XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/147
xx xxx 3. února 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-4407 xxxx doplňkové xxxxx xxx odstavená selata, xxxxxxxx (xxxxx má xxxxxx xxx sající xxxxxx) x dojnice x x změně xxxxxxxx (ES) č. 2148/2004, (XX) č. 1288/2004 a (XX) x. 1811/2005 (držitel xxxxxxxx X.X. Xxxxxxxx)
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX (2). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47) xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx směrnicí 70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 2148/2004 (3), xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1288/2004 (4) x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1811/2005 (5). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 následně xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxx x čl. 10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407 (dříve Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NCYC Xx 47) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x dojnice. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 22. xxxxx 2019 (6) x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 nepříznivý účinek xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xx domnívá, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx selat x prasnic, neboť xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. Rovněž xxxxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx vykázala xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx u dojnic. Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx také ověřil xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané do xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxx prokázala xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx u jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxx určených x produkci xxxxx, xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx to, xx podmínky pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxx jsou na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx studií in xxxx splněny. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx proto xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxx udělení xxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 by xxxx xxx xxxxxxxx (ES) x. 2148/2004, (XX) x. 1288/2004 a (XX) č. 1811/2005 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x tohoto xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
X příloze XX xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004 se xxxxxxx položka E 1702 xxxxxxxx se Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47.
Xxxxxx 3
X xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1288/2004 xx xxxxxxx xxxxxxx X 1702 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47.
Xxxxxx 4
X xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x. 1811/2005 xx xxxxxxx xxxxxxx X 1702 xxxxxxxx se Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx tento xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx před xxxx 24. xxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 24. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 6
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(2) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx látkách v xxxxxxxx (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 2148/2004 xx xxx 16. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx x dočasném xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x o xxxxxxxx xxxxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech (Úř. věst. L 370, 17.12.2004, s. 24).
(4) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1288/2004 ze xxx 14. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nového xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krmivech (Úř. věst. L 243, 15.7.2004, s. 10).
(5) Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1811/2005 ze xxx 4. xxxxxxxxx 2005 x dočasném x trvalém xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (Úř. věst. L 291, 5.11.2005, s. 12).
(6) XXXX Xxxxxxx 2019; 17(3):5600.