XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/151
xx dne 4. února 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-462 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx x xxxx xxxxx druhů xxxxxx xxxxx prasnic, xxxxxxx xxxxx ptactva, xxxxxxx xxxxx ryb x xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 911/2009, (EU) č. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 a (XX) 2017/2299 (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje x xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 (xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X) xxx xxxxxxx xx xxxx deseti xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 911/2009 (2), xxx xxxxxx xx odstavu nařízením Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 (3), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) x. 212/2011 (4), xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxx lososovité xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 95/2013 (5), xxx odstavená selata, xxxxx prasat, nosnice x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 413/2013 (6), xxx výkrm prasat, xxxxxxxxx druhy xxxxxx (xx xxxxxxx x xx xxxxx), xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže x xxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 (7). |
(3) |
V xxxxxxx x článkem 14 nařízení (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxx doplňkové xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx povolení xxx xxxxx xxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx druhů ptactva, xxxxxxx, menšinové druhy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, odstavená xxxxxx, xxxxx prasat, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx) a xx xxxxx, xxxxxxx xxxx x krevety x xxxxxx x nové xxxxxxxx xxx odchov xxxxx a pro xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx ptactvo x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxx krůt, xxx odchov xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxx x příbuzné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx, pro sající xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prasat x xxx xxxxxxx xxxxxx s xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 14 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx. |
(4) |
Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 2. dubna 2019 (8) x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx doplňková látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, že Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 je xxx xxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx, xxxxx byla xxxxx xxxxxxxxxx látkou xxxxxx, x pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxx učinit xxxxx ohledně toho, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx a oči x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise se xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx odchov xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx a xxxx x xxxxx menšinových xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
Posouzení Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx obnoveno xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
X důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011 x prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) č. 413/2013 x (XX) 2017/2299. |
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kromě prasnic x xxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx ryby a xxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (EU) č. 413/2013 x (EU) 2017/2299 se xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 4. února 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 911/2009 xx xxx 29. září 2009 o povolení xxxxxx užití přípravku Xxxxxxxxxxx acidilactici CNCM XX 18/5X jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx a garnáty (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG) (Úř. xxxx. L 257, 30.9.2009, s. 10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 1120/2010 ze xxx 2. xxxxxxxx 2010 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx selata xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment AG xxxxxxxxxx Lallemand XXX) (Xx. věst. X 317, 3.12.2010, s. 12).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 212/2011 xx xxx 3. března 2011 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Úř. xxxx. X 59, 4.3.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 95/2013 xx xxx 1. xxxxx 2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx ryb xxxx xxx lososovité (držitel xxxxxxxx Danstar Ferment XX) ( Xx. xxxx. X 33, 2.2.2013, x. 19 ).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 413/2013 xx xxx 6. xxxxxx 2013 x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro použití xx xxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, výkrm xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxx AG) (Xx. věst. L 125, 7.5.2013, x. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 ze xxx 12. xxxxxxxx 2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx a xx výkrm), výkrm xxxxx, výkrm menšinových xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxxx xxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x změně nařízení (XX) č. 2036/2005, (XX) č. 1200/2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 413/2013 (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. X 329, 13.12.2017, x. 33).
(8) EFSA Journal 2019;17(4):5691 x EFSA Journal 2019;17(5):5690.
PŘÍLOHA
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 % |
CFU/l xxxx x napájení |
||||||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||
4x1712 |
Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x Xxxx společností Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx forma |
Výkrm x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kromě xxxxxxx |
– |
1 x 109 |
– |
5 x 108 |
– |
|
25. xxxxx 2030 |
||||||
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx CNCM I-4622 |
Všechny xxxxx xxxxxxx |
||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx počtu mikroorganismů x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, krmivech x xx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XXX (XX 15786:2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
|||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxxx na xxxx). |
|||||||||||||||||
4x1712 |
Xxxxxxx Ferment AG, xxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x obsahem xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x |
Xxxxxxx xxxxx xxx |
– |
1 x 109 |
– |
– |
|
||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxxxx Pediococcus acidilactici XXXX I-4622 |
Všichni xxxxxx |
||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, krmivech x xx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XXX (XX 15786:2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx elektroforézy x xxxxxxx xxxxx (PFGE). |
(1) Podrobné xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx