XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2019/2083
xx xxx 28. xxxxxxxxx 2019
o xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 (XXX-89788-1), sestávají x xx nebo xxxx x xx vyrobeny, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2019) 7482)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx)
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (1), x zejména xx xx. 11 xxxx. 3 a xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Rozhodnutím Komise 2008/933/XX (2) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju MON 89788, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxx xxxxxxxx xx uvádění produktů, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788 nebo x xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 20. xxxxxxxxx 2017 xxxxx držitel xxxxxxxx, xxxxxxxxxx Monsanto Europe X.X./X.X., jménem xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 a 23 nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(3) |
Dne 19. xxxxxxxxx 2018 vydal Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) v xxxxxxx x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx (3). Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxx neobsahovala xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, změněné expozici xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx by vedly xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxx XXX 89788, xxxxx xxxx přijal x xxxx 2008 (4). |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxxxxx 2018 xxxx zohlednil xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx konzultace x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x plánu xxxxxxxxx xxxxxxx, je x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx daných xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxx xxx povolení xxxxxx xx trh xxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 89788, sestávají z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx jiná použití xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx pěstování, obnoveno. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx xxx 27. xxxxx 2018 informovala xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a změnila xxxx název xx Xxxxx Agriculture XXXX, Xxxxxx. Společnost Xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx 2008/933/XX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX 89788 v xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 65/2004 (5) přiřazen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační kód xx xx xxx xxxxxxxx i xxxxxx. |
|
(9) |
Na xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xx zdá, xx xxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, nejsou xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1830/2003 (6). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX 89788 nebo x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx potravinářských xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy x provádění x xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX (7). |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx uvedení produktů xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx potravin x xxxxx xx xxxxxxx na xxx, xxx xxx ochranu xxxxxxxx ekosystémů/životního prostředí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxx. x) a xx. 18 xxxx. 5 xxxx. e) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zaneseny xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(13) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Cartagenského protokolu x biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 a xx. 15 xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1946/2003 (8). |
|
(14) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx xxxxxxx xx lhůtě stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor xxxxxxx stanovisko, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód
Xxxxxxxxx modifikované xxxx (Glycine max (X.) Xxxx.) XXX 89788 xxxxxxx x xxxxxxx x) přílohy xxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) x. 65/2004 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-89788-1.
Xxxxxx 2
Obnovení povolení
X xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-89788-1, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx z xx xxxxxxxx; |
|
x) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-89788-1 nebo x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) a x), x výjimkou pěstování. |
Xxxxxx 3
Označování
1. Xxx účely xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x x xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.
2. Xx xxxxxx x x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXX-89788-1 xxxx z xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx určeno x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx detekce
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xx xxxxxxx metoda stanovená x písmenu x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. Držitel xxxxxxxx zajistí, aby xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx x) xxxxxxx.
2. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x formátem xxxxxxxxxx x rozhodnutí 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Registr Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, Spojené xxxxx xxxxxxxx, zastupovaná xxxxxxxxxxx Bayer Agriculture XXXX, Belgie.
Xxxxxx 8
Platnost
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx po xxxx 10 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Belgie.
X Xxxxxxx xxx 28. listopadu 2019.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
xxxx Komise
(1) Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2008/933/ES xx xxx 4. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxx xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju XXX89788 (XXX-89788-1), xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx vyrobeny, xx xxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 (Xx. xxxx. L 333, 11.12.2008, s. 7).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx XXXX), 2018. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX 89788 xxx xxxxxxx of xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) Xx 1829/2003 (application XXXX-XXX-XX-011). XXXX Xxxxxxx 2018;16(11):5468.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxx Panel xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Organisms xx xx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx EFSA-GMO-NL-2006-36) for xxx placing xx xxx market xx xxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX 89788, xxx xxxx xxx feed xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) Xx 1829/2003 xxxx Xxxxxxxx. EFSA Journal 2008;6(7):429.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (ES) x. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přiřazování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx (Xx. věst. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x o změně xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 24).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13. xxxxx 2009, kterým xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX (Úř. věst. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 o přeshraničních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel a xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx: Monsanto Xxxxxxx
Xxxxxx: 800 X. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, St. Louis, Xxxxxxxx 63167, Spojené xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx společností Xxxxx Agriculture XXXX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů:
|
1) |
potraviny x xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1, sestávají z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxx x xx xxxxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxx x xxxxxx 1 a 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sója XXX-89788-1 xxxxxxxxx xxx xx4 xxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx účely xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x v xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003 je „název xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-89788-1 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. x) xxxx 1 xxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx založená xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x reálném xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1. |
|
2) |
Xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX zřízenou xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, zveřejněná xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0906-X x XXXX 0906-X přístupné x Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx (XXXX) xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
XXX-89788-1
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxxx rozmanitosti:
[Informační systém xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: při xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx stanoveny.
h) Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx:
Xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx x xxxxxxxx VII xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES (1).
[Odkaz: xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx používání xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx:
Xxxxxx stanoveny.
Pozn.: Odkazy xx příslušné xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx aktualizace xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a x zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x. 1).