XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/1881
xx xxx 8. xxxxxxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx klasifikace xxxxx diflubenzuron xxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 470/2009 ze xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 726/2004 (1), a xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 nařízení (XX) x. 470/2009 požaduje, xxx xxx maximální xxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx x použití x Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x produkci xxxxxxxx xxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx stanoven xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) stanoví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Diflubenzuron xx xxx xxxxxxx x uvedené xxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka x druhů xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxx. |
|
(4) |
Xxx 7. května 2014 požádala Xxxxxx Xxxxxxxxx agenturu xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) x vydání xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 11 nařízení (XX) x. 470/2009 x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx, xxxxx je metabolitem xxxxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxx novějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxx provedl Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) (3), a xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (4). |
|
(5) |
Výbor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky (XXXX) xxxxxx ve xxxx stanovisku xx xxx 7. května 2015 x závěru, xx xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx svalovině xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx údaje o xxxxxx a xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx plně charakterizovat xxxxxxxx riziko pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x farmakologii xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, že 4-xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metabolit x xxxx, xxxxxx a xxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx uvedeného stanoviska xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx u xxxxx lososovitých xxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 37/2010 x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. |
|
(6) |
Xxxx, xx zvážila xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, Xxxxxx x březnu 2017 objasnila, že xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxxx MLR, pouze xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx neexistují xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rybách x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx závěr xxxxx EFSA z xxxx 2015 (5) xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, přičemž xxxxxx, xx dostupné xxxxx nejsou xxxxxxxxxxx x prokázání, že xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX, xxx xxx xxxxxxxxxx ze dne 7. xxxxxx 2015 xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 15. xxxxxx 2018 přijal výbor XXXX xxxxxxxxxx stanovisko xx stanovení XXX xxx xxxxxxxxxxxxx (6). Xx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx položku xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx ryb x xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx snížení XXX. Xxxxxxx XXX xx stanoví na 10 µg/kg, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx spotřebitelů 4-chloranilinu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 má xxxxxxxx XXX xxxxxx, zda xxxx být MLR xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx i pro xxxxx xxxxxxxxx získanou xx stejného druhu xxxx MLR xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx určitých xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx XXX xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx položky xxx xxxxxxxxxxxxx na xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x nedostatku xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx druhů netvoří x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx výboru XXXX a xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX se xxxx jako xxxxxxxx xxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxxxx MLR xxx xxxxxxxxxxxxx x 1 000 μg/kg xx 10 μx/xx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(12) |
Je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx být xxxxx x zajištění xxxxxxx x nově stanoveným XXX xxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxxx xx xxx xxx 10. ledna 2020.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 8. listopadu 2019.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Jean-Claude XXXXXXX
(1) Úř. věst. X 152, 16.6.2009, s. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 37/2010 xx xxx 22. prosince 2009 o farmakologicky xxxxxxxx látkách x xxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 15, 20.1.2010, x. 1).
(3) EFSA Xxxxxxx 2012;10(9):2870. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of confirmatory xxxx xxxxxxxxx for xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx je k xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx://xxxxxxxxxxxxx.xxxx.xxxxxx.xx/Xxxxxxxx/XxxxxxXxxxxxxxxx/0062-18/0062-18_Xxxxxxxxxx_Xxxxxx.xxx
(5) EFSA Xxxxxxx 2015;13(12):4222. Xxxx review xx xxx xxxxxx of xxx xxxxxxxx xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx XXX.
(6)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX/153976/2018, souhrn xxxxxxxxxx xx xxx 16. xxxxxx 2018 x XXX xxx xxxxxxxxxxxxx.
XXXXXXX
X tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 se xxxxxxx xxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx reziduum |
Druh xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx ustanovení (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 nařízení (XX) x. 470/2009) |
Zařazení xxxxx xxxxxxxxx účelu |
|
„diflubenzuron |
diflubenzuron |
lososovité xxxx |
10 µg/kg |
svalovina x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx |
XXXXX |
xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx xxxxx“ |