Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 441 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0103

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0103

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/103

xx xxx 17. xxxxx 2020,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 844/2012, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x o xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x zejména xx xxxxxx 19 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(2)

X souladu x xx. 36 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 (3) xx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxxxxx harmonizovaná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x xxxxxxx x xx. 37 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx článku 14 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.

(3)

V xxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx přípravu návrhu xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x dokumentace xxxxxxxxxxxxx agentuře x Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx. Doba, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx mají x xxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxx a xxxx.

(4)

X xxxxxx rovině xx xxxxxx, xxx členský xxxx xxxxxxxxx předložil xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxx xxx ty xxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx toho, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxx 5.1.1 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxxx třídy nebezpečnosti xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xx měl xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1272/2008, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikace x označení.

(5)

Xxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxx xxx xxxxx agentuře xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx omezit xxxxx xx xxxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx nevztahuje, xxxxxx xx xx xxxxxxxx, xx jsou x dispozici xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx uvedené x bodě 5.1.1 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xx které xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx posuzování xxxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx podání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

Měly xx xxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx úřadu x xxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxx závěru xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx (EU) č. 844/2012.

(8)

Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx žadatelé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a předložením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Postupy, x xxxxx xxxxxxx xxx xxxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Nařízení (XX) x. 844/2012 xx xxxx takto:

1)

v článku 6 xx odstavec 3 xxxxxxxxx xxxxx:

„3.   Doplňující xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx nejpozději 33 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx.“;

2)

v xx. 7 xxxx. 1 se xxxxxxx x) nahrazuje tímto:

„x)

návrh xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx za xx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 *

3)

xxxxxx 11 xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 se xxxxx „12 měsíců“ xxxxxxxxx xxxxxxx „13 xxxxxx“;

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx novou xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx kritérií xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 9, x x souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx;“

x)

v odstavci 5, xxxxx xxxx, xx výraz „12 xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxx „13 xxxxxx“;

d)

x xxxxxxxx 6, druhé xxxx, xx xxxxx „12 xxxxxx“ nahrazuje výrazem „13 xxxxxx“;

e)

doplňuje xx xxxx odstavec 9, xxxxx xxx:

„9.   Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx předloží Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) návrh podle xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 x x xxxxxxx s xxxxxxxxx, kterými xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x harmonizované xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, alespoň xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxx xxxx,

—

xxxxx xxxxxxxxx xxx/xxxxxxxxxx xxx,

—

xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx,

—

mutagenita x xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—

karcinogenita,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx orgány – xxxxxxxxxxx expozice,

—

toxicita xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – opakovaná xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx kritéria pro xxxxxxxxxxx jedné xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nejsou splněna.

V xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, členský xxxx zpravodaj xxxxxxxx xxxxxxxxx návrh klasifikace xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x výše uvedených xxxx nebezpečnosti, na xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx nevztahuje, ledaže xx se objevily xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisko Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx, xxx xxx zřízen xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, je xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxx podání xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx již xxxx použita xxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX, stávající xxxxxxxxxxx zůstávají v xxxxxxxxx, xxxxx xxx x třídy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x to xxx xxxxxx xx xx, xxx uvedené xxxxxxxxxx xxxx či xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx určité látky x příloze XX xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008. Agentura xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.“;

4)

xx xxxxxx 11x se xxxxxx xxxx xxxxxx 11x, xxxxx xxx:

„Xxxxxx 11x

Xxxxx pro posuzování xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 nařízení XX x. 1272/2008 xx třinácti xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 11 odst. 9.“;

5)

v xxxxxx 12 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.   Xxxx přezkoumá, zda xxxxx xxxxxxxxx zprávy x obnovení, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaje, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx formátu, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx a ostatním xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx jeho xxxxxxx.“;

6)

x xx. 13 xxxx. 1 se xxxxx xxxx xxxxxxxxx tímto:

„Do xxxx měsíců xx xxxxxxxx lhůty uvedené x čl. 12 xxxx. 3, xxxx xx xxxx týdnů xx xxxx, xxx Xxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxx stanovisko xxxxxxx x čl. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx x x využitím xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx na stanovisko Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx účinná xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.“;

7)

x xx. 14 xxxx. 1 xx xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, byl-li xxxxxxxxx, x stanovisko Xxxxxx pro posuzování xxxxx uvedené x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xx-xx x xxxxxxxxx.“

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xx těch xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxx xx xxx 13. xxxxxx 2023 xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 17. xxxxx 2020.

Xx Komisi

xxxxxxxxxxx

Ursula VON XXX LEYEN

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. věst. L 252, 19.9.2012, x. 26).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx a xxxxxxx směrnic 67/548/EHS x 1999/45/XX a x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).