XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2019/1396
xx xxx 10. xxxx 2019,
xxxxxx xx xxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx odborných xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 ze xxx 5. dubna 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, změně xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x x xxxxxxx směrnic Xxxx 90/385/XXX a 93/42/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 106 xxxx. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx skupiny, xxx poskytovaly vědeckou, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxxxx skupině xxx zdravotnické prostředky, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a výrobcům x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s čl. 48 xxxx. 6 nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/746 (2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2017/745 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (EU) 2017/746. |
|
(3) |
Xxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx skupinou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx konzistentní xxxxxxx, xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx ustanoveny xxxxxxx xxxxxxx a měly xx xxx xxxxxxxx zásady xxxxxx organizace a fungování xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx a jmenování xxxxxx xxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx úrovni vědecké xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nově xxxxxxxx xxxxxx upravit. |
|
(4) |
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx by měli xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx objektivních xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xx veřejnou xxxxx k vyjádření zájmu. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx výzvě x xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx, že budou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, vědeckých xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx určených xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxx schopni xxxxxx nezávisle a ve xxxxxxxx zájmu. Kritéria xxxxxx by rovněž xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poradců xxxxxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxx oblasti a aby xxxxxxxxx původ xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx zájmu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a nezbytných odborných xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx odborných xxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx specializované xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx měl xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx práci xxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx jejich xxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z předsedů x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. K zajištění xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx Komise xxxx xxx odborné xxxxxxx x xxxxxxxxxxx výbor poskytnout xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx společný jednací xxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxx a metodiky xx xxxx být pravidelně xxxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědecký xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Jakékoliv xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx výbor, je xxxxxxx zpracovávat x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2018/1725 (3). |
|
(11) |
Poradci xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx utajovaných informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx stanovená x xxxxxxxxxxxx Xxxxxx (EU, Euratom) 2015/443 (4) x (XX, Xxxxxxx) 2015/444 (5). |
|
(12) |
X xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k dosažení xxxx xxxxxxx Xxxx xxx, xx budou xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Komisi, Xxxxxxxxxxx skupině xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, výrobcům x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xxxxxxxx (EU) 2017/746, x x xxxxxxxxxxxx k zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx úhrady xxxxxx. Xxxx odměny by xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, která je xx poradců xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx úkolů. |
|
(13) |
Financování xxxxxxxx xxxxxxxxx skupin xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Komise, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx odborných xxxxxx
1. K plnění xxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 106 xxxx. 9 x 10 nařízení (XX) 2017/745 x x xx. 48 xxxx. 6 nařízení (XX) 2017/746 xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx z těchto xxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxxx xxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxxxx; |
|
4) |
xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx péče; |
|
5) |
xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx; |
|
6) |
xxxxxxxxx a plastická chirurgie x xxxxx lékařství; |
|
7) |
porodnictví x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
8) |
xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx; |
|
9) |
xxxxxxxxxx x xxxxxxxx; |
|
10) |
oftalmologie; |
|
11) |
xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (XXX) |
2. Xxxxx xxxxxxx skupina xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx za rozhodnutí xxxxxxx x xxxx 5.1 xxxx. x) xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Pro xxxxx xx. 106 xxxx. 5 nařízení (XX) 2017/745 xx x xxxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxx zájmu x xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xx vymezí počet xxxxx xxxxx odborné xxxxxxx.
3. Xxx xxxxx xx. 106 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) 2017/745 a po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, zařadí na xxxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx seznam“).
4. Xxxxxxx xx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, vědecké xxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxx x xxxxxxxxx uvedených v čl. 1 xxxx. 1; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, objektivitu x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxx 107 xxxxxxxx (XX) 2017/745; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx zastoupení. |
5. Xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx zátěže určité xxxxxxx skupiny nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx uvedené odborné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx další poradce.
6. Xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx skupině xxxxxxxxxx xxxxxxx znalosti, xxx xx xxxxxxx odborné xxxxxxx přidělit xxx xxxxxxxxxx xxxxx a na xxxxxxxx dobu poradce x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx skupiny.
7. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx může xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx hoc xxxxxxxxxx xxxxxxxx specifickými xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx skupiny uvedeném x xx. 9 xxxx. 1.
Xxxxxx 4
Xxxxxxx období
1. Xxxxxxx xxxx xxxxx odborné xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx let x xxxxx xxx xxxxxxxxx opakovaně.
2. Xxxxxxxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 12 x 15 xxxx x xxxxxx 339 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx-xx se xxx funkce xxxx xxx není xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přispívat, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx poradce xxxxxxx.
3. Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx poradce jmenován xxx xxxxxxxxx část xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxx předsedy x xxxxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxx funkčního xxxxxx uvedeného x xxxxxx 4 xx každá skupina x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx svých xxxxx xxxxxxx většinou předsedu x xxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx období xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx trvá tři xxxx a je xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx během uvedeného xxxxxxxxx období xxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedeného x xxxxxxxx 1 x xx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx funkčního xxxxxx.
3. V případě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a místopředsedy xx okamžiku xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, respektive xxxxxx v souvislosti x xx. 54 xxxx. 1 x xx. 61 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xx. 48 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) 2017/746 xxxxxxxxx xxxxxxx skupiny v souladu x xx. 106 xxxx. 12 xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 5 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxx“) xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxx jiné:
|
— |
zajišťuje xxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9, |
|
— |
xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
3. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx jednacím řádem xxxxxxxx x xx. 9 odst. 1.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, názorů xxxx xxxxxxx
1. Xxx každé xxxxxxxxxxxx stanovisko, xxxxx xxxx xxxxxx může xxxxxxxx odborné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a spoluzpravodaje. X xxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx revizní xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx 9 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, jak jsou xxxxxxx v čl. 7 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 54 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/745 používají xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx vydá Komise, xxx je xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxx. x) xxxxxxx XX xxxxxxxx (EU) 2017/745.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxx xxxxxxx řád
1. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx x xx dohodě x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx řád xxx všechny odborné xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx řádu xxxxxxxx ohledně xxxx xxxxxx konzultace se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx:
|
a) |
xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 106 xxxx. 9 x 10 xxxxxxxx (XX) 2017/745; |
|
x) |
pravidla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 12 až 15. |
3. Xxxxx po dohodě x xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx za xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx zohledňoval xxxxxxxxxx xxxxxxx vývoj a odrážel xxxxxxxxxxxxx postupy.
4. Společný xxxxxxx xxx se veřejně xxxxxxxxxx na x xxxx xxxxxx internetové stránce Xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx skupiny x xxx xxxxx sekretariát (dále xxx „xxxxxxxxxxx“).
2. Sekretariát xx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
— |
xxxxxxxxxxxx a řeší xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx uplatňovaly kritéria xxxxxxxxx v bodě 5.1 xxxx. x) xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 3, |
|
— |
xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 odst. 2, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 9, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 7 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o stanoviska, názory x xxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxxxx xxx stanoviska, xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 106 odst. 12 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745, |
|
— |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx 11
Xxxxxx
1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (xxxxxx nebo elektronicky) xx xxxxxxxxxx odborné xxxxxxx x xx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx kritérií uvedených x xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx výdaje xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Komise x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx platnými v Komisi. Xxxxxxx výdaje xx xxxxx x xxxxxxx dostupných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdrojů.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
1. Poradci xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx svou xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxx finanční ani xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx subjektu xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nezávislost, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx prohlášení x xxxxxxx, v němž xxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx mohly xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx jakýchkoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx blízkých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxx o zájmech se xxxxxxxxxxx písemně xxx xxxxxxxx xx výzvu x xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxx aktualizují xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx:
|
— |
xxxx xxxx jmenováním do xxxxxxx skupiny nebo xxxx xxxx zařazením xx ústřední seznam, |
|
— |
xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx okolností, |
|
— |
před zahájením xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. |
5. Xxxxxx-xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 1 xx 4 xxxxxxx, může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxx
1. Xxxxxxx se zavazují xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zásady xxxxxxx x xxxxxxxx 12 xx 15. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxx a sekretariátu. Xxxxxxxxxxx nezbytné úsilí xx splnění xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx schopností a ve xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx 9.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx skupin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Komise xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
a) |
xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx skupin xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx seznam dostupných xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přidělených xx xxxxxxxxx skupin; |
|
x) |
společný xxxxxxx řád xxxxxxxxx xxxxxx uvedený x xxxxxx 9; |
|
x) |
xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8. |
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx vyzrazovat xxxxx informace xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v rámci xxx xxxxx v odborných xxxxxxxxx nebo v důsledku xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxx rozhodnutí. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Poradci xxxx xxxxxxxxx bezpečnostní pravidla xx ochranu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx neutajovaných xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (XX, Euratom) 2015/443 a (EU, Euratom) 2015/444.
3. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxx veškerá vhodná xxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx rozhodnutí vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X Xxxxxxx dne 10. xxxx 2019.
Xx Xxxxxx
předseda
Jean-Claude XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 117, 5.5.2017, x.&xxxx;1.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx vitro a o zrušení xxxxxxxx 98/79/XX a rozhodnutí Xxxxxx 2010/227/EU (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;176).
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1725 xx dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se zpracováním xxxxxxxx xxxxx orgány, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx subjekty Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx pohybu xxxxxx xxxxx a o zrušení xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1247/2002/XX (Úř. věst. L 295, 21.11.2018, s. 39).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/443 xx xxx 13. března 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx (Úř. věst. L 72, 17.3.2015, x.&xxxx;41).
(5) Rozhodnutí Xxxxxx (EU, Xxxxxxx) 2015/444 ze xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 o bezpečnostních xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, x.&xxxx;53).
XXXXXXX
XXXXXX XXXXXXX
|
1. |
Xxxxxx xxxxxxx xxxx 450 EUR xx xxxxx celý xxxxxxxx xxx. |
|
2. |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx a zaokrouhlí xx nejbližší xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. |
|
3. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;54 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;xx.&xxxx;48 odst. 6 xxxxxxxx (XX) 2017/746 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxx být odborníci xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 1.
Xxxxxxx 1 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx odměněni x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 54 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x xx. 48 odst. 6 nařízení (XX) 2017/746
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
4. |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;3, xx.&xxxx;61 xxxx.&xxxx;2, čl. 106 xxxx.&xxxx;10 xxxx. a) až x) x&xxxx;xx.&xxxx;106 xxxx.&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;xx.&xxxx;50 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2017/746, rozdělených xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2.
Xxxxxxx 2 Xxxxxxxxx xxxxx pracovních dnů, xx které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v čl. 55 xxxx. 3, xx. 61 xxxx. 2, xx. 106 xxxx. 10 xxxx. x) xx f) x čl. 106 xxxx. 11 xxxxxxxx (XX) 2017/745 a xx. 50 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2017/746
|
|
5. |
Odměna xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.