XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1977
xx xxx 26. xxxxxxxxx 2019
x xxxxxxxx fenylmethanthiolu, xxxxxx(xxxxxx)xxxxxxx, 2-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx-2-xxxxx, 12-methyltridekanalu, 2,5-xxxxxxxxxxxxxx, xxxx-2(xxxxx),4(xxxxx)-xxxxxxx x 2-xxxxx-4-xxxxxxx-5-xxxxxx-3(2X)-xxxxxxxx xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxx x xxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného nařízení,
xxxxxxxx x těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx(xxxxxx)xxxxxx, 2-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx-2-xxxx, 12-methyltridekanal, 2,5-dimethylfenol, xxxx-2(xxxxx),4(xxxxx)-xxxxxx x 2-ethyl-4-hydroxy-5-methyl-3(2H)-furanon (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxx“) xxxx xxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx pro xxxxx a psy x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx do Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
V xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 ve spojení x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 27. xxxxx 2019 (3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxx. Xxx je xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, bezpečnostní xxxx. Xxxxxx předloženy xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx. Xxxx tudíž xxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx manipulace x xxxxxxxxxxx látkami xxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx zejména tato xxxxxx – rizika xxx zasažení xxxx x xxx xxxx xxxxxxxx x 2,5-xxxxxxxxxxxxxx, 12-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx-2(xxxxx),4(xxxxx)-xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx(xxxxxx)xxxxxxx, 2-xxxxx-4-xxxxxxx-5-xxxxxx-3(2X)-xxxxxxxx x 2-xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x 12-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx(xxxxxx)xxxxxxx x 2-pentylthiofenu. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x závěru xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx určena x xxxxxxxx potravin, byly xx základě xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 429/2008 (4) vyňaty z xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx není xxxxxxxx. Xxxxxxx x zájmovém xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx používány x potravinách x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnost v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení na xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávy x xxxxxx analýzy xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, které předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(6) |
X xxxxx lepší xxxxxxxx xx xxxx xxx stanoveny určité xxxxxxxx a omezení. Xxx xxxxxxx látky xx měl xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uveden doporučený xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxxx xxxxxxx směsí x xxxxxxx surovin xxxxxxx xxxxxx informace. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(8) |
Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení změn x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx dotčených látek, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Přechodná xxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x označené xxxx 19. xxxxxxxxx 2019 x souladu x xxxxxxxx platnými před 19. xxxxxxxxx 2019, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až do 19. xxxxxx 2020.
2. Xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 19. xxxxxxxxx 2021 v souladu x pravidly xxxxxxxx xxxx 19. xxxxxxxxx 2019, mohou xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxx.
Xxxxxx 3
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 26. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
předseda
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3) EFSA Xxxxxxx 2019;17(3):5649.
(4) Nařízení Xxxxxx (ES) x. 429/2008 xx xxx 25. xxxxx 2008 o prováděcích xxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. L 133, 22.5.2008, s. 1).
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx |
|||||||||||||||||||
|
2x5169 |
– |
12-xxxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: 12-xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 12-xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx: xxxxxxxxx 97 % Xxxxxxxx xxxxxx: C14H28O Číslo XXX: 75853-49-5 XXXXXX: 05.169 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) : Xxx xxxxxxxxx 12-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx chromatografie/hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x retention xxxx xxxxxxx (GC/MS/RTL). |
kočky x xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
|
2x5057 |
– |
xxxx-2(xxxxx),4(xxxxx)-xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxx-2(xxxxx),4(xxxxx)-xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxx-2(xxxxx),4(xxxxx)-xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx: xxxxxxxxx 97 % Xxxxxxxx xxxxxx: X6X8X Xxxxx XXX: 142-83-6 XXXXXX: 05.057 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) : Xxx xxxxxxxxx xxxx-2(xxxxx),4(xxxxx)-xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xx zchutňujících xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx time locking (XX/XX/XXX). |
xxxxx x xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
|
2x5078 |
– |
xxxxxx-2-xxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx-2-xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky: tridec-2-enal Vyroben xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx: xxxxxxxxx 92 % Chemický xxxxxx: X13X24 X Xxxxx XXX: 7774-82-5 XXXXXX: 05.078 Analytická xxxxxx (1) : Xxx xxxxxxxxx xxxxxx-2-xxxxx v xxxxxxxxx látce a xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx x xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
|
2x13084 |
2-xxxxx-4-xxxxxxx-5-xxxxxx-3 (2H)-furanon |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: 2-xxxxx-4-xxxxxxx-5-xxxxxx-3 (2X)-xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: 2-ethyl-4-hydroxy-5-methyl-3 (2X)-xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx: xxxxxxxxx 97 % Xxxxxxxx xxxxxx: X7X10X3 Xxxxx CAS: 27538-09-6 XXXXXX: 13.084 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) : Xxx xxxxxxxxx 2-xxxxx-4-xxxxxxx-5-xxxxxx-3 (2X)-xxxxxxxx x doplňkové xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx chromatografie/hmotnostní spektrometrie x xxxxxxxxx time xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx a xxx |
|
19.12.2029 |
||||||||||||||
|
2x12005 |
– |
xxxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: fenylmethanthiol Charakteristika xxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx chemickou xxxxxxxx Xxxxxxx: xxxxxxxxx 99 % Xxxxxxxx xxxxxx: X7X8X Xxxxx XXX: 100-53-8 XXXXXX: 12.005 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) : Xxx stanovení xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx x psi |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
|
2x12077 |
– |
xxxxxx(xxxxxx)xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx(xxxxxx)xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: benzyl(methyl)sulfid Vyroben xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx: xxxxxxxxx 99 % Xxxxxxxx xxxxxx: C8H10S Číslo XXX: 766-92-7 XXXXXX: 12.077 Analytická xxxxxx &xxxx;(1) : Xxx xxxxxxxxx xxxxxx(xxxxxx)xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xx zchutňujících premixech: plynová xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx x xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
|
2x4019 |
– |
2,5-xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: 2,5-xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky: 2,5-dimethylfenol Vyroben xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx: xxxxxxxxx 99 % Xxxxxxxx xxxxxx: X8X10X Xxxxx XXX: 95-87-4 XXXXXX: 04.019 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) : Xxx stanovení 2,5-dimethylfenolu x xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx x xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
|
2b15096 |
– |
2-pentylthiofen |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: 2-xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: 2-xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx: xxxxxxxxx 98 % Chemický xxxxxx: X9X14X Xxxxx CAS: 4861-58-9 XXXXXX: 15.096 Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) : Xxx xxxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce x xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx time xxxxxxx (XX/XX/XXX). |
xxxxx x xxx |
– |
– |
– |
|
19.12.2029 |
||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx