Plné znění - 32019D1958

(1)

Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx a.s. Xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx“), xxxxx xxxxxxx Xxxxx republika. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x určitých typech xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx 8), potkanům (typ xxxxxxxxx 14) x xxxxx xxxxxxx, švábům x xxxxx (typ xxxxxxxxx 18).

Xxxxxxx přípravek xx směs xxxxxxxxx 98 % xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx sorbován v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx plynotěsných xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1,5 kg xxxxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx formě v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx oceli, které xxxxxxxx 27,5 xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 (2) xxxxx: Acute Xxx. xxxxxxxxx 1, kódy xxxxxxxxxxxxx X300, X310 x H330 (xxx xxxxxx, xxxxx s xxxx nebo xxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxx) a STOT XX 1, xxx xxxxxxxxxxxxx X372 (xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx).

(2)

X xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve zprávě x xxxxxxxxx přípravku x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxx xxxx, xxxxxxxx polský xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx ze xxx 13. xxxx 2017, xxxx byl xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x souvislosti x xxxxxxxx zdraví xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxx dotčený xxxxxxxxx uveden na xxxxxx trh.

(3)

Žadatel x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx navrhl xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx projednání xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx 22. xxxx 2017, x xxx 29. xxxx 2017 xxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu. Xx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx odpovědné xx xxxxxxx zdraví, veřejnou xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 528/2012, aby xxxxxx xxxxxx stanovisko k xxxxxxx dotčeného přípravku xx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx polský xxx xxxxx xxxxx. Xxx 21. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxx o xxxx záměru xxxxxxxxx xxxxxxxxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x života xxxx, jak je xxxxxxx x xx. 37 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 528/2012. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxxx xxxxx.

(4)

Xx své xxxxxxxx xx dne 20. července 2018 xxxxxxx xxxxxxxx nesouhlas x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem x oznámil, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx 23. xxxxx 2018 x xxxxxxx x čl. 37 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx informovalo Xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx dohody.

(5)

Z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x chemických x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ošetření x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxx souhrnu vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx provozovatelé xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pomoci, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Polský xxxxxxxxx xxxxx poukázal xx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x Xxxxxx xxxxxxx. X souladu x polským xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx než xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékárnami. Xxxxxxx povolení by xxxxx nemohl xxxxx x biocidním přípravkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx antidoty xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánu xxxxxxx zajistit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxx, kde se xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxx xx zdraví.

(7)

Jiné xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxx xxxxxx látky xxx kyanovodík (xxxx. xxxxxx hlinitý xxxxxxxxxx xxxxxx, fosfid xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx), xxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx povoleny. Xxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyjádřených xxxxxxxxx x xxxx dopise xx xxx 20. xxxxxxxx 2018 se Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx xx odchylka xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušným xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x života lidí, xxx xx xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní přípravky,