XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/147
xx xxx 3. února 2020
x xxxxxxxx přípravku Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM I-4407 xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx (neboť má xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004, (XX) x. 1288/2004 x (XX) x. 1811/2005 (držitel xxxxxxxx X.X. Xxxxxxxx)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx dne 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X čl. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 1831/2003 xx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx látek povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-4407 (dříve Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae NCYC Xx 47) byl xxxxxxx bez časového xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/EHS xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 2148/2004 (3), xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1288/2004 (4) a xxxxxxx nařízením Komise (XX) x. 1811/2005 (5). Xxxxxxx přípravek xxx x xxxxxxx s xx. 10 odst. 1 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx registru xxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx předložena xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 (dříve Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX Xx 47) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx selata, xxxxxxxx x xxxxxxx. Žadatel xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Tato xxxxxx xxxx podána spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 22. ledna 2019 (6) x závěru, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xx potenciál xxxxxxxxx parametry xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x prasnic, neboť xx přínos pro xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx u xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx prokázala xxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x koz xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mléka x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, mělo xx za xx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxx xxxx xx xxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx in xxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 prokazuje, že xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání uvedeného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
X důsledku xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxxx xxx nařízení (XX) x. 2148/2004, (XX) x. 1288/2004 x (XX) č. 1811/2005 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x podmínkách pro xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x tohoto povolení. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přípravek uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
X xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004 xx xxxxxxx xxxxxxx X 1702 xxxxxxxx se Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47.
Xxxxxx 3
X příloze X xxxxxxxx (ES) x. 1288/2004 se xxxxxxx xxxxxxx E 1702 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47.
Xxxxxx 4
X xxxxxxx XXX nařízení (ES) x. 1811/2005 se xxxxxxx položka E 1702 týkající se Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX Xx 47.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx dnem 24. xxxxx 2020 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 24. února 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx a používány xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(2) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 2148/2004 ze xxx 16. xxxxxxxx 2004 o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových látek x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxx doplňkové látky x krmivech (Úř. věst. L 370, 17.12.2004, s. 24).
(4) Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1288/2004 ze xxx 14. xxxxxxxx 2004 x trvalém xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx užití xxx povolené xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (Úř. věst. L 243, 15.7.2004, s. 10).
(5) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1811/2005 ze xxx 4. xxxxxxxxx 2005 x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx (Úř. věst. L 291, 5.11.2005, s. 12).
(6) XXXX Xxxxxxx 2019; 17(3):5600.