XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2019/1881
xx xxx 8. listopadu 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 470/2009 ze xxx 6. května 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 (1), a xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx spojení s xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx Výborem pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Článek 17 nařízení (ES) x. 470/2009 požaduje, xxx xxx maximální xxxxx xxxxxxx (MLR) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x Unii xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné látky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx MLR v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxxxx xx xxx zařazen x uvedené xxxxxxx xxxx povolená xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxx. |
|
(4) |
Xxx 7. xxxxxx 2014 požádala Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 x přihlédnutím ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 4-chloranilinu, xxxxx xx metabolitem xxxxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxx novějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (EFSA) (3), x xxxx biocidu, xxxxx xxxxxxxxxxxx Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (4). |
|
(5) |
Výbor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky (XXXX) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxxx 2015 x xxxxxx, xx přítomnost uvedeného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xx jsou zapotřebí xxxxx xxxxx o xxxxxx a xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx plně charakterizovat xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx diflubenzuronu. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x farmakologii xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, že 4-xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, prasat x xxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxx stávající xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx u xxxxx lososovitých xxx x tabulce 1 xxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 37/2010 x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dalších údajů x reziduích xxxxxxxxxx XXX. |
|
(6) |
Xxxx, xx zvážila xxxxxxxxxx xxxxxxxx EMA, Xxxxxx v xxxxxx 2017 objasnila, že xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 umožňuje stanovit xxxxxxxxxx XXX, pouze xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx neúplné x xxxxx neexistují důvody x předpokladu, xx xxxxxxxxxx hladina xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx. X případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x ošetřených xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx představovat xxxxxx xxx lidské xxxxxx, a xxxxx xxxxx názoru Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. Komise xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx EFSA z xxxx 2015 (5) xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xxxxxx, xx dostupné xxxxx nejsou dostačující x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx použití jsou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx důvodů Xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX, xxx xxx xxxxxxxxxx ze dne 7. xxxxxx 2015 xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 15. března 2018 xxxxxx výbor XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx (6). Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxx stávající xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxxx ryb x xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx XXX xx xxxxxxx na 10 µg/kg, aby xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na přijatelné xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX xxxxxx, xxx xxxx být XXX xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x určité xxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxx xxxxx xxxxxxxxx získanou xx stejného xxxxx xxxx XXX stanovené x xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Agentura XXX xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx x tom, xx xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx xx x všech xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x relevantním xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX a xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX se xxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxx lidského xxxxxx snížit XXX xxx xxxxxxxxxxxxx x 1 000 μx/xx xx 10 μg/kg. |
|
(11) |
Nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(12) |
Xx xxxxxx poskytnout dotčeným xxxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx nutná x zajištění xxxxxxx x xxxx stanoveným XXX pro diflubenzuron. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx mění x xxxxxxx x přílohou xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxxx xx ode dne 10. xxxxx 2020.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 8. listopadu 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Jean-Claude JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 x farmakologicky xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx (Úř. xxxx. X 15, 20.1.2010, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2012;10(9):2870. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx submitted xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx je x xxxxxxxxx na xxxxxx xxxx://xxxxxxxxxxxxx.xxxx.xxxxxx.xx/Xxxxxxxx/XxxxxxXxxxxxxxxx/0062-18/0062-18_Xxxxxxxxxx_Xxxxxx.xxx
(5) EFSA Xxxxxxx 2015;13(12):4222. Xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx of xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx the xxxxxxxxxx XXX.
(6) EMA/CVMP/153976/2018, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16. xxxxxx 2018 k XXX pro xxxxxxxxxxxxx.
XXXXXXX
X tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxxx xxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx čl. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx účelu |
|
„diflubenzuron |
diflubenzuron |
lososovité xxxx |
10 µg/kg |
svalovina x xxxx x přirozeném xxxxxx |
XXXXX |
xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx zevní“ |