XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1950
ze xxx 25. listopadu 2019,
xxxxxx xx odkládá xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení X-XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 14 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxx xxxxx X-XXX xxxx zařazena xx xxxxxxx I xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/XX (2) xxx použití v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8, a xxxxx xxxxxx 86 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx proto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx schválení X-XXX xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 8 skončí xxx 30. xxxxxx 2020. Xxx 14. prosince 2018 byla x xxxxxxx x čl. 13 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 předložena žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx X-XXX. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6. května 2019 Xxxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xx xx xxxxx provést úplné xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx. 8 odst. 1 nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxx hodnocení xxxxxxx xx 365 xxx xx jejího schválení. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxx x xxxxxxx x xx. 8 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx poskytl xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 365 dnů xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx 180 xxx, xxxx-xx delší xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx podmínkami. |
|
(5) |
Xx 270 xxx od obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx chemické látky (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx x souladu x xx. 14 xxxx. 3 nařízení (XX) č. 528/2012. |
|
(6) |
X xxxxxx, xxxxx nemůže xxxxxxx ovlivnit, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx X-XXX xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxx pravděpodobně xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx X-XXX pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxxx x dobu postačující x tomu, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Vzhledem ke xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx hodnotícím příslušným xxxxxxx x pro xxxxxxxxxxx x předložení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na 31. prosince 2022. |
|
(7) |
S xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je X-XXX x nadále xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 x xxxxxxxx specifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 98/8/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx X-XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích typu 8 se odkládá xx 31. prosince 2022.
Xxxxxx 2
Xxxx rozhodnutí xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
X Xxxxxxx xxx 25. listopadu 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 167, 27.6.2012, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, s. 1).