XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/151
ze xxx 4. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-462 xxxx xxxxxxxxx látky xxx výkrm x xxxx všech druhů xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx druhy xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x všechny xxxxxx x x zrušení xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (EU) x. 212/2011 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (EU) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299 (držitel xxxxxxxx Danstar Ferment XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX)
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 (xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X) byl povolen xx xxxx xxxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x garnáty nařízením Xxxxxx (XX) x. 911/2009 (2), pro xxxxxx xx odstavu xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 (3), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 212/2011 (4), xxx xxxxxxx druhy xxx xxxx než lososovité xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 95/2013 (5), xxx xxxxxxxxx selata, xxxxx xxxxxx, nosnice x xxxxx kuřat xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 413/2013 (6), xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx druhy xxxxxx (xx odstavu x xx xxxxx), xxxxx xxxxx, xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 (7). |
|
(3) |
X xxxxxxx x článkem 14 nařízení (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx povolení xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxx, odstavená xxxxxx, xxxxx xxxxxx, menšinové xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx) a na xxxxx, xxxxxxx xxxx x krevety x xxxxxx x xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx a pro xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx ptactvo x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx, xxx odchov krůt, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, pro plemenné xxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx drůbeže x jiné okrasné xxxxxxx x ptactvo xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx a příbuzné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx všechny xxxxxx x xxx, xxx uvedená doplňková xxxxx byla xxxxxxxx xx kategorie „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx stanoviscích xx xxx 2. dubna 2019 (8) k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx závěry, xx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 je xxx xxxxxx xxxxx, spotřebitele xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx byla touto xxxxxxxxxx látkou krmena, x pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx. Dospěl rovněž x závěru, že xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látce vystaveni xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx nelze xxxxxx xxxxx ohledně xxxx, xxx xxxx doplňková xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx x oči x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx pokud jde x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxx odchov xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx kuřat, odchov x chov krůt x menšinových druhů xxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxx x chov x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Posouzení Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx povolení xxxxxxx doplňkové látky xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X důsledku obnovení xxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 xxxx xxxxxxxxx látky za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto nařízení xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 a (XX) x. 212/2011 x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“ xxx xxxxx a xxxx xxxxx druhů xxxxxx kromě prasnic x xxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ pro xxxxxxx xxxx x xxxxxxx korýše, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Nařízení (XX) x. 911/2009, (EU) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 95/2013, (EU) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 4. xxxxx 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1) Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 911/2009 xx xxx 29. xxxx 2009 x povolení xxxxxx užití xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici CNCM XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Úř. xxxx. X 257, 30.9.2009, x. 10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 1120/2010 xx xxx 2. xxxxxxxx 2010 x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5M xxxx doplňkové xxxxx xxx selata po xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment AG xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. X 317, 3.12.2010, x. 12).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 212/2011 xx xxx 3. xxxxxx 2011 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5M xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. věst. X 59, 4.3.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 95/2013 xx xxx 1. xxxxx 2013 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxx xxx jiné xxx lososovité (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX) ( Xx. xxxx. L 33, 2.2.2013, x. 19 ).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 413/2013 xx dne 6. xxxxxx 2013 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx xxx odstavená xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG) (Xx. xxxx. X 125, 7.5.2013, x. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2299 ze xxx 12. xxxxxxxx 2017 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx a xx výkrm), xxxxx xxxxx, xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx x napájení x xxxxx nařízení (XX) x. 2036/2005, (XX) x. 1200/2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 413/2013 (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX) (Xx. xxxx. X 329, 13.12.2017, x. 33).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5691 x XXXX Journal 2019;17(5):5690.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 % |
CFU/l xxxx k xxxxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry. |
|||||||||||||||||
|
4d1712 |
Danstar Xxxxxxx XX, zastoupený x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 x obsahem xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx forma |
Výkrm x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kromě prasnic |
– |
1 x 109 |
– |
5 x 108 |
– |
|
25. xxxxx 2030 |
||||||
|
Charakteristika účinné xxxxx: Xxxxxxx xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 |
Všechny xxxxx xxxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx, krmivech x xx vodě: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XXX (XX 15786:2009). Identifikace: metoda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx). |
|||||||||||||||||
|
4x1712 |
Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x Unii xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM I-4622 |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x |
Xxxxxxx druhy xxx |
– |
1 x 109 |
– |
– |
|
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xx xxxx: metoda xxxxxxxxx xx agaru XXX (XX 15786:2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx polem (XXXX). |
|||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx