XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1964
xx xxx 26. xxxxxxxxx 2019
o xxxxxxxx L-lysinu xxxx, xxxxxxxxx, L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x L-lysin-sulfátu jako xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat x důvody x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. V čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přehodnocení doplňkových xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS (2). |
(2) |
X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx roztok (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s Corynebacterium xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx omezení podle xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxxx xxxxxxxx Komise 88/485/EHS (3). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 ve xxxxxxx x xxxxxxx 7 uvedeného xxxxxxxx xxxx podány xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx získaného xxxxxxxxxx s Corynebacterium xxxxxxxxxx xxxx doplňkových xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx. Rovněž xxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxx L-lysinu, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat x souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxx xxxxxxx byly xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxx se xxxxxx povolení L-lysinu, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistého x X-xxxxx-xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látek pro xxxxxxx xxxxx zvířat x požadavkem xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
(5) |
Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx dne 11. září 2013 (4), 28. xxxxx 2014 (5), 10. xxxxxx 2015 (6), 16. xxxxxx 2015 (7), 2. xxxxxxxx 2015 (8), 19. dubna 2016 (9), 28. listopadu 2018 (10) , (11) x 3. xxxxx 2019 (12) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx) z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-10941, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11117X, Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX X-50547, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50775 a Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10227, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Escherichia coli XXXX XX-10941 x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx z Escherichia xxxx FERM XX-10941, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 3705, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.57, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50547, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX X-50775, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 11117P x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 10227 x X-xxxxx-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10227 x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 24990 xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Podmínkou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50547, xx, že výrobní xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx uvedl, že xxxxxxx xxxxx xxxxx X-xxxxxx xx měly xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, zejména xxx vdechnutí. Xxxxxxx xxxxx by xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx mírně xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxx xxx kůži x xxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx L-lysin pro xxxxxxx druhy zvířat x že xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x přežvýkavců jako x xxxxx nepřežvýkavců, xxxx xx xxx xxxxxxxx před rozkladem x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxx 21 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(6) |
Názvy „X-xxxxx, koncentrovaný roztok (xxxx)“ x „X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx roztok“ xx xxxx xxx xxxxxxx xx „X-xxxxx xxxx, xxxxxxx“ x „L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxx“, neboť minimální xxxxx X-xxxxxx u xxxxxxxxx doplňkových xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx jen 50 % x xx xxxxxx xxx 22 %. |
(7) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx), L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku, L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum xxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xx uvedeno v xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x článku 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek xx proto mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxx X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý x X-xxxxx-xxxxxx získaný xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x povolení. |
(9) |
Opatření stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, jejich xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. L-lysin, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 88/485/XXX x xxxxxxx je obsahující xxxxx být uváděny xx trh xx 18. xxxxxx 2020 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 18. prosincem 2019 x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2020 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx před 18. xxxxxxxxx 2019, xxxxx xxx uváděny xx trh a xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou určeny xxx zvířata určená x xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x xxxxxxxx před 18. xxxxxxxxx 2021 x xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2019, mohou xxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx určeny xxx xxxxxxx neurčená x xxxxxxxx potravin.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Směrnice Rady 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx výživě zvířat (Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8).
(3) Směrnice Komise 88/485/XXX xx xxx 26. xxxxxxxx 1988, kterou xx mění příloha xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX x xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx (Úř. xxxx. X 239, 30.8.1988, x. 36).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2013;11(10):3365.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2014;12(11):3895.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(3):4052.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(7):4156.
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(3):4346.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(5):4471.
(10)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(1):5532.
(11)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(1):5537.
(12)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5697.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||
xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: aminokyseliny, xxxxxx soli x xxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||||||||
3x320 |
– |
X-xxxxx xxxx, kapalný |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxx X-xxxxxx s minimálně 50 % X-xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX XX-10941 xxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-11355 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 11117X xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL B-50547 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum NRRL X-50775 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 10227. Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX Xxxxx XXX: 56-87-1 Xxxxxxxxxx xxxxxx 1: Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx v doplňkové xxxxx a premixech xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx:
|
Všechny xxxxx |
– |
– |
– |
|
18.12.2029 |
||||||||||||||||||||||
3x321 |
– |
X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Vodný xxxxxx L-lysin-monohydrochloridu x xxxxxxxxx 22 % X-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 66 % (xxxxxxxxx 58 % X-xxxxxx x xxxxxx). Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: L-lysin-monohydrochlorid xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-10941 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355. Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX Xxxxx XXX: 657-27-2 Xxxxxxxxxx xxxxxx 1: Xxx identifikaci X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx látce a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:
Xxx kvantifikaci xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích a xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx |
– |
– |
– |
|
18.12.2029 |
||||||||||||||||||||||
3x322 |
X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx |
Xxxxxxx doplňkové látky: L-lysin-monohydrochlorid x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx 78 % X-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1,5 %. Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-10941 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 3705 nebo Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.57 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50547 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50775 nebo Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 11117P xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10227. Chemický xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX Xxxxx XXX: 657-27-2 Xxxxxxxxxx xxxxxx1: Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx látce x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx 10 % xxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x xxxxxxx surovinách:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve vodě:
|
Xxxxxxx xxxxx |
– |
– |
– |
|
18.12.2029 |
|||||||||||||||||||||||
3x324 |
X-xxxxx-xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx L-lysinu 52 % a x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 24 %. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: L-lysin-sulfát xxxxxxx xxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 10227 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 24990. Xxxxxxxx xxxxxx: C12H28N4O4•H2SO4/[NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4 Číslo XXX: 60343-69-3 Xxxxxxxxxx xxxxxx 1: Xxx kvantifikaci xxxxxx x xxxxxxxxx látce x premixech obsahujících xxxx xxx 10 % xxxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx sulfátu v xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx druhy |
– |
– |
10 000 |
|
18.12.2029 |
(1)&xxxx;&xxxx;1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;2 Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX Xxxxxxx 2018; 16(10):5458); xxxxxxxxxx metoda: Evropský xxxxxxx 2.6.14. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).“