XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/151
xx xxx 4. xxxxx 2020
x xxxxxxxx přípravku Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-462 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx prasnic, xxxxxxx druhy xxxxxxx, xxxxxxx druhy xxx x xxxxxxx korýše x o xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 a (EU) x. 212/2011 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 a (XX) 2017/2299 (držitel xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Nařízení (ES) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje a xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 (xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X) xxx povolen xx xxxx xxxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 911/2009 (2), xxx xxxxxx xx odstavu xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1120/2010 (3), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 212/2011 (4), xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 95/2013 (5), xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 413/2013 (6), xxx výkrm prasat, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx odstavu a xx xxxxx), xxxxx xxxxx, xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2299 (7). |
(3) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 ve xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxx doplňkové xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ptactva, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx selata, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx) x na xxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx odchov xxxxx x xxx xxxxxxxx kuřata, pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výkrm xxxx, xxx odchov xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, pro xxxxxxxx xxxxx, xxx plemenná xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx druhy xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prasat x pro xxxxxxx xxxxxx x tím, xxx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „zootechnické xxxxxxxxx látky“. Tato xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 a xx. 14 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxx 2019 (8) x xxxxxx, xx xxxxxxx předložil xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, že Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířat, xxxxx byla touto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx považován za xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx inhalace, x xx xxxxx xxxxxx xxxxx ohledně toho, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxx x potenciál xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx kuřat, xxxx xxxxx, odchov x xxxx xxxx x menšinových druhů xxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx korýše. |
(5) |
Posouzení Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
X důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx nařízení (ES) x. 911/2009, (EU) x. 1120/2010 a (XX) x. 212/2011 x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) č. 413/2013 x (XX) 2017/2299. |
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení doplňkové xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ xxx výkrm x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kromě xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xx funkční xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011, xxxxx x prováděcí xxxxxxxx (EU) x. 95/2013, (XX) č. 413/2013 x (EU) 2017/2299 se xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 4. února 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 911/2009 xx xxx 29. září 2009 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx a garnáty (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. xxxx. X 257, 30.9.2009, x. 10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 1120/2010 xx xxx 2. prosince 2010 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX MA 18/5M xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. L 317, 3.12.2010, x. 12).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 212/2011 ze xxx 3. března 2011 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx látky xxx nosnice (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. xxxx. X 59, 4.3.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 95/2013 xx xxx 1. xxxxx 2013 o xxxxxxxx přípravku Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) ( Xx. xxxx. X 33, 2.2.2013, s. 19 ).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 413/2013 xx dne 6. xxxxxx 2013 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xx xxxx k xxxxxxxx pro odstavená xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG) (Xx. xxxx. X 125, 7.5.2013, x. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 xx xxx 12. prosince 2017 x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5M xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx x xx xxxxx), xxxxx xxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, nosnice xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxx nařízení (XX) x. 2036/2005, (XX) č. 1200/2005 x prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 413/2013 (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. X 329, 13.12.2017, x. 33).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5691 x XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5690.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
XXX/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
CFU/l xxxx k napájení |
||||||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||
4x1712 |
Xxxxxxx Ferment XX, zastoupený v Xxxx společností Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x obsahem xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x xxxx nepotahovaná x xxxxxxxxxx forma |
Výkrm a xxxxxx xxxxx druhů xxxxxx kromě prasnic |
– |
1 x 109 |
– |
5 x 108 |
– |
|
25. xxxxx 2030 |
||||||
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx |
||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xx vodě: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx MRS (XX 15786:2009). Xxxxxxxxxxxx: metoda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
|||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx). |
|||||||||||||||||
4x1712 |
Xxxxxxx Ferment AG, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS |
Pediococcus xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x obsahem nejméně 1 × 1010 XXX/x |
Xxxxxxx xxxxx xxx |
– |
1 x 109 |
– |
– |
|
||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: Vitální xxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX I-4622 |
Všichni xxxxxx |
||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xx vodě: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx MRS (XX 15786:2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx polem (PFGE). |
(1) Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx