XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/107
ze dne 23. xxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxx ponceau 4X jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2). |
|
(2) |
Látka xxxxxxx 4R xxxx xxxxxxxx xxx časového xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxx ryby xx zařazením xx xxxxxxx „xxxxxxx včetně xxxxxxxx“ x položce „xxxxxxx xxxxxxx“. Byla xxxxxx povolena xxx xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx látka xxx xxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx „xxxxxxx včetně xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx“. X souladu x čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zapsána xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx jako stávající xxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádost x přehodnocení xxxxx xxxxxxx 4X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, psy x kočky. Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 6. března 2018 (3) k xxxxxx, xx za navržených xxxxxxxx užití nemá xxxxx ponceau 4X xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Dospěl xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx oči a xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise (XX) x. 429/2008 (4) stanovila xxxx I xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xx látka xxxxxxx 4X je xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxx pro zvířata xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí je xxxxxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vědecky xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx by xxxx xxxx xxxxxxx xx výše xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad dále xxxxx, xx x xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx stejná xxxx x xxxxx, xxxxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx účinnosti xxxxx. Xxxx však x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x další xxxxxx. Xxxxxxx prokázal xxxxxxxx x typické matrici xxxxxx x obsahu 50 xx/xx, xxx xxxxxx xxxxx, xx xxx jiné xxxxxxx (xxxxx v xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxx pohybovat x xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xx xxxxx xxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, zejména ve xxxxxxxx matricích (žadatel x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx). Jelikož xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx navrhovaný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválenému xxx potraviny x xxxxxxx druzích xxxxxxxx, Xxxxxx xx xxxxxxx, xx pro xxxxxxxx xxxx látky existují xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx povoleno xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dotčené xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(7) |
Opatření stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxx uvedená x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „barviva“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Přechodná opatření
1. Látka xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x označené xxxx 13. xxxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2020, xxxxx xxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx x krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2022 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2020, xxxxx být xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 23. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Směrnice Rady 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018; 16(3):5222.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 429/2008 ze xxx 25. dubna 2008 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003, pokud xxx x vypracování a xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X 133, 22.5.2008, s. 1).
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
xx xx active xxxxxxxxx xx kg xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx 12 % |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: senzorické doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. i) Xxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx barvu |
||||||||||||
|
2a124 |
Ponceau 4X |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X xx xxxxx xxx. Xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxx) |
Xxxxx |
— |
— |
31 |
|
13. xxxxx 2030 |
||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx jako xxxxx xxxx Xxxxxxx 4X xx x xxxxxx xxxxxx x 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx základními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx vápenaté a xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx vzorec: X20X11X2X10X3Xx3 Xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx granule) xxxxxxxx xxxxxxxxx syntézou CAS: 2611-82-7 Xxxxxxxx xxxxxxx
|
||||||||||||
|
Analytická metoda &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx barviva xxxxxxx 4X v xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 505 xx x titrace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, které xxxxxxxx na XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Additive Xxxxxxxxxxxxxx (Analytické xxxxxx, xxxxxx 4) x xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Ponceau 4X“. Xxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx 4X x xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrií (XX-XX/XX) |
Xxx |
— |
— |
37 |
||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxx. xxx) Látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx |
||||||||||||
|
2x124 |
Xxxxxxx 4R |
Složení doplňkové xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X xx xxxxx xxx. Xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxx xxxx |
— |
— |
137 |
|
13. xxxxx 2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky xxxx xxxxx soli Ponceau 4X xx v xxxxxx xxxxxx z 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx barviv xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx síranem xxxxxx xxxx základními nebarevnými xxxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx x draselné xxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X20X11X2X10X3Xx3 Xxxxx xxxxx (prášek xxxx xxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX: 2611-82-7 Kritéria xxxxxxx
|
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx celkového obsahu xxxxxxx xxxxxxx 4R x doplňkové látce: spektrofotometrie xxx 505 xx x titrace chloridem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 231/2012, xxxxx odkazuje xx XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Xxxxxxxx Specifications (Xxxxxxxxxx metody, xxxxxx 4) x monografii x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4X“. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X x xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX) |
||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.