XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2019/1396
ze xxx 10. xxxx 2019,
xxxxxx se xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/745, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/745 xx xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, nařízení (ES) x. 178/2002 x xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 a o zrušení xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 106 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Mají xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx poskytovaly vědeckou, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, oznámeným xxxxxxxxx a výrobcům x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745 a aby xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s čl. 48 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 (2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx konzultovat x xxxxxxxxx skupinami xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2017/745 a hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určitých xxxxxx xxxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in vitro x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2017/746. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx určila xxxxxxx, v nichž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx konzistentní xxxxxxx, technické x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx ustanoveny xxxxxxx xxxxxxx a měly by xxx vymezeny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a fungování xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx a jmenování jejich xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nestrannosti, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lze xx základě xxxxxxxxxx xxxx nově xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx v odborných xxxxxxxxx xx měli xxx jmenováni xx xxxxxxx objektivních xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s dostatečnou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx. Kritéria xxxxxx xx xxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxx odborné xxxxxxxx xxxxx vybraných xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxx oblasti a aby xxxxxxxxx původ xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxx přístupů x Xxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx jmenováni do xxxxx xxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx odborných xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx jmenovaných xx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx měl xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx odborných xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx potřeby práci xxxxxxxxx skupin podporovali. |
|
(7) |
X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx by xxxx xxx odborné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx jejich členů. |
|
(8) |
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx mezi xxxx xx xxx být xxxxxx koordinační výbor xxxxxxx z předsedů x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. K zajištění xxxxxxx xxxxxxxx xxx účinné xxxxxxxxx odborných xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx skupiny xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx účelem by xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jednací xxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx a tyto dokumenty xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědecký vývoj x xxxxxxxx nejmodernější xxxxxxx. |
|
(10) |
Jakékoliv xxxxxx údaje, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx zpracovávat x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2018/1725 (3). |
|
(11) |
Xxxxxxx xx měli dodržovat xxxxxxxxxxxx pravidla na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx neutajovaných xxxxxxxxx Xxxx stanovená v rozhodnutích Xxxxxx (XX, Euratom) 2015/443 (4) x (XX, Xxxxxxx) 2015/444 (5). |
|
(12) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin k dosažení xxxx xxxxxxx Unie xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Komisi, Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/745 x xxxxxxxx (EU) 2017/746, a s přihlédnutím k zásadě xxxxxxxxx efektivnosti by xxxx poradci dostávat xx svou xxxxxxx xxxxxxxxx odměnu xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx odrážet xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx vyžadována, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s délkou x xxxxxxx jejich xxxxx. |
|
(13) |
Financování xxxxxxxx odborných xxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Komise, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx odborných skupin
1. X xxxxxx xxxxx stanovených x xx. 106 xxxx. 9 a 10 xxxxxxxx (XX) 2017/745 a v čl. 48 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) 2017/746 se ustanovuje xxxxx odborná xxxxxxx xxx xxxxxx z těchto xxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, rehabilitace, xxxxxxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxxx systém; |
|
3) |
neurologie; |
|
4) |
xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx; |
|
5) |
xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx; |
|
6) |
xxxxxxxxx x xxxxxxxxx chirurgie x xxxxx xxxxxxxxx; |
|
7) |
xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx reprodukční medicíny; |
|
8) |
gastroenterologie x xxxxxxxxxxx; |
|
9) |
xxxxxxxxxx x xxxxxxxx; |
|
10) |
xxxxxxxxxxxx; |
|
11) |
xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in vitro (XXX) |
2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx ustanovuje xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 5.1 xxxx. c) přílohy XX xxxxxxxx (EU) 2017/745.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxx xxxxx xx. 106 odst. 5 xxxxxxxx (XX) 2017/745 xx x xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx poradci xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxx kritérií xxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
2. Ve xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxx počet xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxx xxxxx xx. 106 xxxx. 6 nařízení (XX) 2017/745 x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx seznam“).
4. Xxxxxxx xx xxxxxxx s ohledem na xxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 1; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, objektivitu x xxxxxxx střetu xxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxx 107 nařízení (EU) 2017/745; |
|
x) |
xxxxxxxx zeměpisné zastoupení. |
5. Je-li xx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxx zátěže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jmenovat x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
6. Je-li xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx určité xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx poskytnout xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx odborné xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxxxx xxx aktualizovat xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx skupina xxxx xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úkoly x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se společným xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1.
Xxxxxx 4
Xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx let a mohou xxx jmenováni xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx-xx xxx poradce podmínky xxxxxxxxx v článcích 12 x 15 xxxx v článku 339 Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx, xxxx-xx xx xxx funkce nebo xxx xxxx xxxxxxx x xxxxx odborné skupiny xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3. Xx-xx xxxxxxx odvolán xxxxx xxxxx funkčního xxxxxx, je místo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xx xxxxx skupina x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předsedu x xxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx předsedy x xxxxxxxxxxxxx xxxx tři xxxx x xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx během uvedeného xxxxxxxxx období xxxxxxx xxxxx postupu uvedeného x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx funkčního xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a místopředsedy xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dané xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisek, xxxxxxxxxx xxxxxx v souvislosti x xx. 54 xxxx. 1 a čl. 61 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xx. 48 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) 2017/746 rozhodují xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 106 xxxx. 12 xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. V návaznosti xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 5 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxx“) složený x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx odborných xxxxxx.
2. Xxxxx xxxx xxxx:
|
— |
zajišťuje xxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9, |
|
— |
xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitřní xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxx. |
3. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 9 odst. 1.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx postojů
1. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, názor xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx. V této xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx členové revizní xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx řád xxxxxxx x xxxxxx 9 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxxxxxxxx x xx. 54 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/745 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx, xxx xx stanoveno x xxxx 5.1 xxxx. x) xxxxxxx IX xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx xxxxxxx řád
1. Xx xxxxx xxxxxx Komise x xx dohodě x xxxx xxxxxx xxxxx prostou xxxxxxxx svých xxxxx xxxxxxxx jednací řád xxx všechny xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx přijetím xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx odborné xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 106 xxxx. 9 a 10 xxxxxxxx (XX) 2017/745; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 12 xx 15. |
3. Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx nejnovější xxxxxxx vývoj x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupy.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx veřejně xxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxx internetové xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a pro xxxxx xxxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxxx“).
2. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
— |
xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx střety xxxxx, |
|
— |
dohlíží xx xx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxx. c) přílohy XX nařízení (EU) 2017/745 x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx uvedenými x xx. 8 xxxx. 3, |
|
— |
xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 1 xxxx. 2, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v článku 9, xxxxxx x xxxxxxx uvedených x xx. 7 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxxxx svá stanoviska, xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 106 xxxx. 12 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745, |
|
— |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx odborné xxxxxxxx. |
Xxxxxx 11
Xxxxxx
1. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx) xx zasedáních odborné xxxxxxx x xx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx kritérií xxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Komise x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx platnými x Xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx se xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přidělených útvarům Xxxxxx x xxxxx každoročního xxxxxxx přidělování xxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a objektivita
1. Poradci xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx za svou xxxxx. Xxxxxxx svou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx osoby.
2. Poradci xxxxx xxx finanční xxx xxxx zájmy v odvětví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx subjektu nebo x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, které xx mohly ovlivnit xxxxxx xxxxxxxxxxx, nestrannost x xxxxxxxxxxx. Učiní xxxxxxxxxx x xxxxxxx, v němž xxxxxx xxxxxxx zájmy, které xx xxxxx ohrozit xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx které xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících se xxxxxx xxxxxxxx rodinných xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx:
|
— |
xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx svým xxxxxxxxx xx xxxxxxxx seznam, |
|
— |
xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxx zahájením xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. |
5. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 xx 4 splněny, xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření.
Xxxxxx 13
Xxxxxxx
1. Xxxxxxx xx zavazují xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 12 xx 15. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Poradci xxxxxxx xx xxxxxxx a další xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a sekretariátu. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx přidělených xxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxx schopností x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx jednacím řádu xxxxxxxx x xxxxxx 9.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx skupin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Sekretariát zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo přidělených xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zařazených na xxxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
společný xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedený x xxxxxx 9; |
|
d) |
stanoviska, xxxxxx a postoje x xxxxxxx x xxxxxxx 8. |
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx nesmějí vyzrazovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx získané x xxxxx xxx práce x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v důsledku xxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o důvěrnosti.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx bezpečnostní pravidla xx ochranu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx neutajovaných xxxxxxxxx Xxxx stanovená x xxxxxxxxxxxx (EU, Xxxxxxx) 2015/443 x (XX, Euratom) 2015/444.
3. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxx x xxxxxxxx a datum xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. xxxx 2019.
Xx Xxxxxx
předseda
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/746 xx xxx 5. dubna 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/EU (Úř. věst. L 117, 5.5.2017, s. 176).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx orgány, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx a o volném xxxxxx xxxxxx xxxxx a o zrušení xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1247/2002/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, x.&xxxx;39).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (EU, Xxxxxxx) 2015/443 ze xxx 13. března 2015 o bezpečnosti x&xxxx;Xxxxxx (Úř. věst. L 72, 17.3.2015, x.&xxxx;41).
(5) Rozhodnutí Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/444 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 o bezpečnostních xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, x.&xxxx;53).
PŘÍLOHA
ODMĚNA PORADCŮ
|
1. |
Odměna xxxxxxx xxxx 450&xxxx;XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx. |
|
2. |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vypočte x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dne. |
|
3. |
V případě xxxxx xxxxxxxxx v čl. 54 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2017/745 x&xxxx;xx.&xxxx;48 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) 2017/746 je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, za které xxxxx xxx odborníci xxxxxxxx, xxxxxxxx v tabulce 1.
Xxxxxxx 1 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 54 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xx. 48 xxxx. 6 xxxxxxxx (EU) 2017/746
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
4. |
X&xxxx;xxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;3, xx.&xxxx;61 xxxx.&xxxx;2, xx.&xxxx;106 odst. 10 xxxx. x) xx x) x&xxxx;xx.&xxxx;106 xxxx.&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;xx.&xxxx;50 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2017/746, xxxxxxxxxxx xx kategorií podle xxxxxx xxxxxx složitosti, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx stanoven x&xxxx;xxxxxxx 2.
Xxxxxxx 2 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dnů, xx které xxxxx xxx odborníci odměněni x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 55 xxxx. 3, xx. 61 xxxx. 2, xx. 106 xxxx. 10 písm. x) až f) x xx. 106 xxxx. 11 nařízení (XX) 2017/745 x xx. 50 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2017/746
|
|
5. |
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, kteří validují xxxxxxxxxx xxxx názor xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x těchto kritérií xxxx xxx uplatněno xxxxxxxxx.