XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2019/1605
ze xxx 27. xxxx 2019,
kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxx kmen XXX/XX03 xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xx xxxxxxx x xxxxxxx 22 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
X xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx y Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx S.L. xxx 16. xxxxxxxx 2014 Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX/XX03. |
|
(2) |
X xxxxxxx s čl. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 23. xxxxxx 2015, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 24. xxxxx 2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi xxxxx xxxxxx o posouzení, x xxx xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx úřadu. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. V souladu x xx. 12 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského státu xxxx úřadu předloženo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 14. xxxxxxxx 2017. |
|
(5) |
Xxx 18. xxxxx 2018 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, členským xxxxxx a Komisi svůj xxxxx (2) x xxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX/XX03 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 12. prosince 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxxx o přezkumu xxxxxx xxxxx Bacillus subtilis xxxx XXX/XX03 a návrh xxxxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03. |
|
(7) |
Xxxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit xx zprávě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxx xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxx zkoumána a podrobně xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx splněna. |
|
(9) |
Xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx subtilis xxxx XXX/XX03 schválit. |
|
(10) |
Komise xx xxxxxxx, xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 xx účinnou xxxxxx představující xxxxx xxxxxx xx smyslu xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Bacillus xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 xxxx xxxxxx vzbuzující xxxxx x xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxx 5 přílohy XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(11) |
Xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX/XX03 schválit jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx dobu 15 xxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx x x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxx s čl. 13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (3). |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx subtilis xxxx XXX/XX03, specifikovaná x xxxxxxx I, se xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. září 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx peer xxxxxx xx the pesticide xxxx assessment xx xxx active substance Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX/XX03. EFSA Journal 2018;16(6):5261. XXX:10.2903/x.xxxx.2018.5261.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX I
|
Obecný název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 Xxxxxxxxxx číslo xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX), Xxxxxxxxx: XXXX 7254 Přístupové xxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX), Xxxxxxx: XXX 24682 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 1 × 1013 XXX/xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 5 × 1013 XXX/xx |
20. října 2019 |
20. xxxxx 2034 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03, x xxxxxxx xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx mikrobiálních xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx přípravcích proti xxxxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(2). Xxxxxxxx použití xxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění rizika. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx D xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
„17 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx IAB/BS03 Přístupové číslo xx xxxxxxxxx sbírce xxxxxxxx kultur (XXXX), Xxxxxxxxx: XXXX 7254 Přístupové xxxxx x německé xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX), Xxxxxxx: XXX 24682 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 1 × 1013 XXX/xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 5 × 1013 XXX/xx |
20. xxxxx 2019 |
20. xxxxx 2034 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny závěry xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx látky Bacillus xxxxxxxx xxxx XXX/XX03, x xxxxxxx xxxxxxx X a XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx hodnocení musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxx zajistí v xxxxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxxxxx dokumentu OECD x xxxxxxxx mikrobiálních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(1). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx“