XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1331
ze dne 5.&xxxx;xxxxx 2019
x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx předložených Spojeným xxxxxxxxxxx v souladu s čl. 36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2019) 5691)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxx x&xxxx;xxxxxx používání (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxx 24. listopadu 2017 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx Xxxx Ltd. (xxxx xxx „xxxxxxx“) u příslušného xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx „Xxxx Free“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xx Spojeném xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018. „Xxxx Xxxx“ xx xxxxxxxxxx přípravek xxxx 19 proti xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxx uvedeny v příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxx xxxxxxx. |
(2) |
„Xxxx Xxxx“ xx xxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx volně xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dne 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 oznámení xxxxxxxx xxxxxx, xx jejichž xxxxx hodlal xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx. |
(3) |
Xx základě xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;2 prvního pododstavce xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přípravek nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 25 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxx se xx své námitce xxxxxxx, xx xxxxxxxxx „Xxxx Free“ odpuzuje xxxxx xxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx xxxx XX xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx měl xxx uveden x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx, xx je třeba xxxxxxx dodatečnou xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. zkoušku xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „Xxxx Free“ x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx množství xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx koncentrace citronellalu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx provedeny xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxx Xxxx“ je xxxxxxxx xxxx pachové averzi, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx se ve xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem jsou xxxxxxxxxxxx, protože x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebyl použit xxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx. Německo xx domnívá, xx xxx takové kontroly xxxxx potvrdit, xxx xxxx účinné xxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Dále xx domnívá, xx xxxx jasné, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx příčinou xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxxxx koordinační xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podali xxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx koordinační xxxxxxx xxx 25.&xxxx;xxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxx 12. října 2018. |
(7) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, že x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dohody, předložilo Xxxxxxx království xxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxx k bodům, ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxx. Xxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(8) |
Xxx 27. listopadu 2018 požádala Xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 Evropskou agenturu xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(9) |
Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx poskytla xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;38 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 své xxxxxxxxxx&xxxx;(2). |
(10) |
Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxx Xxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxx a splňuje xxxx podmínku xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. |
(11) |
S ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx za dostatečně xxxxxx, jak xx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;25 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. |
(12) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx přípravek „Xxxx Xxxx“, označený v registru xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX-XX035397-31, xxxxxxx podmínku xxxxxxxxxx v čl. 25 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.
Xxxxxx 2
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. srpna 2019.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropské agentury xxx xxxxxxxx xxxxx (XXXX) xx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxxxxx xxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xxxxxx&xxxx;38 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x&xxxx;„Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx námitce x&xxxx;xxxxxxx oznámení v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 nařízení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v případě xxxxxxxxx typu 19 – xxxxxxxxxx přípravku „Xxxx Xxxx“, xxxxxxxxxxxx xxxx z máty xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ (ECHA/BPC/224/2019).