XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/147
ze xxx 3. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM X-4407 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx odstavená xxxxxx, xxxxxxxx (neboť má xxxxxx xxx sající xxxxxx) x xxxxxxx x x změně xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004, (ES) x. 1288/2004 x (ES) x. 1811/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx X.X. Xxxxxxxx)
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek používaných xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 (dříve Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX Xx 47) byl xxxxxxx xxx časového xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx odstavená xxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 2148/2004 (3), xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1288/2004 (4) x xxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 1811/2005 (5). Xxxxxxx přípravek xxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 následně xxxxxx do xxxxxxxx xxx doplňkové látky xxxx stávající xxxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x přehodnocení xxxxxxxxx Saccharomyces cerevisiae XXXX I-4407 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NCYC Xx 47) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze dne 22. xxxxx 2019 (6) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx nemá xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 xxxxxxxxxx účinek xx zdraví zvířat, xxxxxx zdraví xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odstavených xxxxx x prasnic, xxxxx xx přínos pro xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx u xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx za xxxxx. Xxxx také ověřil xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx prokázala xxxxxxxxx zlepšovat parametry xxxxxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x koz xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx určených k xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xx, xx podmínky xxx xxxxxxxxx účinnosti x xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx studií xx xxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Posouzení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-4407 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Používání uvedeného xxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
X důsledku xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx měla xxx xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004, (XX) x. 1288/2004 a (XX) x. 1811/2005 xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna. |
|
(9) |
Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínkách pro xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx by zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x tohoto povolení. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přípravek uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě zvířat xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
V příloze XX nařízení (XX) x. 2148/2004 xx xxxxxxx xxxxxxx X 1702 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae NCYC Xx 47.
Xxxxxx 3
V xxxxxxx X nařízení (ES) x. 1288/2004 xx xxxxxxx položka E 1702 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47.
Xxxxxx 4
V xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1811/2005 xx xxxxxxx xxxxxxx E 1702 xxxxxxxx se Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX Xx 47.
Xxxxxx 5
Přípravek uvedený x xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx tento xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx před xxxx 24. xxxxx 2020 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 24. února 2020, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 6
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 3. xxxxx 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Xxxxxx VON XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 2148/2004 xx xxx 16. xxxxxxxx 2004 o xxxxxxx x dočasném xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech (Xx. xxxx. X 370, 17.12.2004, x. 24).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1288/2004 xx xxx 14. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x dočasném xxxxxxxx xxxxxx užití xxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx v xxxxxxxx (Xx. věst. L 243, 15.7.2004, x. 10).
(5) Nařízení Xxxxxx (ES) x. 1811/2005 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2005 x xxxxxxxx x xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 291, 5.11.2005, s. 12).
(6) EFSA Journal 2019; 17(3):5600.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||
|
CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx. |
|||||||||||||||
|
4x1702 |
X.X. Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 s xxxxxxx xxxxxxx: 5 × 109 XXX/x doplňkové látky Pevná xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Vitální xxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-4407 Analytická metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxx počtu mikroorganismů: xxxxxxxxx xx dextrózovém xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009). Identifikace: polymerázová xxxxxxxx xxxxxx (PCR) XXX/XX 15790:2008. |
Xxxxxx (xxxxxxxxx) Xxxxxxxx |
— |
5 x 109 |
|
24. 2. 2030 |
|||||||
|
Xxxxxxx |
4 x 108 |
||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx