XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/17
ze xxx 10. xxxxx 2020,
xxxxxx xx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx-xxxxxx a xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), a xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2005/72/XX (2) xxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx X směrnice Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx do přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx podle nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxx xx stanoveno v xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxx xxxx 31. xxxxx 2020. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx předloženy žádosti x obnovení schválení xxxxxx xxxxx chlorpyrifos-methyl. |
|
(5) |
Žadatelé xxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení a xxx 3. xxxxxxxx 2017 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx žadatelům a xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x ní xxxxxxxxx, x xxxxxxx x ní xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Dne 4. července 2018 xxxx vyzval žadatele, xxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx dodatečné informace. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaje bylo xxxxx předloženo x xxxxxx aktualizované hodnotící xxxxxx x obnovení. |
|
(9) |
V xxxxx 2019 úřad xxxxxxxxx setkání odborníků, xx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení rizik xxx lidské xxxxxx. Xxxxxxx xxxx během xxxxxxxxx jednání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pověřila Xxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2019 xxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx a xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx daná xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx stanovená v xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(10) |
Dne 31. xxxxxxxx 2019 xxxx xxxxxx Xxxxxx xxx první xxxxxxxxxx (6) x dostupných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx uskutečnilo x xxxx 2019, xxxxxx xxxx Komisi xxx 11. listopadu 2019 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (7). V xxxxx aktualizovaném prohlášení xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx z posouzení xxxxxx na lidské xxxxxx poukazující xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx problematických xxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxx, xxx vzbuzuje xxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyloučit genetoxický xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx. Během xxxxxxxxxx hodnocení odborníci xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx toxikokinetické xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizik. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx obavy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx důkazy prokazující xxxxx mezi expozicí xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx xxxxx vývoje x xxxxxxxxxxxx dopady xx xxxxx xxxxxxx soustavy x dětí. Odborníci xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedli, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (8) xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X. |
|
(11) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, aby se x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Dále x xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 Komise xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx předložili xxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx argumentům, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx nebylo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxx xxxx xxxxx učiněn závěr, xx xx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx dosud xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx nebyla xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx lidské zdraví, x nemělo xx xxxx vést k xxxxxxx odkladu xxxxxxxxxx xxxxxxx obnovení schválení xxxx účinné látky. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxxx s xx. 20 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx na odnětí xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. |
|
(16) |
X přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxx xxx členské státy xxxxx xxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxx s xxxxxxx 46 nařízení (XX) č. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx uplynout xxxxxxxxxx xxx měsíce po xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2018/1796 (9) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx xx 31. ledna 2020, xxx bylo xxxxx dokončit postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx o neobnovení xxxxxxxxx xx přijímá xxxx skončením xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx by xx xxxx nařízení xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxx chlorpyrifos-methylu podle xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(19) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
X části X xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011 xx zrušuje xxxxx 112 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxx dne 16. xxxxx 2020.
Xxxxxx 4
Odkladná xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělená xxxxxxxxx státy x xxxxxxx s xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx dne 16. xxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 10. xxxxx 2020.
Xx Komisi
Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/72/XX xx xxx 21. xxxxx 2005, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX za xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, chlorpyrifos-methyl, xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx (Xx. xxxx. X 279, 22.10.2005, x. 63).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011 xx dne 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, x. 26).
(6) Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX), 2019. Xxxxxxxxx xx xxx available xxxxxxxx xx the xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx in xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx peer xxxxxx xx the xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2019; 17(5):5810. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2019.5810
(7) Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (XXXX), 2019. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx of the xxxxx xxxxxx assessment xx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx review xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. EFSA Journal 2019;17(11):5908, 21 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/ x.xxxx.2019.5908.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1272/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x směsí, x xxxxx x xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX x x změně xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/1796 ze xxx 20. listopadu 2018, kterým se xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, chlorpyrifos, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-X, fenpropidin, klofentezin, xxxxxxx, mankozeb, xxxxxxxx-X, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, pyraklostrobin, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 294, 21.11.2018, x. 15).