XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1881
xx dne 8. xxxxxxxxx 2019,
xxxxxx xx mění nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx klasifikace xxxxx diflubenzuron podle xxxxxxxxxxx limitu reziduí
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. května 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx článek 14 xx spojení s xxxxxxx 17 uvedeného xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Článek 17 nařízení (XX) x. 470/2009 požaduje, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx reziduí (MLR) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zvířat stanoven xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxx XXX v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxxxx xx již zařazen x uvedené xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx a xxxx. |
|
(4) |
Xxx 7. xxxxxx 2014 požádala Komise Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx nového xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11 nařízení (XX) č. 470/2009 x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx metabolitem xxxxxxxxxxxxxx, a x xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX) (3), a xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (4). |
|
(5) |
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXXX) dospěl ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxxx 2015 x závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metabolitu nebyla xx svalovině xxx xxxxxxxxx, x přijal xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx xxxx charakterizovat xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx zpráv x farmakologii xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx 4-xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx a xxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx XXX doporučila xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx diflubenzuron x xxxxx lososovitých ryb x tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dalších údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. |
|
(6) |
Xxxx, co zvážila xxxxxxxxxx agentury XXX, Xxxxxx v xxxxxx 2017 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxxx XXX, pouze xxxxx jsou vědecké xxxxx neúplné x xxxxx neexistují důvody x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx metabolit 4-xxxxxxxxxxx xx přítomen x xxxxxxxxxx xxxxxx x množství, xxxxx xx xxxxx představovat xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, x proto xxxxx xxxxxx Komise xxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxx XXX. Komise xxxxxx xxxxxxxxxx závěr xxxxx XXXX z xxxx 2015 (5) týkající xx xxxxxxx diflubenzuronu x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx spotřebitele bezpečná. X xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX, xxx xxx xxxxxxxxxx xx dne 7. května 2015 xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 15. března 2018 xxxxxx xxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXX xxx diflubenzuron (6). Xx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX doporučila xxxxxx stávající xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxx XXX. Hodnota XXX xx xxxxxxx xx 10 µx/xx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx spotřebitelů 4-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na přijatelné xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 má xxxxxxxx XXX xxxxxx, zda xxxx být XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx potravinu xxxxxxxx xx xxxxxxxx druhu xxxx XXX xxxxxxxxx x jednoho xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx i x xxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Agentura XXX xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx diflubenzuron xx xxxx není v xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx xx x všech xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxx stanovisek xxxxxx XXXX x doporučení xxxxxxxx XXX xx xxxx jako xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx snížit XXX xxx diflubenzuron z 1 000 μg/kg xx 10 μx/xx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxxx dotčeným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k přijetí xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx nutná x zajištění souladu x xxxx xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 10. ledna 2020.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 8. xxxxxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
předseda
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 37/2010 xx xxx 22. prosince 2009 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkách a xxxxxx klasifikaci podle xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 15, 20.1.2010, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2012;10(9):2870. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx of xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxxx xxxx submitted for xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxxxxx.
(4) Zpráva o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx://xxxxxxxxxxxxx.xxxx.xxxxxx.xx/Xxxxxxxx/XxxxxxXxxxxxxxxx/0062-18/0062-18_Xxxxxxxxxx_Xxxxxx.xxx
(5) EFSA Xxxxxxx 2015;13(12):4222. Xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx of xxx xxxxxxxx of xxx active substance xxxxxxxxxxxxx regarding xxx xxxxxxxxxx XXX.
(6)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX/153976/2018, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16. xxxxxx 2018 x XXX xxx xxxxxxxxxxxxx.
XXXXXXX
X tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxxx pro xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx čl. 14 xxxx. 7 nařízení (XX) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxx |
10 µg/kg |
svalovina a xxxx x přirozeném xxxxxx |
XXXXX |
xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx zevní“ |