XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/151
xx xxx 4. února 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-462 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx x xxxx všech xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx x o zrušení xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (EU) č. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 a (XX) 2017/2299 (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX)
(Xxxx x významem xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 (xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X) byl povolen xx xxxx xxxxxx xxx xxxx doplňková xxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 911/2009 (2), xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1120/2010 (3), pro xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 212/2011 (4), xxx xxxxxxx xxxxx ryb xxxx než lososovité xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 95/2013 (5), xxx odstavená selata, xxxxx xxxxxx, nosnice x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 413/2013 (6), xxx xxxxx prasat, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx odstavu x xx xxxxx), xxxxx xxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 (7). |
|
(3) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx s xxxxxxx 7 uvedeného xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxx acidilactici CNCM X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxx povolení xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prasat, menšinové xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx) a xx xxxxx, xxxxxxx ryby x krevety a xxxxxx o xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx a pro xxxxxxxx kuřata, xxx xxxxxxx ptactvo a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin, xxx xxxxx krůt, xxx xxxxxx krůt, xxx odchov plemenných xxxx, xxx plemenné xxxxx, xxx plemenná xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxxxx x ptactvo xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zařazena xx kategorie „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx byla podána xxxxx x údaji x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 14 xxxx. 2 uvedeného nařízení. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl ve xxxxx stanoviscích xx xxx 2. dubna 2019 (8) x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxx závěry, xx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 je pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx touto xxxxxxxxxx xxxxxx krmena, x pro xxxxxxx xxxxxxxxx považován za xxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x xxxxxx, xx xxxxxxxx možnost, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx nelze učinit xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx dotčené xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx dospěl k xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, odchov xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx x xxxx krůt x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prasat x xxxxxxx korýše. |
|
(5) |
Posouzení Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení stanovené x článku 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) č. 212/2011 x prováděcí nařízení (XX) x. 95/2013, (XX) č. 413/2013 x (EU) 2017/2299. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“ xxx xxxxx a xxxx xxxxx druhů xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx ptáky x xx funkční xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx korýše, se xxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (EU) x. 1120/2010 a (XX) č. 212/2011, xxxxx x prováděcí xxxxxxxx (EU) č. 95/2013, (XX) x. 413/2013 a (XX) 2017/2299 se xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 4. února 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1) Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Nařízení Xxxxxx (ES) x. 911/2009 ze xxx 29. xxxx 2009 o povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5M xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx AG) (Xx. xxxx. L 257, 30.9.2009, x. 10).
(3) Nařízení Komise (XX) x. 1120/2010 xx xxx 2. prosince 2010 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx selata xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. X 317, 3.12.2010, s. 12).
(4) Nařízení Komise (XX) x. 212/2011 xx xxx 3. března 2011 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Úř. xxxx. X 59, 4.3.2011, x. 1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x. 95/2013 xx xxx 1. xxxxx 2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM MA 18/5X jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxx jiné xxx lososovité (držitel xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX) ( Xx. xxxx. X 33, 2.2.2013, x. 19 ).
(6) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 413/2013 xx dne 6. xxxxxx 2013 o xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM XX 18/5X jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, výkrm prasat, xxxxxxx x xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX) (Xx. věst. X 125, 7.5.2013, s. 1).
(7) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 ze xxx 12. xxxxxxxx 2017 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5M xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx druhy xxxxxx (xx xxxxxxx x xx xxxxx), výkrm xxxxx, xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xx xxxx x napájení x změně nařízení (XX) č. 2036/2005, (XX) x. 1200/2005 x prováděcího nařízení (XX) x. 413/2013 (xxxxxxx povolení společnost Xxxxxxx Xxxxxxx AG, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Úř. xxxx. X 329, 13.12.2017, x. 33).
(8) EFSA Xxxxxxx 2019;17(4):5691 x XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5690.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 % |
XXX/x xxxx x xxxxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||
|
4x1712 |
Xxxxxxx Ferment XX, zastoupený x Xxxx společností Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx x xxxxxx xxxxx druhů xxxxxx xxxxx xxxxxxx |
– |
1 x 109 |
– |
5 x 108 |
– |
|
25. xxxxx 2030 |
||||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů x doplňkové xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xx vodě: metoda xxxxxxxxx xx xxxxx MRS (XX 15786:2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx (PFGE). |
|||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxxx na xxxx). |
|||||||||||||||||
|
4x1712 |
Xxxxxxx Xxxxxxx AG, xxxxxxxxxx x Unii xxxxxxxxxxx Lallemand SAS |
Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x |
Xxxxxxx xxxxx xxx |
– |
1 x 109 |
– |
– |
|
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: Vitální xxxxx Pediococcus acidilactici XXXX X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xx vodě: xxxxxx xxxxxxxxx xx agaru XXX (XX 15786:2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
|||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports