Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (EU) 2019/1381

xx xxx 20. června 2019

x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xx xxxxxx EU x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx mění xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX)x. 2065/2003, (XX) č. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (ES) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX EVROPSKÉ XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie, x xxxxxxx xx xx. 43 xxxx. 2, xxxxxx 114 x xx. 168 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

s ohledem xx xxxxx Evropské xxxxxx,

po xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx (2),

x xxxxxxx s řádným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3),

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 178/2002 (4) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx společná xxxxxxxx pro opatření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právo xxx xx xxxxxx Xxxx, tak xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Mimo xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxx vhodné xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: hodnocení rizika, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxx zřizuje xxxxxxx nařízení Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) jako příslušný xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(3)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxxxxx REFIT obecného xxxxxxxxxxxxx xxxxx (nařízení (XX) č. 178/2002) x xxxx 2018 (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx“) xxxxxxxxx, xx sdělování o riziku xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinné. Xx xx dopad xx důvěru spotřebitelů xx výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v celém xxxxxxx xxxxxxx rizika xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o riziku, xx xxxx xx zapojí xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, a osoby, xxxxx provádějí xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Takovéto xxxxxxxxx o riziku xx xxxx xxxxxxx důvěru xxxxxx v to, že xx analýza xxxxxx xxxxx x xxx, jímž xx zajištění vysoké xxxxxx ochrany lidského xxxxxx x xxxxx spotřebitelů. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx všemi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx analýzy rizika xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, transparentnost, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxx xxxxxxxxx o riziku xx měl xxx xxxxxxxx důraz xxxxxx xx xx, xxx xxxx přesným, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, vhodným x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v zájmu informovaných xxxxxxxxxx týkajících se xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být poskytnuty xxxxxxxxx o tom, xxx xxxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, které faktory xxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxxx vzaly x xxxxx xxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx xxxx faktory xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x xxxx, xx veřejnost xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx mělo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx lépe chápala.

(7)

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxx důvody xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx porušení příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx o tom xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnost x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dotčené xxxxxxxx x xxxxxx, jaké xxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8)

Xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx sdělování x xxxxxx, xxxxxxxxx při xxx xxxxxxxxx úlohy xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a osob, xxxxx xxxxxxxxx řízení rizika, x xxxxxxx jejich nezávislost.

(9)

Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx by xxx xxx xxxxxxxx obecný xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xx v úzké xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xx provedení příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx plán by xxx xxxxxxxxxx integrovaný xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx záležitostí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx řetězcem x xxxxxx xxx všechny xxxxx, xxxxx provádějí hodnocení xxxxxx, x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx se xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx řízení krizí.

(10)

Obecný xxxx xxxxxxxxx o riziku xx xxx xxxxx xxxxxxx faktory, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxx rizika, xxxxxx rizika a jeho xxxxx xxxxx na xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxx se xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, míra xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ovládání xxxxxx x xxxxx faktory, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a relevantní situace xx trhu.

(11)

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx o riziku by xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které provádějí xxxxxxxxx rizika, a osobami, xxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx analýzy xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx vědecké xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx mezi všemi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxxxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx a široké xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx poslání, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v práci xxxxx a zajišťuje, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx občanům Xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx význam má xxxxx posilování xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a jiných xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, z níž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, x xxxxxxx důvěry x xxxxxxxxx rizika, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jakož x x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xx xxxxxx posilovat xxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx působících xx správní radě xxxxx (xxxx jen „xxxxxxx rada“).

(14)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a nemá xxxx xx xxxxxxxxxxx vědecké xxxxx xxxxxxxxx úřadem. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx zástupce x xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx, jakož x x xxxxxxxxxx občanské xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nejen x xxxxxxx práva x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se potravinového xxxxxxx, xxxxxx hodnocení xxxxxx, xxx rovněž x xxxxxxx xxxxxxxx, administrativních, xxxxxxxxxx a právních záležitostí, xxx se xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx veřejném xxxxx.

(15)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxx a jmenováni takovým xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx nejvyšší úroveň xxxxxxxxxxxx a nejširší xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potravinového xxxxx xxxxxxxx určité nedostatky x xxxxxxxxxx schopnosti úřadu xxxxxxxx si své xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx k poklesu xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úřadu. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx posílen x xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup, xxx xx xxxxxxxxx, xx bude k dispozici xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxx odborných xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

Xxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx zájmech xx úrovni Unie, xx xxxxxx, xxx xxxxx členů xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxx xxxxxx vědeckou xxxxxx xxxxxxx excelenci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx odborné znalosti. X xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxx uvedených xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx zajištění xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členové xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vědci, xxxxx xxxxxx aktivně xxxxxxxxx xxxxxx a zveřejňují xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx přísná xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Měla xx xxx zajištěna xxxxx xxxxxxxx kompenzace xxxxxx xxxxxxxxx. Rovněž xx xxxx xxx xxxxxxxx další xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(18)

Je xxxxxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jeho odborných xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx posílit podporu, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx výboru x xxxxxxxxx komisí. Úřad xx xxx zejména xxxxxxxxxxx přípravné práce xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx požádat xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Neměla xx xxx xxx xxxxx dotčena nezávislost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx je xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx Xxxx. Tato xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx a případně xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nese xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xx předmět xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx je bezpečný xxxxx xxxx jeho xxxxxxxx na trh xxxxxxx xxxx, aby xxxxxxx orgány xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx předmět xxxxxxxxxx, x xxxxx xxx jeho xxxxxxx na trh xxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx oznamovatelé povinni xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxx xxxxxxxx.

(20)

Xxxxx Unie xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx nebo xxxxxxxx předložená xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení prováděného xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, a zejména xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, nemají xxxx xxxxxx představu x xxxxxx specifikacích. Proto xx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, xxx může xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx oznamovateli xx xxxx žádost xxxxxxxxxxx xxxx tím, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx týkat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx studií, xxx xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatele.

(21)

V případech, xxx xxxx být xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, měly xx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx. Za xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kteří xxxxxx nebo provedou xxxxxx s cílem předložit xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx studie by xx xxxx vztahovat x xx laboratoře x xxxxx xxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o transparentnosti. Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx procesní důsledky. Xxxx xx xxx x xxxxx ohledu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx povinnosti, xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v případě xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx.

(22)

X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2010/63/EU (5) xx mělo dojít x xxxxxxxxx a omezení používání xxxxxx pro účely xxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxx se zvířaty xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx opakování xxxxxxx xx zvířatech.

(23)

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámení xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx či schválení xx povolená xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx na xxxx xxx xxxxxxx xxx. Xxxx xxxxx již x xxxxxxxxx zkušenosti s touto xxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx o nich. X xxxxxxxxx, xxx může xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx stran xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx oznámil xxxxx. Xxxx xx měl xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx poskytovat poradenství xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx toho, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xx zakládá xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Je xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx i jiné xxxxx a studie, které xxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že xxxx bude xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx o obnovení xxxxxxxx či xxxxxxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxx xxxxxxx stran x xxxxx určit, xxx xxxx dostupné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx. Xxx xx zvýšila xxxxxxxx xxxxxxxxxx, mělo xx x xx xxxxx okamžitě xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobním xxxxxxxx a obsažené x xxxxxxx xx oznámení zveřejněny, x xx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx transparentnosti. Xxxxxxxx-xx xxxxxx, že xxxxxxxx veřejné konzultace xxxxxx xxxxx v důsledku xxxxxxxxxxx lhůt xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(25)

Bezpečnost xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx třeba zachovat xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v prokázání xxxxxxx s požadavky Xxxx xxxx xxxxxxx odvětví, x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s cílem ověřit xxxxxx xxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx možné řešit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx objeví xxxxxxx xxxxx nebo rozporuplné xxxxxxxx. Vzhledem k tomu, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx byly xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx x xx používání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx za rozhodnutí x xxxxxx xxxxxx ověřovacích xxxxxx odpovědná Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a členských xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx specifických xxxxxxxxx xxxx být xxxxx, xxx zadané xxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxx xxxxxxxxx než xxxxxxxxx xxxxxx, například xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx poznatky.

(26)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx obecného xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pokroku, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx, proces xxxxxxxxx xxxxxx, zejména x xxxxxxxxxxx s postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, není xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pravidly xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx legislativních xxxxxx Xxxx. Vzájemné xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx strany xxxxxx xxxxxxxxxx.

(27)

Xxxxxxxx občanská iniciativa xxxxxxx „Zakažte xxxxxxxx x xxxxxxx lidi a životní xxxxxxxxx xxxx toxickými xxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx zadávané xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(28)

Xx xxxxx xxxxxxxx proaktivně posílit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx vědecké xxxxx x xxxxxxxxx na podporu xxxxxxx o povolení xx xxxxxxxxx xxxxx práva Xxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxx o vědecké výstupy, xx xx xxxx xxxxxxxxxx zpřístupňovat xxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxx nejdříve x xxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx. Tímto zpřístupňováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx neměla xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx práv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ani xxxxx ustanovení práva Xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxxxx xx povolení x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, aniž xx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx přístup xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a informacím.

(29)

K zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika by xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx až xxxx, xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx pravidly xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(30)

Xxxx-xx xx x xxxxxxxxxx xxxxx v souvislosti x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle práva Xxxx, x x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k veškerým xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx výstupů, xxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx posuzování xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti.

(31)

Aby xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zpřístupňování xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx práva xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx oznamovatelů xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

(32)

S ohledem xx xxxxxxx předkládání xxxxxxx nebo oznámení xxxxxxxxx x xxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx některé xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx x xxxx by zůstat xxxxxxx v rámci různých xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx stanovit x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 horizontální xxxxxx informací, xxxxxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, by xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a které xx proto xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zpřístupněny. Xxxx informace by xxxx zahrnovat zpracovatelský x xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx specifikace, například xxxxxxxx, které x xxxxxxx xxxxxxxx souvisejí, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx informace xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx a výjimečných xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx xxxx v případech, xxx xx podle xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxx požaduje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx xxxxxx určí xxxxxxxxx potřebu xxxxxxx xxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(33)

Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jistoty xx xxxxx stanovit xxxxxxxx procedurální požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx oznamovatel dodržet x xxxxxxx xxxxxxx x xx, xxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámení xxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

(34)

Rovněž xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxx a důvěrnost xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) 2018/1725 (6) x (XX) 2016/679 (7). Xxxxx xxxxxx údaje by xxxx podle xxxxxx xxxxxxxx neměly xxx xxxxxxx přístupné, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx transparentnosti, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předcházení xxxxxx xxxxx. K zajištění xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(35)

Xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx zaslané xxxxx xxxxxxxxxxxx efektivně, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx datové xxxxxxx.

(36)

X xxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx důvěrných x xxxxxxxx údajů, je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx uchovávání xxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx úrovní bezpečnosti.

(37)

Kromě xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx právních xxxxxxxxxx, která se xxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxxx vhodné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxx hodnocení xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výběr xxxxx vědeckého výboru x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx transparentnosti, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a zabránění xxxxxx xxxxx.

(38)

Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, předložené provozovateli xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx základ pro xxxxxx xxxxxxx, zejména x xxxxxxxx reprodukovatelnosti výsledků. Xxxxxxx v některých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx otázky xxxxxxxx xx souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX (8) xxxx s normami xxxxxxxxxxxxx Mezinárodní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k ověřování xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx Xxxxxx pořádala zjišťovací xxxx x xxxxx posoudit, xxx xxxxxxxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxx uplatňují xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx žádosti. Xxxx xxxxxxxxxx mise xx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx slabá xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxx a stanovila xxxxxxxxxx xxxxxx záruk xxx xxxxxxxx široké xxxxxxxxxx o kvalitě xxxxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx Komise mohla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(39)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx s navrženými xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxx by xxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx a ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1829/2003 (9), (XX) x. 1831/2003 (10), (XX) č. 2065/2003 (11), (XX) x. 1935/2004 (12), (XX) x. 1331/2008 (13), (XX) x. 1107/2009 (14) x (XX) 2015/2283 (15) a ve směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX (16).

(40)

Xxx xx xxxxxxxxx, xx bude xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx informace, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx veřejnosti xx transparentnost x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx žadatelů nebo xxxxxxxxxxxx, při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Unie, xxxxx x xxxxxxxxx zkušeností. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, (ES) x. 1831/2003, (XX) č. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (EU) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

(41)

Xxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1049/2001 (17) x, pokud xxx x xxxxxxxxx o životním prostředí, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1367/2006 (18) x xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/4/XX (19) nejsou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o proaktivním xxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti.

(42)

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx plánu xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx být Xxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 182/2011 (20).

(43)

Xxx xx Xxxxxx, členským xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx zajistilo, xx xxxx bude xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(44)

Jelikož jmenování xxxxx vědeckého xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx nástupu xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, je třeba xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx umožňující prodloužení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

(45)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 28 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 45/2001 (21),

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002

Xxxxxxxx (ES) č. 178/2002 xx xxxx xxxxx:

1)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xx doplňuje xxxx xxxxxxxx, xxxxx zní:

„4.   Sdělování x&xxxx;xxxxxx naplňuje cíle x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 8a x&xxxx;8x.“

2)

X&xxxx;xxxxxxxx II xx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxx 1x

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;8x

Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx úlohám xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a osob, xxxxx xxxxxxxxx řízení rizika, xxxxxxxxx o riziku xxxxxxx xxxx xxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx rozdílů xx xxxxxxxx hodnocení, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx a rozhodnutí xxxxxxxxxx xx řízení xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx základ, xxxxxxxx xxxxxx vědeckého základu, xxx pochopení rozhodnutí xxxxxxxxxx se řízení xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx celkovou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx analýze xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxx rizika, x&xxxx;xxxxxxxxx tak xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx podniků, xxxxxxxxxx xxxx a všech dalších xxxxxxxxxxxx xxxx;

x)

xxxxxxxxxx odpovídající x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx výměnu informací xx xxxxxxxxxxxx osobami, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx snížení xxxxx; x

x)

xxxxxxxxx k boji xxxxx šíření nepravdivých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;8x

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o riziku

S přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxx úlohám osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx:

x)

xxxxxxxxx, xxx xxxx xx všemi xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx informace xx xxxxxxx zásad xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a schopnosti xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxx fázi procesu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx bylo dosaženo xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxx a které xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx vnímání rizika xxxxx zúčastněnými osobami;

d)

usnadňuje xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)

xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xx i pro xxxxx, které nejsou xxxxx zapojeny do xxxxxx procesu nebo xxxxxx vědecké vzdělání, xxxxxxx xxxxxxxx dodržuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx a ochrany xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;8x

Xxxxxx plán xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx aktů xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v článku 8a x&xxxx;xxxxxxx s obecnými zásadami xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8x. Xxxxxx xxxxx xxxxxx plán x&xxxx;xxxxxxx xx technický x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx zkušenosti aktualizuje. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 58 xxxx.&xxxx;2. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx úřad.

2.   Obecný xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dodržovat xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxxx, xxx na úrovni Xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni. X&xxxx;xxxxx xxxxx xx:

x)

xxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx zohlednit při xxxxxxxxxx xxxxx a úrovně xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)

xxxx xxxxx xxxxx a úrovně xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx o riziku a vhodné xxxxxx xxxxxxxx a kanály x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx o riziku x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx vhodné mechanismy xxxxxxxxxx a spolupráce xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o riziku mezi xxxxxxx, které provádějí xxxxxxxxx rizika, a osobami, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, potravinářskými x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, akademickou xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

3)

X&xxxx;xx.&xxxx;22 odst. 7 xx xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx.“

4)

Xxxxxx 25 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx navrhne xx xxxxxxx xxxx xxxx xxx zástupce xxxxxxx xxxxx a jednoho náhradníka. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxx x&xxxx;xxxx hlasovací xxxxx.“;

x)

xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, které xxxxx:

„1x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx a náhradníků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx rada:

a)

dva xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxx xxxxx jmenované Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx náhradníky x&xxxx;xxxxxxxxxx právem xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx člena x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx člena x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zemědělců x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx a náhradníky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pododstavci xxxx. x) xxxxxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx seznamu sestaveného Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Radě. Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxx míst xx xxx obsazeno. Seznam xxxxxxxxx Xxxxxx zašle Xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx tří xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx členy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx a politiky xxxxxxxxxx xx potravinového řetězce, xxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx odborné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.“;

x)

xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a může xxx xxxxxxxxxxx.&xxxx;Xxxxxxx období xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx uvedených v odst. 1a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 5 xx xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxx není stanoveno xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.“

5)

Xxxxxx 28 xx xxxx takto:

a)

odstavec 5 se xxxxxxxxx xxxxx:

„5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou členy xxxxxxxxx komisí, a členy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které může xxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxx xxxx výzvu x&xxxx;xxxxxxxxx zájmu xxxx, xx informuje členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx na internetových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx podobné xxxxx xxxx xxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx organizace, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx případné xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx; x

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vhodná xxxxxxxx xx podporu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zájmu.“;

b)

vkládají xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx:

„5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx vědeckého výboru, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx a jmenují x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx postupem:

a)

na základě xxxxxxx obdržených v reakci xx výzvu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uchazečů, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uchazečů, než xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vědeckého xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx multidisciplinární xxxxxxx xxxxxxxx potřebné x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xx xxxxxxx xxxxxx návrhu xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx komisí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx komisí;

c)

postup xxx výběr a jmenování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou členy xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx na základě xxxxxx kritérií:

i)

vysoká xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx střetu xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

xxx)

xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxxx multidisciplinárních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxx budou xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx xxxx účastníci xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, správní xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxx, že v jedné xxxx několika xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx ředitel xxxxxxx xxxx, v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v odstavcích 5 x&xxxx;5x, jmenování xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx výkonného xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a načasování xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 5x a 5b.

5d.   Členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a vědeckých komisí xxxxxxxxxxx těmto xxxxxx xxx externím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx členů xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx, odpovědností x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx podporuje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a vědeckých xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx práci, xxxxxxx přípravné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu xxxx určenými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;36, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xx xxxxxx vědeckých xxxxxx xxxx tím, xxx xx xxxxxxx komise xxxxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx vědecká xxxxxx xxxx mít xxxxxxx 21 xxxxx.

5x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx vědeckých xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx školení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5x.“

6)

Xxxxxxxx se xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx, podle kterých xx úřad xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx stanoviska, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušných pravidel x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx žádosti xxxx oznámení, a to xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádostí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx není pro xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx poradenství xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx nebo nepřímo xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxx pokyny xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx koncipování xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx Unie xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výstupu, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely odstavce 1 provozovatelé xxxxxxx xxxxx neprodleně xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, již xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx i laboratoř xx xxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a datum xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx název x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx podniků x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, datum xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dokončení, xxxxx x&xxxx;xxxxx provozovatele xxxxxxx, xxxxx studii xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx použije na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zkušební xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, je-li to xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s těmito třetími xxxxxx, xxx je xxxxxx uvedeno x&xxxx;xxxxxx&xxxx;49.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx oznámení xxxxxxx xxxxxxxxxx xx platné xxxx xxxxxxxxx, pokud xx opírají x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v souladu s odstavcem 2 xxxx 3, xxxxx žadatel xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přesvědčivé xxxxxxxxxx toho, proč xxxxxx xxxx studie xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2 xxxx 3 x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx oznámení podáno xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx studie xxxxxx úřadu, zejména xxx jejich xxxxx x&xxxx;xxxxxx oblast xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které je xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx žádosti xxxx oznámení, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx oznámení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx přiloženy xxxxxx, xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 nebo 3, xxxxx žadatel xxxx oznamovatel neposkytne xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx studie xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2 xxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nebo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přesvědčivé xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx oznámení podáno xxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx předloží všechny xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx odstavce 2 xxxx 3 xxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přípustnosti xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxx podány xxxxx, xx začne xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx studií podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx úřad xxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxx, že studie xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx 3 xxxxxx v příslušné xxxxxxx xxxx oznámení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx zdůvodnění xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxx příslušných xxxx, xx xxxxxxx má xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxxx znovu xxxxx xxxx měsíců od xxxxxxxxxx všech xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, a poté, xx xxxxxxx o zveřejnění xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 38 xx 39e.

8.   Úřad xxxxxxx xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přesvědčivých xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavcích 4, 5 x&xxxx;6. Xxxxxxx opatření xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx a dalšími xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie.

Článek 32c

Konzultace xx xxxxxxx stranami

1.   V případech, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie stanoví, xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx, x&xxxx;xx i prostřednictvím xxxxxxxx, oznámí xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznamovatel x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, jak mají xxx různé xxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Po xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx konzultaci xx xxxxxxxxxxxx osobami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx i o navrhovaném xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx připomínek od xxxxxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií. Xxxxxxxxxxxx poskytovaným xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx komisemi x&xxxx;xxxx xxx ně xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a s veřejností xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 38 xx 39e, x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx určit, xxx xxxx k dispozici xxxx xxxxxxxxxx vědecké údaje xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx předmětu žádosti xxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k příslušným xxxxxx, xx kterých xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx vědecký xxxxxx, xxxxx být xxxx xxxxx prodlouženy x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxx xxxxxx&xxxx;33 a nevztahuje se xx předkládání jakýchkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx během xxxxxxx xxxxxxxxx rizika.

3.   Úřad xxxxxxx praktická opatření x&xxxx;xxxxxxxxx postupů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx&xxxx;32x.

Xxxxxx&xxxx;32x

Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx je dotčena xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx Komise xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx existují xxxxxxx xxxxx nebo rozporuplné xxxxxxxx, požádat úřad, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx ověřit xxxxxx xxxxxxxxx v procesu xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxx rozsah než xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx ověřování.“

7)

Článek 38 se xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Zveřejní xxxxxxx:

x)

xxxxxxxx jednání, prezenční xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx sboru, vědeckého xxxxxx a vědeckých xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckého xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx komisí xx jejich xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx konzultací xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx informace xx podporu žádostí, xxxxxx doplňujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadateli, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx Evropského parlamentu, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx stanoviska, xxxxxxx xx zohlední ochrana xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39x;

x)

xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanovisek xxxxxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 39 xx 39e;

e)

každoroční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx učiněná xxxxx xxxxxxx rady, xxxxxxxx xxxxxxxxx a členy xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx výboru x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx;

x)

xxx vědecké xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 32 x&xxxx;32x;

x)

xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx činnosti;

h)

žádosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx xxxx xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxx byly zamítnuty xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx;

x)

xxxxxxx poradenství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelům ve xxxx poradenství před xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;32x x&xxxx;32x.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx neprodleně xxxxxxxx, s výjimkou informací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx c) xxxxxxxxx pododstavce, pokud xxx o žádosti, a informací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxxxx pododstavce, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pododstavci xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx musí xxx veřejně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx v elektronickém xxxxxxx.“;

x)

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, který xxx:

„1x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavci xxxx. x), x) a i) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx práv duševního xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx určitého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx; x

x)

xxxxx xxxxxxxxxx práva Unie, xxxxx xxxxxx investice xxxxxxxxx xx shromažďování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx („pravidla exkluzivity xxxxx“).

Xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavci xxxx. x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx nebo implicitní xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, množení nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a jejich xxxxxx, které xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx exkluzivity xxxxx, x&xxxx;xxxxxx použití třetími xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx. Xxxx zajistí, xxx xx, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx jasný xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxx tímto:

„3.   Úřad xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavcích 1, 1x x&xxxx;2 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 39 xx 39x x&xxxx;xxxxxx&xxxx;41.“

8)

Xxxxxx 39 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;39

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;38 xxxx xxxxxxxxxx xxxxx informace, u nichž xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx článku.

2.   Na xxxxxx xxxxxxxx může xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx zveřejnění xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx jedná x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx a souvisejících xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx a průmyslových xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx metodou xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a žadatelem xxxx držitelem xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a

d)

kvantitativní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx relevantních xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 2 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx legislativní akt Xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx na xxxxxxxx 2 a 3:

a)

je-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxxxx 2 a 3 xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx.“

9)

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx předkládání xxxxxxx, xxxxxxxxxx vědeckých xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu s právem Xxxx může xxxxxxx xxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxx s důvěrnými x&xxxx;xxxxxxx s čl. 39 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3. X&xxxx;xxxx žádosti xx přiloží xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a důvěrné xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx&xxxx;39x. Xxxxxxxxx znění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xx.&xxxx;39 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3 a musí v něm xxx označena místa, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Informace uvedené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx žádá o důvěrné xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx. Žadatel xxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx informace.

Článek 39b

Rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx:

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx uvedená xxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx a individuální xxxxxxxx xxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx, než xxxx x&xxxx;xxxxxxx o zachování důvěrnosti xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxx žadatel nesouhlasí x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx svůj xxxxx xxxx vzít svou xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxx, kdy xx byl xxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx potvrzující žádost x&xxxx;xxxxxxx s odstavcem 2 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; x

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx nebyla xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznána xxxx xxxxxxxxxx, nejdříve xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx písmene x).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx dvou xxxxx xxxx, xx úřad xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxx xxxxxxx xxxxx potvrzující žádost, xx xxxxx úřad xxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xx odůvodněné xxxxxxxxxx. Xx tří xxxxx od podání xxxx xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxxx o dostupných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx proti xxxxx žalobu x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „Xxxxxx xxxx“) xxxxx odstavce 3. Úřad xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx případě xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx za xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k potvrzující xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přijatá úřadem xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx u Soudního xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 263 a 278 Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx (xxxx jen „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU“).

Článek 39c

Přezkum xxxxxxxxxx

Xxxx xxx, xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx výstupy, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, mohou xxx přesto zveřejněny x&xxxx;xxxxxxx s čl. 39 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x). Pokud xxxx xxx xx, xxxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx v článku 39b, který xx xxxxxxx obdobně.

Článek 39d

Povinnosti xxxxxxxx se xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx Xxxx jinak.

2.   Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx obdržely xxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx úřad xxxxx důvěrné xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx žádost xxxx, xxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39x. Xxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxx o to xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obdržel xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dříve, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;39x xxxx.&xxxx;1 xxxx 2, nezveřejní Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx poradního xxxxx a zaměstnanci xxxxx xxxx povinni x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;339 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx za xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39, 39x, 39x, 39e x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx se předkládání x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o zachování xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;38, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 39x x&xxxx;39&xxxx;x. Pokud xxx x&xxxx;xx.&xxxx;39x xxxx.&xxxx;2, xxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx potvrzujících xxxxxxx xxxx vhodným xxxxxxxx xxxxxxxx úkoly.

Článek 39e

Ochrana xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx výstupy, xxxxxx xxxxxxxxx stanovisek xxxxx xxxxx Xxxx, xxxx xxxx zveřejní:

a)

jméno (název) x&xxxx;xxxxxx žadatele;

b)

jména xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx takových xxxxxxx x

x)

xxxxx všech xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx schůzí vědeckého xxxxxx a vědeckých xxxxxx, xxxxxx pracovních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx jiných xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx ohledně xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xx xxxxxxxx 1, x&xxxx;xxxxxxx zveřejnění xxxx x&xxxx;xxxxx fyzických xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx zkouškách na xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informací, xx xx za xx, xx toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx přístupné, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679 (*1) x&xxxx;(XX) 2018/1725&xxxx;(*2) xxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2018/1725. Xxxxxxxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxx článku 38 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx k zajištění transparentnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxx xxx dále zpracovávány xxxxxxxx neslučitelným s těmito xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 písm. x) nařízení (XX) 2018/1725, x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zpracovávání žádostí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx přijmou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, kopírovat a tisknout x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxx uživatelsky xxxxxxxx a přizpůsobené xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx přijímání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 je xxxxx dodržet xxxxx xxxxxx:

x)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formátů xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx povolování x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx a členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

x)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx právních xxxxxxx a po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Komise xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formáty. Xxxx xxxxxxxxx akty xx xxxxxxx postupem xxxxx xx.&xxxx;58 odst. 2.

c)

Úřad xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

Xxxxx xxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxx standardní datové xxxxxxx, předkládají xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx o vědecký xxxxxx, xxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx, pouze x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;39x

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, jsou xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxx plně xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx daným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 39 xx 39x.

(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679 ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx osob v souvislosti xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx a o volném pohybu xxxxxx údajů x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/XX (xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx), (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;119, 4.5.2016, x.&xxxx;1)."

(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725 xx xxx 23. října 2018 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx pohybu xxxxxx údajů a o zrušení xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1247/2002/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, x.&xxxx;39).“"

10)

X&xxxx;xx.&xxxx;40 odst. 3 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxx zveřejní xxxxxxx xxxxxxx výstupy, xxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx, xxxxx vydal, a podpůrné xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 38 xx 39e.“

11)

Článek 41 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx tímto:

„1.   Bez xxxxxx xx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxxx 39 xx 39x tohoto xxxxxxxx xx xx dokumenty x&xxxx;xxxxxx úřadu xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001&xxxx;(*3).

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, použije se xxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1367/2006&xxxx;(*4). Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2003/4/XX&xxxx;(*5) xx xxxxxxx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, bez xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39 xx 39x xxxxxx xxxxxxxx.

(*3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1049/2001 xx dne 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx (Úř. věst. L 145, 31.5.2001, x.&xxxx;43)."

(*4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1367/2006 xx xxx 6.&xxxx;xxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxx veřejnosti xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx v záležitostech xxxxxxxxx xxxxxxxxx na orgány x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 264, 25.9.2006, x.&xxxx;13)."

(*5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2003/4/XX xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/313/EHS (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;41, 14.2.2003, x.&xxxx;26).“;"

x)

xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx xxxxx:

„2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx do 27.&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1049/2001 x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 x&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;1367/2006 xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx držení.“

12)

Článek 61 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;61

Xxxxxxxxxx o přezkumu

1.   Komise xxxxxxx xxxxxxxxxx přezkum xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

2.   Do 28.&xxxx;xxxxxx 2026 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxx xxx vyhodnotí Xxxxxx výsledky xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxx. Xxxx hodnocení xxxxxx zahrnuje xxxxx xxxxxx&xxxx;32x xx xxxxxxxxx xxxxx xx zvláštním xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a mobilizaci xxxxxxxxxxx a na jakékoli xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx prostředků xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxx, na xxxx xxxxxxxx veřejného zájmu. Xxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxx uvedeném x&xxxx;xxxxxxxx 2 Komise xxxxxx xxxxxxx, xxx xx měl být xxxx aktualizován organizační xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx rozhodnutí o žádostech x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx prostředky.

4.   Pokud Xxxxxx xxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxx úřadu xxx není s ohledem xx cíle, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxx svěřeny, odůvodněné, xxxx navrhnout, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a správní xxxx xxxxxx o zjištěních, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a hodnocení xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx zjištění xx zveřejní.“

13)

Vkládá se xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxxx&xxxx;61x

Xxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx do 28.&xxxx;xxxxxx 2025 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mise x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx provádění xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx žádosti, x&xxxx;xxx xx dodržována xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;32x xxxx.&xxxx;3. Xx uvedeného xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx-xx xx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jak xx xxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;49.

Xx nesoulady xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a další xxxxxxxx zařízení. Xxxxxx, xxxx a členské státy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxx zjištěné nesoulady xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx uvedou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xx xxxxxx, předloží Komise xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx jakýchkoli xxxxxxxxxx kontrol, xxxxxx xxxxxx.“

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xx xxxx xxxxx:

1)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xx xxxxxxxx 3 xxxx takto:

a)

návětí xx xxxxxxxxx tímto:

„Žádost xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx datovými xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;39x nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002, a uvede xx x&xxxx;xx xxxx xx x&xxxx;xx přiloží:“;

b)

písmeno x) xx nahrazuje xxxxx:

„x)

xxxxx xxxxxxx a veškeré xxxxx doplňující xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx požaduje, xxx s nimi xxxx xxxxxxxxx xxxx s důvěrnými, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdůvodněním, xxxxx xxxxxx&xxxx;30 tohoto xxxxxxxx a článku 39 nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002;“;

x)

xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, které xxx:

„x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxx v normalizované xxxxx.“

2)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xx odstavec 7 xxxxxxxxx xxxxx:

„7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx odstranění veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 až 39x uvedeného nařízení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.“

3)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;10 se xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx vydá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx nebo na xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxxx neprodleně xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39e xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;30 xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.“

4)

X&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx v souladu xx standardními xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (ES) č. 178/2002, x&xxxx;xxxxx xx x&xxxx;xx xxxx xx x&xxxx;xx xxxxxxx:“

5)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;17 xx xxxxxxxx 3 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxx xx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx xx podává x&xxxx;xxxxxxx xx standardními xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002, x&xxxx;xxxxx se x&xxxx;xx xxxx xx x&xxxx;xx přiloží:“;

b)

písmeno l) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx&xxxx;30 tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;39 až 39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002;“

x)

xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

„x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx.“

6)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;18 xx xxxxxxxx 7 nahrazuje xxxxx:

„7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xxx stanovisko xxxxxxxx xx odstranění xxxxxxxxx informací považovaných x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 39 xx 39e uvedeného xxxxxxxx a článkem 30 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Komisi xx 30 dnů xx tohoto xxxxxxxxxx.“

7)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;22 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxx produktu xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx v souladu s čl. 38 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 své xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovaných x&xxxx;xxxxxxx s články 39 xx 39x uvedeného xxxxxxxx a článkem 30 xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx zveřejnění.“

8)

V čl. 23 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx se xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty, xxxxx byly zavedeny xxxxx článku 39f xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, x&xxxx;xxxxx xx x&xxxx;xx nebo xx k ní xxxxxxx:“

9)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;29 xx odstavce 1 x&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxx podpůrné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxxx příslušných orgánů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 2001/18/XX, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 38 xx 39e xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;30 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xx v držení, xxxxxxxxx xxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 o přístupu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx&xxxx;(*6).

(*6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43).“"

10)

Xxxxxx 30 xx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;30

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39 xx 39e xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx:

x)

xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx s důvěrnými, x&xxxx;xxxxxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx x

x)

xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;39 odst. 2 xxxxxxxxx x), x) a c) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xxxxx čl. 39 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxx, xx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xx jedná x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXX, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx detekci, xxxxxxxxxxxx a kvantifikaci transformační xxxxxxxx; x

x)

xxxxxxxxxxxxx metody x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálů xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;3 xxx účely použití xxxxxx nařízení xx XXX, xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx žádost, xxxx xxxxxxx výkonem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobem.

4.   Tímto xxxxxxx není xxxxxx xxxxxx&xxxx;41 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002.“

Xxxxxx 3

Xxxxx nařízení (XX) x. 1831/2003

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 7 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.   Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx datovými formáty, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx článku 39f xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“).“;

x)

v odstavci 2 xx xxxxxxx x) nahrazuje xxxxx:

„x)

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 18.“

2)

Xxxxxx 18 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 18

Xxxxxxxxxxxxxxx a důvěrnost

1.   Xxxx xxxxxxxx xxxxxx o povolení, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx stanoviska, x xxxxxxx s články 38 xx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.   V souladu x xxxxxxxxxx x xxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx 39 xx 39x nařízení (XX) x. 178/2002 x x xxxxx článku xxxx xxxxxxx podat xxxxxx, aby x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženou xxxxxxxxx.

3.   Xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 39 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x xxxxx xx. 39 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxx xxxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx prokáže, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx značně poškodit xxxx zájmy a pokud xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxx xxx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxx jejího xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx a

b)

specifikace xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žadatelem, xxxxx nečistot, které xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4.   Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx článek 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

Xxxxxx 4

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 2065/2003

Xxxxxxxx (XX) x. 2065/2003 xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 7 xx mění xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

Xxxx:

x)

xxxxxxxxxx o žádosti xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

xx)

x xxxxxxx x xxxxxx 14 x 15 zveřejní xxxxxx, xxxxxxxxx podpůrné xxxxxxxxx x xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 4 xx nahrazuje xxxxx:

„4.   Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxxx podrobné pokyny xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

2)

X xxxxxx 14 se xxxxxxxx 1 nahrazuje xxxxx:

„1.   Xxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, v souladu s články 38 xx 39x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.“

3)

Xxxxxx 15 xx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx 15

Xxxxxxxxx

1.   X xxxxxxx s podmínkami x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v článcích 39 xx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002:

x)

xxxx žadatel xxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předloženými xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, a přiložit ověřitelné xxxxxxxxxx a

x)

úřad xxxxxxx xxxxxx o zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.   Xxxxx článkem xxxx xxxxxx xxxxxx 41 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.“

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004

Xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004 xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 9 xx mění xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx c) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxx xxxxxxxxxx:

x)

x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx a ostatní xxxxxxx xxxxx a zpřístupní xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx x

xx)

x xxxxxxx x xxxxxx 19 x 20 xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.“;

b)

odstavec 2 xx nahrazuje xxxxx:

„2.   Xxxx xxxxxxxx po xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx.“

2)

X xxxxxx 19 se xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.   Xxxx xxxxxxxx xxxxxx o povolení, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 38 xx 39x nařízení (XX) č. 178/2002, xxxxx xx xxxxxxx obdobně, x x xxxxxxx 20 xxxxxx nařízení.“

3)

Xxxxxx 20 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 20

Xxxxxxxxx

1.   X xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 39 xx 39x nařízení (XX) x. 178/2002 a v tomto xxxxxx:

x)

xxxx xxxxxxx podat xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění x

x)

xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženou xxxxxxxxx.

2.   Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 39 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 178/2002 x xxxxx xx. 39 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx zveřejnění xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx o tyto informace:

a)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v podrobném xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx používaných k výrobě xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, v nichž xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, výrobní xxxxxx těchto směsí, xxxxxxxxx nebo předmětů, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, s výjimkou informací xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xx být xxxxx uváděna xx xxx, jakož i obchodní xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, v nichž xx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx případech, x

c)

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xx považují xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 1 písm. x) xxxxxx nařízení.

3.   Tímto xxxxxxx není xxxxxx xxxxxx 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

Xxxxxx 6

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1331/2008

Xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008 xx xxxx xxxxx:

1)

V článku 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:

„5.   Úřad xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 11 x 12.“

2)

Článek 11 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx Komise xxxxxx stanovisko úřadu x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a veškeré doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, xxxxx i svá xxxxxxx xxxxxxxxxx, v souladu x xxxxxx 38 až 39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxx o jeho xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 6 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.“

3)

Xxxxxx 12 se xxxxxxxxx tímto:

„Článek 12

Důvěrnost

1.   Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.   Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 3 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx o zachování důvěrnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 39 až 39x nařízení (XX) x. 178/2002.

3.   Xxxxx informací xxxxxxxxx x xx. 39 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 a podle xx. 39 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx úřad xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, pokud žadatel xxxxxxx, že by xxxxxx xxxxxxxxxx mohlo xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxx, a pokud xx xxxxx x xxxx informace:

x)

x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a výchozích přípravků x xxx jsou používány xxx výrobu xxxxx, x xxxxx povolení xx xxxx, a podrobné xxxxxxxxx x xxxxxx a složení materiálů xx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, použít, s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx bezpečnosti;

b)

v náležitých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx šarží xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, s výjimkou informací xxxxxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx.

4.   Xxxxx není vyžadováno xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 tohoto xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise. Xxxxxx 39, 39x x 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxxxx xx použijí xxxxxxx.

5.   Xxxxx xxxxxxx není xxxxxx xxxxxx 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxx takto:

1)

Článek 7 se xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx pododstavec nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx xxxx o změnu xxxxxxxx schválení podává xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“) xxxxx se xxxxxxxxx a úplnou dokumentací xxxxx xx.&xxxx;8 odst. 1 x&xxxx;2 xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx některých xxxxx této xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx látka splňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxx xxxxxxxx. Žádost xx xxxxxxxx v souladu se xxxxxxxxxxxx datovými xxxxxxx, xxxxx xxxx zavedeny xxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, který xx xxxxxxx xxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx podání xxxxxxx xxxx žadatel v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;63 podat žádost, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx zacházeno xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, a tyto xxxxxxxxx xxxxxxx oddělí xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx. Xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 63.

Úřad xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem zajistit xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.“

2)

Xxxxxx 10 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx zpřístupní veřejnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8, xxxxxx veškerých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložených xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx povolil xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;63.“

3)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;15 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx opis Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx datovými xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.“

4)

Článek 16 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;16

Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o zachování xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem podle xxxxxx&xxxx;15, jakož x&xxxx;xxxxxxx xxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem, kromě xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zacházení, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx článku 63.

Úřad xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx posouzení.“

5)

V článku 63 xx xxxxxxxx 1, 2 x&xxxx;3 xxxxxxxxx tímto:

„1.   Žadatel xxxx xxxxx xxxxxx, xxx s některými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, a přiložit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx informací xx mohlo xxxxxx xxxxxxxx xxxx zájmy, x&xxxx;xxxxx xx jedná x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;39 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;

b)

specifikace xxxxxxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látce, kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx analytických xxxxx pro stanovení xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

2a.   Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 39 xx 39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx.

2x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o zachování důvěrnosti xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxx a postupy:

a)

důvěrné xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 2;

x)

xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx státy, Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, v jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx použije xxxxxxx;

x)

xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxx x) x&xxxx;x) tohoto xxxxxxxx:

x)

xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, například při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v odstavci 2;

xx)

xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, se přesto xxxxxxxx. V tomto xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;39x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002;

x)

xxxxx xxxxxxx xxxxx svou xxxxxx xxxx, členské xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx článku. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dříve, xxx xxxxxxx stát x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Komise x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2003/4/XX&xxxx;(*7) x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1049/2001 (*8) x&xxxx;(XX) č. 1367/2006 (*9)

(*7)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2003/4/XX xx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxx veřejnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/313/EHS (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;41, 14.2.2003, s. 26)."

(*8)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43)."

(*9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1367/2006 xx xxx 6.&xxxx;xxxx&xxxx;2006 o použití xxxxxxxxxx Aarhuské úmluvy x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;264, 25.9.2006, x.&xxxx;13).“"

Xxxxxx 8

Xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 10 se xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx tímto:

„1.   Řízení pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xx xxx x Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 9 xxxxxx nařízení xx xxxxxx buď x xxxxxxx Komise, xxxx xx základě žádosti xxxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty, xxxxx xxxx zavedeny xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxx státům. Komise xxxxxxxx souhrn žádosti xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odst. 2 xxxx. x), x) x x) xxxxxx xxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„3.   Pokud xx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“), xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 23 a vydá xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx seznamu vliv xx lidské xxxxxx.“

2)

V článku 15 xx odstavec 2 xxxxxxxxx xxxxx:

„2.   Členské státy xxxx xxxx xxxxx xx čtyř xxxxxx xxx xxx, xxx xxx Xxxxxx předala xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx námitky, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, proti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx potraviny xx xxx x Xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxx článku 23, xxxxx xx xxxxxxx obdobně.“

3)

Xxxxxx 16 se mění xxxxx:

x)

x xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx věta, xxxxx zní:

„Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x nařízení (XX) x. 178/2002.“;

x)

x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxx:

„X xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx úřad xxxxxx, příslušné podpůrné xxxxxxxxx x xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx.“

4)

Xxxxxx 23 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 23

Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

1.   Pokud xx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3 x xxxxxxx 16 xxxxxx xxxxxxxx, úřad xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, příslušné xxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx 38 až 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x x xxxxx xxxxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxx podat xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx informacemi xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.   Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx stanovisko xxxxx podle čl. 10 xxxx. 3 x xxxxxx 16 tohoto xxxxxxxx, xxxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxx 39 xx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

4.   Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 39 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 178/2002 x xxxxx xx. 39 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx může úřad xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, pokud žadatel xxxxxxx, xx by xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxx, x xxxxx xx xxxxx x xxxx informace:

x)

v příslušných xxxxxxxxx informace uvedené x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin xxxx xxxxxxxxx potravin, v nichž xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx analytické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobních šarží, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.   Pokud xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu podle xxxxxx 10 a 16 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise. Xxxxxx 39, 39x x 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

6.   Xxxxx článkem xxxx xxxxxx xxxxxx 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“

Xxxxxx 9

Xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES

Směrnice 2001/18/XX xx xxxx xxxxx:

1)

X xxxxxx 6 xx vkládá xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:

„2x.   Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx předkládá x xxxxxxx xx standardními xxxxxxxx formáty, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx Unie.“

2)

V článku 13 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:

„2a.   Oznámení xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx v souladu se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx.“

3)

Xxxxxx 25 se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 25

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxxxxxx může x xxxxxxxxxxx xxxxxx podat xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx informacemi xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, a musí xxxxxxxx ověřitelné zdůvodnění x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 6.

2.   Xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznamovatelem.

3.   Xxxxxxxxx orgán xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s informacemi na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxx, a pokud xx xxxxx o tyto xxxxxxxxx:

a)

xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 39 xxxx. 2 xxxx. a), b) x x) xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x)

xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx detekci, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

4.   Příslušný xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx zacházeno xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

5.   Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xxxxxx xxxxxxxxxx.

6.   Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 39x x 41 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxxx xxxxxxx.

7.   Bez xxxxxx xx odstavce 3, 5 a 6 xxxxxx xxxxxx:

x)

xx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxx mimořádných xxxxxxxxx, xxxx příslušný orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3, a

x)

informace, xxxxx xxxx součástí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx či vědeckými xxxxxx xxxx závěrů xxxxxxxxxxx zpráv a které xx týkají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.

8.   Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxx vědecký xxxxx xx xxxxxxx výbory xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánem x xxxxxxx s tímto xxxxxxx. Xxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx příslušný orgán x xxxxxxxxx žádosti o zachování xxxxxxxxxx rozhodne, xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a příslušný xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx výbory xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něž xxxx požadována důvěrnost.“

4)

X xxxxxx 28 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, který xxx:

„4.   Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté oznamovatelem, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx informací, xxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 25.“

Xxxxxx 10

Xxxxxxxxx opatření

1.   Toto xxxxxxxx xx nepoužije xx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx Unie xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dnem 27. xxxxxx 2021.

2.   Xxxxxxx období členů xxxxxxx xxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxx xxxx“), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2022, xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxx ohledu xx data použitelnosti xxxxxxx x xxxxxx 11 xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx uvedený x xx. 1 xxxx 4 xxxxxxx x xxxxx umožnit xxxxxx xxxxxxxxxx na základě xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx funkční období xxxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2022.

3.   Xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v článku 11 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx vědeckého výboru x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx funkci xx xxx 30. xxxxxx 2021, prodlužuje xx doby, než xxxx zahájeno xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a těchto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 1 xxxx 5.

Xxxxxx 11

Xxxxx v platnost

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx ode xxx 27. xxxxxx 2021.

Xxxxxxxxxx xx. 1 xxxx 4 x 5 se xxxx xxxxxxx xxx dne 1. xxxxxxxx 2022.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 20. xxxxxx 2019.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

A. XXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. XXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;440, 6.12.2018, x.&xxxx;158.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;461, 21.12.2018, x.&xxxx;225.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 (xxxxx nezveřejněný x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx xx dne 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 xx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2010/63/EU ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2010 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;276, 20.10.2010, s. 33).

(6)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1725 xx dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx se zpracováním xxxxxxxx xxxxx orgány, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx a o volném xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx č. 1247/2002/ES (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, x.&xxxx;39).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2016/679 xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů a o volném xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice 95/46/ES (xxxxxx xxxxxxxx o ochraně xxxxxxxx údajů) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;119, 4.5.2016, x.&xxxx;1).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2004/10/XX xx xxx 11.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;50, 20.2.2004, x.&xxxx;44).

(9)  Nařízení Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;1).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;2065/2003 xx xxx 10. listopadu 2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx určených k použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 26.11.2003, x.&xxxx;1).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27. října 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1331/2008 xx dne 16. prosince 2008, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx enzymy x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx aromata (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1).

(15)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx dne 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Úř. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice Xxxx 90/220/EHS (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx 30. května 2001 x&xxxx;xxxxxxxx veřejnosti k dokumentům Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43).

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1367/2006 xx dne 6.&xxxx;xxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxx ustanovení Aarhuské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx a přístupu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;264, 25.9.2006, x.&xxxx;13).

(19)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX (Úř. věst. L 41, 14.2.2003, s. 26).

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 182/2011 xx xxx 16. února 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zásady xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx výkonu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. L 55, 28.2.2011, x.&xxxx;13).

(21)  Nařízení Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;45/2001 xx dne 18. prosince 2000 x&xxxx;xxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů orgány x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a o volném xxxxxx xxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;8, 12.1.2001, s. 1).