XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/146
xx xxx 3. února 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 333/2010, xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2312, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081, xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/897, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 a xxxxxxxx (XX) x. 184/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
Přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) byl xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx selata xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 333/2010 (2), xxx xxxxxxxx, sající selata x xxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2312 (3), pro xxxxx xxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/1081 (4), xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/897 (5), xxx výkrm xxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (EU) 2019/893 (6) x pro xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx druhy xxxxxxx a jiné xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 184/2011 (7). |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx Asahi Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office, xxxxxxxxxx dne 31. xxxxx 2018 x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 žádost, v xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxx pro použití x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 5 × 108 XXX/xx krmiva xx xxxxxxxxxxx 3 × 108 XXX/xx xxxxxx. X žádosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Komise žádost xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“). |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 22. ledna 2019 (8) x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx 3 × 108 XXX/xx xxxxxx xxxx xxx x xxxxxx kuřat účinný. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Ltd Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx 26. xxxxxx 2019 v xxxxxxx x čl. 13 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxx, v xxx navrhla změnit xxxxx xxxxx zástupce. Xxxxxxx xxxxxxx o xx, aby xx xxxx xxxxxxxx x Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx společnost Xxx &xxx; Xxx Consulting X.X.X. X xxxxxxx xxxx přiloženy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Uvedená xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 333/2010, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312, xxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1081, prováděcí xxxxxxxx (XX) 2016/897, prováděcí xxxxxxxx (XX) 2019/893 x nařízení (XX) x. 184/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxxx důvody nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544), xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Změny nařízení (XX) č. 333/2010
Xxxxxxxx (XX) č. 333/2010 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Ltd., xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ nahrazují xxxxx „Asahi Calpis Xxxxxxxx Co. Ltd, xxxxxxxxxx x Evropské xxxx Pen &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx xxxxx „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. zastoupený x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 2
Změny xxxxxxxx (XX) č. 184/2011
Xxxxxxxx (XX) x. 184/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx se xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Evropské xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office“ nahrazují xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx & Xxx Consulting X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx sloupci přílohy („Xxxxx držitele xxxxxxxx“) xx xxxxx „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. zastoupený x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx. Europe Representative Xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.“ |
Xxxxxx 3
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897
Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2016/897 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx se xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx.“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Ltd, xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.“; |
|
2) |
xx xxxxxx sloupci xxxxxxx („Xxxxx držitele xxxxxxxx“) xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Xxxxxx Representative Xxxxxx“ nahrazují xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 4
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312 xx mění xxxxx:
|
1) |
x xxxxx se slova „xxxxxxxxxx Asahi Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx společností Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Co. Ltd, xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Pen &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx druhém xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, x xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Ltd Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii Pen &xxx; Xxx Consulting X.X.X.“ |
Xxxxxx 5
Změny prováděcího xxxxxxxx (EU) 2018/1081
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 xx mění xxxxx:
|
1) |
x xxxxx se xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Ltd, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Co. Ltd, xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ nahrazují xxxxx „Asahi Calpis Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx x Evropské xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 6
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893
Xxxxxxxx (XX) 2019/893 xx xxxx takto:
|
1) |
v xxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx., zastoupená x Unii xxxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Wellness Xx. Xxx. Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx unii xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Tec Xxxxxxxxxx S.L.U.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) se xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, x xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
3) |
ve xxxxxxx 7 („Xxxxxxxxx xxxxx“) xx slova „5 × 108“ xxxxxxxxx xxxxx „3 × 108“. |
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544), xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 333/2010, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312, prováděcím xxxxxxxx (XX) 2018/1081, xxxxxxxxxx nařízení (EU) 2016/897, xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2019/893 x x xxxxxxxx (EU) x. 184/2011, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 24. xxxxxx 2020 x xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx před 24. xxxxxx 2020, xxxxx xxx nadále uváděny xx xxx x xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx stávajících zásob.
Xxxxxx 8
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost dvacátým xxxx xx vyhlášení x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Nařízení Xxxxxx (EU) x. 333/2010 ze xxx 22. xxxxx 2010 x povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Ltd. xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx. Xxxxxx Representative Xxxxxx) (Xx. xxxx. X 102, 23.4.2010, x. 19).
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2312 xx xxx 13. prosince 2017 o povolení xxxxxx xxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x psy (držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx, zastoupená xxxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Xx. xxxx. X 331, 14.12.2017, s. 41).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1081 xx xxx 30. července 2018 x povolení xxxxxxxxx Bacillus subtilis X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx látky xxx výkrm xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx společnost Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx, zastoupená xxxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Ltd Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Xx. xxxx. X 194, 31.7.2018, s. 137).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/897 xx xxx 8. xxxxxx 2016 x povolení xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx (X-3102) (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.) x x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1444/2006, (XX) x. 333/2010 x (XX) x. 184/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. X 152, 9.6.2016, x. 7).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2019/893 xx xxx 28. května 2019 o xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 15544 jako xxxxxxxxx látky pro xxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1444/2006 (xxxxxxx povolení společnost Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx., zastoupená x Xxxx společností Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Úř. xxxx. X 142, 29.5.2019, s. 60).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 184/2011 ze xxx 25. února 2011 x povolení xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx doplňkové xxxxx xxx odchov xxxxx x xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx okrasné xxxxxxx x pernatou xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Evropské unii Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Úř. xxxx. X 53, 26.2.2011, s. 33).
(8) EFSA Xxxxxxx 2019; 17(3):5605.