XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1881
ze dne 8. xxxxxxxxx 2019,
kterým xx xxxx nařízení (XX) č. 37/2010 xx xxxxxx klasifikace xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské unie,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x potravinách živočišného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx spojení x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Článek 17 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx maximální xxxxx xxxxxxx (MLR) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx x xxxxxxx x Unii xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx určená x produkci xxxxxxxx xxxx x biocidních xxxxxxxxxxx používaných x xxxxx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Diflubenzuron xx již xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka x xxxxx lososovitých xxx, pokud xxx x xxxxxxxxx a xxxx. |
|
(4) |
Xxx 7. května 2014 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx agenturu xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx diflubenzuron x xxxxxxx x xxxxxxx 11 nařízení (XX) č. 470/2009 x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxx novějších hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA) (3), a xxxx biocidu, xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx výzkumné xxxxxxxxx Xxxxxx (4). |
|
(5) |
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky (XXXX) xxxxxx ve xxxx stanovisku xx xxx 7. xxxxxx 2015 x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metabolitu xxxxxx xx svalovině ryb xxxxxxxxx, x přijal xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxx x xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxxxx vyplývající z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, že 4-xxxxxxxxxxx xxx zjištěn xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxx, prasat x xxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx diflubenzuron x xxxxx lososovitých xxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 37/2010 x xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x reziduích prozatímní XXX. |
|
(6) |
Xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx EMA, Xxxxxx v březnu 2017 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xxxxx neúplné x xxxxx neexistují důvody x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx genotoxický metabolit 4-xxxxxxxxxxx xx přítomen x ošetřených xxxxxx x množství, xxxxx xx mohlo představovat xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x proto xxxxx xxxxxx Komise xxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx MLR. Xxxxxx xxxxxx zdůraznila závěr xxxxx XXXX x xxxx 2015 (5) xxxxxxxx xx použití diflubenzuronu x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xx dostupné xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx použití jsou xxx spotřebitele bezpečná. X xxxxxx xxxxxx Xxxxxx vyzvala výbor XXXX, aby své xxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxxx 2015 xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 15. xxxxxx 2018 xxxxxx xxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx MLR xxx xxxxxxxxxxxxx (6). Xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx EMA xxxxxxxxxx xxxxxx stávající položku xxx diflubenzuron x xxxxx lososovitých ryb x tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxxxx snížení XXX. Xxxxxxx XXX xx xxxxxxx xx 10 µx/xx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 má agentura XXX xxxxxx, zda xxxx xxx MLR xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxxxx účinnou látku x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx i pro xxxxx potravinu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx XXX stanovené x xxxxxxx nebo xxxx určitých druhů xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Agentura XXX xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx na xxxx není x xxxxxxxx době xxxxxx xxxxxxxx x nedostatku xxxxxx x xxx, xx metabolit 4-xxxxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX x doporučení xxxxxxxx XXX se xxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxx lidského xxxxxx snížit XXX xxx xxxxxxxxxxxxx x 1 000 μx/xx xx 10 μx/xx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(12) |
Je xxxxxx xxxxxxxxxx dotčeným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přijetí xxxxxxxx, jež xx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx XXX xxx diflubenzuron. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx mění v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxxx xx ode dne 10. xxxxx 2020.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 8. listopadu 2019.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Jean-Claude JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 152, 16.6.2009, x. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkách x xxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. X 15, 20.1.2010, x. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(9):2870. Xxxxxxxxxx xx the xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx risk xxxxxxxxxx xx confirmatory xxxx xxxxxxxxx xxx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx je k xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx://xxxxxxxxxxxxx.xxxx.xxxxxx.xx/Xxxxxxxx/XxxxxxXxxxxxxxxx/0062-18/0062-18_Xxxxxxxxxx_Xxxxxx.xxx
(5) EFSA Journal 2015;13(12):4222. Xxxx xxxxxx xx xxx review xx xxx approval xx xxx active substance xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx XXX.
(6) EMA/CVMP/153976/2018, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16. xxxxxx 2018 x XXX pro xxxxxxxxxxxxx.
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 xxxxxxx nařízení (EU) x. 37/2010 se xxxxxxx xxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx ustanovení (xxxxx čl. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx léčebného xxxxx |
|
„xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxx |
10 µg/kg |
svalovina x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx |
XXXXX |
xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx zevní“ |