XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1605
xx dne 27. xxxx 2019,
kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX/XX03 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx na čl. 13 xxxx. 2 xx xxxxxxx x xxxxxxx 22 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxxxxxxxx společnost Xxxxxxxxxxxxxxx y Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx X.X. xxx 16. xxxxxxxx 2014 Nizozemsku žádost x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 9 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 23. xxxxxx 2015, xxxxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“), že xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 24. xxxxx 2017 předložil xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi xxxxx zprávy x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx látka xxxxx kritéria pro xxxxxxxxx uvedená v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x xxxxx xxxx zprávy xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx splnil xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx členským státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx ze strany xxxxxxxxxxxxxx členského státu xxxx xxxxx předloženo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 14. xxxxxxxx 2017. |
|
(5) |
Xxx 18. xxxxx 2018 sdělil xxxx xxxxxxxx, členským xxxxxx x Xxxxxx xxxx xxxxx (2) x xxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx látka Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxx xxxx závěr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Dne 12. xxxxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o přezkumu xxxxxx xxxxx Bacillus subtilis xxxx XXX/XX03 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxx subtilis xxxx IAB/BS03. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxx na xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látku, x xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxx zkoumána x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx splněna. |
|
(9) |
Proto xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 xxxxxxxx. |
|
(10) |
Komise xx domnívá, xx Xxxxxxxx subtilis kmen XXX/XX03 xx xxxxxxx xxxxxx představující xxxxx xxxxxx ve smyslu xxxxxx 22 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxxxxxx subtilis xxxx XXX/XX03 xxxx xxxxxx vzbuzující xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxx 5 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(11) |
Xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx 15 let. |
|
(12) |
V souladu x xx. 13 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx spojení x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3). |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx účinné xxxxx
Účinná xxxxx Bacillus xxxxxxxx xxxx XXX/XX03, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Prováděcí nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx s přílohou XX xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Conclusion xx xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx active substance Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX/XX03. XXXX Xxxxxxx 2018;16(6):5261. DOI:10.2903/j.efsa.2018.5261.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||
|
Bacillus xxxxxxxx xxxx IAB/BS03 Přístupové číslo xx španělské sbírce xxxxxxxx kultur (XXXX), Xxxxxxxxx: XXXX 7254 Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX), Německo: XXX 24682 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 1 × 1013 XXX/xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 5 × 1013 XXX/xx |
20. xxxxx 2019 |
20. xxxxx 2034 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxx xxxx XXX/XX03, x zejména dodatky X a XX xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx uvedeno v xxxxxxxxx dokumentu XXXX x limitech mikrobiálních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxxxx, xxxxx je xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx SANCO/12116/2012 (2). Podmínky použití xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou uvedeny xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx
XXXXXXX II
V části D xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|
„17 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 Xxxxxxxxxx číslo xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx kultur (XXXX), Xxxxxxxxx: CECT 7254 Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX), Xxxxxxx: DSM 24682 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 1 × 1013 XXX/xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 5 × 1013 XXX/xx |
20. října 2019 |
20. xxxxx 2034 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03, x zejména xxxxxxx X x II xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výrobního procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx environmentálních xxxxxxxx x analýzu xxxxxxxx kvality, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx OECD x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxxxx, který xx xxxxxx v pracovním xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(1). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat opatření xx zmírnění xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx“