XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/2083
ze xxx 28. listopadu 2019
x xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX 89788 (XXX-89788-1), xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2019) 7482)
(Xxxxx xxxxxxxxxx a francouzské xxxxx xx závazné)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x krmivech (1), x xxxxxxx xx xx. 11 odst. 3 x xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Rozhodnutím Xxxxxx 2008/933/XX (2) bylo xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju MON 89788, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX 89788 xxxx x xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx než x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 20. xxxxxxxxx 2017 xxxxx držitel xxxxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Europe X.X./X.X., jménem xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 23 nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(3) |
Xxx 19. xxxxxxxxx 2018 vydal Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x xxxxxxx s články 6 a 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx stanovisko (3). Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x nových xxxxxxxxxxx, změněné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nejistotě, xxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx XXX 89788, xxxxx xxxx přijal x xxxx 2008 (4). |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. listopadu 2018 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx konzultace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx z plánu xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x souladu se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx být povolení xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 89788, xxxxxxxxx z xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx jiná použití xxx v xxxxxxxxxxx x krmivech, x xxxxxxxx pěstování, obnoveno. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx xxx 27. xxxxx 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Europe X.X./X.X. Komisi, xx xxxxxxx xxxx právní xxxxx x xxxxxxx xxxx název xx Xxxxx Agriculture XXXX, Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx potvrdila změnu xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 2008/933/XX xxx xxxxxxxxx modifikované sóji XXX 89788 x xxxxxxx x nařízením Xxxxxx (ES) x. 65/2004 (5) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační kód xx xx měl xxxxxxxx i xxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xx zdá, xx xxx xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, nejsou xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 a x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1830/2003 (6). Aby xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju XXX 89788 xxxx x xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx potravinářských xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x provádění a xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX (7). |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx požadavků na xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx po xxxxxxx xx trh, xxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 písm. x) x xx. 18 odst. 5 xxxx. x) nařízení (XX) č. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx informace o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
|
(13) |
Xxxx rozhodnutí má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx systému pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Úmluvě o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 x čl. 15 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1946/2003 (8). |
|
(14) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxx (X.) Xxxx.) XXX 89788 xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) č. 65/2004 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-89788-1.
Xxxxxx 2
Obnovení povolení
V xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx:
|
x) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
b) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx x ní sestávají, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x písmenech x) x b), x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxx“.
2. Xx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx x xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 2 xxxx. x), musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxx
Pro xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx MON-89788-1 xx xxxxxxx xxxxxx stanovená x písmenu x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx zajistí, aby xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený v xxxxxxx x) xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx stanovených v xxxxx monitorování v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v rozhodnutí 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx je společnost Xxxxxxxx Company, Xxxxxxx xxxxx americké, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XXXX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx po xxxx 10 let xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture BVBA, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. xxxxxxxxx 2019.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
člen Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2008/933/XX xx xxx 4. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju MON89788 (XXX-89788-1), xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx vyrobeny, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003 (Úř. xxxx. X 333, 11.12.2008, x. 7).
(3) EFSA GMO Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx EFSA), 2018. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx modified xxxxxxx XXX 89788 for xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Regulation (EC) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-011). XXXX Journal 2018;16(11):5468.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx the Xxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Modified Organisms xx an application (Xxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2006-36) xxx xxx xxxxxxx xx xxx market of xxx glyphosate-tolerant xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX 89788, xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx processing xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 xxxx Xxxxxxxx. XXXX Journal 2008;6(7):429.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 65/2004 xx xxx 14. ledna 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx modifikované organismy (Xx. xxxx. L 10, 16.1.2004, x. 5).
(6) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o změně xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES xx dne 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů, které xxxxxxxxx modifikované organismy xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1946/2003 ze xxx 15. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel a xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx: Monsanto Xxxxxxx
Xxxxxx: 800 X. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Louis, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx americké
Zastupovaná společností Xxxxx Xxxxxxxxxxx BVBA, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů:
|
1) |
potraviny x xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-89788-1, sestávají x xx nebo jsou x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-89788-1 xxxx x ní xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxx 1 a 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx modifikovaná xxxx XXX-89788-1 xxxxxxxxx gen xx4 epsps, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx v čl. 13 odst. 1 x čl. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx štítku produktu x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx x ní sestávají, x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. x) xxxx 1 xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx určeno x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx specifická xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1. |
|
2) |
Xxxxxxxx referenční laboratoří XX xxxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003, xxxxxxxxxx na xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0906-X x XXXX 0906-B xxxxxxxxx x Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXXX) xx adrese: https://www.aocs.org/crm |
e) Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx:
XXX-89788-1
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx požadované xx xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva].
g) Podmínky xxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx VII směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx upravit. Xxxx xxxxxx budou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a x zrušení směrnice Xxxx 90/220/XXX (Úř. xxxx. L 106, 17.4.2001, x. 1).