XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2019/2080
xx dne 28. xxxxxxxxx 2019
x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX (XXX-ØØØXX-2), xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003
(oznámeno pod xxxxxx X(2019) 7477)
(Pouze xxxxxxxxxx x fran
xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx) (Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx (1), x zejména xx čl. 7 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx,
vzhledem x těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 1. xxxx 2016 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX xxxxxx xxxxxxxxxxx Syngenta Xxxx Protection XX x xxxxxxx s xxxxxx 5 a 17 nařízení (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxxx xxxxxx Německa xxxxxx x uvedení xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX, sestávají x xx xxxx jsou x ní xxxxxxxx, xx trh (xxxx xxx „žádost“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx produktů, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MZHG0JG xxxx z xx xxxxxxxxx, na trh xxx xxxx použití xxx v potravinách x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu x xx. 5 xxxx. 5 a xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx informace a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx provedeném x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX (2). Xxxxxx obsahovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX a XX xxxxxxx směrnice a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 14. xxxxxxxxx 2018 xxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxx x články 6 x 18 nařízení (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx stanovisko (3). Xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx modifikovaná xxxxxxxx XXXX0XX, popsaná v xxxxxxx, xx z xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o potenciální xxxxxx na lidské xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxx prostředí. |
|
(4) |
Ve xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxx konzultace x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 4 x čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktů. |
|
(6) |
S xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx na xxx produkty, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX, sestávají x xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX xx xxx xxx xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx x souladu x nařízením Komise (XX) x. 65/2004 (4). |
|
(8) |
Na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx zdá, xx xxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxx požadavky, xxxxx jsou stanoveny x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 a x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1830/2003 (5). Xxx se xxxx xxxxxxxxx, xx xx uvedené xxxxxxxx xxxxx xxxxxx používat x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXXX0XX nebo x xx sestávají, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxx produkty xxxxxx xxxxxx x pěstování. |
|
(9) |
Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledky xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx každoročně předkládat xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX (6). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx neopravňuje k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, pro jejich xxxxxxx x nakládání x nimi, xxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx. 6 odst. 5 písm. x) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx o povolení xxxxxxxx by měly xxx zaneseny xx xxxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx uvedeného x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro biologickou xxxxxxxxxx xxxxxxxx stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx podle xx. 9 odst. 1 x čl. 15 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1946/2003 (7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx ve xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx aktu xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytné x předseda jej xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru x dalšímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor nevydal xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx xxxx X.) XXXX0XX, xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 přiřazen xxxxxxxxxxx identifikační xxx XXX-ØØØXX-2.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
X xxxxxxx x podmínkami stanovenými x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx účely xx. 4 xxxx. 2 x xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2, sestávají z xx xxxx xxxx x xx vyrobeny; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
produkty, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 nebo x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) a x) xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Označování
1. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x čl. 13 odst. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2. Xx štítku a x xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx z xx sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx určeno x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2 se xxxxxxx metoda xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Monitorování xxxxxx xx xxxxxxx prostředí
1. Xxxxxxx xxxxxxxx zajistí, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) přílohy.
2. Držitel xxxxxxxx každoročně předkládá Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 odst. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Držitel xxxxxxxx
Držitelem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX, Švýcarsko, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Platnost
Xxxx rozhodnutí xx použije xx xxxx 10 let xxx xxx jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Brusel, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx ANDRIUKAITIS
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Úř. xxxx. L 106, 17.4.2001, s. 1).
(3) EFSA XXX Panel (XXXX Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Organisms), 2018. Scientific Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx modified xxxxx XXXX0XX xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx and xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2016-133). EFSA Xxxxxxx 2018; 16(11):5469, 26 pp. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5469
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 65/2004 ze xxx 14. ledna 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx jednoznačných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, s. 5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13. xxxxx 2009, kterým xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx zpráv pro xxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1946/2003 xx xxx 15. července 2003 o přeshraničních xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, XX-4058 Xxxxxxx, Švýcarsko |
Zastupovaná xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx 489, 1050, Xxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x složky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx z xx xxxx jsou x xx vyrobeny; |
|
2) |
krmiva, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x xx vyrobena; |
|
3) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxx 1 a 2, x výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice XXX-ØØØXX-2 xxxxxxxxx xxx xxx, xxxxx xxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xx bázi glufosinátu xxxxxxxx, a gen xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx produktu x x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x ní sestávají, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězové xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 1114-C xxxxxxxx x American Xxx Xxxxxxxx‘ Society (XXXX) xx adrese: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
|
XXX-ØØØXX-2 |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x biologické bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva].
g) Podmínky xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů na xxx, xxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx x registru xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx na trh xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě:
Nejsou xxxxxxxxx.
Xxxx.: Odkazy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx úpravy xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x záměrném uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, s. 1).