Plné znění - 32020R0024

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolené x xxxxxxxx xx seznam Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx přijato xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), kterým xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxx 12 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prováděcího aktu, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx.

(4)

X xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) č. 258/97 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx 2009/827/XX (3) uvedení xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) na trh x Unii jako xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx.

(5)

X xxxxxxx s nařízením (XX) x. 258/97 xxxxxxxx Komise prováděcím xxxxxxxxxxx 2013/50/XX (4) rozšíření xxxxxxx semen xxxx (Xxxxxx hispanica) xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx kategoriích xxxxxxxx: x xxxxxxxxxx výrobcích, xxxxxxxxxxx cereáliích x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx semenech chia xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Dne 18. xxxx 2015 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Irska (5) x souladu s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 (6) povolení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxx x ovocné/zeleninové xxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxx 17. xxxxx 2017 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx (7) v xxxxxxx x nařízením (XX) č. 258/97 xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxxxx potravin, x xxxx ovocné xxxxxxxxx.

(8)

Xxx 2. xxxxxxxxx 2017 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Španělska (8) x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx semen chia (Xxxxxx hispanica) xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x sice xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XX) 2017/2354 (9) xxxxxxxxx použití nové xxxxxxxxx xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x sice xxxxxxx.

(10)

Xxx 13. xxxxx 2017 xxxxxx společnost Zentis XxxX &xxx; Co. XX x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97 příslušnému xxxxxx Xxxxxxx žádost x xxxxx podmínek použití xxxx potraviny xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx xx xx rozšířit xxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxxxx potravin, x xxxx na xxxxxx xxxxxxx, směsi xxxxx x xxxxxxxxxx mléka xx xxxxxxxxxxxxx kelímku, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a ovocné xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) x již xxxxxxxx kategorii xxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxx 12. xxxx 2017 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxx X.X. x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx. Xxx 25. xxxx 2017 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 258/97.

(12)

Xxx 17. xxxxx 2017 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx vznesl xxxxxxx x zpochybnil celkovou xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx komise xxx xxxxxxxxxx výrobky, výživu x xxxxxxx (NDA) xxx Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, dále jen „xxxx“) x roku 2009 (10) v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx stále většího xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx být jednotlivá xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x množství 3 %, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx celkový xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx povolených xx roku 2009, xxxxxx stávající žádosti x xxxxxxxxx použití, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx komise XXX o xxxxxxxxxxx x roku 2009 xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxx xx. 35 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh v Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97, x nichž xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018, xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(14)

Xxxxxxx x rozšíření použití xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) xxxx sice xxxxxxxxx xxxxx předloženy x souladu x xxxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(15)

Xxx 2. xxxxx 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx’x Xxxx Xxxxxxx (PPL) Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použití xxxx potraviny xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) xx xxxxxx čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxx žádosti xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(16)

Xxx 12. xxxxxx 2018 xxxxxx společnost Xxxxxxxxx Üxxxxöx GmbH &xxx; Xx. XX Xxxxxx žádost o xxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Salvia hispanica) xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxxxx potravin, x xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(17)

Xxx 15. xxxxxx 2018 xxxxxx společnost Majami Xx.xx.x.Xx.x. Xxxxxx xxxxxx x xxxxx podmínek xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Podle xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx semen xxxx (Xxxxxx hispanica) xx xxxxx xxxxxxxxx potravin, x sice na xxxxxxxxxx.

(18)

Xxx 16. xxxxxxxx 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxx Xxxx Xx Xxxxxx žádost x xxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxx xx xx rozšířit xxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx potravin: xxxxxxxxxx, kromě xxxxxxxx, xxxxxx výrobky x xxxxxx xxxxxxx, zmrzliny, xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx z xxxxxxxx, xxxxxxxx výrobky, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro regulaci xxxxxxxxx, potraviny xxxxxxxxxx xxxxx o nepřítomnosti xx sníženém xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx nápoje, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x dezerty.

(19)

Xxx 3. xxxxx 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Materne XXX Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxx čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxxxx potravin, x xxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxx x/xxxx zeleniny a/nebo x obilovinami.

(20)

Xxx 9. xxxxx 2019 podala xxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxx XX Komisi xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx smyslu xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxx xx má xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx.

(21)

X souladu x xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x povolení řady xxxxxxxxxxx použití xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx), xxxx xxxxxxx povolená x xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx hispanica) xx Xxxxxx dne 16. července 2018 xxxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx expozice x všech xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx semen xxxx (Xxxxxx hispanica) xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(22)

Xxx 14. xxxxxx 2019 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx „Xxxxxx xx chia xxxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx X.) xx x xxxxx food xxx xxxxxxxx xxxx pursuant xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“ (11). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx v xxxxxxx x požadavky xxxxxx 11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(23)

Xx xxxx stanovisku, xxxxxxxx v xxxxxx xx xxxxxx Komise x obecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxx bezpečné x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, zpracování xx xxxxxxxx nevyžadují xxxxxxx xxxxxxxx xxx teplotě 120 °C xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx pomazánek, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ovoce x xxxxxxxxxx mléka xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx přidávaných xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, ovocných xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x mléčnými výrobky, xxxxxxxxxx (kromě xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx analogů, xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx, nealkoholických xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx ovoce x/xxxx xxxxxxxx a/nebo x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx x závěru, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx požadavky xx. 12 xxxx. 1 nařízení (XX) 2015/2283. X toho xxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxxxx Unie pro xxxxxxxx nové potraviny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx denního xxxxxx. Xxxxx toho, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx příprava nevyžadují xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 120 °C xxxx vyšší. Xxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx, xxxxx jsou obvykle xxxxxxxx a mají xxxxxxx chuť.

(24)

X témže xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx sám vyhledal xx xxxxxxx dostupné xxxxxxx literatuře a xxxxx xxxxxx součástí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx podporu navrhovaných xxxxxxxxx použití semen xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx); xxxxxxx xxxxxx poukazovala xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxx chia (Salvia xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx výroba, zpracování xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ošetření xxx xxxxxxx 120 °C xxxx xxxxx.

(25)

X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx chia (Salvia xxxxxxxxx) xxxxxxx ošetřeny xxx teplotě 120 °X nebo xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 odst. 4 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx příslušného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx možného vzniku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx (na xxxxxx xxxxxxx) a/nebo xxx xxxxxxx úpravě potraviny x přidanými semeny xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) (xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx končí x březnu 2020. Xxxxxxxx x xxxx, xx tyto xxxxxxxxx xxxxxx v předložených xxxxxxxxx xxxxxxxx, odložil xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) x potravinách, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vyžadují xxxxxxx xxxxxxxx xxx teplotě 120 °C nebo xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x výrobky x xxxxxxxx, byliny, xxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxx, polévky x xxxxxx, omáčky, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) x. 609/2013 (12), potraviny obsahující xxxxx x nepřítomnosti xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x souladu x požadavky prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 828/2014 (13), xxxxxxxxx x xxxxx spotřebě x snacky a xxxxxxx), xx xx xxxx, kdy xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x dispozici. X xxxxxxxx toho Komise x této xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zahrnujících xxxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) při xxxxxxx 120 °X xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx použitích xxxxx xxxx přijato xx xx zveřejnění xxxxxxxxxxx stanoviska úřadu.

(26)

Xx xxxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx hispanica) xx souvislosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx důkazů závěr, xx konzumace semen xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx x Xxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx Unie xxx povolené xxxx xxxxxxxxx by žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxx alergických xxxxxx x xxxxxxxx konzumace xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxx x alergenním xxxxxxxxxx xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx).

(27)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,