XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2019/2080
ze xxx 28. listopadu 2019
x xxxxxxxx uvedení produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MZHG0JG (XXX-ØØØXX-2), xxxxxxxxx x xx nebo jsou x ní vyrobeny, xx trh podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2019) 7477)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx
ouzské xxxxx xx xxxxxxx) (Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 o geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 7 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 1. xxxx 2016 xxxxxx xxxxxxxxxx Syngenta Xxxx Protection XX/XX xxxxxx společnosti Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx AG x souladu x xxxxxx 5 x 17 nařízení (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX, xxxxxxxxx z xx nebo jsou x xx xxxxxxxx, xx xxx (xxxx xxx „xxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MZHG0JG xxxx z xx xxxxxxxxx, xx trh xxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x krmivech, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 5 x xx. 17 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX (2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx x xxxxxxxx VII xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 14. listopadu 2018 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) x souladu x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx (3). Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaná kukuřice XXXX0XX, xxxxxxx v xxxxxxx, xx x xxxxxxxx výživové hodnoty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x testovaným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx bezpečná, xxxxx xxx x potenciální xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 6 xxxx. 4 x čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx dospěl k xxxxxx, že žadatelem xxxxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktů. |
|
(6) |
S xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MZHG0JG, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx z xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MZHG0JG xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise (XX) x. 65/2004 (4). |
|
(8) |
Na xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xx zdá, že xxx xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx žádné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 nařízení (ES) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1830/2003 (5). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxx xx označení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXXX0XX nebo x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx potravinářských produktů, xxxxx uvádět, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx k pěstování. |
|
(9) |
Aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vypracované x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX (6). |
|
(10) |
Stanovisko xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zvláštních podmínek xxxx omezení pro xxxxxxx produktů xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi, xxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xxxxxxxxxx xx spotřeby xxxxxxxxx potravin x xxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 písm. x) x čl. 18 xxxx. 5 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o povolení xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 2 písm. x) nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003 (7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx předsedou xxxxxxxxxx. Přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx jej xxxxxxxxx odvolacímu výboru x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor nevydal xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx mays X.) XXXX0XX, xxxxxxx x xxxxxxx b) xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx, xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx XXX-ØØØXX-2.
Xxxxxx 2
Povolení
X xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 a čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x složky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní vyrobeny; |
|
b) |
xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici SYN-ØØØJG-2, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x xx vyrobena; |
|
c) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x xx sestávají, xxx jakékoli jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) a x) xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx pěstování. |
Xxxxxx 3
Označování
1. Xxx účely xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 x v xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003 je „název xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2. Xx xxxxxx x x xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x čl. 2 xxxx. a), xxxx xxx uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxx
Pro xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xx xxxxxxx metoda stanovená x písmenu d) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Monitorování účinků xx životní xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxx zaveden a xxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx h) xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozhodnutí 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Informace xxxxxxx x příloze xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx uvedeného x xx. 28 odst. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx společnost Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX, Švýcarsko, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx po xxxx 10 let xxx xxx jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Určení
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Protection XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. listopadu 2019.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx ANDRIUKAITIS
xxxx Xxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Panel (XXXX Panel xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx the xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx modified xxxxx XXXX0XX xxx xxxx and feed xxxx, xxxxxx and xxxxxxxxxx xxxxx Regulation (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx EFSA-GMO-DE-2016-133). EFSA Xxxxxxx 2018; 16(11):5469, 26 xx. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5469
(4) Nařízení Komise (ES) x. 65/2004 xx xxx 14. ledna 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přiřazování jednoznačných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, s. 5).
(5) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyrobených z xxxxxxxxx modifikovaných organismů x o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES (Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2009/770/ES xx dne 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zpráv xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Xx. věst. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1946/2003 xx xxx 15. července 2003 x přeshraničních xxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel x držitel xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Xxxx Protection XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, CH-4058 Xxxxxxx, Švýcarsko |
Zastupovaná společností Xxxxxxxx Crop Protection XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx 489, 1050, Brusel, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx a složky xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici SYN-ØØØJG-2, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx vyrobena; |
|
3) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 nebo x ní xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxx x bodech 1 x 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2 xxxxxxxxx xxx xxx, xxxxx propůjčuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxx xxxxxx, který propůjčuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 a x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 xx „název organismu“„kukuřice“. |
|
2) |
Na xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1 xxxx. x) xxxx přílohy, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx určeno x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx specifická xxxxxx založená xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx pro detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice XXX-ØØØXX-2. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx |
|
3) |
Referenční xxxxxxxx: XXXX 1114-C xxxxxxxx x Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx‘ Xxxxxxx (AOCS) xx adrese: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód:
|
SYN-ØØØJG-2 |
f) Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx systém xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, jejich xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx monitorování účinků xx xxxxxxx prostředí x souladu s xxxxxxxx XXX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES (1).
[Odkaz: xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx potravin x xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx na xxxxxxxxx dokumenty xxxx xxx xxxxx třeba xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx formou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX ze dne 12. března 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).