XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/146
ze dne 3. xxxxx 2020,
kterým xx mění nařízení (XX) x. 333/2010, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312, xxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1081, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, xxxxxxxxx nařízení (XX) 2019/893 x xxxxxxxx (XX) x. 184/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (DSM 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Evropské xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na čl. 13 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) byl povolen xxxx xxxxxxxxx látka xxx odstavená selata xxxxxxxxx Komise (XX) x. 333/2010 (2), xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2312 (3), xxx xxxxx xxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/1081 (4), xxx xxxxxxx a xxxxxxx ryby prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/897 (5), xxx xxxxx xxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/893 (6) x pro xxxxxx xxxxx x kuřice, xxxxx, menšinové druhy xxxxxxx a jiné xxxxxxx ptactvo x xxxxxxxx xxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 184/2011 (7). |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx 31. xxxxx 2018 x xxxxxxx x čl. 13 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 žádost, v xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx kuřat x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 5 × 108 XXX/xx krmiva xx xxxxxxxxxxx 3 × 108 XXX/xx xxxxxx. X žádosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Komise žádost xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „úřad“). |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 22. xxxxx 2019 (8) x závěru, xx xxxxxxx minimální obsah xxxxxxxxx látky v xxxxxxxxxxx 3 × 108 CFU/kg xxxxxx xxxx xxx x xxxxxx kuřat xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx této doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxx dne 26. xxxxxx 2019 v xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxx, x xxx navrhla xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx požádal x xx, xxx xx xxxx zástupce x Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxx &xxx; Tec Xxxxxxxxxx X.X.X. X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Uvedená navrhovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dotčené xxxxxxxxx látky. Xxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. |
|
(8) |
Nařízení (XX) x. 333/2010, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/893 x xxxxxxxx (XX) x. 184/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, během xxxx mohou xxx xxxxxxxxx zásoby xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544), xxxxx xxxx x xxxxxxx x ustanoveními použitelnými xxxx xxxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx do xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 333/2010
Xxxxxxxx (XX) č. 333/2010 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx se slova „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd., xxxxxxxxxx x Evropské xxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx xxxxx „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx. xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx unii Asahi Xxxxxx Wellness Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ nahrazují xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 184/2011
Xxxxxxxx (XX) č. 184/2011 xx mění xxxxx:
|
1) |
x xxxxx se xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Asahi Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Consulting S.L.U.“; |
|
2) |
ve xxxxxx sloupci přílohy („Xxxxx xxxxxxxx povolení“) xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ nahrazují xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx, zastoupený x Xxxxxxxx unii Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.“ |
Xxxxxx 3
Změny prováděcího xxxxxxxx (EU) 2016/897
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897 xx xxxx takto:
|
1) |
x xxxxx se xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd.“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx přílohy („Xxxxx xxxxxxxx povolení“) xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, zastoupený x Xxxxxxxx unii Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.“ |
Xxxxxx 4
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312 xx xxxx takto:
|
1) |
v xxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx společností Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxx Asahi Calpis Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx společností Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx druhém xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, x xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Pen &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 5
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2018/1081
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
v xxxxx xx slova „xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx v Evropské xxxx xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx držitele xxxxxxxx“) xx slova „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office“ nahrazují xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Evropské xxxx Pen &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 6
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2019/893
Xxxxxxxx (XX) 2019/893 se xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xx slova „xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxx & Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx přílohy („Xxxxx xxxxxxxx povolení“) se xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, x xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Wellness Co. Xxx Xxxxxx Representative Xxxxxx“ nahrazují xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
3) |
ve sloupci 7 („Minimální xxxxx“) xx slova „5 × 108“ nahrazují xxxxx „3 × 108“. |
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Látka Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544), xxx xx vymezena x xxxxxxxx (XX) x. 333/2010, xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2312, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/1081, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 x x xxxxxxxx (XX) x. 184/2011, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 24. xxxxxx 2020 x xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx 24. xxxxxx 2020, mohou xxx nadále xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 3. února 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Nařízení Xxxxxx (EU) x. 333/2010 xx xxx 22. xxxxx 2010 x povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx selata (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Asahi Calpis Xxxxxxxx Co. Ltd. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office) (Xx. xxxx. X 102, 23.4.2010, x. 19).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2312 xx xxx 13. prosince 2017 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravku Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, sající xxxxxx x xxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Wellness Xx. Ltd Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Úř. xxxx. X 331, 14.12.2017, x. 41).
(4) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2018/1081 xx xxx 30. července 2018 x povolení xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx X-3102 (DSM 15544) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx prasat (xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Xx. xxxx. X 194, 31.7.2018, x. 137).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2016/897 xx xxx 8. června 2016 x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx (X-3102) (DSM 15544) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx x xxxxxxx ryby (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx.) x x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1444/2006, (XX) č. 333/2010 x (XX) x. 184/2011, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 152, 9.6.2016, x. 7).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2019/893 ze xxx 28. xxxxxx 2019 x xxxxxxxx xxxxxxxx Bacillus subtilis XXX 15544 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1444/2006 (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd., zastoupená x Xxxx společností Xxxxx Calpis Wellness Xx. Ltd Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office) (Xx. xxxx. X 142, 29.5.2019, x. 60).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 184/2011 ze xxx 25. února 2011 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus subtilis X-3102 (DSM 15544) xxxx doplňkové látky xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx druhy xxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx (xxxxxxx povolení Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Ltd. xxxxxxxxxx x Evropské xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Úř. xxxx. X 53, 26.2.2011, s. 33).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019; 17(3):5605.