XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/1605
xx xxx 27. xxxx 2019,
kterým se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 2 ve xxxxxxx x xxxxxxx 22 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
V souladu x xx. 7 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1107/2009 předložila společnost Xxxxxxxxxxxxxxx y Aplicaciones Xxxxxxxxxxxxxxx X.X. dne 16. xxxxxxxx 2014 Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx oznámilo Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 23. xxxxxx 2015, žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), xx xxxxxx je xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Dne 24. xxxxx 2017 předložil xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, zda xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxx látka xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx splnil xxxxxxxx stanovené v čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx předloženo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 14. xxxxxxxx 2017. |
|
(5) |
Xxx 18. xxxxx 2018 xxxxxx xxxx žadateli, členským xxxxxx x Xxxxxx svůj xxxxx (2) x xxx, zda xxx očekávat, že xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxx xxxx závěr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 12. prosince 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 x xxxxx xxxxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx subtilis xxxx XXX/XX03. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxx xx jedno xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujícího dotčenou xxxxxxx látku, x xxxxxxx xxx použití, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx je xxxxxx Xxxxxxxx subtilis xxxx XXX/XX03 schválit. |
|
(10) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, že Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 xx účinnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 není xxxxxx vzbuzující obavy x xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxx 5 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(11) |
Xxxxx je vhodné Xxxxxxxx subtilis xxxx XXX/XX03 xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx dobu 15 xxx. |
|
(12) |
V souladu x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx x x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3). |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Účinná xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto nařízení.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx bezpečnost potravin), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review xx the pesticide xxxx assessment xx xxx active xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX/XX03. XXXX Xxxxxxx 2018;16(6):5261. DOI:10.2903/j.efsa.2018.5261.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||
|
Bacillus subtilis xxxx IAB/BS03 Přístupové číslo xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (CECT), Xxxxxxxxx: XXXX 7254 Přístupové xxxxx x německé xxxxxx typových kultur (XXXX), Xxxxxxx: XXX 24682 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx koncentrace: 1 × 1013 XXX/xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 5 × 1013 XXX/xx |
20. xxxxx 2019 |
20. xxxxx 2034 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX/XX03, x xxxxxxx xxxxxxx X a XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx kontaminaci, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentu XXXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxxxx, který je xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(2). Xxxxxxxx použití xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx zmírnění rizika. |
(1) Další xxxxxxxxxxx o identitě x specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx
PŘÍLOHA XX
X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxxx nová položka, xxxxx xxx:
|
„17 |
Xxxxxxxx subtilis xxxx XXX/XX03 Xxxxxxxxxx číslo xx xxxxxxxxx sbírce xxxxxxxx kultur (CECT), Xxxxxxxxx: XXXX 7254 Xxxxxxxxxx xxxxx x německé xxxxxx xxxxxxxx kultur (XXXX), Xxxxxxx: XXX 24682 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 1 × 1013 CFU/kg Maximální xxxxxxxxxxx: 5 × 1013 XXX/xx |
20. xxxxx 2019 |
20. xxxxx 2034 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03, x zejména dodatky X a XX xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx environmentálních xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx kontaminaci, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentu OECD x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(1). Xxxxxxxx použití xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx“