XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/2083
ze xxx 28. xxxxxxxxx 2019
o xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 89788 (XXX-89788-1), sestávají x xx nebo xxxx x ní xxxxxxxx, xx trh xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
(oznámeno xxx xxxxxx C(2019) 7482)
(Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xx závazné)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1829/2003 xx dne 22. září 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech (1), x xxxxxxx xx xx. 11 xxxx. 3 x čl. 23 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/933/XX (2) xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxxx a krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX 89788, xxxxxxxxx z xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxx vztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 nebo x xx sestávají, xx xxx pro xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 20. xxxxxxxxx 2017 xxxxx držitel xxxxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Europe X.X./X.X., xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Company Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 23 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(3) |
Dne 19. xxxxxxxxx 2018 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxx x xxxxxx 6 a 18 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 xxxxxxxx stanovisko (3). Xxxx dospěl k xxxxxx, xx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx expozici xxxx vědecké nejistotě, xxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx XXX 89788, xxxxx xxxx xxxxxx x roce 2008 (4). |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 19. listopadu 2018 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx konzultace s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxx xx. 6 xxxx. 4 a xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru, xx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx daných xxxxxxxx. |
|
(6) |
X ohledem xx xxxx xxxxxx xx xxxx být povolení xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788, sestávají z xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx nebo x ní sestávají, xxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, obnoveno. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx xxx 27. xxxxx 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Monsanto Europe X.X./X.X. Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx název na Xxxxx Xxxxxxxxxxx BVBA, Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx potvrdila xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
X souvislosti s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 2008/933/ES xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004 (5) přiřazen jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xx xx měl xxxxxxxx i nadále. |
|
(9) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xx zdá, že xxx xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx žádné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx než požadavky, xxxxx xxxx stanoveny x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 (6). Aby xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx uvedené xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx produktů, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju MON 89788 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxx produkty xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy x provádění x xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxx monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx výsledky xx měly xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x rozhodnutí Komise 2009/770/XX (7). |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zvláštních xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx použití x xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv po xxxxxxx xx trh, xxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zeměpisných oblastí, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 písm. x) x xx. 18 odst. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zaneseny xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(13) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Úmluvě o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 1 x xx. 15 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1946/2003 (8). |
|
(14) |
Xxxxx výbor xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x dalšímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx modifikované xxxx (Xxxxxxx xxx (X.) Xxxx.) XXX 89788 uvedené v xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 65/2004 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx MON-89788-1.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx povolení
V xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxxxx xx obnovuje xxxxxxxx pro uvádění xxxxxx xxxxxxxx na xxx:
|
x) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-89788-1, sestávají x xx nebo jsou x xx vyrobeny; |
|
b) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
c) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-89788-1 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) a b), x výjimkou pěstování. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x v xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 je „název xxxxxxxxx“„xxxx“.
2. Xx xxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. a), xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX-89788-1 xx xxxxxxx xxxxxx stanovená x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní prostředí
1. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx plán monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx x) přílohy.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx každoročně předkládá Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Společenství
Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 28 odst. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company, Xxxxxxx xxxxx americké, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Bayer Agriculture XXXX, Belgie.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Toto xxxxxxxxxx xx použije po xxxx 10 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Belgie.
X Bruselu xxx 28. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
člen Xxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/933/ES xx dne 4. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX89788 (XXX-89788-1), xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x ní vyrobeny, xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 (Xx. xxxx. X 333, 11.12.2008, s. 7).
(3) EFSA XXX Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxx XXXX), 2018. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx assessment xx xxxxxxxxxxx modified soybean XXX 89788 xxx xxxxxxx xx authorisation xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-011). XXXX Journal 2018;16(11):5468.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx of the Xxxxxxxxxx Panel on Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Organisms xx xx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx EFSA-GMO-NL-2006-36) for xxx placing xx xxx market of xxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx MON 89788, xxx xxxx xxx feed xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 xxxx Xxxxxxxx. XXXX Journal 2008;6(7):429.
(5) Nařízení Komise (XX) x. 65/2004 xx xxx 14. ledna 2004, xxxxxx xx xxxxxxx systém tvorby x přiřazování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx (Xx. věst. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(6) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x změně xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 24).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2009/770/ES xx xxx 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx zpráv xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8) Nařízení Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1946/2003 xx xxx 15. července 2003 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel x xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx: Xxxxxxxx Company
Adresa: 800 X. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx americké
Zastupovaná xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx BVBA, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Belgie
b) Určení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx a xxxxxx potravin, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-89788-1, sestávají x ní xxxx xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-89788-1 xxxx x xx xxxxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxx použití, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2, x výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx modifikovaná xxxx XXX-89788-1 exprimuje xxx xx4 epsps, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx x x průvodních xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-89788-1 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. x) xxxx 1 xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx určeno x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx založená na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v reálném xxxx xxx detekci xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX-89788-1. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003, zveřejněná xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx materiál: XXXX 0906-X x XXXX 0906-B přístupné x American Oil Xxxxxxxx Society (AOCS) xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód:
MON-89788-1
f) Informace xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx systém xxx biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, jejich použití xxxx xxxxxxxxx s xxxx:
Xxxxxx stanoveny.
h) Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx VII xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na monitorování xx xxxxxxx na xxx xxx používání xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Odkazy xx příslušné dokumenty xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx budou zveřejňovány xxxxxx aktualizace registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).