XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1338
xx dne 8. srpna 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxxxxxxxxx a předmětech x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx EHP)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx směrnic 80/590/XXX x 89/109/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x), x), x) x x), čl. 11 xxxx. 3 x xx. 12 odst. 3 x 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2) xxxxxxx xxxxxx povolených látek Xxxx, které xxxxx xxx použity xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx povolených xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx v materiálech xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištění úřadu, xxxx xx xxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stanovisek (3) (4) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) (materiál určený xxx styk s potravinami x. 1059, x. XXX 147398-31-0) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/37 (5) xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxx potravinami, xxx xxxxx xxxxxxx 2 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx X. Xxxx xxxxxx nové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (6), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx určených xxx styk xx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud se xxxxxxx buď xxxxxxxxxx, xxxx xx směsi x xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xx všemi xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xx dobu 6 xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx za xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx migrace xxxxx xxxxxxxxx s molekulovou xxxxxxxxx xxxxx než 1 000 Xx xxxxxxxxxx 5,0 xx/xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx migrace za xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 2 bodě 2.1.4 xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (6 xxxxxx xxxx xxxx) x xxxxxxxxxx xxx pokojové teplotě xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 2 bodu 2.1.5 xxxxxxxxx nařízení xx xxxx zkoušky xxxxxxx xx nejhorších xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx 6 xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxx teplotě. Xxxxxxx této xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xx všemi potravinami xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx 6 měsíců xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx za xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxx s molekulovou xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 5,0 xx/xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx krotonovou x xxxxxxxxxx xxxxxxxx materiálu xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1059 by xx měl xxxxxx xxxxxx pro toto xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I bodě 1 xxxxxxx 1 xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx proto xxxx xx xxxxxxx 10 xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxx této xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxx podmínek. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx určeného xxx xxxx s potravinami č. 1059 xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx oligomerů x xxxxxxxxxxx hmotností nižší xxx 1 000 Da xxxxxxxxxxxx 5,0 xx/xx xxxxxxxxx xxxx potravinového simulantu. Xxxxxxx xxxx analytické xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx těchto xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vždy x xxxxxxxxx. Xxx tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxx oligomery. Proto xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na trh xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxx 16 xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 se mění x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx a předměty x xxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx, které jsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxxx xxxxxxx xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh do 29. xxxxx 2020 a mohou xx trhu xxxxxx xx vyčerpání zásob.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 8. srpna 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 338, 13.11.2004, s. 4.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o materiálech a předmětech x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(5):4464.
(4) EFSA Xxxxxxx 2018;16(7):5326.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) 2019/37 xx dne 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019, kterým xx xxxx a opravuje xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;9, 11.1.2019, s. 88).
(6) EFSA Xxxxxxx 2019;17(1):5551.
XXXXXXX
X xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx x tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami x. 1059 xxxxxxxxx xxxxx:
|
„1059 |
|
147398-31-0 |
xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) |
ne |
xxx |
xx |
|
(35) |
X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx směsi s xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx 6 xxxxxx x/xxxx 6 měsíců x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx nižší xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx oligomerů s xxxxxxxxxxx hmotností xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 5,0 xx/xx xxxxxxxxx. |
(23)“ |