XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/43
xx xxx 17. xxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx se stanoví xxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Rady (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX a nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 21. xxxxx 2019 Výborem xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 nařízení (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx (XXX) farmakologicky účinných xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx v Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx x xxxxx zvířat xxxxxxxx nařízením. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX x potravinách živočišného xxxxxx. |
|
(3) |
X uvedené xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (EMA) xxxx předložena žádost x xxxxxxxxx MLR xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX pro ciklesonid x tkáních xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 xx agentura XXX xxxxxx, xxx xxxx být MLR xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x určité xxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxx xxxxx potravinu získanou xx stejného xxxxx xxxx MLR xxxxxxxxx x jednoho xxxx xxxx určitých xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Agentura XXX xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x produkci xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx mění v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 17. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 ze xxx 22. prosince 2009 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 15, 20.1.2010, x. 1).
PŘÍLOHA
V tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx ustanovení (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009) |
Zařazení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„xxxxxxxxxx |
xxxx ciklesonidu x desisobutyryl-ciklesonidu, xxxxxx xxxx desisobutyryl-ciklesonid po xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
0,6 μx/xx 4 μx/xx 0,6 μx/xx 0,6 μx/xx |
xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. |
xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx“ |