EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2019/1765

xx dne 22. října 2019,

xxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x zrušuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2011/890/XX

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2019) 7460)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2011/24/EU ze xxx 9. března 2011 x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (1), x zejména xx xx. 14 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto důvodům:

(1)

Xxxxx xxxxxx 14 směrnice 2011/24/XX xx Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a výměnu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx spojující xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xxxxxx členské xxxxx (xxxx xxx „xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“).

(2)	Prováděcí xxxxxxxxxx Komise 2011/890/EU (2) xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(3)

Uvedené xxxxxxxxxx x současné xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pravidla, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx transparentní xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x infrastrukturou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví a x nové xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2016/679 („obecné xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“) (3) x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2018/1725 (4).

(4)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx mělo být xxxxxxxxx stanovením xxxxxxxx xxx zahájení a xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx x xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xx k xx kdykoliv xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx podílet xx xxxx činnosti, xx měly x xxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx informovat.

(5)

Xxxxxxxxxxxx komunikace xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx členskými xxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxx elektronické zdravotnictví. X xxxx xxxxxxx xxxxx x významnému xxxxxxx. Xxxxxxxxx byla x zájmu usnadnění xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx členskými xxxxx zapojenými xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx pokročit ve xxxxxxxxxx x této xxxxxxx, a x xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx, x xx xx by nástroj XX xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (5). X xxxxx rozhodnutí xx tento xxxxxx xxx xxx zohledněn. Xxxxx xxxx, jak xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxx ze xxx 25. xxxxx 2018 o usnadnění xxxxxxxxx transformace v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (6), xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx úlohu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x Xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx mělo xxx usnadňovat xxxxxxxxxxxx xxxxxx zdravotních xxxxx xxxx členskými xxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xx uvedeno x xxxxxxxx Xxxx x xxxx 2017 x zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (7), jako xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx obsažené x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx záznamy, x také xxxxxxxx xxxx případy použití x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx skládá x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx stanoví xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 283/2014 (8). Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx Xxxxxxxx komise. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxx x podporovat xxxxxxxxxxxxx propojení. Obecné xxxxxx vyvíjí, zavádí x spravují vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx za použití xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx elektronické zdravotnictví x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxx služeb.

(8)

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x organizační xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx síť xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx měla x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx společných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx několik xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví, které xxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobů xxxxxxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxxxx: práce xx xxx, aby xx občané xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx zdravotních xxxxx, x xx x v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví, mobilního xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx i xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx používání a xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti zdraví. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxxxx dat velkého xxxxxx, xxxxx inteligence, x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx poskytování poradenství x oblasti podpory xxxxxx, prevence nemocí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxx využívání zdravotních xxxxx, a xx xx spolupráci s xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx XX. Xxx podporuje členské xxxxx, xxx umožnily xxxxxxx x využívání xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx prostředků xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přenositelnost xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x rámci xXXXX x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na úrovni Xxxx.

(10)

Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxx xx zlepšení kontinuity xxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedle xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxxx problémů při xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx, ochranou xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx interoperabilitu xxxxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x přeshraniční xxxxxxxxx xxxx tím, xx xxxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxx, které xxxxxxxxx x specifikace xx xxxx být použity x xxxxxxxx technické, xxxxxxxxxx x organizační xxxxxxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxx x xxxxxxxx spolupráce, pokud xxx o xxxxxx x sdílení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(11)

Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2016/1148 (9) x Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxx x xxxxxxxxx (XXXXX).

(12)

Xxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx členy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx využití xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxx (xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nemocí xxxx Xxxx členských států xxx xxxxxxxx referenční xxxx) o prioritách, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx provádění.

(13)

Xxx 6. xxxxx 2019 přijala Xxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx záznamů (10) (xxxx xxx „doporučení Xxxxxx“). X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx evropského xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, že síť xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx xxxx spolupracovat x Xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány, xxxx xxxxxxxx pokyny, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx soukromí x bezpečnosti při xxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx vytvořila pokyny xxx xxxxxxxxx (11), které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx Komise, xxxxxxx xxx účely xxxxxxxx veřejných xxxxxxx.

(14)

Vzhledem x tomu, že xxxxxxxxxxxxxx digitálních zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sítě, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxx sítě xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx evropských xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sítě.

(15)

Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxx xxxxxxx xxxxx mohly xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Zejména xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx stanovených xxxxxxxxx x testů a xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx xxxxx x jinými xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kandidátských xxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx národních xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, a xxxxxx trvalé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

(16)

Xxx účinné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx měla xxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx jednacího xxxx x xxxxxxxxxx pracovního xxxxxxxx, xxxxx i xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxx fungování xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx výměny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx je popsáno xxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, kteří x to xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, na xxx xx vztahují xxxxx xxxx, spolupracovat úžeji. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy a xx xxxxxxxxxx. Tak xx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx také xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx vyvinutých v xxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxx xx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx se xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx k xxxxxx xxxxxxxxxx.

(18)

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx transparentního xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxxx xxxx xxxxx x Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(19)

Zpracování osobních xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxxxxx x pozorovatelů xxxxxxxxxx xx sítě pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, za xxx jsou odpovědné xxxxxxx státy nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx osobních údajů x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/58/XX (12). Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x pozorovatelů xxxxxxxxxxx xx sítě xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví zpracovává Xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (EU) 2018/1725. Zpracování xxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx hlavních xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, by xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) 2018/1725.

(20)

Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx příslušnými vnitrostátními xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx subjekty, xxxxxxxx xxxxxxx účel a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxx prostřednictvím infrastruktury xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx poskytovatel xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zpracovává jménem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pacientů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, a je xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx 28 obecného xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx 29 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řídí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx zpracovatele xxxxxxx x který xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jimiž xx xxxx zpracovávání xxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxx zpracovatele.

(21)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx práva na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (XX) 2018/1725, xxxx xx xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(22)	Xxx xxxx postupy xxx úhradu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(23)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2011/890/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx tímto rozhodnutím x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx.

(24)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 xxxxxxxx 2011/24/XX,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx 1

Předmět

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, řízení x xxxxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xx xxxxxxx v xxxxxx 14 směrnice 2011/24/XX.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

1. Pro xxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxx:

x)	„xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ dobrovolná síť xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2011/24/EU;

x)	„xxxxxxxxxxxxxx kontaktními xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx brány xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informačních xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx odpovídají xxxxxxx xxxxx;

c)	„přeshraničními xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx x prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby elektronického xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxx míst pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx hlavních xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx definované v xx. 2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx (EU) x. 283/2014, xxx vyvinuly xxxxxxx státy, tak x xxxxxxxxx hlavních xxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

x)	„ostatními xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx x rámci xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x členské xxxxx xx xxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxx řízení“ xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 4 odst. 1, 2, 7 x 8 nařízení (XX) 2016/679.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx x xxxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jmenované xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy, jež xx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx:

x)	rozhodnutí xxxxxxx xx do sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx oznámí Xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx síti xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. b).

4. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx seznam členů xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx sítě xxx elektronické zdravotnictví

1. Xxx xxxxxx xxxx uvedeného x xx. 14 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx 2011/24/EU xxxx xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zejména:

x)	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informačních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxxxxxx členským xxxxxx xx spolupráci x xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx x posilovat xxxxxxx občanů x xxxxxxxx zdravotním xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

c)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pokyny x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx dat xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatřením xx xxxxxx XX;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pokyny, xxxxx xxx x xxxxxxx propagace zdraví, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxxxxxxx lepšího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	poskytovat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx dobrovolnou xxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxx xx investic do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx spolupráci x dalšími příslušnými xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxx interoperability x xxxxxxxx x jejímu xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx digitálních zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby elektronického xxxxxxxxxxxxx nebo jiných xxxxxxxxx evropských xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx x xxxxx sítě xxx elektronické zdravotnictví, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx doporučení x xxxxxxx kybernetické xxxxxxxxxxx x úzké xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x Agenturou Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx orgány.

2. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx účinných metod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro veřejné xxxxxx a xxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 písm. x) xxxx ii) xxxxxxxx 2011/24/EU přihlíží xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxx ochranu xxxxx x případně x xx vede xxxxxxxxxx. Xxxx pokyny xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Fungování xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1. Xxx xxx elektronické zdravotnictví xxxxxx prostou většinou xxxxx členů xxxx xxxxxxx řád.

2. Xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx víceletý xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx provádění xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxxx xxxxx úkolů xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx úkoly, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx společnými xxxxxxxxxx službami xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx sítě pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4. Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx konkrétních xxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx mandát splní.

5. Xxxxx xx členové sítě xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x některých oblastech, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxx xx se xxxxxxxxx na pravidlech xxxxxx spolupráce a xxxxxxx se k xxxxxx dodržování.

6. Xxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxx xxxxxx svých cílů xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx akcemi na xxxxxxx xxxxxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx společné xxxx existují, se xxxxxxxxxxxx stranami nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx výsledky xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vypracuje xxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxx xxxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zapojí xx xx xxxx xxxxxx xxx, že:

i)	xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxx;

xx)	xxxxxxxxx xxxxxx x požadavky xxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx norem xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

xxx)

se xxxxxxx xx tom, xxx xx xxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx národních kontaktních xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx x pokračovat x xx, a xx xx xxxxxxx xxxxxxx požadavků stanovených xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxx během testů x auditů xxxxxxxxxxx Xxxxxx;

xx)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx pro infrastrukturu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického zdravotnictví.

8. Xxx xxx elektronické zdravotnictví xxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxx řízení. Xxx xxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx evropských xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

9. X xxxxxxxx xxxx může xxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx směrnici 2011/24/XX.

10. Členové xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx dodržovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 339 Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxx x ochraně utajovaných xxxxxxxxxxx XX stanovené x xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/444 (13). Xxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx předseda xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 6

Vztah mezi xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx

1. Xxxxxx:

x)	xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx členů;

x)	xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx jí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

c)	xxxxxxxxx síti xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxx sekretariátu;

d)	rozvíjí, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxxxxx a organizačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů tím, xx poskytuje x xxxxxxx xxxxxxxx testy x xxxxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx odborníci x xxxxxxxxx států.

2. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

3. Komise může xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví na xxxxxx Unie a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x činnostech, xxxx xx xxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx údajů

1. Xxxxxxx xxxxx zastoupené příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx určenými subjekty xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx digitálních zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x jasně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx správců.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxx pacientů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx infrastruktury digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Jakožto xxxxxxxxxxx řídí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví x plní povinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxx xxxx xxxxxxx x osobním xxxxxx xxxxxxxx zpracovávaným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xx považována xx xxxxxxx zpracovávání xxxxxxxx údajů nezbytného xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxx, příjmení x x-xxxxxxx adresy x xxxxxxxxxx, x níž xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Výdaje

1. Xxxxx podílející xx na činnostech xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Komisí xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Cestovné x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx hrazeny Xxxxxx x souladu x xxxxxxxx platnými x rámci Xxxxxx x úhradě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zasedání Xxxxxx. Xxxx xxxxxx se xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxx

Xxxxxxxxx rozhodnutí 2011/890/XX xx zrušuje. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx rozhodnutí.

Xxxxxx 10

Určení

Toto rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2019.

Za Xxxxxx

Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX

xxxx Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 88, 4.4.2011, x. 45.

(2) Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx 2011/890/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 344, 28.12.2011, x. 48).

(3) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2016/679 xx dne 27. xxxxx 2016 x ochraně fyzických xxxx x souvislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx pohybu xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/ES (xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx údajů) (Xx. věst. X 119, 4.5.2016, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2018/1725 ze dne 23. října 2018 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, institucemi x xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 45/2001 x xxxxxxxxxx č. 1247/2002/XX (Xx. věst. X 295, 21.11.2018, x. 39).

(5) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1316/2013 xx xxx 11. xxxxxxxx 2013, xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxx xxxxxxxx (EU) x. 913/2010 a xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 680/2007 x (XX) x. 67/2010 (Xx. xxxx. L 348, 20.12.2013, s. 129).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx občanů x xxxxxxxx zdravější xxxxxxxxxxx, XXX(2018) 233 xxxxx, x. 7.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Rady x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – dosahování xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, 2017/X 440/05, xxx 30.

(8) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 283/2014 ze xxx 11. xxxxxx 2014 o hlavních xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx č. 1336/97/XX (Xx. xxxx. X 86, 21.3.2014, x. 14).

(9) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2016/1148 ze xxx 6. července 2016 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx systémů x Xxxx (Úř. xxxx. X 194, 19.7.2016, x. 1).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/243 xx xxx 6. xxxxx 2019 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. L 39, 11.2.2019, x. 18).

(11) https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/ehealth/docs/ev_20190611_co922_en.pdf

(12) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/58/XX xx dne 12. xxxxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx osobních xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx o xxxxxxxx x elektronických xxxxxxxxxxxx) (Úř. věst. X 201, 31.7.2002, x. 37).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (EU, Xxxxxxx) 2015/444 xx xxx 13. března 2015 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (Xx. xxxx. X 72, 17.3.2015, x. 53).

XXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxx jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx:

1.

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx sítě členů xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx zabezpečená komunikační xxxxxxxxxxxxxx“). Za xxxxxx xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxx vztahovaly xxxxxx povinnosti x xxxxxxx ochrany údajů, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

2.	Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zabezpečené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx místa xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mohla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx.

3.	Komise xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx správců.

4.

Xxxxxx veškerá xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxx ústřední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx bezpečnosti xx xxxxxx ústřední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktury, xxxxx správcům xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro reakci xx bezpečnostní xxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxx zabezpečené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx, aby xx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx ústřední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x utajovaným xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na prověrku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx. Za tímto xxxxxx xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx k xxxxxxxx zabezpečené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxx posuzování rizik xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx systém;

x)

xxxxx x xxxxxxx x xxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

ii)	pravidelně kontrolovat xxxxxxxxx xxxxxxx systémů, xxxxxxxxxxxx parametry x xxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx)	monitorovat xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx)	provést xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, a

v)	vymezit podmínky, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nezávislých xxxxxx, x xx x na xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx, včetně xxxxxxxx, x přezkumů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx kontrolního xxxxxxx, xxxxx jde x dokumentaci a xxxxxx dopadu xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx změnách, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x ostatními vnitrostátními xxxxxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

d)	xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek, xxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx se xxxx xxxxxxx údržba x/xxxx oprava zařízení;

e)	xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem definovat xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx informovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx disciplinární xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.

Xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx ústřední zabezpečené xxxxxxxxxxx infrastruktury, x xxx kontroly xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx odhalování xxxxxxx xxxxxxxx předpisů;

b)	xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	zajistí, xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx doprovázeny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxx z x xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zabezpečenou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, byli xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx;

g)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komunikační xxxxxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx dopad xx xxxx infrastrukturu;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx zabránit neoprávněnému xxxxxxxx do ústřední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktury x domény xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví (xx. xxxxxxxxx umístění/IP adresu).

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxx odchýlení xx zásad x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxx nebo bezpečnosti.

8.	Spravuje xxxx řízení rizik x oblasti xxx xxxxxxxxxx.

9.	Xxxxxxx – x xxxxxxx xxxx – xxxxxxxxx všech složek xxxxxx x rámci xxxxx ústředních xxxxxx xxxxxxxxxxx komunikační xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx statistiky x xxxx záznamy.

10.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zabezpečené komunikační xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 24/7 prostřednictvím xxxxxxxx, x-xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jimiž xxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x osoby určené Xxxxxx.

11.

Xxxxxxxxx správce xxxxx xxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 35 x 36 nařízení (XX) 2016/679.

12.	Xxxxxxx, aby xxxxx přenášené x xxxxx ústřední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

13.	Xxxxxx veškerá příslušná xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zabezpečené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x přenášeným xxxxxx.

14.	Xxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx interoperabilitu x komunikaci mezi xxxxxxxx vnitrostátními xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komunikační xxxxxxxxxxxxxx.

Plné znění - 32019D1765

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32019D1765

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.