XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/107
xx xxx 23. ledna 2020
o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx psy, xxxxx a okrasné xxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (ES) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje. X xx. 10 odst. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2). |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxx 4X xxxx xxxxxxxx xxx časového xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx „xxxxxxx včetně xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxx“. Byla xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx a xxxxx xx zařazením do xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx“. X xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx pro doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podána xxxxxx x přehodnocení xxxxx xxxxxxx 4X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxx x kočky. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx byla podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2018 (3) x xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx ponceau 4X xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx inhalační xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xx považována za xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a xx xxxxx vyvodit xxxxx závěr o xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx a xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. X xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 429/2008 (4) stanovila xxxx X xxxxxxxxx xxxxx pro životní xxxxxxxxx, xx látka xxxxxxx 4R xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx by xxxx úřad xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxx xxxxx, xx x xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx, která je xxxxxxxx i x xxxxxxxxxxx, kde xx xxxx funkce stejná xxxx u xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx však x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx krmiv xxxxxxx x další xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx matrici xxxxxx u xxxxxx 50 xx/xx, xxx xxxxxx uvedl, xx xxx jiné xxxxxxx (xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxx pohybovat v xxxxxxx xx xxxxx xxxx až po xxxxx hnědou) xxxx xxx xxxxxx nižší xxxxx, xxxxxxx ve xxxxxxxx matricích (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx poskytl xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx obsahu). Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx úřadem xxxxxxx xxxxxx schválenému xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx produktů, Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx účinnost xxxx xxxxx existují xxxxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx bezpečnostní důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Povolení
Látka xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx opatření
1. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, vyrobené x xxxxxxxx před 13. xxxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látku xxxxxxxx v příloze, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2022 v xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 23. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Ursula XXX XXX LEYEN
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(3):5222.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 429/2008 xx xxx 25. xxxxx 2008 x prováděcích xxxxxxxxxx k xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003, pokud xxx x vypracování a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X 133, 22.5.2008, x. 1).
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
xx xx active xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a moisture xxxxxxx of 12 % |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxx. i) Xxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
||||||||||||
|
2x124 |
Xxxxxxx 4X |
Xxxxxxx doplňkové látky Hlavní xxxxxxx látky xxxxxxx 4X xx xxxxx xxx. Xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx granule) |
Kočky |
— |
— |
31 |
|
13. xxxxx 2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxx xxxx Xxxxxxx 4X se x xxxxxx skládá x 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx trisodného x vedlejších barviv xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxx vápenaté x xxxxxxxx soli Chemický xxxxxx: X20X11X2X10X3Xx3 Xxxxx forma (prášek xxxx xxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx syntézou CAS: 2611-82-7 Kritéria xxxxxxx
|
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 4X x doplňkové xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 505 xx x titrace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012, které xxxxxxxx na FAO XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx 4) x xxxxxxxxxx č. 11 (2011) „Xxxxxxx 4X“. Xxx xxxxxxxxxxxx látky ponceau 4X v krmivech: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx hmotnostní spektrometrií (XX-XX/XX) |
Xxx |
— |
— |
37 |
||||||||
|
Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. xxx) Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx |
||||||||||||
|
2x124 |
Xxxxxxx 4X |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X xx xxxxx xxx. Xxxxx forma (xxxxxx xxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxx xxxx |
— |
— |
137 |
|
13. února 2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxx soli Ponceau 4X xx x xxxxxx skládá x 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx trisodného x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx: C20H11N2O10S3Na3 Pevná xxxxx (xxxxxx nebo xxxxxxx) vyrobená chemickou xxxxxxxx XXX: 2611-82-7 Xxxxxxxx xxxxxxx
|
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Pro xxxxxxxxx celkového obsahu xxxxxxx ponceau 4X x xxxxxxxxx látce: spektrofotometrie xxx 505 xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Additive Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx 4) a xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4X“. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X x xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x tandemovou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX) |
||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.