Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/151

xx xxx 4. xxxxx 2020

x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-462 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kromě xxxxxxx, xxxxxxx druhy ptactva, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (XX) č. 1120/2010 a (XX) x. 212/2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 a (XX) 2017/2299 (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX)

(Xxxx x významem xxx EHP)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x fungování Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 (dříve Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X) xxx povolen xx xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx lososovité x garnáty xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 911/2009 (2), xxx selata xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 (3), pro xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 212/2011 (4), pro xxxxxxx xxxxx xxx xxxx než xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 95/2013 (5), xxx xxxxxxxxx selata, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 413/2013 (6), xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx odstavu a xx xxxxx), xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2299 (7).

(3)

X xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 uvedeného xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxx povolení pro xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxx, xxxxxxxxx selata, xxxxx prasat, xxxxxxxxx xxxxx prasat (po xxxxxxx) x xx xxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx a xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin, xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, pro xxxxxxxx xxxxx, xxx plemenná xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx druhy drůbeže x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx druhy prasat x xxx xxxxxxx xxxxxx x tím, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 x xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxx 2019 (8) x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx závěry, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 xx pro xxxxxx xxxxx, spotřebitele xxxxxxxx ze xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx krmena, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Dospěl xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx inhalace, a xx nelze xxxxxx xxxxx xxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxxxx dráždivosti xxx xxxx a oči x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx dotčené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx tato xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx kuřat, xxxxxx x xxxx krůt x xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, xxx sající xxxxxx a xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 xxxxxxxxx, že podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx obnoveno xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X důsledku obnovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (EU) x. 1120/2010 a (XX) x. 212/2011 x xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 95/2013, (XX) č. 413/2013 x (XX) 2017/2299.

(7)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“ xxx výkrm x xxxx všech xxxxx xxxxxx kromě xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx ryby x xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (EU) x. 1120/2010 a (XX) x. 212/2011, xxxxx i prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (EU) č. 413/2013 a (EU) 2017/2299 se xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 4. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Nařízení Komise (ES) x. 911/2009 ze xxx 29. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX XX 18/5M xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG) (Xx. xxxx. X 257, 30.9.2009, x. 10).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1120/2010 xx xxx 2. prosince 2010 x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5M xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx po xxxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. věst. L 317, 3.12.2010, x. 12).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 212/2011 ze xxx 3. xxxxxx 2011 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. věst. X 59, 4.3.2011, x. 1).

(5)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x. 95/2013 xx xxx 1. xxxxx 2013 o xxxxxxxx přípravku Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) ( Úř. xxxx. L 33, 2.2.2013, x. 19 ).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 413/2013 xx xxx 6. xxxxxx 2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM XX 18/5X jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxx odstavená xxxxxx, výkrm xxxxxx, xxxxxxx a výkrm xxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. xxxx. X 125, 7.5.2013, x. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 xx xxx 12. prosince 2017 o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX XX 18/5M xxxx xxxxxxxxx látky xxx výkrm prasat, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx odstavu a xx xxxxx), xxxxx xxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xx xxxx x napájení x změně xxxxxxxx (XX) x. 2036/2005, (XX) č. 1200/2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 413/2013 (xxxxxxx povolení společnost Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx společností Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. X 329, 13.12.2017, x. 33).

(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5691 x EFSA Xxxxxxx 2019;17(5):5690.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

XXX/x xxxx x napájení

Kategorie: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

4x1712

Xxxxxxx Xxxxxxx XX, zastoupený x Xxxx společností Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622

Xxxxxxx doplňkové látky

Přípravek Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

x obsahem nejméně 1 × 1010 XXX/x

xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

1 x 109

5 x 108

1.

X xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxx x xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx vyplývající x xxxxxx použití. Pokud xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx.

25. xxxxx 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxx ptactva

Analytická xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xx xxxx: metoda xxxxxxxxx

xx xxxxx MRS (XX 15786:2009).

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX).

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx skupina: jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx).

4x1712

Xxxxxxx Ferment XX, xxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx xxx

1 x 109

1.

V xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx látka xx xxx xxxxxxxx pouze x pevných xxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků xxxxxxxx provozní postupy x organizační opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622

Všichni xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx x doplňkové látce, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xx vodě: xxxxxx xxxxxxxxx

xx agaru XXX (XX 15786:2009).

Xxxxxxxxxxxx: metoda xxxxxx elektroforézy s xxxxxxx polem (XXXX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports