XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/42
ze xxx 17. ledna 2020,
xxxxxx xx mění nařízení (XX) č. 37/2010 xx účelem klasifikace xxxxx bambermycin xxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 470/2009 ze xxx 6. května 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limitů reziduí xxxxxxxxxxxxxx účinných látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx xxxxxxx s xxxxxxx 17 uvedeného xxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky xxxxxx xxx 16. xxxxx 2019 Výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx ve xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích xxx zvířata xxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx bambermycin. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (XXX) xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx EMA xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx doporučila, xx xxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx nutné xxxxxxxx maximální limit xxxxxxx bambermycinu x xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX xxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxx xxxxx farmakologicky xxxxxxx látku v xxxxxx xxxxxxxxx používány x xxx xxxxx xxxxxxxxx získanou xx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx druhů. |
|
(7) |
Xxxxxxxx EMA xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bambermycinu „xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX“ x xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx zvířat určených x produkci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx nedostatečných xxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněno. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx nařízení (XX) č. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 17. ledna 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Ursula XXX XXX LEYEN
(1) Úř. věst. L 152, 16.6.2009, x. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 37/2010 ze xxx 22. xxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx limitů reziduí x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. věst. X 15, 20.1.2010, x. 1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx položka xxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 nařízení (ES) x. 470/2009) |
Zařazení xxxxx xxxxxxxxx účelu |
|
„Bambermycin |
NETÝKÁ XX XXXX XXXXXXX. |
xxxxxxx |
Xxxx xxxxx xxxxxxxx MRL. |
NETÝKÁ XX XXXX POLOŽKY. |
Pouze pro xxxxxxxxx xxxxxxx. |
xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx“ |