Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/151

ze dne 4. xxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM I-462 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxx druhů xxxxxx xxxxx prasnic, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx druhy xxx x xxxxxxx korýše x x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x postupy, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 (xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X) xxx povolen xx dobu xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 911/2009 (2), pro selata xx odstavu xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 (3), xxx nosnice xxxxxxxxx Komise (EU) x. 212/2011 (4), pro xxxxxxx xxxxx ryb xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 95/2013 (5), xxx odstavená xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx kuřat xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 413/2013 (6), xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx druhy prasat (xx xxxxxxx x xx xxxxx), výkrm xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže x xxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 (7).

(3)

V xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxx doplňkové xxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx určené xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prasat, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (po xxxxxxx) x xx xxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx a xxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxx odchov xxxxx a xxx xxxxxxxx kuřata, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx krůt, xxx odchov xxxx, xxx xxxxxx plemenných xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x příbuzné xxxxxxxxx xxxxx drůbeže x xxxx okrasné xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x příbuzné xxxxxxxxx xxxxx prasat x pro všechny xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zařazena xx kategorie „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 a xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxx 2019 (8) x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 je xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx byla xxxxx xxxxxxxxxx látkou xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx považován xx xxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x xxxxxx, xx xxxxxxxx možnost, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látce vystaveni xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx nelze xxxxxx xxxxx ohledně toho, xxx xxxx doplňková xxxxx xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxx x potenciál xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx měla být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx tato xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxx kuřat, xxxx kuřat, xxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prasat a xxxxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xxxx xxx obnoveno xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) č. 212/2011 x prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (EU) 2017/2299.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“ xxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x všechny xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 4. února 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 911/2009 xx xxx 29. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx AG) (Xx. xxxx. X 257, 30.9.2009, s. 10).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 xx xxx 2. xxxxxxxx 2010 x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5M xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. L 317, 3.12.2010, x. 12).

(4)  Nařízení Komise (XX) x. 212/2011 ze xxx 3. března 2011 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx látky xxx nosnice (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX) (Xx. xxxx. X 59, 4.3.2011, x. 1).

(5)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 95/2013 xx xxx 1. xxxxx 2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx ryb xxxx xxx lososovité (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Ferment XX) ( Xx. xxxx. X 33, 2.2.2013, s. 19 ).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 413/2013 xx dne 6. xxxxxx 2013 o xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM MA 18/5X jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxx odstavená xxxxxx, xxxxx prasat, xxxxxxx a výkrm xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG) (Xx. xxxx. L 125, 7.5.2013, x. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2299 ze xxx 12. prosince 2017 o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm prasat, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx odstavu x xx xxxxx), xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxx x napájení x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 2036/2005, (XX) č. 1200/2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 413/2013 (xxxxxxx xxxxxxxx společnost Xxxxxxx Xxxxxxx AG, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX) (Úř. xxxx. X 329, 13.12.2017, x. 33).

(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5691 x XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5690.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx povolení

CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %

XXX/x xxxx k xxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry.

4d1712

Danstar Ferment XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

x obsahem xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x

xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

1 x 109

5 x 108

1.

X xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Při xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx homogenní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx na xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx.

25. xxxxx 2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx počtu mikroorganismů x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, krmivech x xx vodě: xxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxx XXX (XX 15786:2009).

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx (XXXX).

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx skupina: jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx).

4x1712

Xxxxxxx Ferment XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS

Pediococcus xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM I-4622 x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x

Xxxxxxx druhy xxx

1 x 109

1.

X xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx skladování x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx krmivech.

3.

Pro xxxxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky:

Vitální xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622

Všichni korýši

Analytická xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxx

xx agaru XXX (XX 15786:2009).

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx elektroforézy s xxxxxxx xxxxx (XXXX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx