XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2019/1338
xx xxx 8. xxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1935/2004 xx dne 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami x x xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x 89/109/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 1 písm. x), x), e) x x), xx. 11 odst. 3 x xx. 12 xxxx. 3 x 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 10/2011 (2) xxxxxxx xxxxxx povolených xxxxx Xxxx, které xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami. |
|
(2) |
Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) vědecké stanovisko xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx povolené xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxx nařízení (XX) č. 10/2011 odráželo xxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu, xxxx xx xxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xx xxxxxxx dvou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (3) (4) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) (xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1059, x. XXX 147398-31-0) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/37 (5) xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx ve směsi x xxxxxx polymery ve xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které xxxxxxx 2 x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx X. Xxxx xxxxxx nové xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx (6), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxxx polymery xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx se xxxxx potravinami. Xx xxxxxxxx stanovisku xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxx buď xxxxxxxxxx, xxxx ve směsi x xxxxxx polymery xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx 6 xxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxx teplotě, včetně xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hmotností xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 5,0 mg/kg xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Závěr úřadu xx založen na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx 2 bodě 2.1.4 xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxx podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxx (6 xxxxxx xxxx více) s potravinou xxx pokojové teplotě xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx teplotě. V souladu x xxxxxxxxxxxx přílohy X xxxxxxxx 2 xxxx 2.1.5 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx možných xxxxxxxx vztahují xxxx xx xxxxxxxx styku xxxxxxxx než 6 xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx pokojové teplotě. Xxxxxxx této xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx s jinými xxxxxxxx xxx xxxxxx plastů xxxxxxxx pro styk xx všemi potravinami xx xxxxxxxx styku xx xxxx xxxxxx xxx 6 xxxxxx xxx pokojové xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxx plnění xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx migrace všech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 000 Xx xxxxxxxxxx 5,0 xx/xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 0,05 xx/xx potraviny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx kyselinu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx materiálu xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1059 xx xx měl xxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx použití. Položka xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I bodě 1 xxxxxxx 1 xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxxxx měla xx xxxxxxx 10 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxx podmínek. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx určeného pro xxxx s potravinami x. 1059 xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx celková xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hmotností nižší xxx 1 000 Da xxxxxxxxxxxx 5,0 mg/kg potraviny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx těchto oligomerů xxxxxxx, xxxxx těchto xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx orgánům xxxx x xxxxxxxxx. Xxx tohoto xxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxx schopen xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx z určitého xxxxxxxxx xxxx předmětu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16 xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jej xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I nařízení (EU) x. 10/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx xxxxx xxxxxxx xxxx vstupem xxxxxx nařízení v platnost, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx do 29. xxxxx 2020 x xxxxx xx xxxx xxxxxx xx vyčerpání zásob.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 8. xxxxx 2019.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 338, 13.11.2004, x.&xxxx;4.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 ze dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 12, 15.1.2011, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(5):4464.
(4) EFSA Journal 2018;16(7):5326.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) 2019/37 xx dne 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019, kterým se xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx styk s potravinami (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;9, 11.1.2019, x.&xxxx;88).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(1):5551.
XXXXXXX
X xxxxxxx I nařízení (XX) x. 10/2011 xx x xxxxxxx 1 xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami č. 1059 xxxxxxxxx tímto:
|
„1059 |
|
147398-31-0 |
poly((R)-3-hydroxybutyrát-ko-(R)-3-hydroxyhexanoát) |
ne |
xxx |
ne |
|
(35) |
X použití xxxxx samostatně xxxx xx xxxxx x xxxxxx polymery ve xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x délce xx 6 měsíců x/xxxx 6 měsíců x xxxx, při xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx teplotě. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nižší xxx 1 000 Xx nepřekročí 5,0 xx/xx xxxxxxxxx. |
(23)“ |