XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/42
xx dne 17. xxxxx 2020,
kterým xx mění xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bambermycin podle xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 470/2009 ze xxx 6. května 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x potravinách živočišného xxxxxx, kterým se xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 726/2004 (1), a xxxxxxx xx článek 14 xx xxxxxxx s xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx xxx 16. xxxxx 2019 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, aby byl xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx x použití x Unii xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používaných x xxxxx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) stanoví xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx původu. |
|
(3) |
V uvedené xxxxxxx není xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Evropské xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (XXX) byla xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí xxxxxxxxxxxx x tkáni xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx doporučila, xx xxx xxxxxxx lidského xxxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx bambermycinu x xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx farmakologicky xxxxxxx látku x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxx, nebo xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x jednoho xxxx xxxx určitých xxxxx xxxxxxxxx x u xxxxxx druhů. |
|
(7) |
Xxxxxxxx EMA xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bambermycinu „xxxx xxxxx stanovit XXX“ x xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx není x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(9) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 17. ledna 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Ursula VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, s. 11.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkách a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. věst. X 15, 20.1.2010, x. 1).
PŘÍLOHA
V xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 se x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx položka pro xxxxxxxxxxx látku:
|
Farmakologicky účinná(-é) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (podle xx. 14 odst. 7 nařízení (XX) x. 470/2009) |
Zařazení podle xxxxxxxxx účelu |
|
„Bambermycin |
NETÝKÁ XX XXXX POLOŽKY. |
králíci |
Není xxxxx xxxxxxxx MRL. |
NETÝKÁ XX XXXX XXXXXXX. |
Xxxxx pro xxxxxxxxx použití. |
antiinfektiva/antibiotika“ |