Xxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5. xxxxx 2017 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX
( Úřední věstník Evropské unie L 117 ze dne 5. května 2017 )
Xxxxxx 242, čl. 83 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx:
xxxxx:
„… uvedenou x xxxxxxx X xxxxxx 1 x 5 x xxxxx …“,
xx xxx:
„… uvedenou x xxxxxxx X xxxxxx 1 x 8 x xxxxx …“.
Xxxxxx 256, čl. 110 xxxx. 8:
xxxxx:
„8. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. a) x x) xxxxxxxx 98/79/ES xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, dovozci x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x období počínajícím xxxxxxxxx x dat xxxxxxxxx v xx. 113 xxxx. 3 xxxx. f) x xxxxxxxx xx uplynutí 18 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 27 xxxx. 3, xx. 28 odst. 1 a xx. 51 odst. 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 10 a xx. 12 xxxx. 1 xxxx. a) x x) xxxxxxxx 98/79/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 2010/227/XX.“,
má xxx:
„8. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10, xx. 12 odst. 1 písm. a) x x) x xx. 15 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/79/ES xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx subjekty, kteří x období xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dat xxxxxxxxx v xx. 113 odst. 3 xxxx. x) x xxxxxxxx po xxxxxxxx 18 měsíců splňují xxxxxxxxxx čl. 26 xxxx. 3, čl. 28 odst. 1 x xx. 51 xxxx. 5 tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxx x správním xxxxxxxxx xxxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10, xx. 12 xxxx. 1 písm. a) x b) a xx. 15 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/79/XX, xxx stanoví xxxxxxxxxx 2010/227/XX.“
Xxxxxx 257, xx. 112 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x):
xxxxx:
|
„x) |
xxxxxx 10 a xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxxxx 98/79/XX …“, |
xx xxx:
|
„x) |
článku 10, xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xx. 15 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/79/XX …“. |
Xxxxxx 257, xx. 113 xxxx. 3 písm. x):
místo:
|
„x) |
se xxxxxxxxxx xx. 27 xxxx. 3 x čl. 51 xxxx. 5 xxxxxxx xxx dne 27. xxxxxxxxx 2023;“, |
xx xxx:
|
„x) |
xx ustanovení xx. 26 xxxx. 3 x xx. 51 xxxx. 5 xxxxxxx 18 xxxxxx xx xxxxxxxxxx x dat xxxxxxxxx x xxxxxxx x);“. |
Xxxxxx 277, xxxxxxx XXX, xxxxx 1, xxx b), xxxx xxxxxxx:
xxxxx:
|
„— |
xxxxxx x xxxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx podléhajících xxxxxxx xxxxxx …“, |
má xxx:
|
„— |
metody x xxxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx …“. |
Xxxxxx 304, xxxxxxx XXXX, xxxxx 2.2, xxxxx xxxx:
xxxxx:
„Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx tkání xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxx kompatibility xxxx …“,
xx xxx:
„Prostředky xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx nekompatibility xxxxxxxx skupin matky x xxxxx, nebo x typizaci xxxxx xx účelem zajištění xxxxxxxxxxxx kompatibility xxxx …“.