Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5. xxxxx 2017 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/ES x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX
( Úřední věstník Evropské unie L 117 ze dne 5. května 2017 )
Xxxxxx 242, xx. 83 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx:
xxxxx:
„… xxxxxxxx v xxxxxxx X bodech 1 x 5 x xxxxx …“,
má xxx:
„… xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxx 1 x 8 x xxxxx …“.
Xxxxxx 256, čl. 110 xxxx. 8:
xxxxx:
„8. Odchylně xx xxxxxx 10 x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxxxx 98/79/XX xx výrobci, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, dovozci x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx počínajícím xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx v xx. 113 xxxx. 3 xxxx. f) x xxxxxxxx po uplynutí 18 měsíců xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 27 xxxx. 3, xx. 28 odst. 1 x xx. 51 odst. 5 tohoto nařízení, xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx a správním xxxxxxxxx xxxxxxxx členskými xxxxx x souladu x xxxxxxx 10 x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x b) xxxxxxxx 98/79/XX, xxx stanoví xxxxxxxxxx 2010/227/XX.“,
má xxx:
„8. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10, xx. 12 odst. 1 xxxx. x) x x) x xx. 15 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/79/XX xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, kteří x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dat xxxxxxxxx v xx. 113 odst. 3 xxxx. x) a xxxxxxxx xx uplynutí 18 měsíců splňují xxxxxxxxxx xx. 26 xxxx. 3, xx. 28 odst. 1 a xx. 51 xxxx. 5 xxxxxx nařízení, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatým členskými xxxxx v souladu x xxxxxxx 10, xx. 12 odst. 1 xxxx. x) x b) x xx. 15 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/79/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 2010/227/XX.“
Xxxxxx 257, čl. 112 xxxxx pododstavec xxxx. x):
místo:
|
„b) |
xxxxxx 10 a xx. 12 odst. 1 xxxx. a) x x) směrnice 98/79/XX …“, |
má být:
|
„x) |
xxxxxx 10, čl. 12 xxxx. 1 písm. x) a b) x čl. 15 xxxx. 5 směrnice 98/79/XX …“. |
Xxxxxx 257, xx. 113 xxxx. 3 xxxx. x):
místo:
|
„a) |
xx xxxxxxxxxx čl. 27 xxxx. 3 x xx. 51 xxxx. 5 xxxxxxx ode dne 27. listopadu 2023;“, |
xx xxx:
|
„x) |
xx xxxxxxxxxx xx. 26 xxxx. 3 x xx. 51 xxxx. 5 xxxxxxx 18 xxxxxx od pozdějšího x dat xxxxxxxxx x xxxxxxx x);“. |
Xxxxxx 277, příloha III, oddíl 1, bod x), xxxx xxxxxxx:
xxxxx:
|
„— |
xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx …“, |
má xxx:
|
„— |
xxxxxx x protokoly xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx trendu …“. |
Xxxxxx 304, xxxxxxx XXXX, xxxxx 2.2, xxxxx xxxx:
xxxxx:
„Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx skupin nebo x xxxxxxxx tkání xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxx kompatibility krve …“,
xx xxx:
„Prostředky určené xxx použití k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx zjištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kompatibility xxxx …“.