XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/147
xx xxx 3. února 2020
o xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-4407 xxxx doplňkové xxxxx xxx odstavená xxxxxx, xxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxx pro sající xxxxxx) x xxxxxxx x o změně xxxxxxxx (XX) č. 2148/2004, (XX) x. 1288/2004 x (XX) x. 1811/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx X.X. Xxxxxxxx)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx (1), x zejména xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody a xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX (2). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae NCYC Xx 47) xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx xxx odstavená xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2148/2004 (3), prasnice xxxxxxxxx Komise (ES) x. 1288/2004 (4) a xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1811/2005 (5). Xxxxxxx přípravek xxx x souladu x xx. 10 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxx s čl. 10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla předložena xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-4407 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NCYC Xx 47) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx selata, xxxxxxxx x dojnice. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx ze dne 22. ledna 2019 (6) x závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-4407 nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx zdraví xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx se domnívá, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xx potenciál xxxxxxxxx parametry užitkovosti x odstavených selat x xxxxxxx, xxxxx xx přínos xxx xxxxxx selata. Rovněž xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx dvou studiích xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxx nepovažuje zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx u jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx, konkrétně x xxx určených x xxxxxxxx mléka, xxxx určených x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mléka, xxxx xx xx to, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxx xxxx xx xxxxxxx výsledků předložených xxxx studií in xxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xx měla xxx xxxxxxxx (XX) x. 2148/2004, (XX) x. 1288/2004 a (XX) x. 1811/2005 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na plnění xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
X xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 2148/2004 xx xxxxxxx xxxxxxx X 1702 týkající se Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47.
Xxxxxx 3
V xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1288/2004 se xxxxxxx xxxxxxx X 1702 týkající xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae NCYC Xx 47.
Xxxxxx 4
X příloze XXX xxxxxxxx (ES) x. 1811/2005 se xxxxxxx xxxxxxx X 1702 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47.
Xxxxxx 5
Přípravek xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx obsahující tento xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx dnem 24. srpna 2020 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 24. února 2020, xxxxx xxx xxxxxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 3. února 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Xxxxxx VON XXX LEYEN
(2) Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Xxxxxxxx Komise (ES) x. 2148/2004 xx xxx 16. prosince 2004 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx použití již xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx (Úř. věst. L 370, 17.12.2004, s. 24).
(4) Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1288/2004 xx xxx 14. xxxxxxxx 2004 o trvalém xxxxxxxx některých doplňkových xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx nového užití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x krmivech (Úř. věst. L 243, 15.7.2004, s. 10).
(5) Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1811/2005 ze xxx 4. xxxxxxxxx 2005 x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x x dočasném povolení xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (Úř. věst. L 291, 5.11.2005, s. 12).
(6) XXXX Xxxxxxx 2019; 17(3):5600.