XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/147
xx xxx 3. xxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx) a xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 2148/2004, (ES) č. 1288/2004 a (XX) x. 1811/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx X.X. Xxxxxxxx)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), a xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Rady 70/524/XXX (2). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX Xx 47) xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2148/2004 (3), xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (ES) x. 1288/2004 (4) x xxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 1811/2005 (5). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 následně xxxxxx do registru xxx xxxxxxxxx látky xxxx stávající produkt. |
|
(4) |
X xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx předložena xxxxxx o přehodnocení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX I-4407 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x údaji a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 22. xxxxx 2019 (6) x závěru, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx nemá přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdraví xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx se domnívá, xx uvedená doplňková xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry užitkovosti x xxxxxxxxxxx selat x prasnic, xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxx selata. Xxxxxx xxxxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx vykázala xx dvou xxxxxxxx xxxxxxxxx účinek xx xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x koz určených x produkci xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx předložených xxxx xxxxxx in xxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407 prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání uvedeného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx. |
|
(8) |
X důsledku udělení xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxx xxx xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004, (XX) x. 1288/2004 x (XX) x. 1811/2005 xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(9) |
Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx povolení. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx uvedený x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
X xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004 xx xxxxxxx xxxxxxx E 1702 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NCYC Xx 47.
Xxxxxx 3
X xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1288/2004 xx xxxxxxx xxxxxxx E 1702 xxxxxxxx se Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX Xx 47.
Xxxxxx 4
V xxxxxxx XXX nařízení (ES) x. 1811/2005 xx xxxxxxx xxxxxxx E 1702 xxxxxxxx se Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NCYC Xx 47.
Xxxxxx 5
Přípravek xxxxxxx x příloze a xxxxxx xxxxxxxxxx tento xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 24. srpna 2020 x souladu x xxxxxxxx platnými před xxxx 24. února 2020, xxxxx xxx xxxxxx uváděny na xxx a používány xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Ursula XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3) Nařízení Komise (XX) x. 2148/2004 xx xxx 16. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx doplňkových látek x x xxxxxxxx xxxxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 370, 17.12.2004, x. 24).
(4) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1288/2004 xx xxx 14. července 2004 x trvalém xxxxxxxx některých doplňkových xxxxx a dočasném xxxxxxxx xxxxxx užití xxx povolené xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 243, 15.7.2004, s. 10).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1811/2005 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2005 o xxxxxxxx x xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 291, 5.11.2005, x. 12).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019; 17(3):5600.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry. |
|||||||||||||||
|
4b1702 |
S.I. Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 |
Xxxxxxx doplňkové látky Přípravek Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-4407 x xxxxxxx xxxxxxx: 5 × 109 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-4407 Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx počtu mikroorganismů: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009). Xxxxxxxxxxxx: polymerázová xxxxxxxx xxxxxx (XXX) XXX/XX 15790:2008. |
Xxxxxx (odstavená) Prasnice |
— |
5 x 109 |
|
24. 2. 2030 |
|||||||
|
Xxxxxxx |
4 x 108 |
||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx