Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2019/1969

xx xxx 26. listopadu 2019,

kterým xx odkládá datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x ohledem na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh a xxxxxx používání (1), a xxxxxxx xx xx. 14 odst. 5 xxxxxxxxx nařízení,

xx konzultaci Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxx xxxxx XXXX xxxx zařazena xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX (2) xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx přípravcích typu 8, x podle xxxxxx 86 nařízení (XX) č. 528/2012 xx xxxxx xxxxxxxx xx schválenou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx schválení XXXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 8 xxxxxx dne 30. xxxxxx 2020. Xxx 20. prosince 2018 byla v xxxxxxx s xx. 13 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx XXXX.

(3)

Xxxxxxxxx příslušný orgán Xxxxxx xxxxxxxxxx dne 11. xxxxx 2019 Xxxxxx x svém xxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, xx je xxxxx provést xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Podle xx. 8 odst. 1 nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx hodnocení xxxxxxx xx 365 xxx xx xxxxxx schválení.

(4)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán může x souladu x xx. 8 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx poskytl xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocení. X xxxxxxx případě se xxxxx 365 dnů xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx celkem 180 xxx, není-li delší xxxxxxxxx odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxxx podmínkami.

(5)

Xx 270 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotícího xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (xxxx jen „xxxxxxxx“) xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 3 nařízení (XX) č. 528/2012.

(6)

Z xxxxxx, xxxxx nemůže xxxxxxx xxxxxxxx, tedy xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxx použití x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 8 skončí xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 8 xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxx xxx žádost xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx x pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odložit xx 31. xxxxxxxx 2022.

(7)

X xxxxxxxx data xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXXX i xxxxxx xxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 s xxxxxxxx specifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx 1

Datum skončení xxxxxxxxx schválení XXXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 xx xxxxxxx xx 31. prosince 2022.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

X Xxxxxxx dne 26. xxxxxxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1).