Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/151

xx dne 4. února 2020

o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-462 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx x xxxx xxxxx druhů xxxxxx xxxxx prasnic, xxxxxxx xxxxx ptactva, xxxxxxx xxxxx ryb x xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 911/2009, (EU) č. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 a (XX) 2017/2299 (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 (xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X) xxx xxxxxxx xx xxxx deseti xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 911/2009 (2), xxx xxxxxx xx odstavu nařízením Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 (3), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) x. 212/2011 (4), xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxx lososovité xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 95/2013 (5), xxx odstavená selata, xxxxx prasat, nosnice x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 413/2013 (6), xxx výkrm prasat, xxxxxxxxx druhy xxxxxx (xx xxxxxxx x xx xxxxx), xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže x xxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 (7).

(3)

V xxxxxxx x článkem 14 nařízení (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxx doplňkové xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx povolení xxx xxxxx xxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx druhů ptactva, xxxxxxx, menšinové druhy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, odstavená xxxxxx, xxxxx prasat, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx) a xx xxxxx, xxxxxxx xxxx x krevety x xxxxxx x nové xxxxxxxx xxx odchov xxxxx a pro xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx ptactvo x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxx krůt, xxx odchov xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxx x příbuzné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx, pro sající xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prasat x xxx xxxxxxx xxxxxx s xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 14 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx.

(4)

Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 2. dubna 2019 (8) x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx doplňková látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, že Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 je xxx xxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx, xxxxx byla xxxxx xxxxxxxxxx látkou xxxxxx, x pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxx učinit xxxxx ohledně toho, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx a oči x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise se xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx odchov xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx a xxxx x xxxxx menšinových xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

(5)

Posouzení Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx obnoveno xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011 x prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) č. 413/2013 x (XX) 2017/2299.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kromě prasnic x xxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx ryby a xxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (EU) č. 413/2013 x (EU) 2017/2299 se xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu xxx 4. února 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 911/2009 xx xxx 29. září 2009 o povolení xxxxxx užití přípravku Xxxxxxxxxxx acidilactici CNCM XX 18/5X jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx a garnáty (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG) (Úř. xxxx. L 257, 30.9.2009, s. 10).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 1120/2010 ze xxx 2. xxxxxxxx 2010 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx selata xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment AG xxxxxxxxxx Lallemand XXX) (Xx. věst. X 317, 3.12.2010, s. 12).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 212/2011 xx xxx 3. března 2011 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Úř. xxxx. X 59, 4.3.2011, x. 1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 95/2013 xx xxx 1. xxxxx 2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx ryb xxxx xxx lososovité (držitel xxxxxxxx Danstar Ferment XX) ( Xx. xxxx. X 33, 2.2.2013, x. 19 ).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 413/2013 xx xxx 6. xxxxxx 2013 x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro použití xx xxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, výkrm xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxx AG) (Xx. věst. L 125, 7.5.2013, x. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 ze xxx 12. xxxxxxxx 2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx a xx výkrm), výkrm xxxxx, výkrm menšinových xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxxx xxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x změně nařízení (XX) č. 2036/2005, (XX) č. 1200/2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 413/2013 (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. X 329, 13.12.2017, x. 33).

(8)  EFSA Journal 2019;17(4):5691 x EFSA Journal 2019;17(5):5690.


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 %

CFU/l xxxx x napájení

Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

4x1712

Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x Xxxx společností Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622

x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x

xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx forma

Výkrm x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kromě xxxxxxx

1 x 109

5 x 108

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x premixů xxxx xxx uvedeny podmínky xxxxxxxxxx x stabilita xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx k xxxxxxxx musí být xxxxxxxxx homogenní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

25. xxxxx 2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx CNCM I-4622

Všechny xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx počtu mikroorganismů x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, krmivech x xx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxx XXX (XX 15786:2009).

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX).

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxxx na xxxx).

4x1712

Xxxxxxx Ferment AG, xxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x obsahem xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx xxx

1 x 109

1.

V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx být uvedeny xxxxxxxx skladování a xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx krmivech.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx použití. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat s xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxx Pediococcus acidilactici XXXX I-4622

Všichni xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, krmivech x xx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxx XXX (XX 15786:2009).

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx elektroforézy x xxxxxxx xxxxx (PFGE).


(1)  Podrobné xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx