EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1765

ze dne 22. xxxxx 2019,

kterým xx stanoví xxxxxxxx xxx zřízení, řízení x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2011/890/XX

(oznámeno xxx xxxxxx X(2019) 7460)

(Text x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2011/24/XX ze xxx 9. března 2011 o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (1), x zejména xx xx. 14 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x těmto xxxxxxx:

(1)

Podle xxxxxx 14 xxxxxxxx 2011/24/XX xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x výměnu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxx spojující xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“).

(2)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2011/890/XX (2) xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx rozhodnutí x současné xxxx xxxxxxxxx vhodná pravidla, xxxxx jde o xxxxxx aspekty xxxxxxxx xxx dostatečně transparentní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x infrastrukturou digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx informační služby xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví x x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2016/679 („xxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxx“) (3) a xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2018/1725 (4).

(4)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxx zahájení a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx v xxxx xxx elektronické zdravotnictví xxxxxxxxxx, členské xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xx k xx kdykoliv připojit. Xxxxxxx státy, které xx xxxxxx xxxxxxx xx její xxxxxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5)

Elektronická xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů xxxx členskými xxxxx xxxxxxxxxx xx sítě xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx. X této oblasti xxxxx k významnému xxxxxxx. Především byla x xxxxx usnadnění xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxx zapojenými xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx, x s xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx, a xx xx xx nástroj XX pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx programu Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Evropy (5). X tomto rozhodnutí xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx toho, xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 25. dubna 2018 o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx zdravotnictví x xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx zdravější společnosti (6), xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úlohu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x fungováním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zdravotních údajů xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x závěrech Xxxx x roku 2017 x xxxxxx x xxxxxxxxx společnosti (7), xxxx xxxx údaje o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x pacientech x případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x také xxxxxxxx xxxx případy xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se skládá x hlavních služeb x xxxxxxxx služeb, xxx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (EU) č. 283/2014 (8). Xxxxxx služby xxxxxx, zavádí x xxxxxxxx Evropská xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx kontaktní xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx služeb propojují xxxxxxxxxxxx infrastrukturu s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místy xxx elektronické zdravotnictví x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xx xxxxxx xxxxxxxx přeshraniční xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, sémantické x xxxxxxxxxxx interoperability xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vedoucí xxxxx xxx vypracovávání a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x specifikací.

(9)

Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx několik xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx víceletém xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pokynů, sdílení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx k xxx xxxxxxxxx: xxxxx xx tom, xxx xx občané xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x telemedicíny, xxxxx i xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zdraví. Xxxxx činnosti xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxxxx dat xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, x rozvojem xxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podpory xxxxxx, xxxxxxxx nemocí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx i xx xxxxxx XX. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aby umožnily xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx. X souladu x xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x rozvoji prostředků xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přenositelnost xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x xxxxx xXXXX x dalším xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxx.

(10)

Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxxxx nové xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x pacientech x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x také na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnictví. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx interoperabilitu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x komunikačních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxx, xx xxxxxxxxx pokyny xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx x dosažení xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o rozvoj x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx strategií x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(11)

Xxx přípravě pokynů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů xx xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx znalosti xxxxxxx pro spolupráci x xxxxxxx bezpečnosti xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) 2016/1148 (9) x Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x informací (XXXXX).

(12)

Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx strategických výzev, xxxxx jde o xxxx technologie x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x měla xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxx (xxxx je Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx, prevenci xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nemocí xxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxx 6. xxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (10) (dále xxx „xxxxxxxxxx Xxxxxx“). X cílem podpořit xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx x usnadnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx síť xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx bude spolupracovat x Xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, klinickými xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx formátu pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxxxx ochrany soukromí x xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx. X xxxxx posílení xxxxxxxxxxxxxxxx xxx vytvořila xxxxxx xxx xxxxxxxxx (11), které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx účinná xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, měla xx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovat xx xxx, aby členské xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx měla xxx možnost xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx prováděných Komisí, x xxxxx možno x xxxxxx odborníky, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx připravenost xxxxxxxxxxxxx xxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx použití prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxx trvalé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxx.

(16)

Xxx účinné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sítě xx měla xxx xxxxxxxxx pravidla pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx pracovního xxxxxxxx, jakož i xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xx xxxxxxx xxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, kteří x xx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx úžeji. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xx xxxxxxxxxx. Tak xx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby elektronického xxxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyvinutých x xxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxx xx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx se xxxxxxxxx xx pravidlech xxxx spolupráce a xxxxxxx se k xxxxxx xxxxxxxxxx.

(18)

V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxx stanoven xxxx xxxxx x Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxx při přeshraniční xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb pro xxxxxxxxxxxx informační služby xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

(19)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pacientů, zástupců xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x pozorovatelů zapojených xx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx xxxx xxxxxxx organizace xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx osobních xxxxx x směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/58/XX (12). Xxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x pozorovatelů xxxxxxxxxxx xx sítě xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2018/1725. Zpracování xxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx digitálních zdravotnických xxxxxx pro přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, by xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) 2018/1725.

(20)

Xxxxxxx státy, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prostřednictvím infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x jsou xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx by měly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx poskytovatel technických x xxxxxxxxxxxxx řešení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby elektronického xxxxxxxxxxxxx zpracovává jménem xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx národními xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, a xx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx 28 obecného xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx údajů a xxxxxx 29 nařízení (XX) 2018/1725 se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo právním xxxxx podle xxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Toto rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx, jimiž xx řídí zpracovávání xxxxx xx strany Xxxxxx xxxx zpracovatele.

(21)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx obecného nařízení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (XX) 2018/1725, xxxx xx xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx digitálních zdravotnických xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(22)	Xxx xxxx postupy xxx úhradu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx.

(23)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2011/890/XX xx proto mělo xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(24)	Opatření xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxx xxxxxx 16 směrnice 2011/24/XX,

XXXXXXX TOTO ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx

Toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx sítě xxx elektronické zdravotnictví, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2011/24/XX.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx:

x)	„xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vnitrostátní orgány xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx určily xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2011/24/XX;

x)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx, xx něž odpovídají xxxxxxx státy;

x)	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hlavních xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Tato infrastruktura xxxxxxxx jak xxxxxx xxxxxx definované x xx. 2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 283/2014, jež xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx x platformu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxxxxxx Xxxxxx.

x)	„ostatními sdílenými xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx služby, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxx řízení“ xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx postupech xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyvinuté x xxxxx sítě pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx popis těchto xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx definice x xx. 4 odst. 1, 2, 7 x 8 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx x xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx za elektronické xxxxxxxxxxxxx, jmenované xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx, jež xx xxxxxx do xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, oznámí Xxxxxx xxxxxxx:

x)	rozhodnutí xxxxxxx xx do sítě xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví;

b)	xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědný xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx členem xxxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx, x jméno xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxx Komisi xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví;

x)	jakékoli xxxxx informací xxxxxxxxx x odst. 2 xxxx. b).

4. Xxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxx členů xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Činnosti sítě xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví

1. Xxx xxxxxx cíle xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx 2011/24/XX xxxx síť xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informačních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx a posilovat xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxx;

c)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx dat xxxxxxx xxxxxx a umělé xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx x probíhajícím xxxxxxxxx xx úrovni XX;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x zlepšováním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacientů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx dobrovolnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx investic xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

f)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve spolupráci x dalšími xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx případů xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyvinutých x rámci sítě xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vypracovaným xx xxxxxx Xxxx, zejména x xxxxxxx bezpečnosti, x xxxx doporučení x xxxxxxx kybernetické xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx skupinou xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx bezpečnosti xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x Agenturou Xxxxxxxx unie xxx xxxxxxxxxx sítí a xxxxxxxxx x případně x vnitrostátními xxxxxx.

2. Při xxxxxxxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx metod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxxx xxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx radou xxx xxxxxxx xxxxx x případně x xx vede xxxxxxxxxx. Xxxx pokyny xx xxxxx rovněž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví

1. Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostou většinou xxxxx členů xxxx xxxxxxx xxx.

2. Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxx provádění xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx může xxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx zřizovat xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx úkoly, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx služeb pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyvinutými x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4. Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxxxxx zřídit xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxx xxxxx rozpuštěny, xxxxxxx xxxx xxxxxx splní.

5. Pokud xx xxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblastech, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx spolupráce x xxxxxxx xx k xxxxxx dodržování.

6. Xxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx spolupracuje se xxxxxxxxxx akcemi na xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx takové xxxxxxxx xxxx existují, se xxxxxxxxxxxx stranami xxxx xxxxxx xxxxxxxxx orgány xx xxxxxxxxxx mechanismy x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxx.

7. Síť xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví vypracuje xxxxxxxx x Komisí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxx, že:

x)	xx dohodne xx prioritách xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx x bude xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx;

ii)	xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx provoz, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

xxx)

se xxxxxxx xx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx možnost xxxxxxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx za pomoci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pokračovat x xx, x xx na základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxx xxxxx testů x xxxxxx provedených Xxxxxx;

xx)	xxxxxxxxx roční pracovní xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx.

8. Xxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx společně x Xxxxxx xxxxxxxxxx modely xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxx spolu x Xxxxxx rovněž stanovit xxxxxxxx x vypracovat xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx evropských xxxxxx elektronického zdravotnictví.

9. X xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xx zasedání sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx směrnici 2011/24/EU.

10. Členové xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 339 Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX stanovené x rozhodnutí Xxxxxx (XX, Euratom) 2015/444 (13). Xxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přijmout veškerá xxxxxx opatření xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 6

Vztah mezi xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx

1. Xxxxxx:

a)	xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx spolu xx zástupcem xxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx podporu x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

c)	poskytuje xxxx xxx elektronické zdravotnictví xxxxxx xxxxxxxxxxxx;

d)	xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx příslušná xxxxxxxxx a organizační xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx služeb infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)

podporuje xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a organizačního xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx přeshraniční xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xx poskytuje x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x audity. Auditorům Xxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx odborníci z xxxxxxxxx států.

2. Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxx může xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví na xxxxxx Xxxx x xxxxxx osvědčených xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o činnostech, xxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx xxxxx

1. Členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxx xxxxxx xxxxxxxx subjekty xx xxxxxxxx xx xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx zpracovávají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx služby elektronického xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých správců.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx zpracovávané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx řídí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických služeb xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxx xxxx xxxxxxx x osobním xxxxxx xxxxxxxx zpracovávaným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxx je považována xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx udělování a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x hlavním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x x-xxxxxxx adresy a xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Výdaje

1. Osoby xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xx výkon xxx xxxxxx odměňováni.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx platnými x xxxxx Komise x úhradě výdajů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zasedání Xxxxxx. Xxxx výdaje xx xxxxx x mezích xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx přiděleny x xxxxx xxxxxxx postupu xxx přidělování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Zrušení

Xxxxxxxxx rozhodnutí 2011/890/XX se xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx odkazy xx xxxx rozhodnutí.

Xxxxxx 10

Xxxxxx

Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 22. října 2019.

Za Xxxxxx

Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX

xxxx Xxxxxx

(1) Úř. xxxx. X 88, 4.4.2011, x. 45.

(2) Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx 2011/890/XX xx dne 22. prosince 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx zřízení, xxxxxx x fungování xxxx vnitrostátních xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 344, 28.12.2011, x. 48).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2016/679 xx xxx 27. xxxxx 2016 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx pohybu xxxxxx xxxxx a x xxxxxxx směrnice 95/46/ES (xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) (Xx. věst. X 119, 4.5.2016, s. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) 2018/1725 xx dne 23. xxxxx 2018 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx subjekty Xxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 45/2001 x xxxxxxxxxx č. 1247/2002/XX (Xx. věst. L 295, 21.11.2018, x. 39).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1316/2013 xx xxx 11. xxxxxxxx 2013, kterým xx xxxxxxx Xxxxxxx pro xxxxxxxxx Xxxxxx, mění xxxxxxxx (EU) č. 913/2010 a zrušují xxxxxxxx (XX) č. 680/2007 x (XX) x. 67/2010 (Xx. xxxx. X 348, 20.12.2013, x. 129).

(6) Sdělení Xxxxxx x xxxxxxxxx digitální transformace x oblasti zdravotnictví x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx občanů x budování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, XXX(2018) 233 xxxxx, x. 7.

(7) Závěry Xxxx o xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud jde x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxx, 2017/C 440/05, xxx 30.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 283/2014 xx xxx 11. března 2014 x hlavních xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sítí x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x. 1336/97/XX (Úř. věst. X 86, 21.3.2014, x. 14).

(9) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2016/1148 xx xxx 6. xxxxxxxx 2016 x opatřeních k xxxxxxxxx xxxxxx společné xxxxxx bezpečnosti xxxx x xxxxxxxxxxxx systémů x Unii (Xx. xxxx. X 194, 19.7.2016, x. 1).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise (XX) 2019/243 xx xxx 6. února 2019 xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx (Xx. věst. L 39, 11.2.2019, x. 18).

(11)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxx/xx_20190611_xx922_xx.xxx

(12) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2002/58/ES xx xxx 12. xxxxxxxx 2002 o xxxxxxxxxx osobních xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (směrnice o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) (Úř. věst. X 201, 31.7.2002, x. 37).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/444 ze xxx 13. xxxxxx 2015 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxxx informací XX (Xx. xxxx. X 72, 17.3.2015, x. 53).

XXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx:

1.

Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komunikační xxxxxxxxxxxxxx“). Xx účelem xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx třetích xxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, aby xx xx tyto xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

2.	Xxxxxxxxxxx xxxx ústřední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xx národní xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxxx informace bezpečně, xxxxxxxxxx a xxxxxx.

3.	Komise xxxxxxxxxx xxxxxx údaje xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.

Přijme xxxxxxx xxxxxxxxxxx, fyzická x xxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx údržbu ústřední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx řízení xxxxxxxxxxx xx xxxxxx ústřední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx správcům xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx bezpečnostní xxxxxx;

x)	nese xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komunikační xxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx, aby xx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx je xxxxxx xxxxxxx do ústřední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktury, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.

Přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx x ohrožení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx. Xx tímto xxxxxx zavede Komise xxxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxx zabezpečené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx informace xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxx rizik xx účelem xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx;

b)

audit x xxxxxxx x xxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatřeními x bezpečnostní xxxxxxxxx x aplikaci;

ii)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx parametry a xxxxxxx xxxxxxxxx;

iii)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vniknutí;

iv)	xxxxxxx změny, xxx xx odstranily xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, x

x)	xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž lze xxxxxxx provádění nezávislých xxxxxx, a xx x na xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření;

c)

xxxxx kontrolního xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx změny xxxx jejím xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x ostatními xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx bezpečnost xxxxxx infrastruktur;

x)	xxxxxx údržby x xxxxxx xx xxxxxx stanovení xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx zařízení;

x)	postup xxx bezpečnostní incidenty x xxxxx definovat xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx inspektora ochrany xxxxx x jakémkoli xxxxxxxx bezpečnosti, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.

Xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx ústřední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx přístupu x logickým údajům x zabezpečení. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx případů xxxxxxxx předpisů;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx registr návštěvníků xxx účely xxxxxxxxxxxx;

c)	xxxxxxx, xxx externí xxxxx, xxxx xxx udělen xxxxxxx xx prostor, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

d)	xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx přístup x x xx xxxxxx xxxx propojených s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají přístup x xxxxxxxx zabezpečené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx;

g)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx související x xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komunikační xxxxxxxxxxxxxx v případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx dopad xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx;

h)	zachovává xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zabrání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k osobním xxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx opatření s xxxxx xxxxxxxx neoprávněnému xxxxxxxx do ústřední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktury x xxxxxx národních xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx/XX xxxxxx).

7.	Xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxx domény, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx odchýlení xx xxxxx x xxxxxxxx v oblasti xxxxxxx xxxx bezpečnosti.

8.	Spravuje xxxx řízení xxxxx x xxxxxxx své xxxxxxxxxx.

9.	Xxxxxxx – x xxxxxxx xxxx – xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx ústředních xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktury, xxxxxxxxxxx pravidelné statistiky x vede xxxxxxx.

10.

Poskytuje xxxxxxx xxxx službám xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v angličtině 24/7 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x-xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x přijímá xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jimiž jsou: xxxxxxxxxxxx ústřední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x osoby xxxxxx Xxxxxx.

11.

Xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxx, xx jim xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xxxx xxxxxxxxx povinnosti x xxxxxx 35 x 36 nařízení (XX) 2016/679.

12.	Zajistí, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

13.	Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

14.	Xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx usnadnit xxxxxxxxxxxxxxxx x komunikaci mezi xxxxxxxx vnitrostátními xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Plné znění - 32019D1765

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32019D1765

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.