Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 656 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R1964

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R1964

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1964

xx xxx 26. xxxxxxxxx 2019

o xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, kapalného, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky čistého x L-lysin-sulfátu jako xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxxx Evropské unie,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), a zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx výživě zvířat x xxxxxx a xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 82/471/XXX (2).

(2)

X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaný roztok, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x L-lysin-sulfát xxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 82/471/XXX povoleny xxxxxxxx Komise 88/485/XXX (3). Xxxxxxx doplňkové látky xxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx zapsány xx Xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X souladu x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx L-lysinu, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaného xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x povolení X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x L-lysin-sulfátu xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003. Xxxx xxxxxxx byly xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xx xxxxxx povolení L-lysinu, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x požadavkem xx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(5)

Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 11. xxxx 2013 (4), 28. xxxxx 2014 (5), 10. března 2015 (6), 16. xxxxxx 2015 (7), 2. prosince 2015 (8), 19. xxxxx 2016 (9), 28. xxxxxxxxx 2018 (10) , (11) x 3. xxxxx 2019 (12) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx) x Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XX-10941, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355, Corynebacterium glutamicum XXXX 11117X, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50547, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX X-50775 x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaný xxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-10941 x Xxxxxxxxxxx coli FERM XX-11355, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx x Escherichia xxxx XXXX BP-10941, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355, Escherichia xxxx XXXXX 3705, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.57, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX X-50547, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-50775, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 11117P x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 10227 a X-xxxxx-xxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 10227 x Corynebacterium glutamicum XXX 24990 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx NRRL X-50547, xx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx x konečném xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx X-xxxxxx by xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx považovány xx xxxxx dráždivé xxx oči xxxx xxxxxx xxx kůži x oči. Xxxxxx xx tudíž domnívá, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx L-lysin xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x xx xxx xxxx stejně xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x druhů nepřežvýkavců, xxxx by xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 21 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxx „X-xxxxx, koncentrovaný xxxxxx (xxxx)“ x „X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ by xxxx být xxxxxxx xx „L-lysin xxxx, xxxxxxx“ a „X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx“, xxxxx minimální xxxxx X-xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxx 50 % x xx xxxxxx xxx 22 %.

(7)

Xxxxxxxxx L-lysinu, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (báze), L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, L-lysin-monohydrochloridu, xxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx získaného fermentací x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum xxx xxxx Escherichia xxxx spp, jak xx uvedeno x xxxxx xxxx odůvodnění, xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody nevyžadují xxxxxxxx provedení změn x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxx X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaný xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x L-lysin-sulfát xxxxxxx xxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx na plnění xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x povolení.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx x příloze, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, jejich xxxx a analogy“, xx povolují xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx opatření

1.   L-lysin, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaný roztok, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx x X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolené xxxxxxxx Xxxxxx 88/485/EHS x xxxxxxx je obsahující xxxxx xxx uváděny xx xxx do 18. xxxxxx 2020 x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 18. prosincem 2019 x xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx směsi obsahující xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, vyrobené x xxxxxxxx před 18. xxxxxxxxx 2020 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx před 18. xxxxxxxxx 2019, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata určená x xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.   Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx obsahující látky xxxxxxx x odstavci 1, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2021 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx před 18. xxxxxxxxx 2019, mohou xxx uváděny na xxx a používány xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Vstup x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2019.

Xx Komisi

předseda

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx dne 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 88/485/XXX xx xxx 26. xxxxxxxx 1988, xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. X 239, 30.8.1988, x. 36).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2013;11(10):3365.

(5)  EFSA Xxxxxxx 2014;12(11):3895.

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2015;13(3):4052.

(7)  EFSA Xxxxxxx 2015;13(7):4156.

(8)  EFSA Journal 2016;14(3):4346.

(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(5):4471.

(10)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(1):5532.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(1):5537.

(12)  EFSA Journal 2019;17(5):5697.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxx.

3x320

–

X-xxxxx xxxx, kapalný

Složení xxxxxxxxx látky:

Vodný xxxxxx X-xxxxxx s xxxxxxxxx 50 % X-xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx získaný xxxxxxxxxx s Escherichia xxxx XXXX XX-10941 xxxx

Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-11355 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11117P xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-50547 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50775 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227.

Chemický xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 56-87-1

Xxxxxxxxxx xxxxxx 1:

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x doplňkové xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než 10 % lysinu:

—

iontově xxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – EN ISO 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x premixech, krmných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX), nařízení Komise (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX část X).

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu xx xxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XX) xxxx

—

xxxxxxx xxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx lysinu xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxxx doplňkové látky.

2.

L-lysin xxxx, xxxxxxx xxx xxx xxxxxx na xxx x používán xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele doplňkové xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x vdechnutí x xxxxxxxx rizika xxx kůži x xxx. Pokud rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx látka x xxxxxxx používat s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x očí.

4.

Tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxx používat xxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x označení xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

18.12.2029

3x321

–

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Vodný xxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 22 % X-xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 66 % (minimálně 58 % X-xxxxxx x xxxxxx).

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s

Escherichia xxxx FERM BP-10941 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355.

Xxxxxxxx vzorec: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx 1:

Pro identifikaci X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx monograph“

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx obsahujících více xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx výměnná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxxxxxx druhy

–

–

–

1.

Obsah xxxxxx xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx látky.

2.

L-lysin-monohydrochlorid, kapalný xxx xxx xxxxxx xx trh a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx. Xxxxx rizika nelze xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany dýchacích xxxx a očí.

4.

Prohlášení, xxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Při podávání X-xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

18.12.2029

3x322

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

L-lysin-monohydrochlorid x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx 78 % X-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1,5 %.

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx získaný fermentací x

Xxxxxxxxxxx coli FERM XX-10941 nebo Escherichia xxxx XXXX XX-11355 xxxx Escherichia coli XXXXX 3705 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx CGMCC 7.57 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50547 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX X-50775 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 11117P xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227.

Xxxxxxxx xxxxxx: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Číslo XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx1:

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Chemical Xxxxx „X-xxxxxx monohydrochloride xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx látce x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (IEC-VIS), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx F).

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx chromatografie s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XX) xxxx

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxxxxxx druhy

–

–

–

1.

Obsah xxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý xxx xxx xxxxxx xx xxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.

3.

Xxxxx endotoxinů x doplňkové látce x její xxxxxxxx xxxx zaručovat maximální xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx 2.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

5.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx vodě x xxxxxxxx.

6.

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedena x xxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

18.12.2029

3x324

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem L-lysinu 52 % x x maximálním obsahem xxxxxxx 24 %.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxx získaný xxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 10227 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 24990.

Xxxxxxxx vzorec: X12X28X4X4•X2XX4/[XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX]2XX4

Xxxxx XXX: 60343-69-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx 1:

Xxx kvantifikaci lysinu x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx výměnná xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx látce:

—

Monografie Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 20301

Pro kvantifikaci xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx surovinách:

—

iontově xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009.

Xxxxxxx xxxxx

–

–

10&xxxx;000

1.

Xxxxx X-xxxxxx xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx a používán xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

4.

Xxxxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů: „Při xxxxxxxx X-xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

18.12.2029

(1)&xxxx;&xxxx;1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;2 Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx používané Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA Xxxxxxx 2018; 16(10):5458); xxxxxxxxxx xxxxxx: Evropský xxxxxxx 2.6.14. (bakteriální xxxxxxxxxx).“