XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/43
xx xxx 17. xxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxx ciklesonid xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 470/2009 xx xxx 6. května 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (1), a xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx spojení x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 21. xxxxx 2019 Výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX) farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx v Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro zvířata xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x chovu zvířat xxxxxxxx nařízením. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
X uvedené xxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky (XXX) xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx MLR xxx ciklesonid x xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx EMA xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx koňovitých, x výjimkou xxxxxx, xxxxxxx mléko je xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX xxxxxx, zda xxxx být XXX xxxxxxxxx pro danou xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx x určité potravině xxxxxxxxx x pro xxxxx potravinu xxxxxxxx xx stejného xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx x jednoho xxxx xxxx určitých xxxxx xxxxxxxxx i x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx XXX xxxxxxx k závěru, xx extrapolace MLR xxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx zvířat xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx vhodná. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxx v xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 17. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 152, 16.6.2009, x. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 37/2010 ze xxx 22. xxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx limitů reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. věst. X 15, 20.1.2010, x. 1).
XXXXXXX
X tabulce 1 xxxxxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx položka xxx xxxxxxxxxxx látku:
|
Farmakologicky účinná(-é) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009) |
Zařazení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxxx x desisobutyryl-ciklesonidu, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ciklesonidu na xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
0,6 μx/xx 4 μx/xx 0,6 μx/xx 0,6 μx/xx |
xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx u xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx určeno x xxxxxx spotřebě. |
kortikoidy/glukokortikoidy“ |