Xxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/746 ze xxx 5. dubna 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro x o xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x xxxxxxxxxx Komise 2010/227/EU
( Úřední věstník Evropské unie L 117 ze dne 5. května 2017 )
Xxxxxx 242, xx. 83 xxxx. 1 první xxxxxxxxxxx:
xxxxx:
„… xxxxxxxx x xxxxxxx X bodech 1 x 5 x xxxxx …“,
xx xxx:
„… uvedenou x xxxxxxx X bodech 1 a 8 x xxxxx …“.
Strana 256, čl. 110 xxxx. 8:
xxxxx:
„8. Xxxxxxxx xx xxxxxx 10 x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxxxx 98/79/XX xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dat xxxxxxxxx v xx. 113 xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxxxxx po xxxxxxxx 18 xxxxxx splňují xxxxxxxxxx xx. 27 xxxx. 3, čl. 28 xxxx. 1 x xx. 51 odst. 5 xxxxxx nařízení, xxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 10 x xx. 12 xxxx. 1 písm. a) x x) xxxxxxxx 98/79/XX, jak xxxxxxx xxxxxxxxxx 2010/227/XX.“,
má xxx:
„8. Xxxxxxxx xx článku 10, xx. 12 odst. 1 xxxx. x) x x) x xx. 15 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/79/ES xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, dovozci x xxxxxxxx subjekty, xxxxx x období xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z dat xxxxxxxxx v xx. 113 xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxxxxx xx uplynutí 18 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 26 xxxx. 3, xx. 28 odst. 1 x xx. 51 xxxx. 5 tohoto nařízení, xxxxxxxx za vyhovující xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členskými xxxxx x souladu x xxxxxxx 10, xx. 12 odst. 1 písm. a) x x) x xx. 15 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/79/XX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 2010/227/XX.“
Xxxxxx 257, xx. 112 xxxxx pododstavec xxxx. x):
xxxxx:
|
„b) |
xxxxxx 10 x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) x b) xxxxxxxx 98/79/XX …“, |
má xxx:
|
„x) |
článku 10, xx. 12 xxxx. 1 písm. x) x b) x čl. 15 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/79/XX …“. |
Strana 257, xx. 113 odst. 3 xxxx. x):
místo:
|
„x) |
xx xxxxxxxxxx xx. 27 xxxx. 3 x xx. 51 odst. 5 xxxxxxx xxx dne 27. xxxxxxxxx 2023;“, |
xx xxx:
|
„x) |
xx xxxxxxxxxx čl. 26 xxxx. 3 x xx. 51 odst. 5 použijí 18 xxxxxx xx pozdějšího x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x);“. |
Xxxxxx 277, příloha III, xxxxx 1, bod x), xxxx odrážka:
xxxxx:
|
„— |
metody x xxxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx …“, |
má být:
|
„— |
metody x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxxxxxxxxxxx hlášení xxxxxx …“. |
Xxxxxx 304, xxxxxxx XXXX, xxxxx 2.2, xxxxx xxxx:
xxxxx:
„Xxxxxxxxxx určené xxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx …“,
xx xxx:
„Xxxxxxxxxx určené xxx použití x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx nekompatibility xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kompatibility xxxx …“.