XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/2080
xx xxx 28. xxxxxxxxx 2019
o xxxxxxxx uvedení produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXXX0XX (XXX-ØØØXX-2), xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx, xx trh podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2019) 7477)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx
ouzské xxxxx je xxxxxxx) (Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx (1), x zejména xx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Dne 1. xxxx 2016 xxxxxx společnost Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX xxxxxx společnosti Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx XX x souladu s xxxxxx 5 a 17 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 příslušnému xxxxxx Xxxxxxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX, sestávají x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx, xx xxx (xxxx xxx „žádost“). Xxxxxx xx rovněž vztahovala xx uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx kukuřici MZHG0JG xxxx x xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx v potravinách x krmivech, x xxxxxxxx pěstování. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 x xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx provedeném x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (2). Rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxx směrnice x xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX uvedené xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 14. xxxxxxxxx 2018 xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x souladu x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx (3). Dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaná xxxxxxxx XXXX0XX, popsaná v xxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx konvenčnímu xxxxxxxx a testovaným xxxxxxxxx nemodifikovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxx kukuřice x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x potenciální xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxx stanovisku xxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxx x připomínky, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dohledu, xx x xxxxxxx xx zamýšlenými použitími xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
S xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MZHG0JG, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MZHG0JG xx xxx xxx xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise (XX) x. 65/2004 (4). |
|
(8) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xx xxx, xx xxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx žádné jiné xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 a x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1830/2003 (5). Xxx xx xxxx zajistilo, xx xx uvedené xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto rozhodnutím, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX xxxx z xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx uvádět, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx, xxx xx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX (6). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx neopravňuje k xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxx omezení xxx xxxxxxx produktů na xxx, pro jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx potravin x xxxxx po xxxxxxx xx xxx, ani xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx. 6 odst. 5 písm. x) x čl. 18 xxxx. 5 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o povolení xxxxxxxx xx xxxx xxx zaneseny xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované potraviny x krmiva uvedeného x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Toto xxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Informačního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 2 písm. x) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003 (7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx nevydal xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx aktu xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytné x xxxxxxxx jej xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx mays X.) XXXX0XX, xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 65/2004 přiřazen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-ØØØXX-2.
Xxxxxx 2
Povolení
X souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto rozhodnutí xx xxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 povolují xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x složky xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou kukuřici XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx z xx nebo xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici SYN-ØØØJG-2, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
c) |
produkty, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 nebo x xx sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x písmenech x) a x) xxxxxx článku, x xxxxxxxx pěstování. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxx účely xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 x v čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2. Xx štítku x x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x xx sestávají, x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. a), xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Metoda xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2 se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx účinků xx životní prostředí
1. Xxxxxxx xxxxxxxx zajistí, xxx xxx zaveden x xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx h) xxxxxxx.
2. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx monitorování x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Registr Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí se xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 odst. 1 nařízení (ES) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Držitelem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx NV/SA, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Platnost
Xxxx rozhodnutí xx použije po xxxx 10 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Určení
Xxxx xxxxxxxxxx xx určeno xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Louise, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Bruselu xxx 28. listopadu 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx ANDRIUKAITIS
xxxx Xxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx směrnice Xxxx 90/220/EHS (Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Panel (XXXX Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Organisms), 2018. Scientific Opinion xx xxx assessment xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX0XX xxx xxxx and xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx under Regulation (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2016-133). XXXX Xxxxxxx 2018; 16(11):5469, 26 xx. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5469
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx systém xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 10, 16.1.2004, x. 5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. září 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx potravin a xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX xx dne 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, do životního xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx xx xxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003 ze xxx 15. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, XX-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx společností Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Louise 489, 1050, Xxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx vyrobeny; |
|
2) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 nebo x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxx 1 x 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2 xxxxxxxxx xxx xxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx glufosinátu xxxxxxxx, a xxx xxxxxx, xxxxx propůjčuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 odst. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2 xxxx x ní sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx. x) xxxx přílohy, musí xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx založená na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězové xxxxxx x xxxxxxx xxxx pro detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2. |
|
2) |
Xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 1114-X xxxxxxxx x Xxxxxxxx Oil Xxxxxxxx‘ Society (AOCS) xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
|
XXX-ØØØXX-2 |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx požadované xx xxxxxxx xxxxxxx XX Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti:
[Informační xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x registru Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx nakládání x xxxx:
Xxxxxx stanoveny.
h) Plán monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx:
Xxxx monitorování účinků xx xxxxxxx prostředí x souladu s xxxxxxxx VII směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES (1).
[Odkaz: plán xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lidské spotřebě:
Nejsou xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx úpravy xxxxx zveřejňovány xxxxxx xxxxxxxxxxx registru xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí x x zrušení xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x. 1).