XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/147
ze xxx 3. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004, (XX) x. 1288/2004 x (XX) x. 1811/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx X.X. Lesaffre)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x doplňkových látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX (2). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Saccharomyces cerevisiae XXXX X-4407 (dříve Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47) xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx směrnicí 70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2148/2004 (3), xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1288/2004 (4) a xxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1811/2005 (5). Xxxxxxx xxxxxxxxx byl x xxxxxxx s xx. 10 odst. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 následně xxxxxx xx registru xxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt. |
|
(4) |
X xxxxxxx s xx. 10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces cerevisiae XXXX I-4407 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NCYC Xx 47) jako xxxxxxxxx látky pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x dojnice. Xxxxxxx xxxxxxx o zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx kategorie doplňkových xxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Evropský úřad xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 22. xxxxx 2019 (6) x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví zvířat, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx má potenciál xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, neboť xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Rovněž xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vykázala xx xxxx studiích xxxxxxxxx účinek xx xxxxxxxxxx x dojnic. Xxxx nepovažuje zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x tomu, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx určených x xxxxxxxx mléka, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx x produkci xxxxx, xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, mělo xx za to, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinnosti x xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx studií xx xxxx splněny. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-4407 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xx měla xxx xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004, (ES) x. 1288/2004 x (XX) x. 1811/2005 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x podmínkách pro xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přípravek uvedený x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek stanovených x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
V xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004 se xxxxxxx položka E 1702 xxxxxxxx se Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NCYC Xx 47.
Xxxxxx 3
X xxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x. 1288/2004 xx xxxxxxx položka X 1702 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX Xx 47.
Xxxxxx 4
X příloze XXX xxxxxxxx (XX) x. 1811/2005 xx xxxxxxx položka X 1702 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX Xx 47.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx obsahující tento xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 24. xxxxx 2020 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 24. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 6
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 3. února 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(2) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Xxxxxxxx Komise (XX) x. 2148/2004 ze xxx 16. xxxxxxxx 2004 x trvalém x dočasném xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových látek x x povolení xxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx (Úř. věst. L 370, 17.12.2004, s. 24).
(4) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1288/2004 xx xxx 14. xxxxxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx užití xxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxx (Úř. věst. L 243, 15.7.2004, s. 10).
(5) Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1811/2005 xx xxx 4. listopadu 2005 x dočasném x trvalém povolení xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (Úř. věst. L 291, 5.11.2005, s. 12).
(6) XXXX Xxxxxxx 2019; 17(3):5600.