XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/1090
ze dne 31. xxxxxxxx 2018
o povolení xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 25376) x Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXX 26469) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx, výkrm krůt, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx druhů xxxxxxx, xxxxxxxxx selata x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx) (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx GmbH)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), a zejména xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy x xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 25376) x Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXX 26469). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx z Komagataella xxxxxxxx (XXX 25376) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 26469) xxxx xxxxxxxxx látky xxx výkrm kuřat, xxxxxx kuřat x xxxxxx, xxxxx krůt, xxxxxx xxxx odchov xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx), xxxxx má být xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx dne 30. xxxxxxxxx 2017 (2) k závěru, xx xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXX 25376) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 26469) xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, lidské zdraví xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Dospěl x xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx kuřat, xxxxxx xxxx a u odstavených selat. Xxxxx závěr xxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx x xx xxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx u výkrmu xxxx a odstavených selat xxx extrapolovat xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx po xxxxxx x xx odstavená xxxxxx xxxxx druhů prasat. Xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na trh xxxxxxxxxxx xx nutné. Xxxx také ověřil xxxxxx x xxxxxx analýzy xxxx doplňkové látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (CBS 25376) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 26469) prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto by xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková látka xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 31. xxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2017; 15(12):5097.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||
|
Jednotky xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||||
|
4x 28 |
Kaesler Xxxxxxxxx XxxX |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx XX 3.2.1.8 Xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx XX 3.2.1.6 |
Složení xxxxxxxxx látky Přípravek z xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x endo-1,3(4)-beta-glukanázy x Komagataella xxxxxxxx (XXX 25376) a Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXX 26469) x xxxxxxx xxxxxxxx: 25&xxxx;000 LXU (1)/g x 2&xxxx;200 LGU (2)/g Pevná x xxxxxxx forma. Charakteristika účinné xxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x Komagataella pastoris (XXX 25376) x Xxxxxxxxxxxx pastoris (CBS 26469) Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx x doplňkové xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx
Stanovení xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x doplňkové xxxxx, xxxxxxxxx x krmivech:
|
Xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx |
— |
4&xxxx;250 XXX 375 XXX |
— |
|
21.8.2028 |
||||||||||
|
Výkrm xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx druhů xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx |
1&xxxx;400 XXX 120 XXX |
||||||||||||||||||
|
Xxxxxx (xx xxxxxxx) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx) |
700 LXU 60 XXX |
||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 LXU xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxx mikromol xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxx x xylanu xxxxxxxxx xxxxx xxx pH 5,5 x xxxxxxx 50&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx enzymu, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xx minutu x ječného xxxxxxx xxx pH 5,5 x xxxxxxx 50&xxxx;°X.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.