XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/43
xx dne 17. xxxxx 2020,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x kterým se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (1), a xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx spojení x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropské agentury xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx dne 21. xxxxx 2019 Xxxxxxx xxx veterinární léčivé xxxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx reziduí (XXX) farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx v Unii xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x chovu xxxxxx xxxxxxxx nařízením. |
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 37/2010 (2) xxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxx XXX x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(3) |
X uvedené tabulce xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxxx XXX xxx ciklesonid u xxxxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxx EMA xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx x tkáních koňovitých, x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxx k lidské xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xx agentura XXX xxxxxx, xxx xxxx xxx XXX xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx potravině xxxxxxxxx i xxx xxxxx potravinu získanou xx stejného xxxxx xxxx MLR xxxxxxxxx x jednoho xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx i u xxxxxx xxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx XXX xxxxxxx k závěru, xx extrapolace MLR xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx zvířat xxxxxx x produkci xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů vhodná. |
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Příloha xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxx v xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 17. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx. věst. X 15, 20.1.2010, x. 1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 xxxxxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx látku:
Farmakologicky účinná(-é) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx reziduum |
Druh zvířat |
MRL |
Cílové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 odst. 7 nařízení (XX) x. 470/2009) |
Zařazení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
„xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
0,6 μx/xx 4 μx/xx 0,6 μx/xx 0,6 μx/xx |
xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. |
xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx“ |