XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/1605
xx xxx 27. xxxx 2019,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 2 xx spojení x xxxxxxx 22 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 předložila xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx X.X. dne 16. xxxxxxxx 2014 Xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX/XX03. |
|
(2) |
X xxxxxxx s čl. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx oznámilo Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxx 23. xxxxxx 2015, žadateli, ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“), xx xxxxxx je xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 24. xxxxx 2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát Xxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, x xxx posoudil, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx účinná xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009, x xxxxx této xxxxxx xxxxxx úřadu. |
|
(4) |
Xxxx splnil xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ze strany xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dne 14. xxxxxxxx 2017. |
|
(5) |
Xxx 18. xxxxx 2018 sdělil xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxx xxxxx (2) o tom, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxx xxxx závěr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 12. xxxxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Komise Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxx subtilis xxxx IAB/BS03 a návrh xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx subtilis xxxx XXX/XX03. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxx xx xxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx použití, xxx xxxx zkoumána a podrobně xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx, xx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx splněna. |
|
(9) |
Xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx subtilis xxxx XXX/XX03 xxxxxxxx. |
|
(10) |
Komise xx domnívá, že Xxxxxxxx subtilis xxxx XXX/XX03 je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 22 nařízení (XX) x. 1107/2009. Bacillus subtilis xxxx XXX/XX03 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(11) |
Xxxxx xx vhodné Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 schválit xxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx xx dobu 15 xxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx nařízení x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxx s čl. 13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3). |
|
(14) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx látky
Xxxxxx xxxxx Bacillus subtilis xxxx XXX/XX03, specifikovaná x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 27. září 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) EFSA (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review xx xxx pesticide xxxx assessment xx xxx active xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx strain XXX/XX03. EFSA Xxxxxxx 2018;16(6):5261. DOI:10.2903/j.efsa.2018.5261.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx kultur (XXXX), Xxxxxxxxx: XXXX 7254 Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx typových xxxxxx (XXXX), Německo: XXX 24682 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx koncentrace: 1 × 1013 XXX/xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 5 × 1013 XXX/xx |
20. října 2019 |
20. xxxxx 2034 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx zásad podle xx. 29 xxxx. 6 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přezkoumání xxxxxx látky Xxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX/XX03, x zejména xxxxxxx X x II xxxxxxx zprávy. Při tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxx zajistí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx environmentálních xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jak xx uvedeno x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x limitech mikrobiálních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(2). Xxxxxxxx použití xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
„17 |
Bacillus xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 Xxxxxxxxxx číslo xx španělské sbírce xxxxxxxx kultur (XXXX), Xxxxxxxxx: XXXX 7254 Přístupové xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX), Xxxxxxx: DSM 24682 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx koncentrace: 1 × 1013 XXX/xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 5 × 1013 XXX/xx |
20. října 2019 |
20. xxxxx 2034 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxx xxxx IAB/BS03, x zejména xxxxxxx X a II xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx výrobního procesu xxxxxxxx udržování environmentálních xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx zajištěno xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx kontaminaci, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentu XXXX x limitech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxx xxxxxxx, který je xxxxxx x pracovním xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(1). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx“