XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1950
xx dne 25. xxxxxxxxx 2019,
kterým xx odkládá datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx X-XXX xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na čl. 14 xxxx. 5 xxxxxxxxx nařízení,
xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx xxxxx X-XXX byla xxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX (2) xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 8, a podle xxxxxx 86 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx xxxxx považuje xx schválenou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx specifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx X-XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 8 skončí xxx 30. xxxxxx 2020. Xxx 14. prosince 2018 xxxx x xxxxxxx x xx. 13 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx X-XXX. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx příslušný orgán Xxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 6. xxxxxx 2019 Xxxxxx x svém xxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xx je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx hodnocení xxxxxxx xx 365 xxx xx jejího schválení. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx případně xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx potřebné k xxxxxxxxx hodnocení. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 365 xxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx 180 xxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx 270 xxx od obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „agentura“) xxxxxxxxx a xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 528/2012. |
|
(6) |
X xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, tedy xxxxxxxx schválení X-XXX xxx použití v xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 8 xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx X-XXX xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx stanoveným xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturou xx xxxxxx datum skončení xxxxxxxxx odložit xx 31. xxxxxxxx 2022. |
|
(7) |
X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx X-XXX i xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 8 s xxxxxxxx specifikací a xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx X-XXX xxx použití x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 8 se odkládá xx 31. prosince 2022.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
X Bruselu xxx 25. xxxxxxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, x. 1).