XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/2083
xx dne 28. listopadu 2019
x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx produktů, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX 89788 (XXX-89788-1), xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2019) 7482)
(Pouze xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx je závazné)
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 11 odst. 3 x čl. 23 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Rozhodnutím Komise 2008/933/XX (2) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxxxxxx x krmiva, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 89788 nebo x xx xxxxxxxxx, na xxx xxx jiná xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Dne 20. xxxxxxxxx 2017 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X., xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxx 11 x 23 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(3) |
Dne 19. xxxxxxxxx 2018 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) v xxxxxxx s xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 příznivé xxxxxxxxxx (3). Xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxx x obnovení neobsahovala xxxxxx x nových xxxxxxxxxxx, změněné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nejistotě, xxx by xxxxx xx xxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx MON 89788, xxxxx xxxx přijal x roce 2008 (4). |
|
(4) |
Ve xxxx stanovisku ze xxx 19. listopadu 2018 úřad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx vznesly x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 4 a xx. 18 odst. 4 nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx dospěl xxxxxx k závěru, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx dohledu, xx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx daných xxxxxxxx. |
|
(6) |
X ohledem na xxxx xxxxxx by xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788, sestávají x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx nebo x xx sestávají, xxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, obnoveno. |
|
(7) |
Dopisem xx dne 27. xxxxx 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, že xxxxxxx svou xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx název xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx 2008/933/XX byl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 x xxxxxxx x nařízením Xxxxxx (XX) č. 65/2004 (5) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Uvedený xxxxxxxxxxx identifikační kód xx xx xxx xxxxxxxx i nadále. |
|
(9) |
Xx xxxxxxx stanoviska xxxxx xx xxx, že xxx produkty, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxx xxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 a x čl. 4 xxxx. 6 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1830/2003 (6). Aby xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používat x xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, mělo xx označení produktů, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju XXX 89788 nebo z xx sestávají, x xxxxxxxx potravinářských xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxx produkty xxxxxx xxxxxx x pěstování. |
|
(10) |
Držitel xxxxxxxx by měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX (7). |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zvláštních xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxx xx xxx, pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi, xxxxxx požadavků na xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx na trh, xxx pro ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxx. x) a xx. 18 odst. 5 xxxx. e) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zaneseny xx registru Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(13) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 1 x xx. 15 odst. 2 xxxx. x) nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1946/2003 (8). |
|
(14) |
Xxxxx výbor pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx nevydal xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx stanovisko. Xxxxxxx xxxxxx prováděcího xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Odvolací xxxxx xxxxxxx stanovisko, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (Glycine xxx (X.) Merr.) XXX 89788 xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx x souladu x xxxxxxxxx (ES) č. 65/2004 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx MON-89788-1.
Xxxxxx 2
Obnovení xxxxxxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx:
|
x) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx x xx sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x b), x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Pro účely xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 je „název xxxxxxxxx“„xxxx“.
2. Xx štítku x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx z xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. a), xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Metoda detekce
Pro xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx MON-89788-1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx d) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Monitorování xxxxxx xx životní prostředí
1. Xxxxxxx xxxxxxxx zajistí, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) přílohy.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x formátem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Registr Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Držitel povolení
Xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxx xxxxx americké, zastupovaná xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Belgie.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx použije po xxxx 10 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx společnosti Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. xxxxxxxxx 2019.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
xxxx Komise
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/933/XX xx xxx 4. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON89788 (XXX-89788-1), xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx, xx trh xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 (Xx. xxxx. L 333, 11.12.2008, x. 7).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Panel (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx XXXX), 2018. Xxxxxxxxxx Opinion on xxx xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx modified soybean XXX 89788 for xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Regulation (EC) Xx 1829/2003 (application XXXX-XXX-XX-011). XXXX Xxxxxxx 2018;16(11):5468.
(4) Opinion xx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Organisms xx xx application (Xxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2006-36) xxx xxx placing xx xxx xxxxxx of xxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxx genetically xxxxxxxx soybean MON 89788, for food xxx xxxx uses, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 xxxx Xxxxxxxx. XXXX Journal 2008;6(7):429.
(5) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 65/2004 xx xxx 14. ledna 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyrobených z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES (Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(7) Rozhodnutí Komise 2009/770/ES xx dne 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx modifikované organismy xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003 xx xxx 15. července 2003 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel x držitel xxxxxxxx:
Xxxxx: Monsanto Xxxxxxx
Xxxxxx: 800 X. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, St. Louis, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx BVBA, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, sestávají x ní xxxx xxxx z ní xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, která obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx vyrobena; |
|
3) |
produkty, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx z xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxxxxxxx xxx xx4 epsps, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx glyfosátu.
c) Označování:
|
1) |
Pro xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x v xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx produktu x x průvodních xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx MON-89788-1 nebo x ní xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. x) xxxx 1 xxxx xxxxxxx, musí xxx uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx založená xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězové xxxxxx v reálném xxxx xxx detekci xxxxxxxxx modifikované sóji XXX-89788-1. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx |
|
3) |
Referenční xxxxxxxx: XXXX 0906-X x XXXX 0906-B přístupné x American Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (AOCS) xx xxxxxx: https://www.aocs.org/crm |
e) Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx:
XXX-89788-1
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx požadované xx základě xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Úmluvě o xxxxxxxxxx rozmanitosti:
[Informační xxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: při xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx Společenství xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, jejich použití xxxx xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx VII xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/ES (1).
[Odkaz: xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumenty xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, s. 1).