XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/2083
xx dne 28. xxxxxxxxx 2019
x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX 89788 (XXX-89788-1), sestávají z xx nebo xxxx x ní xxxxxxxx, xx trh xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2019) 7482)
(Pouze xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (1), x zejména na xx. 11 xxxx. 3 x xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Rozhodnutím Xxxxxx 2008/933/XX (2) xxxx xxxxxxxx xxxxxx na trh xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX 89788, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX 89788 nebo x xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx pěstování. |
|
(2) |
Xxx 20. xxxxxxxxx 2017 xxxxx držitel povolení, xxxxxxxxxx Monsanto Europe X.X./X.X., jménem xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 11 x 23 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(3) |
Xxx 19. xxxxxxxxx 2018 xxxxx Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxx s xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx (3). Xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx expozici xxxx xxxxxxx nejistotě, xxx by vedly xx xxxxx závěrů xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxx MON 89788, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxx 2008 (4). |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. listopadu 2018 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx konzultace s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxx xx. 6 xxxx. 4 a xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx dospěl xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx použitím daných xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx xxx povolení xxxxxx xx trh xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 89788, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx x xx sestávají, xxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx pěstování, xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx xxx 27. xxxxx 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Europe X.X./X.X. Xxxxxx, že xxxxxxx svou xxxxxx xxxxx a změnila xxxx název xx Xxxxx Agriculture XXXX, Xxxxxx. Společnost Monsanto Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 2008/933/XX byl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 x xxxxxxx s nařízením Xxxxxx (XX) č. 65/2004 (5) přiřazen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xx xx xxx xxxxxxxx x nadále. |
|
(9) |
Xx xxxxxxx stanoviska xxxxx xx xxx, xx xxx xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx žádné xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 a x xx. 4 xxxx. 6 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1830/2003 (6). Aby xx xxxx zajistilo, že xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používat x xxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 nebo z xx sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx předkládat zprávy x provádění a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX (7). |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, pro xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx požadavků na xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx po xxxxxxx xx xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx, xxxxx čl. 6 xxxx. 5 xxxx. x) a xx. 18 odst. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zaneseny xx registru Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(13) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 2 xxxx. c) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1946/2003 (8). |
|
(14) |
Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx nevydal xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přijetí xxxxxx prováděcího xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a předseda xxx předložil odvolacímu xxxxxx k dalšímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Geneticky modifikované xxxx (Glycine xxx (X.) Xxxx.) MON 89788 uvedené x xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-89788-1.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx xxxxxxxx
V xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx:
|
x) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXX-89788-1, xxxxxxxxx z xx nebo jsou x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-89788-1, xxxxxxxxx z xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-89788-1 xxxx x ní sestávají, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x písmenech x) a x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x čl. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 x v čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 je „název xxxxxxxxx“„xxxx“.
2. Xx štítku x x xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-89788-1 xxxx x xx sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 2 xxxx. a), musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx určeno k xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx detekce
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MON-89788-1 se xxxxxxx metoda xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Monitorování účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx h) xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x formátem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Registr Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Držitel xxxxxxxx
Držitelem xxxxxxxx xx společnost Xxxxxxxx Xxxxxxx, Spojené xxxxx americké, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XXXX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxx xxx jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx určeno xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.
X Bruselu dne 28. listopadu 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
člen Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/933/XX xx xxx 4. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX89788 (XXX-89788-1), xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 (Xx. xxxx. L 333, 11.12.2008, x. 7).
(3) EFSA XXX Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx EFSA), 2018. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx assessment xx xxxxxxxxxxx modified soybean XXX 89788 xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (application XXXX-XXX-XX-011). XXXX Xxxxxxx 2018;16(11):5468.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxx on Xxxxxxxxxxx Modified Xxxxxxxxx xx an application (Xxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2006-36) for xxx xxxxxxx xx xxx market xx xxx glyphosate-tolerant genetically xxxxxxxx xxxxxxx XXX 89788, xxx food xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) Xx 1829/2003 xxxx Xxxxxxxx. XXXX Journal 2008;6(7):429.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přiřazování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx modifikované organismy (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx vyrobených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x o xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 24).
(7) Rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/ES xx xxx 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx standardní xxxxxxx zpráv xxx xxxxx předkládání výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx: Monsanto Company
Adresa: 800 N. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Spojené xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx společností Xxxxx Xxxxxxxxxxx BVBA, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxx produktů:
|
1) |
potraviny x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-89788-1, sestávají x ní xxxx xxxx z xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-89788-1 xxxx z xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx použití, xxx xx uvedeno v xxxxxx 1 a 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sója XXX-89788-1 xxxxxxxxx xxx xx4 xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 odst. 1 x čl. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 1829/2003 x x xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 je „název xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v písm. x) bodě 1 xxxx přílohy, musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx založená na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězové xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX-89788-1. |
|
2) |
Xxxxxxxx referenční laboratoří XX zřízenou xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0906-X x XXXX 0906-X přístupné x American Xxx Xxxxxxxx Society (XXXX) xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
XXX-89788-1
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva].
g) Podmínky xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx monitorování xxxxxx na životní xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Odkazy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx upravit. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).