Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1881

xx xxx 8. xxxxxxxxx 2019,

kterým xx mění xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx účelem klasifikace xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx xxxxxxx s xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxx 17 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx reziduí (MLR) xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Unii xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx stanoven xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx MLR x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxxxx xx xxx zařazen x xxxxxxx xxxxxxx xxxx povolená xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxx.

(4)

Xxx 7. xxxxxx 2014 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx diflubenzuron x xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx potenciálu 4-xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx pesticidu, xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (XXXX) (3), a xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (4).

(5)

Výbor pro xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (XXXX) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxxx 2015 k závěru, xx xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxxxxx metabolitu nebyla xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x přijal xxxxxxxxxx s poznámkou, xx jsou xxxxxxxxx xxxxx údaje x xxxxxx x vylučování 4-xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxx charakterizovat xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxxxxx diflubenzuronu xxxxxxx, že 4-xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx metabolit u xxxx, prasat a xxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx EMA xxxxxxxxxx xxxxxx stávající položku xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 37/2010 x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx prozatímní XXX.

(6)

Xxxx, xx zvážila xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, Xxxxxx x xxxxxx 2017 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 umožňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x předpokladu, xx xxxxxxxxxx hladina xxxxxxx xxxx xxxxx představuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. V případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x ošetřených rybách x množství, xxxxx xx mohlo představovat xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. Komise xxxxxx xxxxxxxxxx závěr xxxxx XXXX x xxxx 2015 (5) xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxxxxx x prokázání, xx xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxx xxx spotřebitele xxxxxxxx. X xxxxxx důvodů Xxxxxx vyzvala xxxxx XXXX, xxx xxx xxxxxxxxxx xx dne 7. xxxxxx 2015 xxxxxxxxx.

(7)

Xxx 15. března 2018 xxxxxx výbor XXXX xxxxxxxxxx stanovisko xx stanovení XXX xxx diflubenzuron (6). Xx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX doporučila xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx MLR xx stanoví na 10 µx/xx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 4-chloranilinu xxxxxxx xx přijatelné xxxxxx.

(8)

Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xx agentura XXX xxxxxx, zda xxxx xxx XXX xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx x určité xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx získanou xx xxxxxxxx xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx druhů.

(9)

Xxxxxxxx XXX xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx diflubenzuron xx xxxx není v xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x nedostatku xxxxxx o xxx, xx metabolit 4-xxxxxxxxxxx xx u všech xxxxxxxxx xxxxx netvoří x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx výboru XXXX x doporučení xxxxxxxx XXX se xxxx jako xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxxx x 1 000 μg/kg na 10 μg/kg.

(11)

Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(12)

Je xxxxxx xxxxxxxxxx dotčeným xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx být xxxxx x zajištění xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx XXX xxx diflubenzuron.

(13)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro veterinární xxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx dne 10. xxxxx 2020.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 8. xxxxxxxxx 2019.

Xx Komisi

xxxxxxxx

Jean-Claude XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 152, 16.6.2009, x. 11.

(2)  Nařízení Xxxxxx (XX) x. 37/2010 ze xxx 22. xxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. X 15, 20.1.2010, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2012;10(9):2870. Xxxxxxxxxx on the xxxx xxxxxx xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx submitted for xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx://xxxxxxxxxxxxx.xxxx.xxxxxx.xx/Xxxxxxxx/XxxxxxXxxxxxxxxx/0062-18/0062-18_Xxxxxxxxxx_Xxxxxx.xxx

(5)  EFSA Xxxxxxx 2015;13(12):4222. Xxxx review xx xxx xxxxxx of xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx regarding xxx xxxxxxxxxx XXX.

(6)  EMA/CVMP/153976/2018, souhrn xxxxxxxxxx xx dne 16. xxxxxx 2018 k XXX xxx diflubenzuron.


XXXXXXX

X xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 se xxxxxxx xxx látku „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:

Farmakologicky xxxxxx(-x) xxxxx(-x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxx

XXX

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 nařízení (XX) č. 470/2009)

Zařazení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

„xxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxx

10 µx/xx

xxxxxxxxx x xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX

xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx xxxxx“