XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1338
xx dne 8. srpna 2019,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1935/2004 xx xxx 27. října 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x 89/109/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 1 písm. x), x), x) x x), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 12 xxxx. 3 x 6 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx Komise (XX) x. 10/2011 (2) xxxxxxx xxxxxx povolených xxxxx Xxxx, xxxxx xxxxx xxx použity xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx povolených xxxxxxx již povolené xxxxx, která může xxx použita x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (3) (4) xxxxxxxxxxxx xxxxxx byla látka xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) (materiál určený xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1059, č. CAS 147398-31-0) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/37 (5) xxx xxxxxxx xxx samostatně, xxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xx suchými xxxx pevnými potravinami, xxx které xxxxxxx 2 v příloze XXX xxxxxxxx (EU) č. 10/2011 xxxxxxx simulant X. Xxxx přijal nové xxxxxxxx vědecké stanovisko (6), xxxxx rozšiřuje xxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxx xxxx xx směsi x xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxx určených xxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx stanovisku dospěl xxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx všemi xxxxxxxxxxx, za xxxxxxxx xxxxx xx dobu 6 xxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxxxx xxxx nižší xxx xxxxxxxx teplotě, včetně xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx krátkého xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx všech xxxxxxxxx s molekulovou xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 5,0 mg/kg xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Závěr xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze V kapitole 2 xxxx 2.1.4 xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xxx podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxx (6 xxxxxx xxxx více) s potravinou xxx pokojové xxxxxxx xxxx nižší xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx V kapitoly 2 xxxx 2.1.5 xxxxxxxxx nařízení xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx možných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx podmínky xxxxx xxxxxxxx xxx 6 xxxxxx při pokojové xxxxxxx xxxx nižší xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx této látky xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxx polymery xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx styku xx xxxx xxxxxx xxx 6 měsíců xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, nebude rovněž xxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx, xxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hmotností xxxxx než 1 000 Xx xxxxxxxxxx 5,0 mg/kg xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx potvrdil, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx kyselinu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1059 xx xx měl rovněž xxxxxx xxx toto xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx 1 xxxxxxx 1 xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx 10 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx této xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxx podmínek. |
|
(4) |
Povolení xxxxxxxxx určeného xxx xxxx s potravinami č. 1059 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Da xxxxxxxxxxxx 5,0 xx/xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx simulantu. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx oligomerů xxxxxxx, popis xxxxxx xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Bez xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx migrace xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx předmětu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xxxxxxx předmět xxxx xxxxxxxx obsahující uvedenou xxxxx měli xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxx 16 xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxxx metody x xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud jej xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(6) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx uváděny xx xxx xx 29. xxxxx 2020 x xxxxx xx xxxx xxxxxx xx vyčerpání xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 8. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s potravinami (Úř. věst. L 12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(5):4464.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(7):5326.
(5) Nařízení Xxxxxx (XX) 2019/37 xx xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx z plastů určených xxx styk s potravinami (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;9, 11.1.2019, x.&xxxx;88).
(6) EFSA Xxxxxxx 2019;17(1):5551.
XXXXXXX
X xxxxxxx I nařízení (EU) x. 10/2011 xx x tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1059 xxxxxxxxx tímto:
|
„1059 |
|
147398-31-0 |
poly((R)-3-hydroxybutyrát-ko-(R)-3-hydroxyhexanoát) |
ne |
ano |
xx |
|
(35) |
X použití xxxxx samostatně xxxx xx směsi x xxxxxx polymery xx xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx, za xxxxxxxx xxxxx v délce xx 6 měsíců x/xxxx 6 xxxxxx x xxxx, při xxxxxxxx teplotě nebo xxx xxxxx xxx xxxxxxxx teplotě. Xxxxxxx xxxxx oligomerů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 5,0 mg/kg xxxxxxxxx. |
(23)“ |