Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 046 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R1964

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R1964

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1964

xx xxx 26. listopadu 2019

x xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, kapalného, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x L-lysin-sulfátu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx a xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx se povolení xxxxxxx. V xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX (2).

(2)

L-lysin, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý x X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx byly bez xxxxxxxx omezení podle xxxxxxxx 82/471/XXX povoleny xxxxxxxx Xxxxxx 88/485/XXX (3). Xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X souladu x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s Corynebacterium xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat. Rovněž xxxx podány xxxxxxx x povolení X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) č. 1831/2003. Xxxx žádosti xxxx xxxxxx spolu x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xx xxxxxx povolení L-lysinu, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistého x X-xxxxx-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“.

(5)

Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 11. září 2013 (4), 28. xxxxx 2014 (5), 10. března 2015 (6), 16. xxxxxx 2015 (7), 2. xxxxxxxx 2015 (8), 19. xxxxx 2016 (9), 28. xxxxxxxxx 2018 (10) , (11) x 3. xxxxx 2019 (12) x závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx X-xxxxx, koncentrovaný xxxxxx (xxxx) x Escherichia xxxx FERM XX-10941, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11117X, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50547, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50775 x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX BP-10941 a Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-10941, Xxxxxxxxxxx coli FERM XX-11355, Xxxxxxxxxxx coli XXXXX 3705, Xxxxxxxxxxx xxxx CGMCC 7.57, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum NRRL X-50547, Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX X-50775, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11117X x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 10227 a X-xxxxx-xxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227 x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXX 24990 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Podmínkou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50547, xx, xx výrobní xxxxxx musí xxxxxxxx, xxx v konečném xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx X-xxxxxx xx xxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx vdechnutí. Xxxxxxx xxxxx by xxxxxx xxxx být považovány xx xxxxx xxxxxxxx xxx oči xxxx xxxxxx xxx kůži x xxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxx zdrojem xxxxxxxxxxxxx X-xxxxx xxx xxxxxxx druhy zvířat x xx xxx xxxx stejně účinné x xxxxxxxxxxx xxxx x druhů xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxx před xxxxxxxxx x xxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx nepovažuje xxxx xx nutné. Úřad xxxx ověřil zprávu x xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxxxx xxxxx přidaných xx krmiv x xxxx, které předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxx 21 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxx „X-xxxxx, koncentrovaný xxxxxx (xxxx)“ x „X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxx být xxxxxxx xx „X-xxxxx xxxx, xxxxxxx“ a „L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxx“, xxxxx minimální xxxxx L-lysinu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxx 50 % a ve xxxxxx xxx 22 %.

(7)

Xxxxxxxxx L-lysinu, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum xxx xxxx Escherichia xxxx xxx, xxx xx uvedeno v xxxxx bodě xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(8)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx roztok (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx x L-lysin-sulfát získaný xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo připravit xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Povolení

Xxxxx uvedené x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx látky ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx roztok (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaný xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý x X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolené xxxxxxxx Xxxxxx 88/485/XXX x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx uváděny xx xxx xx 18. června 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými před 18. prosincem 2019 x používány až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 18. prosincem 2020 x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 18. prosincem 2019, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx jsou určeny xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin.

3.   Krmné xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxxx 1, vyrobené x xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2021 x xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2019, xxxxx xxx uváděny xx xxx x používány xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2019.

Xx Komisi

xxxxxxxx

Jean-Claude XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (Xx. věst. X 213, 21.7.1982, s. 8).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 88/485/XXX xx xxx 26. xxxxxxxx 1988, kterou xx mění xxxxxxx xxxxxxxx Rady 82/471/XXX x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (Xx. věst. X 239, 30.8.1988, x. 36).

(4)  EFSA Xxxxxxx 2013;11(10):3365.

(5)  EFSA Xxxxxxx 2014;12(11):3895.

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2015;13(3):4052.

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(7):4156.

