Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1857

xx dne 6. xxxxxxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích (1), a xxxxxxx xx xx. 31 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Oxid titaničitý xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx x ve xxxxx nanomateriálu. Xxxx xxxxxxxxxx (xxxx) je xxxxxx v xxxxxxx 27x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Je povolen x xxxxxxxxxxx nejvýše 25 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx k expozici xxxx konečného uživatele xxx xxxxxxxxxx, x x xxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx 27x přílohy XX xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastností xxxxx titaničitého (xxxx) x xxxxx, xxxxx xxxx xxx obalen.

(3)

Xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 7. xxxxxx 2017, xxxxxxxxx dne 22. června 2018 (2), xxxxxx Vědecký xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) x závěru, že xxxxxxx xxx posuzovaných xxxxx xxxxx titaničitého (xxxx) xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx. 16 %, xxxx. 6 %), xxxxxx xxxxxxxx x oxidem xxxxxxxxxxxx (xxx. 7 %, xxxx. 0,7 %), xxxxx oxidem hlinitým x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx. 3 %, resp. 9 %) xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx zdravou, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. XXXX xxxx doplnil, že xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx by mohly xxxx x xxxxxxxx xxxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxx titaničitého prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravky).

(4)

XXXX xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx složky xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxx požity. Xxxxx xx xxxxx xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxx účinky xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx vést x xxxxxx xxxxxx cestou.

(5)

X xxxxxxx na stanovisko XXXX x s xxxxx xxxxxxxxx technický x vědecký xxxxxx xx měly být xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitech, xxx xxxx posouzeny XXXX, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx (nano) x xxxxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx 27x xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 1223/2009.

(6)

Existuje však xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x požití xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx neměla xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xxxxx spotřebitelé za xxxxxxx předvídatelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx rty xxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx, jako xxxx opalovací přípravky. Xxxx-xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx, xxxx xxxx xxxxxxxx do určité xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xx obličej, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxx z xxxxx xxxxxxxxx x oxidu xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxx.

(7)

Xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 se xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 6. listopadu 2019.

Xx Xxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)  Úř. věst. L 342, 22.12.2009, x. 59.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/1580/16, xxxxxxx znění xx xxx 7. xxxxxx 2017, oprava xx xxx 22. xxxxxx 2018.


PŘÍLOHA

Položka 27a xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 1223/2009 se xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx

xxxxx

Xxxxxxxxxxxx látky

Podmínky

Znění xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx název/

INN/XAN

Název v xxxxxxx přísad podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx XXX

Xxxxx XX

Xxxx xxxxxxx, části xxxx

Xxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx

Xxxx

x

x

x

x

x

x

x

x

x

„27x

Xxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(*1)

Xxxxxxxx Xxxxxxx (xxxx)

13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2

236-675-5/215-280-1/215-282-2

25 % &xxxx;(*2)

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, jež xxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxx konečného xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx nanomateriály x těmito xxxxxxxxxxx:

xx xxxxx rutilu, xxxx xxxxxx s nejvýše 5 % xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vzhledem xxxx shluky kulovitého, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic ≥ 30 nm;

poměr stran xx 1 xx 4,5 x povrchová xxxxxx daná objemem ≤ 460 m2/cm3;

obalené xxxxxx látkami: Silica, Xxxxxxxx Xxxxxx, Alumina, Xxxxxxxxx Hydroxide, Aluminium Xxxxxxxx, Stearic Acid, Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx,

xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 16 % x Xxxxx Xxxxxxxxx v koncentraci xxxxxxx 6 %,

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nejvýše 7 % a Xxxxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,7 % (xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx rty),

Alumina x koncentraci xxxxxxx 3 % x Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx 9 %;

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ≤ 10 % xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx referenčním xxxxxxxxxx;

xxxxxxxxxxx jsou fotostabilní x xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, které xxxxxxxx Xxxxxxxx Dioxide (xxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx Alumina x Xxxxxxxxx Xxxxxxx:

Xxxxxxxxxx xx xxx.


(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx XX, č. 143.

(*2)&xxxx;&xxxx;X případě kombinovaného xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx Xxxxxxx (xxxx) nesmí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x.“