XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/103
ze dne 17. ledna 2020,
xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012, xxxxx xxx x harmonizovanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 19 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx důvodům:
(1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
(2) |
V xxxxxxx x xx. 36 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 (3) se na xxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 obvykle xxxxxxxx harmonizovaná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx chemické xxxxx (xxxx xxx „agentura“) x xxxxxxx x xx. 37 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 14 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
(3) |
X xxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaji xxxxxxxxxx dodatečná lhůta xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x dokumentace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxx xxxxxxxxx lhůta pro xxxxxxxxxxx závěrů. Doba, xxxxxx mají x xxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx schválení x xxxxxxxxxxx doplňující dokumentace, xx proto měla xxx zkrácena x xxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxx prodloužena xxxxx, xxxxxx mají k xxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx x xxxx. |
(4) |
V xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx zpravodaj předložil xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxx pro xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx toho, xxx xxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx článku 22 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 ve xxxxxxx s bodem 5.1.1 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xxx patří xxxxxx xxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx II xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx by měl xxxxx xxxxxxxxx, proč xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x nichž xx domnívá, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1272/2008, xxxxxxxxxx harmonizovaná klasifikace x označení. |
(5) |
Xxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxx xxx xxxxx agentuře xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx probíhá, xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx návrh xx xxxxxxxxxx x xxxx kategorií xxxxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx se xxxxxxxx, že xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxx xxxxx nebezpečnosti uvedené x xxxx 5.1.1 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx dostačující, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx stanovisko Výboru xxx xxxxxxxxxx rizik xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx předložit xxx xxxxxx xxxxxxxx xx podání xxxxxxxxx xxxxx zpravodaje. |
(7) |
Xxxx xx xxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx bude xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx závěru xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. |
(8) |
Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxx, která xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace. Postupy, x rámci xxxxxxx xxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 xx xxxx takto:
1) |
x článku 6 xx xxxxxxxx 3 nahrazuje tímto: „3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 33 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“; |
2) |
x xx. 7 xxxx. 1 xx xxxxxxx x) nahrazuje tímto:
|
3) |
článek 11 xx xxxx xxxxx:
|
4) |
za xxxxxx 11a se xxxxxx xxxx xxxxxx 11x, xxxxx xxx: „Xxxxxx 11x Xxxxx xxx posuzování xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xx. 37 xxxx. 4 nařízení XX x. 1272/2008 xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx x xx. 11 odst. 9.“; |
5) |
x xxxxxx 12 se xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx: „1. Xxxx přezkoumá, zda xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x dohodnutém xxxxxxx, x zašle xxxxx xxxxxxxx x ostatním xxxxxxxx xxxxxx nejpozději xx tří měsíců xx jeho xxxxxxx.“; |
6) |
x xx. 13 odst. 1 xx xxxxx xxxx nahrazuje xxxxx: „Do xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 3, nebo xx xxxx xxxxx xx doby, xxx Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 37 odst. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx úřad x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x s využitím xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx závěr x xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splní kritéria xxx schválení xxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.“; |
7) |
x čl. 14 xxxx. 1 xx xxxxx pododstavec nahrazuje xxxxx: „Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxx nařízení xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 12 xxxx. 3 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxx, xxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx Xxxxxx pro posuzování xxxxx uvedené x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xx-xx x dispozici.“ |
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx těch xxxxxxxx látek, jejichž xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxxxx 2023 xxxx později.
Xxxxxxxxxx xx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxx účinných xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx již xxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 17. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/ES x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. věst. X 353, 31.12.2008, s. 1).