Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 761 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019R1964

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019R1964

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1964

xx xxx 26. xxxxxxxxx 2019

x xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, L-lysin-monohydrochloridu, kapalného, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx (1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx se povolení xxxxxxx. V xx. 10 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení se xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 82/471/XXX (2).

(2)

X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx roztok (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx roztok, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x L-lysin-sulfát xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxxxxxx xxxxxxxx Komise 88/485/XXX (3). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X souladu s xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistého x L-lysin-sulfátu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Rovněž xxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (báze), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaného roztoku, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxx xxxxxxx byly xxxxxx spolu x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek pro xxxxxxx xxxxx zvířat x požadavkem xx xxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“.

(5)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 11. xxxx 2013 (4), 28. xxxxx 2014 (5), 10. xxxxxx 2015 (6), 16. xxxxxx 2015 (7), 2. xxxxxxxx 2015 (8), 19. xxxxx 2016 (9), 28. listopadu 2018 (10) , (11) x 3. xxxxx 2019 (12) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx) z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-10941, Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11117X, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50547, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50775 a Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 10227, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, koncentrovaný xxxxxx x Escherichia coli XXXX BP-10941 a Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-10941, Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XX-11355, Escherichia xxxx XXXXX 3705, Escherichia xxxx CGMCC 7.57, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50547, Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX X-50775, Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 11117X x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 10227 x X-xxxxx-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 10227 x Corynebacterium glutamicum XXX 24990 nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx látek z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX B-50547, xx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx x konečném xxxxxxxx xxxxxx přítomna xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx kmene. Xxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx čtyři formy X-xxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx rovněž xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx nebo xxxxxx pro xxxx x xxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx xxx xxxx xxxxxx účinné x přežvýkavců xxxx x druhů nepřežvýkavců, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x bachoru. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil zprávu x metodách analýzy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx a xxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxx 21 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Názvy „X-xxxxx, koncentrovaný roztok (xxxx)“ x „X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxx xxx xxxxxxx xx „X-xxxxx báze, xxxxxxx“ a „X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx“, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx L-lysinu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx x xxxxxx xxxxxxx xxx 50 % x ve xxxxxx xxx 22 %.

(7)

Xxxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx roztoku, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistého x X-xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nebo Xxxxxxxxxxx xxxx spp, jak xx uvedeno x xxxxx bodě xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(8)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx pro L-lysin, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx roztok, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxxx.

(9)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Povolení

Látky uvedené x xxxxxxx, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx opatření

1.   X-xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx), X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 88/485/XXX a xxxxxxx xx obsahující xxxxx xxx xxxxxxx xx trh do 18. xxxxxx 2020 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2019 x používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx směsi obsahující xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, vyrobené x xxxxxxxx před 18. xxxxxxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před 18. prosincem 2019, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx určená x produkci xxxxxxxx.

3.   Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, vyrobené x xxxxxxxx před 18. xxxxxxxxx 2021 v xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx xxxx 18. xxxxxxxxx 2019, xxxxx xxx uváděny xx xxx x používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx neurčená x xxxxxxxx potravin.

Xxxxxx 3

Vstup x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. L 213, 21.7.1982, s. 8).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 88/485/EHS xx xxx 26. xxxxxxxx 1988, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Rady 82/471/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 239, 30.8.1988, x. 36).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2013;11(10):3365.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2014;12(11):3895.

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(3):4052.

(7)  EFSA Journal 2015;13(7):4156.

(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(3):4346.

(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(5):4471.

(10)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(1):5532.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(1):5537.

(12)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(5):5697.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxx.

3x320

–

X-xxxxx xxxx, xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xxxxxx X-xxxxxx s xxxxxxxxx 50 % L-lysinu.

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX XX-10941 xxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11117P nebo

Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX B-50547 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX X-50775 nebo

Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 10227.

Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 56-87-1

Xxxxxxxxxx xxxxxx 1:

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX ISO 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx III xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxx výměnná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XX) xxxx

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx xxxxxx musí xxx uveden x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky.

2.

L-lysin xxxx, xxxxxxx smí xxx xxxxxx xx xxx x používán xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx a premixů xxxx provozovatelé krmivářských xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí x případná xxxxxx xxx xxxx x xxx. Xxxxx rizika xxxxx těmito xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxx.

4.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx ve xxxx x napájení.

5.

Prohlášení, která xxxx xxx uvedena x označení xxxxxxxxx xxxxx a premixů: „Xxx podávání X-xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx xx předešlo nevyváženosti.“

18.12.2029

3c321

–

L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 22 % X-xxxxxx x maximálním xxxxxxx xxxxxxxx 66 % (xxxxxxxxx 58 % L-lysinu x xxxxxx).

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s

Escherichia xxxx XXXX BP-10941 xxxx Escherichia coli XXXX XX-11355.

Xxxxxxxx vzorec: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx XXX: 657-27-2

Analytické xxxxxx 1:

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxx monohydrochloride xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX) – EN XXX 17180.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx surovinách:

—

iontově xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (příloha III xxxx X).

Xxxxxxx druhy

–

–

–

1.

Obsah xxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky.

2.

L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx a xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx se x přípravku.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx a xxx.

4.

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx podávání X-xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxx nevyváženosti.“

18.12.2029

3c322

L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

L-lysin-monohydrochlorid x práškové xxxxx x xxxxxxxxx 78 % L-lysinu x xxxxxxxxxx xxxxxxx vlhkosti 1,5 %.

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x

Xxxxxxxxxxx coli FERM XX-10941 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-11355 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 3705 xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX 7.57 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50547 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50775 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11117X xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 10227.

Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx CAS: 657-27-2

Xxxxxxxxxx metody1:

Pro identifikaci X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Codex „X-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx látce a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx surovinách:

—

iontově výměnná xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 152/2009 (xxxxxxx III xxxx F).

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vodě:

—

iontově xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XX) xxxx

—

xxxxxxx xxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou detekcí (XXX-XXX).

Xxxxxxx druhy

–

–

–

1.

Obsah xxxxxx xxxx xxx uveden x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx být xxxxxx xx trh a xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx skládající se x přípravku.

3.

Obsah xxxxxxxxxx x doplňkové xxxxx x její prašnost xxxx zaručovat xxxxxxxxx xxxxxxxx endotoxiny x xxxxxxxx 1&xxxx;600 mezinárodních xxxxxxxx (IU) endotoxinů/m3 xxxxxxx 2.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx.

5.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx ve xxxx x xxxxxxxx.

6.

Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být uvedena x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx L-lysinu, xxxxxxx ve xxxx x napájení, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

18.12.2029

3x324

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx L-lysinu 52 % x x xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxx 24 %.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 10227 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum DSM 24990.

Xxxxxxxx vzorec: C12H28N4O4•H2SO4/[NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4

Číslo XXX: 60343-69-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx 1:

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxx výměnná xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – XX XXX 17180

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx látce:

—

Monografie Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 20301

Xxx kvantifikaci xxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (IEC-UV) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009.

Xxxxxxx druhy

–

–

10 000

1.

Obsah X-xxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která budou xxxxx případná rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx.

4.

Xxxxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x premixů: „Při xxxxxxxx X-xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

18.12.2029

(1)&xxxx;&xxxx;1 Xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;2 Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2018; 16(10):5458); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).“