XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1090
ze xxx 31. xxxxxxxx 2018
x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx a endo-1,3(4)-beta-glukanázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 25376) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (CBS 26469) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxx, odchov xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx druhů ptactva, xxxxxxxxx selata x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx) (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxxxx GmbH)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s článkem 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy x xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 25376) a Komagataella pastoris (XXX 26469). Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx přípravku x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 25376) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 26469) xxxx doplňkové látky xxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx, kuřice xxxx odchov všech xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a všechny xxxxx xxxxxx (po xxxxxxx), xxxxx xx být xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx dne 30. xxxxxxxxx 2017 (2) x xxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 25376) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 26469) xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx k závěru, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zootechnické xxxxxxxxx x xxxxxx kuřat, xxxxxx xxxx a u odstavených xxxxx. Xxxxx závěr lze xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx a kuřice x xx xxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx extrapolovat xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx po kuřice x xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx prasat. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx a endo-1,3(4)-beta-glukanázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (CBS 25376) x Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXX 26469) xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 31. července 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2017; 15(12):5097.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||||||
|
Jednotky xxxxxxxx/xx kompletního krmiva x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||||
|
4x 28 |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx XxxX |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx XX 3.2.1.8 Xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx XX 3.2.1.6 |
Složení xxxxxxxxx látky Přípravek x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 25376) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 26469) x minimem xxxxxxxx: 25&xxxx;000 XXX&xxxx;(1)/x a 2&xxxx;200 XXX&xxxx;(2)/x Xxxxx x xxxxxxx forma. Charakteristika účinné xxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x Komagataella xxxxxxxx (XXX 25376) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 26469) Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x doplňkové látce, xxxxxxxxx x xxxxxxxx:
|
Xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx |
— |
4&xxxx;250 LXU 375 XXX |
— |
|
21.8.2028 |
||||||||||
|
Xxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx ptactva xxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx |
1&xxxx;400 XXX 120 XXX |
||||||||||||||||||
|
Xxxxxx (xx xxxxxxx) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx) |
700 XXX 60 XXX |
||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx enzymu, xxxxx xxxxxx jeden xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxx x xylanu xxxxxxxxx xxxxx při pH 5,5 x xxxxxxx 50&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx enzymu, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxx x ječného xxxxxxx xxx xX 5,5 x teplotě 50 °C.
(3) Podrobné xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.