XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1857
xx dne 6. xxxxxxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích (1), a xxxxxxx xx xx. 31 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Oxid titaničitý xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx x ve xxxxx nanomateriálu. Xxxx xxxxxxxxxx (xxxx) je xxxxxx v xxxxxxx 27x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. Je povolen x xxxxxxxxxxx nejvýše 25 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx k expozici xxxx konečného uživatele xxx xxxxxxxxxx, x x xxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx 27x přílohy XX xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastností xxxxx titaničitého (xxxx) x xxxxx, xxxxx xxxx xxx obalen. |
(3) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 7. xxxxxx 2017, xxxxxxxxx dne 22. června 2018 (2), xxxxxx Vědecký xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) x závěru, že xxxxxxx xxx posuzovaných xxxxx xxxxx titaničitého (xxxx) xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx. 16 %, xxxx. 6 %), xxxxxx xxxxxxxx x oxidem xxxxxxxxxxxx (xxx. 7 %, xxxx. 0,7 %), xxxxx oxidem hlinitým x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx. 3 %, resp. 9 %) xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx zdravou, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. XXXX xxxx doplnil, že xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx by mohly xxxx x xxxxxxxx xxxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxx titaničitého prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravky). |
(4) |
XXXX xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx složky xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxx požity. Xxxxx xx xxxxx xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxx účinky xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx vést x xxxxxx xxxxxx cestou. |
(5) |
X xxxxxxx na stanovisko XXXX x s xxxxx xxxxxxxxx technický x vědecký xxxxxx xx měly být xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx limitech, xxx xxxx posouzeny XXXX, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx (nano) x xxxxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx 27x xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 1223/2009. |
(6) |
Existuje však xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x požití xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx neměla xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xxxxx spotřebitelé za xxxxxxx předvídatelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx rty xxxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx, jako xxxx opalovací přípravky. Xxxx-xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx, xxxx xxxx xxxxxxxx do určité xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xx obličej, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxx z xxxxx xxxxxxxxx x oxidu xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxx. |
(7) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 se xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 6. listopadu 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 342, 22.12.2009, x. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/1580/16, xxxxxxx znění xx xxx 7. xxxxxx 2017, oprava xx xxx 22. xxxxxx 2018.
PŘÍLOHA
Položka 27a xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 1223/2009 se xxxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx látky |
Podmínky |
Znění xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxx název/ INN/XAN |
Název v xxxxxxx přísad podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, části xxxx |
Xxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx |
Xxxx |
||||||||||||||||||||
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
||||||||||||||||||
„27x |
Xxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(*1) |
Xxxxxxxx Xxxxxxx (xxxx) |
13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2 |
236-675-5/215-280-1/215-282-2 |
25 % &xxxx;(*2) |
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, jež xxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxx konečného xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx nanomateriály x těmito xxxxxxxxxxx:
xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:
|
X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, které xxxxxxxx Xxxxxxxx Dioxide (xxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx Alumina x Xxxxxxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx xxx. |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx XX, č. 143.
(*2)&xxxx;&xxxx;X případě kombinovaného xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx Xxxxxxx (xxxx) nesmí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x.“