Plné znění - 32019R1881

(1)

Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx maximální xxxxx xxxxxxx (MLR) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx x použití x Unii xx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích xxx zvířata určená x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zvířat stanoven xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx klasifikaci xxxxx XXX x xxxxxxxxxxx živočišného původu.

(3)

Diflubenzuron xx již xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx jde x svalovinu x xxxx.

(4)

Xxx 7. května 2014 požádala Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx, xxxxx je metabolitem xxxxxxxxxxxxxx, a x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx pesticidu, xxxxx provedl Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA) (3), a xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (4).

(5)

Výbor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXXX) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxxx 2015 k xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebyla xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx zapotřebí xxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx 4-chloranilin xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxx stávající položku xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx lososovitých ryb x xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 37/2010 x stanovit do xxxxxxxxxx dalších xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX.

(6)

Xxxx, co xxxxxxx xxxxxxxxxx agentury XXX, Xxxxxx x xxxxxx 2017 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 umožňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, pouze xxxxx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx důvody x předpokladu, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx představuje xxxxxx xxx lidské xxxxxx. X případě xxxxxxxxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx genotoxický xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx xx přítomen x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx názoru Xxxxxx xxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx závěr xxxxx XXXX x xxxx 2015 (5) týkající xx použití xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxx xxx spotřebitele xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX, xxx xxx xxxxxxxxxx ze dne 7. xxxxxx 2015 xxxxxxxxx.

(7)

Xxx 15. xxxxxx 2018 xxxxxx xxxxx XXXX revidované stanovisko xx xxxxxxxxx XXX xxx diflubenzuron (6). Na xxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxx stávající xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 37/2010 xx účelem snížení XXX. Xxxxxxx XXX xx stanoví xx 10 µg/kg, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 4-chloranilinu xxxxxxx xx přijatelné xxxxxx.

(8)

Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 má xxxxxxxx XXX zvážit, xxx xxxx být XXX xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx potravině xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stejného xxxxx xxxx XXX stanovené x xxxxxxx nebo xxxx určitých xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx druhů.

(9)

Xxxxxxxx EMA xxxxxxx k závěru, xx extrapolace xxxxxxx xxx diflubenzuron xx xxxx xxxx x xxxxxxxx době xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx x tom, xx xxxxxxxxx 4-chloranilin xx u xxxxx xxxxxxxxx druhů xxxxxxx x relevantním xxxxxxxx.

(10)

Na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX a xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx ochranu lidského xxxxxx xxxxxx XXX xxx diflubenzuron x 1 000 μx/xx xx 10 μx/xx.

(11)

Nařízení (XX) x. 37/2010 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno.

(12)

Xx xxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, jež xx xxxxx být xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxxxxx.

(13)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky,