Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 852 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0103

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0103

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/103

xx xxx 17. ledna 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

(Text s xxxxxxxx pro XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 19 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012 (2) stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(2)

X souladu x xx. 36 xxxx. 2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (3) xx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení. Proto xx xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx předkládání xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „agentura“) x xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx během xxxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 14 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(3)

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta xxx přípravu návrhu xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx závěrů. Xxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx žadatelé xxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx o xxx měsíce, x xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx mají x xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx x xxxx.

(4)

X xxxxxx rovině je xxxxxx, xxx členský xxxx xxxxxxxxx předložil xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxx xxx xx xxxxx nebezpečnosti, které xxxx podstatné xxx xxxxxxxx xxxx, zda xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x bodem 5.1.1 xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.2 xx 3.6.4 x 3.7 přílohy XX xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. Členský xxxx xxxxxxxxx by měl xxxxx xxxxxxxxx, proč xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxxxxxxx harmonizovaná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxx xxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx členský stát xxxxxxxxx omezit xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace.

(6)

Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx uvedené x xxxx 5.1.1 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx může xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx podání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

Měly by xxx stanoveny orientační xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx stanovisko Xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx bude xxxxx x xxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx (XX) č. 844/2012.

(8)

Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx měli xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxx byla předložena xxxxxxxxxx dokumentace, xx xxxxx neměly xxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Nařízení (EU) x. 844/2012 se xxxx xxxxx:

1)

v článku 6 se xxxxxxxx 3 nahrazuje xxxxx:

„3.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 33 xxxxxx před uplynutím xxxx platnosti xxxxxxxxx.“;

2)

x xx. 7 xxxx. 1 se xxxxxxx x) nahrazuje tímto:

„j)

xxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xx za to, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1272/2008 *

3)

článek 11 xx mění takto:

a)

v xxxxxxxx 1 se xxxxx „12 xxxxxx“ xxxxxxxxx výrazem „13 xxxxxx“;

x)

x odstavci 2 xx písmeno x) xxxxxxxxx tímto:

„x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx či novou xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx předkládá xxxxx xxxxxxxx 9, a x souladu s xxxxx xxxxxxxxxxx;“

x)

x odstavci 5, xxxxx xxxx, xx výraz „12 xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxx „13 xxxxxx“;

x)

v odstavci 6, xxxxx xxxx, xx xxxxx „12 xxxxxx“ xxxxxxxxx výrazem „13 xxxxxx“;

e)

xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:

„9.   Členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) návrh xxxxx xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 x x souladu x xxxxxxxxx, kterými agentura xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxx,

—

xxxxxx toxicita,

—

žíravost/dráždivost pro xxxx,

—

xxxxx xxxxxxxxx xxx/xxxxxxxxxx xxx,

—

xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx,

—

mutagenita x xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—

karcinogenita,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx orgány – xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxxx xxx vodní prostředí.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx těchto xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

V xxxxxxx, že již xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a jeho xxxxxxxxx xxxxxxx, členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, na xxx xx projednávaný xxxxx nevztahuje, xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx informace, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx projednávané xxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxx třídy xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx již vztahuje xxxxxxxxx stanovisko Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx čl. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xx xxxxxxxxxxx, xxx členský xxxx zpravodaj ve xxxx xxxxxx určeném xxxxxxxx xxxxx odůvodnil, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx použita xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx VI, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zůstávají x xxxxxxxxx, xxxxx xxx x třídy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxx ohledu xx xx, xxx uvedené xxxxxxxxxx bylo či xxxxxx použito xxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x příloze XX xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008. Agentura xxxx xxxxxxxxx své xxxxxx xxxxxxxx se podání xxxxxxxxx xxxxx zpravodaje.“;

4)

za xxxxxx 11x se xxxxxx nový xxxxxx 11x, který xxx:

„Xxxxxx 11x

Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 37 xxxx. 4 nařízení XX č. 1272/2008 xx xxxxxxxx xxxxxx xx obdržení xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 11 odst. 9.“;

5)

x xxxxxx 12 xx xxxxxxxx 1 nahrazuje xxxxx:

„1.   Xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx hodnotící zprávy x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx členského xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dohodnutém formátu, x xxxxx návrh xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx jeho xxxxxxx.“;

6)

x xx. 13 odst. 1 se xxxxx xxxx nahrazuje xxxxx:

„Do xxxx měsíců od xxxxxxxx lhůty xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3, xxxx xx xxxx týdnů xx doby, xxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 37 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxx je xxxxxx, x xxxxx xxxx, xx nastane xxxxxxx, vydá xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x s využitím xxxxxx použitelných x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.“;

7)

x xx. 14 xxxx. 1 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx x obnovení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hodnotící xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx státu zpravodaje, xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx úřadu, byl-li xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, je-li x xxxxxxxxx.“

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxx xx dni 13. května 2023 xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, u nichž xxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx již xxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu xxx 17. xxxxx 2020.

Xx Komisi

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)  Úř. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.

(2)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx dne 18. xxxx 2012, kterým xx stanoví ustanovení xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx (Xx. věst. X 252, 19.9.2012, x. 26).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx a xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 (Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1).