Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/103

xx xxx 17. xxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x o xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x zejména na xxxxxx 19 a xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (2) stanoví xxxxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(2)

X xxxxxxx x čl. 36 xxxx. 2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 (3) xx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 obvykle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx předkládání xxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x xxxxxxx s xx. 37 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(3)

X xxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodatečná xxxxx xxx přípravu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) xxx xxxxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx, xxxxxx xxxx k xxxxxxxxx žadatelé xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx měla xxx xxxxxxxx o xxx xxxxxx, o xxxxx xx xxxx xxx prodloužena lhůta, xxxxxx mají x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxx.

(4)

V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, aby členský xxxx zpravodaj xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxx xxx xx xxxxx nebezpečnosti, které xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx, xxx xxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx podle xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxx 5.1.1 přílohy XX xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx něž patří xxxxxx třídy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro kritéria xxx schválení stanovená x bodech 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 přílohy XX xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xx xxx xxxxx odůvodnit, proč xxxx pro třídy xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx domnívá, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx stanovená nařízením (XX) x. 1272/2008, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxxxxxx probíhá, by xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx omezit xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxxxxx by xx xxxxxxxx, xx xxxx x dispozici xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx projednávané xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1.1 xxxxxxx II nařízení (XX) x. 1107/2009, xx xxxxx se xxx xxxxxxxx stávající xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx zřízeného xxx agentuře, xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxx odůvodnil, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx stále platné. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx podání členského xxxxx zpravodaje.

(7)

Xxxx xx xxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx stanovisko Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx (XX) x. 844/2012.

(8)

Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx žadatelé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x dispozici xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x předložením xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxx kterých xxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace, by xxxxx xxxxxx být xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Nařízení (XX) x. 844/2012 se xxxx xxxxx:

1)

x xxxxxx 6 se xxxxxxxx 3 nahrazuje tímto:

„3.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 33 xxxxxx před xxxxxxxxx xxxx platnosti schválení.“;

2)

x xx. 7 odst. 1 se xxxxxxx x) nahrazuje tímto:

„x)

xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx či xxxx klasifikovat v xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1272/2008 *

3)

xxxxxx 11 xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 xx xxxxx „12 měsíců“ xxxxxxxxx xxxxxxx „13 xxxxxx“;

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx e) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx případně její xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx kritérií nařízení (XX) x. 1272/2008, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 9, a x souladu x xxxxx dokumentací;“

x)

x xxxxxxxx 5, xxxxx větě, xx xxxxx „12 xxxxxx“ nahrazuje xxxxxxx „13 xxxxxx“;

d)

v xxxxxxxx 6, xxxxx xxxx, xx výraz „12 xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxx „13 měsíců“;

x)

doplňuje se xxxx odstavec 9, xxxxx xxx:

„9.   Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxx podle xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 x x souladu x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vydání xxxxxxxxxx x harmonizované klasifikaci xxxxxx xxxxx, alespoň xxx tyto xxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxx,

žíravost/dráždivost pro xxxx,

xxxxx xxxxxxxxx xxx/xxxxxxxxxx xxx,

xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx,

mutagenita v xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

xxxxxxxxxxxxx,

toxicita xxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxxx xxx specifické xxxxxx orgány – xxxxxxxxxxx expozice,

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – opakovaná expozice,

xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx prostředí.

Xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxx xxxxxxxx svůj názor, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx tříd xxxxxxxxxxxxx nejsou xxxxxxx.

X xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx nevztahuje, xxxxxx xx xx objevily xxxx informace, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx projednávané xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx které xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisko Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx čl. 76 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, xx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxx určeném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx stávající stanovisko, xxxxxxxx, pokud již xxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, pokud jde x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx či xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008. Agentura xxxx xxxxxxxxx své xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx státu zpravodaje.“;

4)

xx xxxxxx 11x xx xxxxxx xxxx xxxxxx 11x, xxxxx zní:

„Xxxxxx 11x

Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovisko xxxxxxx x čl. 37 xxxx. 4 nařízení XX x. 1272/2008 xx xxxxxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 11 xxxx. 9.“;

5)

x xxxxxx 12 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.   Xxxx xxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxxxx zprávy x obnovení, xxxxx xxxxxxx xx členského xxxxx xxxxxxxxxx, obsahuje xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx formátu, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx jeho přijetí.“;

6)

v xx. 13 xxxx. 1 se xxxxx xxxx nahrazuje xxxxx:

„Xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3, xxxx xx dvou xxxxx xx xxxx, kdy Xxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008, xxxxx xx xxxxxx, x podle xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx úřad x xxxxxxx xx xxxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx x x využitím xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx x s xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxx x xxxx, zda xxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009.“;

7)

x xx. 14 xxxx. 1 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx x xxxxxxxx x návrh nařízení xxxxxxxx xxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 12 xxxx. 3 tohoto nařízení, xxxxx úřadu, xxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 37 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xx-xx x xxxxxxxxx.“

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Nařízení xx vztahuje na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13. května 2023 xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx účinných xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx již před xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 17. ledna 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula VON XXX LEYEN


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 844/2012 xx dne 18. xxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx x uvádění xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, x. 26).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x změně xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, s. 1).