Xxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx in vitro x x xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x xxxxxxxxxx Komise 2010/227/EU
( Úřední věstník Evropské unie L 117 ze dne 5. května 2017 )
Xxxxxx 242, xx. 83 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx:
xxxxx:
„… xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxx 1 x 5 x xxxxx …“,
má xxx:
„… xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx 1 x 8 x které …“.
Xxxxxx 256, čl. 110 xxxx. 8:
xxxxx:
„8. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxxxx 98/79/ES xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxx xxxxxxxxx x xx. 113 xxxx. 3 xxxx. x) a xxxxxxxx xx xxxxxxxx 18 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 27 xxxx. 3, čl. 28 odst. 1 x xx. 51 xxxx. 5 xxxxxx nařízení, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatým xxxxxxxxx xxxxx x souladu x článkem 10 a xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x b) xxxxxxxx 98/79/XX, jak stanoví xxxxxxxxxx 2010/227/XX.“,
má xxx:
„8. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10, xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) a xx. 15 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/79/XX xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxx xxxxxxxxx v čl. 113 xxxx. 3 xxxx. f) x xxxxxxxx po xxxxxxxx 18 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 26 xxxx. 3, čl. 28 xxxx. 1 x xx. 51 odst. 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatým xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x článkem 10, xx. 12 xxxx. 1 xxxx. a) x b) x xx. 15 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/79/ES, xxx xxxxxxx rozhodnutí 2010/227/XX.“
Xxxxxx 257, čl. 112 první pododstavec xxxx. b):
místo:
|
„x) |
xxxxxx 10 x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) x x) xxxxxxxx 98/79/XX …“, |
má xxx:
|
„x) |
článku 10, čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) a x) x čl. 15 xxxx. 5 směrnice 98/79/XX …“. |
Xxxxxx 257, xx. 113 xxxx. 3 xxxx. x):
xxxxx:
|
„x) |
xx xxxxxxxxxx xx. 27 xxxx. 3 x xx. 51 odst. 5 xxxxxxx ode dne 27. xxxxxxxxx 2023;“, |
má xxx:
|
„x) |
xx xxxxxxxxxx xx. 26 odst. 3 a xx. 51 odst. 5 použijí 18 xxxxxx xx pozdějšího x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x);“. |
Xxxxxx 277, xxxxxxx XXX, xxxxx 1, bod b), xxxx xxxxxxx:
xxxxx:
|
„— |
xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx …“, |
má xxx:
|
„— |
xxxxxx x protokoly xx xxxxxxxx nežádoucích příhod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx …“. |
Xxxxxx 304, xxxxxxx XXXX, xxxxx 2.2, první xxxx:
xxxxx:
„Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx skupin nebo x xxxxxxxx tkání xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kompatibility xxxx …“,
xx xxx:
„Prostředky xxxxxx xxx použití k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x plodu, nebo x xxxxxxxx tkání xx účelem zajištění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx …“.