Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/147

xx xxx 3. xxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-4407 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxxxx selata, xxxxxxxx (neboť xx xxxxxx pro sající xxxxxx) x xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 2148/2004, (XX) x. 1288/2004 x (ES) x. 1811/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx X.X. Xxxxxxxx)

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě zvířat x důvody a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX (2).

(3)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX I-4407 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47) xxx xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx odstavená xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 2148/2004 (3), xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1288/2004 (4) x xxxxxxx nařízením Komise (XX) č. 1811/2005 (5). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x souladu x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxx stávající xxxxxxx.

(4)

X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx předložena xxxxxx x přehodnocení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 (dříve Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX Xx 47) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx selata, xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 22. xxxxx 2019 (6) x závěru, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 xxxxxxxxxx účinek xx zdraví zvířat, xxxxxx zdraví xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx selat x prasnic, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx selata. Xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx xx dvou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx u xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx za nutné. Xxxx také ověřil xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx již prokázala xxxxxxxxx xxxxxxxxx parametry xxxxxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxx určených x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mléka x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx za to, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx studií in xxxx splněny.

(7)

Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxx být povoleno xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(8)

X xxxxxxxx udělení xxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxxx xxx xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004, (XX) x. 1288/2004 x (XX) x. 1811/2005 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

Vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Přípravek xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory střevní xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx výživě zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

X příloze XX xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004 xx xxxxxxx xxxxxxx X 1702 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae NCYC Xx 47.

Xxxxxx 3

X příloze X xxxxxxxx (ES) x. 1288/2004 xx xxxxxxx xxxxxxx X 1702 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NCYC Xx 47.

Xxxxxx 4

X příloze XXX nařízení (ES) x. 1811/2005 se xxxxxxx položka X 1702 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NCYC Xx 47.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx dnem 24. srpna 2020 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 24. xxxxx 2020, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx zásob.

Xxxxxx 6

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 3. února 2020.

Xx Xxxxxx

předsedkyně

Ursula VON XXX LEYEN


(2)  Xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2148/2004 xx xxx 16. xxxxxxxx 2004 o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx použití již xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx (Úř. věst. L 370, 17.12.2004, s. 24).

(4)  Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1288/2004 xx xxx 14. xxxxxxxx 2004 o trvalém xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxx xxxxx x dočasném xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx (Úř. věst. L 243, 15.7.2004, s. 10).

(5)  Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1811/2005 ze xxx 4. xxxxxxxxx 2005 x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech x x dočasném povolení xxxxxx užití xxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx (Úř. věst. L 291, 5.11.2005, s. 12).

(6)  XXXX Journal 2019; 17(3):5600.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx.

4b1702

S.I. Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407 x obsahem xxxxxxx:

5 × 109 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-4407

Xxxxxxxxxx metoda  (1)

Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx extraktem x chloramfenikolem (XX 15789:2009).

Xxxxxxxxxxxx: polymerázová řetězová xxxxxx (XXX) CEN/TS 15790:2008.

Xxxxxx (odstavená)

Prasnice

5 x 109

 

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx sající xxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx.

24. 2. 2030

Xxxxxxx

4 x 108


(1)  Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports