Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/151

xx xxx 4. xxxxx 2020

x xxxxxxxx přípravku Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-462 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx prasnic, xxxxxxx druhy xxxxxxx, xxxxxxx druhy xxx x xxxxxxx korýše x o xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 a (EU) x. 212/2011 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 a (XX) 2017/2299 (držitel xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX)

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení (ES) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje a xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 (xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X) xxx povolen xx xxxx xxxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 911/2009 (2), xxx xxxxxx xx odstavu xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1120/2010 (3), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 212/2011 (4), xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 95/2013 (5), xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 413/2013 (6), xxx výkrm prasat, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx odstavu a xx xxxxx), xxxxx xxxxx, xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2299 (7).

(3)

X xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 ve xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxx doplňkové xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ptactva, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx selata, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx) x na xxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx odchov xxxxx x xxx xxxxxxxx kuřata, pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výkrm xxxx, xxx odchov xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, pro xxxxxxxx xxxxx, xxx plemenná xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx druhy xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prasat x pro xxxxxxx xxxxxx x tím, xxx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „zootechnické xxxxxxxxx látky“. Tato xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 a xx. 14 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxx 2019 (8) x xxxxxx, xx xxxxxxx předložil xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, že Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířat, xxxxx byla touto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx považován za xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx inhalace, x xx xxxxx xxxxxx xxxxx ohledně toho, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxx x potenciál xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx kuřat, xxxx xxxxx, odchov x xxxx xxxx x menšinových druhů xxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx korýše.

(5)

Posouzení Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx nařízení (ES) x. 911/2009, (EU) x. 1120/2010 a (XX) x. 212/2011 x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) č. 413/2013 x (XX) 2017/2299.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Povolení doplňkové xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ xxx výkrm x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kromě xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xx funkční xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011, xxxxx x prováděcí xxxxxxxx (EU) x. 95/2013, (XX) č. 413/2013 x (EU) 2017/2299 se xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Bruselu xxx 4. února 2020.

Xx Komisi

xxxxxxxxxxx

Ursula XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 911/2009 xx xxx 29. září 2009 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx a garnáty (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. xxxx. X 257, 30.9.2009, x. 10).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 1120/2010 xx xxx 2. prosince 2010 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX MA 18/5M xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. L 317, 3.12.2010, x. 12).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 212/2011 ze xxx 3. března 2011 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx látky xxx nosnice (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. xxxx. X 59, 4.3.2011, x. 1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 95/2013 xx xxx 1. xxxxx 2013 o xxxxxxxx přípravku Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) ( Xx. xxxx. X 33, 2.2.2013, s. 19 ).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 413/2013 xx dne 6. xxxxxx 2013 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xx xxxx k xxxxxxxx pro odstavená xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG) (Xx. xxxx. X 125, 7.5.2013, x. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 xx xxx 12. prosince 2017 x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5M xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx x xx xxxxx), xxxxx xxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, nosnice xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxx nařízení (XX) x. 2036/2005, (XX) č. 1200/2005 x prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 413/2013 (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. X 329, 13.12.2017, x. 33).

(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5691 x XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5690.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

CFU/l xxxx k napájení

Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

4x1712

Xxxxxxx Ferment XX, zastoupený v Xxxx společností Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

x obsahem xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x

xxxx nepotahovaná x xxxxxxxxxx forma

Výkrm a xxxxxx xxxxx druhů xxxxxx kromě prasnic

1 x 109

5 x 108

1.

X xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx látky x premixů xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx k xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx.

25. xxxxx 2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xx vodě: xxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxx MRS (XX 15786:2009).

Xxxxxxxxxxxx: metoda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX).

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx).

4x1712

Xxxxxxx Ferment AG, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS

Pediococcus xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x obsahem nejméně 1 × 1010 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx xxx

1 x 109

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx x pevných xxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí se xxxxxxxxx látka x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Vitální xxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX I-4622

Všichni xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xx vodě: xxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxx MRS (XX 15786:2009).

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx polem (PFGE).


(1)  Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx