XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/17
xx xxx 10. ledna 2020,
kterým xx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxx-xxxxxx x kterým xx mění příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Evropské unie,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), a xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 a xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/72/ES (2) xxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x jsou xxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxx xxxx 31. ledna 2020. |
|
(4) |
X souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. |
|
(5) |
Žadatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem shledány xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 3. xxxxxxxx 2017 ji xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx státům, aby xx k xx xxxxxxxxx, x zahájil x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Dne 4. xxxxxxxx 2018 xxxx vyzval žadatele, xxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxx dodatečné informace. Xxxxxxxxx dodatečných informací xx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx aktualizované xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení. |
|
(9) |
X xxxxx 2019 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx odborníků, xx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx během xxxxxxxxx jednání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2019 xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx daná xxxxxx xxxxx bude splňovat xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx lidského xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(10) |
Xxx 31. xxxxxxxx 2019 xxxx xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (6) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxx 2019, zaslal xxxx Xxxxxx xxx 11. xxxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (7). V xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx své xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx problematických xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx, xxx vzbuzuje xxxxxxxxxxxx, a k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx důkazech xxxxx xxxxxxxx genetoxický xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odborníci xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx uvedenými xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx tudíž xxxxx stanovit referenční xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx příslušná posouzení xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x nedietárních rizik. Xxxxx xxxx byly xxxxxxxxxxxx obavy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx xxxxx vývoje x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. Odborníci xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rovněž xxxxxx, xx xx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxxx s kritérii xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1272/2008 (8) jako xxxxx xxxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1B. |
|
(11) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx. Xxxx x xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx předložili xxxxxxxxxx x návrhu xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx žadatelé předložili, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx týkající xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxx toho xxxxx xxxxxx závěr, xx xx v xxxxxxx jednoho či xxxx reprezentativních použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení stanovená x článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx dosud xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx nebyla splněna xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xx xxxx vést k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxx xxxxx. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx chlorpyrifos-methyl x xxxxxxx s xx. 20 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Členským xxxxxx by měl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. |
|
(16) |
U přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxx xxx členské státy xxxxx xxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx uplynout nejpozději xxx xxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x platnost. |
|
(17) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (EU) 2018/1796 (9) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx xx 31. ledna 2020, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx schválení xxxx uplynutím doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxx x neobnovení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx skončením xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx nejdříve. |
|
(18) |
Tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předložení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Neobnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx chlorpyrifos-methyl se xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxxxx xxxxx 112 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 16. xxxxx 2020.
Xxxxxx 4
Odkladná lhůta
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 16. xxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx vyhlášení x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. ledna 2020.
Xx Komisi
Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Komise 2005/72/XX xx xxx 21. xxxxx 2005, xxxxxx xx mění směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx (Xx. xxxx. X 279, 22.10.2005, x. 63).
(3) Směrnice Rady 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx dne 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx jde x xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1107/2009, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA), 2019. Xxxxxxxxx on xxx xxxxxxxxx outcomes xx the xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx context xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxx substance chlorpyrifos-methyl. XXXX Journal 2019; 17(5):5810. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2019.5810
(7) Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX), 2019. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxxxxxx of xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xx the pesticides xxxx xxxxxx xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2019;17(11):5908, 21 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/ j.efsa.2019.5908.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení xxxxx a směsí, x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x změně nařízení (XX) x. 1907/2006 (Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1796 xx xxx 20. listopadu 2018, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, chlorpyrifos, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, diflufenikan, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-X, fenpropidin, klofentezin, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-X, xxxxxxx, nikosulfuron, xxxxxx, xxxxxxxx, pyraklostrobin, pyriproxyfen x xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 294, 21.11.2018, s. 15).