Plné znění - 32019D1958

(1)

Xxxxxxxxxx Lučební závody Xxxxxxxxx x.x. Xxxxx (xxxx xxx „žadatel“) xxxxxxxxxx Polsku xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxx“), xxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx povolila dotčený xxxxxxxxx pro profesionální xxxxxxx k fumigaci x určitých xxxxxx xxxxxxx proti dřevokazným xxxxxxx (xxx přípravku 8), potkanům (xxx xxxxxxxxx 14) x xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x molům (typ xxxxxxxxx 18).

Dotčený přípravek xx směs xxxxxxxxx 98 % xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx inertním sorbentu xxxxxxxxx xx plynotěsných xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1,5 xx xxxxxxxxxxx, nebo x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx oceli, xxxxx xxxxxxxx 27,5 xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 (2) xxxxx: Xxxxx Xxx. xxxxxxxxx 1, kódy xxxxxxxxxxxxx H300, X310 x H330 (xxx xxxxxx, xxxxx s xxxx xxxx při xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxx) x STOT XX 1, xxx xxxxxxxxxxxxx X372 (xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx).

(2)

X xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pro zdraví xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx ze dne 13. září 2017, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, vážné xxxxx x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxx polských xxxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uveden xx xxxxxx xxx.

(3)

Xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx navrhl xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu setkání xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obav, xxxxx xx xxxxxx dne 22. xxxx 2017, x dne 29. xxxx 2017 xxxxxx xxxxx xx svými xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušného orgánu. Xx diskusi s xxxxxxxxx xxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx polské xxxxxx odpovědné xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, aby xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxx dotčeného přípravku xx xxxxxx trh xxxxx xxxxx. Xxx 21. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx záměru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x důvodu ochrany xxxxxx x života xxxx, jak xx xxxxxxx v čl. 37 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) č. 528/2012. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxxx xxxxx.

(4)

Xx xxx xxxxxxxx xx dne 20. července 2018 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx příslušným xxxxxxx x oznámil, že xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx 23. xxxxx 2018 v souladu x xx. 37 xxxx. 2 druhým xxxxxxxxxxxx informovalo Xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5)

X odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vyplývá, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx souvisejí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx okamžitého xxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxx během xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx přípravek musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx první pomoci, xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx antidotum. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx skutečnost, xx xxxx xxxxxxxx nemůže xxx x Polsku xxxxxxx. X souladu x xxxxxxx zákonem xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx distribuována xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx spolu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx nejsou antidoty xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxxx okamžité xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx otrava k xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx dopadu xx zdraví.

(7)

Jiné xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxx xxxxxxx uvolňující xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx fosfin), xxxx x současné xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx trhu povoleny. Xxx žádný x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx antidoty.

(8)

Po xxxxxxx xxxxxxxxxx předloženého xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx vyjádřených xxxxxxxxx x jeho xxxxxx xx xxx 20. xxxxxxxx 2018 xx Xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku v Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx lidí, xxx je xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (EU) x. 528/2012.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky,