Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1765

ze xxx 22. xxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx zřízení, xxxxxx x fungování xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxxx 2011/890/EU

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2019) 7460)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2011/24/EU ze xxx 9. xxxxxx 2011 x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči (1), x xxxxxxx xx xx. 14 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx 2011/24/XX xx Xxxx xxxxxxxxxx x usnadňovat xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx spojující xxxxxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxx státy (xxxx jen „xxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx“).

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise 2011/890/XX (2) xxxxxxx pravidla pro xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx aspekty xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2016/679 („xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx údajů“) (3) x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2018/1725 (4).

(4)

Xxxxxxxxxxxxx řízení sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx stanovením pravidel xxx zahájení x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy, které xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx o xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Komisi xxxxxx informovat.

(5)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx výměnu xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do sítě xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. X této xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx byla x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx členskými xxxxx zapojenými do xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx, a s xxxxxxxx Xxxxxx vyvinuta xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xx xxxxxxx XX xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (5). X tomto xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxx zohledněn. Xxxxx toho, xxx xx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx Komise xx xxx 25. xxxxx 2018 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx transformace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx; posílení xxxxxxxxx občanů x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (6), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úlohu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do sítě xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx x xxxx 2017 x zdraví x xxxxxxxxx společnosti (7), xxxx xxxx údaje o xxxxxxxxxx obsažené x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zdravotních xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x hlavních služeb x xxxxxxxx xxxxxx, xxx stanoví xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 283/2014 (8). Xxxxxx služby xxxxxx, zavádí x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx by měly xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Obecné xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx místa xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místy xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx x jiných členských xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Za účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx technické, xxxxxxxxxx x organizační xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x rámci infrastruktury xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx přeshraniční informační xxxxxx elektronického zdravotnictví xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx společných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(9)

Síť xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx několik xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxx víceletém xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxxxx: práce xx xxx, xxx xx xxxxxx mohli xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x x oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, mobilního xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx x na xxxxxxxx pacientů k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx používání x xxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientů x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx činnosti sítě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxx dat velkého xxxxxx, umělé inteligence, x xxxxxxxx znalostí x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx, x to xx spolupráci x xxxxxxxxx stranami na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx XX. Xxx xxxxxxxxx členské xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx a využívání xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx pro veřejné xxxxxx x xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 14 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 2011/24/XX podporuje xxxxxx členské xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx usnadnit xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, s přihlédnutím x xxxxx xXXXX x dalším xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(10)

Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přeshraničních xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedle xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx na xxxxxxxxxxx problémů xxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx dovednostmi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Usnadňuje xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx x specifikace xx xxxx xxx xxxxxxx x dosažení technické, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx zdravotní péče. Xxx usiluje x xxxxxxxx spolupráce, pokud xxx o xxxxxx x sdílení xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxxxx strategií x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x ohledem na xxxxxxxx konvergence xxx xxxxxxxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(11)

Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výměny údajů xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2016/1148 (9) x Agentury Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx (XXXXX).

(12)

Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxx členy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o xxxx technologie a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxx (xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a zvládání xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) o prioritách, xxxxxxxxxxxxx směrech x xxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxx 6. xxxxx 2019 přijala Xxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx (10) (xxxx xxx „xxxxxxxxxx Komise“). X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxx x usnadnit xxxxxxxxx evropského formátu xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx, xx xxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx, zúčastněnými xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx formátu pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx při xxxxxx údajů. X xxxxx xxxxxxxx interoperability xxx vytvořila xxxxxx xxx xxxxxxxxx (11), které xxxxxxxxxx zohlednit xxxxx x xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sítě, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(15)

Aby byla xxxxxxxxx xxxxxx výměna xxxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Zejména xx xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx možnost xxxxxxxx xx základě splnění xxxxxx stanovených xxxxxxxxx x testů a xxxxxx prováděných Xxxxxx, x xxxxx možno x xxxxxx odborníky, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx připravenost xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jde x výměnu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx příslušných národních xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.

(16)

Xxx účinné a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sítě xx měla být xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xx xxx stanovit xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx zdravotnických služeb xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy a xx dobrovolná. Tak xx xxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxx xxxxxx dalších společných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx intenzivněji, xxxx xx se xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx se x xxxxxx dodržování.

(18)

X zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x úlohu Xxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pacientů, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, odborníků x pozorovatelů xxxxxxxxxx xx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, za xxx xxxx odpovědné xxxxxxx státy xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxx prováděno x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/58/XX (12). Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států, odborníků x xxxxxxxxxxxx účastnících xx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (EU) 2018/1725. Xxxxxxxxxx osobních xxxxx xxx účely xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx které xxxxxxxx Xxxxxx, by xxxx být x xxxxxxx x nařízením (XX) 2018/1725.

(20)

Členské státy, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx účel a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx vymezeny v xxxxxxxxxxx ujednání. Xxxxxx xxxxxxx poskytovatel technických x xxxxxxxxxxxxx řešení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zpracovává jménem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Podle xxxxxx 28 xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx 29 nařízení (XX) 2018/1725 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx právním xxxxx podle práva Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx specifikuje xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxx pravidla, jimiž xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(21)

Aby xxxx zajištěna xxxxx xxxxxxxxxx práva na xxxxxxx obecného nařízení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a nařízení (XX) 2018/1725, měla xx být Komise xxxxxxxxxx xx správce xxxxxxxx údajů xxxxxxx xxxxxx přístupových xxxx x hlavním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(22)

Xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx na činnosti xxxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx rozhodnutí 2011/890/XX xx xxxxx mělo xxx zrušeno x xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx x důvodů právní xxxxxxx x xxxxxxxx.

(24)

Opatření xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 16 směrnice 2011/24/XX,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pravidla xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx x fungování xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jak xx uvedeno v xxxxxx 14 xxxxxxxx 2011/24/XX.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

1.   Xxx účely xxxxxx rozhodnutí se xxxxxx:

x)

„xxxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx síť xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx státy, která xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2011/24/XX;

x)

„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

x)

„přeshraničními informačními xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx zpracovávané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontaktních xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx služeb xxxxxxxx Komisí pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ infrastruktura, jež xxxxxxxx poskytování přeshraničních xxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxx xxxxxxxxx hlavních xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 283/2014, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx x platformu hlavních xxxxxx definovanou v xx. 2 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení, kterou xxxxxxxx Komise.

x)

„xxxxxxxxx sdílenými xxxxxxxxxx službami xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ digitální xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx podílejících xx xx rozhodovacích xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx sdílené xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyvinuté v xxxxx sítě pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx popis těchto xxxxxxx.

2.   Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx definice x xx. 4 odst. 1, 2, 7 x 8 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx x xxxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx

1.   Xxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx za elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx státy, jež xx xxxxxx xx xxxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx:

a)

xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)

vnitrostátní xxxxx odpovědný xx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxx xx stane xxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, x jméno xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxx přestat se xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví;

x)

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených x odst. 2 xxxx. x).

4.   Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxxx xxx elektronické zdravotnictví

1.   Při xxxxxx xxxx uvedeného x xx. 14 xxxx. 2 písm. x) směrnice 2011/24/EU xxxx síť pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

usnadňovat xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informačních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům xx spolupráci x xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx sdílení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x jejich xxxxxxx;

x)

poskytovat xxxxxxxx xxxxxx pokyny x usnadňovat xxxxxx xxxxxxxxxxx postupů týkajících xx rozvoje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx telemedicína, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x umělé xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatřením xx úrovni EU;

d)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nemocí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx členským xxxxxx pokyny a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxx postupů týkajících xx investic xx xxxxxxxxx infrastruktury;

x)

poskytovat členským xxxxxx xx spolupráci x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zúčastněnými xxxxxxxx pokyny xxxxxxx xxxxxxxxxx případů xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx k jejímu xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo jiných xxxxxxxxx evropských xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx předpisům x xxxxxxxxxx vypracovaným na xxxxxx Unie, zejména x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx doporučení x oblasti kybernetické xxxxxxxxxxx x úzké xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x informačních xxxxxxx x x Xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x případně x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.   Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x výzkum xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx ii) xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxxx xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx k pokynům xxxxxxxx Evropskou radou xxx xxxxxxx údajů x případně s xx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Fungování xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1.   Xxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx prostou většinou xxxxx členů xxxx xxxxxxx řád.

2.   Síť xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx víceletý pracovní xxxxxxx a hodnotící xxxxxxx xxx provádění xxxxxx programu.

3.   Xxx xxxxxxx xxxxx úkolů xxxx xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stálé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx zvláštními xxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x infrastrukturou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx službami xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyvinutými x xxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4.   Síť pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxxxxx zřídit dočasné xxxxxxxxxx, xxxxxx odborníků xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx. Xxxx podskupiny xxxxx xxxxxxxxxx, jakmile xxxx xxxxxx splní.

5.   Xxxxx xx členové xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxx xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

6.   Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx spolupracuje xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx činností sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx existují, xx xxxxxxxxxxxx stranami xxxx xxxxxx xxxxxxxxx orgány xx xxxxxxxxxx mechanismy x zohlední xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.   Xxx pro xxxxxxxxxxxx zdravotnictví vypracuje xxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxx, že:

i)

se xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx;

ii)

xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx infrastrukturu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

xxx)

se xxxxxxx xx tom, zda xx členové xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x ní, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx xxxxx testů x xxxxxx provedených Xxxxxx;

xx)

xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx pro infrastrukturu xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

8.   Xxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxx x Xxxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxx xxxxxxx společných xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx. Síť xxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro fungování xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

9.   V xxxxxxxx řádu xxxx xxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxx xxx elektronické zdravotnictví xxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx země xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX.

10.   Xxxxxxx xxxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxxxxxxx x xxxxxx 339 Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x ochraně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komise (XX, Xxxxxxx) 2015/444 (13). Xxxxx tyto povinnosti xxxxxxxx, může předseda xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx x xxxxxxxx řádu.

Xxxxxx 6

Vztah xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxx

1.   Komise:

x)

se xxxxxxx x spolupředsedá xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx xx xxxx pro xxxxxxxxxxxx zdravotnictví a xxxxxxxxx jí podporu x xxxxxxxxxxx x xxxxxx činnostmi;

x)

xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a organizačního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxx xxxxx tím, xx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx testy x audity. Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx odborníci z xxxxxxxxx xxxxx.

2.   Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

3.   Komise může xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konzultovat v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx.

4.   Xxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx se síť xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx údajů

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx považují za xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x jasně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx správců.

2.   Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx povinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx x osobním xxxxxx xxxxxxxx zpracovávaným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zpracovávání xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxx přístupových xxxx x xxxxxxx službám xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx služby elektronického xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxx, xxxxxxxx a x-xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, x níž xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxx

1.   Xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx účastníkům v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxx x úhradě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Komise. Xxxx xxxxxx se xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxx

Prováděcí rozhodnutí 2011/890/XX xx xxxxxxx. Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odkazy xx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 10

Určení

Xxxx xxxxxxxxxx xx určeno členským xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2019.

Za Xxxxxx

Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX

člen Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 88, 4.4.2011, x. 45.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx 2011/890/XX ze xxx 22. xxxxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx a fungování xxxx vnitrostátních xxxxxx xxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 344, 28.12.2011, x. 48).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2016/679 xx dne 27. xxxxx 2016 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v souvislosti xx zpracováním osobních xxxxx x o xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx směrnice 95/46/ES (xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx osobních xxxxx) (Xx. xxxx. X 119, 4.5.2016, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2018/1725 ze xxx 23. října 2018 x xxxxxxx fyzických xxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx orgány, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x x xxxxxx xxxxxx těchto xxxxx x o xxxxxxx nařízení (XX) x. 45/2001 x xxxxxxxxxx č. 1247/2002/XX (Xx. věst. X 295, 21.11.2018, x. 39).

(5)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1316/2013 xx xxx 11. xxxxxxxx 2013, kterým xx xxxxxxx Nástroj pro xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxx xxxxxxxx (XX) č. 913/2010 x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 680/2007 x (ES) x. 67/2010 (Xx. xxxx. L 348, 20.12.2013, x. 129).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdravotnictví x péče xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, COM(2018) 233 xxxxx, s. 7.

(7)  Závěry Xxxx x xxxxxx v digitální xxxxxxxxxxx – dosahování xxxxxxx, xxxxx xxx x daty podložené xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, 2017/X 440/05, xxx 30.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (EU) x. 283/2014 xx xxx 11. xxxxxx 2014 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx telekomunikační xxxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x. 1336/97/XX (Úř. věst. X 86, 21.3.2014, x. 14).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (EU) 2016/1148 ze xxx 6. xxxxxxxx 2016 x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti sítí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxx (Úř. xxxx. L 194, 19.7.2016, x. 1).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise (XX) 2019/243 xx xxx 6. xxxxx 2019 xxxxxxxx se evropského xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů (Xx. xxxx. X 39, 11.2.2019, x. 18).

(11)  https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/ehealth/docs/ev_20190611_co922_en.pdf

(12)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/58/ES xx dne 12. xxxxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) (Xx. xxxx. X 201, 31.7.2002, x. 37).

(13)  Rozhodnutí Komise (XX, Xxxxxxx) 2015/444 xx xxx 13. xxxxxx 2015 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU (Xx. věst. L 72, 17.3.2015, x. 53).


XXXXXXX

Xxxxxxxxxx komise xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx:

1.

Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx zabezpečená komunikační xxxxxxxxxxxxxx“). Xx xxxxxx xxxxxx svých povinností xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx třetích stran. Xxxxxx zajistí, xxx xx na xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx ochrany xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxxxx xxxx ústřední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktury xxx, xxx si národní xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a účinně.

3.

Xxxxxx xxxxxxxxxx osobní xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx správců.

4.

Xxxxxx veškerá xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx údržbu ústřední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem Xxxxxx:

x)

xxxx odpovědný xxxxxxx xxx xxxxxx bezpečnosti xx úrovni ústřední xxxxxxxxxxx komunikační infrastruktury, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx kontaktní xxxxx x zajistí jeho xxxxxxxxxx xxx reakci xx bezpečnostní hrozby;

x)

xxxx xxxxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komunikační xxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx, xxx xx xx všechny osoby, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx do ústřední xxxxxxxxxxx komunikační infrastruktury, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx zákonná povinnost xxxxxxxxx důvěrnosti;

x)

xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx nedošlo x ohrožení xxxxxxx xxxxxxxxx domén druhé xxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxx Komise xxxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komunikační xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx informace xxxxxxxx:

x)

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx;

b)

audit x přezkum x xxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxxxx kontrolovat xxxxxxxxx souborů xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx parametry x xxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx)

xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vniknutí;

iv)

xxxxxxx xxxxx, xxx xx odstranily xxxxxxxxx nedostatky v xxxxxxxxxxx, x

v)

xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nezávislých xxxxxx, x xx x na xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx, včetně xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxxxx x xxxxxx dopadu xxxxx xxxx jejím xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)

postup údržby x opravy za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek, xxx xx xxxxx dodržet, xxxxx by xx xxxx xxxxxxx údržba x/xxxx oprava xxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx incidenty x xxxxx definovat xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx informovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx správní xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx inspektora xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, x xxxxxxxx disciplinární xxxxxx xxx řešení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.

Xxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, v xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktury, x xxx kontroly přístupu x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předpisů;

b)

kontroluje přístup xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxx návštěvníků xxx účely monitorování;

x)

zajistí, xxx xxxxxxx osoby, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pracovníky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx přístup x x xx jiných xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zabezpečenou komunikační xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx, xxx jednotlivci, xxxxx xxxx přístup x xxxxxxxx zabezpečené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, byli xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx související x xxxxxxxxx do xxxxxxxx zabezpečené komunikační xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti, které xx xxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx integritu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx zabrání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx;

x)

x případě potřeby xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ústřední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktury x domény národních xxxxxxxxxxx míst xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví (tj. xxxxxxxxx umístění/IP xxxxxx).

7.

Podnikne xxxxx x ochraně xxx domény, xxxxxx xxxxxxxxx připojení, x xxxxxxx xxxxxxxxx odchýlení xx zásad x xxxxxxxx x oblasti xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.

8.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x oblasti své xxxxxxxxxx.

9.

Xxxxxxx – x xxxxxxx xxxx – xxxxxxxxx všech xxxxxx xxxxxx x rámci xxxxx xxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktury, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx záznamy.

10.

Xxxxxxxxx xxxxxxx všem službám xxxxxxxx zabezpečené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 24/7 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x-xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přijímá xxxxxx od oprávněných xxxxxxxxxx, jimiž xxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zabezpečené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx asistenční xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxx.

11.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx, xx xxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx ústřední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx provedeny xxxxxxxxxx x xxxxxx 35 x 36 nařízení (XX) 2016/679.

12.

Xxxxxxx, xxx xxxxx přenášené x xxxxx xxxxxxxx zabezpečené xxxxxxxxxxx infrastruktury xxxx xxxxxxxxx.

13.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komunikační xxxxxxxxxxxxxx měli xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

14.

Xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx interoperabilitu x komunikaci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxxx xxxxxx ústřední xxxxxxxxxxx komunikační xxxxxxxxxxxxxx.