XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/2083
xx xxx 28. xxxxxxxxx 2019
x xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX 89788 (XXX-89788-1), sestávají z xx nebo xxxx x xx vyrobeny, xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003
(oznámeno xxx xxxxxx C(2019) 7482)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 11 xxxx. 3 x xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Rozhodnutím Komise 2008/933/XX (2) bylo xxxxxxxx xxxxxx na trh xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 89788, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 xxxx x xx sestávají, na xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 20. listopadu 2017 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X., xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Komisi xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx 11 x 23 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(3) |
Dne 19. xxxxxxxxx 2018 xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) v xxxxxxx s xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx stanovisko (3). Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx expozici xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx by vedly xx změně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxx MON 89788, xxxxx xxxx přijal x xxxx 2008 (4). |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 19. xxxxxxxxx 2018 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx otázky a xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 nařízení (ES) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx dohledu, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx použitím xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX 89788, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx, x produkty, které xx obsahují xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x krmivech, s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx xxx 27. xxxxx 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X./X.X. Komisi, že xxxxxxx svou xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx na Xxxxx Agriculture XXXX, Xxxxxx. Společnost Xxxxxxxx Xxxxxxx potvrdila xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 2008/933/XX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004 (5) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační kód xx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxx. |
|
(9) |
Na xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xx xxx, že xxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 odst. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1830/2003 (6). Xxx xx xxxx zajistilo, že xx xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX 89788 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Držitel xxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx předkládat zprávy x provádění a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx výsledky xx měly xxx xxxxxxxxxx x souladu x požadavky stanovenými x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX (7). |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv po xxxxxxx xx trh, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/životního prostředí xxxx xxxxxxxxxxx oblastí, xxxxx čl. 6 xxxx. 5 xxxx. x) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(13) |
Xxxx rozhodnutí xx xxx oznámeno xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost smluvním xxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti xxxxx xx. 9 odst. 1 x čl. 15 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1946/2003 (8). |
|
(14) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx předložil odvolacímu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx modifikované xxxx (Xxxxxxx xxx (X.) Xxxx.) XXX 89788 xxxxxxx x xxxxxxx b) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí se x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 65/2004 přiřazuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx MON-89788-1.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx xxxxxxxx
V xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx:
|
x) |
xxxxxxxxx a složky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx vyrobeny; |
|
b) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju MON-89788-1, xxxxxxxxx z xx xxxx jsou z xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx x xx sestávají, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, než xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x b), x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Označování
1. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.
2. Xx štítku x x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-89788-1 nebo x xx sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x), musí xxx uvedena xxxxx „xxxx určeno x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxx
Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xx xxxxxxx metoda xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Monitorování xxxxxx xx xxxxxxx prostředí
1. Xxxxxxx xxxxxxxx zajistí, xxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) přílohy.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x formátem xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx do registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Držitel xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company, Xxxxxxx xxxxx americké, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Bayer Agriculture XXXX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Belgie.
X Xxxxxxx xxx 28. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2008/933/XX xx xxx 4. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX89788 (XXX-89788-1), xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x ní xxxxxxxx, xx trh xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 (Xx. xxxx. L 333, 11.12.2008, x. 7).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Panel (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxx XXXX), 2018. Xxxxxxxxxx Opinion xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX 89788 for xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Regulation (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-011). XXXX Xxxxxxx 2018;16(11):5468.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxx on Xxxxxxxxxxx Modified Organisms xx xx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2006-36) xxx xxx placing xx xxx xxxxxx of xxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxx genetically xxxxxxxx xxxxxxx XXX 89788, xxx xxxx xxx xxxx uses, xxxxxx xxx processing xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) Xx 1829/2003 from Xxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2008;6(7):429.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, kterým se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přiřazování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 10, 16.1.2004, x. 5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1830/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx modifikovaných organismů x o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 24).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX xx xxx 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Xx. věst. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxx
Xxxxxx: 800 N. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, St. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Spojené xxxxx americké
Zastupovaná xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Belgie
b) Určení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-89788-1, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-89788-1, sestávají x xx nebo jsou x ní xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju MON-89788-1 xxxx x ní xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx modifikovaná xxxx XXX-89788-1 xxxxxxxxx gen xx4 xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx herbicidům na xxxx glyfosátu.
c) Označování:
|
1) |
Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 13 odst. 1 x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxx MON-89788-1 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx v xxxx. x) bodě 1 xxxx přílohy, xxxx xxx uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX-89788-1. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří XX zřízenou podle xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0906-X a XXXX 0906-X xxxxxxxxx x Xxxxxxxx Oil Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXXX) xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód:
MON-89788-1
f) Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Cartagenského protokolu x biologické xxxxxxxxxxx x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx systém xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, jejich xxxxxxx xxxx nakládání x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Odkazy xx příslušné xxxxxxxxx xxxx xxx časem xxxxx upravit. Xxxx xxxxxx budou xxxxxxxxxxxx xxxxxx aktualizace xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).