XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/2083
ze xxx 28. listopadu 2019
x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX 89788 (XXX-89788-1), xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx trh podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003
(oznámeno pod xxxxxx X(2019) 7482)
(Xxxxx xxxxxxxxxx a francouzské xxxxx je závazné)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx dne 22. září 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech (1), x xxxxxxx na xx. 11 xxxx. 3 x xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/933/XX (2) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x ní vyrobeny. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx rovněž xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 89788 nebo x xx xxxxxxxxx, xx xxx pro xxxx xxxxxxx než x xxxxxxxxxxx a krmivech, x xxxxxxxx pěstování. |
|
(2) |
Dne 20. listopadu 2017 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Europe X.X./X.X., jménem xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 23 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(3) |
Xxx 19. xxxxxxxxx 2018 vydal Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) x xxxxxxx x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx (3). Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxx neobsahovala xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx vědecké nejistotě, xxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxx XXX 89788, xxxxx úřad přijal x xxxx 2008 (4). |
|
(4) |
Xx xxxx stanovisku ze xxx 19. xxxxxxxxx 2018 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx konzultace x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x souladu xx xxxxxxxxxx použitím xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X ohledem xx xxxx závěry by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788, xxxxxxxxx x xx nebo jsou x ní xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx x potravinách x xxxxxxxx, s xxxxxxxx pěstování, xxxxxxxx. |
|
(7) |
Dopisem xx xxx 27. xxxxx 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, že xxxxxxx svou xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx na Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx 2008/933/XX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004 (5) přiřazen jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx. Uvedený xxxxxxxxxxx identifikační kód xx se měl xxxxxxxx x xxxxxx. |
|
(9) |
Na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, xx xxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1830/2003 (6). Aby se xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, mělo xx xxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 nebo x xx sestávají, s xxxxxxxx potravinářských xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxx x pěstování. |
|
(10) |
Držitel xxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x plánu monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX (7). |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s nimi, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx uvedených xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx čl. 6 xxxx. 5 xxxx. x) x čl. 18 odst. 5 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů xx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
|
(13) |
Xxxx rozhodnutí má xxx oznámeno prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 9 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxx. x) nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1946/2003 (8). |
|
(14) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x předseda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Odvolací výbor xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx max (X.) Merr.) MON 89788 uvedené x xxxxxxx b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 65/2004 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx MON-89788-1.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx povolení
V xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
krmiva, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx vyrobena; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 nebo x ní xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, než je xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x b), x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Pro účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x v čl. 4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 je „název xxxxxxxxx“„xxxx“.
2. Xx xxxxxx a x xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-89788-1 xxxx x xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MON-89788-1 se xxxxxxx xxxxxx stanovená x písmenu d) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx x xxxxxxxx plán monitorování xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx x) xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládá Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxx monitorování x xxxxxxx s formátem xxxxxxxxxx x rozhodnutí 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Registr Xxxxxxxxxxxx
Informace xxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx do registru Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Držitel xxxxxxxx
Držitelem xxxxxxxx xx společnost Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx použije xx xxxx 10 let xxx dne xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Určení
Toto rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Belgie.
X Bruselu dne 28. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
xxxx Komise
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x. 1.
(2) Rozhodnutí Xxxxxx 2008/933/XX xx xxx 4. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxx xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju MON89788 (XXX-89788-1), xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx, xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 (Xx. xxxx. X 333, 11.12.2008, s. 7).
(3) EFSA XXX Xxxxx (xxxxxxx komise pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxx XXXX), 2018. Xxxxxxxxxx Opinion xx xxx xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX 89788 xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Regulation (EC) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-011). EFSA Xxxxxxx 2018;16(11):5468.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxx on Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx xx application (Xxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2006-36) xxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX 89788, xxx food xxx xxxx uses, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Regulation (XX) Xx 1829/2003 from Xxxxxxxx. XXXX Journal 2008;6(7):429.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004 xx xxx 14. ledna 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxx tvorby x xxxxxxxxxxx jednoznačných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(6) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x změně xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX xx xxx 13. xxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx záměrného uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx životního xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Úř. věst. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (Xx. věst. X 287, 5.11.2003, x. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel a xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx: Xxxxxxxx Company
Adresa: 800 X. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Spojené xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XXXX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx a xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx x ní nebo xxxx z xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx z xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-89788-1 xxxx x ní xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 exprimuje xxx xx4 xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 je „název xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx x xx sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. x) xxxx 1 xxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx specifická xxxxxx založená na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx pro detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX zřízenou podle xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx |
|
3) |
Referenční xxxxxxxx: XXXX 0906-X x XXXX 0906-X xxxxxxxxx x American Xxx Xxxxxxxx Society (XXXX) xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
XXX-89788-1
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx systém xxx biologickou bezpečnost, xxxxxx č.: při xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva].
g) Podmínky xxxx omezení pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx:
Xxxxxx stanoveny.
Pozn.: Odkazy xx příslušné xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx upravit. Xxxx xxxxxx xxxxx zveřejňovány xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx směrnice Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).