Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1396

ze xxx 10. xxxx 2019,

xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745, pokud jde x xxxxxxxxxx odborných skupin x xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/745 xx xxx 5. dubna 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, nařízení (XX) x. 178/2002 x xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 106 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Mají xxx xxxxxxxxxx odborné xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx vědeckou, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx státům, oznámeným xxxxxxxxx a výrobcům x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 a aby poskytovaly xxxxxx x xxxxxxx x xx. 48 xxxx. 6 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/746 (2).

(2)

Xxxxxxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx určitých xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2017/745 x xxxxxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx in xxxxx x xxxxxxxxxxx s nařízením (XX) 2017/746.

(3)

Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx ustanoveny xxxxxxx xxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx organizace x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx jejich xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx ustanovených xxxxxxxxx xxxxxx lze xx základě xxxxxxxxxx xxxx nově xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(4)

Poradci x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx zahrnutá xx výzvě x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx klinických, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a že xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx rovněž xxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vybraných xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a aby xxxxxxxxx původ xxxxxxx xxxxxxx rozmanitost vědeckých x xxxxxxxxxx přístupů x Xxxx.

(5)

Počet xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, by měl xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxx x xxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx využít xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx potřeb. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx k dispozici, xxx xxxxx potřeby xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podporovali.

(7)

X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx úkolů by xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pověřené xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx z určitého xxxxx xxxxxx xxxxx.

(8)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx mezi xxxx xx xxx xxx xxxxxx koordinační výbor xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. K zajištění xxxxxxx xxxxxxxx pro účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin xx Komise xxxx xxx odborné xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx společný xxxxxxx xxx, xxxxxxx pokyny x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a tyto xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx řád, xxxxxxx xxxxxx a metodiky by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby zohledňovaly xxxxxxxxxx vědecký vývoj x xxxxxxxx nejmodernější xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, sekretariát nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2018/1725 (3).

(11)

Xxxxxxx xx xxxx dodržovat xxxxxxxxxxxx pravidla na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx stanovená x xxxxxxxxxxxx Xxxxxx (EU, Xxxxxxx) 2015/443 (4) x (XX, Xxxxxxx) 2015/444 (5).

(12)

X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin x xxxxxxxx xxxx politik Unie xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx subjektům x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 x xxxxxxxx (XX) 2017/746, x x xxxxxxxxxxxx k zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx dostávat xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx úhrady xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx jejich xxxxx.

(13)

Financování xxxxxxxx xxxxxxxxx skupin xx xxxx být xxxxxxxxxxx z příslušné rozpočtové xxxxxxx Komise,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

1.   X xxxxxx xxxxx stanovených x xx. 106 xxxx. 9 a 10 nařízení (XX) 2017/745 x x xx. 48 xxxx. 6 nařízení (XX) 2017/746 xx ustanovuje xxxxx odborná xxxxxxx xxx xxxxxx z těchto xxxxxxx:

1)

xxxxxxxxx, traumatologie, rehabilitace, xxxxxxxxxxxx;

2)

xxxxxxx xxxxxx;

3)

xxxxxxxxxx;

4)

xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, intenzivní xxxx;

5)

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

6)

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx chirurgie x xxxxx xxxxxxxxx;

7)

xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

8)

gastroenterologie x xxxxxxxxxxx;

9)

xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

10)

oftalmologie;

11)

xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx vitro (XXX)

2.   Xxxxx xxxxxxx skupina xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1 xxxx. c) přílohy XX xxxxxxxx (XX) 2017/745.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx poradců x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.   Xxx účely xx. 106 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) 2017/745 se x xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu x xx xxxxxxxxxx s Koordinační xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx skupin, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovených v uvedené xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

2.   Xx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu xxxxxxx v odstavci 1 xx xxxxxx xxxxx xxxxx každé xxxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxx xxxxx xx. 106 xxxx. 6 xxxxxxxx (EU) 2017/745 x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, zařadí na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx seznam“).

4.   Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx a aktuální xxxxxxxx, vědecké nebo xxxxxxxxx odborné xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 1;

x)

xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 107 nařízení (EU) 2017/745;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.   Xx-xx xx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx poskytnout xxxxxx xxxxxxx skupině xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx uvedené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

6.   Xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx určité xxxxxxx skupiny nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx určité xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx znalosti, xxx xx uvedené xxxxxxx xxxxxxx přidělit xxx xxxxxxxxxx úkoly x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx seznamu xxxx x xxxx odborné xxxxxxx.

7.   Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx skupina xxxx xx dohodě x Xxxxxx xxxxxx stálé xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx specifickými úkoly x xxxxxxx z určitého xxxxx xxxxxx členů.

2.   Podskupiny fungují x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx xxxxxx

1.   Xxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 12 x 15 xxxx v článku 339 Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx, vzdá-li xx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přispívat, může Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.   Xx-xx poradce xxxxxxx xxxxx xxxxx funkčního xxxxxx, xx místo xxxxxxxxx poradce xxxxxxxx xxx zbývající xxxx xxxxxxxxx xxxxxx náhradník x xxxxxxxxxx seznamu.

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx

1.   Xx xxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxx uvedeného x xxxxxx 4 xx xxxxx skupina x xxxx podskupiny xxxxx xx xxxxx členů xxxxxxx xxxxxxxx předsedu x xxxxxxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxx období předsedy x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx x xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx xxx zbývající xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.   V případě xxxxxxxxx xxxx funkční xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx okamžiku xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xx. 54 xxxx. 1 x xx. 61 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xx. 48 odst. 6 xxxxxxxx (XX) 2017/746 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 106 odst. 12 xxxxxxxx (XX) 2017/745.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxxx xxxxx

1.   X xxxxxxxxxx xx xxxxx uvedenou x xxxxxx 5 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxx“) xxxxxxx z předsedů x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.   Xxxxx xxxx xxxx:

zajišťuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx odbornými xxxxxxxxx,

přijímá x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednací xxx pro odborné xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9,

xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitřní xxxxxx x xxxxxxxx, které budou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

3.   Výbor xxxxxxx v souladu se xxxxxxxxx jednacím xxxxx xxxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx

1.   Xxx každé xxxxxxxxxxxx stanovisko, xxxxx xxxx postoj může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx. V této xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.   Xxxxxxx skupiny dodržují xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx 9 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přijaté xxxxxxx, jak xxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 xxxxx xxxxxxx.

3.   X xxxxxxxxxxx s činnostmi xxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx x xx. 54 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/745 používají xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxx. x) xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) 2017/745.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxx jednací xxx

1.   Xx xxxxx xxxxxx Komise x xx xxxxxx x xxxx xxxxxx výbor prostou xxxxxxxx svých členů xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx přijetím xxxxxxxxxx jednacího xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx příslušnými odbornými xxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx skupiny xxxx xxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xx. 106 xxxx. 9 a 10 nařízení (XX) 2017/745;

b)

pravidla zajišťující xxxxxxxxxxx zásad stanovených x xxxxxxxx 12 až 15.

3.   Xxxxx po xxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx nejméně xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a odrážel xxxxxxxxxxxxx postupy.

4.   Společný xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxx internetové xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxxxxxxxxx

1.   Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx“).

2.   Sekretariát je xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx pro účinné xxxxxxxxx odborných xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx a řeší xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xxxxxxx xx xx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxx. x) přílohy XX nařízení (XX) 2017/745 x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx uvedenými x xx. 8 xxxx. 3,

xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 odst. 2,

sleduje dodržování xxxxxxxxxx jednacího xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 9, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 7 xxxx. 2 xxxxx odrážce x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx,

xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a postoje x xxxxxxx x xx. 106 xxxx. 12 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745,

xxxxxxxxxx xxxxxxx odborných xxxxxx o další xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxxx

1.   Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx) xx zasedáních xxxxxxx xxxxxxx x xx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx.

2.   Xxxxxxxx výdaje xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx výdaje xx pobyt x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odborných xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx se xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přidělování xxxxxx.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

1.   Poradci xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx za xxxx xxxxx. Nesmějí xxxx xxxxxxxxxxx přenášet na xxxx osoby.

2.   Poradci xxxxx xxx finanční xxx xxxx zájmy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xx odvětví, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, v němž xxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nezávislost, nestrannost x xxxxxxxxxxx xxxx které xx xxxxx mohly xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxxxx rodinných xxxxxxxxxxx.

3.   Xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx písemně xxx xxxxxxxx na výzvu x xxxxxxxxx zájmu.

4.   Xxxxxxx aktualizují xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx:

před xxxx jmenováním do xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx ústřední seznam,

xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

5.   Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx, může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření.

Xxxxxx 13

Xxxxxxx

1.   Xxxxxxx xx zavazují xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx a dodržovat xxxxxx xxxxxxx v článcích 12 xx 15. Xx xxxxx účelem podepíší xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx předsedy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úsilí xx xxxxxxx přidělených xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a ve xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx řádu xxxxxxxx v článku 9.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx odborných xxxxxx xx xxxxxxxxxx transparentním xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx odkladu:

x)

xxxxx poradců xxxxxxxxxxx nebo přidělených xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx a prohlášení x xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx řád xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v článku 9;

x)

stanoviska, xxxxxx a postoje x xxxxxxx x xxxxxxx 8.

Xxxxxx 15

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxxxx vyzrazovat xxxxx xxxxxxxxx důvěrné xxxxxx xxxxxxx v rámci xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí. Xx xxxxx účelem podepíší xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2.   Poradci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu utajovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx stanovená x xxxxxxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/443 x (XX, Euratom) 2015/444.

3.   Xxxxxx-xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 16

Xxxxx v platnost x xxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx rozhodnutí xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.

X Xxxxxxx xxx 10. xxxx 2019.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX a rozhodnutí Xxxxxx 2010/227/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, s. 176).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx subjekty Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1247/2002/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, x.&xxxx;39).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise (EU, Xxxxxxx) 2015/443 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 o bezpečnosti x&xxxx;Xxxxxx (Úř. věst. L 72, 17.3.2015, x.&xxxx;41).

(5)  Rozhodnutí Xxxxxx (EU, Xxxxxxx) 2015/444 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 o bezpečnostních xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, x.&xxxx;53).


XXXXXXX

XXXXXX XXXXXXX

1.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx 450 EUR xx xxxxx xxxx pracovní xxx.

2.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

3.

X&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;54 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2017/745 x&xxxx;xx.&xxxx;48 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) 2017/746 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, za xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx v tabulce 1.

Xxxxxxx 1

Xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxx dnů, xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 54 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/745 a xx. 48 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) 2017/746

Xxxxxxxx (XX) 2017/745

čl. 54 odst. 1

Xxxxxxxx (XX) 2017/746

čl. 48 xxxx. 6

Xxxxxxxxxx, zda xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovisko (ano/ne)

Vypracování x poskytnutí vědeckého xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx způsobilost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx

Xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

2

2

Xxxxxxxxx

1

5

4

Xxxxxxxxxxxxxx

1

5

4

Xxxxxxx členové (*1)

Není xxxxxxxxxx

0,5

0,5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 6 xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

2

2

4.

X&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;3, čl. 61 xxxx.&xxxx;2, xx.&xxxx;106 odst. 10 xxxx. a) až x) x&xxxx;xx.&xxxx;106 xxxx.&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;xx.&xxxx;50 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) 2017/746, xxxxxxxxxxx xx kategorií xxxxx xxxxxx xxxxxx složitosti, xx xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2.

Xxxxxxx 2

Maximální xxxxx pracovních xxx, xx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x xx. 55 odst. 3, xx. 61 xxxx. 2, xx. 106 xxxx. 10 xxxx. x) až f) x čl. 106 xxxx. 11 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xx. 50 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2017/746

Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(*2))

Xxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx

Xxxxxxxxx X – xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx objemu xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vědeckých xxxxxxxx

xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx pracovníků

splnění xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx tři měsíce

Předseda

2

Zpravodaj

3

Spoluzpravodaj

3

Revizní xxxx

0,5

Xxxxxxx přidělení xxxxx xx. 2 xxxx. 6 tohoto xxxxxxxxxx

1

Xxxxxxxxx XX – xxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vazby xx případné konzultaci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx stran včetně xxxxxxxxxx pacientů a xxxxxxxxxxxxxx pracovníků

splnění xxxxx xx orientačně xxx xx xxxx xxxxxx

Xxxxxxxx

3

Xxxxxxxxx

5

Xxxxxxxxxxxxxx

5

Xxxxxxx xxxx

1

Xxxxxxx přidělení xxxxx xx. 2 odst. 6 xxxxxx xxxxxxxxxx

2

Xxxxxxxxx XXX – velmi xxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxxxxxx založené xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpětné xxxxx xx případné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxx xxxxxxxx velkého množství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxx více xxx xxxx měsíců

Předseda

4

Zpravodaj

7

Spoluzpravodaj

7

Revizní xxxx

2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 2 odst. 6 xxxxxx rozhodnutí

2

5.

Odměna xx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušných xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo názor xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx.

(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx.