Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/746 xx xxx 5. dubna 2017 x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx vitro x x xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX a xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX
( Úřední věstník Evropské unie L 117 ze dne 5. května 2017 )
Xxxxxx 242, xx. 83 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx:
xxxxx:
„… xxxxxxxx v xxxxxxx X bodech 1 x 5 x xxxxx …“,
má xxx:
„… xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx 1 a 8 x xxxxx …“.
Xxxxxx 256, xx. 110 xxxx. 8:
xxxxx:
„8. Xxxxxxxx od xxxxxx 10 x xx. 12 odst. 1 xxxx. a) a x) xxxxxxxx 98/79/XX xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dat xxxxxxxxx v čl. 113 xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxxxxx xx xxxxxxxx 18 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 27 xxxx. 3, čl. 28 xxxx. 1 x xx. 51 xxxx. 5 tohoto nařízení, xxxxxxxx za vyhovující xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatým členskými xxxxx v xxxxxxx x článkem 10 x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) směrnice 98/79/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 2010/227/XX.“,
má xxx:
„8. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10, xx. 12 odst. 1 xxxx. x) x x) x xx. 15 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/79/ES xx xxxxxxx, zplnomocnění xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx subjekty, kteří x období xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dat xxxxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3 xxxx. x) a xxxxxxxx po xxxxxxxx 18 xxxxxx splňují xxxxxxxxxx xx. 26 xxxx. 3, čl. 28 xxxx. 1 x xx. 51 xxxx. 5 tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx a správním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x článkem 10, xx. 12 xxxx. 1 písm. a) x b) x xx. 15 odst. 5 směrnice 98/79/XX, xxx xxxxxxx rozhodnutí 2010/227/XX.“
Xxxxxx 257, xx. 112 první pododstavec xxxx. x):
xxxxx:
|
„b) |
článku 10 x xx. 12 odst. 1 xxxx. x) x b) směrnice 98/79/XX …“, |
xx xxx:
|
„b) |
xxxxxx 10, xx. 12 xxxx. 1 písm. x) x x) x xx. 15 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/79/XX …“. |
Xxxxxx 257, xx. 113 odst. 3 písm. a):
xxxxx:
|
„a) |
xx xxxxxxxxxx xx. 27 xxxx. 3 x xx. 51 xxxx. 5 xxxxxxx ode xxx 27. xxxxxxxxx 2023;“, |
xx xxx:
|
„x) |
xx xxxxxxxxxx čl. 26 xxxx. 3 a xx. 51 xxxx. 5 použijí 18 xxxxxx od xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x písmenu x);“. |
Xxxxxx 277, příloha III, oddíl 1, xxx x), xxxx odrážka:
xxxxx:
|
„— |
xxxxxx x xxxxxxxxx xx zvládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx …“, |
xx být:
|
„— |
xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příhod xxxxxxxxxxxxx hlášení xxxxxx …“. |
Xxxxxx 304, příloha VIII, xxxxx 2.2, xxxxx xxxx:
xxxxx:
„Xxxxxxxxxx určené xxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx skupin xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx …“,
xx xxx:
„Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx krevních xxxxxx, xx zjištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x plodu, xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx účelem zajištění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx …“.