XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/2080
xx xxx 28. xxxxxxxxx 2019
x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici MZHG0JG (XXX-ØØØXX-2), xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx, xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
(oznámeno pod xxxxxx C(2019) 7477)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx
xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx) (Xxxx x významem xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx (1), a xxxxxxx xx čl. 7 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 1. září 2016 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx NV/SA xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX x souladu x xxxxxx 5 a 17 nařízení (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXXX0XX, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x ní xxxxxxxx, xx xxx (xxxx xxx „xxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MZHG0JG xxxx x xx xxxxxxxxx, na trh xxx jiná použití xxx v potravinách x xxxxxxxx, x xxxxxxxx pěstování. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 a xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 obsahovala xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx provedeném v xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX (2). Xxxxxx obsahovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxx směrnice x xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 14. listopadu 2018 vydal Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) v xxxxxxx x články 6 x 18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx stanovisko (3). Xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx modifikovaná xxxxxxxx XXXX0XX, xxxxxxx x xxxxxxx, xx x xxxxxxxx výživové hodnoty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nemodifikovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o potenciální xxxxxx na lidské xxxxxx, zdraví zvířat x životní xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx vznesly x rámci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 4 x čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx xx zamýšlenými použitími xxxxxx produktů. |
|
(6) |
X ohledem xx xxxx xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MZHG0JG, xxxxxxxxx x ní nebo xxxx x xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřici MZHG0JG xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise (XX) č. 65/2004 (4). |
|
(8) |
Xx xxxxxxx stanoviska úřadu xx zdá, že xxx xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx žádné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou stanoveny x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 a x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1830/2003 (5). Aby xx xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nadále xxxxxxxx x xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXXX0XX nebo x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx potravinářských produktů, xxxxx xxxxxx, xx xxxx produkty xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a výsledky xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx by xxxxxxx xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Komise 2009/770/ES (6). |
|
(10) |
Stanovisko xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxx jejich xxxxxxx x nakládání x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx po xxxxxxx xx trh, xxx xxx ochranu určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, podle xx. 6 xxxx. 5 písm. x) x čl. 18 xxxx. 5 písm. x) nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o povolení xxxxxxxx xx měly xxx zaneseny do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Informačního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003 (7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx nevydal ve xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odvolacímu výboru x dalšímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx nevydal xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jednoznačný xxxxxxxxxxxxx kód
Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx (Xxx xxxx X.) MZHG0JG, xxxxxxx x xxxxxxx b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x souladu x nařízením (ES) x. 65/2004 přiřazen xxxxxxxxxxx identifikační kód XXX-ØØØXX-2.
Xxxxxx 2
Povolení
X xxxxxxx x podmínkami stanovenými x tomto xxxxxxxxxx xx pro xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003 xxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2, sestávají x xx xxxx xxxx x ní vyrobeny; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici SYN-ØØØJG-2, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2 nebo x ní sestávají, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) xxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Označování
1. Pro účely xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxxxx v xx. 13 odst. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2. Xx štítku a x průvodních dokumentech xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x xx sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x), musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx detekce
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 se xxxxxxx metoda xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx zaveden a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) přílohy.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx monitorování v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozhodnutí 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Registr Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx registru Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Protection XX, Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx NV/SA, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx po xxxx 10 xxx xxx dne xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Louise, 489, 1050 Brusel, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. xxxxxxxxx 2019.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
člen Xxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí a x xxxxxxx směrnice Xxxx 90/220/XXX (Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(3) EFSA GMO Panel (XXXX Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Modified Organisms), 2018. Xxxxxxxxxx Opinion xx xxx xxxxxxxxxx xx genetically xxxxxxxx xxxxx XXXX0XX xxx xxxx xxx feed xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx EFSA-GMO-DE-2016-133). XXXX Xxxxxxx 2018; 16(11):5469, 26 pp. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5469
(4) Nařízení Komise (ES) x. 65/2004 ze xxx 14. xxxxx 2004, kterým se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx jednoznačných xxxxxxxxxxxxxxx kódů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. září 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx potravin a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 24).
(6) Rozhodnutí Komise 2009/770/XX xx xxx 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1946/2003 xx xxx 15. července 2003 o přeshraničních xxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx (Úř. věst. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, XX-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx společností Xxxxxxxx Crop Protection XX/XX, Avenue Louise 489, 1050, Xxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a specifikace xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-ØØØXX-2, sestávají x xx xxxx xxxx x xx vyrobeny; |
|
2) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x xx sestávají, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, než je xxxxxxx v bodech 1 x 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxxxxxxx gen pat, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxx xxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx požadavků xx označování xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx produktu a x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2 xxxx x xx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx určeno x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx založená xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, zveřejněná xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 1114-X xxxxxxxx x American Oil Xxxxxxxx‘ Xxxxxxx (XXXX) xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
|
XXX-ØØØXX-2 |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx systém xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x registru Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx nakládání s xxxx:
Xxxxxx stanoveny.
h) Plán monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx monitorování účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx VII směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES (1).
[Odkaz: xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x krmiva]
i) Požadavky xx monitorování xx xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lidské spotřebě:
Nejsou xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx časem třeba xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX ze xxx 12. března 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1).