Plné znění - 32019D1331

(1)

Xxx 24.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2017 xxxxxxxxxx společnost Bird Xxxx Xxx. (xxxx xxx „žadatel“) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxx Xxxx“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xx Spojeném království xxxxxxx dne 5. června 2018. „Xxxx Xxxx“ xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 19 proti ptákům, x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, olej x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxx xxxxxxx.

(2)

„Xxxx Free“ xx gel, použitelný xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dne 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx hodlal xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxx.

(3)

Xx xxxxxxx xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx a Německo xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, v nichž xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 25 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xx xx xxx námitce xxxxxxx, že xxxxxxxxx „Xxxx Free“ odpuzuje xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx XX xxxxxx, a že xxxxx xxxxxx měl xxx uveden v žádosti. Xxxx xx xxxxxxx, xx je třeba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxx xxxxxxxx látkami. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx účinnost xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „Xxxx Free“ x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v přípravku a z důvodu xxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku. Xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx přípravku „Bird Xxxx“ je xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx.

(5)

Xxxxxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látek. Xxxxxxx xx xxxxxxx, že xxx xxxxxx kontroly xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx látky xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Dále xx domnívá, xx xxxx jasné, který xx způsobů xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxx koordinační xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podali xxxxxxx xxxxxxxxxx. O předložených námitkách xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 25.&xxxx;xxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx dne 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018.

(7)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx v rámci xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, předložilo Xxxxxxx xxxxxxxxxx dne 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Spojené xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxx k bodům, xx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxx schopny xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Kopie xxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx členským státům x&xxxx;xxxxxxxx.

(8)

Xxx 27.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 Xxxxxxxxx agenturu xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxxx ohledně několika xxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxx, xx xxxxxxxx žadateli xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 38 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, přijala xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2).

(10)

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxx Xxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxx a splňuje xxxx podmínku xxx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx. d) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(11)

X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;25 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,