XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1977
ze xxx 26. xxxxxxxxx 2019
x xxxxxxxx fenylmethanthiolu, xxxxxx(xxxxxx)xxxxxxx, 2-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx-2-xxxxx, 12-methyltridekanalu, 2,5-xxxxxxxxxxxxxx, xxxx-2(xxxxx),4(xxxxx)-xxxxxxx x 2-xxxxx-4-xxxxxxx-5-xxxxxx-3(2X)-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxx
(Text x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x zejména xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek povolených xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX (2). |
(2) |
Xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx(xxxxxx)xxxxxx, 2-pentylthiofen, xxxxxx-2-xxxx, 12-xxxxxxxxxxxxxxxx, 2,5-dimethylfenol, xxxx-2(xxxxx),4(xxxxx)-xxxxxx x 2-xxxxx-4-xxxxxxx-5-xxxxxx-3(2X)-xxxxxxx (xxxx jen „dotčené xxxxx“) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx doplňkové látky xxx krmiva xxx xxxxx x xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX. Uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxx x souladu s xx. 10 odst. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 následně xxxxxxx do Xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty. |
(3) |
V xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx spojení x článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx dotčených xxxxx xxx xxxxx a xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. Xxxx žádost byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27. xxxxx 2019 (3) k xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Jak je xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx žadatel xxx každou směs, x které xxxx xxxxxxxx rizika pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx nemohl xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x doplňkovými xxxxxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx – xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x očí xxxx xxxxxxxx x 2,5-dimethylfenolu, 12-xxxxxxxxxxxxxxxxx, hexa-2(trans),4(trans)-dienalu, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx(xxxxxx)xxxxxxx, 2-ethyl-4-hydroxy-5-methyl-3(2H)-furanonu a 2-xxxxxxxxxxxxxx. Riziko expozice xxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxx x 12-methyltridekanlu, xxxxxx(xxxxxx)xxxxxxx x 2-xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx rizika pro xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxxxx látky určené xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx potravin, byly xx xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 429/2008 (4) vyňaty x xxxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jejich xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx není významný. Xxxxxxx x zájmovém xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx velkých skupinách, x jejich xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx aromata xxxxxxxxx x potravinách a xx jejich funkce x krmivech je xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx prokazovat. |
(5) |
Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxxxxxxxxx úřad xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(6) |
X xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx určité xxxxxxxx a xxxxxxx. Xxx dotčené xxxxx xx xxx xxx xx etiketě doplňkové xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx být xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx směsí x xxxxxxx surovin xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
(7) |
Posouzení dotčených xxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx xxx použití x xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxxx látek xxxx xxx povoleno podle xxxxxxx tohoto nařízení. |
(8) |
Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx vyplývajících z xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Přechodná xxxxxxxx
1. Látky xxxxxxx x příloze x premixy xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 19. xxxxxxxxx 2019 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 19. prosincem 2019, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx do 19. xxxxxx 2020.
2. Xxxxx xxxxx x krmné xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 19. xxxxxxxxx 2021 x xxxxxxx x pravidly platnými xxxx 19. xxxxxxxxx 2019, xxxxx být xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx kočky x psy.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 26. listopadu 2019.
Xx Xxxxxx
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx (Úř. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(3):5649.
(4) Nařízení Xxxxxx (ES) x. 429/2008 xx xxx 25. xxxxx 2008 x prováděcích xxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003, pokud xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 133, 22.5.2008, x. 1).
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||||||
mg xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxx xxxxx |
|||||||||||||||||||
2x5169 |
– |
12-xxxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: 12-methyltridekanal Charakteristika xxxxxx xxxxx: 12-xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx chemickou xxxxxxxx Xxxxxxx: minimálně 97 % Xxxxxxxx xxxxxx: C14H28O Číslo XXX: 75853-49-5 XXXXXX: 05.169 Analytická xxxxxx &xxxx;(1) : Xxx xxxxxxxxx 12-xxxxxxxxxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx a xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
2x5057 |
– |
xxxx-2(xxxxx),4(xxxxx)-xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: hexa-2(trans),4(trans)-dienal Charakteristika účinné xxxxx: xxxx-2(xxxxx),4(xxxxx)-xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx syntézou Čistota: xxxxxxxxx 97 % Xxxxxxxx xxxxxx: X6X8X Xxxxx XXX: 142-83-6 XXXXXX: 05.057 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) : Pro xxxxxxxxx xxxx-2(xxxxx),4(xxxxx)-xxxxxxx v xxxxxxxxx látce x xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx time xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx a xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
2x5078 |
– |
xxxxxx-2-xxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx-2-xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: tridec-2-enal Vyroben xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx: xxxxxxxxx 92 % Chemický xxxxxx: X13X24 O Číslo XXX: 7774-82-5 XXXXXX: 05.078 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) : Xxx xxxxxxxxx xxxxxx-2-xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx zchutňujících xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx spektrometrie s xxxxxxxxx xxxx locking (XX/XX/XXX). |
xxxxx x xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
2b13084 |
2-ethyl-4-hydroxy-5-methyl-3 (2X)-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: 2-xxxxx-4-xxxxxxx-5-xxxxxx-3 (2X)-xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 2-xxxxx-4-xxxxxxx-5-xxxxxx-3 (2X)-xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx: minimálně 97 % Chemický xxxxxx: X7X10X3 Xxxxx XXX: 27538-09-6 FLAVIS: 13.084 Xxxxxxxxxx metoda (1) : Xxx xxxxxxxxx 2-xxxxx-4-xxxxxxx-5-xxxxxx-3 (2X)-xxxxxxxx x doplňkové xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx a xxx |
|
19.12.2029 |
||||||||||||||
2b12005 |
– |
fenylmethanthiol |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx chemickou syntézou Čistota: xxxxxxxxx 99 % Chemický xxxxxx: X7X8X Xxxxx XXX: 100-53-8 XXXXXX: 12.005 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) : Xxx stanovení xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx chromatografie/hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx locking (XX/XX/XXX). |
xxxxx x xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
2x12077 |
– |
xxxxxx(xxxxxx)xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx(xxxxxx)xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxx(xxxxxx)xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx: minimálně 99 % Xxxxxxxx xxxxxx: X8X10X Xxxxx XXX: 766-92-7 XXXXXX: 12.077 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) : Xxx xxxxxxxxx xxxxxx(xxxxxx)xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx a xx xxxxxxxxxxxxx premixech: plynová xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx x xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
2b4019 |
– |
2,5-dimethylfenol |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: 2,5-xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 2,5-xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx: xxxxxxxxx 99 % Xxxxxxxx xxxxxx: X8X10X Xxxxx CAS: 95-87-4 XXXXXX: 04.019 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) : Xxx xxxxxxxxx 2,5-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce a xx zchutňujících xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx time xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx x xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
2x15096 |
– |
2-xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: 2-xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 2-xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx: minimálně 98 % Xxxxxxxx vzorec: X9X14X Xxxxx XXX: 4861-58-9 FLAVIS: 15.096 Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) : Xxx stanovení 2-pentylthiofenu v xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx premixech: plynová xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxxxx xxxx locking (XX/XX/XXX). |
xxxxx a xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
(1) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports