XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/151
xx dne 4. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx CNCM X-462 xxxx doplňkové látky xxx xxxxx a xxxx všech xxxxx xxxxxx kromě xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx druhy ryb x xxxxxxx korýše x o xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299 (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Ferment XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 (dříve Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM MA 18/5X) byl xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx jako doplňková xxxxx xxx lososovité x garnáty nařízením Xxxxxx (XX) x. 911/2009 (2), xxx xxxxxx xx xxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 (3), pro xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 212/2011 (4), pro xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxx lososovité xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 95/2013 (5), xxx odstavená xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 413/2013 (6), xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx druhy xxxxxx (xx odstavu x xx xxxxx), výkrm xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 (7). |
|
(3) |
X xxxxxxx s článkem 14 nařízení (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ptactva, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx selata, xxxxx prasat, menšinové xxxxx xxxxxx (po xxxxxxx) a na xxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx a xxxxxx o xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx ptactvo xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx, xxx výkrm krůt, xxx xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx plemenných xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx druhy xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x ptactvo xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prasat x xxx xxxxxxx xxxxxx s tím, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 14 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxx 2019 (8) x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prokazující, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx potvrdil xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 xx xxx xxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx látkou xxxxxx, x pro životní xxxxxxxxx považován xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxx možnost, že xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látce vystaveni xxxxxxxxxxxxxxx inhalace, a xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx tato xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx tato xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx kuřat, xxxx xxxxx, xxxxxx x chov xxxx x xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, pro sající xxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Posouzení Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
X důsledku obnovení xxxxxxxx Pediococcus acidilactici XXXX X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxx nařízení xx měla být xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (EU) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011 x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (EU) 2017/2299. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“ xxx výkrm a xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x všechny ptáky x xx funkční xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx korýše, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (EU) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011, xxxxx i prováděcí xxxxxxxx (EU) x. 95/2013, (XX) č. 413/2013 a (XX) 2017/2299 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 4. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 911/2009 xx xxx 29. xxxx 2009 o xxxxxxxx xxxxxx užití přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx a xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. xxxx. L 257, 30.9.2009, x. 10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1120/2010 ze xxx 2. prosince 2010 x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. věst. L 317, 3.12.2010, x. 12).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 212/2011 xx xxx 3. xxxxxx 2011 x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX MA 18/5X xxxx doplňkové xxxxx xxx nosnice (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX) (Xx. věst. X 59, 4.3.2011, x. 1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 95/2013 xx xxx 1. xxxxx 2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) ( Xx. xxxx. X 33, 2.2.2013, x. 19 ).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 413/2013 xx xxx 6. xxxxxx 2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prasat, xxxxxxx x xxxxx xxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG) (Xx. věst. L 125, 7.5.2013, x. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2299 xx xxx 12. prosince 2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm prasat, xxxxxxxxx druhy prasat (xx xxxxxxx a xx xxxxx), xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, nosnice xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxx k xxxxxxxx x změně xxxxxxxx (XX) x. 2036/2005, (XX) x. 1200/2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 413/2013 (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx společností Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. X 329, 13.12.2017, x. 33).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5691 x XXXX Journal 2019;17(5):5690.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
XXX/x xxxx x napájení |
||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||
|
4x1712 |
Xxxxxxx Xxxxxxx XX, zastoupený x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 |
Xxxxxxx doplňkové látky Přípravek Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 x xxxxxxx nejméně 1 × 1010 XXX/x xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx |
– |
1 x 109 |
– |
5 x 108 |
– |
|
25. xxxxx 2030 |
||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM I-4622 |
Všechny xxxxx xxxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx agaru XXX (XX 15786:2009). Xxxxxxxxxxxx: metoda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové látky (xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx). |
|||||||||||||||||
|
4x1712 |
Xxxxxxx Ferment AG, xxxxxxxxxx x Unii xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x |
Xxxxxxx xxxxx xxx |
– |
1 x 109 |
– |
– |
|
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: Vitální xxxxx Pediococcus acidilactici XXXX X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, krmivech x xx xxxx: metoda xxxxxxxxx xx xxxxx XXX (XX 15786:2009). Identifikace: metoda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx polem (XXXX). |
|||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx