XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1605
xx xxx 27. xxxx 2019,
kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx schvaluje xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 2 ve xxxxxxx x xxxxxxx 22 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 předložila xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx x Aplicaciones Xxxxxxxxxxxxxxx S.L. xxx 16. xxxxxxxx 2014 Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx subtilis kmen XXX/XX03. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 9 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx jakožto zpravodajský xxxxxxx xxxx dne 23. xxxxxx 2015, xxxxxxxx, ostatním xxxxxxxx státům, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Dne 24. xxxxx 2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi xxxxx xxxxxx o posouzení, x xxx xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx této xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxx členského státu xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx aktualizovaného xxxxxx xxxxxx o posouzení dne 14. xxxxxxxx 2017. |
|
(5) |
Xxx 18. xxxxx 2018 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a Komisi svůj xxxxx (2) x xxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx látka Bacillus xxxxxxxx xxxx IAB/BS03 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 12. xxxxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 a návrh xxxxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx subtilis xxxx IAB/BS03. |
|
(7) |
Žadateli xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxx na xxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látku, x xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxx zkoumána x xxxxxxxx xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, xx Xxxxxxxx subtilis xxxx XXX/XX03 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(11) |
Xxxxx xx vhodné Xxxxxxxx subtilis kmen XXX/XX03 xxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx 15 xxx. |
|
(12) |
V souladu s čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx spojení x xxxxxxx 6 uvedeného nařízení x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3). |
|
(14) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx látky
Účinná xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I, se xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto nařízení.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx review xx xxx pesticide xxxx assessment xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX/XX03. XXXX Xxxxxxx 2018;16(6):5261. DOI:10.2903/j.efsa.2018.5261.
(3) Prováděcí nařízení Komise (XX) č. 540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||
|
Bacillus xxxxxxxx xxxx IAB/BS03 Přístupové xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX), Xxxxxxxxx: XXXX 7254 Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx typových kultur (XXXX), Xxxxxxx: XXX 24682 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx koncentrace: 1 × 1013 XXX/xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 5 × 1013 XXX/xx |
20. xxxxx 2019 |
20. xxxxx 2034 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 musí xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX/XX03, x xxxxxxx xxxxxxx X a II xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a analýzu xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zajištěno splnění xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx kontaminaci, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx OECD x limitech mikrobiálních xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx v pracovním xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(2). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat opatření xx xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
„17 |
Bacillus xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX), Xxxxxxxxx: XXXX 7254 Xxxxxxxxxx xxxxx v německé xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX), Xxxxxxx: XXX 24682 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 1 × 1013 XXX/xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 5 × 1013 XXX/xx |
20. října 2019 |
20. xxxxx 2034 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přezkoumání xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03, x xxxxxxx xxxxxxx X a II xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxx zajistí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x analýzu xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jak xx uvedeno v xxxxxxxxx dokumentu XXXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx SANCO/12116/2012 (1). Podmínky xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizika. |
(1) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf“