XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2019/2083
xx xxx 28. xxxxxxxxx 2019
o xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX 89788 (XXX-89788-1), xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx, xx trh podle xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2019) 7482)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech (1), x zejména xx xx. 11 xxxx. 3 a xx. 23 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Rozhodnutím Komise 2008/933/XX (2) xxxx povoleno xxxxxx xx trh xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788, sestávají x xx xxxx jsou x ní xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 nebo z xx xxxxxxxxx, xx xxx pro jiná xxxxxxx xxx v xxxxxxxxxxx x krmivech, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 20. xxxxxxxxx 2017 xxxxx xxxxxxx povolení, xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X., jménem společnosti Xxxxxxxx Company Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx 11 a 23 nařízení (ES) x. 1829/2003. |
|
(3) |
Dne 19. xxxxxxxxx 2018 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) v xxxxxxx s xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx (3). Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx expozici xxxx xxxxxxx nejistotě, xxx xx xxxxx xx xxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx MON 89788, xxxxx xxxx přijal x xxxx 2008 (4). |
|
(4) |
Ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 19. xxxxxxxxx 2018 xxxx zohlednil xxxxxxx otázky x xxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 odst. 4 nařízení (ES) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx předložil xxxxxxx x který xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je x souladu xx xxxxxxxxxx použitím xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X ohledem xx xxxx xxxxxx xx xxxx xxx povolení xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju MON 89788, sestávají z xx nebo jsou x xx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xx sestávají, xxx jiná xxxxxxx xxx x potravinách x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx xxx 27. xxxxx 2018 informovala xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx právní xxxxx x xxxxxxx xxxx název na Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx povolením xxxxx xxxxxxxxxx 2008/933/XX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004 (5) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační kód xx se měl xxxxxxxx i nadále. |
|
(9) |
Xx xxxxxxx stanoviska xxxxx xx xxx, xx xxx produkty, na xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx žádné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou stanoveny x čl. 13 xxxx. 1 a xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1830/2003 (6). Aby xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx uvedené xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxxxxxxx, mělo xx označení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 xxxx x xx sestávají, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx uvádět, že xxxx produkty xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Držitel xxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx výsledky xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX (7). |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zeměpisných oblastí, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxx. x) a čl. 18 odst. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(13) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx oznámeno prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost smluvním xxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x biologické bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1946/2003 (8). |
|
(14) |
Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx prováděcího xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x předseda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Odvolací xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx max (X.) Xxxx.) XXX 89788 xxxxxxx x xxxxxxx x) přílohy xxxxxx rozhodnutí se x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx MON-89788-1.
Xxxxxx 2
Obnovení xxxxxxxx
V xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx produktů xx xxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x složky xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní vyrobeny; |
|
x) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou z xx vyrobena; |
|
x) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-89788-1 xxxx x ní xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) a x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x v čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.
2. Xx xxxxxx x x xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-89788-1 xxxx x xx sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 2 xxxx. a), musí xxx xxxxxxx slova „xxxx určeno x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Metoda xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MON-89788-1 se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx d) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx zaveden a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx h) xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx x výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Informace xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx uvedeného v xx. 28 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Držitel xxxxxxxx
Držitelem xxxxxxxx je společnost Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Platnost
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Určení
Toto rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Belgie.
X Xxxxxxx xxx 28. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
člen Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2) Rozhodnutí Komise 2008/933/XX xx xxx 4. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON89788 (XXX-89788-1), sestávají z xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1829/2003 (Úř. xxxx. L 333, 11.12.2008, s. 7).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxxx komise xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxx EFSA), 2018. Xxxxxxxxxx Opinion xx xxx assessment of xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX 89788 for xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (application XXXX-XXX-XX-011). XXXX Xxxxxxx 2018;16(11):5468.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx of xxx Xxxxxxxxxx Panel xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx EFSA-GMO-NL-2006-36) xxx xxx xxxxxxx xx xxx market xx xxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX 89788, for food xxx xxxx uses, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 xxxx Xxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2008;6(7):429.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004 xx xxx 14. ledna 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxx tvorby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů pro xxxxxxxxx modifikované organismy (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx potravin a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx předkládání výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003 xx xxx 15. července 2003 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x držitel xxxxxxxx:
Xxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxx
Xxxxxx: 800 X. Lindbergh Xxxxxxxxx, St. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx společností Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxx produktů:
|
1) |
potraviny a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, sestávají x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx z xx xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxx 1 a 2, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxxxxxxx gen xx4 xxxxx, který xxxxxxxxxx schopnost tolerance xxxx herbicidům xx xxxx glyfosátu.
c) Označování:
|
1) |
Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 odst. 1 x čl. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-89788-1 nebo x ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x písm. x) xxxx 1 xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x reálném xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1. |
|
2) |
Xxxxxxxx referenční laboratoří XX xxxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0906-X x XXXX 0906-B přístupné x Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (AOCS) xx adrese: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód:
MON-89788-1
f) Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x biologické xxxxxxxxxxx x Úmluvě o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx se zveřejní x xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx stanoveny.
h) Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní prostředí x souladu s xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES (1).
[Odkaz: xxxx xxxxxxxxxx v registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxx používání xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx stanoveny.
Pozn.: Xxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx aktualizace xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí a x xxxxxxx směrnice Xxxx 90/220/EHS (Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).