XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/17
xx xxx 10. xxxxx 2020,
kterým xx v souladu x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x uvádění xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxx a x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 a xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/72/XX (2) xxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx zařazen jako xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011, končí xxxx 31. xxxxx 2020. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx chlorpyrifos-methyl. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňující dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnotící zprávu x xxxxxxxx a xxx 3. xxxxxxxx 2017 xx předložil Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) a Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx předal xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx k xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x ní xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx připomínky xxxx xxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 4. xxxxxxxx 2018 xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx dodatečné informace. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xx strany xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx předloženo x xxxxxx aktualizované hodnotící xxxxxx o obnovení. |
|
(9) |
V xxxxx 2019 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxx x některých xxxxxxx hodnocení xxxxx xxx lidské xxxxxx. Xxxxxxx byly během xxxxxxxxx xxxxxxx vyjádřeny xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pověřila Komise xxx 1. xxxxxxxx 2019 xxxx, xxx xxxxx prohlášení o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(10) |
Dne 31. července 2019 xxxx zaslal Komisi xxx xxxxx prohlášení (6) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dopadů xx xxxxxx zdraví. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx uskutečnilo x xxxx 2019, xxxxxx xxxx Xxxxxx xxx 11. listopadu 2019 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (7). X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potvrdil xxx xxxxxx z posouzení xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx poukazující na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x chlorpyrifos-methylu xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx důkazech xxxxx xxxxxxxx genetoxický xxxxxxxxx chlorpyrifos-methylu. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx oběma uvedenými xxxxxxx, xxxxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx chování. Xxx chlorpyrifos-methyl xxxxx xxxxx xxxxxxxx referenční xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx zdraví a xxxxxxx příslušná xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x nedietárních xxxxx. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx prokazující xxxxx mezi expozicí xxxxxxxxxxxxx a/nebo chlorpyrifos-methylu xxxxx vývoje x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedli, xx je vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxxx s kritérii xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 (8) xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X. |
|
(11) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx se x xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx. Dále x xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Navzdory xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx předložili, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx týkající xx xxxx účinné látky xxxxxxxx. |
|
(13) |
X důsledku toho xxxxx xxxxxx závěr, xx xx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx splněna kritéria xxx schválení stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. Posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx ovlivnit, xxxxxxx xxxxxx splněna xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, x nemělo xx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxx účinné látky. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxxx s xx. 20 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx dostatečný xxx na xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. |
|
(16) |
X přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx odkladnou xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1796 (9) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx xx 31. xxxxx 2020, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx obnovení schválení xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přijímá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx nařízení použít xx nejdříve. |
|
(18) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 nařízení (XX) č. 1107/2009. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Změna prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxx xxxxx 112 týkající xx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chlorpyrifos-methyl xxxxxxxxxx dne 16. xxxxx 2020.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 16. xxxxx 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 10. ledna 2020.
Xx Xxxxxx
Předsedkyně
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. věst. X 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2005/72/ES xx xxx 21. xxxxx 2005, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx chlorpyrifos, chlorpyrifos-methyl, xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx (Úř. xxxx. X 279, 22.10.2005, x. 63).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx jde x xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx dne 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx k provedení xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6) Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX), 2019. Xxxxxxxxx on xxx available xxxxxxxx xx the xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx in xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx of xxx xxxxxx substance chlorpyrifos-methyl. XXXX Xxxxxxx 2019; 17(5):5810. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2019.5810
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA), 2019. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx health assessment xx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx of xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5908, 21 s. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/ x.xxxx.2019.5908.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1272/2008 ze xxx 16. prosince 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení xxxxx x xxxxx, x změně x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx. věst. L 353, 31.12.2008, x. 1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1796 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2018, kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, chlorpyrifos, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxx, difenokonazol, xxxxxxxxxxxxx, diflufenikan, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, mankozeb, xxxxxxxx-X, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 294, 21.11.2018, s. 15).