Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 960 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R1964

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R1964

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1964

xx xxx 26. xxxxxxxxx 2019

x xxxxxxxx X-xxxxxx báze, xxxxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistého x X-xxxxx-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. X čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 82/471/XXX (2).

(2)

L-lysin, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx roztok, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý x X-xxxxx-xxxxxx získaný xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS povoleny xxxxxxxx Xxxxxx 88/485/EHS (3). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x souladu x čl. 10 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx zapsány xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x přehodnocení L-lysinu, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x L-lysin-sulfátu získaného xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx žádosti x povolení X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaného xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x L-lysin-sulfátu xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení.

(4)

Xxxxxxx xx xxxxxx povolení X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx látky“.

(5)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 11. xxxx 2013 (4), 28. xxxxx 2014 (5), 10. xxxxxx 2015 (6), 16. xxxxxx 2015 (7), 2. prosince 2015 (8), 19. dubna 2016 (9), 28. xxxxxxxxx 2018 (10) , (11) x 3. xxxxx 2019 (12) k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx) x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-10941, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 11117X, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50547, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50775 x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-10941 x Xxxxxxxxxxx coli FERM XX-11355, L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-10941, Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-11355, Escherichia xxxx XXXXX 3705, Xxxxxxxxxxx xxxx CGMCC 7.57, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum NRRL X-50547, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50775, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11117X x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227 a X-xxxxx-xxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 10227 x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 24990 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50547, xx, xx výrobní xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx v konečném xxxxxxxx xxxxxx přítomna xxxxx rekombinantní XXX xxxxxxxxxxx kmene. Úřad xxxxxx uvedl, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx X-xxxxxx by xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, zejména xxx vdechnutí. Xxxxxxx xxxxx by rovněž xxxx být xxxxxxxxxx xx mírně xxxxxxxx xxx oči xxxx xxxxxx xxx kůži x oči. Komise xx xxxxx domnívá, xx by xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx L-lysin xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx aby xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx nepovažuje úřad xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx, které předložila xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxx 21 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(6)

Xxxxx „X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx)“ x „X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx roztok“ xx xxxx být změněny xx „X-xxxxx xxxx, xxxxxxx“ a „X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx“, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx xxx 50 % x xx xxxxxx xxx 22 %.

(7)

Xxxxxxxxx L-lysinu, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx získaného fermentací x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum xxx nebo Xxxxxxxxxxx xxxx spp, xxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínkách xxx xxxxxxxx xxx X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky čistý x L-lysin-sulfát získaný xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx plnění xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x povolení.

(9)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.   L-lysin, xxxxxxxxxxxxx roztok (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x L-lysin-sulfát získaný xxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx povolené xxxxxxxx Xxxxxx 88/485/XXX x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx 18. xxxxxx 2020 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx před 18. prosincem 2019 x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxxx 1, vyrobené x xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2019, xxxxx být uváděny xx xxx x xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx stávajících zásob, xxxxxxxx xxxx určeny xxx zvířata určená x produkci xxxxxxxx.

3.   Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x odstavci 1, xxxxxxxx x xxxxxxxx před 18. xxxxxxxxx 2021 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2019, mohou xxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Bruselu xxx 26. listopadu 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx dne 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (Xx. věst. L 213, 21.7.1982, x. 8).

(3)  Směrnice Xxxxxx 88/485/EHS xx xxx 26. xxxxxxxx 1988, xxxxxx xx xxxx příloha xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS x xxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (Úř. xxxx. X 239, 30.8.1988, x. 36).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2013;11(10):3365.

(5)  EFSA Xxxxxxx 2014;12(11):3895.

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(3):4052.

(7)  EFSA Xxxxxxx 2015;13(7):4156.

(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(3):4346.

(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(5):4471.

(10)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(1):5532.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(1):5537.

(12)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5697.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxxxxx látky/kg kompletního xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx.

3x320

–

X-xxxxx xxxx, xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xxxxxx X-xxxxxx x xxxxxxxxx 50 % L-lysinu.

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx získaný xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-10941 xxxx

Xxxxxxxxxxx coli FERM XX-11355 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11117P xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50547 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50775 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227.

Chemický xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 56-87-1

Xxxxxxxxxx xxxxxx 1:

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x doplňkové xxxxx a premixech xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % lysinu:

—

iontově xxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), nařízení Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxx výměnná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FD) xxxx

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx lysinu musí xxx xxxxxx x xxxxxxxx doplňkové látky.

2.

L-lysin xxxx, xxxxxxx xxx xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, která budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x vdechnutí x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxx. Xxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxx.

4.

Xxxx doplňkovou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x napájení, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

18.12.2029

3x321

–

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxx xxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx 22 % X-xxxxxx a maximálním xxxxxxx xxxxxxxx 66 % (minimálně 58 % X-xxxxxx x xxxxxx).

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx fermentací x

Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XX-10941 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355.

Xxxxxxxx vzorec: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx CAS: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx 1:

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou derivatizací x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x premixech, xxxxxxx směsích x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS), xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx x označení xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxx uváděn xx trh a xxxxxxxx jako doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx. Xxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxx.

4.

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx je třeba xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

18.12.2029

3x322

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

L-lysin-monohydrochlorid x práškové formě x xxxxxxxxx 78 % L-lysinu a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1,5 %.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx získaný fermentací x

Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-10941 nebo Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-11355 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 3705 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.57 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-50547 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50775 nebo

Corynebacterium glutamicum XXXX 11117P xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10227.

Xxxxxxxx xxxxxx: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Číslo XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx1:

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxx monohydrochloride xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx látce x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx surovinách:

—

iontově xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), nařízení Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx F).

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx detekcí (IEC-VIS/FD) xxxx

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x přípravku.

3.

Obsah xxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxxxx endotoxiny x xxxxxxxx 1&xxxx;600 mezinárodních xxxxxxxx (IU) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx 2.

4.

Pro uživatele xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy a xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx používat x osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cest.

5.

Tuto doplňkovou xxxxx lze xxxxxxxx xxxx xx xxxx x napájení.

6.

Prohlášení, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x označení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx L-lysinu, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

18.12.2029

3x324

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Granulát x xxxxxxxxxx obsahem X-xxxxxx 52 % x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 24 %.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10227 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXX 24990.

Xxxxxxxx vzorec: X12X28X4X4•X2XX4/[XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX]2XX4

Xxxxx XXX: 60343-69-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx 1:

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx xxxxx x premixech xxxxxxxxxxxx xxxx než 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX ISO 17180

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx látce:

—

Monografie Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 20301

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx výměnná xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-UV) – xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx

–

–

10&xxxx;000

1.

Xxxxx X-xxxxxx musí xxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxx smí xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se z xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x premixů xxxx provozovatelé krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x vdechnutí. Xxxxx rizika xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx.

4.

Xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Při xxxxxxxx X-xxxxxx xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.

18.12.2029

(1)&xxxx;&xxxx;1 Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;2 Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx používané Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin (XXXX Xxxxxxx 2018; 16(10):5458); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).“