XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1605
ze xxx 27. xxxx 2019,
xxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx schvaluje xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx IAB/BS03 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 2 xx xxxxxxx x xxxxxxx 22 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 předložila xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx S.L. xxx 16. xxxxxxxx 2014 Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxx subtilis kmen XXX/XX03. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx jakožto zpravodajský xxxxxxx xxxx xxx 23. xxxxxx 2015, xxxxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), že xxxxxx je přijatelná. |
|
(3) |
Dne 24. xxxxx 2017 předložil xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát Komisi xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. V souladu x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx úřadu předloženo x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 14. xxxxxxxx 2017. |
|
(5) |
Xxx 18. dubna 2018 xxxxxx xxxx žadateli, členským xxxxxx x Xxxxxx svůj xxxxx (2) x xxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Dne 12. xxxxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 a návrh xxxxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxx xxxx XXX/XX03. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxx xx xxxxx xx více reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotčenou xxxxxxx xxxxx, a zvláště xxx použití, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, bylo zjištěno, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Proto xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03 xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xx domnívá, že Xxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX/XX03 xx xxxxxxx xxxxxx představující nízké xxxxxx xx smyslu xxxxxx 22 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxxxxxx subtilis xxxx XXX/XX03 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(11) |
Xxxxx je xxxxxx Xxxxxxxx subtilis xxxx XXX/XX03 schválit xxxx xxxxx představující nízké xxxxxx xx xxxx 15 let. |
|
(12) |
V souladu x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx nařízení x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky je xxxxxxxx stanovit určité xxxxxxxx. |
|
(13) |
X xxxxxxx x xx. 13 odst. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3). |
|
(14) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxx látky
Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx subtilis xxxx XXX/XX03, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I, se xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx s přílohou XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 27. xxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Conclusion xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx active xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis xxxxxx XXX/XX03. EFSA Xxxxxxx 2018;16(6):5261. XXX:10.2903/x.xxxx.2018.5261.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam schválených xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
PŘÍLOHA I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||
|
Bacillus subtilis xxxx XXX/XX03 Xxxxxxxxxx číslo xx španělské sbírce xxxxxxxx xxxxxx (CECT), Xxxxxxxxx: CECT 7254 Přístupové xxxxx v německé xxxxxx typových kultur (XXXX), Xxxxxxx: DSM 24682 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 1 × 1013 XXX/xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 5 × 1013 XXX/xx |
20. xxxxx 2019 |
20. xxxxx 2034 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny závěry xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX/XX03, x xxxxxxx dodatky X a II xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxx x pracovním xxxxxxxxx SANCO/12116/2012 (2). Podmínky použití xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx
PŘÍLOHA XX
X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx zní:
|
„17 |
Bacillus xxxxxxxx xxxx IAB/BS03 Přístupové xxxxx xx španělské xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX), Xxxxxxxxx: CECT 7254 Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX), Xxxxxxx: XXX 24682 |
Xxxxxxxxx se |
Minimální xxxxxxxxxxx: 1 × 1013 CFU/kg Maximální xxxxxxxxxxx: 5 × 1013 XXX/xx |
20. října 2019 |
20. xxxxx 2034 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxx xxxx IAB/BS03, x zejména dodatky X x II xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx udržování environmentálních xxxxxxxx a analýzu xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(1). Xxxxxxxx použití xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika. |
(1) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf“