XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/107
ze xxx 23. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx na čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. V xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2). |
|
(2) |
Látka xxxxxxx 4R byla xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx okrasné ryby xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx „xxxxxxx včetně xxxxxxxx“ v xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx látka pro xxx a xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx „barviva xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx pravidly Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx“. X xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 písm. x) nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
X souladu x xx. 10 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádost x přehodnocení látky xxxxxxx 4R xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx xxxx, xxx x kočky. Xxxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx byla podána xxxxx x údaji x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2018 (3) x xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx užití xxxx xxxxx ponceau 4X xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a xx xxxxx vyvodit xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise (XX) x. 429/2008 (4) stanovila xxxx X xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že látka xxxxxxx 4X je xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzování, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxx xxxxxxxxx důkazy pro xxxxx, které xx xxxx xxxx zjistit xx výše uvedeném xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxx, že v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx i x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxxx xxx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nutné. Xxxx xxxx x xxxxxxx xx širokou xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x typické xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx 50 xx/xx, xxx xxxxxx xxxxx, že xxx jiné xxxxxxx (xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx chovu xx xxxx pohybovat v xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xx xxxxx xxxxxx) může xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx poskytl xxxxxxx důkazy o xxxxxx xxxxxx). Jelikož xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx doplňkové xxxxx navrhovaný úřadem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx potraviny x xxxxxxx xxxxxxx produktů, Xxxxxx xx domnívá, xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazy. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxx ponceau 4X xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx používání xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by zúčastněným xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx opatření
1. Látka xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, vyrobené x označené před 13. xxxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx obsahující látku xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2022 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx až xx vyčerpání stávajících xxxxx.
Xxxxxx 3
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 23. xxxxx 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(3):5222.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 429/2008 xx xxx 25. xxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1831/2003, pokud xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx žádostí a xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 133, 22.5.2008, s. 1).
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
xx xx xxxxxx xxxxxxxxx of xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx 12 % |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxx. i) Látky, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx barvu |
||||||||||||
|
2a124 |
Ponceau 4X |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X je xxxxx xxx. Xxxxx forma (xxxxxx xxxx granule) |
Kočky |
— |
— |
31 |
|
13. xxxxx 2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx 4X se x xxxxxx xxxxxx x 2-hydroxy-1-(4-sulfonano-1-naftylazo)naftalen-6,8-disulfonanu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx barviv xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx základními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx vzorec: X20X11X2X10X3Xx3 Xxxxx forma (xxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx syntézou CAS: 2611-82-7 Xxxxxxxx xxxxxxx
|
||||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 4X x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 505 xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx metody, xxxxxx 4) x xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Ponceau 4X“. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ponceau 4X x xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX) |
Xxx |
— |
— |
37 |
||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. xxx) Látky, xxxxx xxxx pozitivní xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ryb xxxx xxxxx |
||||||||||||
|
2x124 |
Xxxxxxx 4X |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx složkou xxxxx xxxxxxx 4X xx xxxxx xxx. Xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxx xxxx |
— |
— |
137 |
|
13. xxxxx 2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx sodné xxxx Xxxxxxx 4X xx x xxxxxx skládá x 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxx sodným xxxx základními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X20X11X2X10X3Xx3 Xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX: 2611-82-7 Xxxxxxxx xxxxxxx
|
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 4X x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 505 xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle nařízení Xxxxxx (EU) x. 231/2012, které odkazuje xx FAO XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Xxxxxxxx Specifications (Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx 4) x xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4X“. Xxx kvantifikaci xxxxx ponceau 4R x krmivech: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX) |
||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.