XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/151
ze dne 4. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM I-462 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxx druhů xxxxxx xxxxx prasnic, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx druhy xxx x xxxxxxx korýše x x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x postupy, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 (xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X) xxx povolen xx dobu xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 911/2009 (2), pro selata xx odstavu xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 (3), xxx nosnice xxxxxxxxx Komise (EU) x. 212/2011 (4), pro xxxxxxx xxxxx ryb xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 95/2013 (5), xxx odstavená xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx kuřat xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 413/2013 (6), xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx druhy prasat (xx xxxxxxx x xx xxxxx), výkrm xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže x xxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 (7). |
|
(3) |
V xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxx doplňkové xxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx určené xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prasat, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (po xxxxxxx) x xx xxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx a xxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxx odchov xxxxx a xxx xxxxxxxx kuřata, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx krůt, xxx odchov xxxx, xxx xxxxxx plemenných xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x příbuzné xxxxxxxxx xxxxx drůbeže x xxxx okrasné xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x příbuzné xxxxxxxxx xxxxx prasat x pro všechny xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zařazena xx kategorie „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 a xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxx 2019 (8) x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 je xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx byla xxxxx xxxxxxxxxx látkou xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx považován xx xxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x xxxxxx, xx xxxxxxxx možnost, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látce vystaveni xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx nelze xxxxxx xxxxx ohledně toho, xxx xxxx doplňková xxxxx xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxx x potenciál xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx měla být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx tato xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxx kuřat, xxxx kuřat, xxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prasat a xxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xxxx xxx obnoveno xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) č. 212/2011 x prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (EU) 2017/2299. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“ xxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x všechny xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 4. února 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 911/2009 xx xxx 29. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx AG) (Xx. xxxx. X 257, 30.9.2009, s. 10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 xx xxx 2. xxxxxxxx 2010 x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5M xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. L 317, 3.12.2010, x. 12).
(4) Nařízení Komise (XX) x. 212/2011 ze xxx 3. března 2011 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx látky xxx nosnice (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX) (Xx. xxxx. X 59, 4.3.2011, x. 1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 95/2013 xx xxx 1. xxxxx 2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx ryb xxxx xxx lososovité (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Ferment XX) ( Xx. xxxx. X 33, 2.2.2013, s. 19 ).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 413/2013 xx dne 6. xxxxxx 2013 o xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM MA 18/5X jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxx odstavená xxxxxx, xxxxx prasat, xxxxxxx a výkrm xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG) (Xx. xxxx. L 125, 7.5.2013, x. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2299 ze xxx 12. prosince 2017 o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm prasat, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx odstavu x xx xxxxx), xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxx x napájení x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 2036/2005, (XX) č. 1200/2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 413/2013 (xxxxxxx xxxxxxxx společnost Xxxxxxx Xxxxxxx AG, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX) (Úř. xxxx. X 329, 13.12.2017, x. 33).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5691 x XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5690.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx povolení |
||||||
|
CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 % |
XXX/x xxxx k xxxxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry. |
|||||||||||||||||
|
4d1712 |
Danstar Ferment XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x obsahem xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx |
– |
1 x 109 |
– |
5 x 108 |
– |
|
25. xxxxx 2030 |
||||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx počtu mikroorganismů x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, krmivech x xx vodě: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XXX (XX 15786:2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx skupina: jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx). |
|||||||||||||||||
|
4x1712 |
Xxxxxxx Ferment XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS |
Pediococcus xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM I-4622 x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x |
Xxxxxxx druhy xxx |
– |
1 x 109 |
– |
– |
|
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky: Vitální xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 |
Všichni korýši |
||||||||||||||||
|
Analytická xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx agaru XXX (XX 15786:2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx elektroforézy s xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
|||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx