Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/151

xx dne 4. xxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx CNCM X-462 xxxx doplňkové látky xxx xxxxx a xxxx všech xxxxx xxxxxx kromě xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx druhy ryb x xxxxxxx korýše x o xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (XX) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (XX) 2017/2299 (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Ferment XX, xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 (dříve Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM MA 18/5X) byl xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx jako doplňková xxxxx xxx lososovité x garnáty nařízením Xxxxxx (XX) x. 911/2009 (2), xxx xxxxxx xx xxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1120/2010 (3), pro xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 212/2011 (4), pro xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxx lososovité xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 95/2013 (5), xxx odstavená xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 413/2013 (6), xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx druhy xxxxxx (xx odstavu x xx xxxxx), výkrm xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2299 (7).

(3)

X xxxxxxx s článkem 14 nařízení (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ptactva, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx selata, xxxxx prasat, menšinové xxxxx xxxxxx (po xxxxxxx) a na xxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx a xxxxxx o xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx ptactvo xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx, xxx výkrm krůt, xxx xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx plemenných xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx druhy xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x ptactvo xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prasat x xxx xxxxxxx xxxxxx s tím, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 14 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxx 2019 (8) x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prokazující, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx potvrdil xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 xx xxx xxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx látkou xxxxxx, x pro životní xxxxxxxxx považován xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxx možnost, že xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látce vystaveni xxxxxxxxxxxxxxx inhalace, a xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx tato xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx tato xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx kuřat, xxxx xxxxx, xxxxxx x chov xxxx x xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, pro sající xxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

(5)

Posouzení Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx.

(6)

X důsledku obnovení xxxxxxxx Pediococcus acidilactici XXXX X-4622 xxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxx nařízení xx měla být xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 911/2009, (EU) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011 x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 95/2013, (XX) x. 413/2013 x (EU) 2017/2299.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“ xxx výkrm a xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x všechny ptáky x xx funkční xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx korýše, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (ES) x. 911/2009, (EU) x. 1120/2010 x (XX) x. 212/2011, xxxxx i prováděcí xxxxxxxx (EU) x. 95/2013, (XX) č. 413/2013 a (XX) 2017/2299 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 4. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN


(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 911/2009 xx xxx 29. xxxx 2009 o xxxxxxxx xxxxxx užití přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx a xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) (Xx. xxxx. L 257, 30.9.2009, x. 10).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1120/2010 ze xxx 2. prosince 2010 x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Ferment XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) (Xx. věst. L 317, 3.12.2010, x. 12).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 212/2011 xx xxx 3. xxxxxx 2011 x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX MA 18/5X xxxx doplňkové xxxxx xxx nosnice (xxxxxxx xxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX) (Xx. věst. X 59, 4.3.2011, x. 1).

(5)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 95/2013 xx xxx 1. xxxxx 2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5X jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX) ( Xx. xxxx. X 33, 2.2.2013, x. 19 ).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 413/2013 xx xxx 6. xxxxxx 2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prasat, xxxxxxx x xxxxx xxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG) (Xx. věst. L 125, 7.5.2013, x. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2299 xx xxx 12. prosince 2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX 18/5X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm prasat, xxxxxxxxx druhy prasat (xx xxxxxxx a xx xxxxx), xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, nosnice xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxx k xxxxxxxx x změně xxxxxxxx (XX) x. 2036/2005, (XX) x. 1200/2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 413/2013 (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx společností Xxxxxxxxx XXX) (Xx. xxxx. X 329, 13.12.2017, x. 33).

(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5691 x XXXX Journal 2019;17(5):5690.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

XXX/x xxxx x napájení

Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

4x1712

Xxxxxxx Xxxxxxx XX, zastoupený x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622

Xxxxxxx doplňkové látky

Přípravek Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622

x xxxxxxx nejméně 1 × 1010 XXX/x

xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

1 x 109

5 x 108

1.

X návodu pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx vodě k xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx homogenní xxxxxxxx xxxxxxxxx látky.

3.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx rizika nelze xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx na minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

25. xxxxx 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM I-4622

Všechny xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xx xxxx: xxxxxx xxxxxxxxx

xx agaru XXX (XX 15786:2009).

Xxxxxxxxxxxx: metoda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXXX).

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové látky (xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx).

4x1712

Xxxxxxx Ferment AG, xxxxxxxxxx x Unii xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx xxx

1 x 109

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx používat pouze x xxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x opatřeními vyloučit xxxx snížit xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx látka a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Vitální xxxxx Pediococcus acidilactici XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, krmivech x xx xxxx: metoda xxxxxxxxx

xx xxxxx XXX (XX 15786:2009).

Identifikace: metoda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx polem (XXXX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx