XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1090
xx dne 31. xxxxxxxx 2018
o povolení přípravku x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 25376) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 26469) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx, výkrm xxxx, xxxxxx nebo odchov xxxxx xxxxx ptactva, xxxxxxxxx xxxxxx a menšinové xxxxx prasat (xx xxxxxxx) (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx XxxX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), a zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s článkem 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx žádost o povolení xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx a endo-1,3(4)-beta-glukanázy x Xxxxxxxxxxxx pastoris (CBS 25376) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 26469). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx se týká xxxxxxxx xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy x xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 25376) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (CBS 26469) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx kuřat, xxxxxx kuřat x xxxxxx, xxxxx xxxx, kuřice xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a všechny druhy xxxxxx (xx xxxxxxx), xxxxx má být xxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxxxxx 2017 (2) k závěru, xx xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx z Komagataella xxxxxxxx (XXX 25376) a Komagataella xxxxxxxx (CBS 26469) xxxx xx navržených xxxxxxxx použití nepříznivé xxxxxx na zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Dospěl k závěru, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx parametry x xxxxxx kuřat, výkrmu xxxx x x xxxxxxxxxxx selat. Xxxxx závěr lze xxxxxxxx i na xxxxxx xxxxx x xxxxxx x xx xxxxxx xxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx účinky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx a odstavených xxxxx xxx extrapolovat xx xxxxxxx druhy xxxxxxx xx po xxxxxx x xx odstavená xxxxxx xxxxx xxxxx prasat. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na trh xxxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (CBS 25376) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (CBS 26469) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx povoleno xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx uvedený v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „zootechnické xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 31. xxxxxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017; 15(12):5097.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||||
|
4x 28 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx XxxX |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx XX 3.2.1.8 Xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx XX 3.2.1.6 |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXX 25376) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (CBS 26469) x xxxxxxx xxxxxxxx: 25&xxxx;000 LXU (1)/g x 2&xxxx;200 XXX&xxxx;(2)/x Xxxxx x xxxxxxx forma. Charakteristika xxxxxx xxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 25376) a Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXX 26469) Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx
Stanovení xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x doplňkové látce, xxxxxxxxx x xxxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxx Xxxxxx kuřat a xxxxxx |
— |
4&xxxx;250 XXX 375 XXX |
— |
|
21.8.2028 |
||||||||||
|
Výkrm xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx než xxxxxx xxxxx x kuřice |
1 400 XXX 120 XXX |
||||||||||||||||||
|
Xxxxxx (xx xxxxxxx) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx) |
700 XXX 60 XXX |
||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx jeden mikromol xxxxxxxxxxxx xxxxx (ekvivalenty xxxxxx) xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xX 5,5 a teplotě 50&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx jeden xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx cukrů (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xx minutu x xxxxxxx xxxxxxx xxx xX 5,5 x xxxxxxx 50 °C.
(3) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.