XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/23
xx xxx 13. xxxxx 2020,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx a x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 uvedeného nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx xxx směrnicí Xxxxxx 2004/99/XX (2) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx thiakloprid, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxxx 30. dubna 2020. |
|
(4) |
X souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx stanovené x uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx požadovanou podle xxxxxx 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Zpravodajský xxxxxxx xxxx shledal xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx hodnotící zprávu x obnovení x xxx 31. xxxxx 2017 ji xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. Xxxx rovněž předal xxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx k xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi. |
|
(8) |
Dne 22. xxxxx 2019 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Úřad xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vod xxxxxxxxxx thiaklopridu. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx M30, X34 a X46 xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro pitnou xxxx 0,1 μg/L xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx thiaklopridu. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že mají xxxxxx karcinogenní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxxxxx, která xx v xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 (7) xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 2. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx přítomnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nezpůsobí xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx vody x xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl k xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 také klasifikován xxxx xxxxx xxxxxxx xxx reprodukci kategorie 1X. Žadatel xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že expozici xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx uvedeným x 9. xxxx xxxxxxxxxx xxxx závěr xxxxxxx xxxx, zda je xxx xxxxx xxxx 3.6.4 přílohy II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 expozice xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Kromě toho xxxxx s xxxxxxx xx zjištěné obavy xxx udělit xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(12) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx x xxxxxx xxxxx vyjádřil. Xxxx x xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxxxx předložil xxx připomínky x xx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx vyvrátit. |
|
(14) |
X xxxxxxxx xxxx xxxxx učiněn xxxxx, že xx x xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xx xxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 by proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx čas xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxx. |
|
(17) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx členské státy x souladu x xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx 12 xxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/168 (8) xxxx xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx thiaklopridu xx 30. xxxxx 2020, xxx xxxx xxxxx dokončit postup xxx obnovení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Avšak xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxx x neobnovení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx použít xx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předložení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx thiaklopridu podle xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x krmiva, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx thiakloprid xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxxxx xxxxx 92 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 3. xxxxx 2020.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx dne 3. xxxxx 2021.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 13. ledna 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2004/99/XX xx dne 1. xxxxx 2004, kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX za xxxxxx zařazení účinných xxxxx acetamipridu x xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 309, 6.10.2004, x. 6).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx dne 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx (2019). Xxxxxxxxxx xx the xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. XXXX Journal 2019;17(3):5595. xxx: 10.2903/x.xxxx.2019.5595.
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x balení xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(8) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/168 xx xxx 31. ledna 2019, xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx 1872) kmen XXX 713, Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Aizawai, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. kurstaki, Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, klodinafop, xxxxxxxxxx, Xxxxx pomonella Xxxxxxxxxxxx (XxXX), xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, epoxykonazol, fenpyroximát, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx muscarium, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxxx, metconazol, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx chlororaphis xxxx: MA 342, xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Streptomyces X61, xxxxxxxxxxx, tolklofos-methyl, Xxxxxxxxxxx asperellum, Trichoderma xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxx harzianum, triklopyr, xxxxxxxxxx, tritikonazol, Xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxxx a xxxxx (Xx. xxxx. X 33, 5.2.2019, s. 1).