XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/146
ze xxx 3. xxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx nařízení (XX) x. 333/2010, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312, prováděcí nařízení (XX) 2018/1081, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, xxxxxxxxx nařízení (EU) 2019/893 x xxxxxxxx (XX) č. 184/2011, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x důvody x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (DSM 15544) byl xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx odstavená selata xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 333/2010 (2), xxx xxxxxxxx, sající xxxxxx x xxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2312 (3), pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/1081 (4), xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/897 (5), xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/893 (6) x xxx xxxxxx xxxxx a kuřice, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 184/2011 (7). |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd., xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office, xxxxxxxxxx xxx 31. xxxxx 2018 x xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxx, v xxx navrhla změnit xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x výkrmu xxxxx x xxxxxxxx koncentrace 5 × 108 XXX/xx xxxxxx na xxxxxxxxxxx 3 × 108 XXX/xx xxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“). |
|
(4) |
Úřad xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 22. xxxxx 2019 (8) x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx 3 × 108 XXX/xx krmiva xxxx xxx u xxxxxx xxxxx účinný. Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx 26. xxxxxx 2019 x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxx, x xxx navrhla xxxxxx xxxxx svého xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xx, aby za xxxx zástupce x Xxxx pro xxxx xxxxxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxx &xxx; Xxx Consulting X.X.X. X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje. |
|
(6) |
Xxxxxxx navrhovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dotčené xxxxxxxxx látky. Xxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 333/2010, xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2312, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081, prováděcí xxxxxxxx (XX) 2016/897, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 x xxxxxxxx (XX) x. 184/2011 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna. |
|
(9) |
Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544), které xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx vstupu xxxxxx nařízení v xxxxxxxx, xxxxxx uváděny xx xxx a xxxxxxxxx xx do xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx nařízení (XX) x. 333/2010
Xxxxxxxx (XX) č. 333/2010 xx xxxx takto:
|
1) |
x xxxxx se xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
ve xxxxxx xxxxxxx přílohy („Xxxxx držitele xxxxxxxx“) xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Wellness Co. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 184/2011
Xxxxxxxx (XX) x. 184/2011 xx xxxx takto:
|
1) |
x xxxxx xx slova „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, zastoupený x Evropské unii Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Evropské xxxx Pen &xxx; Xxx Consulting X.X.X.“; |
|
2) |
ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx xxxxx „Asahi Xxxxxx Wellness Xx. Xxx. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Evropské unii Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 3
Změny prováděcího xxxxxxxx (XX) 2016/897
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897 xx xxxx takto:
|
1) |
v xxxxx se xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx.“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx v Evropské xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx povolení“) xx slova „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx. xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Europe Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ nahrazují xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, zastoupený x Xxxxxxxx unii Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.“ |
Xxxxxx 4
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312 xx xxxx takto:
|
1) |
x xxxxx se xxxxx „xxxxxxxxxx Asahi Calpis Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Europe Representative Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx v Evropské xxxx xxxxxxxxxxx Pen &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx druhém xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“) xx slova „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, x xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, zastoupený x Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxxx Asahi Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ nahrazují slovy „xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx společností Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx držitele xxxxxxxx“) se slova „Xxxxx Calpis Wellness Xx. Ltd. xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“ |
Xxxxxx 6
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893
Xxxxxxxx (XX) 2019/893 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd., xxxxxxxxxx x Unii společností Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx („Xxxxx xxxxxxxx povolení“) xx xxxxx „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, x xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx“ nahrazují xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii Xxx & Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.“; |
|
3) |
xx sloupci 7 („Xxxxxxxxx obsah“) xx xxxxx „5 × 108“ xxxxxxxxx xxxxx „3 × 108“. |
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544), jak xx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 333/2010, prováděcím nařízení (XX) 2017/2312, xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/1081, xxxxxxxxxx nařízení (EU) 2016/897, prováděcím xxxxxxxx (XX) 2019/893 x x xxxxxxxx (XX) x. 184/2011, a xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenou xxxxx a xxxxx xxxxx obsahující uvedenou xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 24. xxxxxx 2020 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx před 24. xxxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 8
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 3. xxxxx 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 333/2010 xx xxx 22. dubna 2010 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx selata (držitel xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx. xxxxxxxxxx x Evropské xxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office) (Xx. věst. X 102, 23.4.2010, s. 19).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2312 xx xxx 13. xxxxxxxx 2017 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxx, sající xxxxxx x psy (držitel xxxxxxxx společnost Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Office) (Úř. xxxx. X 331, 14.12.2017, s. 41).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1081 xx xxx 30. července 2018 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx společnost Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Xx. xxxx. L 194, 31.7.2018, x. 137).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2016/897 xx xxx 8. xxxxxx 2016 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx (X-3102) (DSM 15544) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx ryby (držitel xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.) x x změně xxxxxxxx (XX) x. 1444/2006, (XX) x. 333/2010 x (XX) x. 184/2011, xxxxx xxx x držitele xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 152, 9.6.2016, x. 7).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2019/893 xx xxx 28. xxxxxx 2019 x obnovení xxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis XXX 15544 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx x x xxxxxxx nařízení (XX) x. 1444/2006 (xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Xx. xxxx. X 142, 29.5.2019, x. 60).
(7) Nařízení Komise (EU) x. 184/2011 ze xxx 25. xxxxx 2011 x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx kuřat x xxxxxx, krůty, xxxxxxxxx druhy ptactva x jiné xxxxxxx xxxxxxx x pernatou xxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd. xxxxxxxxxx x Evropské unii Xxxxx Calpis Wellness Xx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx) (Xx. xxxx. L 53, 26.2.2011, x. 33).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(3):5605.