(8)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(4):5691 x XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5690.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 %

XXX/x xxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

4x1712

Xxxxxxx Ferment XX, zastoupený x Xxxx společností Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622

x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x

xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx x xxxxxx xxxxx druhů xxxxxx xxxxx xxxxxxx

1 x 109

5 x 108

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vodě x xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se doplňková xxxxx a premixy xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky.

25. xxxxx 2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů x doplňkové xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xx vodě: metoda xxxxxxxxx

xx xxxxx MRS (XX 15786:2009).

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx (PFGE).

Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxxx na xxxx).

4x1712

Xxxxxxx Xxxxxxx AG, xxxxxxxxxx x Unii xxxxxxxxxxx Lallemand SAS

Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx xxx

1 x 109

1.

V xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx látka xx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx krmivech.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů musí xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx těmito postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx používat x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Vitální xxxxx Pediococcus acidilactici XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xx vodě: xxxxxx xxxxxxxxx

xx agaru XXX (XX 15786:2009).

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports