XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1605
xx dne 27. xxxx 2019,
xxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xx xxxxxxx x xxxxxxx 22 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
X xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx y Aplicaciones Xxxxxxxxxxxxxxx X.X. xxx 16. xxxxxxxx 2014 Nizozemsku xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX/XX03. |
(2) |
X xxxxxxx x xx. 9 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx oznámilo Xxxxxxxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx stát dne 23. xxxxxx 2015, xxxxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“), že xxxxxx je xxxxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 24. xxxxx 2017 xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx Komisi xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx této xxxxxx xxxxxx úřadu. |
(4) |
Xxxx splnil xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx úřadu xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx dne 14. xxxxxxxx 2017. |
(5) |
Xxx 18. xxxxx 2018 xxxxxx xxxx žadateli, členským xxxxxx x Xxxxxx xxxx xxxxx (2) x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX/XX03 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx svůj závěr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxx 12. xxxxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx IAB/BS03 x xxxxx xxxxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx subtilis xxxx XXX/XX03. |
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx možnost předložit xx zprávě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(8) |
X xxxxxxx xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, a zvláště xxx použití, xxx xxxx xxxxxxxx a podrobně xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx zjištěno, xx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx splněna. |
(9) |
Xxxxx xx xxxxxx Bacillus xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 xxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 xx účinnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx smyslu xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx IAB/BS03 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009. |
(11) |
Xxxxx je vhodné Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx dobu 15 xxx. |
(12) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx spojení x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx nařízení x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovit určité xxxxxxxx. |
(13) |
X xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (3). |
(14) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx látky
Účinná xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx strain XXX/XX03. XXXX Xxxxxxx 2018;16(6):5261. DOI:10.2903/j.efsa.2018.5261.
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
XXXXXXX I
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx sbírce xxxxxxxx xxxxxx (XXXX), Xxxxxxxxx: XXXX 7254 Přístupové xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX), Xxxxxxx: XXX 24682 |
Xxxxxxxxx se |
Minimální xxxxxxxxxxx: 1 × 1013 XXX/xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 5 × 1013 XXX/xx |
20. října 2019 |
20. xxxxx 2034 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o přezkoumání xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výrobního procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx environmentálních xxxxxxxx a analýzu xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx kontaminaci, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx OECD x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx v pracovním xxxxxxxxx SANCO/12116/2012 (2). Podmínky xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx zahrnovat opatření xx xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx
PŘÍLOHA XX
X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx zní:
„17 |
Bacillus xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (CECT), Xxxxxxxxx: XXXX 7254 Xxxxxxxxxx xxxxx v německé xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX), Německo: DSM 24682 |
Xxxxxxxxx se |
Minimální koncentrace: 1 × 1013 CFU/kg Maximální xxxxxxxxxxx: 5 × 1013 XXX/xx |
20. října 2019 |
20. xxxxx 2034 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03, x zejména dodatky X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx environmentálních xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zajištěno splnění xxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jak xx uvedeno x xxxxxxxxx xxxxxxxxx OECD x limitech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(1). Xxxxxxxx použití xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění rizika. |
(1) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf“