XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1338
xx xxx 8. xxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (EU) č. 10/2011 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x 89/109/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x), x), x) x x), čl. 11 odst. 3 x xx. 12 xxxx. 3 x 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 10/2011 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx určených xxx xxxx s potravinami. |
|
(2) |
Xx poslední xxxxx nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxx stanovisko xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx může xxx použita v materiálech xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. Xxx nařízení (XX) x. 10/2011 odráželo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xx xxxxxxx dvou xxxxxxxxx stanovisek (3) (4) zveřejněných xxxxxx xxxx látka xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1059, x. XXX 147398-31-0) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2019/37 (5) xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx potravinami, xxx xxxxx xxxxxxx 2 x xxxxxxx III xxxxxxxx (EU) č. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx E. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx vědecké stanovisko (6), xxxxx rozšiřuje použití xxxx xxxxx samostatně xxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx plastů xxxxxxxx xxx styk xx xxxxx potravinami. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k závěru, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxx samostatně, xxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx 6 měsíců xxxx xxxx při xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx teplotě, xxxxxx xxxx plnění xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx migrace xxxxx xxxxxxxxx s molekulovou xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 5,0 mg/kg xxxxxxxxx xxxx potravinového xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx založen xx xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx V kapitole 2 xxxx 2.1.4 xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxx podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxx (6 xxxxxx xxxx více) x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx teplotě xxxx nižší než xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 2 xxxx 2.1.5 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx zkoušky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx možných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx 6 xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nižší xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xx všemi potravinami xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx 6 xxxxxx xxx xxxxxxxx teplotě xxxx xxxxx než xxxxxxxx teplotě, xxxxxx xxxx plnění xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx migrace všech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 5,0 mg/kg xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx specifický xxxxxxxx xxxxx 0,05 xx/xx potraviny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx materiálu xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1059 xx xx měl xxxxxx xxxxxx xxx toto xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx tuto látku xxxxxxxxx v příloze X xxxx 1 xxxxxxx 1 xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx proto xxxx xx xxxxxxx 10 xxxxxxx tabulky xxxxxxxxx xxxxxxx této xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx všech xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami č. 1059 xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx všech oligomerů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxxxx 5,0 xx/xx potraviny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx pro stanovení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx těchto xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vždy x xxxxxxxxx. Bez xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx schopen xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx z určitého materiálu xxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx provozovatelé xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených v článku 16 xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxxx metody x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx I nařízení (XX) č. 10/2011 by xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx a předměty x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení v platnost, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh do 29. xxxxx 2020 x xxxxx xx xxxx xxxxxx xx vyčerpání xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 8. srpna 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 xx dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a předmětech x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).
(3) EFSA Journal 2016;14(5):4464.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(7):5326.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/37 xx xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;9, 11.1.2019, x.&xxxx;88).
(6) EFSA Journal 2019;17(1):5551.
XXXXXXX
X xxxxxxx I nařízení (XX) x. 10/2011 xx x tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1059 xxxxxxxxx xxxxx:
|
„1059 |
|
147398-31-0 |
poly((R)-3-hydroxybutyrát-ko-(R)-3-hydroxyhexanoát) |
xx |
xxx |
ne |
|
(35) |
X použití xxxxx samostatně xxxx xx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx 6 xxxxxx x/xxxx 6 měsíců x xxxx, xxx xxxxxxxx teplotě nebo xxx xxxxx xxx xxxxxxxx teplotě. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hmotností xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 5,0 mg/kg xxxxxxxxx. |
(23)“ |