XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1950
xx dne 25. xxxxxxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx X-XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 8
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 528/2012 xx dne 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 14 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xx konzultaci Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx přípravky,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx xxxxx X-XXX xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/8/XX (2) xxx použití v xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 8, x podle xxxxxx 86 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx schválení K-HDO xxx použití v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 8 xxxxxx dne 30. xxxxxx 2020. Xxx 14. xxxxxxxx 2018 xxxx x xxxxxxx s xx. 13 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 předložena xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx X-XXX. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán Xxxxxxxx informoval dne 6. xxxxxx 2019 Xxxxxx x svém xxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti. Podle xx. 8 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 528/2012 provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx hodnocení xxxxxxx xx 365 xxx xx xxxxxx schválení. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může x souladu x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx případně xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocení. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx 365 xxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx celkem 180 xxx, není-li xxxxx xxxxxxxxx odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Do 270 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko o xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 528/2012. |
|
(6) |
X xxxxxx, xxxxx nemůže xxxxxxx ovlivnit, xxxx xxxxxxxx schválení X-XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 8 xxxxxx pravděpodobně xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx X-XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxxx x xxxx postačující x tomu, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx stanoveným pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturou xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na 31. prosince 2022. |
|
(7) |
X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx X-XXX x nadále xxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení K-HDO xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 xx xxxxxxx xx 31. prosince 2022.
Xxxxxx 2
Xxxx rozhodnutí xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
X Xxxxxxx dne 25. xxxxxxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních přípravků xx xxx (Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1).