XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1947
xx xxx 22. listopadu 2019
x xxxxxxxx xxxxxxx gumy xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx a xxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přehodnocení doplňkových xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2). |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxx byla povolena xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxx (3). Xxxxxxx doplňková látka xxxx x souladu x čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx Registru xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx x xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxx“. Tyto xxxxxxx byly podány xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003. Xxx x xxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx staženy. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 29. října 2014 (4), 25. xxxxx 2017 (5) x 27. listopadu 2018 (6) x xxxxxx, xx pouze xxxxxxx (xxxxxxxx propan-2-olem) částečně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx specifikaci xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky (7) (&xx; 0,5 mg xxxxxxxxxxxx/xx), nemá nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx 13 200 xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %. Rovněž xxxxxxx, xx tato xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x xxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být přijata xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx x xxxxxxxxx částečně xxxxxxxxxx kasiové xxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx vyloučit xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx želírující xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx společně s xxxxxxxxxxx x krmivech x xxxxxx vlhkosti xxxxxx xxx 20 %. Zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přidaných do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 jsou xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx produkt, který xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx x krmivo, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx měly xxx xxxxxxx x xxxx. Z praktických xxxxxx xx však xxxx xxx povoleno xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stávajících xxxxx xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxx, které xx xxxxxxxx, z xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx subjekty mohly xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx požadavků vyplývajících x povolení. |
|
(7) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxx“, se povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx opatření
1. Doplňková xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x označená xxxx 16. prosincem 2019 v souladu x pravidly platnými xxxx 16. prosincem 2019, xxxx být xxxxxxx na trh x používána až xx 16. xxxxxx 2020.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkovou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1, vyrobené x xxxxxxxx xxxx 16. xxxxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před 16. xxxxxxxxx 2019, xxxxx xxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx xx xx 16. června 2020.
3. Krmné xxxxx a krmné xxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkovou xxxxx uvedenou x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 2, vyrobené x xxxxxxxx xxxx 16. xxxxxxx 2020 x souladu s xxxxxxxx platnými před 16. xxxxxxxx 2019, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx do 16. xxxxxxxx 2020.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 22. xxxxxxxxx 2019.
Xx Komisi
předseda
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx látkách v xxxxxxxx (Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3) Směrnice Komise 93/55/XXX xx xxx 25. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 206, 18.8.1993, x. 11).
(4) EFSA Journal 2014; 12(11):3899, 3900, 3901 x 3902.
(5) EFSA Journal 2017; 15(2):4709 a 4710.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(1):5528.
(7) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 231/2012 ze xxx 9. xxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1333/2008 (Úř. xxxx. X 83, 22.3.2012, x. 1).
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec platnosti xxxxxxxx |
||||
|
xx doplňkové látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxx doplňkové látky: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: želírující xxxxx |
||||||||||||
|
1x499 |
Xxxxxxx xxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxx, Cassia xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx méně xxx 0,05 % Xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx (celkem) &xx; 0,5 xx/xx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx 1,4-β-D-mannopyranosy xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1,6-α-X-xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx 5:1. Xxxxxxxxxxxxxx > 75 % Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Pro stanovení xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxx: XXX JECFA, xxxxxxxxxx x.10&xxxx;(2), jak xx xxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxx 2010/67/XX &xxxx;(3) |
Xxx Xxxxx |
— |
— |
13&xxxx;200 |
|
16.12.2029 |
||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře xxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;XXX XXXXX Combined Xxxxxxxxxx xx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx, „Cassia Xxx“, xxxxxxxxxx x. 10 (2010), xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxx/xxxx_xxxxxx/xxxxx_xxxxxxxxx/xxxx/xxxxxxxxx10/xxxxxxxx-513-x10.xxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2010/67/XX xx xxx 20. xxxxx 2010, xxxxxx xx mění xxxxxxxx 2008/84/XX, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. X 277, 21.10.2010, x. 17).