XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/2080
ze dne 28. xxxxxxxxx 2019
o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX (XXX-ØØØXX-2), xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
(oznámeno xxx xxxxxx X(2019) 7477)
(Xxxxx xxxxxxxxxx a fran
xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx) (Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 7 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Dne 1. xxxx 2016 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx AG x xxxxxxx x xxxxxx 5 x 17 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxxx xxxxxx Německa žádost x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXXX0XX, sestávají z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx (dále xxx „xxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX xxxx x xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx v potravinách x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu x xx. 5 xxxx. 5 a xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (2). Rovněž obsahovala xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxx XXX x IV xxxxxxx směrnice x xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx VII xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 14. listopadu 2018 vydal Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxx x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx (3). Xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX, xxxxxxx v xxxxxxx, xx z xxxxxxxx výživové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x testovaným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx referenčním xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxx prostředí. |
|
(4) |
Xx xxxx stanovisku úřad xxxxxxxxx veškeré xxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle čl. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx z xxxxx celkového xxxxxxx, xx v souladu xx zamýšlenými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
S xxxxxxx xx tyto xxxxxx xx xx mělo xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXXX0XX, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřici XXXX0XX xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx x xxxxxxx x nařízením Komise (XX) x. 65/2004 (4). |
|
(8) |
Na xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xx xxx, xx xxx produkty, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 (5). Xxx xx xxxx zajistilo, xx xx xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX0XX xxxx z xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx potravinářských xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx xxxx možné zohlednit xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xx standardní xxxxxxx xxxxx stanovenými v xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES (6). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxx jejich xxxxxxx a nakládání x xxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spotřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx po xxxxxxx xx xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, podle xx. 6 odst. 5 písm. e) x xx. 18 xxxx. 5 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva uvedeného x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxx. x) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1946/2003 (7). |
|
(13) |
Stálý xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x předseda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx xxxx X.) MZHG0JG, xxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx XXX-ØØØXX-2.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
V xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 a xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní vyrobeny; |
|
x) |
krmiva, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z xx vyrobena; |
|
x) |
produkty, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x xx sestávají, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x písmenech x) x b) xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx pěstování. |
Xxxxxx 3
Označování
1. Xxx účely xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2. Xx xxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x), xxxx xxx uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xx xxxxxxx xxxxxx stanovená x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx zaveden a xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx h) přílohy.
2. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládá Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx uvedeného x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx povolení
Xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX, Švýcarsko, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx NV/SA, Belgie.
Xxxxxx 8
Platnost
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxx dne jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX, Avenue Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. listopadu 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
xxxx Komise
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x x zrušení směrnice Xxxx 90/220/EHS (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(3) EFSA XXX Xxxxx (XXXX Panel xx Xxxxxxxxxxx Modified Organisms), 2018. Scientific Xxxxxxx xx xxx assessment xx xxxxxxxxxxx modified xxxxx MZHG0JG xxx xxxx xxx xxxx xxxx, import and xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2016-133). XXXX Xxxxxxx 2018; 16(11):5469, 26 pp. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5469
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx modifikované organismy (Xx. věst. L 10, 16.1.2004, s. 5).
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1830/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyrobených z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(6) Rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13. xxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx životního xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x držitel xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, XX-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Louise 489, 1050, Xxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-ØØØXX-2, xxxxxxxxx z xx nebo xxxx x xx vyrobeny; |
|
2) |
krmiva, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-ØØØJG-2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x ní sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 1 a 2, x výjimkou pěstování. |
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxxxxxxx gen xxx, xxxxx xxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx herbicidům xx xxxx glufosinátu xxxxxxxx, a gen xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovených x xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx organismu“„kukuřice“. |
|
2) |
Na xxxxxx produktu a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2 xxxx x xx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 písm. x) xxxx přílohy, xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx určeno x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØØXX-2. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx |
|
3) |
Referenční xxxxxxxx: XXXX 1114-C xxxxxxxx x Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx‘ Society (XXXX) xx adrese: https://www.aocs.org/crm |
e) Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx kód:
|
SYN-ØØØJG-2 |
f) Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Úmluvě x xxxxxxxxxx rozmanitosti:
[Informační systém xxx biologickou bezpečnost, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x registru Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx omezení xxx xxxxxxx produktů xx xxx, xxxxxx použití xxxx nakládání s xxxx:
Xxxxxx stanoveny.
h) Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí x souladu x xxxxxxxx XXX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x registru xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xxx xxxxxxxxx potravin x lidské xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumenty xxxx xxx časem xxxxx xxxxxxx. Tyto úpravy xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx registru pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva.
(1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX ze xxx 12. března 2001 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).