XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/151
ze xxx 4. února 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX I-462 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx prasnic, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx druhy ryb x xxxxxxx xxxxxx x x zrušení xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (XX) č. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 a (XX) 2017/2299 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX, xxxxxxxxxx x Xxxx společností Lallemand XXX)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), a xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx a důvody x postupy, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 (xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM XX 18/5X) xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 911/2009 (2), xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 (3), pro nosnice xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 212/2011 (4), pro xxxxxxx druhy xxx xxxx xxx lososovité xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 95/2013 (5), xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prasat, nosnice x xxxxx kuřat xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) x. 413/2013 (6), xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx x xx xxxxx), výkrm xxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 (7). |
(3) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x článkem 7 uvedeného xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 jako xxxxxxxxx xxxxx žádost o xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx kuřat, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx) a xx xxxxx, xxxxxxx xxxx x krevety a xxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx kuřata, pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxx ptactvo neurčené x produkci xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx, xxx odchov xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, pro xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx druhy drůbeže x xxxx okrasné xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxx x příbuzné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx s tím, xxx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 x xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl xx xxxxx stanoviscích xx xxx 2. xxxxx 2019 (8) x xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxx, že Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 je xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx látkou xxxxxx, x pro životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx budou xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx inhalace, x xx xxxxx učinit xxxxx ohledně xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx a xxx x xxxxxxxxx senzibilizace xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx sající xxxxxx a chov x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prasat x xxxxxxx korýše. |
(5) |
Posouzení Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx povolení xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
(6) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx tohoto nařízení xx xxxx xxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011 x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299. |
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“ xxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxx zootechnické xxxxxxxxx látky“ xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 a (XX) x. 212/2011, xxxxx i prováděcí xxxxxxxx (EU) č. 95/2013, (XX) x. 413/2013 a (XX) 2017/2299 xx zrušují.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 4. února 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Ursula XXX XXX LEYEN
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Nařízení Xxxxxx (ES) x. 911/2009 ze xxx 29. xxxx 2009 o povolení xxxxxx užití xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici CNCM XX 18/5M xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx (xxxxxxx povolení Danstar Xxxxxxx AG) (Xx. xxxx. L 257, 30.9.2009, x. 10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 1120/2010 xx xxx 2. xxxxxxxx 2010 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX XX 18/5M xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment AG xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS) (Xx. věst. X 317, 3.12.2010, x. 12).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 212/2011 ze xxx 3. xxxxxx 2011 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx látky xxx nosnice (držitel xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX) (Xx. věst. X 59, 4.3.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 95/2013 xx xxx 1. xxxxx 2013 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X jako doplňkové xxxxx xxx všechny xxxxx ryb xxxx xxx lososovité (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Ferment XX) ( Xx. xxxx. X 33, 2.2.2013, s. 19 ).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 413/2013 xx dne 6. xxxxxx 2013 o xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. xxxx. L 125, 7.5.2013, x. 1).
(7) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 ze xxx 12. prosince 2017 x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx druhy xxxxxx (xx xxxxxxx x xx xxxxx), xxxxx xxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, nosnice xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxx nařízení (XX) x. 2036/2005, (XX) č. 1200/2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 413/2013 (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX) (Úř. xxxx. X 329, 13.12.2017, x. 33).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5691 x EFSA Xxxxxxx 2019;17(5):5690.
PŘÍLOHA
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx povolení |
||||||
CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
CFU/l xxxx x napájení |
||||||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry. |
|||||||||||||||||
4d1712 |
Danstar Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x xxxx nepotahovaná x xxxxxxxxxx forma |
Výkrm a xxxxxx xxxxx druhů xxxxxx kromě xxxxxxx |
– |
1 x 109 |
– |
5 x 108 |
– |
|
25. xxxxx 2030 |
||||||
Charakteristika účinné xxxxx: Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx |
||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx MRS (XX 15786:2009). Xxxxxxxxxxxx: metoda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
|||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx působí na xxxx). |
|||||||||||||||||
4x1712 |
Xxxxxxx Ferment XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x |
Xxxxxxx xxxxx xxx |
– |
1 x 109 |
– |
– |
|
||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 |
Xxxxxxx korýši |
||||||||||||||||
Analytická xxxxxx Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx x doplňkové látce, xxxxxxxxx, krmivech x xx vodě: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx MRS (XX 15786:2009). Xxxxxxxxxxxx: metoda xxxxxx elektroforézy x xxxxxxx polem (XXXX). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx