XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1969
ze xxx 26. xxxxxxxxx 2019,
xxxxxx xx odkládá xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX pro použití x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 8
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 14 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
po konzultaci Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx přípravky,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Účinná xxxxx XXXX byla zařazena xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/ES (2) xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 8, x podle xxxxxx 86 nařízení (XX) č. 528/2012 xx proto považuje xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx schválení XXXX xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxx dne 30. xxxxxx 2020. Xxx 20. xxxxxxxx 2018 byla x xxxxxxx s xx. 13 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán Xxxxxx xxxxxxxxxx dne 11. xxxxx 2019 Xxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx podle čl. 14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, že xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx. 8 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 365 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxx x souladu s xx. 8 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx případně vyzvat, xxx xxxxxxx dostatečné xxxxx potřebné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 365 xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx celkem 180 xxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxxx podmínkami. |
|
(5) |
Xx 270 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotícího xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické látky (xxxx xxx „agentura“) xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v souladu x xx. 14 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. |
|
(6) |
Z xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxx pravděpodobně xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx platnosti schválení XXXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 odložit x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxx xxx žádost xxxxxxxxxxx. Vzhledem xx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturou xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odložit xx 31. prosince 2022. |
|
(7) |
X xxxxxxxx data skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx je XXXX x nadále xxxxxxxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 8 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení XXXX xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 8 xx xxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2022.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
X Bruselu dne 26. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh (Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1).