XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/2083
xx xxx 28. xxxxxxxxx 2019
x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx produktů, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx MON 89788 (XXX-89788-1), xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní vyrobeny, xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003
(oznámeno xxx xxxxxx X(2019) 7482)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx je závazné)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 11 xxxx. 3 x xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/933/XX (2) bylo xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju MON 89788, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju XXX 89788 xxxx x xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 20. xxxxxxxxx 2017 xxxxx držitel povolení, xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X., xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 23 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(3) |
Dne 19. xxxxxxxxx 2018 vydal Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x xxxxxxx x články 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 příznivé xxxxxxxxxx (3). Xxxx dospěl x xxxxxx, xx žádost x obnovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx XXX 89788, xxxxx úřad xxxxxx x xxxx 2008 (4). |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxxxxx 2018 xxxx zohlednil xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx v xxxxx konzultace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx dospěl xxxxxx x xxxxxx, xx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, který předložil xxxxxxx x který xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx na xxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx vyrobeny, x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx nebo x xx sestávají, xxx xxxx xxxxxxx xxx x potravinách x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx dne 27. xxxxx 2018 informovala xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, xx xxxxxxx svou xxxxxx xxxxx x změnila xxxx xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx BVBA, Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx potvrdila xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 2008/933/ES xxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX 89788 x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004 (5) xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx kód. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxx. |
|
(9) |
Na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx zdá, že xxx produkty, xx xxx se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, nejsou xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 nařízení (ES) x. 1829/2003 a x xx. 4 xxxx. 6 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 (6). Xxx xx xxxx zajistilo, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používat x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx označení produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 89788 xxxx z xx sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx uvádět, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx k pěstování. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx x provádění a xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX (7). |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx uvedení produktů xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s nimi, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx potravin x krmiv xx xxxxxxx na trh, xxx xxx ochranu xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx oblastí, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxx. x) x čl. 18 xxxx. 5 xxxx. e) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx informace o xxxxxxxx produktů xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(13) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 1 x čl. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1946/2003 (8). |
|
(14) |
Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx prováděcího aktu xxxx považováno xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x dalšímu xxxxxxxxxx. Odvolací xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx x jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (Glycine max (X.) Xxxx.) MON 89788 xxxxxxx v xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) x. 65/2004 xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx kód XXX-89788-1.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx se obnovuje xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
c) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-89788-1 xxxx x ní xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) a x), x xxxxxxxx pěstování. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Pro xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x v xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.
2. Xx štítku x x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-89788-1 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Monitorování xxxxxx xx xxxxxxx prostředí
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx plán monitorování xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) přílohy.
2. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozhodnutí 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Registr Společenství
Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx uvedeného v xx. 28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx povolení
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Platnost
Xxxx xxxxxxxxxx xx použije xx xxxx 10 let xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxx Agriculture XXXX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. listopadu 2019.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
xxxx Komise
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/933/XX xx xxx 4. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX89788 (XXX-89788-1), sestávají x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 (Xx. xxxx. X 333, 11.12.2008, s. 7).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx XXXX), 2018. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx modified xxxxxxx XXX 89788 xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (application XXXX-XXX-XX-011). XXXX Journal 2018;16(11):5468.
(4) Opinion xx xxx Xxxxxxxxxx Panel on Xxxxxxxxxxx Modified Xxxxxxxxx xx xx application (Xxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2006-36) xxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx of xxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soybean XXX 89788, xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx and xxxxxxxxxx xxxxx Regulation (XX) Xx 1829/2003 xxxx Xxxxxxxx. EFSA Journal 2008;6(7):429.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 65/2004 ze xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přiřazování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(6) Nařízení Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1830/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx potravin a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 24).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES xx dne 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 x přeshraničních xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (Xx. věst. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx: Xxxxxxxx Company
Adresa: 800 X. Lindbergh Xxxxxxxxx, St. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Spojené xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx BVBA, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxx produktů:
|
1) |
potraviny x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, sestávají x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx z ní xxxxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxx použití, xxx xx uvedeno x xxxxxx 1 x 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxxxxxxx xxx xx4 xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx účely xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x v xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx štítku produktu x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxx XXX-89788-1 nebo x xx xxxxxxxxx, x výjimkou produktů xxxxxxxxx x písm. x) xxxx 1 xxxx xxxxxxx, musí xxx uvedena slova „xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx detekce:
|
1) |
Případově xxxxxxxxxx xxxxxx založená na xxxxxxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX-89788-1. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0906-A a XXXX 0906-X xxxxxxxxx x Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (AOCS) xx adrese: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
XXX-89788-1
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx požadované xx xxxxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx systém xxx biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx nakládání s xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES (1).
[Odkaz: plán xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx monitorování xx uvedení na xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Odkazy xx xxxxxxxxx dokumenty xxxx xxx časem xxxxx upravit. Tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS (Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).