XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/107
ze dne 23. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. V xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX (2). |
|
(2) |
Látka xxxxxxx 4X byla xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx okrasné xxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxx „barviva xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx barviva“. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx omezení jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx x xxxxx xx zařazením do xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx barvení xxxxxxxx“. V souladu x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx s xx. 10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx x xxxxxxx 7 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádost x přehodnocení látky xxxxxxx 4X xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxx, xxx x kočky. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxx“. Tato xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2018 (3) x závěru, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx 4R xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat. Xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látce xx považována xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx kůže. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména pokud xxx x xxxxxxxxx xxxx doplňkové látky. X souladu x xxxxxxxxx Komise (ES) x. 429/2008 (4) xxxxxxxxx xxxx X xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx 4X je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, x proto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx, které by xxxx xxxx xxxxxxx xx výše xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad dále xxxxx, že v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx však x xxxxxxx na širokou xxxxx krmiv xxxxxxx x další xxxxxx. Xxxxxxx prokázal xxxxxxxx x typické xxxxxxx xxxxxx u obsahu 50 xx/xx, xxx xxxxxx xxxxx, xx xxx jiné matrice (xxxxx v xxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx od xxxxx xxxx xx po xxxxx hnědou) může xxx použit nižší xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (žadatel x xxxxxxxxxxx poskytl xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx). Jelikož xx xxxxxxxxx doporučený xxxxx xxxx doplňkové xxxxx navrhovaný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválenému xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx produktů, Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx účinnost xxxx xxxxx existují xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Úřad xxxx ověřil zprávu x metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx na plnění xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxxx. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Povolení
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „barviva“, se xxxxxxxx jako doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx opatření
1. Látka xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx, vyrobené x xxxxxxxx xxxx 13. srpnem 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými xxxx 13. únorem 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látku xxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2022 x xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Vstup v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 23. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Rady 70/524/EHS xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(3):5222.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 429/2008 xx xxx 25. dubna 2008 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003, xxxxx xxx x vypracování x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 133, 22.5.2008, x. 1).
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec platnosti xxxxxxxx |
||||
|
xx of active xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx of 12 % |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxx. x) Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx krmivům xxxxx |
||||||||||||
|
2x124 |
Xxxxxxx 4X |
Xxxxxxx doplňkové látky Hlavní xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X xx xxxxx xxx. Xxxxx forma (xxxxxx xxxx xxxxxxx) |
Xxxxx |
— |
— |
31 |
|
13. xxxxx 2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx 4X se x zásadě xxxxxx x 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X20X11X2X10X3Xx3 Xxxxx forma (xxxxxx xxxx granule) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX: 2611-82-7 Xxxxxxxx xxxxxxx
|
||||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ponceau 4X v xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 505 xx x titrace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx FAO XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Analytické xxxxxx, xxxxxx 4) x xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Ponceau 4R“. Pro xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X x xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX) |
Xxx |
— |
— |
37 |
||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. iii) Látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ryb xxxx xxxxx |
||||||||||||
|
2x124 |
Xxxxxxx 4X |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx 4R xx xxxxx sůl. Pevná forma (xxxxxx nebo xxxxxxx) |
Xxxxxxx xxxx |
— |
— |
137 |
|
13. xxxxx 2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx 4X xx x xxxxxx xxxxxx z 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx barviv xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxx sodným xxxx základními nebarevnými xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x draselné xxxx Xxxxxxxx vzorec: X20X11X2X10X3Xx3 Xxxxx xxxxx (prášek nebo xxxxxxx) vyrobená xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX: 2611-82-7 Xxxxxxxx xxxxxxx
|
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxxx ponceau 4X x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 505 nm x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx XXX JECFA Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx metody, svazek 4) a xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4R“. Pro kvantifikaci xxxxx xxxxxxx 4X x krmivech: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x tandemovou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX) |
||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.