XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1396
xx xxx 10. xxxx 2019,
kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zdravotnických prostředků
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/745 ze xxx 5. dubna 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, nařízení (XX) x. 178/2002 a nařízení (ES) x. 1223/2009 x x xxxxxxx směrnic Xxxx 90/385/EHS x 93/42/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 106 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxx být xxxxxxxxxx odborné xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx vědeckou, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxxxx skupině xxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxxx státům, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/745 a aby poskytovaly xxxxxx x xxxxxxx s čl. 48 xxxx. 6 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 (2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx konzultovat x xxxxxxxxx skupinami klinická xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2017/745 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxx xx vitro x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2017/746. |
|
(3) |
Xxxxxx xx konzultaci x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky určila xxxxxxx, v nichž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx poradenství. V uvedených xxxxxxxxx xx xxxx xxx ustanoveny odborné xxxxxxx a měly by xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx organizace x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx úrovni xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Seznam ustanovených xxxxxxxxx xxxxxx lze xx základě xxxxxxxxxx xxxx nově určených xxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx v odborných xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx výběru xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx měla xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, vědeckých xxxx technických xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx xxxx zajistit, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx původ xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx v Unii. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx jmenováni xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx zařazeni xx xxxxxxxx seznam dostupných xxxxxxxxx, xx měl xxxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx očekávané xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx měla zajistit xxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx jmenovaných xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx odborných skupin. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx k dispozici, xxx xxxxx xxxxxxx práci xxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx plnění xxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx specifickými xxxxx a složené z určitého xxxxx xxxxxx členů. |
|
(8) |
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx fungovat xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx by xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jednací xxx, xxxxxxx pokyny x xxxxxxxx pro jejich xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx, vnitřní xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vývoj x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupy. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, s nimiž xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2018/1725 (3). |
|
(11) |
Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací Xxxx stanovená x xxxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/443 (4) a (EU, Euratom) 2015/444 (5). |
|
(12) |
X xxxxxxx xx příspěvek xxxxxxxxx skupin x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Unie xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxxxx skupině xxx xxxxxxxxxxxx prostředky, výrobcům x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xxxxxxxx (XX) 2017/746, x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx poradci xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odměnu xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx odměny xx xxxx xxxxxxx rozsah xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx vyžadována, xxxxxxx v souvislosti x xxxxxx x xxxxxxx jejich xxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx skupin xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozpočtové xxxxxxx Xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
1. X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 106 xxxx. 9 x 10 nařízení (XX) 2017/745 a v čl. 48 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) 2017/746 se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx, traumatologie, rehabilitace, xxxxxxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxxx xxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxxxx; |
|
4) |
dýchací xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx; |
|
5) |
endokrinologie x xxxxxxxx; |
|
6) |
xxxxxxxxx x xxxxxxxxx chirurgie x xxxxx xxxxxxxxx; |
|
7) |
xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx medicíny; |
|
8) |
xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx; |
|
9) |
xxxxxxxxxx x xxxxxxxx; |
|
10) |
oftalmologie; |
|
11) |
diagnostické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in vitro (XXX) |
2. Xxxxx odborná xxxxxxx xx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1 xxxx. c) xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Pro účely xx. 106 odst. 5 xxxxxxxx (XX) 2017/745 se x xxxxxxxxxx na výzvu x xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxx s Koordinační xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, a to xx xxxxxxx kritérií xxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
2. Ve xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxx počet xxxxx xxxxx odborné xxxxxxx.
3. Xxx účely xx. 106 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, kteří splňují xxxxxxxx stanovená ve xxxxx, ale nejsou xxxxxxxxx xx odborné xxxxxxx, zařadí na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx xxxxxx“).
4. Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx zajistit:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 1 xxxx. 1; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, objektivitu x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx je uvedeno x xxxxxx 107 xxxxxxxx (EU) 2017/745; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx zastoupení. |
5. Xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx zátěže určité xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, lze xx uvedené odborné xxxxxxx xxxxxxxx z ústředního xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
6. Xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx určité xxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx určité xxxxxxx skupině xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx úkoly a na xxxxxxxx dobu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx odborné skupiny.
7. Xxxxxxxx xxxxxx lze aktualizovat xxxxxxxxxx dalších výzev x xxxxxxxxx zájmu.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx skupina xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx stálé nebo xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úkoly x xxxxxxx z určitého xxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Podskupiny xxxxxxx x xxxxxxx xx společným xxxxxxxx řádem xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1.
Xxxxxx 4
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx jsou xxxxx odborné xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx let a mohou xxx jmenováni opakovaně.
2. Xxxxxxxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 12 x 15 xxxx x xxxxxx 339 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx, vzdá-li se xxx xxxxxx xxxx xxx není schopen x xxxxx odborné skupiny xxxxxx přispívat, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx poradce jmenován xxx xxxxxxxxx část xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxx předsedy a místopředsedy
1. Na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xx každá xxxxxxx x xxxx podskupiny xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předsedu x xxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx období předsedy x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx a je xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx probíhá xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx funkčního xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a místopředsedy xx okamžiku xxxxxx xxxxxxx xx uplynutí xxxxxxxxx období xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx hlasování
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisek, respektive xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xx. 54 xxxx. 1 x xx. 61 xxxx. 2 xxxxxxxx (EU) 2017/745 x xx. 48 odst. 6 xxxxxxxx (XX) 2017/746 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 106 odst. 12 xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxxx výbor
1. X xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 5 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxx“) xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx odborných xxxxxx.
2. Xxxxx mimo xxxx:
|
— |
xxxxxxxxx xxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx x xxxxxxxxxxx společný xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s článkem 9, |
|
— |
přijímá x xxxxxxxxxxx vnitřní xxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
3. Výbor xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx jednacím xxxxx xxxxxxxx v čl. 9 odst. 1.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, názorů xxxx postojů
1. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx stanovisko, xxxxx xxxx postoj xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx podskupiny jmenovat xxxxxxxxxx a spoluzpravodaje. V této xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxx skupiny dodržují xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx 9 a jakékoliv xxxxxxxxx pokyny xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedenými x xx. 54 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/745 používají xxxxxxx skupiny xxxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxx. x) xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx xxxxxxx xxx
1. Na xxxxx útvarů Xxxxxx x xx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx prostou xxxxxxxx svých členů xxxxxxxx jednací řád xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx přijetím xxxxxxxxxx jednacího řádu xxxxxxxx ohledně xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx jednací xxx xxx xxxxxxx skupiny xxxx xxxx stanoví:
|
x) |
xxxxxxx x xxxxxx úkolů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 106 xxxx. 9 x 10 xxxxxxxx (XX) 2017/745; |
|
x) |
pravidla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 12 xx 15. |
3. Xxxxx po dohodě x xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx nejméně xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx zohledňoval xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a odrážel xxxxxxxxxxxxx postupy.
4. Xxxxxxxx jednací xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx“).
2. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účinné xxxxxxxxx odborných skupin. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
— |
xxxxxxxxxxxx a řeší xxxxxxxx střety zájmů, |
|
— |
xxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 5.1 xxxx. c) přílohy XX xxxxxxxx (EU) 2017/745 x xxxxxxx s pokyny Xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 3, |
|
— |
xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2, |
|
— |
xxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 9, pokynů x xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxxx odrážce x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a postoje v souladu x xx. 106 xxxx. 12 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745, |
|
— |
xxxxxxxxxx žádosti odborných xxxxxx x xxxxx odborné xxxxxxxx. |
Xxxxxx 11
Xxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin, xx které xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxx poradců x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxx Komise x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxx výdaje xx xxxxx v rozmezí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přidělených xxxxxxx Xxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přidělování zdrojů.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx jmenováni xxxx xxxxxxxxx za xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxx finanční xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků ani x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nezávislost, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, v němž xxxxxx xxxxxxx zájmy, xxxxx xx xxxxx ohrozit xxxxxx nezávislost, nestrannost x xxxxxxxxxxx nebo které xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx jakýchkoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx o zájmech xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx aktualizují xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx:
|
— |
xxxx xxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx seznam, |
|
— |
xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úkolu v odborné xxxxxxx. |
5. Xxxxxx-xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření.
Xxxxxx 13
Xxxxxxx
1. Xxxxxxx se zavazují xxxxxx xx veřejném xxxxx x xxxxxxxxx zásady xxxxxxx v článcích 12 xx 15. Za xxxxx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Poradci reagují xx žádosti x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxx odborné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úsilí xx xxxxxxx přidělených xxxxx podle svých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a ve xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx řádu xxxxxxxx x xxxxxx 9.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx odborných skupin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Sekretariát xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxx určené xxxxxxxxxxx xxxxxxx Komise xxx xxxxxxxxxx odkladu:
|
a) |
xxxxx poradců xxxxxxxxxxx nebo přidělených xx xxxxxxxxx skupin xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx a prohlášení o zájmech, xxxxxxxxxx x xxxxxxx poradců xxxxxxxxxxx xxxx přidělených xx xxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx řád xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 9; |
|
x) |
xxxxxxxxxx, xxxxxx a postoje v souladu x xxxxxxx 8. |
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx nesmějí vyzrazovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx v odborných xxxxxxxxx xxxx v důsledku xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx podepíší xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Poradci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xx ochranu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx neutajovaných xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (XX, Euratom) 2015/443 a (EU, Euratom) 2015/444.
3. Xxxxxx-xx podmínky uvedené x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx, může Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
X Xxxxxxx dne 10. xxxx 2019.
Xx Xxxxxx
předseda
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5. dubna 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX (Úř. věst. L 117, 5.5.2017, s. 176).
(3) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx orgány, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx subjekty Xxxx a o volném xxxxxx xxxxxx údajů x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1247/2002/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, x.&xxxx;39).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (EU, Xxxxxxx) 2015/443 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, x.&xxxx;41).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise (EU, Xxxxxxx) 2015/444 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací EU (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, x.&xxxx;53).
XXXXXXX
XXXXXX PORADCŮ
|
1. |
Odměna poradců xxxx 450&xxxx;XXX za xxxxx celý xxxxxxxx xxx. |
|
2. |
Xxxxxxx xxxxxxxx doba xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx polovinu xxxxxxxxxx xxx. |
|
3. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;54 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;xx.&xxxx;48 odst. 6 xxxxxxxx (XX) 2017/746 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, za xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 1.
Xxxxxxx 1 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx odměněni x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 54 xxxx. 1 nařízení (XX) 2017/745 a xx. 48 xxxx. 6 nařízení (EU) 2017/746
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
4. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;3, xx.&xxxx;61 xxxx.&xxxx;2, čl. 106 xxxx.&xxxx;10 xxxx. a) xx x) x&xxxx;xx.&xxxx;106 xxxx.&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;xx.&xxxx;50 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) 2017/746, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2.
Tabulka 2 Maximální xxxxx xxxxxxxxxx dnů, xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx odměněni x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 55 xxxx. 3, xx. 61 odst. 2, čl. 106 xxxx. 10 písm. x) až x) x xx. 106 xxxx. 11 nařízení (XX) 2017/745 x xx. 50 odst. 3 xxxxxxxx (EU) 2017/746
|
|
5. |
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušných xxxxx podle společného xxxxxxxxx xxxx. |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo názor xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.