XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/17
xx xxx 10. xxxxx 2020,
kterým xx x souladu x nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxx xx mění příloha xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x x zrušení směrnic Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 a xx. 78 xxxx. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2005/72/XX (2) xxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxxx 31. ledna 2020. |
|
(4) |
X souladu s xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxx xxxx předloženy žádosti x xxxxxxxx schválení xxxxxx látky chlorpyrifos-methyl. |
|
(5) |
Žadatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012. Xxxxxxx byly členským xxxxxx zpravodajem xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx spoluzpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení x xxx 3. xxxxxxxx 2017 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) a Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx předal xxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx k xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Obdržené připomínky xxxx xxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Dne 4. xxxxxxxx 2018 xxxx vyzval žadatele, xxx členským xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaje xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení. |
|
(9) |
V xxxxx 2019 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx němž se xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx xxx lidské zdraví. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx a vývojové xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2019 úřad, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx a xxxxx, xxx lze očekávat, xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xx lidského xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) č. 1107/2009. |
|
(10) |
Xxx 31. xxxxxxxx 2019 xxxx xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (6) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dopadů xx xxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx v xxxx 2019, zaslal xxxx Xxxxxx xxx 11. listopadu 2019 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (7). X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potvrdil xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem k xxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx založené xx průkazných xxxxxxxx xxxxx vyloučit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxxxx analogie xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxxxx strukturu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx chování. Xxx chlorpyrifos-methyl tudíž xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxx existují xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx xxxxx vývoje x xxxxxxxxxxxx dopady na xxxxx nervové soustavy x xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se vzájemným xxxxxxxxxx rovněž xxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx chlorpyrifos-methyl v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 1272/2008 (8) jako xxxxx xxxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1X. |
|
(11) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx v xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx pododstavcem prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Navzdory xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xx by x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxx environmentálních xxxxx, xxx dosud xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx ovlivnit, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxx xx účinků xx lidské zdraví, x nemělo xx xxxx vést x xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx v xxxxxxx x xx. 20 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Členským xxxxxx by xxx xxx poskytnut xxxxxxxxxx xxx xx odnětí xxxxxxxx pro přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. |
|
(16) |
U xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx chlorpyrifos-methyl, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxx s xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1796 (9) xxxx xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx xx 31. ledna 2020, aby xxxx xxxxx dokončit postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Avšak vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx o neobnovení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx by xx xxxx nařízení xxxxxx xx nejdříve. |
|
(18) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Neobnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxxxx xxxxx 112 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Přechodná xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxx dne 16. xxxxx 2020.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Jakákoli xxxxxxxx lhůta xxxxxxx xxxxxxxxx státy v xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 uplyne xxxxxxxxxx xxx 16. xxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx třetím xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 10. ledna 2020.
Xx Komisi
Předsedkyně
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2005/72/XX xx xxx 21. xxxxx 2005, kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx chlorpyrifos, chlorpyrifos-methyl, xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx (Xx. věst. X 279, 22.10.2005, x. 63).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1107/2009, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx stanoví ustanovení xxxxxxxx x provedení xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA), 2019. Statement on xxx xxxxxxxxx outcomes xx xxx xxxxx xxxxxx assessment in xxx context xx xxx xxxxxxxxxx peer xxxxxx of the xxxxxx xxxxxxxxx chlorpyrifos-methyl. XXXX Xxxxxxx 2019; 17(5):5810. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5810
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX), 2019. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx of xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx review of xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5908, 21 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/ x.xxxx.2019.5908.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x směsí, x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX a x změně nařízení (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(9) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2018/1796 xx xxx 20. listopadu 2018, xxxxxx se xxxx prováděcí nařízení (XX) č. 540/2011, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxx, difenokonazol, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, dimoxystrobin, xxxxxxxxxx-X, fenpropidin, klofentezin, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-X, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, oxamyl, xxxxxxxx, pyraklostrobin, pyriproxyfen x xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 294, 21.11.2018, s. 15).