Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/107

ze dne 23. xxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. V xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX (2).

(2)

Látka xxxxxxx 4X byla xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx okrasné xxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxx „barviva xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx barviva“. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx omezení jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx x xxxxx xx zařazením do xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx barvení xxxxxxxx“. V souladu x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx s xx. 10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx x xxxxxxx 7 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádost x přehodnocení látky xxxxxxx 4X xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxx, xxx x kočky. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxx“. Tato xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) č. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2018 (3) x závěru, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx 4R xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat. Xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látce xx považována xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx kůže. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména pokud xxx x xxxxxxxxx xxxx doplňkové látky. X souladu x xxxxxxxxx Komise (ES) x. 429/2008 (4) xxxxxxxxx xxxx X xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx 4X je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, x proto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx, které by xxxx xxxx xxxxxxx xx výše xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad dále xxxxx, že v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx však x xxxxxxx na širokou xxxxx krmiv xxxxxxx x další xxxxxx. Xxxxxxx prokázal xxxxxxxx x typické xxxxxxx xxxxxx u obsahu 50 xx/xx, xxx xxxxxx xxxxx, xx xxx jiné matrice (xxxxx v xxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx od xxxxx xxxx xx po xxxxx hnědou) může xxx použit nižší xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (žadatel x xxxxxxxxxxx poskytl xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx). Jelikož xx xxxxxxxxx doporučený xxxxx xxxx doplňkové xxxxx navrhovaný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválenému xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx produktů, Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx účinnost xxxx xxxxx existují xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Úřad xxxx ověřil zprávu x metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx na plnění xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxxx.

(7)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a xxxxxx,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Povolení

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „barviva“, se xxxxxxxx jako doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx opatření

1.   Látka xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx, vyrobené x xxxxxxxx xxxx 13. srpnem 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými xxxx 13. únorem 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látku xxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2022 x xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Vstup v xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 23. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX LEYEN


(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Směrnice Rady 70/524/EHS xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018; 16(3):5222.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 429/2008 xx xxx 25. dubna 2008 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003, xxxxx xxx x vypracování x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 133, 22.5.2008, x. 1).


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální obsah

Maximální xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec platnosti xxxxxxxx

xx of active xxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx of 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxx. x) Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx krmivům xxxxx

2x124

Xxxxxxx 4X

Xxxxxxx doplňkové látky

Hlavní xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X xx xxxxx xxx.

Xxxxx forma (xxxxxx xxxx xxxxxxx)

Xxxxx

31

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx cest.

13. xxxxx 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxx xxxx

Xxxxxxx 4X se x zásadě xxxxxx x 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X20X11X2X10X3Xx3

Xxxxx forma (xxxxxx xxxx granule) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX: 2611-82-7

Xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxx xxx ≥ 80 % (xxxxxxxxx xxxxxx),

xxxxxxxx xxxxxxx ≤ 1 %, xxxxxxxxx,

xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ≤ 0,5 %,

xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx aminy (xxxxxxxxx xxxx xxxxxx) ≤ 0,01 %.

Analytická xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ponceau 4X v xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 505 xx x titrace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx FAO XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Analytické xxxxxx, xxxxxx 4) x xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Ponceau 4R“.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX)

Xxx

37

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. iii) Látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ryb xxxx xxxxx

2x124

Xxxxxxx 4X

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx 4R xx xxxxx sůl.

Pevná forma (xxxxxx nebo xxxxxxx)

Xxxxxxx xxxx

137

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika vyplývající x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx xx minimum, xxxx xx doplňková xxxxx x premixy xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx, úst x xxxxxxxxx cest.

13. xxxxx 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx

Xxxxxxx 4X xx x xxxxxx xxxxxx z 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx barviv xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxx sodným xxxx základními nebarevnými xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x draselné xxxx

Xxxxxxxx vzorec: X20X11X2X10X3Xx3

Xxxxx xxxxx (prášek nebo xxxxxxx) vyrobená xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX: 2611-82-7

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx barviv xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx ≥ 80 % (xxxxxxxxx xxxxxx)

Xxxxxxxx xxxxxxx ≤ 1 %

Organické xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ≤ 0,5 %

Xxxxxxxxxxxxx primární xxxxxxxxxx xxxxx (vypočtené xxxx xxxxxx) ≤ 0,01 %

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxxx ponceau 4X x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 505 nm x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx XXX JECFA Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx metody, svazek 4) a xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4R“.

Pro kvantifikaci xxxxx xxxxxxx 4X x krmivech:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x tandemovou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.