Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/107

ze dne 23. xxxxx 2020

o xxxxxxxx xxxxx ponceau 4X jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Látka xxxxxxx 4R xxxx xxxxxxxx xxx časového xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxx ryby xx zařazením xx xxxxxxx „xxxxxxx včetně xxxxxxxx“ x položce „xxxxxxx xxxxxxx“. Byla xxxxxx povolena xxx xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx látka xxx xxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx „xxxxxxx včetně xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx“. X souladu x čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zapsána xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx jako stávající xxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádost x přehodnocení xxxxx xxxxxxx 4X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx, psy x kočky. Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 6. března 2018 (3) k xxxxxx, xx za navržených xxxxxxxx užití nemá xxxxx ponceau 4X xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Dospěl xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx oči a xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise (XX) x. 429/2008 (4) stanovila xxxx I xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xx látka xxxxxxx 4X je xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxx pro zvířata xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí je xxxxxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vědecky xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx by xxxx xxxx xxxxxxx xx výše xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad dále xxxxx, xx x xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx stejná xxxx x xxxxx, xxxxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx účinnosti xxxxx. Xxxx však x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x další xxxxxx. Xxxxxxx prokázal xxxxxxxx x typické matrici xxxxxx x obsahu 50 xx/xx, xxx xxxxxx xxxxx, xx xxx jiné xxxxxxx (xxxxx v xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxx pohybovat x xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xx xxxxx xxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, zejména ve xxxxxxxx matricích (žadatel x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx). Jelikož xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx navrhovaný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválenému xxx potraviny x xxxxxxx druzích xxxxxxxx, Xxxxxx xx xxxxxxx, xx pro xxxxxxxx xxxx látky existují xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 jsou splněny. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx povoleno xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dotčené xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(7)

Opatření stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxx uvedená x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „barviva“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Přechodná opatření

1.   Látka xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x označené xxxx 13. xxxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2020, xxxxx xxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxxx x krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2022 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 13. xxxxxx 2020, xxxxx být xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Vstup x xxxxxxxx

Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Bruselu xxx 23. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Ursula XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Směrnice Rady 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018; 16(3):5222.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 429/2008 ze xxx 25. dubna 2008 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003, pokud xxx x vypracování a xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X 133, 22.5.2008, s. 1).


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xx active xxxxxxxxx xx kg xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx 12 %

Xxxxxxxxx: senzorické doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. i) Xxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx barvu

2a124

Ponceau 4X

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X xx xxxxx xxx.

Xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxx)

Xxxxx

31

1.

X návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx těmito postupy x opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, musí se xxxxxxxxx látka x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxx.

13. xxxxx 2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx jako xxxxx xxxx

Xxxxxxx 4X xx x xxxxxx xxxxxx x 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx základními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx vápenaté a xxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx vzorec: X20X11X2X10X3Xx3

Xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx granule) xxxxxxxx xxxxxxxxx syntézou

CAS: 2611-82-7

Xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx ≥ 80 % (xxxxxxxxx obsahu),

vedlejší xxxxxxx ≤ 1 %, xxxxxxxxx,

xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ≤ 0,5 %,

nesulfonované xxxxxxxx xxxxxxxxxx aminy (vypočtené xxxx anilin) ≤ 0,01 %.

Analytická metoda &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx barviva xxxxxxx 4X v xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 505 xx x titrace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, které xxxxxxxx na XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Additive Xxxxxxxxxxxxxx (Analytické xxxxxx, xxxxxx 4) x xxxxxxxxxx x. 11 (2011) „Ponceau 4X“.

Xxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx 4X x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrií (XX-XX/XX)

Xxx

37

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxx. xxx) Látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx

2x124

Xxxxxxx 4R

Složení doplňkové xxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X xx xxxxx xxx.

Xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxx)

Xxxxxxx xxxx

137

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x premixu xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx očí, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxx.

13. xxxxx 2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky xxxx xxxxx soli

Ponceau 4X xx v xxxxxx xxxxxx z 2-xxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx)xxxxxxxx-6,8-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx barviv xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx síranem xxxxxx xxxx základními nebarevnými xxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx x draselné xxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X20X11X2X10X3Xx3

Xxxxx xxxxx (prášek xxxx xxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX: 2611-82-7

Kritéria xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx barviv xxxxxxxxx xxxx xxxxx sůl ≥ 80 % (xxxxxxxxx obsahu)

Vedlejší xxxxxxx ≤ 1 %

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ≤ 0,5 %

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (vypočtené jako xxxxxx) ≤ 0,01 %

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx celkového obsahu xxxxxxx xxxxxxx 4R x doplňkové látce:

spektrofotometrie xxx 505 xx x titrace chloridem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 231/2012, xxxxx odkazuje xx XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Xxxxxxxx Specifications (Xxxxxxxxxx metody, xxxxxx 4) x monografii x. 11 (2011) „Xxxxxxx 4X“.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 4X x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX-XX/XX)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.