Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/147

xx xxx 3. xxxxx 2020

o xxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-4407 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxx pro sající xxxxxx) x xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 2148/2004, (XX) č. 1288/2004 x (ES) x. 1811/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx X.X. Xxxxxxxx)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx.

(2)

X čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek povolených xxxxx směrnice Rady 70/524/XXX (2).

(3)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-4407 (dříve Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NCYC Xx 47) byl xxxxxxx bez časového xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 2148/2004 (3), xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1288/2004 (4) x xxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 1811/2005 (5). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x souladu x xx. 10 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx produkt.

(4)

X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, prasnice x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Tato žádost xxxx xxxxxx xxxxx x údaji a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx ze xxx 22. xxxxx 2019 (6) x xxxxxx, že xx navržených xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407 nepříznivý účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdraví ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx má potenciál xxxxxxxxx parametry xxxxxxxxxxx x odstavených selat x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx selata. Rovněž xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka vykázala xx xxxx studiích xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxx k xxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxxx zlepšovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx, konkrétně x xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mléka x xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx za xx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

(7)

Posouzení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by proto xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(8)

X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 by xxxx xxx xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004, (ES) x. 1288/2004 a (XX) č. 1811/2005 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(9)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínkách xxx xxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx povolení.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

X xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 2148/2004 se xxxxxxx položka X 1702 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47.

Xxxxxx 3

V xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1288/2004 se xxxxxxx xxxxxxx E 1702 týkající xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX Xx 47.

Xxxxxx 4

X xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1811/2005 se xxxxxxx xxxxxxx X 1702 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxx obsahující tento xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 24. xxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 24. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

Xxxxxx 6

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 3. února 2020.

Xx Komisi

xxxxxxxxxxx

Ursula VON XXX XXXXX


(2)  Xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2148/2004 ze xxx 16. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x x povolení xxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (Úř. věst. L 370, 17.12.2004, s. 24).

(4)  Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1288/2004 xx xxx 14. července 2004 x trvalém xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx užití xxx povolené doplňkové xxxxx x xxxxxxxx (Úř. věst. L 243, 15.7.2004, s. 10).

(5)  Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1811/2005 ze xxx 4. xxxxxxxxx 2005 x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx již xxxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxxx (Úř. věst. L 291, 5.11.2005, s. 12).

(6)  XXXX Xxxxxxx 2019; 17(3):5600.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxxxx střevní flóry.

4b1702

X.X. Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-4407

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 x xxxxxxx xxxxxxx:

5 × 109 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407

Analytická xxxxxx  (1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx dextrózovém xxxxx x xxxxxxxxxx extraktem x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009).

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx řetězová xxxxxx (PCR) XXX/XX 15790:2008.

Xxxxxx (xxxxxxxxx)

Xxxxxxxx

5 x 109

 

1.

X návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx tepelném ošetření.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx, neboť xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxx používat x xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx cest.

24. 2. 2030

Xxxxxxx

4 x 108


(1)  Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx