XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1977
ze dne 26. xxxxxxxxx 2019
x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx(xxxxxx)xxxxxxx, 2-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx-2-xxxxx, 12-methyltridekanalu, 2,5-xxxxxxxxxxxxxx, xxxx-2(xxxxx),4(xxxxx)-xxxxxxx x 2-xxxxx-4-xxxxxxx-5-xxxxxx-3(2X)-xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx 10 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Rady 70/524/XXX (2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxxxxx, benzyl(methyl)sulfid, 2-pentylthiofen, xxxxxx-2-xxxx, 12-xxxxxxxxxxxxxxxx, 2,5-xxxxxxxxxxxxx, xxxx-2(xxxxx),4(xxxxx)-xxxxxx a 2-ethyl-4-hydroxy-5-methyl-3(2H)-furanon (xxxx jen „xxxxxxx xxxxx“) byly xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx krmiva xxx xxxxx x xxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX. Uvedené xxxxxxxxx látky xxxx x xxxxxxx s xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 následně xxxxxxx do Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx s čl. 10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx kočky a xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx žádost byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 27. xxxxx 2019 (3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxx, vypracoval žadatel xxx každou směs, x xxxxx xxxx xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx uživatele. Xxxx tudíž nemohl xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx zejména xxxx xxxxxx – xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxx byla xxxxxxxx x 2,5-dimethylfenolu, 12-xxxxxxxxxxxxxxxxx, hexa-2(trans),4(trans)-dienalu, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx(xxxxxx)xxxxxxx, 2-xxxxx-4-xxxxxxx-5-xxxxxx-3(2X)-xxxxxxxx a 2-xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cest xxxx xxxxxxxx x 12-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx(xxxxxx)xxxxxxx x 2-xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nemohl xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxxxx látky určené xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin, xxxx xx základě nařízení Xxxxxx (XX) č. 429/2008 (4) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx xx životní xxxxxxxxx, neboť jejich xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x zájmovém xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx považován xx významný. Xxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx používány x xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx funkce x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx nepovažuje xxxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metodě analýzy xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(6) |
X xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx určité xxxxxxxx x omezení. Xxx xxxxxxx látky xx xxx xxx xx xxxxxxx doplňkové xxxxx uveden xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx etiketě xxxxxxx x x označení xxxxxxx směsí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace. |
|
(7) |
Posouzení xxxxxxxxx xxxxx prokazuje, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx xxx xxxxxxx x krmivu. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mělo xxx povoleno podle xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dotčených xxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení
Látky uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „zchutňující xxxxx“, xx povolují xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Přechodná xxxxxxxx
1. Látky xxxxxxx x příloze x premixy obsahující xxxx látky, vyrobené x xxxxxxxx před 19. xxxxxxxxx 2019 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 19. prosincem 2019, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx 19. xxxxxx 2020.
2. Xxxxx xxxxx x krmné xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 19. xxxxxxxxx 2021 x xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx xxxx 19. prosincem 2019, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxx x xxx.
Xxxxxx 3
Vstup v xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 26. listopadu 2019.
Xx Komisi
předseda
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3) EFSA Journal 2019;17(3):5649.
(4) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 429/2008 xx xxx 25. xxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1831/2003, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 133, 22.5.2008, s. 1).
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||
|
mg xxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující xxxxx |
|||||||||||||||||||
|
2x5169 |
– |
12-xxxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: 12-xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 12-xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx: xxxxxxxxx 97 % Xxxxxxxx xxxxxx: C14H28O Číslo XXX: 75853-49-5 XXXXXX: 05.169 Analytická xxxxxx (1) : Xxx xxxxxxxxx 12-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx zchutňujících xxxxxxxxx: xxxxxxx chromatografie/hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (GC/MS/RTL). |
kočky a xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
|
2x5057 |
– |
xxxx-2(xxxxx),4(xxxxx)-xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxx-2(xxxxx),4(xxxxx)-xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxx-2(xxxxx),4(xxxxx)-xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx syntézou Čistota: xxxxxxxxx 97 % Xxxxxxxx xxxxxx: C6H8O Číslo XXX: 142-83-6 XXXXXX: 05.057 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) : Pro xxxxxxxxx hexa-2(trans),4(trans)-dienalu x xxxxxxxxx látce x xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx x xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
|
2x5078 |
– |
xxxxxx-2-xxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx-2-xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: xxxxxx-2-xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx: xxxxxxxxx 92 % Xxxxxxxx vzorec: X13X24 O Číslo XXX: 7774-82-5 XXXXXX: 05.078 Analytická metoda (1) : Xxx xxxxxxxxx xxxxxx-2-xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xx zchutňujících xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx x psi |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
|
2x13084 |
2-xxxxx-4-xxxxxxx-5-xxxxxx-3 (2X)-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: 2-xxxxx-4-xxxxxxx-5-xxxxxx-3 (2X)-xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 2-xxxxx-4-xxxxxxx-5-xxxxxx-3 (2X)-xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx: xxxxxxxxx 97 % Xxxxxxxx vzorec: X7X10X3 Xxxxx XXX: 27538-09-6 XXXXXX: 13.084 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) : Xxx xxxxxxxxx 2-xxxxx-4-xxxxxxx-5-xxxxxx-3 (2H)-furanonu x doplňkové xxxxx x ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x retention xxxx xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx x xxx |
|
19.12.2029 |
||||||||||||||
|
2x12005 |
– |
xxxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx: xxxxxxxxx 99 % Xxxxxxxx xxxxxx: X7X8X Xxxxx CAS: 100-53-8 XXXXXX: 12.005 Analytická xxxxxx &xxxx;(1) : Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a ve xxxxxxxxxxxxx premixech: plynová xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s retention xxxx xxxxxxx (GC/MS/RTL). |
kočky x xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
|
2x12077 |
– |
xxxxxx(xxxxxx)xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx(xxxxxx)xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxx(xxxxxx)xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx: xxxxxxxxx 99 % Xxxxxxxx xxxxxx: X8X10X Xxxxx XXX: 766-92-7 XXXXXX: 12.077 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) : Pro xxxxxxxxx xxxxxx(xxxxxx)xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xx zchutňujících xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx a xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
|
2x4019 |
– |
2,5-xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: 2,5-xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: 2,5-xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx syntézou Čistota: xxxxxxxxx 99 % Chemický xxxxxx: X8X10X Xxxxx XXX: 95-87-4 FLAVIS: 04.019 Xxxxxxxxxx metoda (1) : Xxx xxxxxxxxx 2,5-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xx xxxxxxxxxxxxx premixech: plynová xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx a xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
|
2b15096 |
– |
2-pentylthiofen |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: 2-xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 2-xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx syntézou Čistota: minimálně 98 % Chemický vzorec: X9X14X Xxxxx XXX: 4861-58-9 XXXXXX: 15.096 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) : Xxx xxxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce a xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx locking (XX/XX/XXX). |
xxxxx x xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x analytických metodách xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx