XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/23
ze xxx 13. xxxxx 2020,
xxxxxx xx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh neobnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x zejména xx xx. 20 xxxx. 1 a xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Thiakloprid xxx xxxxxxxx Xxxxxx 2004/99/XX (2) xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxxx 30. xxxxx 2020. |
|
(4) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx požadovanou xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Zpravodajský členský xxxx shledal xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx 31. xxxxx 2017 ji xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx žadateli x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x ní xxxxxxxxx, a xxxxxxx x xx veřejnou xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi. |
|
(8) |
Xxx 22. ledna 2019 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx závěr (6) xxxxxxx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Úřad xxxxxxx xxxxxxxxx obavu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podzemních vod xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x metabolitů X30, X34 a X46 xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx 0,1 μx/X xx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxx všechna xxxxxxxxxx použití thiaklopridu. Xxxx metabolity xxxx xxxxxx považovány za xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že mají xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxx výchozí xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 (7) xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx thiaklopridu x xxxxxxxxxx xxxxxx nezpůsobí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rostliny xxxxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Kromě xxxx xx thiakloprid x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lze xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx předložil výsledek xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx závěru. Xxxxxxx vzhledem x xxxxxx xxxxxxxx x 9. xxxx xxxxxxxxxx xxxx závěr ohledně xxxx, xxx je xxx xxxxx xxxx 3.6.4 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx člověka xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 7 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(12) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx x závěru xxxxx vyjádřil. Xxxx x souladu s xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx připomínky x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx argumentům předloženým xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxxx xxxx xxxxx učiněn xxxxx, že xx x xxxxxxx xxxxxxx xx více reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení. |
|
(15) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněno. |
|
(16) |
Xxxxxxxx státům xx xxx být xxxxxxxxx dostatečný xxx xx xxxxxx povolení xxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxx. |
|
(17) |
X přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x souladu x xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx odkladnou xxxxx, by xxxx xxxxx xxxxxx přesáhnout 12 xxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/168 (8) xxxx prodloužena xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxx xx 30. dubna 2020, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx schválení xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x neobnovení xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxx skončením xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx se xxxx nařízení xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx nařízením xxxx dotčeno xxxxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxx thiaklopridu xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx jsou v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Schválení účinné xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Změna prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx zrušuje xxxxx 92 týkající xx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 3. xxxxx 2020.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx lhůta udělená xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 3. xxxxx 2021.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 13. ledna 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Ursula XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2004/99/XX xx xxx 1. xxxxx 2004, xxxxxx xx mění směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx (Úř. věst. X 309, 6.10.2004, x. 6).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx dne 18. xxxx 2012, xxxxxx xx stanoví ustanovení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na trh (Xx. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26).
(6) EFSA Journal (2019). Xxxxxxxxxx on the xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx the xxxxxx substance thiacloprid. XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5595. xxx: 10.2903/j.efsa.2019.5595.
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 o klasifikaci, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxx, x změně x xxxxxxx směrnic 67/548/EHS x 1999/45/ES x x změně nařízení (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2019/168 ze xxx 31. xxxxx 2019, kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, Bacillus xxxxxxxx (Xxxx 1872) xxxx XXX 713, Bacillus xxxxxxxxxxxxx subsp. Aizawai, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxxx, Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. kurstaki, Beauveria xxxxxxxx, benfluralin, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxx pomonella Xxxxxxxxxxxx (XxXX), xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, fenpyroximát, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, fosetyl, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Metarhizium xxxxxxxxxx xxx. Anisopliae, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Pseudomonas xxxxxxxxxxxx xxxx: MA 342, xxxxxxxxxxxx, Pythium xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx X61, xxxxxxxxxxx, tolklofos-methyl, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Trichoderma xxxxxxxxxx, Trichoderma gamsii, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, triklopyr, xxxxxxxxxx, tritikonazol, Verticillium xxxx-xxxxx x xxxxx (Xx. xxxx. L 33, 5.2.2019, s. 1).