XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1606
xx xxx 27. xxxx 2019,
xxxxxx se x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx neobnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2007/5/XX (2) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účinná xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx methiokarb, jak xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2020. |
|
(4) |
X xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 (5) a ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát shledal xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 13. xxxxxxxx 2017 xx předložil Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „úřad“) a Komisi. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx žadateli a členským xxxxxx, aby xx x xx vyjádřili, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující dokumentace xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 24. září 2018 xxxxxxx xxxx Komisi svůj xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx methiokarb xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Dne 24. xxxxx 2019 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, a to x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx spotřebitele, xxxxx definice rezidua xxx posouzení rizika x xxxxxxxxxxx komodit xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, jelikož xx xxxxxxx dostupných xxxxx xxxxxx být xxxxxxxx genotoxický xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X01. |
|
(10) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 14 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 Komise xxxxxxx žadatele, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx připomínky x xx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx obavy týkající xx dané účinné xxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx x xxxxxxx xxxxxxx či více xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx proto mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx státům xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxx měl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nakládka x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a které x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx ptáky, xxxxx xxxxxx savce x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující methiokarb, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx nejpozději xxx 3. xxxxx 2020. |
|
(15) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/707 (7) byla prodloužena xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2020, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxx prodlouženým datem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx nařízení použít xx nejdříve. |
|
(16) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxxxx xxxxx žádosti o schválení xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx se neobnovuje.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
V části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxxxxx xxxxx 148, xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxx nejpozději xxx 3. xxxxx 2020.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx a uplyne nejpozději xxx 3. dubna 2020.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. září 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2007/5/XX xx dne 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2007, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, formetanátu x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;35, 8.2.2007, x.&xxxx;11).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18. září 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26).
(6) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxx 2018;16(10):5429.
(7) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/707 xx xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx alfa-cypermethrin, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, bromoxynil, xxxxxx, kyazofamid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, etoxazol, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, foramsulfuron, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-x, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, fenmedifam, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, x-xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;120, 8.5.2019, x.&xxxx;16).