Plné znění - 32019R1381

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 (4) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, aby xxxx vytvořena xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx na xxxxxx Xxxx, tak na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx stanoví, že xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ jako proces xxxxxxxxxx xx xx xxx vzájemně propojených xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a sdělování x xxxxxx. Pro účely xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) jako xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(3)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx o riziku. X xxxxxxxxx REFIT obecného xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx (XX) č. 178/2002) x xxxx 2018 (xxxx jen „xxxxxxxx účelnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva“) xxxxxxxxx, xx sdělování x xxxxxx xx xxxxxx nepovažuje xx xxxxxxxxxx účinné. Xx má xxxxx xx důvěru xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx analýzy xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o riziku, xx xxxx xx zapojí xxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx, xxxxx provádějí xxxxxx xxxxxx, na xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v to, xx xx analýza xxxxxx xxxxx x xxx, xxxx xx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxx spotřebitelů. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx mělo xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx stranami, xxx xx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx analýzy rizika xxxx xxxxxxxxxx převaha xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, soudržnost x xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxx důraz xxxxxx xx xx, aby xxxx xxxxxxx, jasným, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, v případě xxxxxxx společně x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Měly xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o tom, xxx xxxx dosaženo rozhodnutí xxxxxxxxxx xx řízení xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx, jež provádějí xxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx porovnány.

(6)

Xxxxxxxx x xxxx, xx veřejnost vnímá xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx zajistit, xxx xxxxx rozdíl široká xxxxxxxxx xxxx chápala.

(7)

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx důvody xxx xxxxxxxxx, xx určitá xxxxxxxxx xxxx krmivo xxxxx představovat xxxxxx xxx lidské zdraví xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx praktik, xxxx xx o tom veřejné xxxxxx xx nejdříve xxxxxxxxxx veřejnost a co xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx sdělování x xxxxxx, xxxxxxxxx xxx tom xxxxxxxxx xxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxx rizika, x xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx.

(9)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx cílů x xxxxx by xxx xxx xxxxxxxx obecný xxxx sdělování o riziku, x xx x xxxx spolupráci x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx plán xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx týkající xx xxxxx záležitostí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx všechny osoby, xxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx, x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxxx, x xx na xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx se xxxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxx upravené x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxx sdělování o riziku xx xxx xxxxx xxxxxxx faktory, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx druhu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx sdělování x xxxxxx, jako jsou xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx prostředí, xxxx x xxxx se xxxxxx xxxxx xx nepřímo xxxxxx, úrovně xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx vnímání rizika, xxxxxx xxxxxxxxxxx právního xxxxx x xxxxxxxxxx situace xx xxxx.

(11)

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx o riziku xx xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx být používány, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx mechanismy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx analýzy xxxxxx, xxxxxxx v případě, xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx stejného xxxx souvisejícího xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o riziku a otevřený xxxxxx mezi všemi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, že úřad xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx poslání, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx a zajišťuje, že xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx občanům Xxxx v demokratickém xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxx, a zejména xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxxx, fungování x xxxxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členských xxxxx, xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx stran xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx xxxx“).

(14)

Zkušenosti ukazují, xx úloha správní xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx vliv xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx úřadem. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx společnosti x xxxxxxxxxxxx organizací, a současně xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx znalosti xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx potravinového xxxxxxx, xxxxxx hodnocení xxxxxx, ale xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, administrativních, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx zajistilo, xx budou xxxxxx xxxxxxxxx a ve veřejném xxxxx.

(15)

Xxxxxxx správní xxxx xx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozsah xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nedostatky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx znalosti xx xxxxxx úrovni. Xxxxxxx xxxxx k poklesu xxxxx xxxxxxxx o místa xxxxx xxxxxxxxx komisí úřadu. Xxxxxx proto musí xxx posílen x xxxxxxx xxxxx by měly xxxxxxxx aktivnější xxxxxxx, xxx se zajistilo, xx xxxx k dispozici xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxx xxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxx, pokud jde x xxxxxxx xxxxxx odborných xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a multidisciplinární xxxxxxxxx.

(17)

Xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx úrovni Xxxx, xx vhodné, xxx xxxxx členů vědeckého xxxxxx a vědeckých xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx radou xxxx xxxxxxxx xx přísných xxxxxxxxxx, která pro xxxxxx vědeckou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx ředitel, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxx uvedených xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Správní xxxx xx měla xxxxxxxx o největší xxxxxx xxxx zajištění toho, xxx xxxxxxxxx jmenovaní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx byli xxxxx, xxxxx rovněž aktivně xxxxxxxxx výzkum a zveřejňují xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx časopisech, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx přísná xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx zajištěna xxxxx finanční xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx zajistit, aby xxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(18)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx komisí. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx práce xx podporu xxxxx xxxxxxxxx komisí, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zaměstnance xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisek, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxx prokázal, xx xxxxxxx žádosti xx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky Xxxx. Tato xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x xxxxxxxx životní xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, pokud důkazní xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, neboť xxx musí prokázat, xx xxxxxxx uvedený x xxxx žádosti nebo xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx před xxxx xxxxxxxx na trh xxxxxxx toho, xxx xxxxxxx orgány musely xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx na trh xxxxxxx. X xxxxxxx s touto xxxxxxx a s příslušnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na podporu xxxxxxx xxxx oznámení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zkoušek xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(20)

Xxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xx nezbytné, xxx žádost xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx byla zajištěna xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx podniky, nemají xxxx xxxxxx představu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx úřad požádán x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx potenciálnímu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx tím, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předloženy. Xxxx poradenství před xxxxxxxxxxx žádosti nebo xxxxxxxx by se xxxx týkat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx obsahu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx zasahovalo xx xxxxxxxxxxx studií, xxx mají být xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

V případech, xxx xxxx být úřad xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx. Za tímto xxxxxx je xxxxx x xxxxxx zajistit, aby xxxxxxxxxxxxx podniků, kteří xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx s cílem předložit xxxxxx xxxx oznámení, xxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx studie by xx xxxx vztahovat x xx laboratoře x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx v souladu s platnými xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx xx v případě xxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx důsledky. Xxxx xx xxx x xxxxx ohledu stanovit xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

(22)

V souladu xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/XX (5) xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx a omezení xxxxxxxxx xxxxxx pro účely xxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx šetrně. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx.

(23)

V případě xxxxxxx nebo oznámení xxxxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx látka xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx let. Xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx zkušenosti x xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx stran plánované xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o obnovení, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx koncipování, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx úřadu. Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx poskytovat poradenství xxxxxxx xxxxxx zamýšlené xxxxxxx xxxx oznámení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx koncipování xxxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx jisté xxxxx ohledně xxxx, xx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx povolování xx zakládá především xx studiích poskytnutých xxxxxxxx odvětvím. Xx xxxxxxxx důležité, aby xxxx dohledával xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx a studie, xxxxx xxx xxxxxxxx a týkají xx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Aby bylo xxxxx poskytnout ještě xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxx bude mít xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxx xxxx o obnovení xxxxxxxx xx schválení, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stran x xxxxx xxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vědecké xxxxx xxxx studie. Aby xx zvýšila xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by x xx xxxxx okamžitě xxxx, co xxxx xxxxxx předkládané výrobním xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx možné x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lhůt náležitě xxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx lhůt.

(25)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pro všechny xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx třeba zachovat xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v prokázání xxxxxxx s požadavky Xxxx xxxx výrobní xxxxxxx, x xxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx ověřit xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx řešit xxxxxxxxx případy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx ověřovací xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Unie x xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx ověřovacích xxxxxx xxxxxxxxx Komise, xxxxx zohlední názory Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Měla by xxx xxxxxxxxxx skutečnost, xx v některých specifických xxxxxxxxx xxxx být xxxxx, xxx zadané xxxxxxxxx studie měly xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx důkazy, xxxxxxxxx xxxx xx objeví xxxx vědecké xxxxxxxx.

(26)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx obecného xxxxxxxxxxxxx xxxxx prokázala, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx povolování xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx vždy xxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxxxx. To xx xxxxxxxx způsobeno xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx transparentnosti x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx legislativních xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx mezi těmito xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(27)

Xxxxxxxx xxxxxxxx iniciativa xxxxxxx „Zakažte xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx a životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ dále xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a předložené x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(28)

Je xxxxx xxxxxxxx proaktivně posílit xxxxxxxxxxxxxxx hodnocení rizika. Xxxxxxx vědecké xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxx, a to xx možná nejdříve x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se práv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx chrání xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx informací a údajů xx podporu xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx povaha xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx zveřejněným xxxxxx x xxxxxxxxxx.

(29)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx poradenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx až xxxx, xx se x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx transparentnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx oznámení.

(30)

Xxxx-xx se x xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx Xxxx, a s ohledem xx xxxx povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup k veškerým xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx o poskytování jeho xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx mít úřad xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti.

(31)

Xxx xxxx možné xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx práva xxxxxxxxxx xx transparentnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oproti xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx zohlednění xxxx xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.

(32)

S ohledem xx postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v právu Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx některé xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx xx zůstat xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Je proto xxxxxx stanovit x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 horizontální xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx žadatel nebo xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx poškodit dotčené xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx neměly xxx xxxxxxxxxx zpřístupněny. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx zahrnovat xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx proces, včetně xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx specifikace, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxx xx velmi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxx nebo x xxxxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx environmentální xxxxxxxxx xxxx kdy xxxxxxxxx orgány určí xxxxxxxxx potřebu chránit xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(33)

Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jistoty xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xx, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

(34)

Xxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxx transparentnosti procesu xxxxxxxxx rizika s přihlédnutím x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2018/1725 (6) x (XX) 2016/679 (7). Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx podle tohoto xxxxxxxx neměly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx není xxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, nezávislosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a zabránění xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(35)

Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(36)

X xxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx úřad xxxx xxxxxxx uchovávat xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx uchovávání xxxxx prováděno x xxxxxxx x xxxxxxx úrovní bezpečnosti.

(37)

Xxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxx posoudit xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxxx vhodné xxxxxxxxxx nezávislé xxxxxxxxx xxxxx vypracované Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx přezkoumávat xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx transparentnosti, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a jejich xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a zabránění xxxxxx zájmů.

(38)

Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx provozovateli xxxxxxx na podporu xxxxxxx jsou obvykle x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx základ pro xxxxxx xxxxxxx, zejména x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx výsledků. Xxxxxxx v některých případech xxxxx xxxxxxx otázky xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx normami, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX (8) xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx normalizaci, xxx xx důvod, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx vhodné, aby Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx s cílem xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úroveň xxxxx xxx xxxxxxxx široké xxxxxxxxxx o kvalitě studií. Xx základě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx misí xx Komise xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zaměřená xx xxxxxxxx xxxxxxx s příslušnými xxxxxxx.

(39)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) x. 178/2002, xxxx xx xxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx přístupu xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1829/2003 (9), (XX) x. 1831/2003 (10), (XX) x. 2065/2003 (11), (ES) x. 1935/2004 (12), (XX) x. 1331/2008 (13), (XX) x. 1107/2009 (14) x (XX) 2015/2283 (15) x xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (16).

(40)

Xxx se xxxxxxxxx, xx xxxx zohledněna xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx rizika oproti xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx odvětvového xxxxx Unie, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) č. 1935/2004, (XX) č. 1331/2008, (ES) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

(41)

Právo na xxxxxxx x xxxxxxxxxx zakotvené x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1049/2001 (17) x, pokud xxx x xxxxxxxxx o životním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1367/2006 (18) x xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/ES (19) xxxxxx xxxxx nařízením dotčena. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx x xxxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx šíření xxxxxxx v tomto xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(42)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx jednotných xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx plánu xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 182/2011 (20).

(43)

Aby xx Xxxxxx, členským xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxx bude nadále xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(44)

Jelikož jmenování xxxxx vědeckého xxxxxx x xxxxxxxxx komisí xxxxxx xx nástupu xxxx xxxxxxx xxxx do xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prodloužení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

(45)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx v souladu s čl. 28 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 45/2001 (21),