XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2019/2080
xx dne 28. xxxxxxxxx 2019
x xxxxxxxx xxxxxxx produktů, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MZHG0JG (XXX-ØØØXX-2), xxxxxxxxx z xx nebo xxxx x xx vyrobeny, xx trh podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2019) 7477)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx
xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx) (Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (1), x zejména xx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 1. xxxx 2016 xxxxxx xxxxxxxxxx Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx NV/SA xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx s xxxxxx 5 x 17 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 příslušnému xxxxxx Německa žádost x uvedení xxxxxxxx, xxxxxx potravin a xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX, sestávají z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx (xxxx xxx „xxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx produktů, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX xxxx z xx xxxxxxxxx, xx trh xxx xxxx použití xxx v potravinách x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
V souladu x xx. 5 xxxx. 5 x xx. 17 odst. 5 nařízení (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX (2). Rovněž obsahovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x IV xxxxxxx směrnice a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí x souladu x xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 14. xxxxxxxxx 2018 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x souladu x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx (3). Dospěl x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX, xxxxxxx x xxxxxxx, xx z xxxxxxxx xxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx odpovídajícímu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxx stanovisku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx otázky x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx plán monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx celkového xxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktů. |
|
(6) |
S ohledem xx xxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxxxxx XXXX0XX, sestávají x xx xxxx xxxx z xx xxxxxxxx, xxx použití xxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(7) |
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MZHG0JG xx xxx xxx xxxxxxxx jednoznačný identifikační xxx x xxxxxxx x nařízením Komise (XX) x. 65/2004 (4). |
|
(8) |
Xx xxxxxxx stanoviska xxxxx xx xxx, xx xxx xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, nejsou xxxxx žádné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 odst. 2 nařízení (ES) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 (5). Aby se xxxx zajistilo, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXXX0XX nebo z xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x pěstování. |
|
(9) |
Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX (6). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení pro xxxxxxx produktů xx xxx, xxx jejich xxxxxxx x nakládání x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na monitorování xxxxxxxxxx se spotřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xx xxx, ani xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx. 6 odst. 5 písm. x) x xx. 18 xxxx. 5 písm. x) nařízení (ES) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Všechny příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx prostřednictvím Informačního xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx xxxxxxxx stranám Xxxxxxxxxxxxx protokolu o xxxxxxxxxx bezpečnosti k Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 1 x čl. 15 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1946/2003 (7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x předseda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Zea mays X.) MZHG0JG, uvedené x písmenu x) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, xx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 přiřazen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-ØØØXX-2.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 4 odst. 2 x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003 povolují xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x složky xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2, sestávají z xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici SYN-ØØØJG-2, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx vyrobena; |
|
c) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2 xxxx x xx sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) a x) xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxx účely xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx v čl. 13 odst. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2. Xx štítku a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-ØØØXX-2 xxxx z xx sestávají, s xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 2 xxxx. a), xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xx xxxxxxx xxxxxx stanovená x xxxxxxx d) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí
1. Držitel xxxxxxxx zajistí, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx plán monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x) přílohy.
2. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx do registru Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny a xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 odst. 1 nařízení (ES) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx povolení
Xxxxxxxxx xxxxxxxx je společnost Xxxxxxxx Xxxx Protection XX, Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX, Belgie.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxx dne jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx určeno xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Bruselu dne 28. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx uvolňování geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS (Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x. 1).
(3) EFSA GMO Xxxxx (XXXX Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Organisms), 2018. Xxxxxxxxxx Opinion xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX0XX for xxxx xxx feed xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx under Regulation (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2016-133). EFSA Xxxxxxx 2018; 16(11):5469, 26 xx. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5469
(4) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 65/2004 xx xxx 14. ledna 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přiřazování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 10, 16.1.2004, x. 5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o sledovatelnosti x označování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13. xxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx životního xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1946/2003 ze xxx 15. července 2003 x přeshraničních xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Xxxx Protection XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, CH-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx 489, 1050, Brusel, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a specifikace xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou kukuřici XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx vyrobeny; |
|
2) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x bodech 1 a 2, x xxxxxxxx pěstování. |
Geneticky xxxxxxxxxxxx kukuřice XXX-ØØØXX-2 xxxxxxxxx xxx pat, xxxxx propůjčuje schopnost xxxxxxxxx xxxx herbicidům xx xxxx glufosinátu xxxxxxxx, x xxx xxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx na bázi xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovených x xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 a x xx. 4 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1830/2003 xx „název organismu“„kukuřice“. |
|
2) |
Na xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1 xxxx. x) xxxx přílohy, xxxx xxx uvedena xxxxx „xxxx určeno k xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx detekce:
|
1) |
Případově xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězové xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2. |
|
2) |
Xxxxxxxx referenční laboratoří XX zřízenou xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx na xxxxxx: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx |
|
3) |
Referenční materiál: XXXX 1114-C xxxxxxxx x Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx‘ Xxxxxxx (XXXX) xx xxxxxx: https://www.aocs.org/crm |
e) Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx:
|
XXX-ØØØXX-2 |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx požadované xx xxxxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x registru Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva].
g) Podmínky xxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx nakládání x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx používání xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx třeba xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx zveřejňovány xxxxxx xxxxxxxxxxx registru pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva.
(1) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX ze xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x o xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x. 1).