XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1338
xx dne 8. xxxxx 2019,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 x xxxxxxxxxxx a předmětech x xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx určených xxx styk s potravinami x x xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x 89/109/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 1 písm. x), d), x) x x), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 12 xxxx. 3 a 6 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx Komise (XX) x. 10/2011 (2) xxxxxxx xxxxxx povolených látek Xxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx při xxxxxx materiálů x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s potravinami. |
|
(2) |
Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx použita x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx. Aby nařízení (XX) č. 10/2011 xxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištění úřadu, xxxx xx xxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xx základě dvou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (3) (4) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) (xxxxxxxx určený xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1059, x. XXX 147398-31-0) xxxxxxxxx nařízením Komise (XX) 2019/37 (5) pro xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx se suchými xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které xxxxxxx 2 x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx X. Xxxx přijal xxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx (6), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxx xxxx xx směsi x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxx potravinami. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxx buď samostatně, xxxx xx xxxxx x xxxxxx polymery xx xxxxx xx všemi xxxxxxxxxxx, za podmínek xxxxx xx dobu 6 xxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx teplotě, xxxxxx xxxx xxxxxx za xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx migrace xxxxx xxxxxxxxx s molekulovou hmotností xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 5,0 xx/xx xxxxxxxxx xxxx potravinového xxxxxxxxx. Závěr xxxxx xx založen na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx možných podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 2 bodě 2.1.4 xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (6 xxxxxx xxxx xxxx) x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přílohy X xxxxxxxx 2 xxxx 2.1.5 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx migrace xx xxxxxxxxxx možných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx 6 xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx této xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxx polymery xxx výrobě xxxxxx xxxxxxxx xxx styk xx všemi potravinami xx podmínek xxxxx xx dobu xxxxxx xxx 6 xxxxxx xxx pokojové xxxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebude xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx migrace všech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hmotností xxxxx než 1 000 Xx nepřekročí 5,0 xx/xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 0,05 xx/xx potraviny xxxxxxxxx xxx rozkladný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx materiálu xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1059 xx xx xxx rovněž xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze X xxxx 1 xxxxxxx 1 xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx proto xxxx xx xxxxxxx 10 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx všech xxxxxxxx. |
|
(4) |
Povolení xxxxxxxxx určeného pro xxxx s potravinami x. 1059 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx všech oligomerů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxxxx 5,0 xx/xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx simulantu. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx těchto oligomerů xxxxxxx, popis xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx však xxxxxxxxx xxxxx není schopen xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx z určitého xxxxxxxxx xxxx předmětu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Proto xx provozovatelé podniků xxxxxxxxx xx trh xxxxxxx předmět xxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxx měli povinně xxxxxxxx do podpůrných xxxxxxx xxxxxxxxx v článku 16 xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xxxxx metody x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jej xxxxxx vyžaduje. |
|
(5) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(6) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I nařízení (EU) x. 10/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) x. 10/2011 xx znění xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx 29. xxxxx 2020 a mohou xx xxxx zůstat xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 8. xxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 338, 13.11.2004, x.&xxxx;4.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 xx dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o materiálech a předmětech x&xxxx;xxxxxx určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).
(3) EFSA Xxxxxxx 2016;14(5):4464.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(7):5326.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/37 xx dne 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019, xxxxxx se xxxx a opravuje xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;9, 11.1.2019, x.&xxxx;88).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(1):5551.
XXXXXXX
X xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx x xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx určeného xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1059 xxxxxxxxx tímto:
|
„1059 |
|
147398-31-0 |
poly((R)-3-hydroxybutyrát-ko-(R)-3-hydroxyhexanoát) |
xx |
xxx |
xx |
|
(35) |
X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxx polymery ve xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx podmínek xxxxx v délce xx 6 xxxxxx x/xxxx 6 měsíců x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx než xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hmotností xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 5,0 xx/xx xxxxxxxxx. |
(23)“ |