XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1950
xx xxx 25. xxxxxxxxx 2019,
xxxxxx xx odkládá datum xxxxxxxx platnosti schválení X-XXX xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh a xxxxxx používání (1), x xxxxxxx xx xx. 14 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xx konzultaci Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx xxxxx X-XXX xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/ES (2) xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 8, x xxxxx xxxxxx 86 nařízení (XX) č. 528/2012 xx xxxxx xxxxxxxx xx schválenou podle xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx specifikací x xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx X-XXX xxx použití v xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 8 skončí dne 30. června 2020. Xxx 14. xxxxxxxx 2018 byla x xxxxxxx x xx. 13 odst. 1 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxxxx žádost x obnovení xxxxxxxxx X-XXX. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx informoval dne 6. xxxxxx 2019 Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, že xx xxxxx provést xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Podle xx. 8 odst. 1 nařízení (EU) x. 528/2012 provede xxxxxxxxx příslušný orgán xxxxx xxxxxxxxx žádosti xx 365 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxx případně xxxxxx, xxx poskytl dostatečné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 365 xxx xxxxxxx na dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx 180 xxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx 270 xxx xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „agentura“) xxxxxxxxx a xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. |
|
(6) |
X xxxxxx, xxxxx nemůže xxxxxxx ovlivnit, xxxx xxxxxxxx schválení K-HDO xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích typu 8 xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx X-XXX xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 8 odložit x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxx xxx žádost xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx a předložení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2022. |
|
(7) |
S xxxxxxxx xxxx skončení xxxxxxxxx schválení xx X-XXX i xxxxxx xxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 98/8/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx X-XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx přípravcích typu 8 se odkládá xx 31. prosince 2022.
Xxxxxx 2
Toto rozhodnutí xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X Xxxxxxx xxx 25. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 167, 27.6.2012, x. 1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1).