Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 580 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32019D1765

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32019D1765

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1765

xx xxx 22. října 2019,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx x fungování xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxxx 2011/890/EU

(oznámeno xxx xxxxxx X(2019) 7460)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2011/24/XX xx xxx 9. xxxxxx 2011 x uplatňování xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx (1), x xxxxxxx na xx. 14 xxxx. 3 uvedené směrnice,

vzhledem x těmto důvodům:

(1)

Podle xxxxxx 14 směrnice 2011/24/XX xx Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x výměnu xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, jež xxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „síť xxx elektronické zdravotnictví“).

(2)

Prováděcí xxxxxxxxxx Komise 2011/890/EU (2) xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx době xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxx aspekty xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx služeb pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2016/679 („xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx údajů“) (3) x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2018/1725 (4).

(4)

Xxxxxxxxxxxxx řízení xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx mělo být xxxxxxxxx stanovením xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx, xxxxxxx státy xx měly mít xxxxxxx se x xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, které xx chtějí xxxxxxx xx xxxx činnosti, xx xxxx x xxxxx záměru z xxxxxxxxxxxxx důvodů Komisi xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5)

Elektronická xxxxxxxxxx xx vhodným xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx výměnu xxxxx xxxx xxxxxxxxx státy xxxxxxxxxx xx xxxx xxx elektronické zdravotnictví. X xxxx oblasti xxxxx x významnému xxxxxxx. Xxxxxxxxx byla x zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které se xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xx nástroj XX xxx výměnu xxxxxxxxxxx údajů v xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (5). X tomto rozhodnutí xx xxxxx xxxxxx xxx být xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx, xxx xx zdůrazněno xx xxxxxxx Xxxxxx ze xxx 25. xxxxx 2018 x usnadnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx trhu; posílení xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx společnosti (6), xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx úlohu zapojených xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x fungováním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických služeb xxx přeshraniční informační xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx přeshraniční xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xx uvedeno x xxxxxxxx Rady x xxxx 2017 x zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (7), jako xxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx o pacientech x xxxxxxxx obsáhlejší xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx rozvíjet xxxx xxxxxxx xxxxxxx x okruhy zdravotních xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se skládá x xxxxxxxx xxxxxx x obecných služeb, xxx stanoví xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 283/2014 (8). Xxxxxx služby xxxxxx, zavádí x xxxxxxxx Evropská xxxxxx. Xxxxx s obecnými xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x podporovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Obecné xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x spravují vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx infrastrukturu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů a xxxxxxxx technické, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by síť xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx zdravotnických služeb xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vedoucí xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

(9)

Síť xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx provádí xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx zejména na xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobů xxxxxxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxxxx: xxxxx xx xxx, xxx xx občané mohli xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx svých zdravotních xxxxx, x to x v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxxx používání x xxxxxxx a na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti zdraví. Xxxxx xxxxxxxx sítě xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxx xxx velkého xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx znalostí x politice v xxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, prevence xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx využívání xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i xx úrovni XX. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx umožnily xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx a výzkum. X souladu s xx. 14 odst. 2 písm. x) xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx prostředků xxx xxxxxxxxxxxxx identifikaci x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x přeshraniční xxxxxxxxx xxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxxx digitálních zdravotnických xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx x rámci eIDAS x dalším probíhajícím xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx.

(10)

Xxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx rovněž pracuje xx zlepšení xxxxxxxxxx xxxx tím, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přeshraničních xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x okruhy xxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxx x pacientech x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx větší xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informačních x xxxxxxxxxxxxx technologií x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx, xx xxxxxxxxx pokyny xxxxxxx xxxx, které požadavky x xxxxxxxxxxx xx xxxx být použity x dosažení xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx zdravotní xxxx. Xxx usiluje x xxxxxxxx spolupráce, pokud xxx x xxxxxx x sdílení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx systém elektronického xxxxxxxxxxxxx.

(11)

Xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx síť xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx spolupráci x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zřízené xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2016/1148 (9) x Agentury Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx (XXXXX).

(12)

Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rovněž podporuje xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxx (xxxx xx Xxxxxx skupina xxx xxxxxxx xxxxxx, prevenci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxx států xxx evropské referenční xxxx) x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxx 6. xxxxx 2019 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů (10) (xxxx xxx „xxxxxxxxxx Xxxxxx“). X cílem podpořit xxxxxxxx x další xxxxxx a usnadnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx, že xxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x Komisí, zúčastněnými xxxxxxxx, xxxxxxxxxx lékaři, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx rozvoj x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxxx x bezpečnosti xxx xxxxxx xxxxx. V xxxxx posílení xxxxxxxxxxxxxxxx xxx vytvořila xxxxxx xxx investice (11), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x specifikace xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx fungování xxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx transparentní xxxxxxxxx xxxx.

(15)

Aby byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxx xxxxxxx xxxxx mohly tuto xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx možnost schválit xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x testů x xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, x pokud možno x jinými odborníky, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxx trvalé dodržování xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

(16)

Xxx účinné x xxxxxxxxxxxxx fungování xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x víceletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxx xxxxxxxxx podskupin x xxxxx zajistit xxxxxx fungování sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xx xxx stanovit xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx výměny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx přeshraniční informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, kteří x xx xxxx xxxxx, mohou v xxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xx xxxxxxxxxx. Xxx xx xxxx u xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx xx být xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx vyvinutých x xxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx na pravidlech xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxxx.

(18)

X xxxxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxx stanoven xxxx xxxxx x Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx Xxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx infrastruktury digitálních xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/58/XX (12). Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxxxxxxxx, jiných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x pozorovatelů xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zpracovává Xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2018/1725. Zpracování xxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxx a zajištění xxxxxxxxxxx hlavních xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, za které xxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxx být x xxxxxxx x nařízením (XX) 2018/1725.

(20)

Členské státy, xxxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo jinými xxxxxxxx subjekty, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx zpracování xxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx vymezeny v xxxxxxxxxxx ujednání. Xxxxxx xxxxxxx poskytovatel technických x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx digitálních zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxx údaje pacientů xxxx xxxxxxxxx kontaktními xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xxxx zpracovatelem. Podle xxxxxx 28 xxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx údajů x xxxxxx 29 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řídí xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx Xxxx xxxx členského xxxxx, který xx xxx zpracovatele závazný x který xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(21)

Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (XX) 2018/1725, xxxx xx xxx Komise xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxx přístupových xxxx x hlavním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(22)

Xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx výdajů xxxxxxxxxxxxx, měla by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx rozhodnutí 2011/890/XX xx xxxxx mělo xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím x důvodů právní xxxxxxx x xxxxxxxx.

(24)

Opatření xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx zřízeného podle xxxxxx 16 směrnice 2011/24/XX,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx

Toto xxxxxxxxxx xxxxxxx pravidla xxxxxxxx xxx zřízení, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xx uvedeno x xxxxxx 14 xxxxxxxx 2011/24/XX.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

1.   Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx:

x)

„xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx určily xxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxx stanovené x článku 14 xxxxxxxx 2011/24/XX;

b)

„xxxxxxxxxxxxxx kontaktními xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ organizační x xxxxxxxxx brány xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronického zdravotnictví“ xxxxxxxxx služby zpracovávané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx x prostřednictvím xxxxxxxxx hlavních xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx digitálních zdravotnických xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx platformy hlavních xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jak xxxxxx xxxxxx definované x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. e) xxxxxxxx (EU) č. 283/2014, xxx vyvinuly xxxxxxx státy, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Komise.

x)

„ostatními sdílenými xxxxxxxxxx službami xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx x rámci xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxx řízení“ xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.   Xxxxxxxxxxxxx způsobem se xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1, 2, 7 x 8 nařízení (XX) 2016/679.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx x xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx

1.   Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx státy, xxx xx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, oznámí Xxxxxx xxxxxxx:

x)

rozhodnutí xxxxxxx xx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx členem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x jméno xxxxxxxx a jeho xxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxx oznámí Xxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx na síti xxx elektronické zdravotnictví;

x)

jakékoli xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxx. 2 xxxx. x).

4.   Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví

1.   Při xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 2011/24/XX xxxx xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxx xxxxx interoperabilitu vnitrostátních xxxxxxx informačních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx přenositelnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx členskými xxxxx x posilovat xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x usnadňovat xxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx různých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x umělé xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx x probíhajícím xxxxxxxxx xx xxxxxx EU;

d)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x zlepšováním digitálních xxxxxxxxxx pacientů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxx postupů týkajících xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx infrastruktury;

f)

xxxxxxxxxx členským xxxxxx ve xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx interoperability a xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx x xxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x přihlédnutím k xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vypracovaným xx xxxxxx Xxxx, xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx, x xxxx doporučení x xxxxxxx kybernetické xxxxxxxxxxx x úzké xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti xxxx x xxxxxxxxxxxx systémů x x Xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie pro xxxxxxxxxx sítí a xxxxxxxxx x případně x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.   Při xxxxxxxxxxxxx pokynů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx využívání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x výzkum xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx 2011/24/EU xxxxxxxx xxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx k pokynům xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x případně x xx xxxx konzultace. Xxxx pokyny xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví

1.   Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostou xxxxxxxx xxxxx xxxxx svůj xxxxxxx řád.

2.   Xxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxx víceletý xxxxxxxx xxxxxxx a hodnotící xxxxxxx xxx provádění xxxxxx programu.

3.   Xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx informační služby xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví nebo x xxxxxx společnými xxxxxxxxxx službami xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

4.   Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxx definovaného samotnou xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, jakmile xxxx xxxxxx xxxxx.

5.   Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

6.   Xxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví při xxxxxx xxxxx cílů xxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx akcemi xx xxxxxxx činností xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxxxxxx stranami xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zohlední xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.   Xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s Komisí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx přeshraniční informační xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxx, xx:

x)

xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických služeb x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx fungování;

xx)

xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx provoz, xxxxxx xxxxxx xxxxx používaných xxx xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

xxx)

xx xxxxxxx xx tom, xxx xx xxxxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx za pomoci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pokračovat x xx, a xx na základě xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxx během xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx;

xx)

xxxxxxxxx roční xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

8.   Xxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx modely xxxxxx xxxxxxx společných xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví a xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx. Síť xxxx spolu s Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro fungování xxxxxx společných xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx.

9.   V xxxxxxxx xxxx xxxx xxx stanoveno, xx xx xxxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX.

10.   Členové xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx dodržovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 339 Smlouvy i xxxxxxxxxxxx předpisy Komise x ochraně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx EU stanovené x rozhodnutí Komise (XX, Xxxxxxx) 2015/444 (13). Xxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx veškerá xxxxxx opatření stanovená x xxxxxxxx řádu.

Xxxxxx 6

Xxxxx xxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx

1.   Komise:

x)

se xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xx xxxxxxxxx členů;

x)

xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxx xxx elektronické zdravotnictví xxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx, xxxxxxx x spravuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x organizační xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx xxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxx údajů tím, xx poskytuje a xxxxxxx nezbytné xxxxx x audity. Auditorům Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx států.

2.   Komise xx xxxx účastnit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3.   Komise může xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxx Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4.   Xxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx xxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxx zastoupené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx, x jasně x xxxxxxxxxxxxx určují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.   Komise xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx pacientů zpracovávané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Jakožto xxxxxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxx povinnosti xxxxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajům xxxxxxxx zpracovávaným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx digitálních zdravotnických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxx je xxxxxxxxxx xx správce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx udělování a xxxxxx přístupových xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx se x kontaktní xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x x-xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, k xxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxx

1.   Xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Komisí xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jsou hrazeny Xxxxxx x souladu x xxxxxxxx platnými x rámci Komise x xxxxxx výdajů xxxxxxxxx xxxxxxxxx pozvaných xx zasedání Xxxxxx. Xxxx xxxxxx se xxxxx x mezích xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx přiděleny x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Zrušení

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2011/890/XX xx zrušuje. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odkazy xx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 10

Určení

Toto xxxxxxxxxx xx určeno xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2019.

Za Xxxxxx

Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX

xxxx Xxxxxx

(1)  Úř. věst. X 88, 4.4.2011, s. 45.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2011/890/XX xx dne 22. xxxxxxxx 2011, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx x fungování xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 344, 28.12.2011, x. 48).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2016/679 ze dne 27. dubna 2016 x ochraně xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a o xxxxxxx směrnice 95/46/ES (xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx údajů) (Xx. věst. X 119, 4.5.2016, x. 1).

(4)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2018/1725 ze xxx 23. xxxxx 2018 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, institucemi x xxxxxx xxxxxxxx Xxxx a o xxxxxx pohybu xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 45/2001 x xxxxxxxxxx č. 1247/2002/XX (Xx. xxxx. X 295, 21.11.2018, x. 39).

(5)  Nařízení Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1316/2013 xx xxx 11. xxxxxxxx 2013, xxxxxx se xxxxxxx Nástroj pro xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxx xxxxxxxx (EU) x. 913/2010 a zrušují xxxxxxxx (XX) x. 680/2007 x (XX) x. 67/2010 (Xx. xxxx. X 348, 20.12.2013, s. 129).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx digitální xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxx x péče xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x budování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, XXX(2018) 233 xxxxx, x. 7.

(7)  Závěry Xxxx o xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x daty xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, 2017/X 440/05, xxx 30.

(8)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 283/2014 xx xxx 11. března 2014 x hlavních xxxxxxx transevropských sítí x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxxx č. 1336/97/XX (Xx. xxxx. X 86, 21.3.2014, x. 14).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2016/1148 xx xxx 6. xxxxxxxx 2016 x opatřeních x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx systémů x Unii (Xx. xxxx. X 194, 19.7.2016, x. 1).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/243 ze xxx 6. února 2019 xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx (Xx. věst. L 39, 11.2.2019, x. 18).

(11)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxx/xx_20190611_xx922_xx.xxx

(12)  Směrnice Evropského parlamentu x Xxxx 2002/58/XX xx xxx 12. xxxxxxxx 2002 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx soukromí x odvětví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) (Úř. xxxx. X 201, 31.7.2002, x. 37).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise (EU, Xxxxxxx) 2015/444 ze xxx 13. března 2015 x bezpečnostních xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (Xx. xxxx. X 72, 17.3.2015, s. 53).

XXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxx jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx:

1.

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x spolehlivou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“). Za účelem xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx třetích xxxxx. Xxxxxx zajistí, aby xx na xxxx xxxxx xxxxxx vztahovaly xxxxxx povinnosti v xxxxxxx ochrany údajů, xxxx jsou stanoveny x tomto rozhodnutí.

2.

Konfiguruje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx tak, xxx si xxxxxxx xxxxxxxxx místa pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mohla xxxxxxxxx informace xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx.

3.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx doložených xxxxxx xxxxxxx.

4.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx bezpečnostní opatření xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx:

x)

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktury, xxxxx správcům údajů xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx bezpečnostní xxxxxx;

b)

xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx, aby xx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komunikační xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

d)

zajistí, aby xxxxxxxx, který má xxxxxxx x utajovaným xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx prověrku x xxxxxxxxx důvěrnosti.

5.

Přijme xxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx druhé xxxxxx. Xx tímto xxxxxx zavede Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komunikační xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx účelem určení x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx;

x)

audit x přezkum x xxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatřeními x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

ii)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx oprávnění;

iii)

xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

iv)

xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x

v)

xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xx xxxxxx xxxxxxx, a přispět x němu, xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx změnách, které xxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

d)

xxxxxx xxxxxx x opravy xx xxxxxx xxxxxxxxx pravidel x xxxxxxxx, xxx xx xxxxx dodržet, xxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxx bezpečnostní xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hlášení x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x jakémkoli xxxxxxxx bezpečnosti, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postup xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.

Xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx zařízení, x xxxxx se nachází xxxxxxxx ústřední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x logickým xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx Xxxxxx:

a)

xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnost s xxxxx vytvořit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

b)

xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx návštěvníků xxx účely monitorování;

c)

xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx byl xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

d)

xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx z x xx jiných xxxx propojených s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x)

přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx integritu xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k osobním xxxxxx;

x)

x xxxxxxx potřeby xxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komunikační xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx národních xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx/XX xxxxxx).

7.

Xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.

8.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx své xxxxxxxxxx.

9.

Xxxxxxx – x xxxxxxx xxxx – xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

10.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx službám xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 24/7 prostřednictvím xxxxxxxx, x-xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jimiž xxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxxx, projektoví xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxx.

11.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx, xx jim xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx infrastruktury xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xxxx xxxxxxxxx povinnosti x xxxxxx 35 x 36 nařízení (XX) 2016/679.

12.

Zajistí, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx ústřední zabezpečené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

13.

Xxxxxx xxxxxxx příslušná xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, aby provozovatelé xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx neoprávněný xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

14.

Xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vnitrostátními příslušnými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.