Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 083 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0107

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/107

xx xxx 23. ledna 2020

o xxxxxxxx látky xxxxxxx 4X xxxx doplňkové xxxxx xxx psy, xxxxx x xxxxxxx xxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s xxxxxxx na Smlouvu x fungování Evropské xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje. X xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxx xxxxxxx 4X xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxx „barviva xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx „barviva xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx povolená xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx“. X xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 písm. x) nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x přehodnocení xxxxx xxxxxxx 4X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, psy x xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“. Tato xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 6. března 2018 (3) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Dospěl xxxxxx k xxxxxx, xx inhalační xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx pro kůži xxxx oči x xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx s xxxxxxxxx Komise (XX) x. 429/2008 (4) xxxxxxxxx xxxx X xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx 4X xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx osvobozena od xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, x proto xxxxxxxxxx žádné vědecky xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx by xxxx úřad xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxx, že v xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx i v xxxxxxxxxxx, xxx je xxxx funkce stejná xxxx u xxxxx, xxxxxx xxx další xxxxxxxxxxx účinnosti xxxxx. Xxxx xxxx s xxxxxxx xx širokou xxxxx xxxxx xxxxxxx x další důkazy. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx 50 xx/xx, xxx xxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx (xxxxx x krmivu xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx od xxxxx xxxx až xx xxxxx xxxxxx) xxxx xxx použit xxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (žadatel x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx důkazy x xxxxxx obsahu). Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx potraviny x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx účinnost xxxx xxxxx existují xxxxxxxxxx důkazy. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx na xxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxx ponceau 4X xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx používání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx požadavků vyplývajících x xxxxxxxx.

(7)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   Látka xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x označené před 13. xxxxxx 2020 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 13. únorem 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

2.   Krmné xxxxxxxx a xxxxx xxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2022 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2020, mohou být xxxxxxx xx xxx x používány xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 23. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Ursula VON XXX LEYEN

(1)  Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx (Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018; 16(3):5222.

(4)  Nařízení Komise (ES) x. 429/2008 ze xxx 25. xxxxx 2008 x prováděcích xxxxxxxxxx k xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003, pokud jde x vypracování a xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X 133, 22.5.2008, s. 1).

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx of xxxxxx xxxxxxxxx xx kg xx complete xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. x) Látky, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

2x124

Xxxxxxx 4X

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Hlavní xxxxxxx látky xxxxxxx 4X je sodná xxx.

Xxxxx xxxxx (prášek xxxx xxxxxxx)

Xxxxx

—

—

31

1.

X návodu xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx případná rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx, xxxxxxx, úst x xxxxxxxxx xxxx.

13. xxxxx 2030

Charakteristika účinné xxxxx xxxx xxxxx xxxx

Xxxxxxx 4X se x zásadě xxxxxx x 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx trisodného x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x chloridem xxxxxx x/xxxx síranem xxxxxx xxxx základními xxxxxxxxxxx složkami.

Povoleny xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X20X11X2X10X3Xx3

Xxxxx forma (prášek xxxx xxxxxxx) vyrobená xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX: 2611-82-7

Xxxxxxxx xxxxxxx

—

xxxxxxx obsah xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx ≥ 80 % (stanovení xxxxxx),

—

xxxxxxxx xxxxxxx ≤ 1 %, organická,

—

sloučeniny xxxx xxx xxxxxxx ≤ 0,5 %,

—

nesulfonované xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (vypočtené xxxx xxxxxx) ≤ 0,01 %.

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 4X x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 505 xx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Food Additive Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx metody, xxxxxx 4) x xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4X“.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrií (XX-XX/XX)

Xxx

—

—

37

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxx. xxx) Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ryb nebo xxxxx

2x124

Xxxxxxx 4X

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxx složkou xxxxx xxxxxxx 4X je xxxxx xxx.

Xxxxx xxxxx (xxxxxx nebo xxxxxxx)

Xxxxxxx xxxx

—

—

137

1.

X návodu pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x jejich použití. Xxxxx rizika nelze xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxx, xxxxxxx, úst a xxxxxxxxx xxxx.

13. února 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx sodné xxxx

Xxxxxxx 4X xx x xxxxxx xxxxxx x 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx barviv společně x chloridem xxxxxx x/xxxx xxxxxxx sodným xxxx základními nebarevnými xxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou rovněž xxxxxxxx x draselné xxxx

Xxxxxxxx vzorec: C20H11N2O10S3Na3

Pevná xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX: 2611-82-7

Kritéria čistoty

—

Celkový xxxxx barviv xxxxxxxxx xxxx sodná xxx ≥ 80 % (xxxxxxxxx xxxxxx)

—

Xxxxxxxx barviva ≤ 1 %

—

Organické xxxxxxxxxx xxxx než xxxxxxx ≤ 0,5 %

—

Xxxxxxxxxxxxx primární xxxxxxxxxx xxxxx (vypočtené xxxx xxxxxx) ≤ 0,01 %

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxx celkového obsahu xxxxxxx xxxxxxx 4X x doplňkové látce:

spektrofotometrie xxx 505 xx x titrace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx FAO XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx metody, svazek 4) x monografii x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4X“.

Xxx kvantifikaci xxxxx xxxxxxx 4R x krmivech:

vysokoúčinná kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x tandemovou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (LC-MS/MS)

(1)  Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.