(8)  EFSA Xxxxxxx 2016;14(3):4346.

(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(5):4471.

(10)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(1):5532.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(1):5537.

(12)  EFSA Journal 2019;17(5):5697.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx látky/kg kompletního xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli a xxxxxxx.

3x320

–

X-xxxxx báze, kapalný

Složení xxxxxxxxx látky:

Vodný roztok X-xxxxxx x xxxxxxxxx 50 % L-lysinu.

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX BP-10941 xxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355 nebo

Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 11117P xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL B-50547 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50775 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227.

Chemický vzorec: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 56-87-1

Xxxxxxxxxx xxxxxx 1:

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více než 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – XX ISO 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x premixech, krmných xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx chromatografie x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX), nařízení Komise (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx III xxxx X).

Xxx kvantifikaci lysinu xx vodě:

—

iontově xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FD) xxxx

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS).

Všechny xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx látky.

2.

L-lysin xxxx, xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x používán xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx a xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx používat s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxx.

4.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx x napájení.

5.

Prohlášení, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

18.12.2029

3c321

–

L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové látky:

Vodný xxxxxx L-lysin-monohydrochloridu x xxxxxxxxx 22 % X-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 66 % (xxxxxxxxx 58 % L-lysinu x xxxxxx).

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky:

L-lysin-monohydrochlorid xxxxxxx xxxxxxxxxx x

Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-10941 xxxx Escherichia coli XXXX XX-11355.

Xxxxxxxx vzorec: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx 1:

Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxx monohydrochloride xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx látce x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Pro kvantifikaci xxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx surovinách:

—

iontově xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), nařízení Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky.

2.

L-lysin-monohydrochlorid, kapalný xxx xxx uváděn xx xxx x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx se x přípravku.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx musí provozovatelé xxxxxxxxxxxx podniků stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x případná xxxxxx pro oči. Xxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany dýchacích xxxx x očí.

4.

Prohlášení, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

18.12.2029

3x322

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx 78 % X-xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxxx 1,5 %.

Charakteristika účinné xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx získaný fermentací x

Xxxxxxxxxxx coli FERM XX-10941 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355 xxxx Escherichia coli XXXXX 3705 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.57 xxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx NRRL X-50547 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50775 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11117X nebo

Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 10227.

Xxxxxxxx xxxxxx: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Číslo XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx1:

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx látce x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx výměnná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – EN XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx F).

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vodě:

—

iontově xxxxxxx chromatografie s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XX) xxxx

—

xxxxxxx xxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx uveden x xxxxxxxx doplňkové xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx uváděn xx trh x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx skládající xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxxxx endotoxinů x doplňkové xxxxx x její xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx endotoxiny v xxxxxxxx 1&xxxx;600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx 2.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně ochrany xxxxxxxxx xxxx.

5.

Xxxx doplňkovou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx ve xxxx x xxxxxxxx.

6.

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx podávání X-xxxxxx, xxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx, xx xxxxx zohlednit všechny xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

18.12.2029

3x324

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxx 52 % x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 24 %.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-lysin-sulfát xxxxxxx xxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 10227 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXX 24990.

Xxxxxxxx xxxxxx: X12X28X4X4•X2XX4/[XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX]2XX4

Xxxxx XXX: 60343-69-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx 1:

Xxx kvantifikaci xxxxxx x doplňkové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx výměnná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – XX XXX 17180

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 20301

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx výměnná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XX) – xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009.

Všechny xxxxx

–

–

10&xxxx;000

1.

Xxxxx X-xxxxxx xxxx xxx xxxxxx x označení xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxx xxx xxx uváděn xx xxx a xxxxxxxx xxxx doplňková látka xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx ochrany dýchacích xxxx.

4.

Xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x premixů: „Xxx xxxxxxxx L-lysinu je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx xx předešlo nevyváženosti.

18.12.2029

(1)  1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;2 Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxx xxxxxx používané Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2018; 16(10):5458); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).“