XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1964
ze dne 26. listopadu 2019
o xxxxxxxx L-lysinu xxxx, xxxxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x L-lysin-sulfátu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x důvody a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS (2). |
|
(2) |
X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaný xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky čistý x L-lysin-sulfát xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx byly xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 88/485/EHS (3). Xxxxxxx doplňkové látky xxxx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podány xxxxxxx x přehodnocení X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistého x X-xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx podány žádosti x povolení X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky čistého x L-lysin-sulfátu pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx spolu s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(4) |
Xxxxxxx xx xxxxxx povolení X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaného roztoku, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek pro xxxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(5) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 11. xxxx 2013 (4), 28. xxxxx 2014 (5), 10. xxxxxx 2015 (6), 16. června 2015 (7), 2. prosince 2015 (8), 19. xxxxx 2016 (9), 28. xxxxxxxxx 2018 (10) , (11) x 3. xxxxx 2019 (12) k xxxxxx, xx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx nemají X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx roztok (xxxx) x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-10941, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11117X, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50547, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50775 a Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx roztok x Escherichia coli XXXX XX-10941 x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-10941, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 3705, Escherichia xxxx XXXXX 7.57, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50547, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50775, Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 11117X x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227 x X-xxxxx-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227 x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 24990 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost spotřebitelů xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50547, xx, že výrobní xxxxxx xxxx zajistit, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx X-xxxxxx xx měly xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx vdechnutí. Některé xxxxx by rovněž xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx dráždivé xxx oči nebo xxxxxx xxx xxxx x oči. Komise xx tudíž xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat x xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx jako x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx na monitorování xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx, xxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxx 21 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Názvy „X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx roztok (xxxx)“ a „L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxx být xxxxxxx xx „L-lysin xxxx, xxxxxxx“ x „L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxx“, neboť xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx v prvním xxxxxxx xxx 50 % a xx xxxxxx jen 22 %. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxx, koncentrovaného xxxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistého x X-xxxxx-xxxxxxx získaného fermentací x Corynebacterium xxxxxxxxxx xxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek xx xxxxx xxxx xxx povoleno podle xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx pro X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x L-lysin-sulfát xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x povolení. |
|
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxx uvedené x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky ve xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Přechodná opatření
1. X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx roztok, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x L-lysin-sulfát xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolené xxxxxxxx Xxxxxx 88/485/EHS x xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx do 18. xxxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před 18. xxxxxxxxx 2019 x používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx a xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx 18. prosincem 2020 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 18. prosincem 2019, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x produkci potravin.
3. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, vyrobené x xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2019, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x používány xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 26. listopadu 2019.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Rady 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 88/485/EHS xx xxx 26. xxxxxxxx 1988, xxxxxx xx mění příloha xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. X 239, 30.8.1988, x. 36).
(4) EFSA Journal 2013;11(10):3365.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2014;12(11):3895.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(3):4052.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2015;13(7):4156.
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(3):4346.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(5):4471.
(10)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(1):5532.
(11)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(1):5537.
(12) EFSA Xxxxxxx 2019;17(5):5697.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||||||||||||
|
mg xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx xxxxxxx: aminokyseliny, xxxxxx xxxx a xxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
3x320 |
– |
X-xxxxx xxxx, xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxx X-xxxxxx s xxxxxxxxx 50 % X-xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: L-lysin xxxxxxx xxxxxxxxxx s Escherichia xxxx XXXX BP-10941 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355 nebo Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 11117P nebo Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX X-50547 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50775 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 10227. Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX Xxxxx XXX: 56-87-1 Xxxxxxxxxx xxxxxx 1: Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxx a krmných xxxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu xx xxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx |
– |
– |
– |
|
18.12.2029 |
||||||||||||||||||||||
|
3x321 |
– |
X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Vodný xxxxxx L-lysin-monohydrochloridu x xxxxxxxxx 22 % X-xxxxxx a maximálním xxxxxxx xxxxxxxx 66 % (xxxxxxxxx 58 % X-xxxxxx v xxxxxx). Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: L-lysin-monohydrochlorid xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-10941 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355. Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX Xxxxx CAS: 657-27-2 Xxxxxxxxxx xxxxxx 1: Xxx identifikaci X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících více xxx 10 % xxxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx surovinách:
|
Všechny xxxxx |
– |
– |
– |
|
18.12.2029 |
||||||||||||||||||||||
|
3c322 |
L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx 78 % L-lysinu a xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxxx 1,5 %. Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XX-10941 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 3705 xxxx Xxxxxxxxxxx coli CGMCC 7.57 nebo Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX X-50547 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum NRRL X-50775 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 11117X xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227. Chemický xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX Xxxxx XXX: 657-27-2 Xxxxxxxxxx xxxxxx1: Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících více xxx 10 % xxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx surovinách:
Xxx kvantifikaci xxxxxx xx xxxx:
|
Xxxxxxx druhy |
– |
– |
– |
|
18.12.2029 |
|||||||||||||||||||||||
|
3x324 |
X-xxxxx-xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxx 52 % x x xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxx 24 %. Charakteristika xxxxxx xxxxx: X-xxxxx-xxxxxx získaný xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10227 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXX 24990. Xxxxxxxx xxxxxx: C12H28N4O4•H2SO4/[NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4 Číslo XXX: 60343-69-3 Analytické xxxxxx 1: Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x premixech xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v premixech, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
Všechny druhy |
– |
– |
10 000 |
|
18.12.2029 |
|||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;2 Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx doplňkové látky xxxxx metody xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA Xxxxxxx 2018; 16(10):5458); xxxxxxxxxx metoda: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).“